醫(yī)療器械采購(gòu)

1、醫(yī)療器械采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度1采購(gòu)1.1.1. 采購(gòu)員把質(zhì)量作為選擇所購(gòu)入醫(yī)療器械和供貨者條件的首位，從具有合法 資質(zhì)的供貨者采購(gòu)，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則購(gòu)入醫(yī) 療器械；1.1.2. 采購(gòu)員在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)獲取完整供貨者、所購(gòu)入醫(yī)療器械并加蓋供貨者公章 的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；、 醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證；、銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的 授權(quán)書(shū)原件；1.1.3. 授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼；1.1.3. 采購(gòu)員將供貨者、所購(gòu)入醫(yī)療器械相關(guān)證明文件（歸質(zhì)管部

2、存檔）錄入計(jì) 算機(jī)管理系統(tǒng)后，交質(zhì)管部審核合格后采購(gòu)。1.2.1. 采購(gòu)員與供貨者簽署采購(gòu)合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型 號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等并 建立檔案。1.2.2. 在采購(gòu)合同或者協(xié)議中， 與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任， 以保證 醫(yī)療器械售后的安全使用。1.3.1.采購(gòu)部在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄（交財(cái)務(wù)部存檔） ；1.3.2. 采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)） 、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑 證編號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。2. 收貨2.1 購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械收貨2.1.1. 收貨員在接收醫(yī)療器械時(shí)

3、， 應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求， 并對(duì) 照相關(guān)采購(gòu)記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)；2.1.2. 隨貨同行單 （交財(cái)務(wù)部存檔） 應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可 證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)） 、醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)） 、注冊(cè)證號(hào)或者備案 憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨 日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫(kù)印章。2.1.3 交貨員和收貨員雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)；2.1.4 收貨員對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。2.1.5 收貨員對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn) 區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.2銷(xiāo)售退回醫(yī)療器械收貨2.2.1收貨員應(yīng)當(dāng)依據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中銷(xiāo)售人員的退貨憑證，沒(méi)有退貨憑證或者 退貨憑證內(nèi)容不符合公司相關(guān)規(guī)定的，不得收貨。2.2.2 收貨員要根據(jù)退貨憑證對(duì)銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為本公司銷(xiāo) 售的醫(yī)療器械，方可收貨并放置于驗(yàn)場(chǎng)區(qū)。 在收貨清單上簽字， 并與驗(yàn)收員交接。3. 驗(yàn)收3.1.1 驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的外觀(guān)、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì)，并做好驗(yàn)收記錄；3.1.2. 驗(yàn)收記錄包括醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)） 、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編 號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期） 、生產(chǎn)企業(yè)、供貨 者、到貨數(shù)量、到貨日