東莞凱菲實(shí)業(yè)公司品質(zhì)手冊

1、東莞市凱菲諾實(shí)業(yè)有限公司文件編號kfn-qm版 次a0文件名稱品 質(zhì) 手 冊生效日期2013-02-20頁 碼38/38文件修訂記錄版次修訂內(nèi)容修訂日期修訂者a0 首次發(fā)行2013-02-200.1 手冊目錄章 節(jié)標(biāo) 題頁 碼0.1手冊目錄第 2 頁0.2前言第 3 頁0.3手冊說明第 4 頁0.4品質(zhì)手冊簡介第 5 頁1.0企業(yè)簡介第 6 頁2.0質(zhì)量方針與目標(biāo)第 7 頁3.0管理代表任命書第 9 頁4.0質(zhì)量管理體系第 10 頁5.0管理職責(zé)第 13 頁6.0資源管理第 17 頁7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第 21 頁8.0測量、分析和改進(jìn)第 29頁附件一質(zhì)量管理體系職能要素責(zé)任分布第 34頁附件二is

2、o9001：2008版要求與本公司程序文件對照表第 35 頁附件三組織構(gòu)架圖第 38 頁0.2 前言本文件為東莞市凱菲諾實(shí)業(yè)有限公司之品質(zhì)手冊，詳述本公司為符合顧客之要求所提供之質(zhì)量保證。本品質(zhì)手冊系以iso9001：2008國際質(zhì)量保證制度模式為藍(lán)本，作為本公司質(zhì)量管理運(yùn)作體系之最高指導(dǎo)原則，并作為各單位作業(yè)程序遵循之依據(jù)，期能建立一完整、有效之質(zhì)量管理運(yùn)作體系，并提供具有質(zhì)量保證之產(chǎn)品給顧客。本品質(zhì)手冊為本公司質(zhì)量管理體系之具體書面文件，涵蓋各單位各項(xiàng)作業(yè)之基本質(zhì)量要求，故本品質(zhì)手冊之建立系由各單位協(xié)同品管課共同研討制訂，并定位為本公司質(zhì)量管理體系之最高指導(dǎo)原則，各項(xiàng)作業(yè)均依此加以展開運(yùn)作

3、，以滿足公司質(zhì)量方針之需求。 董事長： 日 期：2013-02-200.3 手冊說明1.手冊編寫依據(jù)：iso9001：20082.手冊適用范圍：適用于本公司各種五金制品的生產(chǎn)加工及服務(wù)過程中的質(zhì)量保證。3.本手冊是本公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，系統(tǒng)地規(guī)定了本公司質(zhì)量體系的構(gòu)成內(nèi)容及實(shí)施要求，是我公司實(shí)施質(zhì)量管理的基本規(guī)章，屬受控文件。4.本手冊作為質(zhì)量體系文件之一，其變更與發(fā)布及管理等作業(yè)依照文件控制程序。5.本手冊經(jīng)公司董事長批準(zhǔn)后生效，各部門須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。0.4 術(shù)語若無特別說明，本公司質(zhì)量體系采用術(shù)語見iso9000：2005定義。1.0 企業(yè)介紹一、公司簡介本公司于1984年由董事長

4、李礽輝先生，林忠祥，黃榮源與蕭奕彰等股東集資創(chuàng)辦，于新莊現(xiàn)址設(shè)立總公司(臺灣旭品科技股份有限公司)，于1999年8月26日在東莞塘廈設(shè)立東莞凱升電子有限公司（外資），主要生產(chǎn)和銷售電腦電源供應(yīng)器，計(jì)算機(jī)機(jī)箱及電腦零配件（鍵盤、鼠標(biāo)、多媒體音箱、電腦主板、電腦連接器、光驅(qū)、硬盤）（產(chǎn)品涉及許可證除外），各種機(jī)箱（含光纜配線箱、中間配電箱），報(bào)警器，家用電器及其零配件（涉證產(chǎn)品除外），精沖模，精密型腔模，模具標(biāo)準(zhǔn)件，移動(dòng)電話充電器等。于2006年繼又成立東莞市凱菲諾實(shí)業(yè)有限公司（內(nèi)資），主要經(jīng)營五金、塑膠及五金烤漆產(chǎn)品的加工。二、工廠現(xiàn)狀1.設(shè)立日期：公元2006年8月。2.資本額：人民幣1000

