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文檔簡介

1、目 錄 文件編號: CQM/FN-01-00-2006-1-1CQM/FN-01-00-2006-1-1 修訂日期:2006 年 01 月 01 日 實施日期:2006 年 01 月 01 日 產(chǎn)品認(rèn)證通用實施方案產(chǎn)品認(rèn)證通用實施方案 目錄目錄 1 1 適用范圍適用范圍 .3 3 2 2 認(rèn)證模式認(rèn)證模式 .3 3 3 3 認(rèn)證過程流程圖認(rèn)證過程流程圖 .3 3 4 4 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 .4 4 5 5 認(rèn)證申請的基本條件認(rèn)證申請的基本條件 .4 4 6 6 認(rèn)證產(chǎn)品單元劃分及認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品單元劃分及認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn) .5 5 7 7 工廠檢查實施工廠檢查實施 .5 5 7.1 審核/檢查

2、準(zhǔn)則 .5 7.2 現(xiàn)場檢查 .5 8 8 產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品檢驗 .5 5 9 9 認(rèn)證的批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、恢復(fù)、注銷和認(rèn)證的批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、恢復(fù)、注銷和 撤銷的條件和程序撤銷的條件和程序 .5 5 9.1 批準(zhǔn)認(rèn)證資格的條件和程序 .5 9.2 保持認(rèn)證資格的條件和程序 .6 9.3 擴(kuò)大認(rèn)證范圍的條件和程序 .7 9.4 縮小認(rèn)證范圍的條件和程序 .7 9.5 暫停認(rèn)證資格的條件和程序 .8 9.6 恢復(fù)認(rèn)證資格的條件和程序 .9 9.7 注銷認(rèn)證資格的條件和程序 .9 9.8 撤銷認(rèn)證資格的條件和程序 .10 1010 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志 .111

3、1 10.1 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志 .11 10.2 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用 .11 10.3 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的誤用 .11 1111 獲得認(rèn)證后的監(jiān)督管理獲得認(rèn)證后的監(jiān)督管理 .1212 11.1 監(jiān)督檢查、檢驗的方式 .12 11.2 監(jiān)督檢查、檢驗的頻次 .12 11.3 獲證后工廠監(jiān)督檢查的內(nèi)容 .12 11.4 產(chǎn)品監(jiān)督檢驗 .13 11.5 監(jiān)督結(jié)果 .13 11.6 信息通報 .14 1212 復(fù)評復(fù)評 .1414 1313 認(rèn)證要求變更認(rèn)證要求變更 .1414 1414 保密保密 .1414 1515 申訴申訴/ /投訴、爭議及處理投訴、爭議及處理 .1414 1616 費(fèi)

4、用費(fèi)用 .1515 1717 公告公告 .1515 1818 附則附則 .1515 1 1 適用范圍適用范圍 本認(rèn)證方案適用于方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)(以下簡稱:方圓集團(tuán)公 司)實施產(chǎn)品認(rèn)證,滿足第三方認(rèn)證制度要求,作為提供產(chǎn)品認(rèn)證 服務(wù)的規(guī)范,必要時,在認(rèn)證合同中補(bǔ)充相關(guān)的技術(shù)要求。 本認(rèn)證方案在認(rèn)證雙方簽訂合同時予以確認(rèn)和采用。本認(rèn)證方案介紹產(chǎn)品 認(rèn)證的通用要求,在實施產(chǎn)品認(rèn)證過程中,應(yīng)與專項產(chǎn)品認(rèn)證實施方案同時使 用。 2 2 認(rèn)證模式認(rèn)證模式 方圓集團(tuán)公司首先對被認(rèn)證方的管理體系進(jìn)行初次檢查,按專項產(chǎn)品認(rèn)證 實施方案進(jìn)行產(chǎn)品檢驗,經(jīng)過評定,確認(rèn)是否批準(zhǔn)認(rèn)證;通過認(rèn)證之后,在認(rèn) 證證書的有效期內(nèi)

5、對獲證組織的管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,其中包括按期 進(jìn)行監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗,確認(rèn)是否持續(xù)滿足認(rèn)證要求。 對于采用其它認(rèn)證模式的,見專項產(chǎn)品認(rèn)證實施方案 。 3 3 認(rèn)證過程流程圖認(rèn)證過程流程圖 4 4 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 認(rèn)證申請方:申請產(chǎn)品認(rèn)證的組織。 制造商:控制認(rèn)證產(chǎn)品制造的組織。 注:一個制造商可以有多個生產(chǎn)廠。 認(rèn)證申請方認(rèn)證申請方 方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)/子公司子公司/ 分公司分公司 受理申請 工廠檢查送檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗 審查/審定和批準(zhǔn) 頒發(fā)證書 產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的購買及使用 獲證后監(jiān)督 溝通 生產(chǎn)廠:對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或試驗以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場所。 產(chǎn)品一

