大輸液發(fā)展史

1、一、靜脈輸液發(fā)展史1656年,倫敦的Christopher Wren教授,第一次把藥物注入病人的靜脈,后人把Christopher Wren稱(chēng)為輸液之父。1832年,蘇格蘭爆發(fā)了霍亂,Thomas Latta教授和他的助手把大量煮開(kāi)的鹽水輸注給霍亂病患者,最終發(fā)現(xiàn),不治療的病人死亡率大于50,接受治療的病人大部分得救,但是一部分人出現(xiàn)了發(fā)熱現(xiàn)象。從此以后,靜脈輸注這種用藥方法在臨床上廣泛的流傳開(kāi)來(lái)。從1920年世界上誕生了第一瓶玻璃瓶裝的靜脈輸液起,至今已近一個(gè)世紀(jì)。醫(yī)學(xué)上把輸液叫做靜脈點(diǎn)滴或靜脈輸液,是通過(guò)靜脈把含藥物的液體輸入到體內(nèi)的一種治療方法.靜脈輸液的目的及常用溶液：1、目的： 糾正

2、水和電解質(zhì)失調(diào),維持酸堿平衡。 補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng),維持熱量。 輸入藥物,過(guò)到治療疾病的目的。 搶救休克,增加循環(huán)血量,維持血壓。 輸入脫水劑,提高血液滲透壓,以過(guò)到減輕腦水腫；降低顱內(nèi)壓,改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)效用的目的。同時(shí)借高滲作用,回收組織水分進(jìn)入血管內(nèi)通過(guò)腎臟排出,過(guò)到利尿消腫的作用。 常用溶液： 供給水分和熱量,用5-10%葡萄糖注射液。 供給電解質(zhì)：0.9%氯化鈉液、5%葡萄糖氯化鈉等。 調(diào)節(jié)酸堿平衡：5%碳酸氫鈉、11.2%乳酸鈉等。 增加血液滲透壓,增加循環(huán)血量,有各種右旋糖酐、706代血漿等。 利尿脫水：甘露醇、山犁醇、50%葡萄糖等。 其它：用于特定治療目的,如濃縮白蛋白、水解蛋白等。

3、歐洲靜脈輸液形式的轉(zhuǎn)變年份： 上世紀(jì)20年代至30年代開(kāi)放式 上世紀(jì)30年代至50年代玻璃瓶半開(kāi)放式 上世紀(jì)50年代全密閉式血袋問(wèn)世促進(jìn)封閉式問(wèn)世 上世紀(jì)60-70年代大量輸液事件出現(xiàn),世界范圍內(nèi)開(kāi)展了對(duì)半開(kāi)放式廣泛評(píng)價(jià)（1965-1978） 上世紀(jì)70年代后封閉式確立了臨床地位為了擴(kuò)大與提高治療效果和提高靜脈輸注給藥安全性,靜脈輸液無(wú)論從輸注內(nèi)容和輸注形式上都發(fā)生了巨大的變化,從形式上分,靜脈輸液經(jīng)歷了三代：開(kāi)放式、半開(kāi)放式、全密閉式。第一代: 開(kāi)放式 第二代：半開(kāi)放式 第三代：全密閉式三代不同產(chǎn)品的優(yōu)缺點(diǎn)：開(kāi)放式輸液由于其給藥的不安全性太大,很快被淘汰。半開(kāi)放式輸液在中國(guó)還很常見(jiàn),以玻璃瓶

4、、塑料瓶為代表。與軟包裝輸液相比,半開(kāi)放是輸液不可以加壓輸液；重量重,體積大,不利于運(yùn)輸和存放；半開(kāi)放式輸注系統(tǒng),輸注時(shí)懸掛的時(shí)間越長(zhǎng),被空氣污染的可能性越大；設(shè)備的老化,膠塞顆粒、玻璃顆粒的危害都顯著增加。目前由于半開(kāi)放式輸注形式的缺點(diǎn),國(guó)家取消天然膠塞的應(yīng)用等政策以及人們的用藥安全意識(shí)的增強(qiáng),用量正趨于下降。全密閉式軟包裝輸液為第三代輸液形式,其特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)突出,臨床在用的包裝形式有PVC和非PVC兩種。但由于PVC需要加入大量增塑劑DEHP,而這種成份對(duì)藥物的污染非常嚴(yán)重,對(duì)人的傷害性巨大,故國(guó)家已經(jīng)基本禁止此類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。同時(shí),非PVC包裝的安全性和環(huán)保性已經(jīng)得到大家的認(rèn)可,成為國(guó)

