新版16949-2016過(guò)程方法風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別分析及應(yīng)對(duì)措施表x

1、Useful DocumentsUseful Documents序號(hào)過(guò)程名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)條款輸入輸出過(guò)程績(jī)效指標(biāo)或要求責(zé)任部門(mén)監(jiān)測(cè)頻度監(jiān)測(cè)方法該過(guò)程主要風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施對(duì)應(yīng)的程序文件1、錯(cuò)誤理解顧客要求，1、訂單評(píng)審要求業(yè)導(dǎo)致無(wú)法按時(shí)按量按要?jiǎng)?wù)主管簽字； 2 、交1、顧客新產(chǎn)1、報(bào)價(jià)單；2、1、銷(xiāo)售收入；財(cái)務(wù)財(cái)務(wù)部求出貨； 2 、交付無(wú)法滿(mǎn)付無(wú)法滿(mǎn)足顧客要APQP 產(chǎn)品質(zhì)C1 銷(xiāo)品信息； 2 、2、報(bào)價(jià)及時(shí)提供的求時(shí)，需要提前與8.2,8.2.1,8.2.2,8.2合同評(píng)審報(bào)部、 每月足顧客要求或需要變更量先期策劃顧1售管2.1,8.2.3,8.2.4以往經(jīng)驗(yàn)數(shù) 告； 3、銷(xiāo)售率 3 、訂單評(píng)業(yè)務(wù) 項(xiàng)目報(bào)

2、表合 時(shí)，沒(méi)有及時(shí)與顧客溝通顧客溝通并獲得同客需求確定及評(píng)理?yè)?jù)；3、顧客計(jì)劃等審5 個(gè)工作部同/訂并獲得同意； 3、顧客要意；3、更改后需通定管理程序圖紙、郵件等日單求更改的相關(guān)信息沒(méi)有 知相關(guān)人員，修改形成記錄或每傳遞給相相關(guān)人員，并做好關(guān)人員記錄C2 項(xiàng)8.3； 8.3.1 ；1、顧客要? 1 、控制計(jì)1、工裝樣件技術(shù)技術(shù)部1、錯(cuò)誤理解或沒(méi)有完全1、檢查和評(píng)審顧客APQP 產(chǎn)品質(zhì)2目管8.3.2 ； 8.3.3 ；求；2、適用劃； 2、規(guī)范不合格次數(shù)；項(xiàng)目 的項(xiàng)目 理解顧客要求，導(dǎo)致樣品要求； 2、試產(chǎn) 3、量先期策劃生理8.3.4 ； 8.3.5 ；的法律法規(guī)；的圖紙； 3、2、設(shè)計(jì)更改

3、部書(shū)不合格或圖紙不符合； 2 、在產(chǎn)品先期策劃時(shí)產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程新版 16949-2016 過(guò)程方法風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別分析及應(yīng)對(duì)措施表1Useful Documents8.3.6 ； 8.3.6.13、產(chǎn)品接受準(zhǔn)則產(chǎn)品等批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則等次數(shù)； 3、試 生產(chǎn)的 PPA4、投資 實(shí)際值/預(yù)算 值產(chǎn)品設(shè)計(jì)不合理不適合 正常生產(chǎn)； 3 、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 節(jié)點(diǎn)不能滿(mǎn)足顧客要求規(guī)定好時(shí)間進(jìn)度。序潛在失效模式及后果分析管理程序3C3 產(chǎn) 品制 造8.5； 8.5.1 ；8.5.1.1 ；8.5.1.2 ；8.5.1.3 ；8.5.1.4 ；8.5.1.7 ； 8.5.2 ；8.5.2.1 ； 8.5.31、生產(chǎn)計(jì) 劃；2、產(chǎn)品

