公司各部門職能

1、公司各部門職能作者：日期:質(zhì)量管理文件（第一部分）人員及崗位質(zhì)量職責(zé)二0一六年五月、總經(jīng)理職能二、業(yè)務(wù)副經(jīng)理職責(zé)三、行政副經(jīng)理職責(zé)四、質(zhì)量管理部職能五、財(cái)務(wù)部職能六、采購部職能七、銷售部職能八、倉儲部職能九、售后服務(wù)部職責(zé)十、辦公室職責(zé)十一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)十二、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)十三、業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)十四、財(cái)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)十五、質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)十六、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)十七、倉庫保管員崗位職責(zé)十八、采購員崗位職能十九、銷售人員崗位職能二十、維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé)、總經(jīng)理職能1 .經(jīng)理為公司的法定代表人，依法全面負(fù)責(zé)公司的日常行政和業(yè)務(wù)事務(wù)及 相關(guān)活動。2 .對企業(yè)的發(fā)展提出規(guī)劃

2、，季度經(jīng)營計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)決算方案。3 .領(lǐng)導(dǎo)公司各部門工作，努力實(shí)現(xiàn)公司制定的各項(xiàng)經(jīng)營目標(biāo)。4 .有效地領(lǐng)導(dǎo)并利用公司的人力、物力和財(cái)力，充分發(fā)揮其積極性，為實(shí)現(xiàn) 公司利潤最大化而努力。5 .決定公司行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置，聘任或解聘公司中層領(lǐng)導(dǎo)。6 .依法獎懲職工。7 .提出工資調(diào)整方案、獎金分配方案和重要的規(guī)章制度 ，提出福利基金使用 方案和其他有關(guān)職工生活福利的重大事項(xiàng)的建議。8 .其他有關(guān)政策、法規(guī)規(guī)定的職責(zé)和分管科室的工作。二、業(yè)務(wù)副經(jīng)理職責(zé)1 .協(xié)助公司經(jīng)理抓好公司的經(jīng)營銷售及質(zhì)量管理等方面的業(yè)務(wù)性工作，帶領(lǐng)業(yè)務(wù)部門努力完成公司季度、年度經(jīng)營指標(biāo)。2 .協(xié)助公司經(jīng)理抓好質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)對質(zhì)

3、量管理部工作的檢查和督促， 預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生。3 .負(fù)責(zé)倉庫工作的檢查和監(jiān)督，做好商品的驗(yàn)收、入庫、保管（養(yǎng)）、出庫復(fù) 核及產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和追溯工作。4 .負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)銷售方面的事宜并協(xié)助總經(jīng)理制定采購及銷售人員培訓(xùn)計(jì) 劃并組織實(shí)施。5 .搞好調(diào)查研究，預(yù)測市場情況，指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門的經(jīng)營決策。6 .協(xié)調(diào)質(zhì)管、采購、銷售及倉儲部門之間的關(guān)系，指導(dǎo)制定有關(guān)的經(jīng)營計(jì)劃。7 .完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。三、行政副經(jīng)理職責(zé)1 .協(xié)助公司經(jīng)理貫徹執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定相應(yīng)工作的考核獎懲 辦法。2 .抓好人事、勞動工資文檔、行政等方面工作，并檢查和督促工各項(xiàng)工作 的落實(shí)。3 .負(fù)責(zé)公司各部門工作績效情

4、況的考核。4 .做好分管科室主要是辦公室的協(xié)調(diào)工作。5 .完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。四、質(zhì)量管理部職能1 .負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行并收集國家和省有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量工作的條例、法規(guī)、規(guī)章及省市局的有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管方面的規(guī)定。2 .負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理，質(zhì)量驗(yàn)收及檢驗(yàn)等各項(xiàng)業(yè)務(wù)技術(shù)工作。3 .組織制定公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作計(jì)劃，并負(fù)責(zé)督促執(zhí)行。4 .負(fù)責(zé)做好入庫商品的質(zhì)量檢驗(yàn)和有質(zhì)量問題商品的質(zhì)量復(fù)驗(yàn)工作，認(rèn)真填寫冏品檢驗(yàn)報(bào)告單。5 .組織有關(guān)人員進(jìn)行倉儲，零售商品的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) 并米取措施，確保冏品。6 .負(fù)責(zé)公司員工商品質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)工作。7 .定期向公司業(yè)務(wù)經(jīng)理

