制藥廠設(shè)備管理規(guī)章制度匯編文件

1、* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 30b 粉碎機 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-001-00頁數(shù)1-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：建立 30b 粉碎機使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 適用范圍：適用于 30b 粉碎機的使用操作。責(zé)任：30b 粉碎機操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對本規(guī)程的有 效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.開機前準(zhǔn)備工作：1.1 檢查設(shè)備內(nèi)應(yīng)無異物。1.2 軸承加入適量潤滑油脂。1.3 檢查所有緊固螺釘有無松脫。1.4 檢查皮帶松緊是否適度，用手轉(zhuǎn)動主軸時，轉(zhuǎn)動應(yīng)靈活、輕松。

2、1.5 按要求安裝好篩網(wǎng)。1.6 檢查旋風(fēng)分離器的部件、管道是否完整。1.7 安裝好旋風(fēng)分離器的襯塑料袋的收集桶及布袋。2.操作順序：2.1 接通電源，先開旋風(fēng)分離器的片機，后開粉碎機，轉(zhuǎn)速正常后，方可加料粉碎。2.2 將物料加入料斗，調(diào)節(jié)料斗閘門開啟至適度。2.3 工作結(jié)束后，關(guān)機，斷開電源。2.4 按30b 粉碎機清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop-ws-027-00)對本機進(jìn)行清潔。2.5填 寫主要設(shè)備運行記錄 （ rec-sb-007-00）和設(shè)備清潔記錄 （rec-ws-016-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 zs-515 旋渦振蕩篩 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-

3、sb-002-00 頁數(shù)1-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：建立 zs-515 旋渦振蕩篩使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 適用范圍：zs-515 旋渦振蕩篩的操作。責(zé)任：zs-515 旋渦振蕩篩操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對本 規(guī)程有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.開機前的準(zhǔn)備：1.1 開機空載運轉(zhuǎn)正常，應(yīng)無異常噪音。1.2 按生產(chǎn)工藝要求安裝好篩網(wǎng)，根據(jù)物料的物性及生產(chǎn)要求，反復(fù)調(diào)節(jié)重錘的角度， 設(shè)置最佳生產(chǎn)效率的理想振幅及頻率（附調(diào)節(jié)方法：打開機座門撥動底部重錘上指 針即可調(diào)節(jié)），角度和振幅對照如下：0-6m

4、m；45-4mm；60-3mm；70-2mm；80-1.5mm；90-1mm。2.操作步驟：2.1 將潔凈的盛料袋捆接于出料口。2.2 加原輔料于篩盤中，打開電源開機生產(chǎn)。2.3 工作完畢，關(guān)閉電源，松開鎖緊裝置，將料斗。篩網(wǎng)及封圈，出料斗卸下，按旋 渦振蕩篩清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-ws-043-00）進(jìn)行。清潔完畢，掛上“已清潔” 牌。2.4填寫主要設(shè)備運行記錄 （ rec-sb-007-00 ）和設(shè)備清潔記錄 （rec-ws-016-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 tcs-150 電子秤 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-003-00頁數(shù)1-1實施日期 制訂

5、人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范使用電子秤的使用過程。 適用范圍：適用于 tcs-150 電子秤的使用、操作。責(zé)任：tcs-150 電子秤操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對本規(guī)程 的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.開機及置零。1.1 按“開/關(guān)”鍵儀表進(jìn)行 99999-00000 自動回零后，便進(jìn)入稱量狀態(tài)。1.2 在使用的過程中，空稱、零點不為零時，即可按“零”鍵。儀表數(shù)字自動回零， 置零范圍2%。2.操作2.1 將所需稱量的物體放在稱臺上，待儀表上的數(shù)值穩(wěn)定便是此次稱量的毛重數(shù)據(jù)。2.2 當(dāng)稱同一物體或同一批數(shù)量

6、的物體時可采用按“累計”鍵把單次重量進(jìn)行儲存， 在稱完之后再按“累計重示”鍵可顯示出此次所稱物體的毛重。如想隨時察看累計 重量，按“累計重示”鍵，則顯示已累計次數(shù)及累計重量值，保持 2 秒鐘后，返回 稱重狀態(tài)。如想長時間察看，則按“累計重示”鍵不放。如清除累計可同時按“扣 重”和“累計重示”鍵，即可清除累計結(jié)果，此時累計指示符號熄滅，中途開、關(guān) 機后，累計結(jié)果丟失。2.3 被稱物體需要去皮時，將物體置于秤臺上，待顯示穩(wěn)定后，按“扣重”鍵，即完 成去皮重程序，此時儀表顯示凈重為“0”扣重標(biāo)志符號亮。3.稱重完畢后按“開/關(guān)”鍵便進(jìn)入關(guān)機狀態(tài)。4.每天下班對電子秤按電子稱清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-

7、ws-028-00）清潔，清潔完 畢，掛上“已清潔”衛(wèi)生狀態(tài)牌。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 200 調(diào)漿糖鍋 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-004-00頁數(shù)1-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范調(diào)漿鍋的操作。 適用范圍：調(diào)漿鍋的操作。責(zé)任：200 升調(diào)漿鍋操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任負(fù)責(zé)對本規(guī) 程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.準(zhǔn)備操作1.1 用純化水沖洗干凈調(diào)漿鍋，稱好調(diào)漿用物料。1.2 檢查所有閥門及管道等部件是否嚴(yán)密完好。1.3 檢查電動攪拌是否正常。2.操作2

