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1、羅氏診斷 MODULAR ESOP文件醫(yī)院運(yùn)行條件版本:科室ROCH(E羅氏) E170執(zhí)行日期:共7頁第1頁運(yùn)行條件ROCH(E 羅氏) E170全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀文件編號(hào)編寫者審核者批準(zhǔn)者醫(yī)院 科室運(yùn)行條件ROCH(E羅氏) E170版本: 執(zhí)行日期: 共 7頁第 2 頁1、環(huán)境條件為了確保系統(tǒng)操作的正常運(yùn)轉(zhuǎn),應(yīng)該保證以下的條件:無灰塵的 、良好通風(fēng)的環(huán)境無直接日照地面水平 ( 角度: 1/200 o) 地面足夠堅(jiān)硬能夠承受儀器的重量 溫度: 1832 攝氏度 當(dāng)系統(tǒng)啟動(dòng)時(shí),溫度的改變應(yīng)該小于2 度/ 小時(shí)屋內(nèi)濕度: 45%85% 電源電壓沒有明顯的波動(dòng) 在附近沒有會(huì)產(chǎn)生電磁波的儀

2、器 有接地的三相電源 噪音應(yīng)該小于 65 分貝2 ,水質(zhì)要求無菌 ( 10 cfu/ml) ,去離子水1.5 M ? 電阻值 ( 最大 1.0 Ms/cm)2215-25 磅 / 英寸 2 (0.53.5 kg/cm 2 或 49343 kpa)醫(yī)院 科室運(yùn)行條件ROCH(E羅氏) E170版本: 執(zhí)行日期: 共 7頁第 3 頁安全注意事項(xiàng)尤其要注意以下安全注意事項(xiàng)。如果忽視了這些安全注意事項(xiàng),則操作人員可能遭受重 傷或致命傷害。每個(gè)注意事項(xiàng)都很重要。操作人員資格操作應(yīng)在技術(shù)人員的監(jiān)督之下進(jìn)行,該技術(shù)人員曾于銷售代理指定的實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)過。 認(rèn)真遵守操作手冊(cè)中規(guī)定的程序進(jìn)行系統(tǒng)操作和維護(hù)。本操作手

3、冊(cè)中沒有說明的維護(hù)應(yīng) 由經(jīng)過培訓(xùn)的羅氏技術(shù)支持人員進(jìn)行。安裝要求 安裝由羅氏診斷代表進(jìn)行??蛻糌?fù)責(zé)提供必要的設(shè)施。接通儀器在停機(jī)后 1 秒內(nèi)不要接通電源。電氣安全注意事項(xiàng) 對(duì)于任何電子設(shè)備,可能出現(xiàn)觸電的危險(xiǎn)。不要企圖接近標(biāo)有該標(biāo)簽的儀器部件。不要 企圖在任何電子室中工作。只有經(jīng)過授權(quán)的和具備資格的人員才能進(jìn)行安裝、維護(hù)和修 理。固體和液體廢物 與廢液接觸會(huì)導(dǎo)致感染。在進(jìn)行維護(hù)時(shí),要確保佩帶防護(hù)設(shè)備。如果廢液與皮膚接觸, 立即用水沖洗并加以消毒劑。向內(nèi)科醫(yī)生咨詢。運(yùn)動(dòng)部件 在儀器操作期間,不要將手放入儀器中。 接觸標(biāo)本機(jī)構(gòu)、試劑移液機(jī)構(gòu)、攪拌機(jī)構(gòu)或其它機(jī)構(gòu)可造成傷害。在開始操作或維護(hù) / 檢查

4、之前,要保證關(guān)閉并鎖緊頂蓋。不要在操作期間,打開頂蓋。在打開頂蓋進(jìn)行維護(hù) 和檢查時(shí),要保證遵循本手冊(cè)中提供的程序。處理系統(tǒng)和測(cè)定試劑溶液不要與 Cleancell M 、 SysClean M 、ProbeWash M 或 Hitergent 直接接觸。直接接觸可 造成皮膚發(fā)炎或損傷。有關(guān)詳細(xì)說明,請(qǐng)參見試劑盒標(biāo)簽。架子線蓋由于架子在蓋內(nèi)高速移動(dòng),所以如果與其接觸會(huì)受到傷害。不要拆下蓋子斷電 在發(fā)生由于斷電或閃電而發(fā)生的瞬間電壓降時(shí),本儀器的控制部分可能會(huì)醫(yī)院運(yùn)行條件版本:科室ROCH(E羅氏) E170執(zhí)行日期:共7頁第4頁失效,或系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件或數(shù)據(jù)會(huì)損壞。機(jī)械安全注意事項(xiàng)對(duì)于任何機(jī)械

