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文檔簡介
1、RHS Division2021-6-1 Copyright reserved by CTI IRD Centre for Regulation Research REACHcti- RHS Division2021-6-12 Part One 歐盟ROHS指令最新進(jìn)展 RoHS 2.0是否已生效? RoHS指令管控物質(zhì)是否已經(jīng)增加? RoHS 2.0主要修訂內(nèi)容? RHS Division2021-6-1 The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipm
2、ent 電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令 簡寫“RoHS指令” Enters into force 1 July 2006 Directive 2002/95/EC 3參考幻燈 RHS Division2021-6-14 RoHS指令內(nèi)容 n 范圍 EEE電子電氣設(shè)備:最大工作電壓不超過1000伏特交流電或1500伏特直流電, 通過電流、電磁場、發(fā)電機(jī)、變壓器工作的設(shè)備或測量這種電流的設(shè)備。 n RoHS管控的8大類電子電氣設(shè)備: 1. 大型家用電器 (冰箱、洗衣機(jī)等) 2. 小型家用電器(真空吸塵器、熨斗、吹風(fēng)機(jī)等) 3. IT及通訊設(shè)備(PC、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、電話等) 4. 消費(fèi)性設(shè)
3、備(收音機(jī)、電視、樂器等) 5. 照明設(shè)備 6. 電子電氣工具(大型固定工業(yè)用途工具除外) 7. 玩具、休閑及運(yùn)動設(shè)備(游戲機(jī)等) 10 .自動售貨機(jī) 參考幻燈 RHS Division2021-6-1 管控物質(zhì)介紹 物質(zhì)名稱 英文名稱 限值要求 高風(fēng)險材質(zhì) 鉛 PbLead 0.1%(1000ppm) 油料添加劑,包裝件,塑料穩(wěn)定 劑及固化劑,染料,顏料,焊料, 電子陶瓷、玻璃部件,電池原料 等。 鎘 Cd Cadmium 0.01%(100ppm) 電池、相片材料,表面處理材料, 焊料,油漆,染料,電子陶瓷、 玻璃部件,塑料穩(wěn)定劑等。 汞 HgMercury 0.1%(1000ppm) 電
4、池,燈,防腐劑,催化劑,顏 料,電極,塑膠制品等。 六價鉻 Cr6+ Chromium(VI) compounds 0.1%(1000ppm) 電鍍液,防銹劑,鞣革,電池, 催化劑,防腐劑,顏料等。 多溴聯(lián)苯 PBB Polybromobiphenyls, PBBs 0.1%(1000ppm) 作為阻燃劑存在于塑料中 多溴聯(lián)苯醚 PBDE Polybromodiphenyl esters, PBDEs 0.1%(1000ppm) 作為阻燃劑存在于塑料中 5參考幻燈 RHS Division2021-6-16 指令發(fā)布指令發(fā)布 有害物質(zhì)有害物質(zhì) 限值發(fā)布限值發(fā)布 正式實(shí)施正式實(shí)施 豁免修訂豁免修
5、訂 2005.8.19 2005/618/EC 2006/7/1 開始實(shí)行限制措施 2006.10.14 2006/690/EC 2006/691/EC 2006/692/EC 2008. 3.20 2008/35/EC 2008. 4.25 2008/385/EC 2009. 6.5 2009/428/EC 2009. 6.11 2009/443/EC 2010. 2.26 2010/122/EU 2010. 9.25 2010/571/EU 2011.9.10 2011/534/EU 2003.2.3 2002/95/EC RoHS發(fā)展歷程 自2008年12月歐盟委員會提出RoHS修訂草案
6、以來,RoHS 修訂 案一直是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn); 2011年5月27日,歐盟理事會就RoHS修訂案發(fā)表最終決定,正式 通過了歐洲議會在2010年11月RoHS更新草案的投票結(jié)果。 豁免修訂豁免修訂 2005.10.15 2005/717/EC 2005.10.25 2005/747/EC 2006.4.28 2006/310/EC 參考幻燈 RHS Division2021-6-17 ROHS修訂指令 ROHS DIRECTIVE RECAST 2011年7月1日,歐盟在其官方公報上正式發(fā)布了 RoHS的修訂指令2011/65/EU; RoHS修訂指令將于歐盟官方公報上公布后第20天生 效, 屆
