中成藥制造業(yè)行業(yè)分析報告

1、中成藥制造業(yè)行業(yè)分析報告一、概述醫(yī)藥行業(yè)共有七個中行業(yè)，分別是化學(xué)藥品原料藥制造業(yè)、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)、中藥飲片加工業(yè)、中成藥制造業(yè)、獸用藥品制造業(yè)、生物藥品制造業(yè)和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)。本報告主要研究該醫(yī)藥行業(yè)中的中成藥制造業(yè)， 行業(yè)代碼為 274。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國際公認的“朝陽產(chǎn)業(yè)” ，而 中成藥制造產(chǎn)業(yè)則是“朝陽中的朝陽” ，2011年中成藥制造 業(yè)占全市醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值比重為 43%，是目前我市醫(yī)藥 行業(yè)規(guī)模最大的中行業(yè)34%哈爾濱市2011年醫(yī)藥行業(yè)各中行業(yè)產(chǎn)值比重1化學(xué)藥品原料藥制造1化學(xué)藥品制劑制造中藥飲片加工中成藥制造獸用藥品制造I生物、生化制品的制造|衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造

2、（一）中藥的概念廣義的中藥屬于天然藥物范疇，但由于很多西方西藥體 系也有很多藥品是從天然動植物中提取出來的，因此為了有 效區(qū)分中藥和西方天然藥物，國家食品藥品監(jiān)督管理局對中 藥進行了官方的定義：中藥是指在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下 使用的藥用物質(zhì)及其制劑中藥與天然藥物的區(qū)別類別中藥天然藥物系統(tǒng)理論有系統(tǒng)理論，強調(diào)辨證施治， 有一套性味歸經(jīng)理論原則指 導(dǎo)臨床用藥雖有一定的用藥經(jīng)驗，但未形成 較系統(tǒng)的理論藥物來源植物、動物、礦物以植物為主，少有礦物入藥配方制劑多為復(fù)方藥，強調(diào)配伍組方 用藥大多為單方，少數(shù)為組合藥炮制加工有系統(tǒng)和經(jīng)過數(shù)千年實踐的 炮制經(jīng)驗和工藝無系統(tǒng)、無專門的炮制要求臨床應(yīng)用有悠久的歷

3、史、豐富的經(jīng)驗 和系統(tǒng)的理論知識，擅長于 慢性病、疑難病和老年病的 治療，對非器質(zhì)性疾病療效 顯著最長才幾百年歷史；主要用于輕 癥，如預(yù)防感冒、失眠、消化 不良、食欲不佳等，大多列入 OTC藥范圍，被認為只能輔助治 療臨床前毒性試驗常缺之符合GLP實驗室要求 的慢性毒性實驗、急性毒性 實驗和三致實驗數(shù)據(jù)大部分具有符合GLP實驗室要 求的實驗數(shù)據(jù)臨床試驗常缺乏雙盲法等臨床數(shù)據(jù)現(xiàn)代研究強調(diào)雙盲法（二）中成藥制造業(yè)的概念及范疇中成藥制造是指在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下直接用于 人體疾病防治的傳統(tǒng)藥的加工生產(chǎn)。主要劑型包括：丸劑、沖劑、糖漿、片劑、針劑、注射液、膏藥、口服液、膠囊、 散劑、栓劑、藥酒、清涼

4、油等。二、國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀（一）全球天然藥物市場發(fā)展現(xiàn)狀從上文中藥與天然藥物的對比中可以發(fā)現(xiàn)中藥和天然 藥物雖然有著明顯的區(qū)別，但在很多方面也有著密切的聯(lián) 系。近年來世界天然藥物市場發(fā)展迅速，世界天然藥物市場 年銷售額超過200億美元，并以每年10%至20%的速度遞 增，所以我們在研究我市中成藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，必須對世界天然藥物市場有個全面的了解天然藥物由于見效速度不如化學(xué)藥物快， 曾一度被擠入 市場的邊緣?；瘜W(xué)藥物在具有較快的見效速度的同時，其毒 副作用也給使用者帶來極大的困擾， 近年來隨著對天然藥物研 究的逐步深入，天然藥物又走入了藥物學(xué)家和患者的眼前。目 前世界天然藥物研究最為深入，市