5、系統(tǒng),在操作器械時(shí),要采取某些預(yù)防措施。 不要穿戴寬松的衣服或珠寶,因?yàn)樗鼈儠?huì)被攪進(jìn)運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)當(dāng)中。 在系統(tǒng)處于操作或檢查模式的同時(shí),不要將手伸入任何運(yùn)動(dòng)部件的通道當(dāng)中。標(biāo)本 探針通道通過儀器表面的橙色警告標(biāo)簽指示。在安全擋板就位的情況下,才能操作 器械。除非儀器處于待機(jī)或停機(jī)狀態(tài),否則不要企圖進(jìn)行機(jī)械維修。器蓋在操作儀器的同時(shí),將所有的蓋子都蓋好。這包括所有安全蓋以及用于高速再運(yùn)行線的應(yīng)由負(fù)責(zé)人保管儀器蓋的鑰匙。操作和維修 在儀器的操作和維護(hù)期間,按照指示進(jìn)行,且除了指定部分之外,不要接觸儀器的其它 部分。儀器的機(jī)械系統(tǒng)可能意外移動(dòng)。在儀器運(yùn)行的同時(shí),不要將手放到操作區(qū)域或接觸標(biāo)本 的移液機(jī)構(gòu)

6、 、 試劑移液機(jī)構(gòu)、攪拌機(jī)構(gòu)、沖洗機(jī)構(gòu)和其它運(yùn)動(dòng)部件。否則,會(huì)發(fā)生人身 傷害,儀器可能會(huì)損壞或操作可能停止。在操作儀器的同時(shí),不要接觸孵育器、試劑盤。否則,會(huì)發(fā)生人身傷害,儀器可能會(huì)損 壞或操作可能停止。不要維修操作手冊(cè)中沒有說明的其它區(qū)域。僅允許經(jīng)過培訓(xùn)的羅氏技術(shù)支持人員維修這 些區(qū)域。應(yīng)用 本儀器設(shè)計(jì)用于使用水溶液標(biāo)本和試劑的免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)分析。 請(qǐng)注意其它分析可能不適合本儀器。長(zhǎng)時(shí)間的操作長(zhǎng)時(shí)間地觀看監(jiān)視器屏幕會(huì)導(dǎo)致眼睛或身體的疲勞。每隔一個(gè)小時(shí)要休息10 到 15 分長(zhǎng)時(shí)間地觀看監(jiān)視器屏幕會(huì)導(dǎo)致眼睛或身體的疲勞。每隔一鐘,以放松雙眼或身體。每天不要觀看監(jiān)視器屏幕超過6 個(gè)小時(shí)。標(biāo)本中的不溶

7、性污染物 標(biāo)本中的纖維蛋白和灰塵等污染物可能造成移液容積的減少和測(cè)量精度的下降。在儀器 上加裝標(biāo)本時(shí),要確保標(biāo)本不含有纖維蛋白、灰塵或其它不溶性污染物。醫(yī)院運(yùn)行條件版本:科室ROCH(E羅氏) E170執(zhí)行日期:共7頁第5頁P(yáng)reClean M 針與 PreClean M 針接觸可能造成人身傷害。不要將手放入 PreClean M 瓶架上。試劑盤和孵育器蓋在分析期間使孵育器蓋或試劑盤蓋打開會(huì)導(dǎo)致溫度控制異常和數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。在開始操作之 前,要確保關(guān)閉孵育器蓋和試劑盤蓋,以及頂蓋并將其鎖定。裝載標(biāo)本和試劑 要保證裝載標(biāo)本和試劑到儀器上指定的位置。如果標(biāo)本或試劑溢出,則可能會(huì)造成儀器 失效。標(biāo)本架運(yùn)輸

8、 在由急診位置裝載標(biāo)本架到系統(tǒng)上時(shí),要確認(rèn)架的方向,以確保正確地架移動(dòng)。儀器長(zhǎng)時(shí)間沒有使用 如果儀器長(zhǎng)時(shí)間沒有使用,必須將電源斷路器開關(guān)置于斷開位置。取下、封住并冷藏剩 余的試劑。有關(guān)詳情,請(qǐng)給技術(shù)支持人員打電話。測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性 /精度 不正確的測(cè)量結(jié)果會(huì)導(dǎo)致診斷錯(cuò)誤,既而給病人帶來危險(xiǎn)。為了正確使用儀器,在操作期間,要測(cè)量控制標(biāo)本和監(jiān)視儀器。 不要使用過期的試劑。否則,會(huì)得到不準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。標(biāo)本和試劑溶液的限制 不保證測(cè)定杯、探針尖和廢液通道在化學(xué)上耐有機(jī)溶液的腐蝕。因此,不要在這些部件 上使用有機(jī)溶液。避免使用可能粘附到標(biāo)本探針、試劑探針和測(cè)量通道上的標(biāo)本溶液和試劑溶液。攪拌器不要弄彎攪拌

