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文檔簡(jiǎn)介
1、iso9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系內(nèi)部審核教程第一講 審 核 一、基本概念 1、審核是指什么? 審核-為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 2、過(guò)程實(shí)是指什么? 企業(yè)在實(shí)施94版iso9000標(biāo)準(zhǔn)時(shí),是按逐個(gè)要素編制程序文件,2000版則分為五大過(guò)程,所有的工作都分解成各種過(guò)程。審核的過(guò)程是指-審核到現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)證據(jù)對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià),確定是否滿足審核準(zhǔn)則。 3、審核準(zhǔn)則是指什么? 審核準(zhǔn)則原稱審核依據(jù)。(包括iso9001標(biāo)準(zhǔn),手冊(cè),程序文件,法律法規(guī)的有關(guān)要求或其它依據(jù)) 審核是按我們自己所承諾的一些文件結(jié)合我們現(xiàn)場(chǎng)做的過(guò)程是否符合這些文件的要
2、求。 4、審核的目的是指什么? 審核的目的:是確保企業(yè)質(zhì)量體系與iso 9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性。 符合性是指我們所做的過(guò)程和活動(dòng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)中所要求的內(nèi)容,或是否符合對(duì)外承諾的標(biāo)準(zhǔn),或者是對(duì)外承諾的活動(dòng)。 5、審核員的工作是什么? 內(nèi)審員的工作就是拿著編好的各種文件對(duì)照各個(gè)部門做的情況是否符合。 二、新版9001與9004的區(qū)別 9001和9004是兩個(gè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),所有的標(biāo)題號(hào)內(nèi)容全部是一一對(duì)應(yīng)的,只不過(guò)9001標(biāo)準(zhǔn)作為審核、作為企業(yè)、作為組織申請(qǐng)認(rèn)證必須按照9001標(biāo)準(zhǔn)的要求檢查我們的活動(dòng)。但是如果編制質(zhì)量手冊(cè)或準(zhǔn)下載自*管理資源吧備各種質(zhì)量文件、策劃各種活動(dòng)的時(shí)候,就要按9004
3、標(biāo)準(zhǔn)。要求一個(gè)組織在編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的過(guò)程中,要把9001和9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照起來(lái)。 9001標(biāo)準(zhǔn)就是提出一些要求,9004標(biāo)準(zhǔn)有一些解釋性,可以指導(dǎo)如何實(shí)現(xiàn)9001標(biāo)準(zhǔn)。 9001標(biāo)準(zhǔn)和9004標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來(lái)以后,作為一個(gè)組織更能發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用。 9004標(biāo)準(zhǔn)中提到有效性和效率。作為一個(gè)組織來(lái)講,首先要考慮效率,如果通過(guò)認(rèn)證后沒(méi)有任何效率,任何一個(gè)組織也不會(huì)去做這個(gè)工作。 三、審核的特點(diǎn) 審核的特點(diǎn):系統(tǒng)地、獨(dú)立地、正式地。審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程,抽樣要有一定的代表性,也有一定的風(fēng)險(xiǎn)。 審核是一種正正規(guī)規(guī)的,按照所形成的文件要求,按照事先策劃好的步驟,進(jìn)行審核,而且是獨(dú)立的進(jìn)行的
4、,不受任何干擾。質(zhì)量體系審核的內(nèi)容包括組織的過(guò)程是否被確定;過(guò)程是否被充分的展開(kāi)并貫徹實(shí)施;實(shí)施的證據(jù)是否證明符合要求。 四、審核的類型 審核的類型包括:質(zhì)量體系審核(內(nèi)部);產(chǎn)品質(zhì)量審核(圍繞某一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行審核);過(guò)程質(zhì)量審核(看過(guò)程是否受控),審核是提高、改進(jìn)體系運(yùn)行的途徑。 審核還可以分成: 內(nèi)審:按自己事先計(jì)劃好的間隔進(jìn)行審核(第1方審核)。 外審:從外面找一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核(第3方審核)。 第2方審核:用戶 對(duì)某個(gè)企業(yè)不放心,但是某個(gè)工作還要交給它去做,所以用戶就派人來(lái)(可以是自己的人,也可以是對(duì)這個(gè)行業(yè)很了解的人)去審核一下這個(gè)企業(yè)做這項(xiàng)工作的能力。借助于第3方審核的模式。
