連鎖藥房GSP培訓(xùn)試題共9套題

1、袂 A 文明B 合體C 優(yōu)雅D 快速E 準(zhǔn)確培訓(xùn)考核試題羅儀表禮儀蒃姓名：部門： 職務(wù)：蒈一、填空題1.2. 艿服飾要 、 且穿戴整潔；3.4. 蚆修飾要注意 、大方、淡雅5.6. 芁藥店店長的儀容儀表不應(yīng)該只顧 “自我感覺良好” 還應(yīng)該考慮 會如何看待，個人喜好必須受到 才合理。7.8. 袀舉止要 、 。9.10. 螈情緒要 、。莆二、選擇題 A 型（單選）節(jié) 1、儀表禮儀要求營業(yè)員接待顧客時視線應(yīng)（）罿A向上B、向下C、水平 D、斜視膇 2、下列哪項不是語言禮儀的要求（莄 3、在顧客選購商品過程中，除哪項外都應(yīng)要做到（）莁 A 輕取輕放 B 百拿不厭 C 不能讓顧客等的太久 D 隨便摔薇

2、4、不屬于 “接一、顧二、三招呼選項是（）蚃 A 、手頭上接待第一位顧客B、口頭上顧及第二位顧客膁 C 、神情上歡迎第三位顧客D 、不能嫌棄顧客反復(fù)挑選葿三、選擇題 X 型（多選）羆 1、儀表禮儀應(yīng)做到（）莃 A 營業(yè)員統(tǒng)一著裝、佩帶服務(wù)胸卡；膂 B 店服要整潔、大方、得體薈C搞好個人衛(wèi)生、（尤其我們這個行業(yè)）要勤洗澡、理發(fā)、剪指甲等，要讓人看起來干凈利索。蒅 D 面部略施淡裝，飾物以不戴或少戴為好膃 2、做好營業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)做到（）芄 A 、柜臺的環(huán)境衛(wèi)生（干凈整潔）羀B、藥品的陳列擺放（主次分明、整齊美觀）裊C、檢查藥品價格標(biāo)簽、明碼標(biāo)價（作到一清二楚）襖 D 、及時補(bǔ)充售缺藥品、工具（筆、開單

3、條）要端莊站于柜臺內(nèi)，微笑著用目光 歡迎顧客的到來，這是服務(wù)的第一步。肁E、當(dāng)有顧客走近柜臺時，營業(yè)員應(yīng)主動迎客、微笑問候、拉進(jìn)與顧客的心理距離肈3、做好告別服務(wù)應(yīng)做到（）薈A、當(dāng)結(jié)束購買后，要點(diǎn)頭目送，禮貌告別！薄B、當(dāng)顧客購物結(jié)束，營業(yè)員要點(diǎn)頭目送，禮貌道別：“歡迎您再來”肂C、要作好臨近下班時間的告別服務(wù)薃D、良好的服務(wù)必須有始有終肀四、主觀題蕆 1、為什么需要服務(wù)禮儀？肂螞蕿芇肄螀罿膅膃莈蚈羂芁2 、藥店服務(wù)禮儀的四美是指？袈葿羄蚃蒁羅肅螂羀蚅袂袀莀莆連鎖藥房營業(yè)員禮儀培訓(xùn)答案節(jié)蝿1、和諧、大方膆 2 美觀 、羅3。顧客、職業(yè)上的限制莁 4 、自然端正、高雅得體禮貌羋5、熱情飽滿、精力

4、充沛袆 A 型 CDDD螃X 型 1ABCD2ABCDE3ABCD螃主觀題：蚈 1 、蚇優(yōu)質(zhì)服務(wù)的需要襖親和力的需要 袁專業(yè)化、職業(yè)化的需要 莁個人修煉的需要莇2 、服飾沒、修飾美、舉止美、情緒美 裊羀螁膈蚃莂袈 螄 蒁 蠆 蚈 螆 袃 聿 荿 薃 羈 蒈 裊 蚄 聿 袇 薅 莈培訓(xùn)考核試題羈藥品管理法 1膅姓名：部門： 職務(wù)：一、二、 膃選擇題：蚃 1；中華人民共和國藥品管理法執(zhí)行的日期是（）。蠆A、2001 年 12 月 1 日 B、2001 年 12 月 28 日 C、2013 年 12 月 1日 D、 2013 年 12 月 28 日膇 2；藥品管理法分多少章（）。薅A、十章B、十一章