9、器。溢出溢出到儀器上的任何液體都可能會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)失效。如果液體確實(shí)溢出到儀器上,要立即 進(jìn)行擦拭并施加消毒劑。在進(jìn)行以下程序時(shí)尤其要小心:準(zhǔn)備和處理標(biāo)本 使用 SysClean M 溶液醫(yī)院運(yùn)行條件版本:科室ROCH(E 羅氏) E170執(zhí)行日期:共7頁第6頁倒空廢液容器(如果安裝)電磁設(shè)備發(fā)射電磁波的設(shè)備會(huì)影響測(cè)量數(shù)據(jù),或造成儀器失靈。在安裝系統(tǒng)的同一房間內(nèi),不要 使用以下設(shè)備:移動(dòng)電話收發(fā)器無繩電話產(chǎn)生電磁波的其它電氣設(shè)備認(rèn)可部件只準(zhǔn)許使用羅氏診斷認(rèn)可的部件和設(shè)備。使用非認(rèn)可的部件或設(shè)備會(huì)導(dǎo)致儀器失靈和保 修失效。處置在處置系統(tǒng)產(chǎn)生的任何廢物時(shí),要按照適當(dāng)?shù)漠?dāng)?shù)匾?guī)定進(jìn)行。斷路器和保險(xiǎn)絲 如果

10、儀器的一個(gè)斷路器或保險(xiǎn)絲“熔斷”,在與羅氏維修代表聯(lián)系之前,不要企圖操作 系統(tǒng)。試劑盤在操作期間,不要接觸試劑盤或試劑盤蓋。否則,儀器會(huì)損壞或操作可能停止。除非為了更換試劑,否則不要打開試劑盤蓋。否則,可造成冷卻效率下降或試劑變 質(zhì)。在分析期間,打開蓋也會(huì)造成儀器報(bào)警。生物危險(xiǎn)材料 與所有體外診斷設(shè)備一樣,病人標(biāo)本、基于血清的定標(biāo)器和系統(tǒng)分析的質(zhì)控( QC )產(chǎn) 品以及廢液槽中的全部廢物均應(yīng)作為潛在的生物危險(xiǎn)材料加以處理。與廢物系統(tǒng)有關(guān)的 所有材料和機(jī)械部件均應(yīng)按照您所在實(shí)驗(yàn)室的生物危險(xiǎn)程序進(jìn)行處置。在處置這些部件 時(shí),要使用您所在試驗(yàn)室推薦的個(gè)人防護(hù)設(shè)備并保證遵守所在實(shí)驗(yàn)室的規(guī)程。防護(hù)手套可

11、能被刺穿。因此,在取樣和試劑區(qū)域工作時(shí),要加倍小心。標(biāo)本與標(biāo)本接觸會(huì)導(dǎo)致感染。在處置標(biāo)本時(shí),要確保佩帶防護(hù)設(shè)備。如果標(biāo)本直接與皮 膚接觸,立即用水沖洗并加以消毒劑。向內(nèi)科醫(yī)生咨詢。如果標(biāo)本溢出到儀器上,要確保佩帶防護(hù)設(shè)備并用方形紗布擦拭。然后醫(yī)院運(yùn)行條件版本:科室ROCH(E羅氏) E170執(zhí)行日期:共7頁第7頁加以消毒劑。標(biāo)本的交叉感染MODULAR ANALYTICS SWA 上處理的標(biāo)本可潛在地殘留的敏感的分析物交叉感染。 實(shí)驗(yàn)室必須采取適當(dāng)?shù)拇胧ㄈ鐦?biāo)本等分量)以預(yù)防增加測(cè)試并避免潛在的錯(cuò)誤結(jié)果。廢液 按照當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)處置生物危險(xiǎn)材料的規(guī)定處置廢液。 查閱試劑生產(chǎn)廠家的材料安全數(shù)據(jù)表( M

