4、CCC生產(chǎn)過程和過程檢驗控制程序

1、丹陽市潤峰車輛配件廠名 稱生產(chǎn)過程控制和過程檢驗控制程序編 號qp-04-2009版 本a/0一、目的對生產(chǎn)和服務運作過程進行有效控制，確保滿足顧客的需求和期望。二、適用范圍適用于本廠對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的識別和確認、關鍵的生產(chǎn)過程的研究，相關作業(yè)準備驗證，產(chǎn)品標識、可追溯性以及統(tǒng)計技術的應用、過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控，實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的控制，生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關鍵設備預防性維護系統(tǒng)的建立以及作業(yè)指導書和相應的工藝規(guī)程的編制。三、程序1、過程確認1.1技檢部應根據(jù)產(chǎn)品要求編制生產(chǎn)過程流程圖。1.2過程分為關鍵過程和一般過程。1.2.1關鍵過程包括:對成品的質量、性能、功能、壽命、可靠性及

2、成本等有直接影響的工序；產(chǎn)品重要質量特性形成的工序；工藝復雜，質量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。1.2.2一般過程指生產(chǎn)中未明確為關鍵過程的其他過程。1.2.3本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品無特殊過程，關鍵過程為是打膠。技檢部應組織相關部門對這些過程進行驗證，以證實它們的過程能力。適用時，這些驗證安排應包括：過程確認，以證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施；對所使用的設備、設施能力及維護保養(yǎng)制訂管理文件，并保存維護保養(yǎng)記錄，相關人員要進行崗位培訓、考核、持證上崗。由技檢部確定最佳的工藝參數(shù)，編制作業(yè)指導書，以保證產(chǎn)品質量；對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄，填寫相應的過程參數(shù)記錄和檢驗記

3、錄；當過程能力變得不穩(wěn)定或未達到規(guī)定要求時，車間應停止生產(chǎn)，全檢此期間產(chǎn)品，并由技檢部組織相關部門提出糾正措施，直到過程穩(wěn)定并達到規(guī)定要求。1.2.4過程的再確認按規(guī)定的時間間隔（每年一次，時間間隔不超過12個月）或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設施、人員的變化等)，應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應。根據(jù)需要應對相應的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導書進行更改，并按文件和記錄控制程序中關于文件更改的有關規(guī)定執(zhí)行。2、過程控制2.1技檢部負責編制用于過程操作的作業(yè)指導書,并確保文件的正確性、有效性、統(tǒng)一性、合理性，經(jīng)批準后使用，車間應保證生產(chǎn)現(xiàn)場能方便地查閱到有效版本作業(yè)指導書。作

4、業(yè)指導書應放置在工作現(xiàn)場易于得到的地方，即在需要時不中斷操作人員正在進行的工作就能得到。2.2在過程控制中凡發(fā)生初次運行（新材料或新材料批次、設備重新設定或啟動、操作者換班、工程變更、工裝模具的更換等）、影響產(chǎn)品功能的關鍵材料的改變、或過長的生產(chǎn)停頓（如三個月以上）等應進行作業(yè)準備的驗證，作業(yè)準備的驗證方法通常采用檢驗、測量、末件比較方法，本公司采取首件檢驗的方法。并應保持首檢記錄、設備點檢記錄等，適當時應制訂作業(yè)準備指導書，并保持spc的相關記錄。2.3生產(chǎn)人員認真按工藝文件的規(guī)定操作，嚴格工藝紀律；技檢部和車間在日常生產(chǎn)中應進行工藝紀律檢查和監(jiān)督，提高生產(chǎn)人員遵守工藝紀律的自覺性。2.4產(chǎn)

5、品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。2.5生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測量裝置的控制按本控制程序的規(guī)定進行。2.6過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量的控制按本控制程序和相關檢驗規(guī)范的規(guī)定進行。2.7生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的標識、檢驗狀態(tài)和追溯性按本控制程序的規(guī)定進行。2.8產(chǎn)品的防護按包裝、搬運和儲存控制程序的規(guī)定進行。2.9適當時技檢部應制訂偶發(fā)性事故應急計劃，要求在正常生產(chǎn)受到意外妨礙時（例如供應中斷、人力資源短缺、關鍵設備故障），保證客戶產(chǎn)品的正常供應。2.10生產(chǎn)過程中由于產(chǎn)品過程更改及糾正措施提出引起過程變更時，責任部門應通知相關部門對有關作業(yè)指導書進行更改，按文件控制程序的規(guī)定進行。3