5、萬元整。3.廠房及土地面積：土地：5200平方米； 廠房：6600平方米。4.工廠地址及電話：地址：中國，廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)清湖頭村三坑路七號電話:86-769-82088866 傳真:86-769-879839705.負(fù)責(zé)人：王亦福董事長三、經(jīng)營理念客戶第一 質(zhì)量為本 勇于創(chuàng)新 長足發(fā)展1.客戶第一，質(zhì)量為本本公司本著客戶第一，質(zhì)量為本的原則竭成為客戶服務(wù)，以質(zhì)量為本為企業(yè)生存根基為信念，全力達(dá)成符合客戶所需的產(chǎn)品要求。2.勇于創(chuàng)新 長足發(fā)展 企業(yè)以不斷改善，不斷創(chuàng)新各生產(chǎn)、加工工藝流程，使企業(yè)長期在各項(xiàng)技術(shù)領(lǐng)域端 立于市埸前列，并依最經(jīng)濟(jì)，實(shí)惠之成本投入，讓企業(yè)長期立足于市埸，穩(wěn)步健康的尋

6、求更大發(fā)展。2.0 質(zhì)量方針與目標(biāo)1.質(zhì)量方針質(zhì)量領(lǐng)先 顧客滿意 持續(xù)改進(jìn) 追求卓越2.質(zhì)量方針聲明2.1 質(zhì)量領(lǐng)先質(zhì)量乃企業(yè)生存之本，企業(yè)效益來自質(zhì)量，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的巨大潛力，蘊(yùn)藏于質(zhì)量之中，企業(yè)的社會(huì)形象依靠高質(zhì)量的產(chǎn)品塑造。因而領(lǐng)先質(zhì)量是凱升發(fā)展的首等戰(zhàn)略目標(biāo)。2.2 顧客滿意顧客乃上帝，顧客之要求乃凱菲諾最大的財(cái)富，顧客的相對滿意度和期望值就是我們產(chǎn)品質(zhì)量追求的目標(biāo)。2.3持續(xù)改進(jìn)致力建立、執(zhí)行、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)、完善的品質(zhì)管理系統(tǒng)對質(zhì)量的目標(biāo)實(shí)施管理評審以保證持續(xù)改進(jìn)，讓質(zhì)量活動(dòng)公司共發(fā)展。 2.4追求卓越 如期提供符合客戶需求品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，不斷提升客戶滿意度和公司目標(biāo)。3.本公

7、司質(zhì)量目標(biāo)3.1“質(zhì)量目標(biāo)”的理解1.滿意的質(zhì)量，是我們持續(xù)改進(jìn)的宗旨；2.不斷滿足客戶的要求，服務(wù)是我們永遠(yuǎn)不變的目標(biāo)。 3.2 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，本公司將采取下列措施：1.公司對質(zhì)量目標(biāo)每年至少評審一次。2.通過宣傳、培訓(xùn)，使公司全體人員都能理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。3.在不同崗位上的每一個(gè)凱菲諾員工，都要細(xì)心、專心、耐心地從開始就做好本職工作，努力實(shí)行: “質(zhì)量領(lǐng)先 顧客滿意 持續(xù)改進(jìn) 追求卓越”的質(zhì)量方針，互相配合不斷努力。4.本公司將通過嚴(yán)格執(zhí)行品質(zhì)手冊，使客戶確信，本公司有足夠的執(zhí)行及管理能力，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針的承諾。3.3 根據(jù)質(zhì)量方針，從生產(chǎn)、質(zhì)量、服務(wù)三個(gè)主要方面，訂立