5、匯報(bào)質(zhì)量工作開展情況，負(fù)責(zé)提出有質(zhì)量問題商品和 質(zhì)量事故的處理意見。8 .負(fù)責(zé)建立冏品質(zhì)量檔案和收集產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，做好冏品質(zhì)量查詢記錄。五、財(cái)務(wù)部職能1 .實(shí)行在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的財(cái)務(wù)預(yù)決算制度，凡公司的一切帳務(wù)往來需經(jīng)總經(jīng)理審核簽字才能生效；2 .組織公司貫徹執(zhí)行國家有關(guān)財(cái)務(wù)、會計(jì)的法律、法規(guī)、方針、政策和制 度,對違反財(cái)經(jīng)法規(guī)的行為有權(quán)制止抵制和糾正。3 .負(fù)責(zé)編制和執(zhí)行預(yù)算、財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、信貸計(jì)劃 ，擬訂資金籌措和使用 方案，開辟財(cái)源，有效地使用資金。4 .編制公司財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、成本費(fèi)用計(jì)劃、會計(jì)報(bào)表等；審核重大的經(jīng)濟(jì)合 同。5 .協(xié)調(diào)與上級財(cái)務(wù)主管部門、財(cái)政稅務(wù)部門的關(guān)系，按時繳納稅金

6、。6 .認(rèn)真登記各種帳目，做到帳款、帳物、帳表相符，日滿月結(jié)。7 .保管和使用好財(cái)務(wù)印鑒，發(fā)票、支票、保險(xiǎn)柜鑰匙和各種會計(jì)憑證。8 .做好庫存現(xiàn)金及有價(jià)證券的管理和保存。9 .認(rèn)真做好統(tǒng)計(jì)工作，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、上報(bào)準(zhǔn)時。六、采購部職能1 .負(fù)責(zé)制定采購管理制度。擬定采購管理辦法、產(chǎn)品及物資管理制度、明 確采購工作標(biāo)準(zhǔn)、建立采購管理網(wǎng)絡(luò)，協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、調(diào)度、檢查及考核產(chǎn)品的采 購計(jì)劃與方案；2 .負(fù)責(zé)審核供應(yīng)商資質(zhì)及銷售人員的合法身份；3 .負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品的型號、規(guī)格、出廠編號、產(chǎn)品注冊證號進(jìn)行登記，對產(chǎn) 品購入的質(zhì)量進(jìn)行負(fù)責(zé)把關(guān)；4 .負(fù)責(zé)對市場前期的開拓、調(diào)研及預(yù)測，同有購入意向的產(chǎn)品供應(yīng)商簽訂

7、購 貨意向并及時向經(jīng)理匯報(bào)，經(jīng)同意后再簽訂購貨協(xié)議；5 .負(fù)責(zé)編制年季月度產(chǎn)品采購方針目標(biāo)。 按時交付計(jì)劃于總經(jīng)理、銷售部及 財(cái)務(wù)部，便于統(tǒng)一掌握和調(diào)整，合理下達(dá)采購計(jì)劃，并認(rèn)真抓好落實(shí)，做到周有布 置、月有檢查、季有統(tǒng)計(jì)、年有總結(jié)；6 .負(fù)責(zé)編制采購統(tǒng)計(jì)報(bào)表。做好采購統(tǒng)計(jì)核算基礎(chǔ)管理工作，建立健全各 種原始記錄、統(tǒng)計(jì)臺帳，及時匯總填報(bào)年、季、月度采購統(tǒng)計(jì)報(bào)表。七、銷售部職能1 .負(fù)責(zé)完成公司下達(dá)的季度各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，積極開拓市場。2 .認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策、自覺遵守國家的法律、法 規(guī)和公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。3 .根據(jù)市場需求和庫存情況，負(fù)責(zé)商品的購銷，簽訂供銷

8、合同。4 .了解市場行情，掌握市場動態(tài)，分析供求變化規(guī)律，搞好市場預(yù)測，提出 應(yīng)變措施和意見。5 .定期征詢和反饋用戶對商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見，改進(jìn)工作，提高 銷售和售后服務(wù)質(zhì)量。6 .對售出商品做好安裝，調(diào)試和跟蹤服務(wù)工作。7 .熟悉經(jīng)營商品的名稱、規(guī)格、價(jià)格、性能及使用方法。8 .搞好柜臺、貨架內(nèi)商品的擺放、科學(xué)定位、明碼標(biāo)價(jià)。9 .對有質(zhì)量問題的商品及時查明原因，分清責(zé)任，采取處理措施，達(dá)到用戶 的滿意。八、倉儲部職能1 .認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹黨的路線、方針、政策，自覺遵守國家的法律、法規(guī)和公 司的各項(xiàng)規(guī)章制度，組織好業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。2 .做好商品的驗(yàn)收、入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫的工作，并及時認(rèn)真填寫