7、時歐盟成員國必須在18個月內(nèi)將指令轉(zhuǎn)換為本國 法律; RoHS修訂指令將覆蓋更多的電子電氣設(shè)備; 歐盟各會員國必須于2013年1月2日前,轉(zhuǎn)成國內(nèi)法, 制定法規(guī)及相關(guān)罰責(zé),并應(yīng)采取一切必要措施,以確保 得到合宜之執(zhí)行。 RoHS修訂指令正式發(fā)布修訂指令正式發(fā)布 2011/65/EU 參考幻燈 RHS Division2021-6-18 ROHS指令主要修訂 AMENDMENTS 1 2 3 4 Survey 管控范圍擴(kuò)大 定期審核受限物質(zhì) CE標(biāo)識及符合性聲明 豁免 新指令 2011/65/EU 將于2013年1月3日正式施行, 舊指令 2002/95/EC將同時廢除。 vs 參考幻燈 RHS
8、 Division2021-6-19 n 管控范圍 序號管控范圍 1大型家用電器 2小型家用電器 3IT及通訊設(shè)備 4消費(fèi)性設(shè)備 5照明設(shè)備 6電子電氣工具(大型固定工業(yè)用途工具除外) 7玩具、休閑及運(yùn)動設(shè)備 8醫(yī)療設(shè)備 9監(jiān)測和控制設(shè)備 10自動售貨機(jī) 11其它未包含于上述 10 大類中的電子電氣產(chǎn)品 修訂后在RoHS 管控范圍內(nèi) 修訂前不在RoHS 管控范圍內(nèi) RoHS 2.0-2011/65/EU RoHS修訂案管控的產(chǎn)品類別 由原來的8大類增加到11大 類,幾乎將所有的電子電氣 設(shè)備納入管控范圍中(包括 線纜和備用零部件)。 參考幻燈 RHS Division2021-6-110 n
9、管控范圍 2014年7月22日 醫(yī)療器材及監(jiān)控設(shè)備 2016年7月22日 體外診斷醫(yī)療設(shè)備 2017年7月22日 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備 2019年7月22日 未列于其上及先前 RoHS指令適用范圍之電子電氣設(shè)備 序號管控范圍 1大型家用電器 2小型家用電器 3IT及通訊設(shè)備 4消費(fèi)性設(shè)備 5照明設(shè)備 6電子電氣工具(大型固定工業(yè)用途工具除外) 7玩具、休閑及運(yùn)動設(shè)備 8醫(yī)療設(shè)備 9監(jiān)測和控制設(shè)備 10自動售貨機(jī) 11其它未包含于上述 10 大類中的電子電氣產(chǎn)品 修訂后在RoHS 管控范圍內(nèi) 修訂前不在RoHS 管控范圍內(nèi) RoHS 2.0-2011/65/EU 參考幻燈 RHS Division202
10、1-6-111 下述產(chǎn)品不受2011/65/EU指令管控: 軍需產(chǎn)品,如武器,軍需品,作戰(zhàn)所用的材料等; 設(shè)計發(fā)往太空的設(shè)備; 特殊設(shè)計的裝置,且該裝置僅用于某一類型設(shè)備(該類型設(shè)備不屬RoHS管控); 大型固定的工業(yè)用工具; 大型固定裝置; 運(yùn)輸人或貨物的工具(不包括未經(jīng)型式批準(zhǔn)的兩輪電動車); 專業(yè)人員用的非路面的移動設(shè)備; 可植入的醫(yī)療器械; 太陽能光伏板(由專業(yè)人員設(shè)計并組裝,固定于某一具體位置,且永久用于將 太陽光轉(zhuǎn)化為能量供公眾、商業(yè)、工業(yè)和居住使用); 僅用于B2B科研目的的某些特殊設(shè)備 n 管控范圍 參考幻燈 RHS Division2021-6-112 n 定期審核受限物質(zhì)
11、物 質(zhì) HBCDD 六溴環(huán)十二烷 DEHP 鄰苯二甲酸(2-乙基已)酯 DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯 暫時不增加新的管控物質(zhì),但歐盟 委員會須依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)定期審核和 修訂受限物質(zhì)清單。這就意味著未 來電子電氣設(shè)備中將不斷地更新其 受限物質(zhì)清單。 參考幻燈 RHS Division2021-6-113 n CE 標(biāo)識 RoHS 修訂案引入CE標(biāo)志,加強(qiáng)市場監(jiān)管。 該條款要求: a,制造商應(yīng)擬定必需的技術(shù)文件并實(shí)現(xiàn)按照768/2008/EC附件二模塊A要求的內(nèi)部生產(chǎn)控 制程序。如果電子電氣產(chǎn)品被證明符合該程序要求,制造商應(yīng)擬定EU符合性聲明并加貼CE 標(biāo)注; b,如若需要提供