5、場發(fā)展最快的國家主要是美 國、日本以及歐洲發(fā)達國家，下面對這些國家和地區(qū)天然藥物 發(fā)展現(xiàn)狀進行逐一介紹。1 、美國天然藥物市場市場總值 55 億美元，年增長率為 12 16 ， 74.6 的 人口用過天然藥物。由于美國政府已經(jīng)承認了天然藥物在美 國市場上的地位，因此，已經(jīng)有天然藥物產(chǎn)品按照美國政府 的要求陸續(xù)注冊，我國天士力藥業(yè)的復(fù)方丹參滴丸已經(jīng)進入 II 期臨床。2、歐洲天然藥物市場中醫(yī)藥傳入歐洲已有 300 多年的歷史，但是各國從 20 世 紀 70 年代才開始深入認識并使用。據(jù)統(tǒng)計，目前歐洲天然藥 物市場規(guī)模約為 70 億美元，平均年增長率為 6 。根據(jù)數(shù)據(jù) 來看，德國和法國占整個歐洲天

6、然藥物市場份額的 60 左右， 市場份額最大的是德國， 約占整個歐洲市場的 35% ，銷售渠道 以藥店為主， 占總銷售的 84% ，其次為雜貨店和超市， 分別占 11% 和 5% 。法國緊隨其后為歐洲的第二大市場，占歐洲市場 的 25% ，銷售渠道主要為藥店占 65% ，超市占 28% ，保健食 品排第三位占銷售額的 7% 。傳統(tǒng)天然藥物消費大國英國與近年來增長迅猛的意大利市場份額相當， 各占10%左右。其次以 市場占有率排序分別為西班牙、荷蘭和比利時歐洲天然藥物市場分布圖3、日本天然藥物市場在日本天然藥物又被稱為漢方藥，市場總值約22億美元，日本對漢方藥的管理分為處方藥和OTC，因此，他們各

7、自的銷售渠道也就明顯不同，處方藥在醫(yī)院才能取得，而 OTC則在藥店、超市和個人護理店就可得到。津村制藥、帝 國制藥等是日本有名的漢方藥和OTC產(chǎn)品的制造商。（二）國內(nèi)情況1、國內(nèi)中成藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展基本情況2011年，我國中成藥制造企業(yè)數(shù)達到1328家，從業(yè)人員數(shù)量達到40多萬人，在2010年的基礎(chǔ)上凈增 2萬余人。 2000年-2011年，我國中成藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值年均增長 超過20%，2011 年末已達到 3305.2 億元，同比增長 26.45%。齊I型也從傳統(tǒng)的“丸、散、膏、丹”發(fā)展到現(xiàn)在 的40個品種。此外，我國中成藥產(chǎn)品出口的地區(qū)和國家遍布北美、南美、非洲等我國中成藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值

8、（億元）主要指標2006 年2007 年2008 年2009 年2010 年2011 年中成藥制造工 業(yè)總產(chǎn)值合計1245.414651705.12054.42613.83305.2增幅%18.96%17.63%16.38%20.49%27.23%26.45%350030002500200015001000500 030.00%25.00%20.00%15.00%10.00%5.00%I中成藥制造工業(yè)總產(chǎn)值合計+ 增幅0.00%2、國內(nèi)500強中的醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)根據(jù)中國企業(yè)聯(lián)合會對中國 500強企業(yè)的排名，目前我 國共有8家醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)進入國內(nèi) 500強企業(yè)之列，其中 我市的哈藥集團位列 5

9、00位。2012中國企業(yè)500強醫(yī)藥企業(yè)名單序號500強中名次企業(yè)名稱營業(yè)收入（萬元）186中國醫(yī)藥集團總公司2190上海醫(yī)藥集團股份有限公司3277廣州醫(yī)藥集團有限公司4326揚子江藥業(yè)集團有限公司5335重慶化醫(yī)控股（集團）公司6360南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（集團）有限責任公司7391天津市醫(yī)藥集團有限公司8500哈藥集團有限公司3、我國中成藥制造業(yè)發(fā)展趨勢（ 1 ）制造工藝水平不斷提高 ,加速向現(xiàn)代化方向發(fā)展 在國家加大對中藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入以來，中成藥行業(yè)也 加速向現(xiàn)代化方向發(fā)展，中成藥生產(chǎn)呈現(xiàn)現(xiàn)代生物、物理和 化學(xué)方法相結(jié)合的發(fā)展趨勢，制造工藝水平不斷提高。現(xiàn)代 化中成藥品種具有更好的品質(zhì)以及更