8、相應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)： no內(nèi) 容目標(biāo)值1進(jìn)料檢驗(yàn)合格率98%2成品入庫合格率97%3產(chǎn)品直通率95%4客戶滿意度80分5客戶投訴件數(shù)3件/月6交貨及時(shí)率98%7人員流失率5%3.0 管理代表任命書公司任命 鄧恩喜先生 為本公司質(zhì)量體系管理代表，職責(zé)：1.在本公司范圍內(nèi)建立與iso9001:2008一致之質(zhì)量保證體系，并督促實(shí)施和保持。2.定期向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況，以供管理評審和作為質(zhì)量改進(jìn)之基礎(chǔ)。3.代表本公司就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 董事長： 2013年02月20日4.0 質(zhì)量管理體系4.1 體系總要求：4.1.1 本公司iso9001：2008版質(zhì)量管理體系要求及公司具體情況，

9、結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)過程建立質(zhì)量管理體系，形成相應(yīng)質(zhì)量體系文件，加以實(shí)施和保持，確保每一項(xiàng)作業(yè)都依體系文件規(guī)定執(zhí)行，并予以持續(xù)改進(jìn)。4.1.2 公司運(yùn)用“過程方法”模式，系統(tǒng)的識別、確定并管理質(zhì)量管理體系所需要的過程，并明確其順序和相互作用(見第11章)。4.1.3 公司通過建立品質(zhì)手冊、程序文件等質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)，確定過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法。4.1.4 公司設(shè)立管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系過程的有效運(yùn)作和控制，確保以下活動(dòng)的進(jìn)行：a)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法收集分析過程的資料，及時(shí)獲得必要的信息，確保過程有效運(yùn)作和對這些過程進(jìn)行必要的測量和監(jiān)控；b)通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)

10、據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4.1.5 公司無影響產(chǎn)品符合性要求的外包過程。4.2 文件的總要求：4.2.1 總則：4.2.1.1 本公司質(zhì)量管理體系文件包括：a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（在本手冊第2.0章予以規(guī)定）。b)品質(zhì)手冊。c)iso9001：2008版質(zhì)量管理體系要求的形成文件的程序及記錄。d)公司確保過程獲得有效策劃、運(yùn)行得到控制的管理細(xì)則、作業(yè)指導(dǎo)文件、質(zhì)量計(jì)劃、技術(shù)文件及必要的外來文件和記錄。4.2.1.2 本公司質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于：a)公司的規(guī)模和活動(dòng)的種類；b)過程的復(fù)雜程度和相互作用；c)人員的能力。所有的質(zhì)量管理體系文件都將

11、在實(shí)施中通過修改管理得到改進(jìn)和保持，文件可以是紙張或電子媒體等形式。4.2.2 品質(zhì)手冊4.2.2.1 品質(zhì)手冊將由管理者代表按iso9001：2008版質(zhì)量管理體系要求和公司的實(shí)際情況組織編制，內(nèi)容包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍涵蓋了iso9001：2008版質(zhì)量管理體系的除“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)” 之外的所有要求；b)形成文件的程序；c)對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的描述。4.2.2.2 品質(zhì)手冊由品管課文控按本手冊第0.3章“手冊說明”及第4.2.3“文件控制”相關(guān)規(guī)定進(jìn)行控制。4.2.3 文件控制1 目的本公司制定并保持文件化的程序，以控制與本公司質(zhì)量體系相關(guān)的文件與數(shù)據(jù)(包括適