12、SDS )中有關(guān)每種試劑中的重金屬濃度和其它 有毒成分的信息。裝載標(biāo)本和試劑 要保證裝載標(biāo)本和試劑到儀器上指定的位置。如果標(biāo)本或試劑溢出,則可能會(huì)造成儀器 失效。機(jī)構(gòu) 在儀器操作期間,不要將手放入儀器中。 接觸標(biāo)本機(jī)構(gòu)、試劑移液機(jī)構(gòu)、攪拌機(jī)構(gòu)或其它機(jī)構(gòu)可造成傷害。在開始維護(hù) /檢查之 前,要確保佩帶防護(hù)設(shè)備并遵循指定的程序。如果標(biāo)本溶液或試劑與皮膚接觸,立即用 水沖洗并加以消毒劑。向內(nèi)科醫(yī)生咨詢。實(shí)驗(yàn)室溶液 有關(guān)處置系統(tǒng)中使用的每種試劑或清潔溶液的特殊建議可在包裝內(nèi)找到。也提供羅氏診 斷試劑和清潔液的材料安全數(shù)據(jù)表。清潔液的處置(清潔劑) 羅氏診斷清潔液具有腐蝕性。徒手處置清潔液會(huì)造成皮膚或眼

13、睛的傷害。在處置清潔液 時(shí),要佩帶防護(hù)(抗化學(xué)藥品)手套和安全眼鏡。有機(jī)溶劑 除異丙醇或乙醇外,維修和檢查時(shí)不要使用有機(jī)溶劑。激光輻射 不要用肉眼看條碼閱讀器,因?yàn)闂l碼閱讀器中會(huì)發(fā)射激光束。本系統(tǒng)中使用的條碼閱讀 器為 II 類激光產(chǎn)品。醫(yī)院每日開關(guān)機(jī)程序版本:科室ROCH(E羅氏) E170執(zhí)行日期:共4頁第1頁每日開關(guān)機(jī)程序ROCH(E 羅氏) E170全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀文件編號(hào)編寫者審核者批準(zhǔn)者醫(yī)院科室每日開關(guān)機(jī)程序ROCH(E羅氏) E170版本: 執(zhí)行日期: 共4頁第2頁1、操作前處理在儀器啟動(dòng)之前,進(jìn)行系統(tǒng)的全面檢查是非常重要的。如果存在任何問題,可以參看 部分的“維護(hù)和排

14、障”??刂茊卧_啟打印機(jī) 開啟顯示屏 開啟計(jì)算機(jī) 確保軟區(qū)內(nèi)沒有軟盤核心單元 供水裝置開啟 供水容器中至少有 10 厘米高的水位 空出標(biāo)本進(jìn)口端 空出標(biāo)本出口端倒空廢液桶E170 模塊 表面清潔沒有雜物 管路完整并且沒有彎曲 進(jìn)樣注射器沒有泄漏如果設(shè)置計(jì)時(shí)器進(jìn)行自動(dòng)的開機(jī)程序,那么在每天保養(yǎng)后應(yīng)該進(jìn)行檢查。2、開機(jī)手工啟動(dòng) 按下綠色的操作電源,開啟啟動(dòng)程序。該電源位于儀器進(jìn)樣端的左邊面板 上。當(dāng)?shù)卿洰嬅骘@示在儀器的顯示屏上后,輸入操作者的號(hào)碼和密碼。醫(yī)院 科室每日開關(guān)機(jī)程序ROCH(E羅氏) E170版本: 執(zhí)行日期: 共4頁第3頁3、開機(jī)后保養(yǎng)觸摸登錄鍵,進(jìn)入軟件系統(tǒng),開始儀器運(yùn)行。3使用保

15、養(yǎng)鍵進(jìn)行開機(jī)和進(jìn)行每日的管路保養(yǎng)。觸摸“ Maintenance ” 顯示“ Utility/ Maintenance” 屏幕,在此屏幕下可以執(zhí)行管路的保養(yǎng)。以下的保養(yǎng)內(nèi)容需要每日?qǐng)?zhí)行:派空氣體、試劑灌注、交換孵育池中水。當(dāng)涉及到操作 者的有關(guān)管路功能得到最簡(jiǎn)化時(shí),可以在此處運(yùn)行這些程序。 如何單獨(dú)的運(yùn)行這些程序請(qǐng)見第六章的“保養(yǎng)”中的相關(guān)詳細(xì)內(nèi)容。不要忽略日常工作中的任何操作程序。 手工運(yùn)行開機(jī)和日常管路維護(hù)功能 為了按照以下結(jié)構(gòu)運(yùn)行管路,必須按照第五章中“特殊操作”中的如何進(jìn)行管路保養(yǎng) “中的程序進(jìn)行管路保養(yǎng)。1 觸摸在狀態(tài)欄(屏幕的左上角 ) 上代表相應(yīng)系統(tǒng)功能的圖標(biāo),或者按下 鍵,顯示