4、 特性信息； 3、控制計(jì)劃 4、人、機(jī)、 料等1、合格的產(chǎn) 品 2 、產(chǎn)品和 過(guò)程記錄生產(chǎn)計(jì)劃完成率業(yè)務(wù)部每月 統(tǒng)計(jì)表生產(chǎn)效率不能達(dá)標(biāo)影響 產(chǎn)能，不良品率和廢品率 過(guò)高導(dǎo)致成本增高或影 響發(fā)貨。參考制造過(guò)程管理程序制造過(guò)程管理 程序產(chǎn)品標(biāo) 識(shí)及可追溯性管 理程序生產(chǎn) 計(jì)劃管理程序4C4 交付1、顧客訂單2、銷(xiāo)售計(jì)劃3、承運(yùn)方信1、產(chǎn)品交付 業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表2、對(duì)制造過(guò)1、準(zhǔn)時(shí)交付率 2 、超額運(yùn)費(fèi)業(yè)務(wù)部每月 統(tǒng)計(jì)表交付錯(cuò)誤或延期交付， 會(huì)引發(fā)顧客不滿(mǎn)。參照產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、包裝、貯存及交付管理程序產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、包裝、貯存及交付管理程Useful Documents2Useful Documents息

5、程的反饋等序5C5 顧 客反 饋處 理8.5.5 ； 8.5.5.1 ；8.5.5.21、交付產(chǎn)品 的質(zhì)量信息； 2、顧客投 訴、咨詢(xún)和反 饋；3、顧客 拜訪(fǎng)市場(chǎng)調(diào) 研1、產(chǎn)品或過(guò) 程改造信息；2、顧客信息 回復(fù)； 3、顧 客滿(mǎn)意用戶(hù)反映的 質(zhì)量問(wèn)題回 答處理的時(shí) 間業(yè)務(wù)部隨時(shí)質(zhì)量信 息反饋 單對(duì)顧客提出的問(wèn)題不及時(shí)回復(fù)，會(huì)引起顧客不滿(mǎn)，最終會(huì)失去客戶(hù)。參見(jiàn)客戶(hù)管理服務(wù)控制程序客戶(hù)管理服務(wù)控制程序6S1 基 礎(chǔ)設(shè) 施7.1； 7.1.3 ；7.1.3.11、公司經(jīng)營(yíng) 計(jì)劃； 2、基 礎(chǔ)設(shè)施維護(hù) 數(shù)據(jù)； 3、法 律法規(guī)要求? 1 、基礎(chǔ)設(shè) 施維護(hù)保養(yǎng) 計(jì)劃； 2、應(yīng) 急計(jì)劃； 3 、 基礎(chǔ)設(shè)施更

6、 新計(jì)劃預(yù)防性維修計(jì)劃完成率車(chē)間 每月 統(tǒng)計(jì)表若現(xiàn)有運(yùn)行設(shè)備管理不 善，造成生產(chǎn)停滯， 延誤 發(fā)貨。做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作。設(shè)備設(shè)施管理程序Useful DocumentsUseful Documents7S2 監(jiān) 視和 測(cè)量 資源7.1.5 ；7.1.5.1 ；7.1.5.2 ；7.1.5.31、監(jiān)視和測(cè) 量裝置清單； 2、計(jì)量法 規(guī)；3、產(chǎn)品 和過(guò)程要求 等1、監(jiān)視和測(cè) 量裝置檢定 / 校準(zhǔn)計(jì)劃 2、 監(jiān)視和測(cè)量 裝置檢定校 準(zhǔn)記錄； 3 、 計(jì)量臺(tái)賬1、定期校準(zhǔn) 計(jì)劃完成率；2、再用測(cè)量 設(shè)備受檢率；3、在用測(cè)量 設(shè)備受檢合 格率 4 、MSA 計(jì)劃執(zhí)行率品管部每月 統(tǒng)計(jì)表監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備能