9、有關(guān)記錄。3 .做好庫房的防水、防潮、防火、防盜、防鼠工作，保持庫區(qū)的衛(wèi)生、整潔。4 .庫存商品做到按區(qū)存放，并有醒目標(biāo)志；商品堆放整齊、牢固，努力提高庫 房使用率。5 .認(rèn)真登記庫存商品帳本，做到清浙、準(zhǔn)確，按時填報(bào)商品庫存月報(bào)表及效期商品催銷表。6 .堅(jiān)持動態(tài)盤點(diǎn)，保持帳貨準(zhǔn)確一致，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正。7 .對倉庫存在的不安全因素和隱患，要及時發(fā)現(xiàn)，處理并報(bào)告。九、售后服務(wù)部職責(zé)1 .對所售商品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，可采用走訪、信訪及召開用戶座談會等方式 不定期進(jìn)行，及時了解并掌握用戶使用情況及反饋信息。2 .對所售商品的質(zhì)量、臨床使用情況與需求變化及時進(jìn)行分析總結(jié)，向業(yè) 務(wù)經(jīng)理提出對公司服務(wù)質(zhì)量

10、的評價(jià)和改進(jìn)意見等。3 .對售出的商品，用戶使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停止銷售，并通知 倉庫將該批商品封存，及時報(bào)告上級領(lǐng)導(dǎo)并同生產(chǎn)廠家聯(lián)系。4 .庫存商品做到按區(qū)存放，并有醒目標(biāo)志；商品堆放整齊、牢固，努力提高 庫房使用率。5 .認(rèn)真登記庫存商品帳本，做到清浙、準(zhǔn)確，按時填報(bào)商品庫存月報(bào)表及效 期商品催銷表。6 .出現(xiàn)不良反應(yīng)的商品，應(yīng)及時填寫不良反應(yīng)商品報(bào)告單（見附件） 查明原因，報(bào)告主管經(jīng)理；主管經(jīng)理簽署處理意見，并報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。7 .對用戶反映的問題，要及時處理，做到樁樁有答復(fù)，件件有結(jié)果。十、辦公室職責(zé)1 .為公司領(lǐng)導(dǎo)的決策出謀劃策，幫助公司領(lǐng)導(dǎo)處理內(nèi)外事務(wù)，起到參謀助手

11、 作用。2 .負(fù)責(zé)檢查，考核公司確定的各項(xiàng)工作的執(zhí)行情況并協(xié)調(diào)各部門之間的工 作。3 .注重調(diào)查研究，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供參考方案。4 .負(fù)責(zé)做好人事、勞動工資、文秘、檔案、接待客戶、后勤管理等方面的工作。5 .負(fù)責(zé)組織省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)參加的會展工作。6 .負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各部門工作關(guān)系的協(xié)調(diào)和相關(guān)人員的福利待遇、日常經(jīng)營 及其它服務(wù)性工作。十一、企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職能1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的觀念，認(rèn)真貫徹國家各項(xiàng)有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量政策、 法律、 法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)質(zhì)量管理，對消費(fèi)者負(fù)責(zé)，對公司的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng) 導(dǎo)責(zé)任；2、主持制定本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃，嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，支持質(zhì)量管 理工

12、作，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能；3、主持質(zhì)量體系評審工作，定期召開公司質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部對公 司醫(yī)療器械質(zhì)量的情況匯報(bào)，對存在問題及時采取的有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)；4、正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；5、重視消費(fèi)者意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題 的解決和質(zhì)量改進(jìn)；6、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量要求相適應(yīng)；7、簽署、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件；8、領(lǐng)導(dǎo)職工質(zhì)量管理，專業(yè)知識方面的教育和培訓(xùn)，提高全員素質(zhì)。十二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職能1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦 法等法律、

13、法規(guī)、以及有關(guān)政策，加強(qiáng)公司的全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；2、指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標(biāo)，負(fù)責(zé)起草、編制年度質(zhì)量計(jì)劃指 標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；3、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任制及經(jīng) 營環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作管理程序文件，并保證文件的實(shí)施4、定期組織召開質(zhì)量分析會、聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；5、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核；6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；7、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。在分管副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下組織部門員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法等國家有關(guān)的法律、法規(guī)，組織員