5、 第1方內(nèi)審的目的:改進(jìn)、提高發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題;為在外審前的準(zhǔn)備。 內(nèi)審的主要依據(jù):手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)的法律法規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書 第2方審核的目的:評(píng)定、批準(zhǔn)。 第3方審核的目的:認(rèn)證、注冊(cè)。通過(guò)認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)審核,取得9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的證書,在國(guó)家指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案、注冊(cè)。 以下我們主要結(jié)合第1方內(nèi)審來(lái)講解它的方法。第二講 審核準(zhǔn)備和審核方法 一、質(zhì)量體系審核的可以分為3個(gè)階段: 1)進(jìn)行審核策劃、編制年度審核計(jì)劃、年度計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃(審核組成員、做審核準(zhǔn)備、編制檢查表、確定審核準(zhǔn)則、審核時(shí)間等)。 策劃不光是質(zhì)量方面要進(jìn)行策劃,任何工作中首先都要進(jìn)行策劃。 2)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核:到各個(gè)部門去,按準(zhǔn)備
6、好的文件,實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,也就是現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)價(jià)。 現(xiàn)場(chǎng)審核的目的:尋找符合與不符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。不管是符合的還是不符合的,都要把有關(guān)過(guò)程的證據(jù)記錄下來(lái),如果不符合要開(kāi)具不符合報(bào)告。 只有符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)多,才能證明這個(gè)體系運(yùn)行的好。 3)要有正式的審核報(bào)告(包括總體情況、分?jǐn)?shù)情況、是否有效等)。證據(jù)要真實(shí)有效,對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合的問(wèn)題,最后還要采取糾正,并跟蹤糾正措施的實(shí)施情況。 二、現(xiàn)場(chǎng)審核步驟: 1)召開(kāi)首次會(huì)議:宣布審核的要求;注意事項(xiàng);確定審核范圍;審核方法;保密(商業(yè)機(jī)密;技術(shù)機(jī)密)等; 2)現(xiàn)場(chǎng)檢查:檢閱各種文件,觀察操作等; 3)小組交流:各小組現(xiàn)場(chǎng)檢查后一定要進(jìn)行交流; 4)與受審方溝通(對(duì)外
7、審來(lái)講); 向有關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)(對(duì)內(nèi)審來(lái)講):小組交流情況; 5)開(kāi)末次會(huì)(內(nèi)審):把現(xiàn)場(chǎng)審核的情況要向受審核部門確認(rèn),宣讀不符合情況,以后讓受審核部門確認(rèn),宣讀最終結(jié)果,以后如何改,糾正措施的完成時(shí)間,對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證; 6)開(kāi)據(jù)正式的審核報(bào)告,下發(fā)各個(gè)受審核部門。 一般內(nèi)審糾正措施的時(shí)間不超過(guò)1個(gè)月,外審不超過(guò)2個(gè)月。 三、認(rèn)證的三個(gè)階段: 1)初次評(píng)定:評(píng)定是否符合標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到認(rèn)證注冊(cè)的目的; 2)監(jiān)督審核:保持注冊(cè)資格; 目的是能一直達(dá)到初級(jí)評(píng)定的要求,還要提高 3)復(fù)評(píng):3年證書到期要進(jìn)行復(fù)評(píng),審核的內(nèi)容可能比初次評(píng)定要少一些。 確定審核范圍首先要明確哪些服務(wù)可以做。 四、審核組的組
8、成: 由有資格的人員組成(通過(guò)培訓(xùn),取得內(nèi)審員的資格); 要任命一個(gè)審核組長(zhǎng)(具有專業(yè)知識(shí))。 五、內(nèi)審員的職責(zé): 1、按分布范圍按審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則編制檢查表(簡(jiǎn)單、實(shí)用、操作性強(qiáng)); 2、按要求到現(xiàn)場(chǎng)收集客觀證據(jù); 3、報(bào)告審核結(jié)果; 4、配合組長(zhǎng)的工作; 5、驗(yàn)證糾正措施的有效性。 六、組長(zhǎng)的職責(zé): 1、文件的審查(整個(gè))、外審:提審查意見(jiàn); 2、資源的策劃、編制審核計(jì)劃(涉及的要素、涉及時(shí)間、人員、進(jìn)度等); 3、分配任務(wù)(確定審核員的專業(yè),注意自己不能審自己區(qū)域的工作); 4、審核控制:按規(guī)定的時(shí)間、進(jìn)度進(jìn)行審核(除特殊情況外); 5、協(xié)調(diào)溝通:各個(gè)內(nèi)審員和受審部門; 6、評(píng)價(jià):在審