6、致性:批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的特性與型式試驗合格樣品的特性的符合程 度。 注:影響產(chǎn)品一致性的內(nèi)容可能包括以下內(nèi)容(不限于): a) 產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗報告、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等是否一致。 b) 產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、元器件、原材料與確認(rèn)的是否一致。 c) 產(chǎn)品的特性與型式試驗合格樣品的特性是否一致,是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 d) 產(chǎn)品的描述中的其他項目的檢查,如生產(chǎn)場所、商標(biāo)等。 5 5 認(rèn)證申請的基本條件認(rèn)證申請的基本條件 1)認(rèn)證申請方具有明確的法律地位,承諾遵守國家的法律、法規(guī)的相關(guān)要 求,承諾始終遵守認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定;能承擔(dān)認(rèn)證責(zé)任; 2)制造商具有明確的法律地位,國家或地方

7、或行業(yè)有要求時,具有規(guī)定的 資質(zhì); 3)生產(chǎn)廠具有明確的法律地位,具備滿足認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)條件和能力; 4)制造商按 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)/工廠質(zhì)量保證能力要求建立了文件化的管理 體系,現(xiàn)場審核前已正式運(yùn)行了 3 個月,至少已實施一次完整內(nèi)審和管 理評審。1 年內(nèi)未發(fā)生過重大產(chǎn)品質(zhì)量事故。 5)其它特殊要求見專項產(chǎn)品認(rèn)證實施方案 。 6 6 認(rèn)證產(chǎn)品單元劃分及認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品單元劃分及認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn) 具體見專項產(chǎn)品認(rèn)證實施方案中規(guī)定。 7 工廠檢查實施工廠檢查實施 7.17.1 審核審核/ /檢查準(zhǔn)則檢查準(zhǔn)則 按 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。如有特殊要求,按專項產(chǎn)品認(rèn)證實施方案中 工廠質(zhì)量保

8、證能力要求執(zhí)行。 審核/檢查準(zhǔn)則還包括被認(rèn)證方所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管 理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。 7.27.2 現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查 工廠檢查組通過現(xiàn)場取證,收集客觀證據(jù),了解被認(rèn)證方的基本情況、生 產(chǎn)布局、生產(chǎn)過程及覆蓋產(chǎn)品的主要過程、產(chǎn)品一致性檢查,確認(rèn)認(rèn)證單元, 工廠檢查組向方圓集團(tuán)公司報告被認(rèn)證方的產(chǎn)品質(zhì)量管理情況,確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量 能否持續(xù)滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。工廠檢查組或方圓集團(tuán)公司選定的檢驗機(jī)構(gòu)承 擔(dān)現(xiàn)場檢驗項目任務(wù)。 工廠檢查組收集現(xiàn)場審核和產(chǎn)品檢驗信息,提出工廠檢查報告。 8 8 產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品檢驗 在認(rèn)證單元中選取有代表性的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣,送方圓集團(tuán)公司指定的檢驗機(jī)

9、 構(gòu)進(jìn)行檢驗,抽樣數(shù)量、檢驗項目等詳見專項產(chǎn)品認(rèn)證實施方案 。 為方便企業(yè),產(chǎn)品抽樣與工廠檢查同時進(jìn)行。特殊情況下,產(chǎn)品抽樣時間 可適當(dāng)調(diào)整。 9 9 認(rèn)證的批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、恢復(fù)、注銷和撤銷的條件認(rèn)證的批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、恢復(fù)、注銷和撤銷的條件和程序和程序 9.19.1 批準(zhǔn)認(rèn)證資格的條件批準(zhǔn)認(rèn)證資格的條件和程序和程序 9.1.19.1.1 批準(zhǔn)認(rèn)證資格的條件批準(zhǔn)認(rèn)證資格的條件 1) 滿足認(rèn)證申請的基本條件,并提供了有效的證實材料; 2) 制造商建立和實施的管理體系符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范性文件要求;檢查組 提出推薦認(rèn)證的結(jié)論意見;在不符合報告中提出的不符合已經(jīng)在商定的 限期