14、工認(rèn)真履行本部門職能；8、在部門工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，維護(hù)質(zhì)量體系 環(huán)節(jié)的正常運(yùn)行；9、督促保管人員嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分區(qū)、分類儲存及色標(biāo)管理；10督導(dǎo)醫(yī)療器械的在庫養(yǎng)護(hù)工作，保證醫(yī)療器械的儲存安全；11、加強(qiáng)退貨醫(yī)療器械與不合格醫(yī)療器械的管理與控制工作 ；12、每月組織一次庫存盤查，做到帳帳相符、帳貨相符；13、督導(dǎo)員工做好各項(xiàng)質(zhì)量活動原始記錄，并妥善保管備查 ；14、組織員工搞好庫房及庫區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生，做好防火、防盜、防蟲、防鼠、防污染、防霉變等工作；1 5、負(fù)責(zé)倉儲設(shè)施設(shè)備的日常管理，負(fù)責(zé)建立倉儲設(shè)施的使用、維修檔案并 妥善保管。十三、業(yè)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量管理職能1、認(rèn)真貫徹

15、執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法等國家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ；2、在醫(yī)療器械采購過程中樹立？質(zhì)量第一 ？的思想，實(shí)行？按需進(jìn)貨？、？擇 優(yōu)選購？的原則，督促采購人員嚴(yán)格按進(jìn)貨程序采購醫(yī)療器械；3、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械采購合同，對未按規(guī)定明確質(zhì)量條款的合同應(yīng)予以糾 正；4、會同質(zhì)量部門對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核5、經(jīng)常了解醫(yī)療器械庫存情況，避免產(chǎn)生積壓，對盲目采購造成醫(yī)療器械積壓、失效、變質(zhì)的負(fù)直接責(zé)任；6、促采購人員及時收集供貨單位合法證照，建立供貨客戶檔案。7、認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法等國家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量方

16、針和質(zhì)量目標(biāo)；8、督促銷售人員在經(jīng)營活動中認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法，銷售醫(yī)療器械時應(yīng)查驗(yàn)購貨單位的合法資格，索要購貨單位的合法證照；9、督促銷售人員對售出醫(yī)療器械的銷售或使用情況進(jìn)行跟蹤了解，防止醫(yī)療器械售出較長時間后大量退回；10、組織銷售人員積極銷售近效期或在庫時間較長的合格醫(yī)療器械，避免造 成損失；11、督促銷售人員定期或不定期地征詢用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見并將意見及時歸納整理后反饋給有關(guān)部門；12、督促銷售人員做好銷售記錄，記錄保存應(yīng)超過醫(yī)療器械有效期一年， 但 不得少于三年；13、配合質(zhì)量部門處理好醫(yī)療器械售后出現(xiàn)的質(zhì)量問題 ；14、發(fā)現(xiàn)售出醫(yī)療器械出現(xiàn)不良反應(yīng)情況

17、應(yīng)立即報(bào)告；15、組織建立客戶資料檔案，并妥善保管備查。十四、財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量管理職能1、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)范等國家有關(guān)法律、法規(guī)，組織職工認(rèn)真履行本部門職能；2、督促財(cái)會人員把握好貨款承付關(guān)；3、負(fù)責(zé)公司經(jīng)營醫(yī)療器械的物價(jià)管理，掌握醫(yī)療器械庫存結(jié)構(gòu)并提供改善 庫存結(jié)構(gòu)的建議；4、 維護(hù)管理各項(xiàng)原始憑證和資料。十五、驗(yàn)收員質(zhì)量管理職能1、樹立質(zhì)量第一的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械入庫質(zhì)量第一關(guān)；2、負(fù)責(zé)按法定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械、退回醫(yī)療器械逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)；3、驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械不得入庫，并報(bào)質(zhì)量管理部

18、確認(rèn)；4、驗(yàn)收醫(yī)療器械應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時限內(nèi)完成；5、應(yīng)按照？醫(yī)療器械驗(yàn)收程序？的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代 表性；6、驗(yàn)收時應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn) 行逐一檢查，整件醫(yī)療器械包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；7、驗(yàn)收外用醫(yī)療器械，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說 明。8、驗(yàn)收首營品種、進(jìn)口醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械 ，均應(yīng)按制度和程序 要求嚴(yán)格執(zhí)行；9、驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣醫(yī)療器械包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；10、規(guī)范填 寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、 簽章規(guī)范；十六、養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職能1、堅(jiān)持預(yù)防為主

