16949質(zhì)量手冊新1

1、16949 質(zhì)量手冊新 1本質(zhì)量手冊第一版是在總結(jié)公司多年質(zhì)量治理體會的基礎(chǔ)上依據(jù) ISO9 001:2008版和ISO/TS16949:2009標準的要求編制而成的。經(jīng)公司審定，現(xiàn) 予批準頒布。對內(nèi)，本手冊是公司內(nèi)部質(zhì)量治理的全然法規(guī)，是公司質(zhì)量治理和開 展各種質(zhì)量活動的依據(jù)和行為準則，它具有嚴肅性和權(quán)威性。闡明了質(zhì)量 方針和目標，是實現(xiàn)質(zhì)量目標的綱領(lǐng)性文件。對外，本手冊用作外部質(zhì)量保證和對顧客的質(zhì)量承諾，證實本公司質(zhì) 量保證能力能滿足有關(guān)規(guī)定的要求，是向顧客和認證組織提供信任的依據(jù)。 即日起本公司各部門和全體職員都必須認真學(xué)習(xí)，嚴格遵守，在工作中堅 決貫徹執(zhí)行。本手冊自 2013年 06月

2、 01 日始正式生效實施。河南德億電器有限公司總經(jīng)理:2013年 05月15日f f/早 節(jié)標題總頁數(shù)0.0質(zhì)量手冊頒布令10.1名目20.2、八 、刖言30.3公司簡介40.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標50.5治理層的承諾60.6職責(zé)和權(quán)限7-110.7治理者代表委任書120.8質(zhì)量手冊的治理131-2應(yīng)用范疇引用標準143術(shù)語、定義和縮略語154質(zhì)量治理體系16-175治理職責(zé)18-216資源治理22-237產(chǎn)品實現(xiàn)24-328測量、分析和改進33-39附錄1質(zhì)量治理職能分配表40附錄2程序文件清單41-42附錄3受控質(zhì)量手冊發(fā)放范疇43附錄4手冊更換一覽表44附錄5可連續(xù)改進質(zhì)量治理體系45附錄

3、6組織機構(gòu)圖46手冊內(nèi)容本手冊依據(jù)IS09001:2008版和ISO/TS16949: 2009質(zhì)量治理體系一要求和本公司的實際相結(jié)合編制而成，包括：公司質(zhì)量治理體系的范疇，它包括了 ISO9001: 2008版和 ISO/TS1694 9: 2009 標準的全部要求；質(zhì)量治理標準和公司質(zhì)量治理體系要求的所有程序文件；對質(zhì)量治理 體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2. 術(shù)語和定義本手冊采納 ISO9001: 2008版和 ISO/TS16949: 2009質(zhì)量治理體系 術(shù)語和定義3. 本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊治理的所 有有關(guān)事宜均由行政部統(tǒng)一負責(zé)，未經(jīng)治理者代表批

4、準，任何人不得將手 冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還行政 部，辦理核收登記。4. 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5. 使用期間，如有修改建議，各部門負責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到 行政部；行政部應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應(yīng)對手 冊予以修改，執(zhí)行文件操縱程序的有關(guān)規(guī)定。公司簡介河南德億汽車部件有限公司位于全國優(yōu)秀旅行都市 -河南省鶴壁市山 城區(qū)前進路北段。公司創(chuàng)建于 1998 年，要緊生產(chǎn)經(jīng)營汽車、摩托車、家電 用插接器、保險絲盒、中央配電裝置、保險片、機動車及家電用電線束、 端子壓接機、電線束流水線等線束生產(chǎn)專用設(shè)備的股份制公司

5、。公司在 20 04年通過 IS09001： 2000體系認證 ,并嚴格按照 IS09001： 2000質(zhì)量治理體 系要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營。 2011年通過了 ISO/TS 16949：2009 體系認證。以 科技求進展、以質(zhì)量求生存是德億進展的差不多原則。本公司目前資產(chǎn)總額 4800 多萬元，其中固定資產(chǎn) 3000多萬元，占地 面積 33000 多平方米，建筑面積 10000 平方米。公司要緊生產(chǎn)設(shè)備由電腦 操縱成型注塑機 22 臺、電腦線切割機床 6臺、數(shù)控周密電火花機床 4臺、 高速沖床 5 臺等先進的生產(chǎn)設(shè)備。試驗設(shè)備要緊有三座標測量儀，高低溫 沖擊柜、萬能拉力試驗機、水平垂直燃燒儀、懸

6、臂梁沖擊試驗機、塑料洛 氏硬度儀、馬弗爐、電子分析儀等檢驗設(shè)施系統(tǒng)，在產(chǎn)品的開發(fā)與制作方 面具有較強的能力。 2012年 5 月公司與美的集團簽署空調(diào)產(chǎn)品配套協(xié)議， 合作生產(chǎn)年產(chǎn) 150 萬套空調(diào)外殼、繼電器項目。 此項目總投資 1.5億元，建 成后可實現(xiàn)年產(chǎn)值 3 億元，利稅 5000萬，安排就業(yè) 1000多人。我公司實行以IS09001: 2008版和ISO/TS16949:2009為基礎(chǔ)的質(zhì)量治 理體系，體系的運行和實施，使企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量將上一個新的臺階。公司地址：河南省鶴壁市山城區(qū)前進路北段郵 編： 458000產(chǎn)品質(zhì)量形成于產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程，為滿足顧客對產(chǎn)品的期望和要求， 本公司所有

7、的質(zhì)量活動必須遵循同一原則：公司的質(zhì)量方針。1 公司質(zhì)量方針精確選材把關(guān)源頭質(zhì)量，周密制造奉獻完美產(chǎn)品，精心服務(wù)德億追求杰出，五方受益實現(xiàn)共贏共利2 質(zhì)量目標1. 客戶中意度92%;2. 按時交付率： 100%；3. 質(zhì)量成本W(wǎng) 3.0%4. 質(zhì)量咨詢題退貨RRPPMW 350PPM;5. 總廢品率W 0.05%。特此公布總經(jīng)理:2013年 12月25日河南德億有限公司治理層負責(zé)人員在此鄭重承諾：我公司致力于杰出的品質(zhì)，及時的交貨，公道的價格和完善的服務(wù),滿足和超過顧客期望。1、按IS09001: 2008標準和ISO/TS16949:2009建立、健全本公司質(zhì) 量體系，并確保其有效運行。2、