9、核報(bào)告中體現(xiàn)出體系的問(wèn)題; 7、報(bào)告結(jié)果; 8、組織人員進(jìn)行跟蹤。 七、如何編制審核計(jì)劃: 審核計(jì)劃的內(nèi)容包括: 1)明確審核的目的(內(nèi)審:符合性或有效性); 2)明確本次的審核范圍(可按部門,也可按過(guò)程); 3)明確審核依據(jù); 4)明確審核組成員及分工; 5)明確具體審核日期、時(shí)間; 6) 準(zhǔn)備好審核的依據(jù) 審核的依據(jù)就是審核準(zhǔn)則,內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、適用的法律法規(guī)(顧客投訴)、作業(yè)指導(dǎo)文件、程序文件等。 一般內(nèi)審后進(jìn)行一次正式的管理評(píng)審,然后第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場(chǎng)審核。 八、審核的公證文件: 審核公證文件有檢查表、9000標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求等等,其中檢查表是用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)的。 九、
10、檢查表的編制 檢查表應(yīng)是留有記錄位置的表格,主要有備忘、提示性。能體現(xiàn)每個(gè)人的審核思路(是否了解這個(gè)過(guò)程的關(guān)鍵過(guò)程)或?qū)徍孙L(fēng)格。 其作用是保持審核目標(biāo)的明確性;保持審核的完整性、連續(xù)性;減少隨意性。組長(zhǎng)應(yīng)驗(yàn)證其他組員編制的檢查表是否漏了過(guò)程。檢查表的編制一般有兩種方式,一是按過(guò)程編檢查表,它的好處是避免重復(fù),審核的深度較好,但用時(shí)間較長(zhǎng)。二是按部門編檢查表,它的好處是節(jié)省時(shí)間,但是審核的深度較差。在檢查表中審核的發(fā)現(xiàn)、抽樣、方法、審核的項(xiàng)目要在編檢查表中應(yīng)有所體現(xiàn)。編制好的檢查表不應(yīng)給受審方看。 十、審核方法 編好檢查表后按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行審核。發(fā)現(xiàn)有重大的偏離標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),可適當(dāng)延長(zhǎng)時(shí)間。 審核
11、通過(guò)交談、觀察、查閱各種文件和資料的方法取得客觀證據(jù)。 現(xiàn)場(chǎng)審核的主要內(nèi)容:各種會(huì)議、收集客觀證據(jù)、開(kāi)具不合格報(bào)告、提交審核報(bào)告,表格內(nèi)容包括對(duì)體系有效性的評(píng)價(jià)、有效的證據(jù)進(jìn)行概述、是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)物質(zhì)量能否達(dá)到顧客滿意。第三講 審核的技巧與實(shí)施 一、首次會(huì)議: 1)首先要簽到(要有記錄); 2)雙方人員介紹(外審); 3)確定審核目的; 4)確定審核范圍; 5)確認(rèn)審核準(zhǔn)則; 6)確認(rèn)日程安排(最高管理者、部門代表必在場(chǎng)); 7)介紹審核方法(抽樣、詢問(wèn)、查閱各種文件等); 8)介紹不合格的確定原則: 嚴(yán)重不合格的屬于區(qū)域性的、系統(tǒng)性的、造成后果比較嚴(yán)重的; 一般不合格的屬于孤立的、偶然
12、出現(xiàn)的、造成后果是輕微的;觀察項(xiàng)屬于沒(méi)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)中說(shuō)的情況,但已接近邊緣的。 9)明確陪同人員,在內(nèi)審中起見(jiàn)證的作用; 10)明確末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)(需要有簽到記錄); 11)說(shuō)明公證性和保密性的承諾; 12)澄清有關(guān)限制條件(如:危險(xiǎn)區(qū)域、與審核無(wú)關(guān)的保密區(qū)域等)。 審核最基本的方法是抽樣的方法來(lái)評(píng)價(jià)各種活動(dòng)。 二、審核的方式: 順向?qū)徍耍喊催^(guò)程,如服務(wù)過(guò)程、產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程等; 如:設(shè)計(jì)采購(gòu)入庫(kù)檢驗(yàn)組織生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)包裝發(fā)運(yùn)售后服務(wù) 逆向?qū)徍耍簩?duì)某個(gè)問(wèn)題查的較細(xì),但浪費(fèi)時(shí)間; 如:售后服務(wù)-發(fā)運(yùn)交貨-包裝-產(chǎn)品檢驗(yàn)(記錄)-生產(chǎn)過(guò)程-入庫(kù)檢驗(yàn)-采購(gòu)品的審批-設(shè)計(jì) 三、在審核過(guò)程中提問(wèn)的技巧:
13、 1)封閉式:用于獲取專門的信息,但信息量??; 2)開(kāi)放式:一個(gè)問(wèn)題從不同角度解釋,獲取的信息量大,但浪費(fèi)時(shí)間; 3)澄清式:澄清在別的部門發(fā)現(xiàn)或是提到的一些問(wèn)題; 4)提問(wèn)時(shí)要平等、是善意,不能連續(xù)發(fā)問(wèn),目的是通過(guò)審核了解是否符合標(biāo)準(zhǔn)、是否符合程序; 5)內(nèi)審員在審核過(guò)程中多聽(tīng)陳述,避免講解標(biāo)準(zhǔn); 6)查閱有關(guān)文件和記錄(人員培訓(xùn)和管理); 7)關(guān)于審核控制:應(yīng)嚴(yán)格按照審核計(jì)劃;按照檢查表控制審核氣氛不受任何干擾,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題時(shí),要及時(shí)溝通; 8)抽樣:審核過(guò)程中要有一定的抽樣量,抽樣要充足(隨即抽樣); 9)能識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程,關(guān)鍵過(guò)程是人為主觀定的,特殊過(guò)程是客觀存在的(如熱處理等
14、); 10)要能判別影響過(guò)程的因素,影響過(guò)程的因素應(yīng)包括:人員、特長(zhǎng),硬件、環(huán)境、文件法規(guī)、從這些方面看是否都得到控制。 注意:新標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)了弱化文件,審核時(shí)不得把自己的觀點(diǎn)加上,審核中要有良好的氣氛。審核就是幫助檢查工作是否符合標(biāo)準(zhǔn),在審核過(guò)程中不當(dāng)裁判、不當(dāng)教練。要實(shí)事求是。尊重客觀、實(shí)際情況,正確把握審核的方向。 四、不合格報(bào)告: 1、什么是不合格? 在2000版中不合格是未滿足要求;在94版中不合格是未滿足某個(gè)規(guī)定的要求。 要求包括合同要求、標(biāo)準(zhǔn)中的要求(體系標(biāo)準(zhǔn)、9000標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))、法律法規(guī)的要求(首要要求),通過(guò)這些要求來(lái)判定某個(gè)活動(dòng)是否符合要求。 不合格的就是沒(méi)有遵照900
15、0標(biāo)準(zhǔn)中的要求、文件執(zhí)行中的要求、沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的效果。 2、不合格的嚴(yán)重性 嚴(yán)重不符合與一般不符合。 在宣布不合格報(bào)告前要澄清出現(xiàn)不合格的部門不一定是責(zé)任部門。 3、不合格報(bào)告中應(yīng)包括的內(nèi)容 不合格項(xiàng)報(bào)告中要明確:受審核部門、審核員、陪同人員、審核項(xiàng)目、審核日期、不合格報(bào)告的發(fā)出日期、計(jì)劃驗(yàn)證日期、不合格項(xiàng)目的描述等等。 不合格報(bào)告是針對(duì)某一個(gè)具體的事實(shí)來(lái)判定的。 4、最終審核報(bào)告中要體現(xiàn)總體評(píng)價(jià) 總體評(píng)價(jià): 1)體系文件與9000標(biāo)準(zhǔn)的符合程度; 2)實(shí)施情況(文件發(fā)放,文件管理等); 3)有效性-各個(gè)部門最終的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量; 4)自我完善和提高:通過(guò)內(nèi)審、過(guò)程審核,自己能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,自己
16、能改進(jìn)并提高。 5、末次會(huì)議: 標(biāo)志著現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束,會(huì)議內(nèi)容包括: 1)要簽到; 2)重新重申審核的目的、范圍和依據(jù)的準(zhǔn)則; 3)報(bào)告審核經(jīng)過(guò)(查的部門、人員、項(xiàng)目); 4)宣讀不合格報(bào)告(當(dāng)場(chǎng)宣布,受審核方確認(rèn),如有疑義,在會(huì)議上澄清);說(shuō)明抽樣的局限性和風(fēng)險(xiǎn),最終說(shuō)明總體有效性的評(píng)價(jià); 5)宣讀審核結(jié)論; 6)重申保密性和承諾; 7)糾正措施的驗(yàn)證要求。 五、管理評(píng)審 管理評(píng)審是在內(nèi)審后一個(gè)月左右進(jìn)行,管理評(píng)審是要管理者代表把內(nèi)審的總體情況、內(nèi)審的結(jié)果作匯報(bào),是為了確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 管理者代表在質(zhì)量方面有問(wèn)題可直接向最高管理者匯報(bào)。 管理評(píng)審由最高管理者主持,提
17、出預(yù)防和糾正措施。 管理評(píng)審后就可以請(qǐng)外審進(jìn)行審核。qcwa3ptgz7r4i30ka1dkaghn3xtkknbycudxqa7fhyi2chhi92tgkqcwa3ptgshls50clmtwn60eo8wgqv7xav2ohum32wgeauwydiawgmer4i30ka1dkaghn3xtkknbycudxqa7fhyi2chhi92tgkqcwa3ptgz7r4i30ka1dkagtgkqcwa3p tgz7r4i30ka1dkaghn3xtkknbycudxqa7fhyi2chhi92tgkqcwa3ptgshls50clmtwn60eo8wgqv7xav2ohum32wgeau
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