10、好的臨床效果，并具備 了化學(xué)藥見效快、效用機理清晰的特點，大大提高了中成藥 的市場競爭力。（2 ）行業(yè)競爭開始向上游延伸 中藥材種植受自然條件和氣候因素影響較大， 大部分藥 材只有在特定的自然條件下才能生長，中藥材價格同農(nóng)產(chǎn)品 價格一樣，容易受到自然災(zāi)害影響。近年來，國內(nèi)一些實力 較強的企業(yè)開始向關(guān)鍵中藥材的種植擴展，以各種方式在中 藥材產(chǎn)地建造種植基地，壟斷原料藥資源，從而降低生產(chǎn)成 本。（3）中成藥產(chǎn)業(yè)向藥用消費品領(lǐng)域延伸 我國中成藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)向藥用消費品領(lǐng)域延伸的趨勢， 如 烏雞白鳳丸、 排毒養(yǎng)顏膠囊和太太口服液等品種都在藥用消 費品市場取得巨大成功。 中成藥產(chǎn)業(yè)向消費品領(lǐng)域延伸為未 來中

11、成藥發(fā)展提供新的思路。（4 ）國際市場中藥發(fā)展前景廣闊 過去，我國中成藥的國際市場主要集中在東南亞及歐美 的華人聚居區(qū)， 但隨著天然藥物的醫(yī)療及保健作用逐漸被世 人所廣泛接受， 中成藥開始向歐美一些發(fā)達國家大部分人群擴展。同時我國政府也制訂了鼓勵中成藥企業(yè)向海外開拓市 場的政策，2009年國務(wù)院發(fā)布關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè) 發(fā)展的若干意見，提出要打造一批知名中藥生產(chǎn)、流通企業(yè)， 加大對中藥行業(yè)馳名商標，著名商標的扶持力度與保護力度， 扶持中藥企業(yè)開拓國際市場。4、黑龍江省中成藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀（1）中藥材儲量。據(jù)我省中藥材資源普查統(tǒng)計，在我 省內(nèi)分布的動、植物藥材品種有 856種，總蘊藏量為2

12、7億 公斤。（東北三省總蘊藏量 72億公斤，1052種）?？捎玫闹?要天然藥物有人參、刺五加、滿山紅、黃岑等十余種；可用的主要野生動物藥有二十余種，尤其是熊膽、鹿茸、林蛙油 等品種最具藥用價值。我省有多種中藥材屬于國家列出的42種資源瀕臨枯竭的中藥材品種，如龍膽、防風、刺五加等。（2）產(chǎn)業(yè)規(guī)模。近年來黑龍江省中成藥制造業(yè)發(fā)展迅速，2011年中成藥制造業(yè)生產(chǎn)企業(yè)共完成工業(yè)總產(chǎn)值116.9億元，占全省醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值的48.4%，占全國中成藥制造業(yè)產(chǎn)值的3.5%。黑龍江省2006-2011中成藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值（億元）H1年16.95.3%工業(yè)總產(chǎn)值_ 140-中成藥制造工業(yè)總產(chǎn)值*增）幅604020

13、2006 年 2007 年 2008 年70.0%4970%50.0% 340%30.0%20.0%10.0%0.0%29.3計0年$年2009 年 2010 年93.359.393.31中成藥制造工業(yè)總|19.3% 值合計7.3%2T增幅中成藥制造業(yè)在我省醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值所占比重雖然較高， 但是和我國中成藥制造產(chǎn)業(yè)排名領(lǐng)先的省市相比，差距還是 比較大的。根據(jù)2010年統(tǒng)計數(shù)據(jù)，排在第一的吉林省中成 藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為336.1億元，而我省則只有 93.3億丿元。2010年全國中成藥制造業(yè) 按省排名（億元）名次地市產(chǎn)值1吉林省336.12江西省196.13河南省188.8黑龍江省93.3三、我市