16、 ” 系統(tǒng)回顧”畫面。2 觸摸在 “工作流程指示”中的”保養(yǎng)“鍵,顯示“保養(yǎng)”畫面。3 觸摸該欄中有關(guān)該管路的保養(yǎng)模式。如果將所有的管路功能聯(lián)合起來形成一個(gè)保養(yǎng)類型,需要從保養(yǎng)條目中選中 所需管路。4 觸摸“ select ” 鍵,顯示選中的特殊的保養(yǎng)類型的窗口。5 輸入需要的設(shè)置,運(yùn)行” execute ”鍵來運(yùn)行保養(yǎng)程序。4、開機(jī)后準(zhǔn)備工作 標(biāo)本數(shù)據(jù)清除 應(yīng)用 Sample Data Clear 鍵來清除硬盤上的內(nèi)容。如果執(zhí)行了標(biāo)本數(shù)據(jù)清除功 能, 所有有關(guān)標(biāo)本的數(shù)據(jù)將被清除并且質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)將被移至QC查看數(shù)據(jù)庫中。試劑裝載1. 出面在狀態(tài)欄中代表系統(tǒng)的圖形鍵(屏幕的左上方 ) ,或者出面 鍵

17、,顯示 System Overview 畫面。2. 出面在 Work Flow Guide 區(qū)域的 Reagent Load List鍵。3. 出面 Yes 鍵,打印 Reagent Load List表。4. 更換需要的試劑、稀釋液或者清洗液。醫(yī)院 科室每日開關(guān)機(jī)程序ROCH(E羅氏) E170版本: 執(zhí)行日期: 共 4頁第 4頁5、每日結(jié)束后保養(yǎng)在常規(guī)工作結(jié)束后,確保運(yùn)行每日保養(yǎng)是非常重要的。每日保養(yǎng) 包括:清潔探針和加樣針 清潔儀器表面 清潔廢液桶在每日結(jié)束后必須運(yùn)行這些保養(yǎng)程序。在“保養(yǎng)”畫面來登陸每一個(gè)保養(yǎng)程序。6、系統(tǒng)關(guān)機(jī)當(dāng)常規(guī)標(biāo)本運(yùn)行完畢,并且所需要的每日保養(yǎng)程序完成,系統(tǒng) 可以

18、關(guān)閉了。關(guān)閉系統(tǒng)將關(guān)閉試劑盤的溫度控制系統(tǒng)。1. 觸摸“ Logoff ”鍵來顯示該畫面。圖 B-336 Logoff 畫面2. 觸摸 OK鍵。3. 按下桔紅色的開關(guān)。系統(tǒng)關(guān)機(jī)。醫(yī)院 科室系統(tǒng)查看程序ROCH(E羅氏) E170版本: 執(zhí)行日期: 共2頁第1頁系統(tǒng)查看程序ROCH(E 羅氏) E170全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀文件編號(hào)編寫者審核者批準(zhǔn)者醫(yī)院系統(tǒng)查看程序版本:科室ROCH(E羅氏) E170執(zhí)行日期:共2頁第2頁在啟動(dòng)定標(biāo)和質(zhì)控運(yùn)行之前,應(yīng)該確信已經(jīng)激活了其保護(hù)程序。1. 觸摸啟動(dòng)鍵,顯示啟動(dòng)條件畫面2. 觸摸啟動(dòng)鍵,開始定標(biāo)3. 關(guān)閉啟動(dòng)畫面系統(tǒng)查看畫面1.2.3.觸摸狀態(tài)欄上

19、代表系統(tǒng)的圖形鍵,或者觸摸 如果 定標(biāo)和質(zhì)控選擇鍵為黃色或者紅色 定標(biāo)和質(zhì)控選擇鍵為灰色 觸摸定標(biāo)和質(zhì)控選擇鍵,顯示下面的窗口F12 鍵,顯示系統(tǒng)查看畫面 那么 進(jìn)行第三步 不需要其他步驟4. 觸摸定標(biāo)和質(zhì)控區(qū)域的的選擇鍵,這些鍵呈現(xiàn)黃色或者紅色,為運(yùn)行需要的定標(biāo)液和質(zhì)控品5. 在定標(biāo)和質(zhì)控裝載表中選擇定標(biāo)和質(zhì)控,觸摸打印鍵,打印定標(biāo)和質(zhì)控裝載表6. 如果需要的話,呈現(xiàn)運(yùn)行定標(biāo)和質(zhì)控測(cè)量醫(yī)院定標(biāo)操作程序版本:科室ROCH(E羅氏) E170執(zhí)行日期:共2頁第1頁定標(biāo)操作程序ROCH(E 羅氏) E170全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀文件編號(hào)編寫者審核者批準(zhǔn)者醫(yī)院 科室定標(biāo)操作程序ROCH(E羅氏)