8、.1 按配漿標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-sj-007-00）進(jìn)行調(diào)漿操作。2.2 注意控制蒸氣進(jìn)汽閥，防止沖料及夾套蒸汽壓力過高。2.3 生產(chǎn)結(jié)束，關(guān)閉進(jìn)汽閥，放出物料，用飲用水沖洗攪拌槳及調(diào)漿鍋使其干凈，再 用純化水沖洗一遍，掛上“已清潔”狀態(tài)牌。2.4填 寫主要設(shè)備運行記錄 （ rec-sb-007-00）和設(shè)備清潔記錄 （rec-ws-016-00）。* * * *制 藥廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 chl-250 高速混合制 粒機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-005-00頁數(shù)2-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目

9、的：建立高速混合制粒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 適用范圍：chl-250 高速混合制粒機的操作。責(zé)任：chl-250 高速混合制粒機操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任 承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.準(zhǔn)備工作：1.1 接通氣源，調(diào)節(jié)壓力至 0.4mpa，接通電源及操作氣源。（供氣源應(yīng)為潔凈的過濾空 氣）1.2 檢查水、電是否正常，混合容器是否干凈。1.3 手動檢查卸料操作氣缸動作是否正確。2.操作：2.1 觀察電器操作板，打開鍋蓋，將原輔料投入混合容器中，每次投料，只能按容器 容積的 1/32/3 進(jìn)行。2.2 關(guān)閉容器。2.3 按所需時間調(diào)整時間繼電器，把操作氣壓設(shè)定到 0.4mpa，選擇電機檔位。2

10、.4 先啟動混合電機，后啟動切碎電機。2.5 制粒機攪拌慢速一分鐘后，絞刀慢速轉(zhuǎn)動，攪拌 3 分鐘轉(zhuǎn)為快速，攪拌 5 分鐘后， 絞刀轉(zhuǎn)為快速，8 分鐘后自動停止。2.6 混合法制粒，由于原料的特性，粘合劑選定等因素不同，要改變調(diào)速運轉(zhuǎn)的工作 條件：2.6.1 要使顆粒大，必須采?。嚎s短絞刀時間；降低絞刀快速段落持續(xù)時間；增大粘 合劑濃度。2.6.2 要使顆粒小，則要采取相反措施。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱chl-250 高速混合制 粒機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-005-00頁數(shù)2-22.7 制粒完成后，關(guān)閉攪拌電機及切碎電機，將料車放在出料口下，開啟卸料閥，起動攪拌電機把顆粒排出

11、。（注從準(zhǔn)備加料至整個過程中，應(yīng)始終通氣）。3.按高速混合制粒機的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-ws-030-00）進(jìn)行清潔，清洗完畢 掛上“已清潔”狀態(tài)牌。4.填寫設(shè)備運行記錄文件編碼為 rec-sb-007-00 和設(shè)備清潔記錄，編碼為 rec-ws-016-00* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 gfg500 型高效沸騰干 燥機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-006-00頁數(shù)2-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范沸騰干燥機的標(biāo)準(zhǔn)操作。 適用范圍：gfg-500 沸騰干燥機的操作。責(zé)任：gfg

12、-500 型高效沸騰干燥機生產(chǎn)操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車 間主任承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1. 生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作1.1 檢查生產(chǎn)所用工具是否齊全、潔凈，機器部件是否安裝完好。1.2 檢查蒸汽、壓縮空氣是否供應(yīng)正常。1.3 檢查投料的物料是否齊全，數(shù)量、品名、批號是否與生產(chǎn)指令相符，外觀是否合 格。2.操作：2.1 接通控制箱電源，打開壓縮空氣閥，調(diào)節(jié)氣體壓力（0.50.6 兆帕）。2.2 根據(jù)需要設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度（先按 3 秒設(shè)定鍵，然后按加、減數(shù)鍵到所需溫度，最后 再按 3 秒設(shè)定鍵即可溫度設(shè)定）。2.3 將制好的顆粒投入料斗，將料斗推入箱體，待料斗就位正確后，方可推入充氣開 關(guān)，上下氣囊進(jìn)入

13、 0.10.15 兆帕壓縮空氣，使料斗上下處于密封狀態(tài)。2.4 開啟加熱氣進(jìn)出手動截止閥。2.5 按引風(fēng)機啟動鍵，待風(fēng)機啟動結(jié)束后，按啟動攪拌鍵，則攪拌運轉(zhuǎn)，干燥開始。2.6 進(jìn)風(fēng)溫度通過自動控制系統(tǒng)慢慢上升到設(shè)定溫度左右，待出風(fēng)溫度上升到 60左 右時，物料即將干燥。2.7 烘干過程顆粒有不均勻的現(xiàn)象，必須停止烘干，將料斗拉出來翻粒，再推進(jìn)去烘 干。2.8 取樣測定顆粒水分是否達(dá)到要求。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱gfg 500 型高效沸騰干 燥機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-eq-006-00頁數(shù)2-22.9 顆粒干燥程度達(dá)到要求后，拉出冷風(fēng)門開關(guān)，用潔凈的冷空氣冷卻物料數(shù)分鐘。2.10

14、 按風(fēng)機停止鍵，使風(fēng)機和攪拌同時停止（電氣連鎖），推拉捕集袋升降氣缸數(shù)次， 使袋上的積料抖入料斗。2.11 拉出充氣開關(guān)，待氣囊密封圈放氣復(fù)原后方可將料斗拉出。3.關(guān)閉控制箱電源和蒸汽源、壓縮空氣源。4.生產(chǎn)結(jié)束后按清場標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清場。清場完畢，掛上“已清場”的狀態(tài)牌。5.填寫設(shè)備運行記錄。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 zl 200 型快速整粒機 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-007-00頁數(shù)1-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范 zl-200 型快速整粒機標(biāo)準(zhǔn)操作。 適用范圍：適用 zl-20

