淺談公立醫(yī)院設(shè)備管理過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及解決辦法

1、 淺談公立醫(yī)院設(shè)備管理過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及解決辦法 【摘要】我國(guó)的公立醫(yī)院有大量的醫(yī)療設(shè)備，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理是醫(yī)院管理的重要內(nèi)容，但在管理設(shè)備的過(guò)程中存在很多風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)必須引起重視。本文結(jié)合筆者多年的研究實(shí)踐，探討公立醫(yī)院設(shè)備管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，在此基礎(chǔ)上總結(jié)有效的解決方法，以供參考?！娟P(guān)鍵詞】公立醫(yī)院;設(shè)備管理過(guò)程;風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn);解決辦法醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院治療患者的重要工具，很大程度上決定了臨床的治療水平和醫(yī)院的社會(huì)聲譽(yù)，盡管近些年越來(lái)越多人重視我國(guó)公立醫(yī)院的設(shè)備管理工作，但不可否認(rèn)還是存在不少管理上的問(wèn)題，歸根結(jié)底在于管理人員忽略管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。因此，對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行分析，在此基礎(chǔ)上提出和應(yīng)用有效的解決方法

2、具有非常重要的意義。1.公立醫(yī)院設(shè)備管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析1.1設(shè)計(jì)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)從當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)情況看，盡管在工藝水平與技術(shù)條件上不斷完善，但并未考慮是否真正滿足臨床實(shí)際使用要求，未能準(zhǔn)確定位，由此可能產(chǎn)生設(shè)計(jì)上的缺陷問(wèn)題。一般設(shè)計(jì)過(guò)程中，大部分醫(yī)療設(shè)備材料均取自工業(yè)，易出現(xiàn)材料降解、化學(xué)物質(zhì)殘留、微生物污染、放射性、生物相容性問(wèn)題，這些問(wèn)題的存在將導(dǎo)致設(shè)計(jì)質(zhì)量受到影響。同時(shí)，許多化學(xué)材料用于設(shè)備設(shè)計(jì)加工中，還需判斷是否影響人體安全性，而整個(gè)評(píng)估、改進(jìn)過(guò)程需在一定時(shí)間內(nèi)完成。這樣從整個(gè)設(shè)計(jì)生產(chǎn)流程看，需經(jīng)過(guò)元器件與材料的篩選、工藝技術(shù)選擇、設(shè)備器件裝配等，另外后續(xù)還涉及檢驗(yàn)、包裝與儲(chǔ)運(yùn)等多個(gè)環(huán)節(jié)，

3、期間無(wú)法保證有不可控風(fēng)險(xiǎn)因素出現(xiàn)，影響設(shè)備質(zhì)量1。1.2研究驗(yàn)證局限與臨床藥品使用相同，醫(yī)療器械實(shí)際投入使用前，需做有效性、安全性等評(píng)價(jià)工作，確保設(shè)計(jì)與生產(chǎn)缺陷問(wèn)題得以控制。特別在其中安全性評(píng)價(jià)上，涉及的內(nèi)容包括化學(xué)、物理、生物學(xué)以及最后的臨床評(píng)價(jià)。其中在化學(xué)評(píng)價(jià)方面，強(qiáng)調(diào)對(duì)設(shè)備器械是否存在各種添加劑、有害金屬元素以及材料殘留情況等判斷，而物理評(píng)價(jià)則從器械疲勞性、能量、彈性與剛性等角度分析。通過(guò)生物學(xué)評(píng)價(jià)，可從分子、細(xì)胞、組織與器官評(píng)價(jià)，但這種評(píng)價(jià)仍無(wú)法保證有效控制降解產(chǎn)物、殘留物釋放控制，所以實(shí)際評(píng)價(jià)中要求通過(guò)最終的臨床評(píng)價(jià)階段對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量確定2。由目前臨床研究評(píng)價(jià)看，受到的限制性因素較多