10、內(nèi)采取糾正和糾正措施,并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗證有效; 3) 經(jīng)檢驗產(chǎn)品符合認(rèn)證用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求; 4) 至少近一年來,申請認(rèn)證的產(chǎn)品未發(fā)生重大質(zhì)量事故和國家檢查不合格; 5) 認(rèn)證申請方已與方圓集團(tuán)公司簽署認(rèn)證合同,承諾始終遵守認(rèn)證的有關(guān) 規(guī)定,并按照認(rèn)證合同規(guī)定繳納認(rèn)證費(fèi)用。 9.1.29.1.2 批準(zhǔn)認(rèn)證批準(zhǔn)認(rèn)證資格程序資格程序 1)滿足 9.1.1 批準(zhǔn)認(rèn)證資格的條件,經(jīng)方圓集團(tuán)公司審定,認(rèn)為認(rèn)證申請 方在認(rèn)證范圍內(nèi)已滿足批準(zhǔn)認(rèn)證資格的條件,同意批準(zhǔn)認(rèn)證,總經(jīng)理簽 發(fā)認(rèn)證證書; 2)方圓集團(tuán)公司向認(rèn)證申請方頒發(fā)認(rèn)證證書,按規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)志。 9.29.2 保持認(rèn)證資格的條件保持認(rèn)證資格的條件和程

11、序和程序 9.2.19.2.1 保持認(rèn)證資格的條件保持認(rèn)證資格的條件 1) 獲證組織的法律地位、資質(zhì)持續(xù)符合國家的最新要求,并且認(rèn)證范圍在法律地位文 件和資質(zhì)規(guī)定的范圍內(nèi); 2) 獲證組織的管理體系持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范性文件要求; 3) 獲證組織持續(xù)遵守認(rèn)證有關(guān)的規(guī)定,包括變更的規(guī)定; 4) 獲證組織在認(rèn)證范圍內(nèi)的組織單元、產(chǎn)品、服務(wù)及其過程和活動持續(xù)滿足適用的最 新法律法規(guī)的要求,如發(fā)生不滿足時及時采取有效的措施; 5) 獲證組織于獲證期間在認(rèn)證范圍內(nèi)未發(fā)生重大質(zhì)量事故和國家檢查不合格; 6) 獲證組織在獲證期間未發(fā)生誤用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,如有發(fā)生能及時有效地采取 糾正和糾正措施,并將誤

12、用產(chǎn)生的影響降至最少程度; 7) 獲證組織對顧客或相關(guān)方的重大投訴和關(guān)切能及時有效地處理; 8) 管理評審、內(nèi)審的時間間隔不超過 12 個月; 9) 按時接受監(jiān)督審核的,檢查組提出保持認(rèn)證資格的建議;在不符合報告中提出的不 符合已經(jīng)在商定的限期內(nèi)采取糾正和糾正措施,并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗證有效; 10) 獲證組織的產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)督抽樣檢驗符合認(rèn)證用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求; 11) 獲證組織能按照方圓集團(tuán)公司要求向方圓集團(tuán)公司通報管理體系/產(chǎn)品設(shè)計和重要 過程變更等信息; 12) 獲證組織履行與方圓集團(tuán)公司簽署認(rèn)證合同中規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),并按照認(rèn)證合同 規(guī)定繳納認(rèn)證費(fèi)用。 9.2.29.2.2 保持認(rèn)證資格的程序保持

13、認(rèn)證資格的程序 1) 滿足 9.2.1 保持認(rèn)證資格的條件,經(jīng)方圓集團(tuán)公司審定,認(rèn)為獲證組織在認(rèn)證范圍 內(nèi)能滿足保持認(rèn)證資格的條件,同意保持認(rèn)證資格,總經(jīng)理簽發(fā)認(rèn)證確認(rèn)證書或換 發(fā)認(rèn)證證書; 2) 在認(rèn)證證書有效期內(nèi)如有認(rèn)證要求變更,獲證組織接受認(rèn)證要求變更,并經(jīng)方圓集 團(tuán)公司驗證在認(rèn)證范圍內(nèi)管理體系/產(chǎn)品質(zhì)量滿足變更的要求; 3) 認(rèn)證證書規(guī)定有效期限的,獲證組織在有效期結(jié)束前三個月向方圓集團(tuán)公司提出復(fù) 評申請。 9.39.3 擴(kuò)大認(rèn)證范圍的條件擴(kuò)大認(rèn)證范圍的條件和程序和程序 9.3.19.3.1 擴(kuò)大認(rèn)證范圍擴(kuò)大認(rèn)證范圍 9.3.1.19.3.1.1 認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品