5、C、十三章 D、十五章肂 3；為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障（）用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。葿A、人體 B、人群 C、人們 D、人類羋 4；在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的（）和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。蚄A、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用C、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用蒁 5；國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。 （ ）有關(guān) 部門在各自的指著范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。腿A、全國人大B、全國政協(xié)C、國務(wù)院D、國家食藥監(jiān)局肆 6；藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品（）機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作

6、。肆 A、檢查B、檢驗C、監(jiān)管 D、權(quán)威羈7；國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，從分發(fā)揮其在 （）和保健中的作用。 A、治療、康復(fù) B、預(yù)防、檢查 C、預(yù)防、醫(yī)療 D、醫(yī)療、 診斷羀8；國家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵培育（腿 A、中藥飲片B、中成藥 C中藥品種D、中藥材膄二、填空題：莀1；開辦藥品批發(fā)企業(yè)、須經(jīng)企業(yè)所在（地省、自治區(qū)、直轄市）人民政府 藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證 。憑藥品經(jīng)營許可證到 （ ）辦理登記注冊。蝕2；藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）和（），到期重新），驗審查發(fā)證。膈3；藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨（明 （ ）；不符合給定要求的，不得購進(jìn)芃4；藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品

7、，必須有真實(shí)完整的購銷記錄。購銷記錄必須注 明藥品的（）、（）、（）、（）、（）、生產(chǎn)廠商、購銷（貨）單位、購銷（貨）數(shù)量、購銷價格、購銷（貨）日期及國 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。肄5；藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必需準(zhǔn)確無誤，并正確（）和注意事項：）：必要時，經(jīng)處蒁6；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對， 對處方所列藥品不得擅自 （）羆7；對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)（方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。蚅 8；藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法指定的（）經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合（ ）的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn) 證書。蒃 9；藥品經(jīng) 營企業(yè)

8、必修制定和嚴(yán) 格執(zhí)行 藥品保管制度 ，采取 必要的 ）等措施，保證藥品質(zhì)量。膁 10；國家對（），實(shí)行特殊管理肇三、簡答題：螄1 什么是假藥 ?膆莂莈袆芄螁膈螆膁聿螇2 什么是劣藥袇薄蒈蕆蚄螞膂羋螆肄羈薃膃肀蚈薅-+-芁蒀葿蚆培訓(xùn)考核試題蚃藥品管理法 1衿姓名：部門： 成績：三、四、腿選擇題：蒃 1；中華人民共和國藥品管理法執(zhí)行的日期是（D ）。螂A、2001年12月1日 B、2001年12月28日 C、日 D、 2013年 12月 28日2013年 12 月 1羋 2；藥品管理法分多少章（A ）。罿A、十章B、-一章C、十三章D、十五章蒅 3；為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障（A護(hù)人民

9、身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。）用藥安全，維膄A、人體B、人群 C、人們 D、人類羂 4；在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的（C ）和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。莆A、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用C、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用薆 5；國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。 （ C ）有 關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。芃A、全國人大B、全國政協(xié)C、國務(wù)院D、國家食藥監(jiān)局蒁 6；藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品（B ）機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。膆 A、檢查B、檢驗 C、監(jiān)管 D、權(quán)威莃 7；國家發(fā)展現(xiàn)代藥和

10、傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在 （ C ）和保健中的作 用。 A、治療、康復(fù) B、預(yù)防、檢查 C、預(yù)防、醫(yī)療 D、醫(yī)療、 診斷莁8；國家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵培育（D ）。袁 A、中藥飲片 B、中成藥 C中藥品種D、中藥材袇二、填空題：蒞1；開辦藥品批發(fā)企業(yè)、須經(jīng)企業(yè)所在（地省、自治區(qū)、直轄市）人民政府 藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給 藥品經(jīng)營許可證 。憑藥品經(jīng)營許可證 到（工 商行政部門）辦理登記注冊。螃 2；藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ 有效期 ）和（ 經(jīng)營范圍 ），到期 重新審查發(fā)證。芀 3；藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨（檢查驗收制度 ），驗明 （ 藥品合格證明和其他標(biāo)識 ）；不符合給定要求的