20、 E170版本:執(zhí)行日期:共 2頁第 2頁定標(biāo)1. 對(duì)于位置欄呈現(xiàn)紅色或者黃色的項(xiàng)目,查看定標(biāo) / 狀態(tài)畫面。這樣的標(biāo)識(shí)代表代表不成功。醫(yī)院質(zhì)控操作程序版本:科室ROCH(E羅氏) E170執(zhí)行日期:共2頁第1頁質(zhì)控操作程序ROCH(E 羅氏) E170全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀醫(yī)院 科室質(zhì)控操作程序ROCH(E羅氏) E170版本:執(zhí)行日期:共 2頁第 2頁質(zhì)控1. 觸摸單獨(dú)質(zhì)控鍵,顯示質(zhì)控 / 單獨(dú)畫面。2. 觸摸實(shí)時(shí)質(zhì)控鍵,顯示實(shí)時(shí)質(zhì)控窗口。在每個(gè)窗口可以窗口每一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的一對(duì)質(zhì)控的對(duì) 比。3. 觸摸 Chart 鍵顯示單獨(dú)質(zhì)控項(xiàng)目列表畫面。在此窗口可以窗口質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的趨勢(shì)。4. 觸摸選

21、擇鍵,顯示選擇圖表窗口5. 觸摸質(zhì)控名稱鍵。6. 在標(biāo)識(shí)列表中觸摸合適的標(biāo)識(shí)符號(hào)7. 觸摸 Set 鍵來安排質(zhì)控的標(biāo)識(shí)8. 觸摸 OK鍵。更新圖形。最多可以有三種質(zhì)控并且同時(shí)顯示。開始質(zhì)控SelectSaveQC Status 選中質(zhì)控項(xiàng)目質(zhì)控品放 儀器醫(yī)院科室常規(guī)樣本測(cè)定程序ROCH(E羅氏) E170版本:執(zhí)行日期:共3頁第1頁常規(guī)樣本測(cè)定程序ROCH(E 羅氏) E170全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀文件編號(hào)編寫者審核者批準(zhǔn)者醫(yī)院 科室常規(guī)樣本測(cè)定程序ROCH(E羅氏) E170版本: 執(zhí)行日期: 共 3頁第 2頁運(yùn)行常規(guī)標(biāo)本運(yùn)行常規(guī)標(biāo)本,包含以下 情況:選擇試驗(yàn)病人標(biāo)本裝載驗(yàn)證啟動(dòng)條件啟動(dòng)

22、運(yùn)行程序選擇試驗(yàn)在儀器位于任何狀態(tài)時(shí)(待機(jī),停機(jī),運(yùn)行或者停止加樣 ) ,均可以作出標(biāo)本的試驗(yàn)選擇。對(duì)于每一個(gè)選 擇的試驗(yàn)鍵程序高亮狀態(tài)。手工輸入試驗(yàn)選擇1. 觸摸試驗(yàn)選擇鍵,顯示試驗(yàn)選擇畫面2. 選擇實(shí)時(shí)選項(xiàng),如果不應(yīng)用條目系統(tǒng),進(jìn)行步驟3,如果進(jìn)行條碼系統(tǒng),進(jìn)行步驟 4。3. 在選擇號(hào)碼的文本框中輸入序列號(hào)碼4. 在標(biāo)本號(hào)碼文本框中輸入標(biāo)本號(hào)碼,然后回車。5. 按 e 鍵,或者觸摸前稀釋檢查框,按下回車鍵6. 選擇需要的標(biāo)本杯的類型。按下回車。7. 選擇需要的試驗(yàn)的標(biāo)本量,按下回車鍵。8. 按下需要的試驗(yàn)項(xiàng)目或者組合項(xiàng)目鍵,選擇此項(xiàng)為檢查項(xiàng)目。按下同一一個(gè)鍵兩次將刪除選擇9. 當(dāng)試驗(yàn)選擇完