8、全面貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法、鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)法 和本公司質(zhì)量手冊。3、使各級各類人員明白得質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并堅決貫徹執(zhí)行。4、引進技術(shù)人才，培訓(xùn)職員，提升各級人員的素養(yǎng)和職員整體素養(yǎng)。5、帶領(lǐng)全體職員貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊，對任何偏離質(zhì)量方針的行為堅 決抵制，嚴肅查處，努力實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保向顧客連續(xù) 提供最佳的產(chǎn)品和服務(wù)。我們將持續(xù)改善我們的質(zhì)量體系，使之與公司的 組織形式、技術(shù)工藝和市場需求的最新進展相適應(yīng)。1 質(zhì)量關(guān)聯(lián)公司的每一位成員，各級人員都必須清晰地明白得本公 司的質(zhì)量方針并堅決貫徹執(zhí)行；在公司，從總經(jīng)理、副總經(jīng)理、治理者代 表、各部門負責(zé)人直至操作工，每個人都對產(chǎn)品質(zhì)量負有相應(yīng)

9、的責(zé)任。2 各部門治理人員都應(yīng)遵照質(zhì)量手冊、質(zhì)量治理體系程序和作業(yè)指 導(dǎo)書的要求，開展生產(chǎn)和各項質(zhì)量治理活動，使每位職員確保工作每一個 環(huán)節(jié)都符合要求。發(fā)覺質(zhì)量咨詢題，能及時有效的采取糾正和預(yù)防措施， 有效地防止不合格品的再發(fā)生。為給予顧客可靠的質(zhì)量保證，各級治理人 員應(yīng)能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據(jù)和記錄。3 質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限 公司二、三級文件中涉及的職責(zé)，作為部門職責(zé)的補充，也屬于部門 的職責(zé)范疇。3.1 總經(jīng)理3.1.1制定、公布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，批準質(zhì)量手冊。3.1.2確定本公司的組織機構(gòu)圖，規(guī)定各職能部門的職責(zé)和權(quán)限，以及 相互關(guān)系；規(guī)定各級各類人員的質(zhì)量職責(zé)和相互關(guān)

10、系。3.1.3為質(zhì)量體系運行提供適宜的人員、設(shè)備、資金等資源。3.1.4 用書面形式委派治理者代表，明確規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限 ,授權(quán)他對質(zhì) 量體系的有效運行和適合性進行監(jiān)督檢查。3.1.5 主持治理評審，確保質(zhì)量體系的適宜性和有效性。3.1.6總經(jīng)理是公司的法定代表，承擔(dān)質(zhì)量治理責(zé)任和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。 對產(chǎn)品不符合要求所造成的事故、缺失承擔(dān)法律責(zé)任。3.1.7 對在質(zhì)量工作中做出奉獻的人員給予獎勵，對造成質(zhì)量事故和缺 失的人員給予懲戒。3.1.8 配合政府部門進行社會活動，建立良好溝通渠道。3.1.9 主持產(chǎn)品要求（包括網(wǎng)上信息）的評審識不，顧客要求策劃識不 和確認產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。3.1.10

11、領(lǐng)導(dǎo)服務(wù)工作，組織建立服務(wù)體系。3.2 副總經(jīng)理3.2.1 協(xié)助總經(jīng)理處理日常行政事務(wù)。3.2.2當(dāng)總經(jīng)理不在公司時，副經(jīng)理代行總經(jīng)理職責(zé)。3.2.3副經(jīng)理分管領(lǐng)導(dǎo)公司技術(shù)部、生產(chǎn)部和行政部的工作。3.3 銷售部經(jīng)理3.3.1 負責(zé)市場營銷及客戶服務(wù)的治理工作。3.3.2貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，組織和領(lǐng)導(dǎo)銷售人員進行市場調(diào)查、市場推 測，市場營銷策劃及產(chǎn)品銷售工作。3.3.3 負責(zé)客戶業(yè)務(wù)來往傳真翻譯工作。3.3.4 負責(zé)對顧客投訴及時處理和應(yīng)答。3.3.5 做好顧客代表工作，向總經(jīng)理傳達顧客需求。3.3.6組織和領(lǐng)導(dǎo)顧客服務(wù)人員，做好顧客信息反饋，現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)和 服務(wù)工作及顧客中意度調(diào)查和統(tǒng)計分析

12、工作。3.3.7 負責(zé)有關(guān)職能部門對銷售合同或訂單進行評審,并做好合同評審跟蹤工作。3.3.8 每個訂單轉(zhuǎn)化生產(chǎn)任務(wù)單給生產(chǎn)部，并跟蹤每個產(chǎn)品生產(chǎn)進度， 確保及時交付。3.4 治理者代表341確保按IS09001:2008版和ISO/TS16949: 2009標準的要求建立、 實施、保持質(zhì)量治理體系；3.4.2向總經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量治理體系的實施情形，包括改進需要；3.4.3確保公司及時獲得并明白得有關(guān)法律、法規(guī)的要求，并了解顧客 的期望和要求；3.4.4負責(zé)就公司質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。3.5 技術(shù)部3.5.1 制訂企業(yè)技術(shù)標準，主動采納國際標準或國際先進標準。以及采 納新技

13、術(shù)、新材料、新工藝、新方法。3.5.2全權(quán)負責(zé)處理公司的技術(shù)工藝咨詢題；3.5.3受總經(jīng)理托付負責(zé)公司的技術(shù)治理工作；3.5.4主持開發(fā)新技術(shù)產(chǎn)品；3.5.5 組織建立公司所有產(chǎn)品的技術(shù)檔案；負責(zé)編制一切產(chǎn)品的工藝技 術(shù)文件和審核公司所有工藝技術(shù)文件，負責(zé)編制產(chǎn)品質(zhì)量的先期策劃并制 定有關(guān)的操縱打算。3.5.6 對所主持開發(fā)的產(chǎn)品工藝、性能適宜性負責(zé)；3.5.7組織有關(guān)人員對工藝和技術(shù)進行改進。3.5.8 處理主管車間的技術(shù)工藝事務(wù)；3.5.9監(jiān)督、檢查車間工藝紀律執(zhí)行情形；3.5.10組織對顧客提供技術(shù)咨詢和服務(wù)。3.6 生產(chǎn)部3.6.1 統(tǒng)籌生產(chǎn)全局，把握生產(chǎn)進度，按時完成生產(chǎn)任務(wù)。3.6