11、，不得購進(jìn)。蚇4；藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的購銷記錄。購銷記錄必須注 明藥品的（ 通用名稱 ）、（ 劑型 ）、（ 規(guī)格 ）、（ 批號 ）、（ 有效期 ）、 生產(chǎn)廠商、購銷（貨）單位、購銷（貨）數(shù)量、購銷價格、購銷（貨）日期及國 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。說明用法、用量 ）蒆5；藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必需準(zhǔn)確無誤，并正確（ 和注意事項：袂6；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自 （ 更改或者代用 ）蠆 7；對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)（拒絕調(diào)配） ：必要時，經(jīng)處方 醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。莇 8；藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法指定的

12、（ 藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ）經(jīng)營藥品。 藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè) 是否符合（ 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ）的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給 認(rèn)證書。芄 9；藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的（防污染、防潮、防塵、防蟲、防鼠、防鳥 遮光 ）等措施，保證藥品質(zhì)量。芄 10；國家對（ 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 ）， 實(shí)行特殊管理。腿三、簡答題：螀 1、什么是假藥？ 答、禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所 含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； （二） 以非藥品冒充藥品或者以他種 藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，

13、按假藥論處： （一）國務(wù)院藥品 監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、 進(jìn)口， 或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的； （五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的； （六） 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。羇2、什么是劣藥？羅答、禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣 藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： （一）未標(biāo)明有效期或者更改有 效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、

14、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。蒅蒁聿姓名：襖培訓(xùn)考核試題肁藥品管理法2部門：職務(wù)：芅1、開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給，無的，不得經(jīng)營藥品薅2、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的 、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的 或者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的。衿3、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給 。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 放行，無的，海關(guān)不得放行。腿4、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為 。已經(jīng)作為的，該

15、名稱不得作為藥品 使用。蚄5、藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事 接觸藥品的工作肁6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有并附有。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、及含的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志袀7、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的。藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的。芆8國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)

16、、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)， 必須及時向當(dāng)?shù)氐氖?、自治區(qū)、直轄市人民政府和衛(wèi)生行政部門報告。膃9、銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究袁10、銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷 藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷藥品經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任羂11、從事銷售假藥及銷售劣藥 的企業(yè)或者其他單位, 其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十

17、年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活 動。蚈12、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條 件的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入 以上以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。袇13、藥品的經(jīng)營企業(yè)從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額以上以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。培訓(xùn)考核試題蝿藥品管理法2螆姓名：部門:職務(wù):芆1、開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證，無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品節(jié)2、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)

18、必須具備以下條件：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境； 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員; 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的 規(guī)章制度。袀3、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。海關(guān)憑藥品監(jiān) 督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單放行，無進(jìn)口藥品通關(guān)單的，海關(guān)不 得放行。腿4、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱 的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。蚅 5、藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員， 必須每年進(jìn)行健康檢查。患有 傳染病或者

19、其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。肂6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。麻醉藥品、精 神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥及含興奮劑藥品的 標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。蒄7、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫， 其字體和顏色不得比通用名稱 更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。藥 品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字 面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。袀8國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療 機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量

20、、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可 能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥 品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。螇9、銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、 停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事_ 責(zé)任。蒅10、銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥 品批準(zhǔn)證明文件、吊銷藥品經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。芁11、從事銷售假藥及銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其

21、他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。12、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍 以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。腿 13、藥品的經(jīng)營企業(yè)從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二 倍以上五倍以下的罰款：有違法所得的，沒收違法所得：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥 品經(jīng)營許可證。培訓(xùn)考核試題莃 GSP-1莀姓名：部門:五、六、薆選擇題：職務(wù):祎1、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行的日期是（）A、2012

22、年11月6日B 2012年12月1日C、2013 年 6 月 1 日 D、2014年6月1日葿2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范共分多少章（）A、四章187條 B、五章187條C、六章187條 D、八章187蚆3、為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證（用藥安全，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法等法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。膂A、人民 B、人群C、人們 D、人類袁 4、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的（）等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。蝿A、倉儲、運(yùn)輸和銷售銷售B、銷售、運(yùn)輸和管理C、購進(jìn)、儲運(yùn)和莇 5、企業(yè)（）應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營