14、的擴(kuò)展 認(rèn)證證書持有者需要增加與已獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一單元內(nèi)的產(chǎn) 品認(rèn)證范圍時,應(yīng)從認(rèn)證申請開始辦理手續(xù),方圓集團(tuán)公司核查擴(kuò) 展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對擴(kuò)展產(chǎn)品的有效 性,針對差異做補(bǔ)充檢測或檢查。方圓集團(tuán)公司確認(rèn)擴(kuò)展產(chǎn)品符合 要求后,根據(jù)具體情況,向認(rèn)證證書持有者頒發(fā)新的認(rèn)證證書或補(bǔ) 充認(rèn)證證書。產(chǎn)品抽樣檢測按專項產(chǎn)品認(rèn)證實施方案中要求執(zhí) 行。 9.3.1.29.3.1.2 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大認(rèn)證范圍的擴(kuò)大 根據(jù)專項產(chǎn)品認(rèn)證實施方案中規(guī)定的認(rèn)證單元劃分原則,認(rèn)證證書持 有者在原有認(rèn)證單元基礎(chǔ)上增加新的認(rèn)證單元,應(yīng)提出書面申請。 認(rèn)證證書持有者提交正式的申請文件,經(jīng)方圓集團(tuán)公司確認(rèn)

15、,可安排工廠 審查或抽樣檢測。 9.3.29.3.2 擴(kuò)大認(rèn)證范圍的條件擴(kuò)大認(rèn)證范圍的條件 1) 至少近一年來,獲證組織在申請擴(kuò)大認(rèn)證范圍內(nèi)未發(fā)生重大質(zhì)量事故和 國家檢查不合格; 2) 獲證組織的管理體系覆蓋申請擴(kuò)大的認(rèn)證范圍符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范性文件 要求,檢查組提出推薦認(rèn)證的結(jié)論意見;在不符合報告中提出的不符合 已經(jīng)在商定的限期內(nèi)采取糾正和糾正措施,并經(jīng)方圓集團(tuán)公司驗證有效; 3) 經(jīng)檢驗產(chǎn)品符合認(rèn)證用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求; 4) 獲證組織按照認(rèn)證規(guī)定繳納補(bǔ)充認(rèn)證費(fèi)用。 9.3.39.3.3 擴(kuò)大認(rèn)證范圍的程序擴(kuò)大認(rèn)證范圍的程序 1)獲證組織向方圓集團(tuán)公司正式提交擴(kuò)大認(rèn)證范圍的申請和相關(guān)附件; 2

16、)滿足 9.3.2 擴(kuò)大認(rèn)證范圍的條件,經(jīng)方圓集團(tuán)公司審定,認(rèn)為獲證組織 在申請擴(kuò)大認(rèn)證范圍內(nèi)已滿足批準(zhǔn)認(rèn)證資格的條件,同意批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)證 范圍,總經(jīng)理簽署換發(fā)認(rèn)證證書或附件,但認(rèn)證證書的注冊號和有效期 保持不變。 9.49.4 縮小認(rèn)證范圍的條件縮小認(rèn)證范圍的條件和程序和程序 9.4.19.4.1 縮小認(rèn)證范圍的條件縮小認(rèn)證范圍的條件 1) 獲證組織的認(rèn)證范圍內(nèi)部分產(chǎn)品服務(wù)范圍、區(qū)域等不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī) 范性文件和其他附加要求; 2) 獲證組織不愿再繼續(xù)保持認(rèn)證范圍內(nèi)的部分產(chǎn)品服務(wù)范圍、區(qū)域等認(rèn)證 資格。 9.4.29.4.2 縮小認(rèn)證范圍的程序縮小認(rèn)證范圍的程序 1) 獲證組織向方圓集團(tuán)公