14、.2 抓好生產(chǎn)安全工作，樹立 “安全第一”的思想觀念。3.6.3 抓好產(chǎn)品質(zhì)量工作，樹立 “質(zhì)量第一”的思想意識。3.6.4作好資源配置，保證生產(chǎn)所需的資源配置同步。3.6.5作好生產(chǎn)成率操縱工作，完成公司的成本操縱目標。3.6.6負責(zé)主持生產(chǎn)例會，協(xié)助解決生產(chǎn)中的突出咨詢題。3.6.7負責(zé)生產(chǎn)治理干部工作考核、培訓(xùn)和編制工作，使生產(chǎn)治理人 員能達到最佳配置。3.6.8負責(zé)生產(chǎn)過程中的和諧溝通工作。3.6.9負責(zé)對生產(chǎn)設(shè)備的完好狀態(tài)進行監(jiān)督和檢查。3.6.10負責(zé)對生產(chǎn)工作情形進行監(jiān)督和檢查。3.6.11 負責(zé)生產(chǎn)任務(wù)的批準（生產(chǎn)任務(wù)的變動的批準） 。3.6.12 負責(zé)傳達公司的有關(guān)生產(chǎn)指令。

15、3.6.13負責(zé)企業(yè)生產(chǎn)能力的確認。3.6.14在企業(yè)內(nèi)部，對產(chǎn)品交付期負責(zé)。3.6.15 負責(zé)對硫化和沖壓車間、 模具車間、注塑車間及設(shè)備組等生產(chǎn) 方面的治理。3.6.16負責(zé)糾正措施的跟蹤和預(yù)防措施的執(zhí)行工作。3.7 品管部3.7.1 對外代表企業(yè)對本廠產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。3.7.2負責(zé)質(zhì)保部的質(zhì)量保證體系的運行和愛護。3.7.3 負責(zé)審批模具檢驗員的樣品 /產(chǎn)品模的檢驗報告。3.7.4負責(zé)糾正和預(yù)防措施的編制和 /或?qū)徍撕?/或批準。3.7.5 負責(zé)糾防措施的實施追蹤和驗收。3.7.6 負責(zé)公司每個產(chǎn)品的檢驗標準的編制。3.7.7 負責(zé)不合格口處理的治理和操縱。3.7.8同意和處理顧客質(zhì)量投訴

16、和意見。3.7.9組織召開質(zhì)量會議，分析公司質(zhì)量狀況，制訂質(zhì)量改進措施， 檢驗措施實施結(jié)果。3.7.10組織對分承包方進行評審。3.7.11 組織對全公司原輔材料、 過程產(chǎn)品和成品進行檢驗， 并對檢驗結(jié) 果作最終審核。3.7.12負責(zé)監(jiān)督、協(xié)助實驗員做好計量器具的校準和愛護工作。3.7.13 做好質(zhì)量統(tǒng)計分析工作、 把握質(zhì)量動態(tài)，及時反饋質(zhì)量信息， 并 對質(zhì)量操縱進行有關(guān)培訓(xùn)。3.7.14負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的治理。3.8 行政部3.8.1按照公司年度總體人力資源需求情形，擬定編制各類人員的需求 打算，并上報公司批準。3.8.2按照公司批準的用人打算，負責(zé)聘請、錄用人員的具體工作。3.8.3

17、負責(zé)治理公司日常人事治理事務(wù)。負責(zé)對新進職員的公司治理條 例的教育和指導(dǎo)。3.8.4公司職員人事檔案的治理，辦理有關(guān)人事勞務(wù)方面的手續(xù)。3.8.5公司各部門職員不定期的培訓(xùn)打算并組織實施。3.8.6 負責(zé)總經(jīng)理下達的各類文件、命令、條例的起草、修改和發(fā)放。3.8.7 負責(zé)組織檢查生產(chǎn)部門文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)狀況并考核。3.8.8 和諧公司連續(xù)改進打算。3.8.9 負責(zé)對其他各公司及政府部門等外事的聯(lián)絡(luò)和接待。3.8.10負責(zé)公司的薪酬治理及對歌部門的績效考核。3.9 采購部3.9.1 選擇有資格的供方；3.9.2 編制并批準采購文件；3.9.3 監(jiān)督和評估供方表現(xiàn)；3.9.4確保采購產(chǎn)品滿足安全

18、和環(huán)境法規(guī)。3.9.5對采購產(chǎn)品檢驗不合格的執(zhí)行退貨。3.9.6 參與材料和產(chǎn)品標記或驗證標識治理。3.9.10 完成公司制定的每年材料成本操縱目標。3.10 財務(wù)部3.10.1 做好從原料半成品成品和辦公用品等倉儲治理， 要求倉管員 按時抄送月、季報表工作，并降低治理成本、生產(chǎn)成本。3.10.2 按時編制月、季、年度會計表，做到數(shù)字真實、運算準確、報送 及時，為領(lǐng)導(dǎo)提供可靠的經(jīng)營治理資料。3.10.3收集、整理、歸類原始單據(jù)，審核原始單據(jù)的正確性，準確性， 對違反財務(wù)治理行為，應(yīng)趕忙禁止，并提出處理意見。3.10.4編制轉(zhuǎn)帳憑證，會計報表，按時向地點有關(guān)部門報送月財務(wù)報表。3.10.5 對公

19、司的固定資產(chǎn)和流淌資產(chǎn)的清查、 核實，確保財產(chǎn)的準確性， 加大對固定資產(chǎn)和流淌資金的治理，提升資金利用率。3.10.6核對開票數(shù)據(jù)，開具銷售發(fā)票，編制月銷售分析。3.10.7會同質(zhì)保部，按季、半年、全年進行質(zhì)量成本分析，對專門波動 列入質(zhì)量例會進行緣故分析，降低費用。3.10.8 建立和完善財務(wù)治理制度， 編制財務(wù)預(yù)算打算， 切實操縱非生產(chǎn) 費用，降低生產(chǎn)成本，提升資本運作效益。3.10.9每月及時向總經(jīng)理提供財務(wù)情形，上報各項收支，費用和報表。3.10.10核對外協(xié)件產(chǎn)品、原材料和其他外協(xié)加工的價格。3.10.11及時編制工資單，做到無錯算、無漏算。3.10.12 為營銷部提供最新材料產(chǎn)品的

20、價格，并參與產(chǎn)品報價。3.10.13負責(zé)代表公司與金融稅務(wù)等機構(gòu)的聯(lián)系工作。3.10.14按照國家與地點有關(guān)法律和法規(guī)，搞好財務(wù)治理，為公司高層 生產(chǎn)經(jīng)營決策，提供可靠的財務(wù)支持。3.10.15完成總經(jīng)理交辦的其它工作。任命書茲任命： 某某為治理者代表。自任命之日起某某全面負責(zé)有效地實施和保持本 質(zhì)量手冊規(guī)范的質(zhì)量治理體系 ,行使規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，并負責(zé)內(nèi)外的 溝通和聯(lián)絡(luò)事宜。特此通告總經(jīng)理：日 期： 2013年 05月 15日1 質(zhì)量手冊編制 由治理者代表組織人員編寫，副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準。2 手冊的發(fā)放與保管2.1 公司內(nèi)部由行政部確定發(fā)放方法并負責(zé)分發(fā)，為受控狀態(tài)。2.2 按合同