15、0 型快速整粒機操作。責(zé)任：zl-200 型快速整粒機操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對 本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1.檢查設(shè)備是否清潔，無異物。2.檢查篩網(wǎng)是否和整粒要求相符。3.檢查各動部件是否緊固。4.接能電源后，先慢檔運行，使旋轉(zhuǎn)按順時針方向旋轉(zhuǎn)。5.將物料均勻加入，并根據(jù)物料性能確定選用恰當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)速。6.生產(chǎn)完畢，清洗設(shè)備，并填寫主要設(shè)備運行記錄（rec-sb-007-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 syh600 型三維混合機 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-008-00頁數(shù)1-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日

16、期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范 syh-600 型三維混合機標(biāo)準(zhǔn)操作。 適用范圍：適用 syh-600 型三維混合機操作。責(zé)任：syh-600 型三維混合機操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對 本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1. 操作前準(zhǔn)備工作1.1 檢查設(shè)備是否潔凈，混合機內(nèi)有無異物。1.2 檢查減速機油面是否正常。2.生產(chǎn)操作2.1 合上電源開關(guān)，操作設(shè)備，使加料口處于合適的加料位置后，閉電源開關(guān)。2.2 打開加料口蓋，將顆粒傾入混合桶內(nèi)，合上桶蓋。2.3 按要求設(shè)定混合時間，啟動運轉(zhuǎn)開關(guān)。2.4 混合時間達(dá)到后，關(guān)閉開機控制鍵，準(zhǔn)備出料，如果料口位置不

17、理想，可再次按 操作程序開機，使其出料口調(diào)整到最佳位置。2.5 關(guān)上電源開關(guān)，放好電器，打開混合桶蓋出料。2.6 生產(chǎn)完畢，按要求清潔設(shè)備，填寫主要設(shè)備運行記錄（rec-sb-007-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 zp35a 旋轉(zhuǎn)式壓片機 編碼sop-sb-009-00頁數(shù)2-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部 目的：建立旋轉(zhuǎn)式壓片機的操作標(biāo)準(zhǔn)程序。適用范圍：適用于旋轉(zhuǎn)式壓片機的操作的過程。責(zé)任：操作工、車間管理人員對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)，工程部負(fù)責(zé)人對本規(guī)程的過程有效執(zhí)行承監(jiān)督檢 查責(zé)任。內(nèi)容：1.開機

18、前的檢查工作。1.1 機臺上是否有異物體，如有應(yīng)及時取出。1.2 檢查配件及模具是否齊全。1.3 準(zhǔn)備好接料容量。2. 操作步驟：2.1 打開石側(cè)門，裝上手輪。2.2 裝配好沖模，加料器、加料斗。2.3 轉(zhuǎn)動手輪，空戴運行 1-3 圈，檢查沖模運動是否靈活自如，正常。2.4 合上操作左側(cè)的電源開關(guān)，面板上電源指示燈h1點亮，壓力顯示p1顯示壓片支撐力， 轉(zhuǎn)速表p2顯示“0”，其余件應(yīng)無指示。2.5 轉(zhuǎn)動手輪，檢查充填量大小和片劑成型情況。2.6 拆下手輪，合上側(cè)門。2.7 壓片和準(zhǔn)備工作就緒，面板上無故障，顯示一切正常，開機，按動增壓點動鈕， 將壓力顯示調(diào)整所需壓力，按動無級調(diào)速鍵調(diào)整頻率適所

19、需轉(zhuǎn)速。2.8 充填量調(diào)整：充填人調(diào)節(jié)空安裝在機器前面中間兩只調(diào)節(jié)手輪控制。中左調(diào)節(jié)手 輪控制后壓輪壓制的片重。中右調(diào)節(jié)手輪按順時針方向旋轉(zhuǎn)時，充填量減少，反之 增加。其充填的大小由測度指示，測度帶每轉(zhuǎn)一大格，充填量就增減 1 毫米，刻度 盤每轉(zhuǎn)一格，充填量就增減 0.01 毫米。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱zp35a 旋轉(zhuǎn)式壓片機 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-eq-009-00頁數(shù)2-22.9.片厚度的調(diào)節(jié)：片劑的厚度調(diào)節(jié)是由安裝在機器前面兩端的二只調(diào)節(jié)手輪控制。左端的調(diào)節(jié)手輪控制前壓輪壓制的片厚，右端的調(diào)節(jié)手輪控制后壓輪壓制的片厚。 當(dāng)調(diào)節(jié)手輪按順時針方向旋轉(zhuǎn)時。片厚增大，反之片厚減少

20、。片劑的厚度由測度顯 示，刻度帶每轉(zhuǎn)過一大格，片劑厚度增大（減少）1 毫米，刻度盤每轉(zhuǎn)過一格，片劑 的厚度增大（減少）0.01 毫米。2.10 粉量的調(diào)整：當(dāng)充填量調(diào)妥后，調(diào)整粉子的流量。首先松開斗架側(cè)面的滾 ， 再旋轉(zhuǎn)斗架頂部的滾花，調(diào)節(jié)料斗口與轉(zhuǎn)臺工作面的距離，或料斗上提粉 板的 開啟距離，從而控制粉子的流量。2.11 所有調(diào)試完畢后，即可正式生產(chǎn)。2.12 停機前先降低轉(zhuǎn)速，關(guān)閉啟動開關(guān)，關(guān)閉電源。3. 填寫設(shè)備運行記錄。(rec-sb-007-00)* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 100l 煮糖鍋 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-010-00頁數(shù)1-1實施日期