5、際和國(guó)內(nèi)的發(fā)展趨勢(shì),其具體特點(diǎn)有：一、 使用方便性：1. 重量輕、體積?。豪谶\(yùn)輸和存放2. 透明度高：利于可見(jiàn)異物的檢查。3. 可直接加壓輸液。二、 質(zhì)量安全性：1. 全密閉式輸注系統(tǒng)：無(wú)需導(dǎo)入管引入外界空氣,避免空氣中微粒及微生物的污染。2. 非PVC多層共擠膜和性質(zhì)優(yōu)良的丁基膠塞：國(guó)際最安全藥用包裝材料,藥物相容性好、環(huán)保、微粒少。發(fā)展趨勢(shì)：軟袋產(chǎn)品在歐美國(guó)家由于其人性化設(shè)計(jì)而普遍應(yīng)用,目前也是國(guó)內(nèi)軟袋輸液的發(fā)展趨勢(shì),國(guó)內(nèi)發(fā)達(dá)地區(qū)對(duì)軟袋輸液產(chǎn)品的認(rèn)可度和接受度正逐年上升,大的臨床醫(yī)院基本都在使用或正在更換中。非PVC軟袋輸液產(chǎn)品與玻璃瓶輸液產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)比較項(xiàng)目非PVC軟袋玻璃瓶使用方便性雙

6、管雙塞,避免污染,可隨時(shí)加藥單頭；不可隨時(shí)加藥適合加壓輸液,有掛鉤孔可直接懸掛不可以加壓輸液,需用網(wǎng)套進(jìn)行懸掛重量輕,體積小,適合運(yùn)輸和存放重量重、體積大,不利于運(yùn)輸和存放透明度高,利于澄明度檢查,保證質(zhì)量標(biāo)簽擋住瓶壁,不利于澄明度檢查質(zhì)量安全性全密閉輸液系統(tǒng),無(wú)需導(dǎo)入管引入外界空氣,避免空氣中微粒及微生物的污染。屬半開(kāi)放式輸液系統(tǒng),使用時(shí)需用導(dǎo)入管引入外界空氣,方可進(jìn)行輸注,不可自行排導(dǎo)。 設(shè)備及工藝水平先進(jìn)；無(wú)菌,無(wú)熱原（按美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)制定）,不溶性微?？刂茋?yán)格,產(chǎn)品質(zhì)量可靠。沿用原有設(shè)備,設(shè)備及工藝水平較為落后。質(zhì)量指標(biāo)控制一般。選用進(jìn)口非PVC共擠膜、丁基塞,藥物相容性好、環(huán)保、不脫屑

7、。堿金屬玻璃瓶,易重復(fù)使用,有玻璃及天然膠塞微粒,膠塞易老化、脫屑率高成本進(jìn)口設(shè)備與包材,且雙管雙塞,成本較高。成本相對(duì)較低。發(fā)展趨勢(shì)是目前國(guó)際國(guó)內(nèi)的發(fā)展趨勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)大的臨床醫(yī)院基本都在使用或正在更換中。目前由于半開(kāi)放輸注形式的缺點(diǎn)、國(guó)家取消天然膠塞的應(yīng)用等政策以及人們的用藥安全意識(shí)增強(qiáng),用量呈下降趨勢(shì)。非PVC軟袋輸液產(chǎn)品與塑料瓶輸液產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)比較項(xiàng)目非PVC軟袋塑料瓶使用方便性雙管雙塞,避免污染,可隨時(shí)加藥單頭；不可隨時(shí)加藥適合加壓輸液不可以加壓輸液重量輕,體積小,適合運(yùn)輸和存放體積大,不利于廢品存放透明度高,利于澄明度檢查,保證質(zhì)量半透明外包裝,包材厚,不利于 澄明度檢查質(zhì)量安全性全密

8、閉輸液系統(tǒng),無(wú)需導(dǎo)入管引入外界空氣,避免空氣中微粒及微生物的污染。屬半開(kāi)放式輸液系統(tǒng),使用時(shí)需用導(dǎo)入管引入外界空氣,方可進(jìn)行輸注,不可自行排導(dǎo)。 設(shè)備及工藝水平先進(jìn)；無(wú)菌,無(wú)熱原（按美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)制定）,不溶性微?？刂茋?yán)格,產(chǎn)品質(zhì)量可靠。設(shè)備為90年代進(jìn)口,設(shè)備及工藝較為落后。成本進(jìn)口設(shè)備與包材,且雙管雙塞,成本較高。成本相對(duì)較低。發(fā)展趨勢(shì)是目前國(guó)際國(guó)內(nèi)的發(fā)展趨勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)大的臨床醫(yī)院基本都在使用或正在更換中。是玻璃瓶與非PVC軟袋的過(guò)渡產(chǎn)品,目前由于半開(kāi)放輸注形式的缺點(diǎn),用量正呈下降趨勢(shì)。非PVC軟袋輸液產(chǎn)品雙管雙閥與單管單閥包裝比較包裝構(gòu)成 比較方面雙管雙閥單管單閥一、關(guān)于臨床的使用特點(diǎn)雙管

