醫(yī)療技術(shù)準入制度

1、醫(yī)療技術(shù)準入制度（一）為加強醫(yī)療技術(shù)管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例等國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況，制度定本醫(yī)療技術(shù)準入制度。（二）凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應(yīng)嚴格遵守本準入制度。（三）新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類1、探索使用技術(shù)， 指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。2、限制使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。3、 一般診療技術(shù)， 指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。（四）醫(yī)院鼓勵研

2、究、 開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)， 鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。（五）醫(yī)院學術(shù)委員會全面負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證， 并提供權(quán)威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準入政策建議； 提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準入標準； 負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估， 并出具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實施效果和社會影響評估， 以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢工作。（六）新技術(shù)包括下列具體項目1、使用新試劑的診斷項目；2、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目；3、創(chuàng)傷性的診斷和

3、治療項目；4、生物基因診斷和治療項目；5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目；6、組織、器官移植技術(shù)項目；7、其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。（七）嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準入制度， 凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究， 在確認其安全性、 有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上， 本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐， 同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術(shù)、新項目申請表”交學術(shù)委員會審核和集體評估。1、科室新開展一般診療技術(shù)項目只需填寫“申請表”向?qū)W術(shù)委員會申請，在本院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍內(nèi)的，由學術(shù)委員

4、會組織審核和集體評估；新項目為本院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍外的，由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳組織審核，醫(yī)務(wù)科負責聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。2、申請開展一般診療技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：項目申請書；可行性研究報告；國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料集檢索報告；具體設(shè)施方案；醫(yī)務(wù)人員專項技術(shù)培訓合格證明；涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)提供相應(yīng)的批準文件。3、申請開展探索使用、限制使用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：醫(yī)療機構(gòu)基本情況 ( 包括床位數(shù)、科室設(shè)置、技術(shù)人員、設(shè)備和技術(shù)條件等 ) 以及醫(yī)療機構(gòu)合法性證明材料復印件；擬開展新技術(shù)項目相關(guān)的技術(shù)條件、 設(shè)備條件、項目負責醫(yī)師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況；擬開展新技術(shù)項目相關(guān)規(guī)章制

5、度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程；擬開展探索使用技術(shù)項目的可行性報告；衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學會規(guī)定提交的其他材料。4、探索使用技術(shù)、限制使用技術(shù)項目評估和申報：受理申報后由學術(shù)委員會進行形式審查；首先由學術(shù)委員會依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準入標準進行初步技術(shù)評估；各科室申報材料完善后 15 個工作日內(nèi)由醫(yī)務(wù)科組織學術(shù)委員會專家評審，并出具技術(shù)評估報告；由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報， 由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核， 醫(yī)務(wù)科負責聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。（八）醫(yī)院學術(shù)委員會職責:1、 醫(yī)院學術(shù)委員會負責組織管理全院醫(yī)療技術(shù)準入工作， 制度定有關(guān)醫(yī)療技術(shù)準入政策、規(guī)劃，協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實施。2、 按醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許

6、可證等法規(guī)要求，組織審核新技術(shù)項目是否超范圍執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核，醫(yī)務(wù)科負責聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。3、學術(shù)委員會組織科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組和醫(yī)院經(jīng)改科等職能部門，參照省內(nèi)或國內(nèi)同級醫(yī)院收費標準，填寫收費標準申報表上報物價局。4、 醫(yī)院學術(shù)委員會負責實施全院醫(yī)療技術(shù)準入的日常監(jiān)督管理， 包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術(shù)進行跟蹤， 了解其進展、 協(xié)助培訓相關(guān)人員、 邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。（九）各科室每年按規(guī)定時間將本年度計劃開展的醫(yī)療新技術(shù)項目報學術(shù)委員會 , 并核準和落實醫(yī)療新技術(shù)主要負責人和主要參加人員, 填寫相關(guān)申請材料

7、?？剖裔t(yī)療新技術(shù)管理小組組織并督促醫(yī)療技術(shù)按計劃實施 , 定期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術(shù)順利開展。 醫(yī)療新技術(shù)項目負責人要對已開展的技術(shù)項目做到隨時注意國內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動態(tài)，收集信息，組織各類型的學術(shù)交流，及時總結(jié)和提高。（十） 在實施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。（十一）申報醫(yī)療新技術(shù)成果獎：1、申報科室于年底將所開展的新技術(shù)、新項目進行總結(jié)，填寫新技術(shù)、新項目評選申報表， 上報學術(shù)委員會參加醫(yī)院年度評比。 申報材料要求完整、 準確和實事求是， 包括技術(shù)完成情況及效果、 完成病例數(shù)以及必要的病歷資料 （臨床效果及必要的對照）、國內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報告以及該領(lǐng)域全國知名專家的意見說明等。2、學術(shù)委員會每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家采用高效、 公正的程序進行評審， 對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。3、學術(shù)委員會每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家進行回顧性總結(jié)和社會效益及經(jīng)濟效益的評估， 對已失去實用價值或停止的醫(yī)療技術(shù)作出相應(yīng)結(jié)論。（十二）違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)準入管理批準而擅自開展的醫(yī)療技術(shù)項目，按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 等相關(guān)法律法