4、，包括社會(huì)、倫理道德以及法規(guī)因素等，且面臨臨床研究對(duì)象例數(shù)少、范圍窄以及研究時(shí)間短等問(wèn)題。這種研究驗(yàn)證局限問(wèn)題的存在，成為醫(yī)療設(shè)備投入使用后出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的主要原因。1.3臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備使用中，風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的存在主要體現(xiàn)在使用中的環(huán)境影響以及錯(cuò)誤操作方面。例如，部分設(shè)備器械包括呼吸機(jī)、血管內(nèi)支架、人工心臟瓣膜等，對(duì)使用環(huán)境要求極高，如墻上電源、呼吸機(jī)中心供氣系統(tǒng)等，均可能影響設(shè)備器械使用性能。另外，器械設(shè)備使用中，設(shè)備濫用現(xiàn)象較為嚴(yán)重，例如：立體定向放療技術(shù)如x刀、伽馬刀等過(guò)度使用，患者承受的經(jīng)濟(jì)壓力較大，且未取得顯著治療效果。以多發(fā)腦轉(zhuǎn)移腫瘤為例，利用x刀等盡管可減小病灶，但若體積過(guò)小，利用mr

5、i或ct檢查均未完全顯示，這種情況下x刀切除病灶并不徹底，腫瘤細(xì)胞容易再次成長(zhǎng)。另外部分器械設(shè)備應(yīng)用下出現(xiàn)放射性損傷的可能性也較高，在未保證治療效果的基礎(chǔ)上，可能為患者帶來(lái)新的痛苦。除此之外，所有醫(yī)療設(shè)備均有一定的使用壽命，無(wú)法一勞永逸，需在日常使用中做好維修保養(yǎng)工作，所以部分器械設(shè)備未得到后期保障，也是成為風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題發(fā)生的主要原因。依照初始風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃中確定的風(fēng)險(xiǎn)可接受標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，主要根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備屬性、設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備狀態(tài)、使用頻度、安全設(shè)施等多個(gè)方面來(lái)計(jì)算醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)程度，制定一個(gè)量化的標(biāo)準(zhǔn)范圍，再依據(jù)具體的醫(yī)療設(shè)備的屬性特征在臨床應(yīng)用中的實(shí)際情況，對(duì)比分析得出該醫(yī)療設(shè)備相應(yīng)的

6、嚴(yán)重度賦值3。2.公立醫(yī)院設(shè)備管理過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的有效管理方法醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量是影響設(shè)備使用的關(guān)鍵。本次研究中采用風(fēng)險(xiǎn)分析方法，對(duì)目前醫(yī)院易發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果最為突出的設(shè)備較多，如高頻電刀、麻醉機(jī)、血透機(jī)、呼吸機(jī)以及起搏器等。同時(shí)有其他中等風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低的設(shè)備。實(shí)際進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制中，需依托于這些評(píng)價(jià)結(jié)果，從具體的管理環(huán)節(jié)著手，包括采購(gòu)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)控制、設(shè)備使用中的風(fēng)險(xiǎn)控制等。2.1設(shè)備采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)的管控醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制是解決設(shè)計(jì)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、研究局限性問(wèn)題的關(guān)鍵所在。實(shí)際做采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)控制中，要求在各環(huán)節(jié)上進(jìn)行控制，包括需求評(píng)估、計(jì)劃制定、招標(biāo)簽約以及費(fèi)用支付等。有

7、研究資料中指出，在實(shí)際采購(gòu)過(guò)程中，可能有市場(chǎng)不成熟、招標(biāo)操作不規(guī)范等問(wèn)題，這些都要求醫(yī)院在相關(guān)規(guī)范制度上完善，盡可能做到以制度管人、根據(jù)程序辦事、接受公眾監(jiān)督等。特別對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估下得出的結(jié)果，應(yīng)著重做好各類設(shè)備采購(gòu)中的檢驗(yàn)工作。另外，醫(yī)院采購(gòu)活動(dòng)中，可考慮進(jìn)行采購(gòu)管理信息系統(tǒng)的構(gòu)建，該系統(tǒng)中應(yīng)將供應(yīng)鏈做反復(fù)驗(yàn)證，持續(xù)評(píng)價(jià)供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)需設(shè)定具體的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，依托于客觀數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)購(gòu)進(jìn)器械設(shè)備的合理性，對(duì)降低采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)有積極作用。同時(shí)注意，將獲取的數(shù)據(jù)結(jié)果同風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果結(jié)合，明確各類醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制等級(jí)，提高采購(gòu)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制水平4。2.2強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制的科研工作醫(yī)院科研工作中，醫(yī)療設(shè)備

