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文檔簡介
1、真誠為您提供優(yōu)質(zhì)參考資料,若有不當(dāng)之處,請指正。資料管理員崗前培訓(xùn)考試一.填空題1.管理體系是為實施質(zhì)量管理所需要的 、 、 和 。2.描述管理體系的文件稱為 ,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有 、 、 、 和 。5.質(zhì)量手冊是闡明一個組織的 并描述其 的文件。6.實驗室應(yīng)由熟悉 、 、 和 評價的人員來實施對檢測或校準(zhǔn)活動的監(jiān)督。7.參加實驗室之間的比對和能力驗證是為了 ,實驗室在參加該項活動之后,還應(yīng)對能力驗證和比對結(jié)果進行 。8.實驗室應(yīng)對 定期進行審核,以證實其運行能持續(xù)地 管理體系和評審準(zhǔn)則的要求。這種審核應(yīng)由 和 的人員來承擔(dān),審核人員應(yīng)與 無關(guān)。9.實驗室應(yīng)有足夠的人員,并對這些人員的 進行培訓(xùn),對
2、其 提出考核要求。10.實驗室的檢驗環(huán)境條件取決于 的要求和 的要求。11.實驗室應(yīng)對測量、校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進行 管理,在投入使用前必須進行 、 或 。12.實驗室的測量量值應(yīng)當(dāng)進行 。13.當(dāng)發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)了檢測有差異或發(fā)生偏離管理體系或技術(shù)運作的政策和程序時,應(yīng)實施 措施。14.實驗室對所采用的預(yù)防措施的實施應(yīng)制定 和 措施計劃。15.當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法時,實驗室應(yīng)征得 的同意。16.實驗室應(yīng)有 用以標(biāo)識校準(zhǔn)或檢測樣品的文件化制度,確保樣品的標(biāo)識在任何時候 。17.參考標(biāo)準(zhǔn)及測量和檢測設(shè)備在兩次校準(zhǔn)或檢定之間應(yīng)接受 ,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)。18.當(dāng)實驗室發(fā)
3、現(xiàn)測量或檢測設(shè)備有 而對給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時,實驗室應(yīng)立即實施 措施。19.每次檢測的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測活動 。20.對于實驗室完成的每一項或每一系列檢測結(jié)果,均應(yīng)按照 中的規(guī)定, 、 、 、 地出具報告。21.實驗室應(yīng)確保所購的設(shè)備、材料和服務(wù)符合 的要求,這種要求取決于 。22.當(dāng)客戶對檢測質(zhì)量提出抱怨時,實驗室應(yīng)立即對 進行調(diào)查或?qū)徍恕?3.對要求、標(biāo)書和合同的評審目的是為了 結(jié)果能夠滿足客戶的要求。24.測量不確定度是表明測量結(jié)果的 。二.選擇題:(只有一個正確答案,請打)1.校準(zhǔn)或檢測所用的每臺設(shè)備應(yīng) 上鎖 加以校準(zhǔn)標(biāo)識 用彩色編號 加以唯一性標(biāo)識 2.所有的
4、記錄應(yīng)儲存于 防火的柜子里 上鎖的房間 技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室 安全的地方3.糾正措施應(yīng)何時實施立刻 在商定的時間內(nèi)在下次審核前 在下次評審前 4.實驗室的檢測報告不必包括 唯一性標(biāo)識 實驗室的名稱和地點 檢測儀器的標(biāo)識 不確定度的說明 5.檢測所處的環(huán)境的要求 控制溫度和濕度 是無塵的 不影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 清潔、整齊 三.判斷題:(是,請打;非,打)1.實驗室對客戶要求、標(biāo)書和合同的評審程序是申請認(rèn)定的實驗室必須要編寫的程序。( )2.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時,應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。( )3.評審準(zhǔn)則要求實驗室應(yīng)對所有環(huán)境條件進行監(jiān)控并記錄。( )4