21、需求向顧客提供質(zhì)量手冊， 由行政部確定發(fā)放方法并負責(zé)分 發(fā)，為非受控狀態(tài)。2.3 向認證組織提供手冊時，經(jīng)治理者代表批準，為受控狀態(tài)。2.4 手冊持有部門或人員應(yīng)妥善治理。3 手冊的更換3.1 更換應(yīng)按規(guī)定辦理審簽手續(xù)， 更換一樣采納換頁形式， 換頁八次以 上或一次性換頁較多、采納換版更換，手冊的更換由行政部統(tǒng)一治理。3.2 行政部應(yīng)將更換的內(nèi)容應(yīng)及時傳達到有關(guān)人員，以保證更換的實 施。4 手冊持有者的責(zé)任4.1 使用者應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)，妥善保管。4.2 工作調(diào)動時將手冊交回分發(fā)單位或移交。4.3 注意手冊的修改及時，保證使用有效版本。5 手冊復(fù)審5.1 由治理者代表主持， 行政部負責(zé)收集使用中

22、的改進意見， 如有必要 組成復(fù)審組復(fù)審。復(fù)審一樣每年進行一次，要緊研究手冊的適應(yīng)性、充分 性和有效性等，必要時進行換頁或換版更換。5.2 按照需要，最長時刻應(yīng)在三年期內(nèi)換版修訂一次。6 其它6.1 質(zhì)量手冊是全公司質(zhì)量文件的一部分。6.2 質(zhì)量手冊應(yīng)與其它質(zhì)量文件配合使用。6.3 質(zhì)量手冊的講明權(quán)歸治理者代表。1 應(yīng)用范疇1.1 總則本手冊按 ISO9001： 2008版標準和 ISO/TS16949：2009 質(zhì)量治理體系 要求的規(guī)定并結(jié)合公司實際情形編制而成。1.1.1 目的a. 向顧客證實公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品 和服務(wù)。b. 通過質(zhì)量治理體系的有效實施包括連續(xù)改

23、進和預(yù)防不合格，達到顧 客中意。1.1.2 范疇1.1.2.1 本手冊適用于公司內(nèi)部質(zhì)量治理 ,同時也適用于向外部組織第 二方或第三方提供信任和質(zhì)量治理體系審核。1.1.2.2 體系適用于本公司各種橡塑制品的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，包括 5 個公司，即“寧波市江北永泰特種橡膠制品廠” 、“寧波保稅區(qū)波泰特種橡 膠制品有限公司”、“寧波國泰科技進展有限公司” 、“寧波愛美生進出口有 限公司”、“寧波井上永泰橡塑制品有限公司” 。1.2 剪裁1.2.1 體系應(yīng)滿足 ISO9001：2008 版標準和 ISO/TS16949：2009 技術(shù)規(guī) 范的要求，體系的內(nèi)容如需剪裁只限于第 7 章（產(chǎn)品實現(xiàn)），由于

24、公司產(chǎn)品 是塑料制品，其圖紙或?qū)崢硬畈欢嗌嫌深櫩瓦M行設(shè)計的，僅產(chǎn)品的配方設(shè) 計由公司自己設(shè)計的，故第七章中 7.3 節(jié)設(shè)計的要素不裁減。2 引用標準2.1 質(zhì)量治理體系標準2.1.1 ISO9001：2008 和 ISO/TS16949：2009 當(dāng)以上國際標準修訂或改版時，公司應(yīng)及時按最新版本的標準修訂體 系。2.2 適用的法律 /法規(guī)2.2.1 中華人民共和國經(jīng)濟合同法2.2.2 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法2.3 適用技術(shù)標準2.3.1 技術(shù)標準采納公司內(nèi)部標準，如專門要求應(yīng)與顧客商定的標準為 準；2.3.2 公司定型產(chǎn)品標準規(guī)定于相應(yīng)的生產(chǎn)運作程序及作業(yè)指導(dǎo)書中， 并體現(xiàn)在文件一覽表中。“

25、河南德億電器有限公司”的簡稱。 公司提供產(chǎn)品的同意者。 向公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位。 滿足要求。3 術(shù)語、定義和縮略語3.1 公司質(zhì)量體系采納 ISO9001：2008 版和 ISO/TS16949：2009 質(zhì)量 治理體系差不多原則和術(shù)語的定義。3.2 為方便公司人員使用，摘要如下術(shù)語、定義及縮略語。3.2.1 公司3.2.2 顧客3.2.3 供方3.2.4 合格3.2.5 不合格：不滿足要求。3.2.6 顧客中意度：對顧客中意的一種度量。3.2.7 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。4質(zhì)量治理體系4.1總體要求公司按ISO/TS16949: 2009標準的要求，并涵蓋QS9000等質(zhì)量標準 要求建立公司的

26、質(zhì)量治理體系成文件，加以實施和保持，并連續(xù)其有效性. 有效的改進質(zhì)量，加大預(yù)防缺陷，減少質(zhì)量變差和白費，最大程度的滿足向過程顧客期望。卜J過程戶質(zhì)量治理體系的策劃、建立和實施必須a）識不質(zhì)量治理體系所需要的過程-,并在公司應(yīng)用；按照ISO/TS 16949: 2009標準“以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量治理體系模式” 顧客的要求為體系之輸入，通過采納過程方法的質(zhì)量治理體系的有效運作II支持ln（ C支持過程”、輸出的產(chǎn)品也必須滿足顧客的要求A乙增強顧客中意，這種模式展現(xiàn)了輸入輸 出中顧客都起著重要的作用詢過程應(yīng)以顧客為導(dǎo)向。結(jié)合本公司產(chǎn)品形成 的特點，識不以下“顧客導(dǎo)向過程”顧客導(dǎo)向過程一COPAZ支持支

