純化水EP7.0、8.0

1、純化水微生物指導(dǎo)：在純化水的制備和隨后的貯存中應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)控制和指導(dǎo)微生物數(shù)。應(yīng)設(shè)置適當(dāng)?shù)木€(xiàn)來(lái)檢測(cè)有害趨勢(shì)。在正常情況下，微生物數(shù)可接受的水平為100cfu/ml，它是通過(guò)膜孔徑不大于0.45um的薄膜過(guò)濾，用r2a瓊脂培養(yǎng)基在30-35培養(yǎng)不少于5天的方法測(cè)得的。選擇適當(dāng)?shù)臉悠敷w積來(lái)測(cè)得所希望的結(jié)果。r2a瓊脂培養(yǎng)基酵母浸出胨 0.5g朊間質(zhì)蛋白胨 0.5g酪蛋白水解物 0.5g葡萄糖 0.5g淀粉 0.5g磷酸氫二鉀 0.3g無(wú)水硫酸鎂 0.024g丙酮酸鈉 0.3g瓊脂 15.0g純化水 至1000ml調(diào)節(jié)ph至滅菌后為7.20.2。然后在121下高壓滅菌15min。r2a瓊脂培

2、養(yǎng)基的促生長(zhǎng)測(cè)試菌的制備：用標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定的測(cè)試菌的懸浮液或按表0008-1所示制備。運(yùn)用批種子培養(yǎng)保持技術(shù)（批種子系統(tǒng)）來(lái)達(dá)到用于接種的微生物從原始種子開(kāi)始不超過(guò)5代的培養(yǎng)。按表0008-1所示獨(dú)立培養(yǎng)每種細(xì)菌。用ph7.0的氯化鈉蛋白胨緩沖液或ph7.2磷酸緩沖液制備菌懸液。應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)或2-8貯存下24小時(shí)內(nèi)使用菌懸液。同樣方法制備、稀釋枯草芽孢桿菌營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞的新鮮孢子懸液，取適當(dāng)體積的穩(wěn)定的孢子懸液用于測(cè)試接種。穩(wěn)定的孢子懸液可在2-8條件下驗(yàn)證時(shí)間內(nèi)貯存。促生長(zhǎng)：測(cè)試每一批準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基，脫水制備或者由描述的成分制備每一批培養(yǎng)基。取表0008-1中的微生物少量（不大于100cfu）獨(dú)立的接

3、種在r2a瓊脂培養(yǎng)基中。按表中的條件培養(yǎng)。獲得的生長(zhǎng)結(jié)果不得超過(guò)由標(biāo)準(zhǔn)接種而來(lái)的計(jì)算值的兩倍范圍。對(duì)新制備的接種物，微生物的生長(zhǎng)狀況應(yīng)與以前測(cè)試過(guò)的、經(jīng)批準(zhǔn)的培養(yǎng)基的微生物作比較。表0008-1r2a瓊脂培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)微生物測(cè)試菌的制備促生長(zhǎng)銅綠假單胞菌如：atcc 9027 ncimb 8626 cip 82.118 nbrc 13275酪蛋白大豆瓊脂培養(yǎng)基和酪蛋白大豆肉湯培養(yǎng)基30-3518-24hr2a瓊脂培養(yǎng)基100cfu30-353天枯草芽孢桿菌如：atcc 6633 ncimb 8054 cip 52.62 nbrc 3134酪蛋白大豆瓊脂培養(yǎng)基和酪蛋白大豆肉湯培養(yǎng)基30-3518

4、-24hr2a瓊脂培養(yǎng)基100cfu30-353天總有機(jī)碳或易氧化物：按2.2.44節(jié)檢測(cè)有機(jī)碳，其限度為0.5mg/l?；蛴靡籽趸锏臋z測(cè)代替總有機(jī)碳的檢測(cè)。方法：取10ml的稀硫酸r和0.02m的高錳酸鉀0.1ml至100ml的水中，煮沸5分鐘，溶液保持粉紅色。電導(dǎo)率：按以下條件在線(xiàn)或離線(xiàn)檢測(cè)電導(dǎo)率：設(shè)備電導(dǎo)池：用合適的材料如不銹鋼做電極。電極常數(shù)：供應(yīng)商一般會(huì)提供電極常數(shù)，但應(yīng)用小于1500scm1的標(biāo)準(zhǔn)電導(dǎo)率溶液定期的進(jìn)行校驗(yàn)或與已確認(rèn)的電極常數(shù)的電極作比較。如果電極常數(shù)的校驗(yàn)值在驗(yàn)證值的2%的范圍內(nèi)則校驗(yàn)合格，否則應(yīng)重新校驗(yàn)。電導(dǎo)儀：準(zhǔn)確度為0.1 scm1或更好。系統(tǒng)校驗(yàn)（電導(dǎo)池和

5、電導(dǎo)儀）：用一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)電導(dǎo)液。準(zhǔn)確性：測(cè)定值的3%再加上0.1scm1。電導(dǎo)儀的校驗(yàn)：斷開(kāi)電導(dǎo)池，然后用已驗(yàn)證過(guò)的不確定度不大于校驗(yàn)值0.1%的精密電阻器或等效的設(shè)備校驗(yàn)所需的每個(gè)測(cè)量值范圍。如果在線(xiàn)電導(dǎo)池不能拆卸，則系統(tǒng)校驗(yàn)應(yīng)用已校驗(yàn)的有電導(dǎo)池的電導(dǎo)測(cè)量?jī)x在水流中關(guān)閉電導(dǎo)池進(jìn)行校驗(yàn)。溫度檢測(cè)：偏差為2c。操作當(dāng)沒(méi)有溫度補(bǔ)償時(shí)測(cè)量電導(dǎo)應(yīng)同時(shí)記錄溫度。而溫度補(bǔ)償測(cè)量法應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證后再使用。當(dāng)用記錄溫度的方法測(cè)量水的電導(dǎo)時(shí)，其值不超過(guò)下表（0008.-2.）時(shí)則符合要求。表0008.-2. 溫度及電導(dǎo)要求溫度(c)電導(dǎo)(scm1)02.4103.6204.3255.1305.4406.5507.

6、1608.1709.1759.7809.7909.710010.2對(duì)于表0008.-2.中未列出的溫度，用在表中相連低點(diǎn)和相連高點(diǎn)之間插入溫度來(lái)計(jì)算電導(dǎo)率限值。重金屬：如果純化水符合注射用水（0169）中的電導(dǎo)率要求時(shí)，可以不按以下要求進(jìn)行檢測(cè)。特性性狀：澄清、無(wú)色液體。測(cè)試硝酸鹽：最大值為0.2ppm取5ml純化水于放置在冰水上的試管中，加入0.4ml的100g/l的氯化鉀溶液r、0.1ml的二苯胺溶液r，然后邊搖邊滴加5ml的無(wú)氮的硫酸r。然后將試管放于50c的水浴上。15分鐘后，測(cè)試溶液的藍(lán)色不得深于的標(biāo)準(zhǔn)液的按同種方法試驗(yàn)的顏色。標(biāo)準(zhǔn)液是用4.5ml的無(wú)氮水r和0.5ml的標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液r（2ppmno3）。鋁（2.4.17）：當(dāng)用于透析液的生產(chǎn)時(shí)，其最大值為10ppb。重金屬：最大值為0.1ppm。取200ml純化水中加入0.15ml的0.1m的硝酸，用玻璃蒸發(fā)皿在水域上蒸發(fā)至20ml。取12ml的溶液作為測(cè)試液a。用10ml的標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（1ppm pb）r和0.075ml的0