19、的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合 庫房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械進(jìn)行分類、合理存放；2、負(fù)責(zé)對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；3、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的醫(yī)療器械、易變質(zhì)醫(yī)療器械、已發(fā)現(xiàn)質(zhì) 量問題醫(yī)療器械的相鄰批號、儲存時間較長的醫(yī)療器械，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立養(yǎng)護(hù) 檔案；4、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理實(shí)際，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種；5、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃 牌暫停發(fā)貨，同時與質(zhì)量管理部聯(lián)系處理；6、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì) 量信息；7、做好庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取干燥、

20、除濕等相應(yīng)的 養(yǎng)護(hù)措施并記錄；8、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行；9、負(fù)責(zé)計(jì)量工作；10、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。十七、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)1、樹立質(zhì)量第一的思想，協(xié)助質(zhì)量部長做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作。2、認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專業(yè)知識，對醫(yī) 療器械質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。3、履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)，配合有關(guān)部門做好每季度質(zhì)量制度的檢查考核工 作。4、負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量資料歸檔工作。5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息及質(zhì)量意見 和建議，組織傳遞反遺，并做好分析、上報(bào)工作。十八、保管員質(zhì)量管理職能1、加強(qiáng)質(zhì)量第一的觀

21、念，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)， 保證在庫醫(yī)療器械的質(zhì)量；2、憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝 不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部；3、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；4、按批正確記載醫(yī)療器械進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳帳相符；5、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫容；6、按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉 容，并按規(guī)定做好色標(biāo)管理、色標(biāo)明顯；7、醫(yī)療器械應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近分開堆碼

22、 并有明顯標(biāo)志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛；8、銷后退回的醫(yī)療器械，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨醫(yī)療 器械庫（區(qū)），并做好退貨記錄；9、負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制，專帳管理 ；備注：（1）五距：貨位距不小于1 00厘米；垛與墻的間距不小于3 0厘米；垛與屋頂（房梁）間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于 30厘米；垛與地面的間距不小于10厘 米。（1 ）色標(biāo)：待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）一一黃色；合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨品庫（區(qū)）區(qū)一綠色；不合格品庫（區(qū)）區(qū)一紅色。效期產(chǎn)品庫（區(qū)）-藍(lán)色十九、采購人員質(zhì)量管理職能1、樹立質(zhì)量第一的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法

23、規(guī)；2、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)；3、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量 管理部門對其進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)證，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；4、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款 ；5、配合質(zhì)量管理部門搞好首次經(jīng)營品種的審核工作，向供貨單位索取合法 證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；6、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況、及時反饋信息，為有關(guān)部門開展有 針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)；7、對購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，了解醫(yī)療器械售后質(zhì)量情況，協(xié)助做好不合格 醫(yī)療器械的善后處理工作，因人為造成質(zhì)量事故而損失的按有關(guān)規(guī)定處理。二十、復(fù)核員質(zhì)量管理職能1、認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)

24、督管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)質(zhì)量意識；2、按供貨單逐批復(fù)核出庫醫(yī)療器械，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固， 標(biāo)志清晰；3、復(fù)核完畢，必須用膠帶將紙箱封好，復(fù)核員在供貨單上簽章后，方可將醫(yī) 療器械存放到發(fā)貨區(qū)；4、認(rèn)真做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄，做到字跡清楚，項(xiàng)目齊全，內(nèi)容準(zhǔn)確， 便于質(zhì)量跟蹤，記錄保存應(yīng)超過醫(yī)療器械有效期一年，但不得少于三年；5、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，努力提高復(fù)核工作技能 ；6、對因人為因素使質(zhì)量不符的醫(yī)療器械核發(fā)出庫，造成的經(jīng)濟(jì)損失按公司 有關(guān)規(guī)定處理。二十一、銷售人員（業(yè)務(wù)主管）質(zhì)量管理職能1、學(xué)習(xí)并熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證監(jiān)督管 理辦法（暫行）及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法等法律、法規(guī)中有關(guān)銷售質(zhì)量 管理的條款，規(guī)范銷售行為；2、嚴(yán)格審核購貨單位的合法資格和購貨人員的合法身份，并索取其合法證 照，醫(yī)療器械銷售給無合法