23、畢后,觸摸 SAVE鍵,接受輸入的情況醫(yī)院常規(guī)樣本測(cè)定程序版本:科室ROCH(E羅氏) E170執(zhí)行日期:共3頁第3頁裝載標(biāo)本1. 將所有標(biāo)本裝載在灰色的常規(guī)標(biāo)本架子中2. 確認(rèn)將標(biāo)本條碼朝向架子的開口端以便于條碼掃描器掃描3. 對(duì)于非條碼標(biāo)本必須按照試驗(yàn)安排的順序排列標(biāo)本,將標(biāo)本架子置于進(jìn)樣端。 確認(rèn)啟動(dòng)條件一旦試驗(yàn)選擇作出后,在啟動(dòng)運(yùn)行之前應(yīng)用“啟動(dòng)條件”畫面來設(shè)置操作參數(shù)。1. 觸摸“啟動(dòng)”通用鍵來顯示“啟動(dòng)條件”畫面。2. 確認(rèn)設(shè)置 內(nèi)容3. 觸摸“啟動(dòng)條件”畫面的啟動(dòng)鍵啟動(dòng)運(yùn)行當(dāng)確認(rèn)運(yùn)行條件后,觸摸“啟動(dòng)條件”畫面的啟動(dòng)鍵來啟動(dòng)運(yùn)行程序。常規(guī)標(biāo)本檢測(cè)流程選擇樣本類型、輸入序 列號(hào)或樣

24、本號(hào),可選擇項(xiàng)目不同選擇項(xiàng)目 項(xiàng)目相同稀釋倍數(shù)輸入完畢在相應(yīng)的樣本類型里輸入起始號(hào),回車StartWorkplaceTestSelection常規(guī)樣本醫(yī)院急查樣本測(cè)定程序版本:科室ROCH(E羅氏) E170執(zhí)行日期:共2頁第1頁急查樣本測(cè)定程序ROCH(E 羅氏) E170全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀文件編號(hào)編寫者審核者批準(zhǔn)者醫(yī)院 科室急查樣本測(cè)定程序ROCH(E羅氏) E170版本: 執(zhí)行日期: 共2頁第2頁運(yùn)行急診標(biāo)本選擇試驗(yàn)和運(yùn)行統(tǒng)計(jì)1. 觸摸“工作區(qū)”畫面的“試驗(yàn)選擇”鍵來查看“工作區(qū) / 試驗(yàn)選擇”畫面。2. 在“標(biāo)本”區(qū)域選擇急診選項(xiàng)。3. 在“標(biāo)本號(hào)碼”文本框中輸入標(biāo)本號(hào)碼,然后

25、按下回車鍵。如果試驗(yàn)選擇是通過主機(jī) 輸入的,不在需要輸入標(biāo)本號(hào)碼和試驗(yàn)選項(xiàng)。4. 如果標(biāo)本進(jìn)行手工預(yù)稀釋,按下鍵或者觸摸“預(yù)稀釋”檢查框,然后按下回車鍵。5. 從“標(biāo)本杯”列表框中選擇需要的標(biāo)本杯的類型。然后按下回車鍵。標(biāo)本杯選擇的任 何改變將使默認(rèn)模式不再返回到“常規(guī)”狀態(tài),直至重新作出選擇。6. 從“標(biāo)本量 / 稀釋”列表框中選擇需要的標(biāo)本的標(biāo)本量和稀釋量,然后按下回車鍵。 標(biāo)本量選擇的任何改變將使默認(rèn)模式不再返回到“常規(guī)”狀態(tài),直至重新作出選擇。7. 在試驗(yàn)選擇畫面作出需要的試驗(yàn)選擇,觸摸一個(gè)鍵兩次代表刪除選擇。無論是選擇單 項(xiàng)或者某個(gè)組合得一個(gè)部分,該鍵均呈現(xiàn)高亮狀態(tài)。8. 觸摸“統(tǒng)計(jì)

26、”鍵來稀釋“統(tǒng)計(jì)”窗口。輸入有關(guān)標(biāo)本的所有統(tǒng)計(jì)信息,仁厚按下 OK 鍵。9. 當(dāng)所有需要的試驗(yàn)下面均作出選擇后,觸摸“存儲(chǔ)”鍵來接受任何需要的輸入內(nèi)容( 如果內(nèi)容改變后不存儲(chǔ)則該存儲(chǔ)鍵呈現(xiàn)黃色的高亮狀態(tài)) 。裝載急診患者標(biāo)本急診標(biāo)本應(yīng)該使用紅色急診架子。 從急診端裝載標(biāo)本架子。如果系統(tǒng)沒有處于操作狀態(tài),運(yùn)行啟動(dòng)條件畫面。如果系統(tǒng)處 于操作狀態(tài),不再需要觸摸“啟動(dòng)畫面”的“啟動(dòng)”鍵。急診樣本醫(yī)院 科室復(fù)查樣本測(cè)定程序ROCH(E羅氏) E170版本:執(zhí)行日期:共 2頁第 1頁復(fù)查樣本測(cè)定程序ROCH(E 羅氏) E170全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀文件編號(hào)編寫者審核者批準(zhǔn)者醫(yī)院 科室復(fù)查樣本測(cè)定程