23、藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。芃A、主要負(fù)責(zé)人B、負(fù)責(zé)人C、一般負(fù)責(zé)人D、主管人員罿 6、企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建 立企業(yè)的（ ），實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。膈A、管理機(jī)構(gòu)B、管理部門C、質(zhì)量體系 D、質(zhì)量部門袃 7、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對 藥品質(zhì)量具有（）。莄A、否決權(quán)B、裁決權(quán)C、拒絕權(quán)D、投訴權(quán)莂8、企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗部門和（）等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。薈 A、采購、驗收B、驗收、養(yǎng)護(hù)C、采購、運(yùn)輸D、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸蚄二、填空題：芄1、企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢

24、驗工作的人員，應(yīng)具有（）或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有（ ），經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并（ ）后持證上崗。）等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)）后持證上崗。薃 2 、從事（的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并（腿 3 、企業(yè)每年應(yīng)組織（）的人員進(jìn)行健康檢查，并建立（ ）。發(fā)現(xiàn)患有精神病、 傳染病或者其他可能污染藥品疾病的 患者，應(yīng)調(diào)離（ ）的崗位。蒆 4、企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進(jìn)行藥品（）和專業(yè)技術(shù)、（ ）職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。芆5、企業(yè)應(yīng)有與規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。 庫區(qū)地面平整， 無（）。蟻 6 、儲存麻 醉藥品 、一類精神藥 品、醫(yī) 療毒性藥品、 放射性 藥品的 （ ）應(yīng)具有相應(yīng)的（ ）措施。蕿 7、有企業(yè)規(guī)模

25、相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護(hù)室，配備必要的（）和（ ）及儀器設(shè)備。芇 8、對所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行 （）并建立檔案。莇 9、企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨到位條件的（ ），制定能 夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的（ ）程序。肅 10、企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括（）的審核。審核有業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。）應(yīng)進(jìn)行合法性和），并有）。羈11、企業(yè)對首營品種（質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。羇 12、企業(yè)編制購貨計劃是應(yīng)以藥品質(zhì)量作為（）人員參加，簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)有明確（），做到膄 13、企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立（）相符。購貨記錄按規(guī)定保存。膂 14、企業(yè)（ ）應(yīng)對進(jìn)貨情

26、況進(jìn)行（螞三、簡答題：螈1、如何做好藥品的銷售和售后服務(wù)？薄 肁 蒈 肅 蚃 薀 膈 肅 螁 羋培訓(xùn)考核試題蒄 GSP-1薂姓名：部門： 職務(wù)：七、八、 螇選擇題：肇 1；新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行的日期是（C ）。節(jié)A、2012年11月6日 B 2012年12月1日 C、2013年6月1日 D、2014年 6月 1 日蝕 2；藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范共分多少章多少條（A ）。腿A、四章187條 B、五章187條C、六章187條 D、八章187條螈 3；為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證（ A ）用藥安全，依據(jù)中華人民 共和國藥品管理法等法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。莃A、人民 B、人群 C、人們 D、人類

27、羃 4；藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的（C ）等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系， 并使之有效運(yùn)行。袀A、倉儲、運(yùn)輸和銷售B、銷售、運(yùn)輸和管理C、購進(jìn)、儲運(yùn)和銷售芄 5；企業(yè)（ A ）應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè) 經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。蒄A、主要負(fù)責(zé)人 B、負(fù)責(zé)人 C、一般負(fù)責(zé)人D、主管人員膁 6；企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建 立企業(yè)的（ C ），實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職 權(quán)。芀 A、管理機(jī)構(gòu)B、管理部門C、質(zhì)量體系 D、質(zhì)量部門肅 7；企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)

28、量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對 藥品質(zhì)量具有（ B ）。膂A、否決權(quán) B、裁決權(quán) C、拒絕權(quán) D、投訴權(quán)艿8；企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗部門和（B ）等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。蠆 A、采購、驗收 B、驗收、養(yǎng)護(hù) C、采購、運(yùn)輸D、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸螅二、填空題：芃 1；企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員，應(yīng)具有（ 藥學(xué) ）或相關(guān)專業(yè) 的學(xué)歷，或者具有（ 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 ），經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并（ 考核合格 ） 后持證上崗。螄 2；從事（驗收、養(yǎng)護(hù)、計量、保管 ）等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并（ 考核合格 ）后持證上崗。芁 3；企業(yè)每年應(yīng)組織（ 直接接

