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文檔簡介

1、5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限1組織各個(gè)部門、各級人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通?V2.組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效溝通履行?V6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃1是否識別和控制本部門的風(fēng)險(xiǎn)?V2是否在各層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)?所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù) 改進(jìn)的承諾,是否一致?V3所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測量?目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致,是否相互保證?V4所建立的質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,如設(shè)備,工藝水平 等目標(biāo)?V5組織質(zhì)量目標(biāo)更改策劃與實(shí)施時(shí),過程是否受控,以確保貫徹質(zhì)量方針, QMS的完整性?V7.1.5監(jiān)視和測量資源1組織的測量和監(jiān)視裝

2、置是否根據(jù)質(zhì)量控制、保證和改進(jìn)要求配置?所配置 的測量和監(jiān)控裝置能力是否滿足規(guī)定要求?V2組織已規(guī)定了哪些監(jiān)視和測量活動(dòng)?組織通過建立哪些過程,確保上述活 動(dòng)可行并與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實(shí)施?V3.組織是否建立了測量設(shè)備量值傳遞系統(tǒng),可追溯至國際或國家承認(rèn)的測量 基準(zhǔn)?V4組織是否建立了測量設(shè)備系統(tǒng)?所有測量設(shè)備校準(zhǔn)均已納入校準(zhǔn)系統(tǒng),并 規(guī)定了校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期?測量是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗(yàn) 證?.V5.測量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證沒有國際或國家承認(rèn)的測量基準(zhǔn)時(shí),組織是否制定用 于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的文件?V6.測量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果是否建立記錄并予保持?是否建立標(biāo)識,用于確 定其校準(zhǔn)狀態(tài)?V7

3、.測量設(shè)備調(diào)整或再調(diào)整情況、方法及要求是否明確?調(diào)整過程是否受控、 防止調(diào)整使測量結(jié)果失效的措施有哪些并被實(shí)施?V8.測量設(shè)備不符合要求時(shí),組織對以往測量結(jié)果的有效性是否進(jìn)行評價(jià)并記 錄?組織對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品是否采取了適當(dāng)措施?V9.計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力在初次使用前是否得到確認(rèn)和記錄?對需 重新確認(rèn)的情況是否規(guī)定、實(shí)施并有記錄?V10.對測量設(shè)備需重新校準(zhǔn)(校準(zhǔn)周期以外的)情況是否確定并予實(shí)施?V11.測量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間是否有適宜的防護(hù)措施,防止損壞或失效?V8.61采購產(chǎn)品特性的測量和監(jiān)控策劃結(jié)果是否形成文件,并被執(zhí)行?一V一產(chǎn)品和服務(wù)的放行2對生產(chǎn)和服務(wù)提供過

4、程中的半成品(在制品)特性的測量和監(jiān)控,策劃結(jié) 果是否形成文件并被執(zhí)行?V3產(chǎn)品交付前,對產(chǎn)品特性是否進(jìn)行測量和監(jiān)控?交付顧客的產(chǎn)品是否符合 卜列條件:所有規(guī)定的測量或監(jiān)控項(xiàng)目都已圓滿完成?交付前產(chǎn)品測量和監(jiān)控結(jié)果符合接收準(zhǔn)則?有關(guān)證據(jù)齊備并獲認(rèn)可?V4在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段,產(chǎn)品特性的接收準(zhǔn)則是否確定并被遵守?產(chǎn) 品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)是否充分、可靠并被保持?測量或監(jiān)控記錄上是否指 明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員(如簽名)?V5根據(jù)產(chǎn)品特性測量和監(jiān)控文件的規(guī)定,測量和監(jiān)控活動(dòng)沒有完成之前,需 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)時(shí),是否得到組織有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),或適用時(shí)顧客的 批準(zhǔn)?V8.7不合格輸出的控制1組織是否

5、建立、保持了“不合格品控制程序”?該程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 并對組織各個(gè)過程、各種情況不合格品評審、處置作出了明確的、合適的規(guī) 定?其被實(shí)施能防止不合格品的非預(yù)期使用或交付?V2不合格品的評審、處置人員及權(quán)限是否明確?不合格品是否在具有資格的 人員評審后才進(jìn)行處置?V3所選擇的不合格品處置方式是否符合要求?讓步時(shí),是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或 按顧客要求批準(zhǔn)?不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證?是否采取措施,消除發(fā)現(xiàn) 的不合格或防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用?V4對不合格品的性質(zhì)、評審、處置(包括讓步批準(zhǔn))是否保持記錄?V5對交付或開始使用后的不合格品,組織是否區(qū)分輕重緩急、指定人員迅速 確認(rèn)不合格品,采取補(bǔ)救措施,解決顧客當(dāng)前不滿意?該措施是否與其所產(chǎn) 生的影響(包括潛在的)相適應(yīng)?V9.1.3分析與評價(jià)組織是否建立、實(shí)施

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