5、.實驗室有一臺關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的,在內(nèi)審過程中被判為不合格項。( )5.檢驗活動必須在固定的場所中進行。( )6.審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實驗室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。( )7.有經(jīng)驗且具有中級以上技術(shù)職稱的人員,可不必再進行資格考試。( )8.實驗室以外人員一概不能進入實驗室。( )9.有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品,可以不建管理檔案。( )10.實驗室用于測量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國家計量基準(zhǔn)。( )11.實驗室不能使用任何帶有缺陷的測量設(shè)備。( )12.實驗室購置的新儀器,凡帶有出廠合格證或制造許可證的,在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、檢定或驗證。( )13.實驗室的儀器如已經(jīng)按周期進行了校準(zhǔn)或檢定,就
6、能夠在證書所給的時間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠。( )14.任何檢測工作只要有標(biāo)準(zhǔn)就無需再編寫作業(yè)指導(dǎo)書。( )15.實驗室千萬不能使用非標(biāo)準(zhǔn)方法從事校準(zhǔn)或檢測,這樣風(fēng)險太大。( )16.實驗室有權(quán)決定自己認(rèn)為合適的方法進行檢測,只要結(jié)果正確就行。( )17.檢測實驗室都有責(zé)任向客戶提供測量不確定度。( )18.實驗室必須具備檢測承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。( )19.只要按標(biāo)準(zhǔn)要求抽樣就不會發(fā)生對受檢批產(chǎn)品誤判的情況。( )20.實驗室的記錄應(yīng)永久保存。( )21.在檢測報告發(fā)出前,當(dāng)發(fā)現(xiàn)其中有錯誤時,必須“杠改”,并在更改處蓋章,切不可涂改。( )22.為防止用戶亂用檢測結(jié)果,給用戶的檢測報告最
7、多只能一份。( )23.若客戶在收到檢測報告15日后對結(jié)果提出異議,實驗室將不再予以受理。( )24.檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志,放在安全的地方就可以了。( )25.實驗室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過檢定或校準(zhǔn),并取得了合格證書不必安排確認(rèn)就可以保證給用戶的檢測質(zhì)量。( )四.問答題:1.簡述管理體系文件的層次和作用。2.什么叫“量值溯源”?3.“審核”與“評審”有什么區(qū)別?各由誰執(zhí)行?為什么說堅持每年進行“審核”與“評審”非常重要?4.什么叫“驗證試驗”?實驗室在什么情況下需要進行驗證試驗?5.什么叫“期間檢查”?它與周期檢定有什么不同?6.對“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要
8、求?他們的職責(zé)各是什么?7自己崗位職責(zé)和自己工作提高工作質(zhì)量的辦法一.填空題1.我國的實驗室資質(zhì)認(rèn)定是參考 GB/T15481:2000 和 ISP/IEC17025:2005 ,該標(biāo)準(zhǔn)的名稱是 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求 。2.實驗室應(yīng)避免卷入任何可能會降低其能力、公正性、判斷或運作誠實性的可信程度的活動。3.管理體系是為實施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。4.描述管理體系的文件稱為管理體系文件,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計劃。5.質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件。6.實驗室應(yīng)由熟悉檢測或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價的
9、人員來實施對檢測或校準(zhǔn)活動的監(jiān)督。7.參加實驗室之間的比對和能力驗證是為了監(jiān)控檢測的有效性,確保提供給客戶的檢測結(jié)果的質(zhì)量,實驗室在參加該項活動之后,還應(yīng)對能力驗證和比對結(jié)果進行評審。8.實驗室應(yīng)對質(zhì)量活動定期進行審核,以證實其運行能持續(xù)地符合管理體系和評審準(zhǔn)則的要求。這種審核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員來承擔(dān),審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。9.實驗室應(yīng)有足夠的人員,并對這些人員的技能進行培訓(xùn),對其資格提出考核要求。10.實驗室的檢驗環(huán)境條件取決于檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求和儀器設(shè)備使用的要求。11.實驗室應(yīng)對測量、校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進行控制管理,在投入使用前必須進行校準(zhǔn)、檢定或驗