29、觸藥品）的人員進(jìn)行健康檢查，并建立（ 健 康檔案 ）。發(fā)現(xiàn)患有精神病、 傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者， 應(yīng)調(diào)離 （ 直接接觸藥品 ）的崗位。蚈 4；企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進(jìn)行藥品（法律、法規(guī)、規(guī)章 ）和專業(yè)技術(shù)、（ 藥品知識 ）職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。蕆5；企業(yè)應(yīng)有與規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。庫區(qū)地面平整，無（積水和雜草，無污 染 ）。袃 6；儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品的（專用倉庫 ）應(yīng)具有相應(yīng)的（ 安全保衛(wèi) ）措施。蝕 7；有企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護(hù)室，配備必要的（驗收和（養(yǎng)護(hù)用工具 ）及儀器設(shè)備。莈 8；對所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行 （ 檢查、

30、 維修、保養(yǎng) ）并建立檔案。芄 9；企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨到位條件的（首位 ），制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的（ 進(jìn)貨 ）程序。芅 10；企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括（ 資格和質(zhì)量保證能力 ）的審核。審 核有業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。膀 11；企業(yè)對首營品種（ 含新規(guī)格、新劑型、新包裝等 ）應(yīng)進(jìn)行合法性 和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。腿 12；企業(yè)編制購貨計劃是應(yīng)以藥品質(zhì)量作為（重要依據(jù) ），并有（ 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) ）人員參加，簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)有明確（ 質(zhì)量條款 ）。芆 13；企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)， 并按規(guī)定建立（ 購進(jìn)記錄 ），做到（ 票、 帳、貨 ）相符。購貨

31、記錄按規(guī)定保存。莃 14；企業(yè)（ 每年 ）應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行（ 質(zhì)量評審 ）。螃三、簡答題：衿1、如何做好藥品的銷售和售后服務(wù)？莇 答：（一）企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合格資質(zhì)的單位，銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。蒂（二）銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。銷售 應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。節(jié)（三）因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應(yīng)保證藥品 質(zhì)量，并及時做好記錄。蕿（四）藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)， 宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明

32、書 為準(zhǔn)。膅（五）對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查 明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施。襖（六）企業(yè)已售出的藥品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報 告，及時追回并做好記錄。芄肅羈蚇袆裊肂肀芅薅培訓(xùn)考核試題膈 GSP-2蚅姓名：部門： 職務(wù)：肂一、判斷題：(每題 3 分)袁1、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。 ( )芆 2、儲運(yùn)部門負(fù)責(zé)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 ( )膄 3 、質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查( )螂 4 、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥

33、品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。 ( )羂 5、首營企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。( )蠆 6、與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明： 供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。( )袈7、外包裝及封簽完整的原料藥、 實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品， 可不開箱檢查。 ( )薃 8、驗收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，用膠帶封箱即可。( )莂9、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前 不得入庫。 ( ) 莀 10、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內(nèi)完成 衿二、單選(每題 3 分)羅

34、 1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展( )蒄A質(zhì)量管理制度考核 B培訓(xùn) C內(nèi)審 D庫存盤點(diǎn)螂 2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式， 對藥品流通過程中的 ( ) 進(jìn)行評估、控制、 溝通和審核。艿A(chǔ)利潤 B質(zhì)量風(fēng)險C質(zhì)量狀況D儲運(yùn)條件3、 4、蚆哪個部門負(fù)責(zé)對購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核 () .蒅A綜合辦公室B質(zhì)量管理部門 C 業(yè)務(wù)部門 D 儲運(yùn)部門袀 4、直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應(yīng)當(dāng)具有 ( ).螈 A 中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B 中藥專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷莆C中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷D高中以上學(xué)歷節(jié)5、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相

35、關(guān)專業(yè)( ) 以上學(xué)歷。芃A?？艬本科C中專 D研究生膈6、經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥 材的應(yīng)當(dāng)設(shè) ( ).羅 A 驗收養(yǎng)護(hù)室B 檢驗室 C 分裝室 D 中藥樣品室膂7、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求， 并對照隨貨同行單 (票)和 （ ） 核對藥品，做到票、賬、貨相符芀A購銷合同B采購記錄C 質(zhì)量保證協(xié)議D 增值稅專用發(fā)票蒅8、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、 批號、數(shù)量、收貨單位、 收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容， 并加蓋供貨單位 （ ） 原印章螅 A 業(yè)務(wù)專用章B 財務(wù)專用章 C 發(fā)票專用章 D

