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1、大連富生制藥有限公司 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程standard operating procedure 主驗(yàn)證主計(jì)劃validation master planrevision number版本號document n文件號effective date 生效日page 頁 碼33 of 33螈裊羈蒅蚄裊肀莈薀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蟻羈肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈罿肁膅螇羈膄蒁蚃羇芆芄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄肄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆膄羋蒈蚈芇薄螆蚇羆莇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄螅芃膈螃螄羃莃蠆螃肅膆蚅螂羋莂薁螁羇芄蕆螁聿蒀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇袈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿螈裊羈蒅蚄裊肀莈薀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蟻羈肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈
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12、螄羃莃蠆螃肅膆蚅螂羋莂薁螁羇芄蕆螁聿蒀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇袈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿螈裊羈蒅蚄裊肀莈薀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蟻羈肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈罿肁膅螇羈膄蒁蚃羇芆芄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄肄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆膄羋蒈蚈芇薄螆蚇羆莇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄螅芃膈螃螄羃莃蠆螃肅膆蚅螂羋莂薁螁羇芄蕆螁聿蒀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇袈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿螈裊羈蒅蚄裊肀莈薀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蟻羈肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈罿肁膅螇羈膄蒁蚃羇芆芄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄肄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆膄羋蒈蚈芇薄螆蚇羆莇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄螅芃膈螃螄羃莃蠆螃肅膆蚅螂羋莂薁螁羇芄蕆螁聿蒀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇袈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿螈裊羈蒅蚄
13、裊肀莈薀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蟻羈肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈罿肁膅螇羈膄蒁蚃羇芆芄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄肄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆膄羋蒈蚈芇薄螆蚇羆莇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄螅芃膈螃螄羃莃蠆螃肅膆蚅螂羋莂薁螁羇芄蕆螁聿蒀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇袈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿螈裊羈蒅蚄裊肀莈薀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蟻羈肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈罿肁膅螇羈膄蒁蚃羇芆芄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄肄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆膄羋蒈蚈芇薄螆蚇羆莇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄螅芃膈螃螄羃莃蠆螃肅膆蚅螂羋莂薁螁羇芄蕆螁聿蒀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇袈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿螈裊羈蒅蚄裊肀莈薀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蟻羈肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈罿肁膅螇羈膄蒁蚃羇芆芄蕿羆羅葿蒅
14、羅肈節(jié)螄肄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆膄羋蒈蚈芇薄螆蚇羆莇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄螅芃膈螃螄羃莃蠆螃肅膆蚅螂羋莂薁螁羇芄蕆螁聿蒀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇袈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿螈裊羈蒅蚄裊肀莈薀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蟻羈肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈罿肁膅螇羈膄蒁蚃羇芆芄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄肄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆膄羋蒈蚈芇薄螆蚇羆莇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄螅芃膈螃螄羃莃蠆螃肅膆蚅螂羋莂薁螁羇芄蕆螁聿蒀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇袈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿螈裊羈蒅蚄裊肀莈薀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蟻羈肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈罿肁膅螇羈膄蒁蚃羇芆芄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄肄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆膄羋蒈蚈芇薄螆蚇羆莇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄螅芃膈螃螄羃莃蠆
15、螃肅膆蚅螂羋莂薁螁羇芄蕆螁聿蒀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇袈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿螈裊羈蒅蚄裊肀莈薀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蟻羈肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈罿肁膅螇羈膄蒁蚃羇芆芄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄肄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆膄羋蒈蚈芇薄螆蚇羆莇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄螅芃膈螃螄羃莃蠆螃肅膆蚅螂羋莂薁螁羇芄蕆螁聿蒀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇袈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿螈裊羈蒅蚄裊肀莈膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇
16、蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁
17、薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂
18、莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅
19、蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇
20、蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈
21、荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂
22、葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃
23、蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄
24、莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié)袁螅莀莁薀羈芆莀蚃螃膂莀裊罿膈荿薅袂肄莈蚇肇莃莇蝿袀艿莆袁肆膅蒞薁袈肁蒄蚃肄羇蒄螆袇芅蒃蒅肂芁蒂蚈羅膇蒁螀膀肅蒀袂羃莂葿薂螆羋蒈蚄羈膄薈螇螄肀薇蒆羀羆薆蕿螃莄薅螁肈芀薄袃袁膆薃薃肆肂薃蚅衿莁薂螇肅芇蟻袀袇膃蝕蕿肅聿芆螞袆肅芆襖膁莄芅薄羄芀芄蚆膀膆芃螈羂肂節(jié) 羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅
25、芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅
26、節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄
27、莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅
28、莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂
29、蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃
30、蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄
31、葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂
32、薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂
33、薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃
34、薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁
35、蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁
36、芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂
37、芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀
38、荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀
39、莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁
40、蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿
41、蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀
42、葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀
43、薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈
44、薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿
45、薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿
46、蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇
47、芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂荿莈袂袈羅蒀蚄螄肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒞袈羄肂薇蟻袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆肁膆蒈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁螞膀羋
48、莁蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芅莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂芁螅螁莁蒄薈膀莀 revision hitsory制修訂記錄表fcrnumberfcr號碼revision版次effective date生效日期summary of changes制修訂內(nèi)容摘要注:制修定記錄填滿后記錄填寫于文件后的續(xù)表approved by核準(zhǔn):date日期:quality control質(zhì)控material circulation 物流(include warehouse倉儲、purchasing采購、distribution配送)production生產(chǎn)quality assurance質(zhì)保administrati
49、on 行政部technology support技術(shù)支持mechanical engineering設(shè)備工程final approved by最終批準(zhǔn):date日期:1 目的為使本公司之驗(yàn)證相關(guān)作業(yè)能夠有所遵循,保證藥品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理以正確的方法進(jìn)行,并證明生產(chǎn)過程是準(zhǔn)確和可靠的,具有重現(xiàn)性,能保證生產(chǎn)的藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而訂定本主驗(yàn)證計(jì)劃書。2 適用范圍本驗(yàn)證計(jì)劃書適用于大連富生制藥有限公司:前處理及提取車間、固體制劑車間,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、設(shè)施與產(chǎn)品的相關(guān)驗(yàn)證。本驗(yàn)證計(jì)劃書若需要更改內(nèi)容時,需通過經(jīng)批準(zhǔn)過的變更管制(ccr)來管控,并制修訂更嚴(yán)格的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。本驗(yàn)證計(jì)劃書所指的設(shè)備設(shè)施
50、包括加工設(shè)施,生產(chǎn)和分析設(shè)施與設(shè)備,自動控制系統(tǒng),計(jì)算機(jī)化系統(tǒng),gmp相關(guān)軟件,商業(yè)批制造與符合cgmp要求的清潔驗(yàn)證等。廠區(qū)設(shè)施主要是用來生產(chǎn)大川芎等固體制劑產(chǎn)品。本主驗(yàn)證計(jì)劃書適用于公司的各種驗(yàn)證作業(yè)之指導(dǎo)原則及基本方法。l 設(shè)施驗(yàn)證facility and utilities qualification l 設(shè)備驗(yàn)證equipment qualification and calibrationl 自動化機(jī)械設(shè)備(實(shí)驗(yàn)室機(jī)儀器軟件,數(shù)據(jù)庫,電子表格)之驗(yàn)證computerized systems (laboratory instrument software, databases, and
51、 spreadsheets) validationl 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備驗(yàn)證laboratory equipment qualificationl 清潔驗(yàn)證cleaning validationl 工藝驗(yàn)證process validationl 分析方法驗(yàn)證analytical methods validation3 參考3.1 國家食品藥品監(jiān)督管理局公告之藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南3.2 美國fda現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(title 21 cfr, parts 210 and 211)3.3 guidance for industry - questions and answers on