21、制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范煮糖鍋的操作。 適用范圍：煮糖鍋的操作。責(zé)任：煮糖鍋操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任負(fù)責(zé)對本規(guī)程的 有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.準(zhǔn)備操作1.1 用純化水沖洗干凈煮糖鍋，稱好蔗糖。1.2 檢查電動攪拌是否正常。1.3 檢查所有閥門及管道等部件是否嚴(yán)密、完好。2.操作2.1 在煮糖鍋內(nèi)放入適量純化水，關(guān)閉煮糖鍋旁通閥，打開自動排水閥，打開蒸汽閥 加熱純化水，至沸騰。2.2 慢慢加入蔗糖，并開啟攪拌，至蔗糖完全溶解。2.3 注意控制蒸汽進(jìn)汽閥，防止沖料及夾套蒸汽壓力過高。2.4 生產(chǎn)

22、結(jié)束，關(guān)閉進(jìn)汽閥，放出物料；用飲用水沖洗攪拌槳及鍋內(nèi)壁，使其干凈， 再用純化水沖洗一遍，掛上“已清潔”衛(wèi)狀態(tài)牌。2.5填 寫主要設(shè)備運行記錄 （ rec-sb-007-00）和設(shè)備清潔記錄 （rec-ws-016-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 bgb-150b 高效包衣機 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-011-00頁數(shù)2-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：建立包衣機操作標(biāo)準(zhǔn)程序。 適用范圍：適用于本型號包衣機進(jìn)行包衣操作的全過程。責(zé)任：bgb-150b 高效包衣機操作人員按本規(guī)程操

23、作，班組長、車間主任負(fù) 責(zé)人對本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.操作前的準(zhǔn)備1.1 檢查包衣鍋內(nèi)有無異物。1.2 檢查噴霧系統(tǒng)是否正常，準(zhǔn)備好薄膜包衣液。2.操作步驟2.1 打開電氣柜電源開關(guān)。2.2 按手動鍵和連續(xù)兩次按動勻漿鍵，短暫開啟主機，檢查轉(zhuǎn)動系統(tǒng)運轉(zhuǎn)是否正常。2.3 依次按總停置數(shù)溫度數(shù)字輸入鍵，按要求設(shè)置熱風(fēng)溫 度。2.4 打開熱風(fēng)柜蒸汽，開旁路排水開關(guān)，排除冷凝水后，關(guān)閉旁路排水開關(guān)，打開進(jìn) 汽閥和排汽閥。2.5 打開包衣鍋前門蓋，蓋緊出料孔蓋。2.6 將片芯放入鍋內(nèi)，按手動鍵及熱風(fēng)鍵，將藥片預(yù)熱，在預(yù)熱過程中經(jīng)常短暫起動 主機攪拌藥片使預(yù)熱溫度均勻。2.7 啟動主機

24、，開啟排風(fēng)鍵，抽除細(xì)粉。2.8 將包衣液加入保溫桶，裝好噴霧系統(tǒng)，預(yù)熱達(dá)到要求后，打開壓縮空氣開關(guān)，按 勻漿鍵、排風(fēng)鍵、噴漿鍵，調(diào)整噴霧角度和大小，調(diào)整好后，進(jìn)行包衣操作。2.9 在噴漿過程中根據(jù)工藝要求，用加速或減速鍵，調(diào)整主機轉(zhuǎn)速，用溫度鍵、數(shù)字 鍵調(diào)整熱風(fēng)溫度。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱bgb-150b 高效包衣機 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-011-00頁數(shù)2-22.10.包衣操作完成后，關(guān)機的順序為停止噴霧，關(guān)熱風(fēng)、噴漿及壓縮空氣和蒸汽閥，將噴槍連同支架移出包衣鍋；關(guān)閉主機，裝上卸料器后，再啟動主機，將藥片取出 盛于潔凈容器中，關(guān)閉所有電源。3.按bgb-150b 型高效

25、包衣機標(biāo)準(zhǔn)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-ws-036-00）進(jìn)行清潔， 填寫主要設(shè)備運行記錄（rec-sb-007-00）及設(shè)備清洗記錄（rec-ws-016-00）。4.注意事項4.1 包衣操作時，應(yīng)將室門關(guān)好，注意排氣口密封性。4.2 操作中禁止動火。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 ejf-20 型全自動膠囊 充填機的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-012-00 頁數(shù)2-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范全自動膠囊填充機的標(biāo)準(zhǔn)操作。 適用范圍：本型號膠囊充填機操作。責(zé)任：1.ejf-20

26、型全自動膠囊充填機操作人員按本規(guī)程操作。2.車間技術(shù)員和車間主任負(fù)責(zé)對操作過程的監(jiān)督檢查。 程序：1.規(guī)程1.1 用手輪使用機器按時針順序方向空轉(zhuǎn)，驗證機器運轉(zhuǎn)是否平穩(wěn)，各部件是否同步。1.2 接通電源：按下真空泵吸塵機按鈕；按下主機啟動開關(guān)，讓機器低速空轉(zhuǎn) 2 分鐘， 檢查真空泵的吸塵機工作是否正常，按下停機按鈕，使機器停下，證明安裝正確。1.3 正常生產(chǎn)按如下步驟進(jìn)行。1.3.1 將所用號數(shù)的空膠囊盛入容器內(nèi)；檢查藥粉攪拌器是否固定，將藥粉盛入粉斗內(nèi)， 使攪拌器按鈕于自動位置。1.3.2 打開下藥孔開關(guān)，將機器運轉(zhuǎn) 1 分鐘后停機，調(diào)整充填裝量。1.3.3 送囊開始不加藥粉，在操作過程中，

