臨床合理用藥考核評(píng)審方法探討

1、臨床合理用藥考核評(píng)審方法探討 【摘要】目的：研究臨床合理用藥考核評(píng)審工作的方法。方法：提出和歸納臨床非合理用藥的主要判斷指征，設(shè)計(jì)制定臨床合理用藥考核評(píng)審量化表，規(guī)范臨床合理用藥考核評(píng)審的程序及工作方式。結(jié)果：提供了如何規(guī)范地進(jìn)行臨床合理用藥考核評(píng)審工作的思路。結(jié)論：開展科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的臨床合理用藥考核評(píng)審工作，可以促進(jìn)醫(yī)院臨床用藥逐步達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)的要求。 【關(guān)鍵詞】合理用藥；評(píng)審；方法 文章編號(hào)：1009-5519（2007）19-2974-02 中圖分類號(hào)：r19 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：b 筆者認(rèn)為，要做好臨床合理用藥的考核評(píng)審工作，關(guān)鍵是要研究建立科學(xué)合理、清晰明確、符合實(shí)際并具有操作性

2、的考核評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，使臨床醫(yī)師按此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范用藥行為、管理人員據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)監(jiān)管、考核評(píng)審專家依此標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一認(rèn)識(shí)并評(píng)價(jià)審核。筆者圍繞臨床合理用藥考核評(píng)審工作所涉及的臨床非合理用藥判斷指征、考核評(píng)審計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)、考核評(píng)審具體操作方法3個(gè)方面進(jìn)行討論。 1 明確規(guī)定臨床非合理用藥判斷指征 我院是一所以省級(jí)重點(diǎn)?？浦嗅t(yī)骨傷科為基礎(chǔ)的二級(jí)綜合性中醫(yī)醫(yī)院。以中醫(yī)傳統(tǒng)手法正骨結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)，在治療骨折損傷系列疾病方面獨(dú)具特色。因此，臨床用藥品種范圍較其他綜合性醫(yī)院窄，常用藥物除抗菌藥物外，廣泛使用活血、化瘀、消腫、鎮(zhèn)痛、促骨痂生長類藥物。在確定臨床非合理用藥判斷指征時(shí)，除遵循“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”的用藥原則外，應(yīng)結(jié)合中

3、醫(yī)藥特點(diǎn)和中醫(yī)骨傷?？茖?shí)際，還明確要求符合“適宜”的原則，使考核評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)全面、科學(xué)、符合臨床醫(yī)療實(shí)踐的客觀需要。 由此可以明確規(guī)定或例舉，臨床用藥有下列情形之一、又不能作出合理解釋的，可判斷為不合理用藥行為。 1.1 門診診斷、住院診斷或辨證以及病歷記錄，患者無使用該藥指征的。 1.2 藥物配伍拮抗的。 1.3 藥物有“十八反”、“十九畏”等配伍禁忌的。 1.4 藥師審方，認(rèn)為并告知醫(yī)師開具的藥品可能存在用藥安全問題，醫(yī)師未簽名確認(rèn)的。 1.5 所用藥物說明書標(biāo)示的“功能主治”、“適應(yīng)證”等項(xiàng)目與疾病診斷或辨證不相符合的。 1.6 用法與所用藥物說明書的“用法”規(guī)定項(xiàng)不相符合的。 1.7 單次

4、劑量或總劑量與所用藥物說明書的“用量”規(guī)定項(xiàng)不相符合的。 1.8 疾病診斷結(jié)論或辨證指示使用該藥物屬藥物說明書“禁忌”項(xiàng)規(guī)定的。 1.9 藥物使用療程超過藥物說明書規(guī)定的。 1.10 預(yù)防用抗菌藥物不符合規(guī)定的。 1.11 醫(yī)師使用藥物發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，隱瞞、謊報(bào)或不及時(shí)報(bào)告的。 1.12 不符合抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的有關(guān)規(guī)定的。 1.13 不符合中華人民共和國藥典、中華人民共和國藥典臨床用藥須知等標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)規(guī)定的。 1.14 不符合特殊藥品管理的有關(guān)規(guī)定的。 1.15 其他不符合規(guī)定的。 2 詳細(xì)設(shè)計(jì)制定臨床合理用藥考核評(píng)審量化表 2.1 精選設(shè)計(jì)臨床合理用藥考核評(píng)審的內(nèi)容。在臨床醫(yī)療

