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文檔簡(jiǎn)介

1、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的流程及評(píng)審前的準(zhǔn)備工作現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的流程一首次會(huì)議:大約需要半小時(shí)。 1、評(píng)審依據(jù),范圍; 2、日程安排說(shuō)明: 2、1首次會(huì)議 2、2參觀實(shí)驗(yàn)室 2、3確定現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室考核的項(xiàng)目 2、4軟件硬件組分開(kāi)審核 2、5考核授權(quán)簽字人 2、6召開(kāi)座談會(huì) 2、7與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人交流審核結(jié)果 2、8召開(kāi)末次會(huì)議3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人介紹體系概況二現(xiàn)場(chǎng)參觀;三確定現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目;四軟、硬件兩組分開(kāi)審核:在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中,評(píng)審組一般分為兩組:一組是技術(shù)評(píng)審組(又稱硬件組),負(fù)責(zé)技術(shù)要素(過(guò)程)和技術(shù)能力的評(píng)價(jià)。另一組是管理評(píng)審組(又稱軟件組),負(fù)責(zé)管理要素(過(guò)程)的評(píng)價(jià)。1、技術(shù)評(píng)審組的任務(wù)主要有:1、1結(jié)合cnas認(rèn)可

2、準(zhǔn)則“技術(shù)要求”中的要素(5.15.10),并考慮涉及到的“管理要求”中的部分要素(例如4.4,4.5,4.6,4.12,4.13),對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力范圍進(jìn)行系統(tǒng)和全面的評(píng)價(jià)。1、2通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)演示、測(cè)量審核、提問(wèn)、調(diào)閱記錄和報(bào)告、核查儀器設(shè)備等方式評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)是否具有申請(qǐng)認(rèn)可檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的實(shí)際技術(shù)能力。2、管理評(píng)審組的任務(wù)主要有:2、1結(jié)合cnas認(rèn)可準(zhǔn)則“管理要求”中的要素(4.14.14),并考慮涉及到的“技術(shù)要求”中的部分相關(guān)要素(例如5.2,5.3,5.5,5.6,5.8),對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性和運(yùn)行的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。2、2通過(guò)抽樣確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

3、和質(zhì)量承諾是否與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況相適應(yīng);所建立的體系是否與實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)范圍(工作類型、工作范圍和工作量)相適應(yīng),是否科學(xué)完善。2、3質(zhì)量管理體系能否嚴(yán)格按照文件的規(guī)定運(yùn)行,并保留必要的記錄。 現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn),現(xiàn)場(chǎng)操作,出報(bào)告,規(guī)范由評(píng)審專家指定。五授權(quán)簽字人考核: 六座談會(huì)(由最高管理者,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人,監(jiān)督員,內(nèi)審員,設(shè)備管理員,文控人員,各部門負(fù)責(zé)人,檢測(cè)員參加) 目的在于了解管理體系的實(shí)施情況,有可能問(wèn)的主要問(wèn)題: (1)如何確保管理休系的持續(xù)改進(jìn)? (提問(wèn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人) (2)監(jiān)督和內(nèi)審有什么區(qū)別? (提問(wèn)監(jiān)督員)(內(nèi)審員) 對(duì)象不同,條件不同,發(fā)生的頻率、時(shí)機(jī)不同,獨(dú)立性不一樣,監(jiān)督

4、活動(dòng)本身要受到內(nèi)審。 (3)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如何確保最新有效? (提問(wèn)文件控制人員)(技術(shù)負(fù)責(zé)人) (4)如何確保檢測(cè)工作的質(zhì)量? (提問(wèn)檢測(cè)部負(fù)責(zé)人) (5)如何確保質(zhì)量方針被全員實(shí)施? (提問(wèn)最高管理者) (6)如何結(jié)合本崗位的工作來(lái)實(shí)施質(zhì)量方針? (提問(wèn)檢測(cè)人員)七交換意見(jiàn):對(duì)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)及溝通,并請(qǐng)教專家不符合項(xiàng)的整改措施和見(jiàn)證材料。八末次會(huì)議:(1)審核結(jié)論 (2)整改報(bào)告的要求六、座談會(huì)問(wèn)題答案(一)如何確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)? (質(zhì)量負(fù)責(zé)人) 1.體系文件要讓全體人員獲得、理解并執(zhí)行。 2.通過(guò)內(nèi)審檢查體系運(yùn)作的符合性、有效性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。3