36、 藥品出庫專用章芄9、新版GSP要求庫房濕度為（）.莈 A45%-75% B 35%-75% C 55%-75%D45%-85%腿10、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查 （ ） 個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要 求或者打開最小包裝可能影響藥品量的，可不打開最小包裝。 A 1 B 2 C 3 D 4蒆三、多選（每題 4 分）肁1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針， 制定質(zhì)量管理體系文件，開展 （）等活動。莃A質(zhì)量策劃B質(zhì)量控制C質(zhì)量保證 D質(zhì)量改進(jìn)E質(zhì)量風(fēng)險管理膁 2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品（）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時進(jìn)行實(shí)地考察。

37、衿A供貨單位B生產(chǎn)企業(yè)C購貨單位 D使用單位 E檢驗單位螅 3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合 （ ）的要求。蒁A物美價廉B色澤鮮艷C純棉制品 D勞動保護(hù)E 產(chǎn)品防護(hù)蝕4、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂蒞A題目B種類C目的D文件編號E版本號螆 5、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？ （）襖A執(zhí)業(yè)藥師資格B本科學(xué)歷C3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D能獨(dú)立解決質(zhì)量問題E?？?以上學(xué)歷聿6、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（） 外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。肅 A 自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度B 外部顯示箱內(nèi)溫度 C 外部顯示箱內(nèi)濕度薄 D 采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)

38、E 具有 USB 接口羂7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行（）葿 A 使用前驗證 B 使用中驗證 C 使用后驗證 D 停用時間超過規(guī)定時限的驗證 E 定 期驗證袆 8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括（）蚅A預(yù)防措施B驗證所需資金C驗證報告D偏差處理E評價膃 9、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能（）肁A部門之間信息傳輸B崗位之間信息傳輸C自動上傳電子監(jiān)管碼蠆D自動發(fā)送電子郵件E數(shù)據(jù)共享衿 10、藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項目（）薅A價格B劑型 C生產(chǎn)廠商D 數(shù)量 E 購貨日期蒀 葿 蚆 蚄 膃 腿 蚈 肆 薃 羀 蒅 膄 蚄 節(jié) 膈 裊

39、肄 肅 芀 芇肇莆羂薃聿螈螈膂新版 GSP-2 試題答案節(jié)、判斷題：膈 1、V2、X3V4V5、X6V 7V10、x單選肇1、 C 2、 B 3、 B 4、 A 5、 C 6、 D 7、 B 8、 D薇9、 B 10、A蚃三、多選膁 1、ABCDE 2、AC 3、DE 4、ABCDE 5 、ACD蒀6、BD 7、ADE 8、ACDE 9、ABE 10、 ABCDE肆 莃 膃 薈 肈 螆 螞 薃 蒈 蕆 蚄 蟻 膁 芇螅羇 薂 膂蒂姓名：袈培訓(xùn)考核試題薆 GSP-3部門： 職務(wù)、 腿填空題 :莈 1、 企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要 求，并貫徹到藥品經(jīng)營活動的 ( ) 。莇

40、2、 企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組 織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的 ( ) 等。薄 3、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用 ( ) 的方式，對藥品流通 過程中的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。薁 4、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確 理解并履行職責(zé)，承擔(dān) ( ) 。螇 5、 企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的 ( ) ，全面負(fù)責(zé)企 業(yè)日常管理， 負(fù)責(zé)提供必要的條件， 保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人 員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥 品。肇 6、 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由 ( ) 擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥 品質(zhì)量管理工作， 獨(dú)立履行職責(zé)， 在企業(yè)內(nèi)部

41、對藥品質(zhì)量管理具有裁 決權(quán)。芁 7、 企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法 律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求， ( ) 相關(guān)法律法規(guī)禁止 從業(yè)的情形。蝕 8、 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè) 技術(shù)職稱，經(jīng)過 ( ) 的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)， ( ) 有關(guān)藥品管 理的法律法規(guī)及本規(guī)范。膆 9、從事 () 的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè) 技術(shù)職稱、薃 10、從事 () 工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù) 職稱、莂 11、 從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)