27、膠囊送至回轉(zhuǎn)臺變?yōu)椴灰?guī)則性應(yīng)檢查膠囊容 器內(nèi)是否有一定數(shù)量的膠囊；如有未鎖緊和扎傷的膠囊阻礙送囊板上的三條槽中的 一條，可用鑷子將它除去。1.3.4 如果水平叉不能將膠囊推到正確的位置時，應(yīng)放松鎖銷軸螺母，當(dāng)垂直叉下降時， 膠囊被引導(dǎo)進(jìn)入模套內(nèi)無任何困難后再將螺母鎖緊。1.4 廢膠囊被剔除的原因，是因為膠囊沒有被分開，應(yīng)檢查是否有碎片阻塞模套或空心 銷被碎膠囊堵塞使真空吸力分開動作而失效，應(yīng)將碎片清除。1.5 裝在真空泵上有儀表檢查真空的數(shù)值，它必須在 0.020.04mpa 范圍內(nèi)。1.6 裝入膠囊內(nèi)的藥粉柱，應(yīng)嚴(yán)格預(yù)定直徑、長度和重量，調(diào)整充填定量管的壓力，可 調(diào)整螺母。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-

28、設(shè)備管理文件名稱ejf-20 型全自動膠囊 充填機的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-012-00頁數(shù)2-21.7 調(diào)整藥粉的高度可以改變粉盆的粉層高度和密實性使粉柱保持穩(wěn)定。1.8 裝量差異按膠囊劑裝量差異項下檢查法執(zhí)行。2.生產(chǎn)完畢按ejf-20 型全自動膠囊填充機的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-ws-037-00） 進(jìn)行。3.填寫主要設(shè)備運行記錄（rec-sb-007-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 lsb-w-i 型鋁塑泡罩 包裝機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-014-00 頁數(shù)2-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部

29、 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范鋁塑泡罩包裝機的操作程序。 適用范圍：適用于 lsb-w-i 鋁塑泡罩包裝機操作過程。責(zé)任：lsb-w-a 型鋁塑泡罩包裝機操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主 任對本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容1.準(zhǔn)備工作：1.1 全面檢查機器各部件,電源、氣、水等是否正常。1.2 領(lǐng)取與生產(chǎn)中間產(chǎn)品相對應(yīng)的 pvc 及鋁箔。1.3 換上與生產(chǎn)中間產(chǎn)品相應(yīng)批號的鋼字粒，并在字模下面貼一塊雙層膠布，以免壓 穿 pvc 及鋁箔。2.操作2.1 打開機器總電源開關(guān)“i”鍵，打開控制盒中的電源鎖；2.2 按下控制盒中的“加熱”、“批號”鍵分別給 pvc 加熱輥筒（調(diào)節(jié)

30、至 155-160）， 鋁箔加熱輥筒（調(diào)節(jié)至 185-190）及批號鋼字加熱（120-130）。2.3 打開冷卻水開關(guān)，保持成型輥筒溫度不超過 40，開啟抽風(fēng)機。2.4 按規(guī)定方向裝上 pvc 及鋁箔，并使鋁箔藥品名稱與批號方向相同，將 pvc 繞過加 熱輥筒貼在成型輥上，最后與鋁箔在鋁箔加熱輥筒處匯合。2.5 待達(dá)到預(yù)定溫度時，按啟動開關(guān)，主機順時針轉(zhuǎn)動，pvc 依次繞過 pvc 加熱輥筒、 加料斗、鋁箔加熱輥筒、張緊輪、批號裝置、沖切模具。2.6 按下“壓合、沖切、真空、批號”鍵及啟動開關(guān)，機器轉(zhuǎn)動，檢查沖切的鋁塑成 品是否符合要求，批號鋼字體與鋁箔上字體方向應(yīng)一致，如相反可以調(diào)換鋁箔或批

31、 號鋼字的方向。2.7 檢查鋁塑成品網(wǎng)紋、批號是否清晰，鋁塑壓合是否平整，沖切是否完整，批號是*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱lsb-w-i 型鋁塑泡罩 包裝機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-014-00頁數(shù)2-2否穿孔等外觀檢查。2.8 檢查符合要求后，機器正常運轉(zhuǎn)，放下加料斗，加入過篩的合格中間產(chǎn)品。2.9 打開放料閥，但要調(diào)節(jié)好加料速度與機器轉(zhuǎn)速填運一致，按“刷輪”開關(guān)，調(diào)節(jié) 正常轉(zhuǎn)速，以不影響中間產(chǎn)品質(zhì)量為宜；2.10 機器正常運轉(zhuǎn)，開始進(jìn)行生產(chǎn)操作。2.11 生產(chǎn)過程中必須經(jīng)常檢查鋁塑成品外觀質(zhì)量，機器運轉(zhuǎn)情況，如有異常立即停機 檢查，正常后方可生產(chǎn)。2.12 生產(chǎn)結(jié)束后，按總停開

32、關(guān)即可，鎖住電源開關(guān)，將總電源開關(guān)設(shè)置在“o”處， 關(guān)閉冷卻水及壓縮氣。2.13 按lsb-w-i 型鋁塑包裝機清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-ws-039-00）清潔鋁塑包裝 機，清潔完畢掛已清潔狀態(tài)牌。3.填寫主要設(shè)備運行記錄文件編號為 rec-sb-017-00設(shè)備清潔記錄編號為 rec-ws-016-00。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 pa 2000i 數(shù)片機 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-015-00頁數(shù)1-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間、動力車間 目的：規(guī)范 pa2000i 數(shù)片機操作。 適用范