5、.通過(guò)管理評(píng)審,審核質(zhì)量方針、目標(biāo)和程序文件的適應(yīng)性和改進(jìn)機(jī)會(huì)。(二)監(jiān)督和內(nèi)審有什么區(qū)別? (內(nèi)審員、監(jiān)督員)監(jiān)督內(nèi)審人員質(zhì)量監(jiān)督員內(nèi)審員條件1.熟悉檢測(cè)方法、程序2.了解檢測(cè)的目的3.懂得檢測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)1.熟悉準(zhǔn)則,了解管理體系和被審核部門相關(guān)文件。2.經(jīng)過(guò)內(nèi)審員培訓(xùn)并有內(nèi)審員證書。3.工作經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)審核經(jīng)驗(yàn)。對(duì)象監(jiān)督從樣品接收到檢測(cè)報(bào)告發(fā)放的全過(guò)程(人、機(jī)、物、法、環(huán)、抽樣、原始記錄、報(bào)告)審核管理體系的所有部門和所有要素頻率如每周(月)一次每年至少一次時(shí)機(jī)重點(diǎn)工程、重點(diǎn)項(xiàng)目、難點(diǎn)及易出錯(cuò)環(huán)節(jié)要加強(qiáng)監(jiān)督重大質(zhì)量事故、客戶嚴(yán)重投訴、對(duì)檢測(cè)質(zhì)量、對(duì)質(zhì)量活動(dòng)是否符合質(zhì)量方針和評(píng)審準(zhǔn)則有懷疑時(shí)增

6、加計(jì)劃外內(nèi)審獨(dú)立性不可以監(jiān)督自己的工作,不能審核內(nèi)審員審核與自己無(wú)關(guān)的工作,必須審核監(jiān)督員(三)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如何保證最新有效? (文控、技術(shù)負(fù)責(zé)人) 定期進(jìn)行以下工作(一季度或半年)1.向標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門查詢2、訂購(gòu)權(quán)威機(jī)構(gòu)出版社的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量技術(shù)法規(guī)目錄3、從期刊獲取最新信息4、應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)查詢5、參加技術(shù)交流會(huì) 6.向上級(jí)主管部門、業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門查詢最新版本。 對(duì)新標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)、復(fù)印件蓋受控章、編號(hào)登記、及時(shí)發(fā)放并收回舊版本。(四)如何確保檢測(cè)工作的質(zhì)量? (檢測(cè)室負(fù)責(zé)人) 1.宣貫、理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 2.認(rèn)真執(zhí)行程序文件。 3.嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書、檢測(cè)規(guī)程操作。4.從人、機(jī)、

7、物、法、環(huán)各方面提供保障。(五)如何確保質(zhì)量方針被全員實(shí)施? (最高管理者) 。 1.全員培訓(xùn),使全體人員獲得、理解并執(zhí)行。 2.全體人員結(jié)合本部門、本崗位職責(zé)范圍,認(rèn)真貫徹。 3.各負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員加強(qiáng)日常的檢查、監(jiān)督。 4.接受客戶和社會(huì)監(jiān)督,認(rèn)真受理投訴。 5.通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。(六)如何結(jié)合本崗位的工作來(lái)實(shí)施質(zhì)量方針? (檢測(cè)員) 舉例:質(zhì)量方針是公正、科學(xué)、誠(chéng)信、高效。1.嚴(yán)格執(zhí)行程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 2.依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一定是最新有效版本。3.檢測(cè)設(shè)備經(jīng)外校檢定合格,環(huán)境符合要求。4.認(rèn)真遵守本單位的公正性聲明,不受任何干擾。5.認(rèn)真填寫原始記錄,虛心接受監(jiān)督員的監(jiān)督

8、。 6.認(rèn)真對(duì)待客戶投訴,積極配合內(nèi)部審核。七、評(píng)審前的準(zhǔn)備工作(含注意事項(xiàng)):1后勤準(zhǔn)備:11歡迎標(biāo)語(yǔ)或標(biāo)牌;(如:熱烈歡迎評(píng)審專家蒞臨指導(dǎo)工作)12茶水、水果;13出入用車;14招待應(yīng)酬安排。2工作準(zhǔn)備:21管理體系文件的熟悉、著重掌握與本職工作相關(guān)的文件;22表單記錄的整理、檢查;23陪同人員的安排;24各部門現(xiàn)場(chǎng)的整理、準(zhǔn)備。3注意事項(xiàng):31講禮貌文明用語(yǔ):(如:“早上好、請(qǐng)、謝謝、 辛苦了”);32要充分準(zhǔn)備,用證據(jù)說(shuō)話;33問(wèn)什么,答什么;要什么,拿什么;34回答問(wèn)題時(shí)先打好草稿,理順用詞后再回答;35提供記錄時(shí),先自我檢查,避免小缺失;36不隨便回答問(wèn)題:361對(duì)自已不熟悉的或不