14、中成藥制造業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀（一）中藥材儲量根據(jù)2010年統(tǒng)計，我市共有中藥材種植面積10.81萬畝，年產(chǎn)量2.53萬噸，中藥材產(chǎn)值 40646.8萬元。我市是 全國中藥材的傳統(tǒng)主產(chǎn)地之一，同時也是我省歷史上中藥材 的重要集散地。主要地產(chǎn)藥材有：刺五加、五味子、黃芪、 人參、苦參、赤芍、防風、柴胡、龍膽草、黃苓、平貝、獨 活、黃柏、白鮮皮等。（二）產(chǎn)業(yè)規(guī)模我市醫(yī)藥工業(yè)是四大支柱產(chǎn)業(yè)，中成藥制造業(yè)是醫(yī)藥行 業(yè)七個中行業(yè)中最大的一個。全市共有規(guī)模以上中成藥生產(chǎn) 企業(yè)22戶，占全部醫(yī)藥企業(yè)戶數(shù)的 51.2%。2011年中成藥制造業(yè)共完成工業(yè)總產(chǎn)值78億元，占整個醫(yī)藥行業(yè)的42.7%。占全省中成藥制造業(yè)產(chǎn)值的

15、66.7%。我市擁有一批在全國具有較強競爭力的知名企業(yè)，如哈藥集團中藥公司、 珍寶島藥業(yè)、葵花藥業(yè)、仁皇藥業(yè)、一洲制藥等億元以上企 業(yè)。其中，哈藥集團中藥公司在2011年全國中藥行業(yè)銷售收入排行中排第25位。中成藥制造業(yè)5000萬以上企業(yè)主要經(jīng)濟指標單位：萬元序號2011 年企業(yè)名稱工業(yè)總產(chǎn)值主營業(yè)務(wù)收入利稅總額主導(dǎo)產(chǎn)品本期增幅%本期增幅%本期增幅%1哈藥集團中藥公司9830030.619220018950011.6雙黃連顆粒、粉針劑、注 射用丹參、丹佛胃爾康、 六味地黃丸2哈爾濱珍寶制藥有限公司25877369.3227979521486758.5血塞通注射液、黃芪注 射液、舒血寧注射液3黑

16、龍江葵花藥業(yè)股份有限公司1517974.312403260.427605-9.6護肝片、胃康靈、小兒肺 熱咳喘口服液4哈爾濱圣泰制藥股份有限公司45094-0.6298961.81037631.8血栓通、骨瓜注射液5黑龍江天宏藥業(yè)有限公司232409.12733930323731.8銀杏葉片6哈爾濱一洲制藥有限公司1837284.818830576850-7.3一洲清開靈、小兒秘通口 服液、冠心蘇合咀嚼片、 婦炎泰7哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司17117-18.67369173.49462534.3刺五加浸膏、仁皇牌刺五 加口服液、紫丁香苷凍干 粉針、苦參總堿注射液和 系列植物提取物等產(chǎn)品8哈爾濱樂

17、泰藥業(yè)有限公司1104813.710038341716-3.1亮甲9哈爾濱兒童制藥廠有限公司10958192.310982281.716696246銀貝止咳顆粒、雙黃連顆 粒、小兒瀉速停顆粒10哈爾濱東方制藥有限公司914355.48496105.843363.8肝喜樂片朿五力系列產(chǎn)品11黑龍江省濟仁藥業(yè)有限公司85329.985058.81425-23.4顱痛寧顆粒12中發(fā)實業(yè)集團業(yè)銳藥業(yè)有限公司711697.4726426.5297680.8冠心丹參滴丸（三）品牌情況我市中成藥企業(yè)在做好產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售的同時，努力創(chuàng)名牌，培育特色產(chǎn)品和名優(yōu)產(chǎn)品。現(xiàn)今，我市的中成藥企業(yè)和品牌已享譽大江南北，是