33、圍：適用 pa2000i 數(shù)片機生產(chǎn)操作。責(zé)任：pa2000i 型數(shù)片機操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對本規(guī) 程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1. 操作前準(zhǔn)備1.1 檢查設(shè)備內(nèi)應(yīng)無異物。1.2 檢查數(shù)片機是否恰當(dāng)。1.3 準(zhǔn)備好合適規(guī)格的藥瓶及藥片置于數(shù)片盤內(nèi)。1.4 藥瓶大少，調(diào)整兩導(dǎo)軌檔板的間距和調(diào)瓶閘門位置及落片斗的高低。使藥瓶順利 通過。2.生產(chǎn)操作2.1 合上電源開關(guān)。2.2 按下皮帶啟動按鈕，調(diào)節(jié)皮帶調(diào)速旋鈕，使之適當(dāng)。2.3 當(dāng)藥瓶進(jìn)入輸送帶機并被送至落片漏斗下時，按動工作啟動按鈕。2.4 數(shù)片開始時，可根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)種類調(diào)節(jié)數(shù)片篩動頻率，調(diào)節(jié)適當(dāng)?shù)恼袷?，一般?衣片或

34、丸劑不須振蕩。2.5 生產(chǎn)結(jié)束，做好設(shè)備的清場工作。2.6 生產(chǎn)結(jié)束，填寫主要設(shè)備運行記錄（rec-sb-017-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 pb2000i 型變頻式塞紙 機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-016-00頁數(shù)1-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間、動力車間 目的：規(guī)范 pb2000i 型變頻式塞紙機標(biāo)準(zhǔn)操作。適用范圍：適用 pb2000i 型變頻式塞紙機生產(chǎn)操作。責(zé)任：pb2000i 型變頻式塞紙機操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任 對本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1.

35、 操作前準(zhǔn)備1.1 檢查設(shè)備內(nèi)應(yīng)無異物。1.2 根據(jù)藥瓶大小及余隙空間，將一卷或二卷紙安裝好，使紙卷中心與壓輪中心成一 直線。1.3 按瓶口大小和高低選擇塞紙導(dǎo)管大號或小號，裝上導(dǎo)管后，一般應(yīng)離開瓶口 35mm。1.4 按瓶子直徑調(diào)節(jié)前后兩檔板，使兩檔板之間距離一般大小瓶子直徑 12mm，瓶使 后檔板必須距離導(dǎo)管的中心距離為瓶子半徑。1.5 調(diào)整夾瓶閘門前后位置，把閘門月亮口壓緊在瓶身上，相吻合后再鎖緊閘門螺釘 即可。1.6 調(diào)節(jié)檔瓶閘門位置，將閘門推出或推后，使之頂碰到瓶子外壁上，再鎖緊檔瓶閘 門螺釘即可。1.7 調(diào)節(jié)塞紙桿的高低，使塞紙桿頭部最低位置時進(jìn)入瓶內(nèi) 515mm，使紙全部塞入瓶

36、中，又不撞傷藥片。2.生產(chǎn)操作2.1 轉(zhuǎn)動指令開關(guān)及輸送鏈帶開關(guān)，便開始工作。2.2 選擇自動開停車還是人工控制，如采用自動，可將旋鈕轉(zhuǎn)到自動位置上，再按一 下起動按鈕，便可自動工作。2.3 生產(chǎn)完畢，做好設(shè)備的清場工作2.4 生產(chǎn)完畢，填寫主要設(shè)備運行記錄（rec-sb-017-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 pc2000 型變頻式自動 旋蓋機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-017-00頁數(shù)1-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間 目的：建立旋蓋機的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 適用范圍：pc2000型變頻式自動旋

37、蓋機操作。責(zé)任：pc2000型變頻式自動旋蓋機 操作工按本規(guī)程操作，班組長、車 間主任對規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1.開車前準(zhǔn)備：1.1 檢查機臺上是否有異物。1.2 檢查爪頭是否安裝好，其他螺絲是否松脫。1.3 各部位油孔，傳動機構(gòu)添加適量潤滑油。1.4 開車前先拿幾只按生產(chǎn)要求的藥瓶調(diào)節(jié)機頭高低，再調(diào)節(jié)機頭前后使爪頭中心與 瓶蓋中心一致后固定螺釘保證機頭工作時不松動，再調(diào)試藥瓶在輸送帶前后兩檔板 之間的通過距離。2.操作步驟：2.1 在理蓋震蕩斗放入適量的瓶蓋。2.2 打開電源開關(guān)及主令開關(guān)，輸送帶鏈和理蓋盤開始工作。2.3 調(diào)節(jié)理瓶盤的旋轉(zhuǎn)速度，使蓋迅速滑入導(dǎo)蓋路軌。2.4

38、待輸送帶上端有一定量藥瓶及導(dǎo)蓋路軌內(nèi)有一定量的瓶蓋后，按開關(guān)控制箱上的 開動按鈕進(jìn)行開車生產(chǎn)。2.5 把旋鈕開關(guān)轉(zhuǎn)到自動的位置上，使來瓶起動，缺瓶停車實現(xiàn)自動控制。3.生產(chǎn)完畢后，對旋蓋機進(jìn)行清潔，并填寫主要設(shè)備運行記錄（rec-sb-017-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 pd1000 型晶體管 感應(yīng)式鋁箔封口機 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-018-00頁數(shù)1-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范鋁箔封口機操作程序。適用范圍：適用于 pd1000 型 晶體管感應(yīng)式鋁箔封口機操作。責(zé)任：

39、pd1000 型 晶 體 管 感 應(yīng) 式 鋁 箔 封 口 機 操作人員按本規(guī)程操作， 班組長、車間主任對規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1.將需生產(chǎn)的藥瓶從輸送帶上從右向左移,若瓶蓋與接近開關(guān)距離太大或碰撞，則需擰 動接近開關(guān)固定螺母，使兩者之間間隙調(diào)至 11.5mm 為好。調(diào)節(jié)手柄螺母使瓶蓋與 感應(yīng)板之間距離以 0.51mm 為好。2.調(diào)節(jié)輸送帶上的兩塊護(hù)欄之間的距離使藥瓶暢順通過。3.在控制箱面板上將時鐘式調(diào)節(jié)電位器應(yīng)調(diào)至 5 或 6 左右，并設(shè)置水溫。4.先通水，后合上電源，啟動冷卻水泵，注意各個接頭的密封是否良好，如漏水應(yīng)予 立即修復(fù)。將工作狀態(tài)開關(guān)撥向工作。5.調(diào)節(jié)皮帶調(diào)速開關(guān)