9、相關(guān)的事務(wù),不可用猜測(cè)的方式回答;362超出本身工作范圍的問(wèn)題,可請(qǐng)上一級(jí)主管代為回答;363回答問(wèn)題要有針對(duì)性,不宜畫蛇添足;364盡可能不說(shuō)“不知道”、“沒(méi)有此文件或規(guī)定”之類的話。365評(píng)審專家、陪同人員或同事之間不能發(fā)生爭(zhēng)執(zhí);366不可在審查時(shí)對(duì)下屬或同事發(fā)火;367陪同人員要起到橋梁、協(xié)調(diào)、解釋的作用,及時(shí)記錄評(píng)審專家所問(wèn)的全部問(wèn)題,便于下一部門做好準(zhǔn)備。第11頁(yè) 共11頁(yè)八.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程安排范例:環(huán)境監(jiān)測(cè)站國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程安排日期時(shí)間地點(diǎn)主題陪同人員備注5月29日下下午廣州接專家組成員楊文東5月29日下午6點(diǎn)朝苑酒樓晚餐朱廣一、江發(fā)平、楊文東京華酒店住宿5月29日晚上20

10、21時(shí)京華酒店評(píng)審組預(yù)備會(huì)議5月30日上午7:30波士頓西餐廳早餐朱廣一、江發(fā)平、楊文東5月30日8:309時(shí)檢測(cè)站二樓會(huì)議室首次會(huì)議各室主任、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員5月30日上午910時(shí)檢測(cè)站觀檢測(cè)室朱廣一、江發(fā)平、楊文東5月30日上午1011:30時(shí)檢測(cè)站1、組織、管理體系、內(nèi)審2、樣品管理、安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和演示試驗(yàn)鄭建過(guò):朱廣一陪同梁志光:江發(fā)平陪同楊麗華:曹英姿陪同5月30日上午11:30時(shí)京華酒樓午餐朱廣一、江發(fā)平、楊文東中午京華酒店休息5月30日下午14:3017時(shí)檢測(cè)站1、管理評(píng)審、文件控制、投訴2、設(shè)施與環(huán)境條件、人員、檢驗(yàn)方法鄭建過(guò):朱廣一陪同梁志光:江發(fā)平陪同楊麗華:曹英姿陪同5

11、月30日下午1717:30時(shí)檢測(cè)站評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議5月30日下午17:3018時(shí)檢測(cè)站向?qū)嶒?yàn)室反饋情況5月30日下午18時(shí)東岳酒樓晚餐朱廣一、江發(fā)平、楊文東5月31日上午7:30波士頓西餐廳早餐朱廣一、江發(fā)平、楊文東日期時(shí)間地點(diǎn)主題陪同人員備注5月31日上午8:3011:30檢測(cè)室1、糾正與預(yù)防措施、采購(gòu)服務(wù)與供給、不合格測(cè)試控制、分包、對(duì)用戶的服務(wù)、2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、測(cè)量溯源、設(shè)備、觀測(cè)試驗(yàn)、取樣鄭建過(guò):朱廣一陪同梁志光:江發(fā)平陪同楊麗華:曹英姿陪同5月31日上午11:30時(shí)京華酒樓午餐朱廣一、江發(fā)平、楊文東中午京華酒店休息5月31日下午14:3017時(shí)檢測(cè)室1、記錄控制、合同評(píng)審、人員、儀器設(shè)備