27、持過程COP市場分析/顧客需求；競標、投標；訂單（含采購訂單）/顧客要求;產(chǎn)品/過程設(shè)計開發(fā)；產(chǎn)品/過程的批準；產(chǎn)品生產(chǎn)制造；產(chǎn)品/過程更換；產(chǎn)品交付；支付（付入、付出）C1C2C3C4C5C6C7C8C9C10:顧客埋怨/反饋。上述COP的識不和展開見手冊附件A。b）、確定這些過程的順序和相互作用；建立 COP與有關(guān)支持性過程的 矩陣關(guān)系。“治理職責(zé)”、“資源治理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)過程”、“測量、分析和改進”， 治理職責(zé)”又為“最高治理者過程”，“產(chǎn)品實現(xiàn)過程”為“核心過程”， “資源治理”和 “測量、分析和改進”又稱為“支持性過程”，這四個大 過程中各包含許多小過程，共同組成公司以過程為基礎(chǔ)的

28、ISO/TS16949: 2009質(zhì)量治理體系，為表明它們的順序和相互作用，附質(zhì)量體系過程圖。COP過程與有關(guān)過程的矩陣關(guān)系顧客導(dǎo)向過程COP、治理過程（M及COP支持過程（S）C1C2C3C4C5C6C7C8C9C10M1業(yè)務(wù)打算XXXXXXXXXXM2治理評審XXXXXXXXXXS1人力資源XXXXXXXXXXS2文件操縱XXXXXXXXXXS3信息溝通、記錄XXXXXXXXXXS4米購XXXXXS5工裝及設(shè)備愛護XXS6檢驗和試驗XXXXXXXXS7產(chǎn)品標識和可追溯性XXXXS8不合格品操縱XXXXS9審核（測量）XXXXXXXXS10糾正預(yù)防措施XXXXXXXS11過程監(jiān)視及數(shù)據(jù)分析X

29、XXXXXXXXXS12連續(xù)改進XXXXXXXXXXa附錄五目標制定/監(jiān)控信息流與顧客溝通米購過程最高治理者過程/ 產(chǎn)品實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略人力資源項目治理質(zhì)量方針財力資源報價、調(diào)價質(zhì)量目標物力資源年度經(jīng)營打算技術(shù)資源=資源提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程需求治理評審內(nèi)部溝通治理評審內(nèi)部溝通營銷活動物料采購生產(chǎn)打算 作業(yè)預(yù)備驗證銷售打算、訂單治理、合同評審供方操縱生產(chǎn)過程操縱交付治理產(chǎn)品產(chǎn)生過:程/ 支持性過程0/1服務(wù)過程銷售過程制造過程產(chǎn)品標識和可物流過程顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護產(chǎn)品開發(fā)過程開發(fā)操縱打算 產(chǎn)品和過程批準開發(fā)變更變更后確認注塑 焊接 覆皮 裝配 包裝 入庫售前、售中、售后滿文件治理文件操縱 記錄操縱資源治理

30、財務(wù)治理內(nèi)外部中意度數(shù)據(jù)分析內(nèi)部審核質(zhì)量改進設(shè)備和設(shè)施工裝治理監(jiān)控和測量設(shè)備治理質(zhì)量成本核價治理顧客中意度 職員中意度 內(nèi)部溝通 顧客溝通過程監(jiān)視和測量 數(shù)據(jù)分析運用 統(tǒng)計技術(shù)MSA質(zhì)量治理體系審核過程審核產(chǎn)品審核不合格品操縱 產(chǎn)品監(jiān)控和測 量偏差許可糾正措施預(yù)防措施信息流連續(xù)改進C)關(guān)于質(zhì)量治理體系所需的過程(活動)，公司建立要緊的過程流程圖 和程序，并提供4.2 總要求補充 公司確保外協(xié)過程的操縱不應(yīng)免除對符合所有顧客要求的責(zé)任。4.3體系文件要求4.3.1 公司質(zhì)量治理體系應(yīng)予文件化 (以下簡稱體系文件 )。4.3.2 體系文件應(yīng)詳細描述質(zhì)量治理體系過程，過程的順序及其相互接 口關(guān)系；規(guī)

31、定過程有效運作及操縱的準則和方法；過程的監(jiān)測、分析和改 進的方法。見附錄 5。433體系文件應(yīng)包括IS09001:2009版和ISO/TS16949: 2009標準規(guī) 定的文件化程序和必要的文件化程序。4.3.4 公司的體系文件包括 :a)b)c)d)質(zhì)量手冊質(zhì)量程序文件作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、有關(guān)表單等技術(shù)標準公司的體系文件詳見公司文件一覽表4.3.5 質(zhì)量手冊治理者代表組織人員編寫 DY/QM01 質(zhì)量手冊，由治理者代表負責(zé) 審核，總經(jīng)理批準公布。質(zhì)量手冊應(yīng)確保a) 質(zhì)量治理體系的范疇包括任何刪減細節(jié)的合理性；b) 描述質(zhì)量治理體系各要素及其相互關(guān)系；c) 體系程序或其他引用文件；4.3.6

32、 文件操縱本體系建立了QP4-01文件和資料治理程序，以操縱質(zhì)量治理體系運 行所要求的書面及電腦文件，包括：適用法律、法規(guī)、體系文件、技術(shù)文 件。程序確保：A .公布前進行批準，保證其適用性。B .必要時應(yīng)對文件進行評審、更新并予以重新批準；文件更換由該文 件原審批部門審批。C. 編制文件一覽表，用于識不現(xiàn)行文件的版本 /修訂狀況。D. 在對質(zhì)量治理體系有效運行起重要作用的場所，都能得到相應(yīng)的有 效文件。E. 規(guī)定文件編號規(guī)則，使之容易識不和檢索。F. 對外來文件進行標識和登錄，規(guī)定發(fā)放范疇。G. 從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的文件；為法律或積存知識的目的 所保留的任何作廢文件，應(yīng)在保留的作廢

33、文件蓋上“作廢”章予以標識。4.2.3.1 工程規(guī)范a）保證顧客所有的工種標準/規(guī)范及其更換（中文版）能及時評審，時刻不 超過三天，并分發(fā)和實施，記錄每次更換實施的日期并加以儲存； （非中文 版的顧客工程標準 /規(guī)范及其更換在翻譯、校對完成后按上述規(guī)定執(zhí)行，具 體按技術(shù)文件治理文件實施。b）實施應(yīng)包括對文件的更新，如阻礙生產(chǎn)件批準文件（操縱打算、PFMEA 等）；C）并儲存每項更換在生產(chǎn)中實施日期的記錄。4.2.7 記錄的操縱執(zhí)行QP4-02質(zhì)量記錄操縱程序，操縱質(zhì)量治理體系所需的質(zhì)量記錄， 并愛護記錄的標識、收集、保管、處理；儲存適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄，以證明符 合要求及有效的實施質(zhì)量治理體系；應(yīng)編