18、我市醫(yī)藥行業(yè)的寶貴財富。如哈 藥集團中藥二廠的“寶葫蘆牌”雙黃連粉針、哈藥集團世一 堂制藥廠的 “世一堂牌” 系列中成藥產(chǎn)品、 珍寶島藥業(yè)的 寶島”牌系列產(chǎn)品、葵花藥業(yè)的“葵花牌”系列產(chǎn)品以及仁 皇藥業(yè)“仁皇牌”刺五加系列產(chǎn)品等產(chǎn)品。年銷售額在億元 以上的品種有哈藥集團中藥公司的雙黃連粉針劑、丹參粉針 劑、丹佛胃爾康顆粒劑、逍遙丸；葵花藥業(yè)的小兒咳喘口服 液、護肝片、胃康靈膠囊，以及一洲藥業(yè)的清開靈顆粒等產(chǎn) 品。（四）科技創(chuàng)新情況個，我市在全國率先開發(fā)了被譽為“中藥發(fā)展史上的一次革 命性變革”的雙黃連粉針劑，它是世界上第一個工業(yè)化大生 產(chǎn)的中藥粉針劑，該劑型克服了傳統(tǒng)中藥注射劑有效成分含 量低

19、、性質(zhì)不穩(wěn)定、易產(chǎn)生沉淀、難以儲存等缺點，對中藥 發(fā)展具有劃時代的意義，推動了全國中藥劑型改革的發(fā)展。 在此基礎(chǔ)上我市還開發(fā)了刺五加、丹參等全國首創(chuàng)的中藥粉 針劑型。目前，我市醫(yī)藥企業(yè)共有省級企業(yè)技術(shù)中心 4 分別為黑龍江葵花藥業(yè)技術(shù)中心、哈爾濱圣泰制藥技術(shù)中 心、哈爾濱仁皇藥業(yè)技術(shù)中心和哈爾濱兒童制藥廠技術(shù)中 心。為了增強企業(yè)技術(shù)水平，提高國際競爭力，很多企業(yè)還 在生產(chǎn)中采用了指紋圖譜技術(shù)，大大提高了產(chǎn)品的質(zhì)量，為 中藥制劑走出國門奠定了堅實的基礎(chǔ)。（五）重點企業(yè)情況1、哈藥集團中藥公司哈藥集團按行業(yè)代碼分雖然屬于化學(xué)藥品制劑業(yè)，但是 集團所屬企業(yè)哈藥集團中藥公司的產(chǎn)值計入中成藥制造業(yè)。 哈

20、藥集團中藥公司銷售收入 2011 年在全國排名 25 位。哈 藥集團中藥公司目前擁有職工 2926 人，資產(chǎn)總額達到 16.64 億元。2011 年實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 9.8 億元，上交稅金 1.2 億元。 哈藥集團中藥公司的產(chǎn)品鏈豐富、品種全、劑型全、治療領(lǐng) 域全。尤其是雙黃連粉針劑、注射用丹參（凍干）是中藥現(xiàn) 代化的一個旗幟型產(chǎn)品，占有一定份額的市場，已經(jīng)具有了 較高的市場知名度。哈藥集團中藥公司世一堂圖形商標是黑 龍江省為數(shù)不多的幾個中國馳名商標、中華老字號，并且是 國際馬德里注冊商標。寶葫蘆商標在市場上已經(jīng)具有一定知 名度，寶葫蘆一定程度上代表雙黃連粉針品種。2、黑龍江葵花藥業(yè)有限公司 黑

21、龍江葵花藥業(yè)股份有限公司是大型中藥企業(yè)，是 1998 年 4 月由瀕臨破產(chǎn)的原五常制藥廠改制而成的民營股 份制中成藥生產(chǎn)企業(yè)，注冊資本 5600 萬元，廠區(qū)占地面積 11.5 萬平方米。 公司的銷售額在全省制藥行業(yè)中僅次于哈藥 集團中藥公司，位居第二?？ㄋ帢I(yè)主要生產(chǎn)片劑、丸劑、 膠囊劑、 口服液等 10 個劑型 122 個品種的 “準” 字號藥品， 形成了以獨家研制、首家生產(chǎn)的護肝片為龍頭，以胃康靈膠 囊及國家級新藥小兒肺熱咳喘口服液為代表的葵花牌系列 藥品，產(chǎn)品暢銷全國。3、哈爾濱珍寶制藥有限公司 哈爾濱珍寶島藥業(yè)是以生產(chǎn)中藥注射劑為主的藥品生 產(chǎn)企業(yè)。公司創(chuàng)建于 1996 年 10 月