27、序ROCH(E羅氏) E170版本:執(zhí)行日期:共 2頁第 2頁運(yùn)行復(fù)查自動(dòng)復(fù)查1. 觸摸“啟動(dòng)”通用鍵,顯示“啟動(dòng)條件”畫面。2. 觸摸“自動(dòng)復(fù)查”區(qū)域的“變動(dòng)”鍵,顯示“自動(dòng)復(fù)查”窗口。3. 觸摸“常規(guī) / 急診”檢查框來運(yùn)行復(fù)查功能。常規(guī)和急診標(biāo)本的復(fù)查運(yùn)行可以單獨(dú)進(jìn) 行。4. 觸摸 OK鍵,顯示復(fù)查設(shè)置。 手動(dòng)復(fù)查1. 觸摸在“工作區(qū)”中的“數(shù)據(jù)查看”鍵來顯示該畫面。2. 查看試驗(yàn)結(jié)果。如果標(biāo)本需要復(fù)查,將作出標(biāo)記。3. 如果為非條碼模式:觸摸“工作區(qū)”中的“數(shù)據(jù)查看”見顯示該畫面 . 在列表中選擇標(biāo)本并且觸摸“架子安排” 鍵顯示“復(fù)查架子安排”畫面。在”架子號(hào)碼 - 位置“區(qū)域輸入架子

28、的位置 和號(hào)碼 , 然后按下 OK鍵。 如果為條碼模式:系統(tǒng)認(rèn)識(shí)該架子不需要額外的處理過程。如果為非條碼模式,復(fù)查標(biāo)本需要置于粉紅色的架子上。4. 對(duì)于急診標(biāo)本,應(yīng)該將架子放在急診位置上,常規(guī)標(biāo)本置于進(jìn)樣口。5. 觸摸“啟動(dòng)”鍵,在“啟動(dòng)條件”畫面確認(rèn)設(shè)置。6. 觸摸“啟動(dòng)畫面”的啟動(dòng)鍵,來啟動(dòng)復(fù)查運(yùn)行程序。手工重測(cè)輸入重測(cè)樣 本號(hào)碼Rerun rackAssignment選擇項(xiàng)目SaveStartStart醫(yī)院結(jié)果處理程序版本:科室ROCH(E羅氏) E170執(zhí)行日期:共2頁第1頁結(jié)果處理程序ROCH(E 羅氏) E170醫(yī)院科室全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀文件編號(hào)編寫者審核者批準(zhǔn)者結(jié)果處理程

29、序ROCH(E羅氏) E170版本: 執(zhí)行日期: 共 2頁 第 2 頁 結(jié)果數(shù)據(jù)查看1. 觸摸在狀態(tài)欄中代表系統(tǒng)的圖形鍵,或者觸摸鍵來顯示“系統(tǒng)概述”畫面。2. 觸摸“工作流程區(qū)域”的“標(biāo)本通道”鍵顯示該畫面。3. 為了查看特定的標(biāo)本,觸摸“查詢”鍵。顯示“查詢標(biāo)本”窗口。4. 輸入查詢標(biāo)準(zhǔn)。5. 在查詢區(qū)域觸摸箭頭鍵來啟動(dòng)查詢功能。6. 如果查詢成功,在“工作區(qū) / 數(shù)據(jù)查看”畫面的左側(cè)列表中的標(biāo)本呈現(xiàn)高亮狀態(tài)。 如果查詢到一個(gè)標(biāo)本,則在畫面的底部顯示。7. 如果有超出一個(gè)標(biāo)本符合條件,通過移動(dòng)箭頭鍵來查看區(qū)域標(biāo)本。8. 有關(guān)標(biāo)本的詳細(xì)信息,通過觸摸在“架子信息”區(qū)域的“顯示結(jié)果”鍵來顯示該畫 面。編輯病人結(jié)果編輯試驗(yàn)結(jié)果 傳輸數(shù)據(jù)進(jìn)入主機(jī)1. 觸摸“工作區(qū)”中“數(shù)據(jù)查看”鍵來顯示該窗口。2. 選擇單個(gè)標(biāo)本,一個(gè)范圍內(nèi)的連續(xù)標(biāo)本,不連續(xù)的標(biāo)本傳輸進(jìn)入主機(jī)。3. 在“數(shù)據(jù)類型”區(qū)域中選擇需要的數(shù)據(jù)類型:結(jié)果,反應(yīng)監(jiān)視圖。4. 在“編輯數(shù)據(jù)”區(qū)域選擇需要的編輯數(shù)據(jù)選項(xiàng)所有

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