12、用的標(biāo)準(zhǔn)類文件和客戶文件)，保證文件的適用性、有效性、協(xié)調(diào)性和完整性.2 范圍適用于本司質(zhì)量體系有關(guān)的文件，包括外來的原始文件和數(shù)據(jù)，如標(biāo)準(zhǔn)、客戶圖紙和規(guī)格等.3 作業(yè)內(nèi)容3.1 文件和數(shù)據(jù)的批準(zhǔn)與發(fā)布3.1.1 文件與數(shù)據(jù)發(fā)放前由授權(quán)人員審批，具體依文件控制程序執(zhí)行.3.1.2 公司制訂的品質(zhì)手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書類及其它三階文件，集中品管課文控進(jìn)行管理.3.1.3 本項(xiàng)控制應(yīng)確保:3.1.3.1 對質(zhì)量體系的有效運(yùn)行起著重要作用的場所，都應(yīng)當(dāng)有相關(guān)文件的有效版本。3.1.3.2 及時(shí)從所有分發(fā)和使用的場所取走已無效的文件或以其它方式避免誤用.3.1.3.3 已決定作廢但仍保留的文件，應(yīng)

13、加上相應(yīng)標(biāo)識，交由需求單位控制.3.2 文件與數(shù)據(jù)的修改3.2.1 文件和數(shù)據(jù)修改之審批由相關(guān)單位執(zhí)行;如需修改，按文件控制程序執(zhí)行.3.2.2 修改后文件發(fā)放時(shí)，應(yīng)及時(shí)回收過時(shí)文件，對修改次數(shù)太多的文件應(yīng)考慮再 改版.3.3 數(shù)據(jù)管理3.3.1 標(biāo)準(zhǔn)類數(shù)據(jù)和客戶數(shù)據(jù)，職能部門負(fù)責(zé)分別予以歸檔管理，并列出清單.3.3.2 標(biāo)準(zhǔn)或客戶變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)對現(xiàn)行數(shù)據(jù)予以變更.4 參考文件 文件控制程序 kfn-qp-014.2.4 記錄控制1 目的本公司建立并保持文件化的程序，明確質(zhì)量記錄的標(biāo)識.收集.編目.歸檔.儲存.保管和處理的方法和要求，旨在證明產(chǎn)品符合客戶要求和質(zhì)量體系運(yùn)作的有效性.2 范圍適用

14、于本公司質(zhì)量體系的所有相關(guān)記錄的控制.3 作業(yè)內(nèi)容質(zhì)量記錄的管理均依記錄控制程序規(guī)定辦理.3.1 品管課負(fù)責(zé)編制“質(zhì)量記錄清單”.3.2 質(zhì)量記錄應(yīng)詳細(xì).準(zhǔn)確.內(nèi)容完整.字跡清晰，并可識別是指何種產(chǎn)品或項(xiàng)目.3.3 質(zhì)量記錄由記錄人作出標(biāo)記，注明日期，并簽字或簽章，需要時(shí)應(yīng)有審核.批準(zhǔn)手續(xù).3.4 分供方的質(zhì)量記錄是整個(gè)記錄的一部份，相關(guān)部門應(yīng)編目錄且標(biāo)識作好控制.3.5 除文件規(guī)定的質(zhì)量記錄由文控保存外，其余質(zhì)量記錄由各部門自行保管.3.6 保存環(huán)境要適宜，防潮.防霉.防火.防蛀，保管方法要便于存取和檢索.3.7 公司內(nèi)人員需查閱非本部門質(zhì)量記錄或公司外人員相關(guān)質(zhì)量記錄時(shí)，須經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批

15、準(zhǔn).3.8 對超過保管期限的質(zhì)量記錄由保管部門負(fù)責(zé)銷毀.3.9 客戶原始工單及生產(chǎn)工單由業(yè)務(wù)及生管依合同評審控制程序相關(guān)規(guī)定管理。4 參考文件記錄控制程序 kfn-qp-025.0 管理職責(zé)5.1 管理承諾：公司董事長依照iso9001：2008版質(zhì)量管理體系要求，建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)的承諾，通過以下活動(dòng)提供：a)向公司各級管理人員傳達(dá)滿足顧客現(xiàn)有法律、法規(guī)的要求，并認(rèn)識其重要性；b)制定公司的質(zhì)量方針；c)組織制訂并策劃實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量方針的質(zhì)量目標(biāo)；d)制訂管理評審計(jì)劃，按計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評審；e)確保需要時(shí)，可獲得必要的資源。5.2 以顧客為中心5.2.1