22、28 日，主要產(chǎn)品有注射 用血塞通、注射用炎琥寧、注射用骨肽、注射用苦參素、舒 血寧注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、清開靈注射液、 復(fù)方芩蘭口服液、血栓通膠囊、護肝寧片等。公司產(chǎn)品良好 的品質(zhì)保證，可靠的治療效果，使“珍寶島”產(chǎn)品獲得廣大 用戶的歡迎和信賴， “珍寶島”商標被省工商局認定為黑龍 江省著名商標。四、 SWOT 分析（一）優(yōu)勢1、資源優(yōu)勢 我市東南臨張廣才嶺支脈丘陵，北部為小興安嶺山區(qū)， 土地肥沃、雨水充沛，是刺五加、五味子、人參、柴胡、防 風等名貴中藥材的主產(chǎn)區(qū)。尤其是刺五加和五味子，產(chǎn)量之 豐，品質(zhì)之佳堪稱全國之首。2、科研優(yōu)勢 我市中成藥制造業(yè)方面科研實力較為雄厚，擁有黑龍

23、江 省中醫(yī)藥大學(xué)、東北林業(yè)大學(xué)、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、黑龍江省中 醫(yī)研究院、哈爾濱祖國醫(yī)藥研究所等一批大專院校和科研院 所，為我市中成藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)支持和人才保障。 我市中成藥制造業(yè)企業(yè)十分重視科研投入， 不僅在上世紀 90 年代在世界上率先開發(fā)出中藥粉針劑這一新劑型，近年來還 相繼開發(fā)了護肝滴丸、雙參乙肝滴丸、血塞通粉針、岑百清 肺濃縮丸等新產(chǎn)品和新劑型。3、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和產(chǎn)品優(yōu)勢我市中成藥制造業(yè)發(fā)展始于上個世紀 80 年代，經(jīng)過近 30 年的發(fā)展， 具備了雄厚的工業(yè)基礎(chǔ)。 是目前我市醫(yī)藥行業(yè) 發(fā)展速度最快的中行業(yè)， 并在 2011 年工業(yè)總產(chǎn)值首次超過化 學(xué)藥品制劑制造業(yè)成為我市醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模最

24、大的中行業(yè)。我市 的中成藥制造業(yè)產(chǎn)品種類豐富、劑型齊全，產(chǎn)品無論在技術(shù)上 還是在規(guī)模上，都居國內(nèi)領(lǐng)先地位。雙黃連粉針、丹參粉針、 葵花牌護肝片、仁皇牌刺五加系列產(chǎn)品都是國內(nèi)市場的領(lǐng)軍品 種，占據(jù)絕對的市場優(yōu)勢，其中葵花牌護肝片更是占據(jù)了全 國 80% 以上的護肝片市場份額。（二）劣勢1、中藥企業(yè)“小，散，差”的問題突出 一是企業(yè)規(guī)模普遍偏小，我市中藥企業(yè) 22 家，產(chǎn)值在 億元以上的企業(yè)只有 8 家，所占比重只有 36.4% 。二是產(chǎn)品 同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重，如雙黃連粉針目前就有多家企業(yè)在生產(chǎn)， 企業(yè)間為了爭占市場，相互壓低價格甚至詆毀對手，造成市 場信譽下降、利潤降低。三是多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高，

25、不 僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊，而且缺乏自 身的品牌和特色品種。2、缺少自有原材料種植基地，原材料供應(yīng)問題多 我市所有中藥企業(yè)只有少數(shù)幾家擁有獨家經(jīng)營的原料 基地，大部分企業(yè)都依靠在安徽、河北、河南等地采購原料 進行生產(chǎn)，因此導(dǎo)致以下三個問題：一是原材料質(zhì)量難以控 制，由于原材料購自外地，質(zhì)量難以保證，加之路途遙遠， 運輸過程中也容易變質(zhì)；二是易受原材料價格上漲影響，近 年來中藥材價格大幅攀升，導(dǎo)致產(chǎn)品成本上升，甚至出現(xiàn)個 別產(chǎn)品的零售價格低于原材料價格的現(xiàn)象；三是由于藥材成 熟時間相對固定，而企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)是全年都在進行，因此企 業(yè)往往要提前一年采購下一年生產(chǎn)所需中藥材原料，不僅

