“益佰制藥”天麻頭風靈膠囊吃不得

1、益佰制藥”天麻頭風靈膠囊吃不得2007 年 6 月，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局公布了湖北 省 2007 年第一季度藥品質(zhì)量公告，其中，貴州益佰制藥股 份有限公司生產(chǎn)的天麻頭風靈膠囊（規(guī)格：0.2g批號：051010）因檢查 （水分、裝量差異 ）不符合相關標準而被檢測不合格。本次抽檢是湖北省藥品檢驗所和各市、州食品藥品監(jiān)督 管理局及其藥品檢驗所于 2007 年第一季度在該省范圍內(nèi)對 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量進行的抽樣檢驗， 并據(jù)此發(fā)布 2007 年第一季度湖北省藥品質(zhì)量公告 。湖北 省各地將繼續(xù)加強對本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，并對本期 公告中的不合格藥品依法予以查處。湖北省藥監(jiān)局：監(jiān)

2、測過程嚴格按照國家相關規(guī)定及標準進行 針對此次藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況，記者咨詢了湖北省食 品藥品監(jiān)督管理局。工作人員向記者表示：我們的檢測嚴格 按照國家相關規(guī)定及標準進行，抽檢的樣品全部來自正規(guī)且 流通量大的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，整個監(jiān)督抽檢 過程具有權(quán)威性。專家見解：藥品不同于一般商品。如果水分不符合相關標準，藥品 本身可能受潮；裝量差異不合格，會影響藥品的有效成分。 這種藥品不宜再服用，以免危害人體健康西北大學生命科學院醫(yī)藥保健品研究中心相關專家告 訴記者：藥品不同于一般商品，因而國家在注重藥品療效的 同時尤為重視藥品安全性，對同一藥品都制定統(tǒng)一的質(zhì)量標 準以嚴格控制各企業(yè)的藥品生產(chǎn)

3、。膠囊劑是一種藥物或加有 輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑。天麻 頭風靈膠囊功效主要有滋陰潛陽，祛風，強筋骨。用于頑固 性頭痛，長期手足麻木，慢性腰腿酸痛，其內(nèi)容物為棕黃色 粉末。因此如果水分不符合相關標準，藥品本身可能受潮； 而裝量差異不符合相關標準，一般是藥品等所裝的分量不夠， 會影響藥品的有效性。這種藥品不宜再服用，以免危害人體 健康。衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十六冊天麻頭風靈膠 囊：【性狀】 本品為膠囊劑， 內(nèi)容物為棕黃色粉末； 氣清香， 味微苫。檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定（附錄 I L）。規(guī)格】每粒裝 0.2g。中華人民共和國藥典 （2005 版一部 ）附錄

4、 IL 膠囊劑規(guī)【水分】膠囊劑應做水分檢查。取供試品內(nèi)容物，照水分測定法（附錄區(qū)H）測定，除另有規(guī)定外，不得超過9.0%。中華人民共和國藥典 （2005 版二部 ）附錄 IE 膠囊劑： 【裝量差異】 每粒的裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于 2 粒，并不得有 1 粒超出限度 1倍。平均裝量：0.30g以下，裝量差異限度土 10%； 0.30g及0.30g 以上，裝量差異限度 7.5%。針對記者的采訪，貴州益佰制藥股份有限公司未作任何回復2007 年 6 月 25 日，針對“益佰制藥”天麻頭風靈膠囊 抽查不合格一事，本刊記者致電貴州益佰制藥股份有限公司， 就以下問題進行采訪：作為知

5、名品牌，這次被檢測不合格的原因是什么 ? 目前，上述被檢不合格的天麻頭風靈膠囊一共生產(chǎn)了多 少?已售出了多少 ?市場上未售出的還有多少 ?針對購買了上述被檢不合格天麻頭風靈膠囊的消費者， 廠家有何解釋 ?對購買了上述被檢不合格天麻頭風靈膠囊的 消費者的合法權(quán)益，廠家如何保障 ?對未售出的上述不合格天麻頭風靈膠囊，廠家將采取什 么措施 ?然而，截至發(fā)稿時，記者未收到貴州益佰制藥股份有限 公司的任何回復。律師觀點：消費者如服用不合格藥品危害人體健康，可按有關法律 法規(guī)向廠商要求賠償針對此事，記者咨詢了北京天壇律師事務所宋律師。宋 律師認為，消費者如服用不合格藥品危害人體健康，可按有 關法律法規(guī)向廠

6、商要求賠償。相關法規(guī)鏈接：中華人民共和國消費者權(quán)益保護法第八條規(guī)定：消 費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權(quán)利。 第十一條規(guī)定：消費者因購買、使用商品或者接受服務受到 人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第十二條規(guī)定：產(chǎn)品質(zhì) 量應當檢驗合格，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。第三十 二條規(guī)定：生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品，不得摻雜、摻假，不得以假充 真、以次充好，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。第四十三 條規(guī)定：因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財產(chǎn)損害的，受害 人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償，也可以向產(chǎn)品的銷售者要 求賠償。第四十九條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康 和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的產(chǎn)品的，責令停 止生產(chǎn)、 銷售，沒收違法生產(chǎn)、 銷售的產(chǎn)品， 并處違法生產(chǎn)、 銷售產(chǎn)品 （包括已售出和未售出的產(chǎn)品，下同 ）貨值金額等值 以上三倍以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得； 情節(jié)嚴重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責 任。中華人民共和國藥品管理法第十二條規(guī)定：藥品生 產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗；不符合國家藥品 標準或者不