10、證。12.實驗室的測量量值應(yīng)當(dāng)進行溯源。13.當(dāng)發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)了檢測有差異或發(fā)生偏離管理體系或技術(shù)運作的政策和程序時,應(yīng)實施糾正措施。14.實驗室對所采用的預(yù)防措施的實施應(yīng)制定執(zhí)行和監(jiān)控措施計劃。15.當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法時,實驗室應(yīng)征得客戶的同意。16.實驗室應(yīng)有唯一的用以標(biāo)識檢測樣品的文件化制度,確保樣品的標(biāo)識在任何時候都不會發(fā)生變化。17.參考標(biāo)準(zhǔn)及測量和檢測設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/或檢定之間應(yīng)接受期間檢查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)。18.當(dāng)實驗室發(fā)現(xiàn)測量或檢測設(shè)備有缺陷而對給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時,實驗室應(yīng)立即實施必要的措施。19.每次校準(zhǔn)和檢測的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測或校
11、準(zhǔn)活動能夠再現(xiàn)。20.對于實驗室完成的每一項或每一系列檢測結(jié)果,均應(yīng)按照檢測方法中的規(guī)定,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具證書或報告。21.實驗室應(yīng)確保所購的設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求,這種要求取決于檢測所要求的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。22.當(dāng)客戶對校準(zhǔn)或檢測質(zhì)量提出抱怨時,實驗室應(yīng)立即對所抱怨范圍的工作和有關(guān)人員的職責(zé)進行調(diào)查或?qū)徍恕?4.對要求、標(biāo)書和合同的評審目的是為了檢測結(jié)果能夠滿足客戶的要求。25.測量不確定度是表明測量結(jié)果的離散性。二.選擇題:(只有一個正確答案,請打)1.校準(zhǔn)或檢測所用的每臺設(shè)備應(yīng) 上鎖 加以校準(zhǔn)標(biāo)識 用彩色編號 加以唯一性標(biāo)識 2.所有的記錄應(yīng)儲存于 防火的柜子里 上鎖的房
12、間 技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室 安全的地方 3.糾正措施應(yīng)何時實施立刻 在商定的時間內(nèi) 在下次審核前 在下次評審前 4.實驗室的檢測報告不必包括 唯一性標(biāo)識 實驗室的名稱和地點 檢測儀器的標(biāo)識 不確定度的說明 5.檢測所處的環(huán)境的要求 控制溫度和濕度 是無塵的 不影響檢測結(jié)果的有效性 清潔、整齊 三.判斷題:(是,請打;非,打)1.實驗室對客戶要求、標(biāo)書和合同的評審程序是申請認(rèn)定的實驗室必須要編寫的程序。()2.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時,應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。(X)3.評審準(zhǔn)則要求實驗室應(yīng)對所有環(huán)境條件進行監(jiān)控并記錄。(X)4.實驗室有一臺關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的
13、,在內(nèi)審過程中被判為不合格項。(X)5.檢驗活動必須在固定的場所中進行。(X)6.審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實驗室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。(X)7.有經(jīng)驗且具有中級以上技術(shù)職稱的人員,可不必再進行資格考試。(X)8.實驗室以外人員一概不能進入實驗室。(X)9.有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品,可以不建管理檔案。(X)10.實驗室用于測量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國家計量基準(zhǔn)。()11.實驗室不能使用任何帶有缺陷的測量設(shè)備。(X)12.實驗室購置的新儀器,凡帶有出廠合格證或制造許可證的,在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、檢定或驗證。(X)13.實驗室的儀器如已經(jīng)按周期進行了校準(zhǔn)或檢定,就能夠在證書所給的時間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠。(X