5、實(shí)踐中，疾病是復(fù)雜而變化的，臨床用藥必須依據(jù)病情而相應(yīng)調(diào)整。因此，臨床醫(yī)師由于自身主客觀原因或社會(huì)原因的干擾或限制，不可避免地產(chǎn)生用藥失誤或不合理用藥現(xiàn)象。前面所列臨床非合理用藥判斷指征或行為，僅是部分歸納和例舉而已，不可能也做不到列出所有的不合理用藥行為和現(xiàn)象。為使臨床合理用藥考核評(píng)審工作具有規(guī)范性、盡量減少理解歧義和便于實(shí)際操作，筆者根據(jù)考核評(píng)審項(xiàng)目、考核評(píng)審細(xì)則、考核評(píng)審辦法及非合理用藥判斷指征等內(nèi)容，進(jìn)行選擇和歸納，設(shè)計(jì)制定了臨床合理用藥考核評(píng)審表（見表1）。該表經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)及醫(yī)院合理用藥評(píng)審專家組聯(lián)會(huì)充分討論并審議通過后，作為臨床合理用藥考核評(píng)審的院內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)院正式發(fā)文至各

6、科室，組織臨床醫(yī)、藥、護(hù)、技人員討論學(xué)習(xí)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，規(guī)范用藥行為（見表1）。 2.2 臨床合理用藥考核評(píng)審的核心是第一項(xiàng)，即“用藥符合診斷及證候指征”，因此設(shè)分值15分，以突出主要矛盾，體現(xiàn)循證醫(yī)學(xué)觀念，強(qiáng)調(diào)用藥的針對(duì)性，避免盲目用藥。針對(duì)當(dāng)前普遍存在的抗菌藥物濫用現(xiàn)象，將抗菌藥物臨床應(yīng)用列為考核重點(diǎn)，設(shè)3個(gè)考核項(xiàng)目，總分值達(dá)20分，考核評(píng)審臨床應(yīng)用抗菌藥物時(shí)，除了考核用藥的一般項(xiàng)目外，增加考核是否符合預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥指征以及分級(jí)管理規(guī)定等內(nèi)容。為確保用藥安全，督促醫(yī)務(wù)人員及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)或事件，按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的要求，特設(shè)專項(xiàng)進(jìn)行考核。 2.3 臨床合理用藥考核評(píng)審的

7、技術(shù)依據(jù)，明確規(guī)定以最新版的中國藥典、中國藥典臨床用藥須知、國家食品藥品監(jiān)督管理局或原衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局審定的“藥品說明書”、中華醫(yī)學(xué)會(huì)等編定的抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等為準(zhǔn)，并輔以國內(nèi)外公開出版的醫(yī)藥學(xué)教科書、工具書、專著為參考資料，力求達(dá)到科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、公平、公開、公正的要求。 3 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行考核評(píng)審 3.1 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)聘請(qǐng)?jiān)簝?nèi)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或高年資的臨床醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技、檢驗(yàn)、醫(yī)院感染、管理人員組成臨床合理用藥評(píng)審專家?guī)欤_保臨床合理用藥考核評(píng)審工作的科學(xué)性、客觀性、權(quán)威性。 3.2 合理用藥考核評(píng)審工作采取日常監(jiān)督檢查與定期集中評(píng)

8、審相結(jié)合的辦法進(jìn)行。日常監(jiān)督檢查主要有院長業(yè)務(wù)查房、病歷質(zhì)量考核、院內(nèi)感染監(jiān)測(cè)、臨床藥學(xué)服務(wù)、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、藥品用量監(jiān)測(cè)、預(yù)警和控制以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等多種形式，發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象，各部門互通情況、協(xié)作配合，對(duì)臨床用藥及時(shí)指導(dǎo)、監(jiān)督、考評(píng)或糾正。對(duì)特殊的、嚴(yán)重的不合理用藥現(xiàn)象或行為，作好記錄，調(diào)查和分析原因，以備專家考核評(píng)審，乃至院內(nèi)通報(bào)處理。集中考核評(píng)審可按季度或半年1次的頻率進(jìn)行。采取隨機(jī)定量和重點(diǎn)病歷抽查相結(jié)合的抽樣方法，抽取臨床醫(yī)師的門診、住院病歷，由臨床藥學(xué)服務(wù)科室或人員審閱，并按合理用藥考核評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)考核記分，得出初步評(píng)審意見，提交合理用藥考核評(píng)審會(huì)議審議，以提高工作效率。 3.3 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)隨機(jī)抽取合理用藥評(píng)審專家組成臨床合理用藥考核評(píng)審會(huì)，對(duì)臨床藥學(xué)服務(wù)科室或人員提交的病歷及初評(píng)意見進(jìn)行考核評(píng)審。對(duì)考核評(píng)審過程中產(chǎn)生的不同意見或?qū)W術(shù)觀點(diǎn)進(jìn)行討論協(xié)商，必要時(shí)可采取表決方式形成較一致意見，由藥事管理委員會(huì)主任委員簽名，以示承擔(dān)責(zé)任。通過逐項(xiàng)考核、評(píng)審記分、匯總統(tǒng)計(jì)、分析總結(jié)等步驟，完成本次臨床合理用藥考核評(píng)審工作。 3.4 醫(yī)院采用質(zhì)量管理通報(bào)等多種形式，將合理用藥考核評(píng)審數(shù)據(jù)、結(jié)論、存在問題、改進(jìn)意見等通報(bào)至