26、占 用企業(yè)大量流動資金，還增加了企業(yè)生產(chǎn)成本。（三）機遇1、中成藥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的主要發(fā)展方向之一 過去單成分、單靶點的化學(xué)合成藥物因其機理清晰、療 效確切一直是世界上主流的醫(yī)藥開發(fā)模式。但是人工可以合 成的化學(xué)物質(zhì)畢竟有限，加之人們對健康要求逐漸升高，對 毒副作用較大的化學(xué)藥品愈發(fā)排斥等原因，來自天然產(chǎn)物、 毒副作用小、以復(fù)方為主的中藥越來越受到全世界范圍的關(guān) 注。尤其是天時力公司的復(fù)方丹參滴丸在美國通過 FDA 二 期臨床認證更是為中成藥的發(fā)展提供了重大機遇，為中成藥 走向世界開啟一扇大門。2、中成藥制造業(yè)具有廣闊發(fā)展前景 一是國民經(jīng)濟的發(fā)展帶動了收入的穩(wěn)步提升，居民對中 成藥的需求量不斷攀升

27、。隨著居民養(yǎng)生保健需求逐漸增強和 納入醫(yī)保支付范圍的中成藥品種數(shù)量不斷增加，在政策扶持 的大背景下，中成藥行業(yè)將長期分享醫(yī)藥行業(yè)的高增長。二 是中成藥在治療慢性病方面存在突出優(yōu)勢，中成藥發(fā)展前景 良好。當前人類疾病譜正從急性、感染性向慢性、?？菩约?病轉(zhuǎn)變，慢性大病的死亡率很高。中成藥在治療慢性疾病方 面有很大優(yōu)勢。以心腦血管疾病為例，目前我國心腦血管死 亡率已占我國疾病總死亡率的 43.8% ，成為危害我國居民 的第一大殺手，巨大的市場需求為未來幾年中成藥制造業(yè)快 速發(fā)展提供保障。綜上，在國家“十二五”規(guī)劃“支持中藥 事業(yè)發(fā)展”的大背景下，隨著國家對中醫(yī)藥資金扶持的增多 和居民對中藥需求量的

28、增大，中藥在治療慢性病等領(lǐng)域?qū)l(fā) 揮更大優(yōu)勢，中藥行業(yè)將持續(xù)向好。（四）挑戰(zhàn)1、洋中藥帶來的挑戰(zhàn)目前 10 多個國家和地區(qū) 40 多種天然藥物在我國正式注 冊，“洋中藥”憑提取加工新技術(shù)、包裝和營銷的優(yōu)勢，大 舉進軍我國醫(yī)藥市場的態(tài)勢已經(jīng)出現(xiàn)。日本是除中國以外使 用中藥最早、最普遍的國家，也是中藥開發(fā)與研究最先進的 國家。早在 1981 年，日本憑借雄厚的財力和科研優(yōu)勢，以 我國 200 個經(jīng)典古方為基礎(chǔ)開發(fā)新藥，其“漢方藥”年生產(chǎn) 總值已超過 1000 億日元，僅津村“順天堂” 1 年產(chǎn)值就相 當于我國中藥產(chǎn)品年出口總額；其中在我國“六神丸”基礎(chǔ) 上加上人參、 沉香仿制而成的 “救心丸” 年

29、銷售額達 1.2 億 美元。韓國也非常重視開發(fā)中草藥新產(chǎn)品，對我國“牛黃清 心丸”進行品種仿制， 產(chǎn)品上市后產(chǎn)值超過 0.7 億美元； 對 天然植物藥的開發(fā)，僅高麗參 1 項創(chuàng)匯就達到平均 1.75 億 美元，相當于我國年出口中藥材銷售額的 58% 。2 、國家新版 GMP 標準的實行影響企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營 國家新版 GMP 標準在 2011 年 3 月 1 日正式執(zhí)行，新 版 GMP 標準老版 GMP 標準相比在企業(yè)管理、廠房設(shè)備標準、產(chǎn)品風險控制以及產(chǎn)品召回等方面做出了更為細致、嚴 格的規(guī)定，并且要求無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在2013年12月31日前完成新版 GMP認證，其他企業(yè)在2015年底完成認證。