7、力不 足，影響生產(chǎn)，設(shè)備精度 不準(zhǔn)導(dǎo)致產(chǎn)品誤判甚至 不合格品流出。參見(jiàn)監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序監(jiān)視和測(cè)量資 源管理程序測(cè) 量系統(tǒng)分析管理 程序8S3 人 力資 源7.2； 7.2.1 ；7.2.1.1 ；7.3；7.3.1 ； 7.3.2? 1 、員工培 訓(xùn)需求； 2 、 培訓(xùn)效果反 饋；3 、崗位 描述； 4、經(jīng) 營(yíng)計(jì)劃等? 1 、培訓(xùn)計(jì) 劃； 2、員工 培訓(xùn)檔案；3、 培訓(xùn)記錄? 培訓(xùn)計(jì)劃完成率綜合部每年 統(tǒng)計(jì)表目前員工業(yè)務(wù)素質(zhì)在一 定程度上，存在參差不齊 的情況，加上績(jī)效考核不 能有效落實(shí)會(huì)對(duì)工作完 成造成一定的影響。各部門(mén)加強(qiáng)績(jī)效的有效考核。人力資源管理程序Useful Document

8、sUseful Documents9S4 文 件記 錄管 理7.5.2 ； 7.5.3 ；7.5.3.1 ；7.5.3.2 ；7.5.3.2.1 ；7.5.3.2.21、標(biāo)準(zhǔn)的要 求；2、顧客 要求； 3、記 錄；4、管理 要求等1、批準(zhǔn)發(fā)放 的文件； 2 、 外來(lái)文件的 評(píng)審、分發(fā)、 應(yīng)用? 舊版文件回收率各部門(mén)每年 檢查表文件收發(fā)不及時(shí)， 可能影 響生產(chǎn)，文件收發(fā)錯(cuò)誤， 可能導(dǎo)致產(chǎn)品不符合要 求，記錄保存不當(dāng)可能影 響產(chǎn)品追溯或引起客戶(hù) 不滿(mǎn)。參見(jiàn)文件和資料管 理程序和質(zhì)量記錄 管理程序。文件和資料管理程序質(zhì)量記錄管理程序10S5 采 購(gòu)8.4； 8.4.1 ；8.4.1.1 ；8.4.1

9、.2 ；8.4.1.3 ；8.4.2 ；8.4.3 ； 8.4.3.1? 1 、采購(gòu)信 息 2 、生產(chǎn)計(jì) 劃；3、法律 法規(guī)要求等? 1 、合格供 方名錄； 2、 符合法規(guī)、材 料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)； 3、滿(mǎn)足生產(chǎn) 需要的物資 采購(gòu)計(jì)劃? 采購(gòu)計(jì)劃 完成率；供應(yīng) 商監(jiān)控結(jié)果綜合部業(yè)務(wù)部每批半年內(nèi)審供方交付數(shù)量或時(shí)間達(dá) 不到要求，影響廠(chǎng)內(nèi)生產(chǎn) 和交付來(lái)料不合格影響 廠(chǎng)內(nèi)生產(chǎn)和交付。綜合部按采購(gòu)訂單 要求及時(shí)跟進(jìn)物料 進(jìn)度，如確認(rèn)供方 在數(shù)量和時(shí)間上無(wú) 法滿(mǎn)足要求時(shí)及時(shí) 通知生產(chǎn)部做出調(diào) 整，選擇供方時(shí)先 進(jìn)行評(píng)審確保具備 足夠的能力。采購(gòu)管理程序Useful Documents5Useful Docume