34、制質(zhì)量記錄一覽表以方便使用， 并包括顧客規(guī)定的記錄。4.2.7.1 記錄儲存記錄操縱應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求，具體見 QP 4-02質(zhì)量記錄操縱程 序。有關(guān)文件5.15.2QP 4-01文件和資料治理程序QP 4-02質(zhì)量記錄操縱程序55 治理職責(zé)5.1 治理承諾5.1.1 總經(jīng)理為公司質(zhì)量治理體系的進展和持續(xù)完善應(yīng)做出鄭重承諾 具體體現(xiàn)在：a）通過各種途徑向公司人員灌輸實現(xiàn)顧客及相應(yīng)法律、法規(guī)要求的重要 性；b）確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；C）主持治理評審；d）保證提供體系所必要的資源。5.1.2 治理層對質(zhì)量治理體系實施和改善的承諾見 0.5章節(jié)。5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.2.1總經(jīng)理應(yīng)確保顧

35、客的需求與期望能予以確定，同時應(yīng)考慮到有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，以實現(xiàn)達到顧客中意的目的，具體見 QP 5-02顧客中 意度操縱程序。5.2.2按照公司產(chǎn)品市場定位及顧客的普遍需求與期望，規(guī)定公司提供 產(chǎn)品的差不多要求如下：5.2.2.1生產(chǎn)和銷售客戶所需要的各種標準件和非標準件橡塑產(chǎn)品； 5.2.2.2連續(xù)改進產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量；5.2.2.3按期及安全交付產(chǎn)品。5.2.3顧客的具體需求應(yīng)在簽約前明確并保證認識一致，當(dāng)目前體系不 足以滿足顧客要求時，應(yīng)進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。5.2.4公司通過市場調(diào)研及顧客意見反饋等信息來源，對顧客需求及期 望進行分析、評估，在治理評審中予以補充規(guī)定或修訂。5.3

36、.15.3.25.3.35.3.3徹于體系中。5.3 質(zhì)量方針 公司質(zhì)量方針見質(zhì)量手冊 0.4 章節(jié)。 質(zhì)量方針由總經(jīng)理確定并頒布。 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標的確立與評審提供框架。 質(zhì)量方針應(yīng)通過經(jīng)常性的宣傳使公司各個治理層都明白得，并貫5.3.4 通過治理評審對質(zhì)量方針的適宜性、充分性、有效性進行評審， 保證其適應(yīng)公司的進展。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標5.4.1.1 公司質(zhì)量目標見質(zhì)量手冊 0.4 章節(jié)。5.4.1.2 質(zhì)量目標由總經(jīng)理確定并頒布。5.4.1.3 質(zhì)量目標應(yīng)是可量度的，并與質(zhì)量方針保持一致性，同時應(yīng)當(dāng) 體現(xiàn)顧客期望，在規(guī)定的時刻內(nèi)是可實施的。5.4.1.4副總經(jīng)理應(yīng)明確質(zhì)量目

37、標的測量要求,并包含在經(jīng)營打算中 ,用于質(zhì)量方針的展開 ,詳見 QP5-01 業(yè)務(wù)打算操縱程序 。5.4.2 質(zhì)量治理體系的策劃5.4.2.1 為實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標，公司應(yīng)對質(zhì)量治理體系的過程，所需 的資源及質(zhì)量治理體系的連續(xù)改進進行策劃。5.4.2.2 質(zhì)量治理體系的總體策劃體現(xiàn)在質(zhì)量手冊及相應(yīng)的質(zhì)量程序 中。策劃的更換，原則上通過治理評審研討后由總經(jīng)理確定，以確保質(zhì)量 治理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1 公司組織機構(gòu)圖見質(zhì)量手冊附錄 6。5.5.1.2 職責(zé)和權(quán)限見質(zhì)量手冊附錄 1。5.5.1.3質(zhì)保部經(jīng)理應(yīng)趕忙把不符合要求的產(chǎn)品或過程報告給副總

38、經(jīng)理。 5.5.1.4當(dāng)發(fā)覺不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程 ,應(yīng)趕忙報告質(zhì)保部 ,質(zhì)保部 經(jīng)理有權(quán)停止生產(chǎn) ,并處置質(zhì)量咨詢題。5.5.1.5公司各車間生產(chǎn)班組長為班組的質(zhì)量負責(zé)人員。5.5.2 治理者代表 總經(jīng)理指定治理層中的成員作為治理者代表 ,見質(zhì)量手冊 0.7 章節(jié)，并 授以明確職責(zé) ,：a）確保按IS09001:2009版和ISO/TS16949: 2009標準要求建立、實施 和保持質(zhì)量治理體系；b) 向總經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量治理體系的實施情形，包括改進需要；c) 確保公司及時獲得并明白得有關(guān)法律、法規(guī)的實施要求，并了解顧 客的要求；d) 就公司質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。5.

39、5.3 顧客代表 本公司營銷部經(jīng)理負責(zé)代表顧客需求 ,提出質(zhì)量要求 ;技術(shù)部經(jīng) 理確定專門特性和產(chǎn)品的開發(fā)及培訓(xùn)要求，質(zhì)保部經(jīng)理負責(zé)組織實施質(zhì)量 目標，并實施糾正和預(yù)防措施。5.5.3.1 內(nèi)部交流 建立和執(zhí)行內(nèi)部溝通治理有關(guān)文件，規(guī)范各部門之間的內(nèi)部交流活動 以確保質(zhì)量治理體系的有效性。5.6 治理評審561制定QP5-03治理評審程序，總經(jīng)理每年至少召開一次治理評 審會議，對質(zhì)量治理體系進行評審，以確保連續(xù)的適宜性、充分性和有效 性。5.6.2 治理評審應(yīng)對質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)程度進行評判，并審議是 否需要對公司質(zhì)量治理體系進行修訂或改進。5.6.3 質(zhì)量治理體系業(yè)績 作為連續(xù)改進過程的一

40、個重要部分，監(jiān)控戰(zhàn)略性質(zhì)量目標，定期報告不良質(zhì)量和評估不良質(zhì)量的缺失。經(jīng)營打算中規(guī)定的質(zhì)量目標； 對所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客中意情形。5.6.4 評審輸入 治理評審的輸入應(yīng)包括目前體系運行情形和改進的需要：b)c)d)e)a) 質(zhì)量治理體系審核結(jié)果； 顧客的反饋意見； 過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品的符合性分析； 預(yù)防和糾正措施的狀況； 上一次治理評審措施的跟蹤；f) 可能阻礙質(zhì)量治理體系的變化。5.6.4.1 治理評審輸入應(yīng)包括實際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安 全或環(huán)境的阻礙分析。5.6.5 評審輸出 治理評審的輸出應(yīng)包括與以下活動有關(guān)的措施； a) 質(zhì)量治理體系的改進；b) 公司提供產(chǎn)品過程的改進以適應(yīng)法