14、)14.任何檢測工作只要有標(biāo)準(zhǔn)就無需再編寫作業(yè)指導(dǎo)書。(X)15.實驗室千萬不能使用非標(biāo)準(zhǔn)方法從事校準(zhǔn)或檢測,這樣風(fēng)險太大。(X)16.實驗室有權(quán)決定自己認(rèn)為合適的方法進行檢測,只要結(jié)果正確就行。(X)17.檢測實驗室都有責(zé)任向客戶提供測量不確定度。()18.實驗室必須具備檢測承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。(X)19.只要按標(biāo)準(zhǔn)要求抽樣就不會發(fā)生對受檢批產(chǎn)品誤判的情況。(X)20.實驗室的記錄應(yīng)永久保存。(X)21.在檢測報告發(fā)出前,當(dāng)發(fā)現(xiàn)其中有錯誤時,必須“杠改”,并在更改處蓋章,切不可涂改。(X)22.為防止用戶亂用檢測結(jié)果,給用戶的檢測報告最多只能一份。(X)23.若客戶在收到校準(zhǔn)證書
15、或檢測報告15日后對結(jié)果提出異議,實驗室將不再予以受理。(X)24.檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志,放在安全的地方就可以了。(X)25.實驗室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過檢定或校準(zhǔn),并取得了合格證書不必安排確認(rèn)就可以保證給用戶的檢測質(zhì)量。(X)四.問答題:1.簡述管理體系文件的層次和作用。答:1.質(zhì)量手冊 - 是闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件,是實驗室的綱領(lǐng)性文件。 2.程序文件 - 為進行某項質(zhì)量活動所規(guī)定的途徑,是質(zhì)量手冊的支持性文件。 3.作業(yè)指導(dǎo)書 - 開展技術(shù)活動的操作文件。 4.質(zhì)量記錄 - 為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為管理體系的要素運行的有效性提供客觀證據(jù)。質(zhì)
16、量記錄是程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的支持性文件。 5.質(zhì)量計劃 - 針對特定的項目,規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。質(zhì)量計劃是質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件。2.什么叫“量值溯源”?答: 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國家計量基準(zhǔn)或國際計量基準(zhǔn))XXX起來的特性,稱為量值溯源。3.“審核”與“評審”有什么區(qū)別?各由誰執(zhí)行?為什么說堅持每年進行“審核”與“評審”非常重要?答:1.“審核”的目的是檢查管理體系運行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,審核員應(yīng)對問題的行為者所采取糾正或預(yù)防
17、措施的實施跟蹤實現(xiàn)。 2.“評審”的目的是檢查管理體系運行的有效性和適應(yīng)性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對存在的問題及時調(diào)整管理體系。 3.管理體系經(jīng)過一個周期(一年)的運行,通過周期性質(zhì)量計劃的實施和質(zhì)量活動的開展,會暴露出管理體系運行中的許多問題。因此每年堅持安排至少一次的審核與評審會為提高和改進質(zhì)量管理提供很多的素材。4.什么叫“驗證試驗”?實驗室在什么情況下需要進行驗證試驗?答:1.驗證試驗是利用實驗室間比對來確定實驗室的檢測和測量能力。目的是在檢測類型、檢測能力和檢測水平相當(dāng)?shù)膶嶒炇抑g開展的反映檢測系統(tǒng)偏差的一種方法。 5.什么叫“期間檢查”?它與周期檢定有什么不同?答:1.期間檢查是指儀器設(shè)備在二次校準(zhǔn)之間對其穩(wěn)定性或保持校準(zhǔn)狀態(tài)進行的一種核查,目的和作用在于防止儀器設(shè)備出現(xiàn)量值失準(zhǔn)以及可以縮短失準(zhǔn)后的追溯時間。 2.周期檢定是根據(jù)檢定規(guī)程或?qū)嶒炇易约旱囊髮嵤┑亩c、定時間、定方法的一種例行檢查,其目的在于
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