10、nts11S6 設(shè) 備工 裝?8.5.1.5 ；8.5.1.6? 1 、新產(chǎn)品 開(kāi)發(fā)計(jì)劃； 2、生產(chǎn)計(jì)劃 3、設(shè)備維護(hù) 歷史數(shù)據(jù)資 料；4、工裝 設(shè)計(jì)資料? 1 、適宜的 設(shè)備； 2、生 產(chǎn)設(shè)備維護(hù) 記錄； 3 、工 裝臺(tái)賬? 1 、設(shè)備工 裝完好率； ?2 設(shè)備利用 率； ?3 、故 障停機(jī)率；4、 關(guān)鍵過(guò)程設(shè) 備能力指數(shù)各車(chē)間每月日常保 養(yǎng)記錄 定期保 養(yǎng)記錄設(shè)備或能力不足，影響產(chǎn) 能，設(shè)備不穩(wěn)定， 影響產(chǎn) 品質(zhì)量或產(chǎn)能，設(shè)備故障 影響產(chǎn)能或?qū)е庐a(chǎn)品誤 判甚至不合格品流出參考設(shè)備設(shè)施理程序，模具管理程序設(shè)備設(shè)施理程 序模具管理 程序12S7 倉(cāng) 儲(chǔ)8.5.4 ； 8.5.4.11、物料需求

11、 計(jì)劃； 2、生 產(chǎn)計(jì)劃； 3、 庫(kù)存信息；4、供方信息 等1、物資產(chǎn)品 臺(tái)賬； 2、領(lǐng) 料單； 3、產(chǎn) 品標(biāo)識(shí)卡1、庫(kù)存記錄 準(zhǔn)確率； 2、 因產(chǎn)品防護(hù) 不當(dāng)造成的 損失綜合部財(cái)務(wù)部每年 統(tǒng)計(jì)表產(chǎn)品混料，產(chǎn)品丟失，產(chǎn)品損壞參考產(chǎn)品防護(hù)搬運(yùn) 貯存及交付管理程 序產(chǎn)品防護(hù)搬運(yùn) 貯存及交付管理 程序13S8 產(chǎn) 品和8.6； 8.6.1 ；8.6.2 ； 8.6.3 ；1、國(guó)家和行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 2、? 1 、檢驗(yàn)試 驗(yàn)記錄； 2 、1、進(jìn)貨檢驗(yàn) 差錯(cuò)率； 2、品管部每月 統(tǒng)計(jì)表產(chǎn)品漏檢或誤判，導(dǎo)致不 良品流出，缺乏指導(dǎo)文件參考產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量管理程序產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量管理程序Useful Document

12、s6Useful Documents服務(wù)8.6.4 ； 8.6.5 ；8.6.6接受準(zhǔn)則；3、顧客要 求；4、檢驗(yàn) 試驗(yàn)規(guī)范等不合格報(bào)告 交付產(chǎn)品退回率或文件錯(cuò)誤導(dǎo)致誤判8.7； 8.7.1 ；? 1 、內(nèi)外部8.7.1.1 ；不合格信息；? 1 、不合格不合格品管理S9 不8.7.1.2 ；2、顧客抱怨品評(píng)審記錄；糾正預(yù)防措 品管內(nèi)審報(bào)對(duì)產(chǎn)品誤判不能有效處 參考不合格品管理程序糾正及14合格8.7.1.3 ；信息； 3、供2、糾正和預(yù)施完成率部每年告理不合格品導(dǎo)致不良品程序預(yù)防措施管理程品8.7.1.4 ；方質(zhì)量信息；防措施記錄流入下道工序或客戶(hù)序8.7.1.5 ；4、解決問(wèn)題8.7.1.6

13、 ；8.7.2方法S10? 1 、顧客信? 1 、與競(jìng)爭(zhēng)顧客息；2、產(chǎn)品對(duì)手的差距業(yè)務(wù)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比的優(yōu)劣參考顧客滿(mǎn)意度測(cè)顧客滿(mǎn)意度測(cè)15滿(mǎn)意9.1.2 ； 9.1.2.1信息； 3、交和優(yōu)勢(shì)； 2 、顧客滿(mǎn)意度部每年 調(diào)查表分析失誤量管理程序量管理程序度測(cè)付產(chǎn)品績(jī)效 顧客滿(mǎn)意度Useful Documents7Useful Documents量指標(biāo)； 4、制 造過(guò)程績(jī)效 指標(biāo)評(píng)價(jià)5.1；5.1.1.1 ；5.1.1.2 ；1、顧客的期1 、應(yīng)急計(jì)劃；最高管理者對(duì)體系不重最高管理者簽署發(fā)質(zhì)量職責(zé)管理M1 經(jīng)5.1.1.3 ；5.1.2 ；望和滿(mǎn)意度；2、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)視；方針與公司發(fā)展戰(zhàn)略行公司的質(zhì)