17、司正式提交縮小認(rèn)證范圍的申請,或方圓集團(tuán)公 司審核管理部門提出縮小獲證組織認(rèn)證范圍的建議,并提供理由和證據(jù); 2) 需要時,方圓集團(tuán)公司審核管理部門識別縮小認(rèn)證范圍后是否對仍保持 認(rèn)證范圍內(nèi)持續(xù)符合認(rèn)證要求的影響。適當(dāng)時,提出處理措施意見; 3) 經(jīng)方圓集團(tuán)公司審定,認(rèn)為獲證組織在申請縮小認(rèn)證范圍不會對仍保持 的認(rèn)證范圍產(chǎn)生影響,同意批準(zhǔn)縮小認(rèn)證范圍,收回原認(rèn)證證書,總經(jīng) 理簽署換發(fā)認(rèn)證證書或附件,但認(rèn)證證書的注冊號和有效期保持不變; 4) 方圓集團(tuán)公司的審定意見也可做為認(rèn)證范圍縮小的信息來源和理由,此 時應(yīng)取得獲證組織的同意。 5) 需要時,獲證組織與方圓集團(tuán)公司修訂認(rèn)證合同; 9.59.5

18、 暫停認(rèn)證資格的條件暫停認(rèn)證資格的條件和程序和程序 9.5.19.5.1 暫停認(rèn)證資格的條件暫停認(rèn)證資格的條件 1)獲證組織的法律地位、資質(zhì)不再符合國家的最新要求,或認(rèn)證范圍已不 在現(xiàn)行有效的法律地位文件和資質(zhì)規(guī)定的范圍內(nèi),但仍有可能在短期內(nèi) 符合規(guī)定要求的; 2)獲證組織未能在規(guī)定的期限內(nèi)接受監(jiān)督檢查,和/或抽樣檢驗的,批量產(chǎn) 品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重波動,未采取措施或措施無效的; 3)獲證組織的管理體系發(fā)生重大變更,不能持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范性文件 要求的; 4)獲證組織未按照認(rèn)證要求的變更作出相應(yīng)調(diào)整,或調(diào)整不滿足變更要求 的; 5)獲證組織于獲證期間在認(rèn)證范圍內(nèi)發(fā)生重大質(zhì)量事故和國家檢查不合格,

19、 尚未查明原因和采取補(bǔ)救措施的; 6)獲證組織在獲證期間發(fā)生誤用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,尚未能及時有效地 采取糾正和糾正措施,以將產(chǎn)生的影響降至最少程度的; 7)獲證組織對顧客或相關(guān)方的重大投訴未有效地處理的; 8)獲證組織未履行與方圓集團(tuán)公司簽署認(rèn)證合同中規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),并 對保持認(rèn)證資格產(chǎn)生重大影響的,或未按照認(rèn)證合同規(guī)定繳納認(rèn)證費(fèi)用 的; 9)其他需要暫停認(rèn)證資格的。 9.5.2.5.2 暫停認(rèn)證資格的程序暫停認(rèn)證資格的程序 1)方圓集團(tuán)公司審核管理部門提出對獲證組織暫停全部或部分認(rèn)證范圍內(nèi) 認(rèn)證資格的建議,并提供理由和證據(jù)?;蚍綀A集團(tuán)公司財務(wù)管理部門催 交認(rèn)證費(fèi)用無效,提出暫停獲證組織認(rèn)

20、證資格。獲證組織與方圓集團(tuán)公 司雙方同意在一定時間內(nèi)暫停全部或部分認(rèn)證范圍的認(rèn)證資格。 2)必要時,方圓集團(tuán)公司審核管理部門與獲證組織溝通,核實證據(jù); 3)經(jīng)方圓集團(tuán)公司審定,認(rèn)為獲證組織在認(rèn)證范圍內(nèi)全部或部分不再持續(xù) 滿足認(rèn)證要求,但仍然有可能在短期內(nèi)采取糾正措施的,同意批準(zhǔn)暫停 全部或部分認(rèn)證范圍的認(rèn)證資格,并確定暫停期限(一般分為 3 個月、 6 個月) ,總經(jīng)理簽署暫停使用認(rèn)證證書和標(biāo)志的通知 ,要求獲證組 織按照CQM 認(rèn)證證書/認(rèn)證標(biāo)志、CNAB 認(rèn)可標(biāo)志和 IQNet 認(rèn)證證書/認(rèn) 證標(biāo)志使用規(guī)則停止使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志; 4)暫停期限不超過六個月。 9.69.6 恢復(fù)認(rèn)證資格