40、，將感應(yīng)量電流調(diào)至 11.5a 左右（小口經(jīng)瓶電流需偏大，皮帶 速偏慢），使輸送機速度分電流感應(yīng)量匹配恰當(dāng)，若瓶蓋鋁箔封得不牢可適當(dāng)調(diào)大些 感應(yīng)電流或?qū)⑤斔退俣冉德粗饪谶^熱可調(diào)小感應(yīng)電流或加快輸送速度。剔除 的調(diào)節(jié)需在輸送速度調(diào)定再調(diào)整。6.被進(jìn)行封口的瓶送往運行著的輸送帶上，藥瓶先經(jīng)過剔除器，瓶蓋內(nèi)含有鋁箔復(fù)合 材料的傳感探頭檢測后被記數(shù)并繼續(xù)向前，直至進(jìn)入感應(yīng)板被封口，若瓶內(nèi)無鋁箔 復(fù)合材料的，經(jīng)傳感應(yīng)檢測后不作記數(shù)并被剔除到料斗中待處理。7.在封口的過程中，檢查水溫是否過高或高頻電源有故障時，輸送機會自動停止運轉(zhuǎn)， 當(dāng)水溫低于設(shè)置的溫度后，輸送機才能運轉(zhuǎn)。8.生產(chǎn)結(jié)束后對封口機進(jìn)行

41、清潔。填寫主要設(shè)備運行記錄（rec-sb-017-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 pl2000i 型自動理瓶機 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-019-00頁數(shù)1-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范 pl2000i 型自動理瓶 操作。 適用范圍：適用 pl2000型自動理瓶機操作。 責(zé)任：pl2000 型 自 動 理 瓶 機 操作工按本規(guī)程操作，班組長、車間負(fù)責(zé) 人對本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1.檢查設(shè)備是否潔凈、無異物。2.接上 6kg/cm2壓力的氣源。3.在貯瓶斗放入塑

42、料瓶。4.按啟動鍵，轉(zhuǎn)動定位轉(zhuǎn)盤，使瓶子自動進(jìn)入包裝生產(chǎn)線。5.吹瓶裝置的氣壓應(yīng)按瓶子的大小作適當(dāng)調(diào)整，以保證瓶子能順利通過。6.生產(chǎn)完畢，清理設(shè)備，保持潔凈，并填寫主要設(shè)備運行記錄(rec-sb-017-00)。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 pe100膠水自動貼標(biāo)機 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-020-00頁數(shù)3-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范 pe100膠水自動貼標(biāo)機操作。 適用范圍：適用 pe100膠水自動貼標(biāo)機操作。 責(zé)任：pe100 膠 水 自 動 貼 標(biāo) 機 操 作 人 員

43、按 本 規(guī) 程 操 作 ，班組長、 車間主任對本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。 程序：1.操作前準(zhǔn)備：1.1 檢查設(shè)備是否清潔、無異物。1.2 膠水的選擇，通常使用聚醋酸乙烯脂乳液（白膠），在添加時務(wù)必注意不要太多， 只要保持橡膠輪上有層膠膜即可。1.3 標(biāo)簽的處理，為使標(biāo)簽?zāi)苋尜N附在瓶子上，標(biāo)簽應(yīng)保持平整，便于上膠，保存 標(biāo)簽時，前后用硬質(zhì)板固定，再用橡皮筋夾緊。1.4 瓶子的處理,瓶子在貼附標(biāo)簽時，外表面不得留有油漬或油灰。1.5 各種部件調(diào)整。1.5.1 吸紙輪的調(diào)整：1.5.1.1 首先準(zhǔn)備好一只已貼好標(biāo)簽樣品的瓶子。1.5.1.2 將傳紙皮帶被動帶輪的螺釘放松，傳紙皮帶即刻松弛。

44、1.5.1.3 按照標(biāo)準(zhǔn)樣品上所貼附的中心位置，將吸紙輪中心對齊為同一水平。1.5.1.4 如果皮帶中心位置偏低或高于樣品瓶子的標(biāo)簽中心，可用更換不同厚度墊片 來解決（本機有不同厚度的墊片 5、6、7、8、9、10 各二片；其中一片用于扇形轉(zhuǎn) 桿高度位置的調(diào)整）。1.5.1.5 調(diào)整完成以后，依此將墊片、吸紙輪、傳紙皮帶、吸紙輪蓋等零件還原后鎖 緊螺釘。1.5.2 扇形轉(zhuǎn)桿的調(diào)整。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱pe100 膠水自動貼標(biāo)機 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-eq-020-00頁數(shù)3-21.5.2.1 吸紙輪高度確定后，扇形轉(zhuǎn)桿的高度也要相應(yīng)的進(jìn)行調(diào)整，使轉(zhuǎn)桿中心與吸紙輪中心高度水平。