6、過程能力控制3.1車間檢驗員應針對客戶要求或本公司自訂的有關產(chǎn)品關鍵特性或有關指導書進行統(tǒng)計控制，記錄于各類控制圖中，使其滿足質量控制計劃和顧客要求。3.2生產(chǎn)車間應保持執(zhí)行相應的過程能力和性能規(guī)定,適當時應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。在確保有效實施控制計劃和工藝流程的同時,應根據(jù)質量控制計劃,對反映出不穩(wěn)定和能力不足的特性,應及時擬定過程能力評審計劃,重新測定過程能力,對暴露的問題進行分析,對所有已加工產(chǎn)品進行100%檢驗,以防止不合格產(chǎn)品的流轉。4 工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與已獲認證樣品一致。4.1進貨檢驗按照采購和進貨檢驗控制程序執(zhí)行。4.2 過程

7、檢驗4.2.1 一般過程的檢驗1）在加工過程中，檢驗員必須根據(jù)生產(chǎn)圖紙、技術規(guī)范等進行檢驗。2）生產(chǎn)中要認真做好自檢（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查上一工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗員），并作好相應記錄。有首檢要求，需經(jīng)檢驗合格，檢驗員簽字認可后，方可批量生產(chǎn)。3 ) 檢驗員在生產(chǎn)過程中巡檢，應填寫“過程檢驗記錄”，檢驗合格后，方可繼續(xù)生產(chǎn)。4）對不合格品的處理，按不合格品控制程序進行。4.2.2 特殊過程的檢驗1)從事特殊工序的操作工必須經(jīng)培訓考核合格后方能上崗。2)特殊工序操作工在過程中應嚴格按照工藝文件的要求進行操作。操作時，應及時填寫“監(jiān)控記錄”。3)檢驗員應按要求檢測，作好記錄。檢驗合格后

8、方可轉序/入庫。5 使用合適的生產(chǎn)和服務設備，建立并實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關鍵設備預防性維護系統(tǒng)，并安排適宜的工作環(huán)境，操作人員按規(guī)定對設備工裝進行維護保養(yǎng)。5.1按計劃對工裝、設備進行檢修、保養(yǎng)和維護并保留記錄。5.2保留工裝管理系統(tǒng)如驗收、周期性驗證、使用記錄等。5.3對于關鍵設備的易損件，其備件應能方便及時的得到，以免影響生產(chǎn)。5.4 注意保護工裝上的永久性的標識和狀態(tài)標識。6 對生產(chǎn)過程，配置適宜的監(jiān)視和測量裝置，并進行監(jiān)視和測量。7 車間物品擺放整齊，劃分區(qū)域即作業(yè)區(qū)、工件存放區(qū)、模具存放區(qū)、合格區(qū)、不合格品區(qū)、待檢區(qū)，并用標牌加以標識。8 產(chǎn)品標識及可追溯性8.1 產(chǎn)品狀態(tài)標識為：

9、a) 檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識；b) 緊急放行：本公司產(chǎn)品一律經(jīng)驗證合格后方可使用或轉序，不采取緊急放行的方式。產(chǎn)品的可追溯性：a) 在有追溯性要求時，對產(chǎn)品予以標識以便于追溯；如果不標識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時，也可以不對產(chǎn)品進行標識。產(chǎn)品標識采用采購產(chǎn)品本身的標識（如原標識不清，倉庫保管員應掛上標識卡）、生產(chǎn)記錄、成品合格證等。b) 當合同、法律、法規(guī)和企業(yè)自身需要對可追溯性有要求時，本公司產(chǎn)品的追溯路徑為：例行檢驗記錄 過程檢驗記錄 首檢記錄進貨檢驗記錄9 適當時，確定并應用排列圖、因果圖、spc的應用、統(tǒng)計公差、抽樣技術、回歸分析、可靠性分析、msa測量分析、df