41、律 /法規(guī)的要求和顧客的需求；c) 所需的資源。5.6.6 治理評審期間處理的事項及決議均應(yīng)形成文件。由行政部儲存。5.6.7 治理者代表負責(zé)治理評審會議決定中所提糾正和預(yù)防措施的成 效性跟蹤，并予以記錄。6 有關(guān)文件6.1QP 5-01業(yè)務(wù)打算操縱程序6.2QP5-02 顧客中意度操縱程序資源治理6.1 資源的提供 公司應(yīng)及時地確定并提供必要的資源，以滿足需要： a) 質(zhì)量治理體系過程的實施與改進；b) 法律、法規(guī)及顧客中意。6.2 人力資源人員配置公司應(yīng)按照人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷，委派在質(zhì)量治理體系中 承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的人員，確保能勝任其工作。6.2.2 培訓(xùn)、意識和能力公司應(yīng)：a) 識

42、不從事阻礙質(zhì)量活動人員的能力需求；b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足所確定的需求；c) 對所提供培訓(xùn)的有效性進行評判；d) 確保所有職員明白他們的工作的關(guān)聯(lián)性和重要性，以及如何通過自 己的努力來達到實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標；e) 儲存有關(guān)學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷適當(dāng)?shù)挠涗洝?.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能 技術(shù)部過程設(shè)計人員應(yīng)熟練把握適用的工具和技術(shù) ,并采納適用 的工具和技術(shù)。如PFMEA、QFD (質(zhì)量功能展開)等。6.2.2.2培訓(xùn)公司建立 QP6-01 人力資源治理程序識不培訓(xùn)需求并使所有從事阻 礙產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員具備崗位要求的能力，承擔(dān)特定崗位的人員具備相 應(yīng)的資格要求，并滿足顧客的要求。6.2

43、.2.3崗位培訓(xùn)a) 應(yīng)對新上崗或調(diào)換工作的人員提供崗位培訓(xùn)；b) “對顧客的阻礙”包括意識到不合格對內(nèi)部、外部顧客和最終使 用者的阻礙進行培訓(xùn)。6.2.2.4職員鼓舞和授權(quán)a）采納鼓舞系統(tǒng)，以促進職員實現(xiàn)質(zhì)量目標、進行連續(xù)改進，促進 創(chuàng)新。b）促進質(zhì)量意識提升。C） 職員中意測量方式舉例：獎勵 /改進建議/張貼海報、競賽 /質(zhì)量環(huán)/ 培訓(xùn)和信息會議等。6.3 設(shè)施 公司設(shè)施要緊包括生產(chǎn)、檢驗設(shè)施。詳見 QP6-02 設(shè)備、設(shè)施操縱程 序沢QP7-15監(jiān)視和測量裝置操縱程序。6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃a）本公司在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，采納多方論證小組工作方式制訂 公司廠房、設(shè)施和設(shè)備打

44、算；b）由技術(shù)部制定評判現(xiàn)有操作的有效性的方法并實施；C）生產(chǎn)的布局最大限度地減少材料的交接和搬運，便于材料的同步流 淌，并最大限度地使空間得到增值使用。6.3.2 應(yīng)急打算 我公司制定應(yīng)急打算治理方面的文件 ,確保在緊急事件 （自然災(zāi)難和不 可抗拒因素除外 ）發(fā)生時合理地保證顧客產(chǎn)品的供應(yīng)。6.4 工作環(huán)境 公司應(yīng)識不和治理所需工作環(huán)境中人和物因素，以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。 詳見 QP6-04 安全、健康、環(huán)境治理程序 。6.4.1 與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員安全公司編制安全、健康、環(huán)境治理方面的文件，以最大限度程度降低 對職員造成的潛在風(fēng)險，并在過程設(shè)計和開發(fā)過程中進行預(yù)防性的防錯。6.4.2

45、生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于產(chǎn)品和制造過程的需求相和諧有序、清潔 和愛護的狀態(tài)。7 有關(guān)文件7.1QP 6-01人力資源治理程序7.2QP6-02 設(shè)備、設(shè)施操縱程序7.3QP7-15監(jiān)視和測量裝置操縱程序。產(chǎn)品的實現(xiàn)7.1 實現(xiàn)過程的策劃7.1.1建立QP 7-02產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序以規(guī)定公司提供產(chǎn)品所需 的過程順序及其相互接口關(guān)系。7 . 1 .2技術(shù)部在新產(chǎn)品開發(fā)時， 應(yīng)對事實上現(xiàn)過程進行策劃 （具體詳見本 章 7.3 過程的設(shè)計和開發(fā) ）,并形成質(zhì)量打算。7.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量治理體系的其他要求保持一致性。 應(yīng)確定以下相應(yīng)的方面：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標；b）建立所

46、需的過程文件，并提供產(chǎn)品特定的資源和實施；c）驗證和確認各項活動的結(jié)果，并制定同意準則；d）為過程和產(chǎn)品的結(jié)果符合性提供需要的有關(guān)記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 顧客要求的識不 營銷部負責(zé)識不顧客對產(chǎn)品的所有需求與期望。7 . 2 . 1 . 1顧客指定的專門特性 組織應(yīng)證實在專門特性的指定、形成文件和操縱方面符合顧客的 要求。7.2.2 產(chǎn)品要求的評審 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的 承諾前進行 （如在提交標書、 同意合同或訂單及接收合同或訂單的更換） ，并 應(yīng)確保：a）產(chǎn)品的要求得到規(guī)定；b) 與往常表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；c) 公司

47、有能力滿足已明確的要求； 必要時，應(yīng)進行質(zhì)量策劃。7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審補充 對正式評審要求的舍棄應(yīng)得到顧客授權(quán)。7.2.2.2組織制造可行性 組織應(yīng)在合同評審過程中 ,對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進行研究、 確認，包括風(fēng)險分析，具體見 QP7-01 合同評審操縱程序 。7.2.3 顧客溝通 營銷部應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解顧客的需求，顧客了解 公司提供的產(chǎn)品及服務(wù)。與顧客的交流應(yīng)涉及：a) 產(chǎn)品質(zhì)量信息；b) 聽取和同意顧客對公司工作的意見 ,包括顧客投訴；詳見QP 7-01合同評審操縱程序。7.2.3.1顧客溝通補充組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式溝通必要的信息。包括