52、 current good manufacturing practices (cgmp) for drugs 3.4 guidance for industry - analytical procedures and methods validation - chemistry, manufacturing, and controls information3.5 changes to an approved nda or anda3.6 changes to an approved nda or anda: questions and answers3.7 guidance for indu
53、stry - part 11, electronic records; electronic signatures - scope and application3.8 guide to inspections of high purity water systems3.9 guide to inspections validation of cleaning processes4 職責(zé)4.1 驗(yàn)證小組:4.1.1 驗(yàn)證小組的組成:由本公司qa,qc,生產(chǎn),技術(shù)支持,設(shè)備工程等部門相關(guān)人員組成驗(yàn)證小組,如必要時,其它相關(guān)部門人員也將參加進(jìn)驗(yàn)證小組。4.1.2 負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃書的制修訂、執(zhí)行,根據(jù)
54、驗(yàn)證執(zhí)行情況作出驗(yàn)證報(bào)告。4.1.3 負(fù)責(zé)制修訂相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、校驗(yàn)計(jì)劃、清潔保養(yǎng)的sop。4.1.4 負(fù)責(zé)相關(guān)sop的教育訓(xùn)練。4.1.5 負(fù)責(zé)定期復(fù)核已完成或生效的驗(yàn)證計(jì)劃書,有需要的時候提出變更事項(xiàng)。 4.2 質(zhì)控:4.2.1 質(zhì)控下設(shè)qc方法驗(yàn)證小組,負(fù)責(zé)制定分析方法、清潔驗(yàn)證計(jì)劃書和其它方法學(xué)驗(yàn)證計(jì)劃書,配合執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃書。4.2.2 負(fù)責(zé)核準(zhǔn)廠家提供的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃書并配合其執(zhí)行。4.2.3 負(fù)責(zé)制修訂實(shí)驗(yàn)室設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、校驗(yàn)計(jì)劃、清潔保養(yǎng)的sops。4.2.4 負(fù)責(zé)配合執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)備相關(guān)sops的教育訓(xùn)練。4.2.5 負(fù)責(zé)復(fù)核其它部門涉及到質(zhì)控的驗(yàn)證文
55、件及相關(guān)sops4.2.6 協(xié)助審核變更管制4.3 生產(chǎn):4.3.1 配合執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備、制藥場所驗(yàn)證的驗(yàn)證計(jì)劃書。4.3.2 負(fù)責(zé)核準(zhǔn)廠家提供的生產(chǎn)設(shè)備、制藥場所驗(yàn)證的驗(yàn)證計(jì)劃書并配合其執(zhí)行。4.3.3 負(fù)責(zé)制修訂生產(chǎn)設(shè)備、制藥場所驗(yàn)證相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、校驗(yàn)計(jì)劃、清潔保養(yǎng)的sops。4.3.4 配合執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備、制藥場所相關(guān)sops的教育訓(xùn)練。4.3.5 負(fù)責(zé)復(fù)核其它部門涉及到生產(chǎn)的驗(yàn)證文件及相關(guān)sops4.3.6 協(xié)助審核變更管制。4.4 技術(shù)支持:4.4.1 負(fù)責(zé)配合執(zhí)行工藝驗(yàn)證計(jì)劃書。4.4.2 負(fù)責(zé)制修訂工藝驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、校驗(yàn)計(jì)劃的sops。4.4.3 負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證相關(guān)sops
56、的教育訓(xùn)練。4.4.4 負(fù)責(zé)核準(zhǔn)驗(yàn)證文件及相關(guān)sops。4.4.5 協(xié)助審核變更管制。4.5 質(zhì)保:4.5.1 最終核準(zhǔn)并批準(zhǔn)sop、驗(yàn)證計(jì)劃書、驗(yàn)證報(bào)告及相關(guān)的驗(yàn)證文件。使相關(guān)的驗(yàn)證計(jì)劃符合最新的法規(guī)要求。4.5.2 根據(jù)驗(yàn)證資料來準(zhǔn)備產(chǎn)品審批資料。4.5.3 協(xié)助審核變更管制并提供相關(guān)法規(guī)意見。4.5.4 保管sop、驗(yàn)證計(jì)劃書、驗(yàn)證報(bào)告及相關(guān)的驗(yàn)證文件。4.5.5 最終審核變更管制。4.5.6 對各部門的教育訓(xùn)練進(jìn)行記錄及保管。4.6 物流:4.6.1 負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)驗(yàn)證。4.6.2 協(xié)助審核變更管制。 4.7 設(shè)備工程:4.7.1 負(fù)責(zé)配合執(zhí)行制藥場所驗(yàn)證,如空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)等。4.7.
57、2 協(xié)助審核變更管制。4.7.3 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)機(jī)儀器的校正與保養(yǎng)。5 定義5.1 校正(clibration)*將設(shè)備儀器分為兩種類型:參考標(biāo)準(zhǔn)與gmp標(biāo)準(zhǔn),并保存所有儀器設(shè)備的歷史信息。參考標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備儀器不需要驗(yàn)證與校正,使用該設(shè)備儀器得到的結(jié)果只能作為參考,不能作為gmp判斷依據(jù)。校正系統(tǒng)用一個經(jīng)過驗(yàn)證的微軟microsoft excel表格來確定所有儀器設(shè)備的校正間隔,相應(yīng)的校正數(shù)據(jù)被記錄,復(fù)核,批準(zhǔn)并保存記錄。這個校正系統(tǒng)給相關(guān)人員關(guān)于校正有效期的警告信息使之能及早安排校正工作。相關(guān)校正sop描述了內(nèi)部校正的操作過程。校正標(biāo)準(zhǔn)品符合中國國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與美國acs標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)cgmp的精神,*對日
58、常校正作校正記錄。5.2 安裝驗(yàn)證(installation qualification, iq)5.2.1 安裝驗(yàn)證的目的是為驗(yàn)證供應(yīng)商所提供的設(shè)施或部件符合*與供應(yīng)商簽訂的訂購合同中規(guī)定的內(nèi)容,如制造商,型號,序列號等是否與合同上所列一致。如果有任何偏差,都將評估這些偏差對生產(chǎn)過程產(chǎn)生的影響。5.2.2 安裝過程需要將被安裝設(shè)備與其它已安裝設(shè)備或系統(tǒng)進(jìn)行有效的連接,連接需符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。設(shè)備要求的流速,流量,電流等基礎(chǔ)設(shè)施要求,應(yīng)該在提供這些基礎(chǔ)設(shè)施的供應(yīng)商的供應(yīng)能力范圍這內(nèi)。與設(shè)施相關(guān)的參數(shù),必須用經(jīng)過校正的設(shè)備來測量,如溫度,流量范圍,管徑,安裝開關(guān)等將在設(shè)備安裝計(jì)劃書中加以記錄。5.2.3 設(shè)備或系統(tǒng)應(yīng)該提供包括圖片,手冊,標(biāo)準(zhǔn)或其它相關(guān)資料的設(shè)備資料,圖片手冊等資料必須反映該設(shè)備或系統(tǒng)的名稱,數(shù)量,版本和地址等信息。其它附加信息,如焊接的結(jié)果檢查,證書,內(nèi)部
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