12、檔案2、證書報(bào)告、技術(shù)記錄、測(cè)試結(jié)果的質(zhì)量保證鄭建過(guò):朱廣一陪同梁志光:江發(fā)平陪同楊麗華:曹英姿陪同5月31日下午1717:30時(shí)檢測(cè)室評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議5月31日下午17:3018時(shí)檢測(cè)室向?qū)嶒?yàn)室反饋情況5月31日下午18時(shí)東岳酒樓晚餐朱廣一、江發(fā)平、楊文東6月1日上午7:30波士頓西餐廳早餐朱廣一、江發(fā)平、楊文東6月1日上午8:3011:30時(shí)檢測(cè)站1、測(cè)試結(jié)果的質(zhì)量保證、授權(quán)簽字人考核2、檢測(cè)能力確認(rèn)、授權(quán)簽字人考核6月1日中午11:30時(shí)京華酒樓午餐朱廣一、江發(fā)平、楊文東中午京華酒店休息6月1日下午14:30:17時(shí)檢測(cè)室評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議6月1日下午1717:30時(shí)檢測(cè)室與實(shí)驗(yàn)室交流意見(jiàn)副主

13、任以上、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員6月1日下午17:3018時(shí)檢測(cè)室末次會(huì)議全體人員九、授權(quán)簽字人考核(一)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審對(duì)授權(quán)簽字人主要考核的內(nèi)容:在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中,授權(quán)簽字人是指cnas認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報(bào)告/證書的人員。因此即使是實(shí)驗(yàn)室最高管理者,如果沒(méi)有得到認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,也不能簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報(bào)告/證書。對(duì)授權(quán)簽字人的考核是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一項(xiàng)重要內(nèi)容,由實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人是否具有相應(yīng)的技術(shù)水平和能力,需要由評(píng)審級(jí)在評(píng)審報(bào)告中做出結(jié)論?,F(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人以下幾方面的能力進(jìn)行考核:1、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);2、與檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的

14、檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目限制范圍;3、熟悉有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程;4、有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度;5、了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài);6、十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序;7、了解cnas的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)有認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。(二)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)問(wèn)題:1、查看人員檔案和詢問(wèn)以及自述,應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2、此次認(rèn)證認(rèn)可申報(bào)項(xiàng)目分哪幾大類?共多少小項(xiàng)目?授權(quán)簽字領(lǐng)域如何?3、以申報(bào)項(xiàng)目為中心,講述人、機(jī)、料、法、環(huán)等資源和條件,表明技術(shù)保障能力。 3.1有上崗證,并涵蓋申報(bào)項(xiàng)目 3.2計(jì)量?jī)x器均已校準(zhǔn)、檢定,并在有效期內(nèi)。3.3樣品

15、管理。3.4依據(jù)方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)。(有無(wú)非標(biāo)方法)3.5環(huán)境符合要求,并有環(huán)境監(jiān)控記錄。4、保證檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的主要手段有哪些? 4.1質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督范圍 4.2技術(shù)校核質(zhì)量控制 4.3期間核查、外校外檢、自校 4.4原始記錄二(三)級(jí)審核,報(bào)告三級(jí)審核5、審查檢驗(yàn)報(bào)告的重點(diǎn)是什么? 5.1信息點(diǎn)填寫完全,報(bào)告完整,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確 5.2三級(jí)審查簽字 5.3有懷疑時(shí)核對(duì)原始記錄,關(guān)注敏感、易出錯(cuò)項(xiàng)目 5.4檢測(cè)依據(jù)是否準(zhǔn)確并最新有效6、如何建立管理體系? 6.1依照評(píng)審準(zhǔn)則,結(jié)合實(shí)際編寫體系文件:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單記錄6.2建立組織架構(gòu)并配置相應(yīng)的各種資源6. 3執(zhí)行文件,保存記錄7、維持、改進(jìn)管理體系的主要方法是什么? 7.1內(nèi)部管理體系審核 7.2管理評(píng)審8、要有足夠的時(shí)間參與實(shí)驗(yàn)室的工作,能參與和監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過(guò)程。9、授權(quán)簽字人經(jīng)評(píng)審機(jī)構(gòu)審核(批準(zhǔn)、授權(quán))后方可在認(rèn)可認(rèn)證范圍內(nèi)的報(bào)告上并在授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā)報(bào)告。10、授權(quán)簽字人的資格不能由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室。11、授權(quán)簽字人的權(quán)力和責(zé)任是什么? 批準(zhǔn)報(bào)告并負(fù)責(zé)技術(shù)和法律責(zé)任12、授權(quán)簽字人有什么義務(wù)? 授權(quán)簽字人是實(shí)驗(yàn)室和認(rèn)可委、監(jiān)督局雙方共同授權(quán)的,所以不僅要正確使用dialc、cnas標(biāo)志,而且要維護(hù)認(rèn)可委、監(jiān)督局的聲譽(yù)。保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。13、檢測(cè)報(bào)告

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