45、允許高低 1mm。1.5.2.2 本機轉(zhuǎn)桿的厚度為 50mm，適用于 3040 寬的標(biāo)簽紙。1.5.2.3 松開轉(zhuǎn)桿的鎖緊螺母參照吸紙輪的中心高度，使其爪對準(zhǔn)轉(zhuǎn)桿的溝槽，輕微 地拆緊螺絲，使用推板的高度位置與轉(zhuǎn)桿高度大致呈水平狀。1.5.3 標(biāo)簽裝置的調(diào)整:1.5.3.1 調(diào)整時首先放松調(diào)整螺絲,調(diào)整好左、右側(cè)爪高度，使其爪對準(zhǔn)轉(zhuǎn)桿的溝槽， 輕微地擰緊螺絲，使推板的高度位置與轉(zhuǎn)桿高度大致呈水平。1.5.3.2 用“內(nèi)六角板手”（隨機工具）調(diào)整下爪高度（注意調(diào)整時下爪后邊的高度不 能大于下爪前的高度，否則會使標(biāo)簽呈開口狀）。1.5.3.3 待開機使用后，再作進(jìn)一步的微量調(diào)整，以保證標(biāo)簽貼附在轉(zhuǎn)桿

46、上均勻，在 產(chǎn)品表面貼附位置適中；如有問題再調(diào)整上、下爪位置到達(dá)以上的效果。1.5.4 脫標(biāo)爪的調(diào)整： 脫標(biāo)爪是將貼附在轉(zhuǎn)桿上的標(biāo)簽脫下來的同時，被吸紙輪吸著，而后再輸送到貼附的產(chǎn)品上。所以脫標(biāo)爪的調(diào)整也關(guān)系到貼附后的產(chǎn)品標(biāo)簽是否平整的問題。1.5.4.1 調(diào)整脫標(biāo)爪上、下螺母使兩只脫標(biāo)爪上，下面剛好對稱扇形轉(zhuǎn)桿的外溝槽的 中心。1.5.4.2 調(diào)整好脫標(biāo)爪外切邊緣部分與傳紙皮帶之間距離，距離太窄標(biāo)簽無法通過， 距離太寬貼附標(biāo)簽不穩(wěn)定，有時也影響傳紙皮帶吸附能力，所以正確距離為 2mm 為 宜。距離調(diào)好以后將螺絲螺母鎖緊，鎖緊時用于擋住脫標(biāo)爪，不使它位移。1.5.5 擋瓶器及進(jìn)瓶凸輪的調(diào)整：1

47、.5.5.1 擋瓶器及進(jìn)瓶凸的作用將瓶子呈間隙地供應(yīng)至貼附處，其動作與貼標(biāo)的速度 相同。1.5.5.2 如果標(biāo)簽供應(yīng)時間與瓶子供應(yīng)時間有匹配，則需要調(diào)整送瓶凸輪，如瓶子供 應(yīng)時間比標(biāo)簽慢，則將凸輪做順時針方向移一小格。如不夠再進(jìn)一格到至匹配為止。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱pe100 膠水自動貼標(biāo)機 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-eq-020-00頁數(shù)3-3反之，則將凸輪逆時針移動，使其動力協(xié)調(diào)。1.5.6 自動控制的調(diào)整：1.5.6.1 本機沒有無瓶供應(yīng)時，標(biāo)簽傳動系統(tǒng)自動退出的控制裝置，控制系統(tǒng)是由氣 缸執(zhí)行。所以，要求本機氣源壓力 56kg 左右。1.5.6.2 檢查自動控制是否正常。

48、1.5.6.3 將機器點動運轉(zhuǎn) x10 輸入呈指示燈亮?xí)r即停止。1.5.6.4 以瓶試驗光電眼，瓶子接近標(biāo)簽即前進(jìn)至送標(biāo)位置。瓶離開時，標(biāo)簽裝置立 即退至無標(biāo)位置，以上狀況表示本機控制系統(tǒng)正常，反之屬不正常。1.5.6.5 一般正常使用時，即 x10 輸入呈指示燈亮?xí)r，瓶子正好處在光電眼的位置。2.生產(chǎn)操作：2.1 用手動輪盤機器，確定及調(diào)整各種部件的正確位置。2.2 放置膠水及標(biāo)簽，（放標(biāo)簽時先將標(biāo)簽呈扇形狀后，再整理放入標(biāo)簽傳動裝置內(nèi)）。2.3 啟動電源。2.4 確定氣源壓力是否正常，要求氣源壓力 56kg。2.5 按上真空泵開關(guān)。2.6 將點動連續(xù)轉(zhuǎn)換開關(guān)鈕至點動位置，再按下主機開關(guān)。使

49、膠水粘附在扇形轉(zhuǎn)桿上。2.7 將瓶子放置在輸送帶上。2.8 將點動連續(xù)轉(zhuǎn)換開關(guān)扭至邊續(xù)位置再按下主機開關(guān)開始工作。2.9 確定貼附是否正確，如不理想則進(jìn)行微調(diào)。2.10 檢查瓶子和標(biāo)簽進(jìn)入貼標(biāo)處的時間是否正確。2.11 吸紙輪與扇形轉(zhuǎn)桿在粘附，粘取時是否有異常。2.12 生產(chǎn)完畢，清理設(shè)備，保持潔凈，并填寫主要設(shè)備運行記錄(rec-sb-007-00)。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 取樣車標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-021-00頁數(shù)1-1實施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、原輔料倉庫 目的：建立取樣車操作程序，規(guī)范取樣車操作。 適用范圍：取樣車操作。責(zé)任：檢驗室取樣人員按本規(guī)程操作，原料倉負(fù)責(zé)人監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。 程 序：1.取樣車用前自凈分鐘。2.用吸塵器吸去被取樣的原輔料的外包裝的塵埃，如不能使用吸塵器的外包裝，用濕 布拭擦干凈，然后連外包裝放入取樣車內(nèi)。3.將潔凈的取樣的容器、取樣用具、手套等放在取樣車內(nèi)，與已清潔外包裝的藥品一 起自凈 5-10 分鐘。4.操作