9、雙閥,把輸注口和加藥口分開(kāi),專(zhuān)口專(zhuān)用,方便臨床臨時(shí)加藥,減少操作次數(shù),操作次數(shù)越少,污染的機(jī)會(huì)減少,臨床使用更安全、方便。單一的輸注口和加藥口,增加反復(fù)穿插次數(shù),特別是在輸注過(guò)程中,臨床臨時(shí)加藥繁瑣,增加操作次數(shù),污染機(jī)會(huì)增加。二、關(guān)于產(chǎn)品成本方面1原材料成本：EVA雙管成本比較高,比單管包裝非PVC軟袋輸液產(chǎn)品成本增加20%以上。2生產(chǎn)設(shè)備投資高。1原材料成本低。2生產(chǎn)設(shè)備投資低。三、國(guó)外發(fā)展趨勢(shì)雙管雙閥在歐美許多國(guó)家、韓國(guó)等都在使用這種包裝方式,適合臨床需要,安全方便。單管單閥主要在日本生產(chǎn)使用較多,這種包裝成本相對(duì)較低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單。非PVC軟袋輸液產(chǎn)品與PVC輸液產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)比較項(xiàng)目非PV

10、C軟袋輸液PVC軟袋輸液材 質(zhì)膜材：非PVC多層共擠膜,熱壓共擠而成膜材：聚氯乙烯毒 性無(wú)1、 1、PVC軟袋輸液增塑劑（DEHP）含量約40,DEHP 會(huì)傷害病情嚴(yán)重的和尚未成熟的的男嬰的生殖器官,女孩發(fā)育提前7-10%左右,（資料來(lái)源：美國(guó)北卡羅納州環(huán)保署KAVLOCK教授）2、有足夠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明DEHP是可能的致癌物。（資料來(lái)源：美國(guó)毒理學(xué)計(jì)劃專(zhuān)家小組）水 氣滲透性透水透氣性極低,除去外包膜后,輸液在空氣中放置有效期內(nèi)可保持性質(zhì)穩(wěn)定。透水透氣性較高,除去外包膜后,輸液在空氣中僅可保持15天左右的性質(zhì)穩(wěn)定。因此需加較厚的外包膜。藥 物相容性高已有資料證實(shí)：PVC軟包裝輸液與替尼泊苷、紫杉

11、醇、咪康唑等藥物不相容。環(huán) 保環(huán)保,國(guó)際最新環(huán)保型綠色醫(yī)用包裝材料。不環(huán)保,燃燒產(chǎn)生鹽酸和二惡英,污染環(huán)境,而且不被降解長(zhǎng)達(dá)數(shù)百年。發(fā)展趨勢(shì)國(guó)際國(guó)內(nèi)的發(fā)展趨勢(shì),國(guó)家鼓勵(lì)支持發(fā)展新型包裝材料。美國(guó)應(yīng)用較多,但由于含增塑劑、藥物相容性不好、不環(huán)保等缺點(diǎn),我國(guó)已經(jīng)不允許新的PVC輸液生產(chǎn)線(xiàn)建立,現(xiàn)有廠家也在逐步縮小規(guī)模。非PVC軟袋輸液不同管塞系統(tǒng)的區(qū)別雙管雙塞系統(tǒng)和單管單塞系統(tǒng)相比有十大優(yōu)點(diǎn)比較項(xiàng)目雙管雙閥系統(tǒng)單管單閥系統(tǒng)說(shuō)明國(guó)際認(rèn)同度歐美主流使用產(chǎn)品歐美認(rèn)同度低歐美多年實(shí)踐后選擇了雙管雙閥系統(tǒng)管閥的產(chǎn)地和質(zhì)量全進(jìn)口,適用歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)國(guó)產(chǎn),我國(guó)未建立標(biāo)準(zhǔn)有歐美藥典作標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量更可控管口口徑的大小口

12、徑小,灌裝時(shí)減少污染機(jī)會(huì)口徑大,灌裝時(shí)污染機(jī)會(huì)大安全性能不同管口的焊接和密封性能軟管和非PVC膜焊接牢固,不易漏液,安全性高管口質(zhì)地硬,非PVC膜質(zhì)地軟,焊接點(diǎn)易漏液,安全性能降低漏液處容易滲入空氣、細(xì)菌、病毒丁基膠塞的厚度膠塞厚度適中,插輸液管時(shí)不易掉屑膠塞很厚,插輸液管時(shí)易掉屑掉屑為不溶性微粒,易使病人產(chǎn)生熱原樣反應(yīng)和心血管疾病管口的專(zhuān)用性加藥管和輸注管分開(kāi),專(zhuān)口專(zhuān)用,加藥時(shí)輸注管沒(méi)有暴露在空氣中,避免二次污染加藥和輸注同管,加藥時(shí)輸注點(diǎn)暴露在空氣中易被污染插輸注管時(shí)空氣、細(xì)菌、病毒容易在已污染的輸注點(diǎn)進(jìn)入藥液中輸液過(guò)程中加藥的方便程度可以通過(guò)加藥管進(jìn)行,方便,藥物的濃度不會(huì)過(guò)高,安全加藥和輸注同管,不方便,過(guò)高濃度的藥物直接進(jìn)入