42、( ) ，不 得兼職其他業(yè)務(wù)工作。莀12、 從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué) 等相關(guān)專業(yè) ( ) 以上學(xué)歷，從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具 有 ( ) 以上文化程度。羋 13、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的( ) 和( ) ，以符合本規(guī)范要求。羆 14、培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān) ( ) 、藥品專業(yè)知識及( ) 、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。肆15、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度 () 并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。螃 16、從事特殊管理的藥品和 ( )儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并

43、經(jīng)考核合格后方 可上崗。羂17、 質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等 ()應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及 ( ) ，并建立健康檔案?；加袀魅静?或者其他可能污染藥品的疾病的， ( ) 身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。蚆 18、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、 銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相 關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效( ) 。襖 19、 通過計算 機(jī)系統(tǒng)記 錄數(shù)據(jù)時 ，有關(guān)人員 應(yīng)當(dāng)按照 ( ) ，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù) 核、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行， 更改過 程應(yīng)當(dāng)留有記錄。袁20 記錄及憑

44、證應(yīng)當(dāng)至少保存 ( ) 。疫苗、特殊管理的藥品 的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。莁 21、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對 ( ) 設(shè)備 等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。莇裊芄螀芀聿蒄莂肀袆螁 螀 羈 羅 膁 蒁 罿 肄 蕆 襖 葿 肈 羆 蚄 蒀肀姓名：膇培訓(xùn)考核試題蒞 GSP-3部門： 職務(wù)九、十、 薂填空題 : 蕿 1; 企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營活動的 （全過程 ） 。螅 2; 企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括 組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的 （ 計算機(jī)系 統(tǒng)） 等。袁 3; 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用 （ 前瞻或者回顧 ） 的方式，

45、對藥品流通過程 中的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。荿 4; 企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正 確理解并履行職責(zé)，承擔(dān) （相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任 ） 。螀 5; 企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的 （ 主要責(zé)任人 ） ，全面負(fù)責(zé)企業(yè) 日常管理， 負(fù)責(zé)提供必要的條件， 保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員 有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。莇 6; 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由 （ 高層管理人員 ） 擔(dān)任，全面負(fù)責(zé) 藥品質(zhì)量管理工作， 獨(dú)立履行職責(zé)， 在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有 裁決權(quán)。蚄 7; 企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān) 法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求， （

46、不得有 ）相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè) 的情形。薃 8; 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專 業(yè)技術(shù)職稱， 經(jīng)過（ 基本）的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)， （熟悉） 有關(guān)藥品管理 的法律法規(guī)及本規(guī)范。羈 9; 從事 （ 質(zhì)量管理工作 ） 的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、 化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù) 職稱；螆 10; 從事 （ 驗收、養(yǎng)護(hù) ） 工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、 化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；蒄 11; 從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng) （ 在職在崗 ） ，不得 兼職其他業(yè)務(wù)工作。薄 12; 從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有

47、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化 學(xué)等相關(guān)專業(yè) （中專） 以上學(xué)歷，從事銷售、 儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具 有（ 高中） 以上文化程度。芁 13; 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān) 的（崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn) ） ，以符合本規(guī)范要求。膅 14; 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān) （ 法律法規(guī) ） 、藥品專業(yè)知識及 （ 技 能） 、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。膄 15; 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度 （ 制定年度培訓(xùn)計劃 ） 并開展 培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。 培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并 建立檔案。莂16; 從事特殊管理的藥品和 （ 冷藏冷凍藥品的 ）儲存、運(yùn)輸?shù)?工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和

48、專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后 方可上崗。荿 17; 質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等 （ 直接接觸藥品崗位的人 員）應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及 （ 年度健康檢查 ） ，并建立健康檔案。患有傳染病 或者其他可能污染藥品的疾病的， （不得從事直接接觸藥品的工作 ） 。 身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。衿 18; 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、 驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、 銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相 關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效（可追溯 ） 。芃 19; 通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照 （ 操作 規(guī)程） ，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核