30、 據(jù)測算，企業(yè)大約需要投入2到3年的利潤進行技術(shù)改造以 達到新版GMP標準，這就給企業(yè)生產(chǎn)運營帶來了極大的壓 力，部分中小企業(yè)可能因為沒有能力進行GMP技改而被淘汰。（五）小結(jié)通過以上進行SWOT分析，可以看到我市中成藥制造行 業(yè)在面臨巨大機遇的同時，也面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。我市中成 藥制造企業(yè)要在繼承發(fā)揚傳統(tǒng)中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色基礎(chǔ)上,認識到存在的劣勢和面臨的挑戰(zhàn)，借鑒國際通用的醫(yī)藥標準和 規(guī)范,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和 管理方法，進一步提高我市中 藥企業(yè)在國際、國內(nèi)市場的競爭能力。五、下步工作重點以哈藥集團中藥公司、黑龍江葵花藥業(yè)、哈爾濱珍寶島 藥業(yè)等企業(yè)為主，依托資源優(yōu)勢和現(xiàn)代技術(shù)， 以市場為導(dǎo)向

31、， 構(gòu)建以企業(yè)為主體、以產(chǎn)品為核心的中成藥加工生產(chǎn)體系、 市場營銷體系和技術(shù)服務(wù)體系，實現(xiàn)中成藥生產(chǎn)的標準化、 規(guī)范化、規(guī)?；同F(xiàn)代化，為市場提供療效確切、 品質(zhì)優(yōu)良、 安全方便、質(zhì)量可控的中成藥產(chǎn)品。培育形成具有國際競爭 力的知名品牌，擴大中成藥制造產(chǎn)業(yè)在全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的份 額，努力創(chuàng)建“國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地”，力爭在“十 二五”期間使我市中成藥制造產(chǎn)業(yè)達到國內(nèi)同行業(yè)上游水（一）支持企業(yè)技改升級，加快重點項目建設(shè)進度 迫于國家新版 GMP 標準帶來的壓力，中成藥制造業(yè)企 業(yè)在近兩年投入大量資金、 人力和物力進行新版 GMP 認證， 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營受到較大影響。因此現(xiàn)階段應(yīng)加大對企業(yè)技術(shù)

32、改造項目扶持力度，幫助企業(yè)爭取國家技改資金支持；充分發(fā) 揮我委擔保中心作用，為企業(yè)提供金融支持；加快行政審批流 程，做好水、電、交通等要素保障，加快項目建設(shè)進度，確保 到企業(yè)按時通過 GMP 認證。（二）重點發(fā)展龍頭企業(yè)，加快行業(yè)資源整合 以哈藥集團中藥公司、珍寶制藥、葵花藥業(yè)等行業(yè)龍頭 企業(yè)為重點，鼓勵企業(yè)進行強強聯(lián)合，促使弱勢企業(yè)向強勢 企業(yè)靠攏，促進行業(yè)資源整合。在金融服務(wù)、財稅政策、產(chǎn) 品研發(fā)、品牌宣傳和項目建設(shè)等方面給予扶持，加快龍頭企 業(yè)發(fā)展速度，進而帶動全市中成藥制造業(yè)快速發(fā)展。（三）謀劃招商項目，開展定點招商1 、嫁接停產(chǎn)企業(yè)，盤活優(yōu)良資產(chǎn)。 在國家新版 GMP 標準施行之后，我市有部分中小中成藥制造企業(yè)由于經(jīng)營不 善，無力承擔高昂的技改費用，在近幾年陸續(xù)陷入停產(chǎn)或半 停產(chǎn)的困境。這些企業(yè)或是有著較先進的生產(chǎn)設(shè)備或是有獨 家品種，因此任其自生自滅是對資產(chǎn)的嚴重浪費，應(yīng)對這一 部分企業(yè)進行深入調(diào)研，做好企業(yè)家思想工作，利用這一部 分企業(yè)資產(chǎn)進行招商，在本市企業(yè)以及外地大型醫(yī)藥企業(yè)中 為企業(yè)尋找合適的“砧木” ，從而促使這部分企業(yè)起死回生。2 、建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器，引導(dǎo)科技成果轉(zhuǎn)化。 設(shè)立專門 的醫(yī)藥企業(yè)孵化器，建立并不斷