12、合理評估程序,制造商將需要提供產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件 在電子電氣設(shè)備上市后, 上述技術(shù)文件和EU符合 性聲明應(yīng)至少保存10年 EU符合聲明技術(shù)文件 參考幻燈 RHS Division2021-6-1 CE標(biāo)識 EMC指令 LVD指令 ErP指令 CE RoHS指令 14參考幻燈 RHS Division2021-6-115 n EU符合聲明: 根據(jù) 2011/65/EU ARTICLE 13規(guī)定,EU符合 聲明需要依據(jù)指令附錄,需要下列因素: 1、產(chǎn)品代碼; 2、制造商/授權(quán)代表名稱及地址; 3、符合聲明由制造商簽發(fā); 4、產(chǎn)品信息(可以包括圖片及相關(guān)描述); 5、證明產(chǎn)品符合2011/65/EU有
13、害物質(zhì)要求 的聲明; 6、相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的聲明; 7、其他附加信息。 參考幻燈 RHS Division2021-6-116 n 現(xiàn)有豁免機(jī)制 1,鑒于有害物質(zhì)在部分材料中的用量固定,部分豁免項目也是有限量的; 2,豁免該材料是因?yàn)樵谠摬牧现腥コ泻ξ镔|(zhì)或使用替代物在技術(shù)上暫時 不可行,因此待技術(shù)上可行時,豁免項會考慮取消,所以豁免不是無限期的; 4,現(xiàn)行豁免項目是否取消取決于技術(shù)進(jìn)步。因此企業(yè)應(yīng)加緊研發(fā)豁免材料 中有害物質(zhì)的替代物,方能占得市場先機(jī); 3,所有的豁免,均是針對該特定的應(yīng)用(或材料),而不是針對產(chǎn)品,也 不是針對某公司。 參考幻燈 RHS Division2021-6-117 n
14、 新的豁免條款: a, 一般電子電器產(chǎn)品應(yīng)用的豁免列于附錄; b, 醫(yī)療設(shè)備和電子監(jiān)控設(shè)備的; 2010/571/EU 原RoHS豁免清單 參考幻燈 RHS Division2021-6-118 Part Two 鄰苯二甲酸鹽(Phthalates) RHS Division2021-6-119 鄰苯二甲酸鹽(PHTHALATES) 什么是鄰苯二甲酸鹽? 鄰苯二甲酸鹽應(yīng)用? 鄰苯二甲酸鹽危害? 鄰苯二甲酸鹽又稱鄰苯二甲酸酯或酞酸酯phthalate ,是由醇和鄰苯二甲酸反應(yīng)生成。 廣泛用于PVC增塑劑,還可作為助劑添加于嬰幼兒 洗浴用品、奶瓶、磨牙器和其他兒童玩具等。 鄰苯二甲酸鹽被認(rèn)為是一類
15、能起軟化作用的化學(xué)物 質(zhì),它會對人體激素產(chǎn)生影響,可能損害人體肝臟 、腎臟和生殖器官,并有致癌風(fēng)險。 參考幻燈 RHS Division2021-6-120 鄰苯二甲酸鹽(Phthalates) REACH法規(guī)限制要求(附件XVII): -DEHP, DBP and BBP 在玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品塑膠材料中的濃度不得超過0.1wt% -DINP, DIDP and DNOP 在可以入嘴的玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品塑膠材料中的濃度不得超過0.1wt% CTI測試: 儀器:GC/MS 參考方法:ASTMD 3421 參考幻燈 RHS Division2021-6-121 US CPSIA法規(guī) 在法規(guī)生效后1
16、80天(2009年2月10日),提供以下產(chǎn)品者將被視為非法: 供12歲以下兒童使用的玩具或3歲以下兒童使用的護(hù)理產(chǎn)品禁止含有濃度超 過0.1%以上的下列鄰苯二甲酸鹽: DEHP, DBP, BBP 過渡限令I(lǐng)nterim Prohibition 供12歲以下兒童使用能夠放入口中的玩具或3歲以下兒童使用的護(hù)理產(chǎn)品禁止 含有濃度超過0.1%以上的下列鄰苯二甲酸鹽: DINP, DIDP, DNOP 參考幻燈 RHS Division2021-6-122 鄰苯二甲酸鹽(PHTHALATES) 鄰苯二甲酸鹽高風(fēng)險材料 PVC及 其他軟塑料 表面涂層 膠水及 密封劑 其他 泡沫橡膠及 泡沫塑料 包括PV