14、量手程序風(fēng)險(xiǎn)管16營(yíng)策5.2 ；5.3 ；5.3.1 ；2、法律法規(guī)遇分析與對(duì)部一致，過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有識(shí)冊(cè)，定期評(píng)審過(guò)程理程序應(yīng)急劃5.3.2 ；6.1 ；要求策別，采取的措施沒(méi)有效清單及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定計(jì)劃管理程序6.1.1 ；6.1.2 ；果，公司內(nèi)部缺乏溝通。6.2；6.31、經(jīng)營(yíng)計(jì)? 1 、顧客滿(mǎn)M2 分劃；2、顧客意度評(píng)價(jià)分? 糾正預(yù)防綜合內(nèi)部審 沒(méi)有覆蓋所有績(jī)效或相參考過(guò)程目標(biāo)分析過(guò)程目標(biāo)分析17析和9.1.3 ； 9.1.3.1滿(mǎn)意數(shù)據(jù) 3、析報(bào)告； 2、措施完成率部每年核關(guān)措施的有效性不好及持續(xù)改進(jìn)管理程及持續(xù)改進(jìn)管理評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量； 產(chǎn)品質(zhì)量分序程序4、供方業(yè)績(jī)析報(bào)告； 3、Useful

15、Documents8Useful Documents評(píng)定等供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定18M3 內(nèi) 部審 核9.2； 9.2.1 ；9.2.2 ；1、標(biāo)準(zhǔn)條款2、程序文件3、過(guò)程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范1、內(nèi)部審核 計(jì)劃 2、產(chǎn)品 審核計(jì)劃 3、 過(guò)程審核計(jì) 劃1、內(nèi)審計(jì)劃 完成率； 2、 不符合項(xiàng)整 改關(guān)閉及時(shí) 率綜合部每年內(nèi)部審核報(bào)告審核人員技能不熟悉導(dǎo) 致審核浮于表面；審核發(fā) 現(xiàn)的不符合項(xiàng)未能及時(shí) 改善，導(dǎo)致問(wèn)題長(zhǎng)期存在對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培 訓(xùn)，經(jīng)考核合格獲 得內(nèi)審員證書(shū)，對(duì) 內(nèi)審員開(kāi)出的不符 合項(xiàng)責(zé)任部門(mén)必須 落實(shí)整改內(nèi)部審核管理程序19M4 管 理評(píng) 審9.3； 9.3.1 ；9.3.2 ；9.3.31、質(zhì)量方針 及質(zhì)量目標(biāo) 完成情況分 析；2、交付 業(yè)績(jī)分析報(bào) 告；3 、供方 業(yè)績(jī)等1、質(zhì)量管理 體系及其過(guò) 程有效性改 進(jìn)措施； 2與 顧客有關(guān)的 產(chǎn)品改進(jìn)；3 、 資源需求管理評(píng)審改進(jìn)措施完成率綜合部每年管理評(píng)審報(bào)告沒(méi)有按策劃的時(shí)間進(jìn)行 審核，沒(méi)有覆蓋所有過(guò) 程，針對(duì)不符合項(xiàng)沒(méi)有有 效的改善參考管理評(píng)審管理程序管理評(píng)審管理 程序不良質(zhì) 量成本管理程 序Useful Documents910Useful Documents持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)針對(duì)不合格沒(méi)有采取必20M5 改 進(jìn)