48、數(shù)據(jù)。7.3 工藝設(shè)計和開發(fā) 公司對設(shè)計和(或)開發(fā)的全過程進行操縱，具體見QP7-02 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序。新產(chǎn)品開發(fā)按以下要求執(zhí)行：7.3.1 過程設(shè)計和開發(fā)的策劃7.3.1.1技術(shù)部接到新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)后應(yīng)進行策劃、制定新產(chǎn)品開發(fā)打 算以確定 :A、新產(chǎn)品開發(fā)的過程時期；B、新產(chǎn)品開發(fā)過程的評審、驗證和確認活動；C、新產(chǎn)品開發(fā)活動的職責(zé)、權(quán)限及接口關(guān)系； 7.3.1.2新產(chǎn)品開發(fā)打算能夠隨項目的進展作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。7.3.2過程設(shè)計和開發(fā)的輸入7.3.2.1對專門要求的產(chǎn)品，由營銷部識不策劃要求，并提供所需的信 息，確定過程設(shè)計和開發(fā)的輸入 ,過程設(shè)計和開發(fā)的輸入要緊有 :A 、新產(chǎn)品或顧

49、客專門要求的質(zhì)量目標（功能和性能、外觀等要求） ；B、合同及合同評審的結(jié)果；C、以往的開發(fā)體會和失敗的教訓(xùn)；D、過程設(shè)計所必須的其它要求；F、與產(chǎn)品有關(guān)法律、法規(guī)要求；G、其它有關(guān)信息。多方論證方法 公司應(yīng)采納多方論證方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的預(yù)備工作，包括： 專門特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視；潛在失效模式及后果分析（FMEAS）的開發(fā)和評審，包括采取降低 潛在風(fēng)險的措施；操縱打算的開發(fā)和評審。7.3.2.2技術(shù)部應(yīng)對上述輸入的充分性進行評審，保證各項要求完整、 清晰和統(tǒng)一。7.3.3過程設(shè)計和開發(fā)的輸出 過程設(shè)計和開發(fā)的輸出為過程流程圖 /生產(chǎn)操縱打算 ,過程輸出應(yīng)確保 : a、輸出滿足輸入要求；b

50、為過程實施（產(chǎn)品加工）提供適宜的信息，如規(guī)定選此目標所必須 的過程，包括采購、模具、煉膠、硫化等工藝要求過程設(shè)計；C、明確過程同意準則；d、標明阻礙產(chǎn)品性能和壽命的重要過程特性和產(chǎn)品特性； 7.3.4過程設(shè)計和開發(fā)的評審技術(shù)部應(yīng)對過程設(shè)計文件的適宜性進行評審，評審一樣在過程文 件公布之前，評審按 QP4-01 文件和資料治理程序執(zhí)行。7.3.5過程設(shè)計和開發(fā)的驗證 技術(shù)部應(yīng)對過程設(shè)計和開發(fā)進行驗證 ,公司過程設(shè)計和開發(fā)的驗證采納 對加工的產(chǎn)品進行檢驗的方法，技術(shù)部應(yīng)儲存過程設(shè)計和開發(fā)驗證的記錄。7.3.6 過程設(shè)計和開發(fā)的確認 其確認在產(chǎn)品交付前完成 ,確認方法同 7.3.5 要求。 7.3.

51、7過程設(shè)計和開發(fā)的更換操縱過程設(shè)計和開發(fā)的更換按 QP4-01 文件和資料治理程序執(zhí)行 , 技術(shù)部應(yīng)儲存更換評審和更換記錄。7.4 采購7.4.1 采購操縱 7.4.1.1資材部對物資和服務(wù)的采購應(yīng)進行操縱，以確保采購的產(chǎn)品符 合要求，具體見 QP7-05 采購操縱程序。7.4.1.2操縱的方式和程度應(yīng)按照采購的物資和服務(wù)對公司提供產(chǎn)品的 實際阻礙而定。7.4.1.3應(yīng)按照供方提供產(chǎn)品的能力來評判并選擇合格供方；選擇和定 期評定的準則應(yīng)予以確定；評定的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。7.4.2 采購信息 采購訂單應(yīng)清晰講明所訂購方面的資料，需要的時可包括：對下列所 述方面進行認可或資格認定的要求：產(chǎn)

52、品、程序、過程、設(shè)備、人員b) 質(zhì)量治理體系要求。 采購訂單在發(fā)放前，應(yīng)對訂單中所列要求的充分性進行審批。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1.公司應(yīng)確定并實施對采購產(chǎn)品進行驗證所必需的活動。7.4.3.2.當(dāng)公司或顧客提出在供方資源處進行驗證時，公司應(yīng)在采購文 件中規(guī)定預(yù)期的驗證安排和產(chǎn)品的放行方法。7.4.4 法規(guī)的符合性 用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法規(guī)要求。7.4.5 供方質(zhì)量體系的開發(fā) 公司應(yīng)以供方符合本標準為目標進行供方質(zhì)量治理體系的開發(fā) ,并 以 ISO/TS16949：2009 版標準的要求或顧客質(zhì)量治理體系要求的目標。供方的開發(fā)先后順序取決于分承包主質(zhì)量表現(xiàn)

53、以及供方提供產(chǎn)品 的重要程度。具體見 QP7-04 供方評判和選擇操縱程序 。7.4.6 顧客批準的供貨來源7.4.6.1若合同(如顧客工程圖樣、 規(guī)范等 )中有規(guī)定，組織應(yīng)從批準的供 貨來源采購產(chǎn)品、材料和服務(wù)。7.4.6.2 若用顧客的指定供貨來源，包括工具 /量具的供方，不能免除組 織確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。7.4.7 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 當(dāng)合同規(guī)定時，本公司的進貨質(zhì)量操縱，采納以下一種或多種方式：統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄和評判 進貨檢驗 /試驗 當(dāng)有合格質(zhì)量性能記錄時，對分承包方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定 由認可的實驗室進行評判與顧客達成一致的其他方法。7.4.8 對供方的監(jiān)視供方業(yè)績應(yīng)通過以下指標進行監(jiān)視：每批交付產(chǎn)品的質(zhì)量；由于供方緣故造成顧客生產(chǎn)中斷，其中包括顧客的退貨； 按打算、按時刻交付的供貨業(yè)績(包括附加運費的情形) ； 收到顧客的投訴由于產(chǎn)品質(zhì)量或交付延期專門。公司應(yīng)通過對供方及供方的生產(chǎn)過程業(yè)績進行監(jiān)視。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運作7.5.1 運作操縱 公司應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的運作進行操縱，保證