醫(yī)療安全(不良)事件報告制度及工作流程

1、新泰市第二人民醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告制度及工作流程醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為實現(xiàn)衛(wèi)計委提出的患者安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。一、 目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。二、 適用范圍 適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過程中發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不

2、良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報。三、 醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分（一） 定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（二） 等級劃分醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：級事件（警告事件） 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。有過錯事實并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”，在不良事件中級別應(yīng)屬最

3、高。級事件（不良后果事件） 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。無過錯事實但造成后果的事件：醫(yī)療行為無過錯，主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外，或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸，其后果可能比較嚴(yán)重，但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或 “醫(yī)療差錯”。 級事件（未造成后果事件） 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。有過錯事實但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯誤事實（指錯誤的行為已實施在患者身上），但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復(fù)。 級事件（隱患事件） 由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但

4、未形成事實。無過錯事實也未造成后果的事件：由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成醫(yī)療行為的過錯事實，其級別最低。四、 醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：（一） 級和級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇。（二） 、級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。4、公開性：醫(yī)療

5、安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。五、 職責(zé)（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：1、識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。（二）質(zhì)控科：1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件報告表，并對事件進(jìn)行登記，然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個相關(guān)職能科室。2、每月對全院不良事件進(jìn)行匯總，每個季度進(jìn)行分析，對發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全（不良）事件提出改進(jìn)措施，提交相關(guān)職能部門或科室討論，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量

6、管理委員會討論，通過后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實整改，對落實整改情況進(jìn)行評價。3、負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓(xùn)。（三）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。六、 報告制度為了更好的掌握和解決醫(yī)療糾紛，特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫(yī)院醫(yī)療安全的管理，及早發(fā)現(xiàn)問題，及早解決，避免矛盾擴(kuò)大，確保患者得到及時治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任主動報告醫(yī)療安全（

7、不良）事件。（一）、科室內(nèi)每月設(shè)立科主任接待日，收集科室內(nèi)患者的意見和建議。（二）、床位醫(yī)生及護(hù)士每日為患者治療時多與患者溝通，掌握其思想動態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患的苗頭。（三）、各科護(hù)理每月召開護(hù)理安全會議，總結(jié)一個月的護(hù)理安全問題及不能處理的糾紛。（四）、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時，應(yīng)先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部匯報，必要時報醫(yī)患辦，避免矛盾激化。（五）、當(dāng)科主任不在或無法聯(lián)系時，當(dāng)事醫(yī)生或護(hù)士有責(zé)任主動向醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部報告醫(yī)療安全（不良）事件，掌握主動，有利于醫(yī)療安全（不良）事件的妥善解決。（六）

8、、醫(yī)生和護(hù)士在工作中，自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度，有責(zé)任向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或質(zhì)控科報告，及時堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾 。（七）、發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患缺陷時可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書面形式報告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話形式向質(zhì)控科報告。（八）、對于主動報告醫(yī)療安全不良事件和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件的性質(zhì)及結(jié)果，按照我院的獎懲條例進(jìn)行獎勵。七、 醫(yī)療安全（不良）事件的上報（一）報告形式不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要求積極、主動進(jìn)行不良事件報告。1、書面報告，不良事件須填寫醫(yī)療安全（不良）事件報

9、告表，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容；其中一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，藥品不良反應(yīng)填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表，醫(yī)療器械不良事件填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報告表。2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。3、網(wǎng)絡(luò)報告，用醫(yī)院oa系統(tǒng)（二）報告部門報告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時上報質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案在報質(zhì)控科的同時還需要報告相關(guān)部門或科室（藥劑科、設(shè)備科、輸血科及院感科）。發(fā)生或者

10、發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向主管部門或醫(yī)患辦、質(zhì)量控制科報告。（三） 醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程填寫醫(yī)療安全（不良）事件報告表上報質(zhì)控科 對事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計和分析 重大事件轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)職能部門，處理后將處理結(jié)果分管領(lǐng)導(dǎo)組織相關(guān)安全委員會討論提出重大實施意見召開院務(wù)會（決定實施意見）院領(lǐng)導(dǎo)八、獎懲（一） 以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并報院務(wù)會通過。（二） 對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量提高或有重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎勵。（三）每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎。評定標(biāo)準(zhǔn)：1、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件達(dá)到3例以上，并且上報的醫(yī)療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現(xiàn)流程再造達(dá)到3項以上的科室；2、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。（四）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件