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文檔簡介
1、體系三級文件編號 版本a標(biāo)題:限度樣品管理規(guī)定 頁碼第5頁 / 共5頁文件評審文件名稱限度樣品管理規(guī)定文件編號版本號評審日期評審組織部門評審人員及評審意見職務(wù)姓名評審意見簽名 文件履歷版本修訂內(nèi)容修訂日期修訂人a首次發(fā)行分發(fā)范圍部 門份數(shù)部 門份數(shù)部門職位簽名日期起草人1起草人2起草人3審核批準(zhǔn)1、目的規(guī)范公司各環(huán)節(jié)限度樣品的使用和管理,確保限度樣品的有效性并能夠正確使用。2、適用范圍適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所有物料、半成品、成品。3、職責(zé)3.1 研發(fā)部:負責(zé)新物料樣品的提供并簽發(fā)各級限度樣品;3.2品質(zhì)部:負責(zé)公司內(nèi)部制程限度樣品的制作及簽發(fā);3.3各使用部門:負責(zé)對限度樣品的保管和維護;4.術(shù)
2、語定義4.1限度樣品:制程上因產(chǎn)品外觀品質(zhì),無法以書面訂定規(guī)格或容許與既定之標(biāo)準(zhǔn)有某些程度公差之樣品實物稱之為限度樣品。4.2標(biāo)準(zhǔn)樣品:為了減少用于檢查的檢測設(shè)備或公司無檢測條件時出現(xiàn)錯誤導(dǎo)致產(chǎn)生誤差,選定符合所需項目標(biāo)準(zhǔn)的樣品,作為參考或指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。5、工作程序5.1 限度樣品的制作及簽訂5.1.1新物料認可時,由研發(fā)部項目負責(zé)人負責(zé)限度樣品的制作同時簽訂發(fā)行。新物料限度樣品需至少簽訂三套,分別由研發(fā)部、品質(zhì)部iqc、供應(yīng)商進行保管及使用。5.1.2設(shè)計變更時所使用新物料同5.1.1執(zhí)行。5.1.3當(dāng)客戶對品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)提出異議,需重新簽訂限度樣品時同5.1.1執(zhí)行。5.1.4客戶提供的標(biāo)準(zhǔn)樣品、
3、限度樣品同樣有效。5.1.5對于制程中各工序之半成品、成品在品質(zhì)檢驗上有爭議,而無法以既定的標(biāo)準(zhǔn)完成檢驗時,由品質(zhì)部發(fā)出限度樣品,必要時會同研發(fā)、工程實施確認,以達到預(yù)期品質(zhì)要求。5.1.6限度樣品包括但不限于物料色差、外觀瑕疵等。針對色差樣品必須簽訂上限、中限、下限三級。5.1.7成品標(biāo)準(zhǔn)樣品原則上在新產(chǎn)品認可時,由客戶認可后簽回,研發(fā)部、品質(zhì)部各保留一份。如因客觀原因(例如國外客戶)客戶未簽回成品標(biāo)準(zhǔn)樣品時,由研發(fā)部根據(jù)客戶認可資料自行簽訂成品標(biāo)準(zhǔn)樣品,并由研發(fā)部、品質(zhì)部各保留一份。5.2限度樣品的管理、保存5.2.1限度樣品簽訂后由各使用部門自行建立限度樣品臺賬統(tǒng)籌管理并妥善保管。5.2
4、.2成品樣品必須每三個用清潔一次,以便保證成品樣品的有效性。5.2.3對于鑒定產(chǎn)品色澤或材質(zhì)的限度樣品應(yīng)妥善保存,避免損毀或褪色造成限度樣品失效。此類限度樣品必需每六個月進行重新簽訂。5.2.4對于樣品有效期到期的,經(jīng)限度樣品簽訂人或同等職務(wù)人員確認仍可使用時,重新制定有效期限使用。5.3限度樣品的使用5.3.1樣品的使用人員在使用樣品前應(yīng)確認樣品的外觀無變形、破損且無其它明顯異常后方可使用。5.3.2樣品的管理人員在使用樣品前應(yīng)確認樣品的有效期,只能使用在有效期內(nèi)的樣品。5.3.3其它部門需要使用樣品時,可向樣品管理部門借用,辦理相關(guān)借用手續(xù),注明借用人、借用時間等信息,便于后結(jié)追蹤管理。5.3.4樣品借出后,相應(yīng)保管、維護工作由借用人代為執(zhí)行。5.4限度樣品的作廢5.4.1限度樣品超出有效期且經(jīng)責(zé)任人確認不可使用時,即由各樣品使用單位自行報廢。5.4.2產(chǎn)品在生產(chǎn)中發(fā)生設(shè)計變更,重新簽訂新的限度樣品后,原有的舊限度樣品若無特殊說明,在新樣品生效的同時由樣品保管單位對舊樣品進行報廢處理。5.4.3限度樣品在使用有效期內(nèi),但因非預(yù)期原因發(fā)生變化時,經(jīng)樣品簽訂人員或同等職務(wù)人員確認已經(jīng)失效或變異,應(yīng)
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