8、風(fēng)險(xiǎn)，一般傾向于從生物學(xué)、化學(xué)以及物理等方面著手，盡管這些方法幫助控制醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)上有積極作用，但由于評(píng)價(jià)中受到的限制性因素較多，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)控制目的很難實(shí)現(xiàn)。這就要求科研工作開(kāi)展中不斷在風(fēng)險(xiǎn)分析方法上優(yōu)化，如本次研究中提及的風(fēng)險(xiǎn)分析方法，通過(guò)設(shè)定具體的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)各類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)設(shè)備行之有效的風(fēng)險(xiǎn)控制策略，這樣不僅助推醫(yī)院整體科研工作水平的提高，同時(shí)在幫助降低醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)上有重要作用。另外，除院內(nèi)做好儀器設(shè)備使用科研工作外，醫(yī)院需強(qiáng)化與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及供應(yīng)商的合作，對(duì)提高儀器設(shè)備質(zhì)量有積極意義。2.3對(duì)設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)強(qiáng)加控制針對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備使用方面存在的問(wèn)題，風(fēng)險(xiǎn)控制中首先要求在人員素質(zhì)上強(qiáng)化

9、，可考慮引入相關(guān)的培訓(xùn)制度，培訓(xùn)工作中需將各類設(shè)備使用、維護(hù)等相關(guān)規(guī)范明確，以手冊(cè)或指南的形式呈現(xiàn)，定期組織醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)，同時(shí)輔以相關(guān)的考核制度，保證醫(yī)護(hù)人員設(shè)備規(guī)范使用。其次，風(fēng)險(xiǎn)管理中應(yīng)注意在整個(gè)醫(yī)療質(zhì)量管理內(nèi)容中融入醫(yī)療設(shè)備使用相關(guān)規(guī)范，如定期將風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果在具體的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)出來(lái)，并根據(jù)設(shè)備使用要求適時(shí)調(diào)整，這樣在設(shè)備使用中確保人員有具體的參考，包括使用前檢查校對(duì)、定期維護(hù)等，以此保證設(shè)備管理工作落到實(shí)處。3.結(jié)束語(yǔ)綜上所述，將風(fēng)險(xiǎn)控制理論與醫(yī)療質(zhì)量管理體系相結(jié)合，通過(guò)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)分析，了解醫(yī)療儀器在使用中的潛在隱患，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的管理，是完善醫(yī)療服務(wù)的重要內(nèi)容。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用中，大量高科技的智能化醫(yī)療設(shè)備投入使用，不僅僅加強(qiáng)了醫(yī)療水平，也對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制有了更高的要求?？刂漆t(yī)療設(shè)備所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，必須不斷加以管理，不能奢求一勞永逸的方法，要時(shí)刻監(jiān)督，時(shí)刻管理，建立符合實(shí)際的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃，有針對(duì)性地做好安全措施降低或消除風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)護(hù)人員樹(shù)立良好的安全責(zé)任意識(shí)，才能保障醫(yī)療設(shè)備的安全使用，才能充分發(fā)揮出現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的作用，提升醫(yī)療工作質(zhì)量和公共服務(wù)水平?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】1劉元明,劉歡.基于風(fēng)險(xiǎn)分析的醫(yī)療設(shè)備管理與風(fēng)險(xiǎn)控制j.醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2015,36(5):140-142.2劉成勇,楊超.基于風(fēng)險(xiǎn)分析的