多參數(shù)監(jiān)護儀檢定裝置計量標準技術(shù)報告

1、計量標準技術(shù)報告計 量 標 準 名 稱 多參數(shù)監(jiān)護儀檢定裝置 計量標準負責人 xxxxx 建標單位名稱（公章） xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 填 寫 日 期 2009.10.25 目錄一、建立計量標準目的.（ ）二、計量標準的工作原理及其組成.（ ）三、計量標準器及主要配套設備.（ ）四、計量標準的主要技術(shù)指標.（ ）五、環(huán)境條件.（ ）六、計量標準的量值朔源和傳遞框圖（ ）七、計量標準的重復性試驗.（ ）八、計量標準的穩(wěn)定性考核.（ ）九、檢定或校準結(jié)果的測量不確定度評定（ ）十、檢定或校準結(jié)果的驗證.（ ）十一、結(jié)論.（ ）十二、附加說明.（ ）一、建立計量標準的目的 為

2、適應本地區(qū)（各企業(yè)、部門）生產(chǎn)、科研和經(jīng)營管理以及國民經(jīng)濟和社會發(fā)展實際需要建立多參數(shù)監(jiān)護儀檢定裝置。二、計量標準的工作原理及其組成 心電監(jiān)護儀檢定儀是一臺具有方波、正弦波、三角波輸出的超低頻信號源，它針對的是心電監(jiān)護儀及多參數(shù)監(jiān)護儀的心電圖顯示部分的檢定，是由檢定儀輸出信號，由被檢心電監(jiān)護儀描記相應的波形后對波形進行縱向和橫向的測量，分析，從而得出檢定結(jié)果，故計量標準工作原理屬直接測量，整套裝置由由電監(jiān)護儀檢定儀、多參數(shù)病人模擬器、無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀，脈搏血氧模擬器組成。三、計量標準器及主要配套設備計量標準器名稱型號測量范圍不確定度或準確度等級或最大允許誤差制造廠及出廠編號檢定或校準機構(gòu)檢定周期

3、或復校間隔心電監(jiān)護儀檢定儀EGC-1B幅度：80V30VPP：頻率：2mHz50Hz；心率：（27300）RPM幅度：0.92%(k=2)；時間:40%(k=2)；心率：0.1%內(nèi)蒙古計量測試研究院108720072ZXDxt 0002主要配套設備多參數(shù)病人模擬器PS-420心率：（27-300）RPM1%挪威邁超43452XDxt2007-7220無創(chuàng)血壓檢測儀QA-1290血壓：（0-40）kPa0.1kPa挪威邁超12696Dyya2007-0919脈搏血氧模擬器daeg血氧飽和度：(30-100%)；脈率：(30-250)BPM1%挪威邁超21427Dyyq2007-0920四、計量標

4、準的主要技術(shù)指標1、計量標準的測量范圍 幅度：80V30Vpp； 頻率：20mHz500Hz； 心率：（27300）BPM2、計量標準的最大允許誤差：幅度：0.5%；頻率：0.1%； 心率：0.1%五、環(huán)境條件序號項 目要求實際情況結(jié)論1溫 度(2010)符合要求合格2濕 度小于80%符合要求合格3456六、計量標準的量值溯源和傳遞框圖多參數(shù)監(jiān)護儀檢定裝置測量范圍：（0-1000）V(DC)(0-100V)(AC)MPE：VDC+0.005% VAC0.3%頻率0.01%失真測量10%檢定方法：直接測量多參數(shù)監(jiān)護儀檢定裝置測量范圍：幅度（80V30Vpp） 頻率（20mHz500Hz）MPE：

5、幅度0.5% 頻率0.1% 心率：0.1%檢定方法：直接測量醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀測量范圍：心電定標1mV3%電壓范圍(-2.02.0) mVMPE:1%上一級計量器具本級計量器具下一級計量器具七、計量標準的重復性試驗 一個穩(wěn)定的波測對象，心電監(jiān)護儀檢定輸出Imv的標準方波信號，對其重復測量十次，測得數(shù)據(jù)如下：（單位：Mv） 1.001 1.000 1.000 0.999 1.000 1.001 1.000 0.999 1.000 1.001其平均值為1.001Mv其重復性為S（y）=7.3810-4Mv心電監(jiān)護儀檢定儀對心電監(jiān)護儀的25mm/s記錄速度的方波信號直接測量十次,測得數(shù)據(jù)如下：（單位：