21、的條件恢復(fù)認(rèn)證資格的條件和程序和程序 9.6.19.6.1 恢復(fù)認(rèn)證資格的條件恢復(fù)認(rèn)證資格的條件 組織已針對暫停認(rèn)證資格的原因采取了有效的糾正措施,產(chǎn)生 原因已經(jīng)消除,符合恢復(fù)認(rèn)證資格的相關(guān)要求。 9.6.29.6.2 恢復(fù)認(rèn)證資格的程序恢復(fù)認(rèn)證資格的程序 1)確定的認(rèn)證資格暫停限期結(jié)束前 30 天,組織向方圓集團(tuán)公司提出恢復(fù)認(rèn) 證資格的恢復(fù)使用認(rèn)證證書/標(biāo)志的申請書 ,并附相關(guān)糾正措施和有 效性驗證材料; 2)方圓集團(tuán)公司審核管理部門負(fù)責(zé)受理申請,并針對認(rèn)證資格暫停原因和 獲證組織采取的糾正措施及有效性驗證材料,采取適當(dāng)方式驗證暫停認(rèn) 證資格的原因已經(jīng)消除,如文件審查、現(xiàn)場核實、已實施監(jiān)督檢

22、查、抽 樣檢驗等; 3)經(jīng)方圓集團(tuán)公司審定,確認(rèn)組織在暫停認(rèn)證資格的認(rèn)證范圍內(nèi)已恢復(fù)符 合相關(guān)的認(rèn)證要求,作出同意恢復(fù)認(rèn)證資格的審定結(jié)論,總經(jīng)理簽發(fā) 恢復(fù)使用認(rèn)證證書和標(biāo)志的通知 。 9.79.7 注銷認(rèn)證資格的條件注銷認(rèn)證資格的條件和程序和程序 9.7.19.7.1 注銷認(rèn)證資格的條件注銷認(rèn)證資格的條件 獲證組織提出不再保持產(chǎn)品認(rèn)證資格。 9.7.29.7.2 注銷認(rèn)證資格的程序注銷認(rèn)證資格的程序 1)獲證組織向方圓集團(tuán)公司提出注銷認(rèn)證資格的申請; 2)經(jīng)方圓集團(tuán)公司審定,確認(rèn)并批準(zhǔn)獲證組織自愿申請注銷認(rèn)證資格,交 回認(rèn)證證書,總經(jīng)理簽發(fā)注銷認(rèn)證證書的通知 ; 3)方圓集團(tuán)公司收回認(rèn)證證書,

23、調(diào)整獲證組織名錄狀態(tài),并公告。 4)方圓集團(tuán)公司審核管理部門辦理認(rèn)證合同廢止,組織不得再使用認(rèn)證證 書和認(rèn)證標(biāo)志。 9.89.8 撤銷認(rèn)證資格的條件撤銷認(rèn)證資格的條件和程序和程序 9.8.19.8.1 撤銷認(rèn)證資格的條件撤銷認(rèn)證資格的條件 1) 獲證組織的法律地位、資質(zhì)不再符合國家的最新要求,或認(rèn)證范圍已不 在現(xiàn)行有效的法律地位文件和資質(zhì)規(guī)定的范圍內(nèi),并在短期內(nèi)無法符合 規(guī)定要求的; 2) 獲證組織在認(rèn)證范圍內(nèi)的管理體系發(fā)生重大變更,未向方圓集團(tuán)公司通 報,并在短期內(nèi)無法滿足認(rèn)證要求的; 3) 獲證組織體制變更后原管理體系已不再適宜的; 4) 獲證組織產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,在短期內(nèi)無法恢復(fù)

24、符合性的; 5) 獲證組織在認(rèn)證范圍內(nèi)的組織單元、產(chǎn)品、服務(wù)及其過程和活動嚴(yán)重不 能滿足適用的最新法律法規(guī)的要求,并在短期內(nèi)無法采取措施或采取措 施無效的; 6) 獲證組織于獲證期間在認(rèn)證范圍內(nèi)發(fā)生重大事故和國家檢查不合格,并 造成嚴(yán)重影響的; 7) 獲證組織在獲證期間發(fā)生大量誤用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,并未能及時有 效地采取糾正和糾正措施,造成嚴(yán)重影響的; 8) 獲證組織對顧客或相關(guān)方的重大投訴不做處理的; 9) 獲證組織單方面宣布不履行與方圓集團(tuán)公司簽署認(rèn)證合同中規(guī)定的責(zé)任 和義務(wù)的,或拖繳認(rèn)證費(fèi)用,并催繳無效的; 10) 獲證組織轉(zhuǎn)讓認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的; 11) 獲證組織被暫停認(rèn)證資格后,