49、；數(shù)據(jù) 的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行， 更改過程應(yīng)當(dāng)留 有記錄。螁 20 記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 （5 年） 。疫苗、特殊管理的藥品 的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。膀21； 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對 （ 計量器具、溫濕度監(jiān) 測） 設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。蚇肄莇蕿羋肆螄蝕莇薅薄螂蝿?wù)厍d蟻羀蔵膈蚃莂膀芆節(jié)羇芇莄螄袀羀荿培訓(xùn)考核試題祎藥品專業(yè)知識1芃姓名：部門：職務(wù)：、二、肂填空題（每空2分，共60分）蕆1、藥品分類按其目的、分類方法很多?？梢园阉幤贩譃?芅、是按分類，但最普遍的分類方法新編藥物學(xué) 中對藥品分類：、。3、藥物的劑型分為：、。衿4、抗生素，即由、或在生活過程中所產(chǎn)

50、生的有抗病原體或其它活性的一類物質(zhì)。袀5、抗菌藥物是一類對病原菌具有 和作用。用于防治細(xì)菌性感染疾病的藥物。僅能抑制病還原菌生長繁殖而無殺滅作用的藥物，稱為 。不僅能抑制病原菌的生長繁殖，而且能起殺滅作用的藥物，稱為 。螄6、，稱為抗菌活性。薂7、對病原菌的其它病原微生物，寄生蟲或及癌細(xì)胞可致疾病進(jìn)行各種治療，統(tǒng)稱為。蝿8、，即化療指數(shù)。螆9、細(xì)菌對抗菌藥物的耐藥性，是 與反復(fù)接觸后，細(xì)菌對藥物的敏感性下降，甚至消失，造成療效降低或無效。芆10、掌握聯(lián)合用藥特征以其達(dá)到 ，減少，減少產(chǎn)生。袀二、簡答題（每題10分，共40 分）裊1、抗菌藥物的抗菌作用？（ 10分）蚈螇2、聯(lián)合用藥適用于什么情況

51、？（ 10 分）蒅節(jié)羈膇膆莃蒃蝿聿芃蟻膈藥品專業(yè)知識1莄本次藥品專業(yè)知識內(nèi)容為藥品分類、劑型及抗生素基本知識莂藥品分類： 膀 藥品分類按其目的、分類方法很多?？梢园阉幤贩譃橹兴?、西藥、處方藥、非處方藥，但最普遍的分類方法是按藥品藥理作用分類：袈 新編藥物學(xué)中對藥品分類如下：肈1、抗微生物藥物螅如 抗生素：青霉素類、頭孢霉素類等類襖合成抗菌藥：磺胺類等蠆2、抗寄生蟲病藥螆3、主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物袃?nèi)?解熱鎮(zhèn)痛抗炎及抗痛風(fēng)藥蒅這中間包括：解熱鎮(zhèn)痛藥品為阿斯匹林、撲熱息痛、安乃近、保 泰松等；抗炎鎮(zhèn)痛藥如：奈普生、布洛芬、吲哚美辛等；蒁抗痛風(fēng)藥：如丙磺舒等；羀抗震顫麻痹藥：如多巴胺等；莈藥物的

52、劑型裊一 液體制劑及半液體制劑節(jié)如水劑（芳香水劑）：指揮發(fā)油或其它揮發(fā)性芳香物質(zhì)的飽和或 近飽和水溶液。如簿荷水，一般不夠穩(wěn)定，易腐敗或產(chǎn)生異臭。肁二 固體及半固體制劑蒆如片劑、眼膏劑芄羂抗生素的定義（了解）袈抗生素，即由細(xì)菌、霉菌或其它微生物在生活過程中所產(chǎn)生的 有抗病原體或其它活性的一類物質(zhì)。腿肂抗菌藥的基本知識肁一、抗菌藥物是一類對病原菌具有抑制和殺滅作用。用于防治細(xì)菌 性感染疾病的藥物。僅能抑制病還原菌生長繁殖而無殺滅作用的藥 物。稱為抑菌藥。如四環(huán)素類抗生素。不僅能抑制病原菌的生長繁 殖。而且能起殺滅作用的藥物，稱為殺菌藥。如青霉素類抗生素。羋抗菌藥物抑制或殺滅細(xì)菌的能力，稱為抗菌活性。對病原菌 的其它病原微生物，寄生蟲或及癌細(xì)胞可致疾病進(jìn)行各種治療， 統(tǒng)稱為化學(xué)療法?；瘜W(xué)療法的評價，常以半致死量與病原體的半 致有效量之比來表示，即化療指數(shù)。芆半致死量，即動物半致死亡劑量。蚄化療指數(shù)越大。表明