6、mm/s） 25.05， 25.00， 25.10， 25.00， 25.10，25.05，25.00，25.05，25.05，25.10平均值為25.05 mm/s其重復性為S（y）=0.041mm/s所得到的重復性不大于測量不確定度評定中所采用的重復性數(shù)據(jù)八、計量標準的穩(wěn)定性考核九、檢定或校準結(jié)果的測量不確定度評定一、 測量原理對心電監(jiān)護儀及多參數(shù)監(jiān)護儀收心電部分的檢定，是由該檢定裝置輸出信號，由被檢心電監(jiān)護儀描計相應的波形，對比波形進行縱向和橫向的測量、分析，從而得出檢定結(jié)果，故計量標準的工作原理是直接測量：二、 數(shù)學模型根據(jù)測量原理假設數(shù)學模型，若標準器輸出為X，被檢儀器讀取值為Y，則

7、數(shù)學模型為；Y=X1+式中：Y被檢儀器的讀取值X1標準器的輸出 表示各測量不確定度來原對測量結(jié)果的影響在本次評定中關(guān)重考虛以下三個不確定度來源的影響： 數(shù)顯儀器由其有限分辨力引入的影響 鋼直尺分度誤差引入的影響 由于操作人員讀數(shù)引入的影響據(jù)標準器技術(shù)說明書和規(guī)程對該檢定裝置工作環(huán)境條件的要求為：環(huán)境溫度：（2010） 相對濕度：小于80%在常規(guī)檢環(huán)境條件都可以得到滿足，則環(huán)境條件對該裝置的影響不考虛三、 計算標準不確定度分量：（1） 標準器的輸出X1由標準器技術(shù)說明書指標，幅度準確度（峰峰值）80.0mV30.0V0.5%最大允許誤差為0.5%，頻率：20mHz500 mHz0.1%，估計為矩

8、形分布，可知標準器相對標準不確定度為：a)幅度UIu= U= 不確定度為B類評價b)時間Ujb= U= 不確定度為了類評價（2）數(shù)顯儀器由分辨力引入的標準不確定度X2估計其按矩形分布，則相對標準不確定度為： a）幅度Uzn= U= 不確定度為B類評價 b) 時間Uzn= U= 不確定度為B類評價（2） 尺厘米分度引入的標準不確定度X3鋼直尺厘米分度誤差為0.07%，估計其按矩形分布，則相對標準不確定度為：U3= U= 不確定度為B類評價（3） 重復性引入的測理標準不確定度，此項為不確定度A類評定，標準器輸出1mV，25mm/s信號，收電監(jiān)護儀分別描記波形后用分規(guī)、鋼直尺分別讀取波形數(shù)值，如下表

9、所示：表1人員讀數(shù)引入的測量不確定度分量標準器輸出項目幅度（ImV）時間（25mm/S）讀取波形數(shù)據(jù)10.0、9.95、9.95、9.95、9.90、9.90、9.95、9.95、9.90、10.0、9.95、9.90、9.9524.90、24.80、24.80、24.80、24.80、24.90、24.80、24.80、24.80、24.90、24.80、24.80、24.80、平均值9.942mm24.82mm/s實驗標準差0.035mm0.044mm/s相對標準差U4x=-0.35%U4h=0.18%自由度1212四、 相關(guān)性各輸入量之間未發(fā)現(xiàn)有任何值得考虛的相關(guān)性五、 不確定度概算表2

10、給出了各不確定分量的匯總表 表2心電監(jiān)護儀不確定分理匯總表不確定度分量來源相對標準不確定度分量概率分布靈敏度第數(shù)Ci技術(shù)說明書UIx：0.29%矩形分布1UIb：0.058%1數(shù)顯分辨力Uzn：0.029%矩形分布1Uo：0.029%1鋼直尺分度誤差UIx：0.04矩形分布1重復性U4e：0.35近似正態(tài)頒1U4h：0.181六、 合成標準不確定度上述標準不確定度彼此獨立，所以：幅度的合成標準不確定度UC幅度=七、 被測量分布的估計由上述不確定度分量匯總表可知，在幅度的不確定度分量來源中，占優(yōu)勢的兩個最大分量的分布各不相同，其中一個是矩形分布，另一個是近似正態(tài)分布，兩個最大分量對合成分布的貢獻相近，所以無法估計被測量的分布，也就不可能根據(jù)分布來確定包含因子K，因此只能假定取K=2。而在時間的不確定度分量來源中占優(yōu)勢的最大分量是近似正態(tài)分布，但其他矩形分量的標準不確定度已超過最大分量的0.3倍，所以仍然無法估計被測量的分布，也就不可能根據(jù)分布來確定包含因子K，因此只能假定取K=2。八、 擴展不確定度1） 幅度的相對擴展不確定度U幅度=ku0幅度=20.46%=0.92% , 其中K=22） 記錄速度的相對擴展不確定度U時間=kuc時間=20.20%=0.40% , 其中K=2九、 不確定度報告心電監(jiān)護儀檢定計量標準的工