25、未能在規(guī)定的期限內(nèi)采取有效的糾正措 施,或未申請恢復(fù)認(rèn)證資格的; 12) 其他需要撤銷認(rèn)證資格的情況。 9.8.29.8.2 撤銷認(rèn)證資格的程序撤銷認(rèn)證資格的程序 1)方圓集團(tuán)公司依據(jù)確鑿的信息,提出對獲證組織撤銷認(rèn)證資格的建議, 并提供理由和證據(jù); 2)方圓集團(tuán)公司與獲證組織溝通,并采用適當(dāng)方式核實證據(jù); 3)經(jīng)方圓集團(tuán)公司審定,確認(rèn)獲證組織在認(rèn)證范圍內(nèi)的管理體系和(產(chǎn)品) 不再滿足認(rèn)證要求,作出同意撤銷認(rèn)證資格的審定結(jié)論,總經(jīng)理簽發(fā) 撤銷認(rèn)證證書的通知 ; 4)方圓集團(tuán)公司收回認(rèn)證證書,調(diào)整獲證組織名錄狀態(tài),并公告; 5)方圓集團(tuán)公司辦理認(rèn)證合同廢止,撤銷證書后,獲證組織不得再使用認(rèn) 證證

26、書和認(rèn)證標(biāo)志。 6)組織的認(rèn)證資格撤銷后的 12 個月后,才能重新向方圓集團(tuán)公司申請相關(guān) 認(rèn)證領(lǐng)域的認(rèn)證。 1010 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志 10.110.1 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志 10.1.110.1.1 認(rèn)證證書認(rèn)證證書 認(rèn)證證書表述如下: a) 申請認(rèn)證方名稱,以法律文書名稱為準(zhǔn); b) 產(chǎn)品生產(chǎn)者名稱、產(chǎn)地; c) 制造商名稱 d) 認(rèn)證產(chǎn)品單元或產(chǎn)品名稱; e) 產(chǎn)品認(rèn)證模式和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn); f) 注冊號; g) 頒證日期、有效期、換證日期。 認(rèn)證證書有效期為三年;如獲證組織要求繼續(xù)使用認(rèn)證證書, 應(yīng)在證書有效期內(nèi)接受復(fù)評。 10.1.210.1.2 認(rèn)證標(biāo)

27、志認(rèn)證標(biāo)志 產(chǎn)品合格認(rèn)證標(biāo)志(如圖 1)和產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)志(如圖 2): 認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號: 認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號: 注冊號: 注冊號: 圖 1 圖 2 10.210.2 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用 組織應(yīng)建立產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用方案,獲證后按照CQM 認(rèn)證證 書/認(rèn)證標(biāo)志、CNAB 認(rèn)可標(biāo)志和 IQNet 認(rèn)證證書/認(rèn)證標(biāo)志使用規(guī)則正確使用 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。 10.310.3 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的誤用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的誤用 組織誤用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,可能導(dǎo)致認(rèn)證資格的暫停或撤銷。最主要 的誤用形式(不排除其他誤用形式)表現(xiàn)如下: 1) 使用證書及標(biāo)志和相關(guān)信息時

28、,損害方圓集團(tuán)公司聲譽(yù); 2) 證書及標(biāo)志變形使用; 3) 向其它組織和個人出售和轉(zhuǎn)讓證書及標(biāo)志; 4) 使人誤解獲得產(chǎn)品認(rèn)證范圍外的產(chǎn)品/管理體系或區(qū)域也得到認(rèn)證; 5) 在認(rèn)證證書暫停期間繼續(xù)使用證書及標(biāo)志。 獲證組織一旦發(fā)現(xiàn)誤用認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志,應(yīng)立即采取糾正措施,并報 告方圓集團(tuán)公司。 1111 獲得認(rèn)證后的監(jiān)督獲得認(rèn)證后的監(jiān)督管理管理 11.111.1 監(jiān)督檢查、檢驗的方式監(jiān)督檢查、檢驗的方式 采用現(xiàn)場監(jiān)督審核、產(chǎn)品監(jiān)督檢驗和日常監(jiān)督(如關(guān)注國家有關(guān)部門發(fā)布 的質(zhì)量信息公報、關(guān)注獲證組織相關(guān)方的信息、獲證組織有關(guān)信息的日常跟蹤 等)相結(jié)合的方式。 11.211.2 監(jiān)督檢查、檢驗的