17、A,PVDC及 PU 包括防塵涂層、防滑 涂層、拋光漆、印花 及絲印圖案 包括黏合劑 、密封膠等 不包括天然乳膠 電絕緣材料、墨水、 空氣清新劑和一些有 香味的產(chǎn)品 鄰苯 二甲酸鹽 參考幻燈 RHS Division2021-6-123 Part Three 全球無鹵化趨勢 HALOGEN FREE IN GLOBAL MARKET RHS Division2021-6-124 DICUSSION n 您所處的企業(yè)是否開始導(dǎo)入無鹵? n 無鹵化有什么要求? n 關(guān)于無鹵化您有什么計劃? 參考幻燈 RHS Division2021-6-125 什么是鹵素? n 鹵素是元素周期表中第VIIA族的五
18、種非金屬元素。英文單詞“Halogen”來源 于希臘語來源于希臘語halos(鹽)和gennan(形成)兩個詞。 n 鹵素包括: Fluorine 氟 Chlorine 氯 Bromine 溴 Iodine 碘 Astatine 砹 參考幻燈 RHS Division2021-6-126 n PCB,電線電纜,塑膠件,絕緣材料,產(chǎn)品外殼,冷媒、隔熱材料等燃燒 受熱會產(chǎn)生二惡英,苯呋喃等,高毒性,強(qiáng)致癌,影響人體健康; n 含鹵素的材料在燃燒或電器失火時,放出大量腐蝕性有害氣體(溴化氫, 氯化氫); n 破壞臭氧層 n 電子產(chǎn)品拆解后的污染 全球無鹵化的原因 參考幻燈 RHS Division2
19、021-6-127 無機(jī)鹵化物: n單質(zhì)(氟氣、氯氣等) n酸(氫氟酸、氯化氫、氯酸等) n鹽(氯化鉀、氯化鈉、溴酸鉀等) 有機(jī)鹵化物 n鹵代烴 n鹵素阻燃劑 n聚合物 n顏料、殺蟲劑 什么是鹵素化合物? 鹵素在電子電器產(chǎn)品中通常以有機(jī)鹵化物形式存在 參考幻燈 RHS Division2021-6-128 n 溴化阻燃劑(含溴阻燃劑)是一群含溴的有機(jī)化合物的通稱,這些有機(jī)化合 物可作為阻燃劑使用 n 溴化芳香烴阻燃劑阻燃效率高,可以作為添加型阻燃劑用于熱塑性塑料等。 溴化脂肪族阻燃劑和氯化脂肪族阻燃劑在塑料中也有廣泛應(yīng)用。 n 鹵素阻燃劑除了用作添加型阻燃劑,還可以用作聚合物中的反應(yīng)型阻燃劑。
20、 例如TBBP-A常用作PCB板基板中的反應(yīng)型阻燃劑。 n 大多數(shù)溴化阻燃劑在環(huán)境中很穩(wěn)定,且為脂溶性,容易累積在人體。長期接 觸會妨礙大腦和骨骼的發(fā)育、危害荷爾蒙系統(tǒng),可能導(dǎo)致對神經(jīng)系統(tǒng)和行為 能力永久性的影響。含溴化阻燃劑的產(chǎn)品在被焚化時會形成二惡英和呋喃, 它們是嚴(yán)重的致癌物。 BROMINATED FLAME RETARDANTS(BFRS) 溴化阻燃劑溴化阻燃劑 參考幻燈 RHS Division2021-6-129 PVC(聚氯乙烯) 聚氯乙烯(Polyvinylchlorid ,PVC)是目前市場上最為普遍的塑料之一, 目前尚未有任何國家立法對其進(jìn)行限制。因其性能優(yōu)越、廉價且應(yīng)用
21、 廣泛,很難開發(fā)相似的替代品,所以立法限制要考慮社會經(jīng)濟(jì)學(xué)與環(huán) 保的平衡,目前尚未是時機(jī)。但因PVC具有諸多危害性: 氯乙烯是致癌物質(zhì),可能損害成長中胎兒的生長; 會使用對兒童生長發(fā)育有影響的鄰苯二甲酸酯類增塑劑; 大量廣泛使用鉛或鎘系列的穩(wěn)定劑; 在棄置處理中因焚燒會釋放大量有毒煙霧和二惡英 因此限制PVC的呼聲漸高,很多民間的環(huán)保組織都在倡導(dǎo)停止生產(chǎn)使 用PVC制品,很多國際大采購商已開始拒絕PVC材料。所以PVC的立 法限制將是個必然趨勢。 參考幻燈 RHS Division2021-6-130 鹵素化合物相關(guān)法規(guī) RoHS Directive PBBJPCA-ES01;J-STD-70
22、9 參考幻燈 RHS Division2021-6-133 n D company: Halogen-Free Guideline n “Halogen-free” products are defined as follows: Parts and/or products are considered “halogen-free” provided each homogenous material in the part or product has a maximum concentration of 900 ppm bromine or chlorine. Fluorine, iodine, and astatin
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