16、公司董事長以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，通過其領(lǐng)導(dǎo)和行為，創(chuàng)造一個(gè)使員工充分參與的環(huán)境并使質(zhì)量體系有效運(yùn)行.5.2.2 本公司的顧客包括：a)外部直接顧客和間接顧客；b)外部潛在顧客；c)內(nèi)部顧客。5.2.3 本公司確定顧客的需求和期望，包括：a)國際、國家標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)公開的承諾和應(yīng)盡的義務(wù)；c)法律、法規(guī)的要求。5.2.4 公司董事長確保公司各職能部門及相關(guān)人員，能夠充分理解顧客的需求和期望，并轉(zhuǎn)換成旨在獲得顧客信任的要求，并予以滿足。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 公司質(zhì)量方針見本手冊第2.0章。質(zhì)量方針闡述了本公司的質(zhì)量宗旨、經(jīng)營方針以及對滿足顧客要求的持續(xù)改進(jìn)的承諾。5.3.2 公司質(zhì)量方針由

17、董事長批準(zhǔn)并發(fā)布，如需修訂，由董事長批準(zhǔn)后重新發(fā)布。5.3.3 質(zhì)量方針的教育工作，納入培訓(xùn)計(jì)劃，確保在公司范圍內(nèi)的各個(gè)層面予以傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施。5.3.4 質(zhì)量方針的要求將通過與之相關(guān)聯(lián)的質(zhì)量目標(biāo)去實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評審提供框架。5.3.5 每月的質(zhì)量目標(biāo)考核、定期的管理評審都將對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審，公司不允許出現(xiàn)任何與質(zhì)量方針的偏離，偏離時(shí)應(yīng)采取糾正或預(yù)防措施。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1 公司質(zhì)量目標(biāo)見本手冊2.0章。5.4.1.2 董事長確保在各個(gè)部門建立可測量的，并與公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)相一致質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。5.4

18、.1.3 公司總體質(zhì)量目標(biāo)和各部門的質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表組織制定，董事長批準(zhǔn)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1副總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，即對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)所需的資源和過程進(jìn)行策劃。策劃的輸出將形成過程、機(jī)構(gòu)、職責(zé)、資源的調(diào)整和持續(xù)改進(jìn)的落實(shí)。5.4.2.2 根據(jù)本公司的實(shí)際情況及標(biāo)準(zhǔn)、顧客的要求、法律法規(guī)的要求，本公司對質(zhì)量管理體系的建立進(jìn)行了周密的策劃，在總體上涵蓋iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)（除7.3“設(shè)計(jì)與開發(fā)外）的所有要素，并以品質(zhì)手冊為龍頭，程序文件、工作文件、記錄為基礎(chǔ)的文件化質(zhì)量管理體系。5.4.2.3對質(zhì)量管理體系的變更的策劃應(yīng)經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)并有計(jì)劃的進(jìn)

19、行。當(dāng)因組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)變化等內(nèi)外部條件的重大變化而導(dǎo)致本公司質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)，本公司將根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行策劃和實(shí)施，保證質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)與權(quán)限1 目的制訂各單位相關(guān)人員之職務(wù)職掌，以保證質(zhì)量系統(tǒng)之正常有效地運(yùn)行。2 范圍凡與質(zhì)量有關(guān)之管理執(zhí)行驗(yàn)證所需人員及相關(guān)單位均屬之。3 權(quán)責(zé)董事長負(fù)責(zé)組織職務(wù)的核準(zhǔn)。4 內(nèi)容4.1 公司行政組織圖：附件一、組織架構(gòu)圖4.2 管理責(zé)任：見文件職務(wù)說明書5.5.2 管理者代表見本手冊“3.0 管理代表任命書”。5.5.3 內(nèi)外部溝通1 目的為使質(zhì)量管理能達(dá)成公司內(nèi)部之共識，并建立與顧客溝通的有效方法。