29、頻次監(jiān)督檢查、檢驗的頻次 在證書有效期內(nèi),方圓集團(tuán)公司須對獲證組織實施監(jiān)督審核。初次審核后 的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在初審(指末次會結(jié)束之日)后 12 個月內(nèi)進(jìn)行。兩次監(jiān)督 審核周期不超過 12 個月。 若發(fā)生下述情況增加工廠現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品檢驗的監(jiān)督頻次: 獲證組織的產(chǎn)品質(zhì)量及其管理體系產(chǎn)生了重大變化; 有足夠信息表明獲證組織發(fā)生了組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、管理體 系等變更,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時; 獲證組織的產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重問題或用戶提出投訴未得到處理時; 有足夠信息表明工廠因變更生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵原料種類及來源或 配比等,可能影響其產(chǎn)品符合性或一致性時; 其他需要考慮的情況。 11.311.3 獲證后工廠監(jiān)督檢查

30、的內(nèi)容獲證后工廠監(jiān)督檢查的內(nèi)容 1) 獲證組織組織名稱、法律地位、資質(zhì)、地址、聯(lián)絡(luò)信息、組織體制、主 要管理者的變更; 2)組織規(guī)模(如員工人數(shù)變化較大、廠區(qū)面積大幅增減、產(chǎn)量規(guī)模大幅調(diào) 整) 、內(nèi)設(shè)組織結(jié)構(gòu)、多場所(如分公司、生產(chǎn)線、工程項目) 、關(guān)鍵設(shè) 備和工作環(huán)境條件的變更; 3)以“產(chǎn)品類別”表述的認(rèn)證范圍中,產(chǎn)品具體品種的變更; 4) 獲證組織認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書的使用; 5)獲證組織對上次審核期間確定的不合格項所采取的糾正措施、持續(xù)改進(jìn) 計劃的實施情況; 6) 獲證組織質(zhì)量管理體系變更和其他可能影響其符合性的更改; 7) 產(chǎn)品一致性檢查; 8) 獲證組織質(zhì)量事故導(dǎo)致的不合格品處理及召

31、回; 9)獲證組織顧客的重大投訴; 10) 國家監(jiān)督檢查結(jié)果; 11) 獲證組織其他重要的變更信息; 12) 獲證組織發(fā)生對適用法律法規(guī)的不符合; 13) 獲證組織重大的質(zhì)量事故; 14) 需要時其他選定的要素。 獲證組織應(yīng)保存全部投訴記錄,需要時提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 方圓集團(tuán)公司根據(jù)以上信息對獲證組織管理體系進(jìn)行再評價, 確認(rèn)其是否持續(xù)滿足認(rèn)證要求。 11.411.4 產(chǎn)品監(jiān)督檢驗產(chǎn)品監(jiān)督檢驗 產(chǎn)品監(jiān)督檢驗的抽樣、送樣和檢驗按專項產(chǎn)品認(rèn)證實施方案 執(zhí)行。 監(jiān)督檢驗可以利用產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查或產(chǎn)品生產(chǎn)許 可證發(fā)放檢驗報告。利用條件: a) 檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)已列入方圓認(rèn)證產(chǎn)品檢驗實驗室名錄中; 或已同方圓

32、集團(tuán)公司簽有合作協(xié)議的;或經(jīng)方圓集團(tuán)公司審批已 采用過的檢驗機(jī)構(gòu); b) 所涉及產(chǎn)品的抽樣日期距現(xiàn)場審核日期不得超過六個月; c) 所涉及產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和種類、質(zhì)量等級同認(rèn)證產(chǎn)品所確 認(rèn)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和種類、質(zhì)量等級一致; d) 所涉及產(chǎn)品的具體型號/規(guī)格能代表認(rèn)證產(chǎn)品時; e) 所涉及產(chǎn)品檢驗的具體項目滿足認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)和/或 方圓集團(tuán)公司制訂的專門技術(shù)文件的要求時,且經(jīng)檢驗符合要求; f) 對于不滿足本條款中 d 、e 要求的,應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)充抽樣檢驗 后方能采用。 11.511.5 監(jiān)督結(jié)果監(jiān)督結(jié)果 監(jiān)督審核是認(rèn)證監(jiān)督的主要環(huán)節(jié),獲證組織的組織結(jié)構(gòu)和管理體系運(yùn)行的 變化是監(jiān)督審核的重點。 通過監(jiān)督審核,審核組提出可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格的,經(jīng)過綜 合評審,符合保持認(rèn)證條件的,方圓集團(tuán)公司發(fā)確認(rèn)認(rèn)證證書。

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