20、2 范圍適應(yīng)于公司內(nèi)部部門之間、上下級之間以及公司與顧客之間有關(guān)信息的交流。(包括客戶投訴和抱怨)3 作業(yè)內(nèi)容3.1 內(nèi)部溝通：最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。3.1.1內(nèi)部溝通對象3.1.2內(nèi)部溝通的范圍3.1.3溝通內(nèi)容 3.1.4溝通的方式3.1.5管理體系有效性交流3.1.6各部門質(zhì)量異常聯(lián)絡(luò)應(yīng)填寫(事務(wù)聯(lián)絡(luò)單)，報(bào)管理代表批準(zhǔn)后，由提出部門召集相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。3.2 外部溝通：組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：3.2.1 產(chǎn)品信息;3.2.2 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修訂；3.2.3 客戶反饋，包括

21、顧客投訴。3.3 凡有關(guān)制造程序及產(chǎn)品規(guī)格的變更作業(yè)，請參照工程變更管理辦法。4 參考文件內(nèi)外部溝通控制程序 kfn-qp-035.6 管理評審1 目的為確保公司品質(zhì)系統(tǒng)管理運(yùn)作，維持持續(xù)的適切性與有效性，充分性。2 范圍有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量稽核結(jié)果之評估，質(zhì)量預(yù)防措施檢討，質(zhì)量目標(biāo)之達(dá)成與檢討質(zhì)量系統(tǒng)架構(gòu)及內(nèi)容之適應(yīng)性等審查均適之;3 作業(yè)內(nèi)容3.1 管理評審由管理代表組織，董事長主持，每年至少召開一次質(zhì)量體系管理評審，確保質(zhì)量體系持續(xù)之適宜性，有效性，以滿足iso9001:2008之要求及本公司之質(zhì)量方針和目標(biāo).3.2 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過

22、程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g) 改進(jìn)的建議。3.3 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c）資源需求。3.4 管理評審之記錄應(yīng)予以保存.4 參考文件管理評審控制程序 kfn-qp-046.0 資源管理6.1 資源的提供：公司及時(shí)確定實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程及達(dá)到顧客滿意所需要的資源，并通過制定和組織實(shí)施人力資源控制程序和對工作環(huán)境的控制來提供這些資源。6.2 人力資源：6.2.1 總則公司通過適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)

23、、技能和經(jīng)驗(yàn)的判斷和考核，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任本職工作。6.2.2 培訓(xùn)、意識和能力1 目的本公司建立并保持文件化的程序，明確培訓(xùn)需求，旨在確保所有對質(zhì)量有影響的人員都能接受相關(guān)培訓(xùn)，滿足崗位素質(zhì)要求.2 范圍適用于本公司從事與質(zhì)量體系有關(guān)的所有管理執(zhí)行驗(yàn)證人員的培訓(xùn).3 作業(yè)內(nèi)容3.1 培訓(xùn)計(jì)劃人事課根據(jù)培訓(xùn)需求制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，各部門制定自己的培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃.3.2 培訓(xùn)內(nèi)容3.2.1 公司發(fā)展簡介與組織結(jié)構(gòu).質(zhì)量方針.質(zhì)量目標(biāo)等基礎(chǔ)培訓(xùn).3.2.2 崗位培訓(xùn)及特殊工作技能培訓(xùn).3.3 培訓(xùn)實(shí)施3.3.1 人事課提供基礎(chǔ)培訓(xùn).3.3.2 各部門負(fù)責(zé)實(shí)施各部門所屬人員的崗位培

24、訓(xùn).3.3.3 以下崗位為特殊崗位，必須持有效證件上崗：a)品管課檢驗(yàn)員.b)噴漆工.c)計(jì)量人員.d)內(nèi)審員.e)國家規(guī)定的特殊工種人員，例如電工.司機(jī)等.f)注塑技術(shù)員。4 參考文件人力資源控制程序 kfn-qp-056.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基本設(shè)施?；驹O(shè)施包括，如：a）建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施；b）過程設(shè)備，包括硬件和軟件；c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。1 目的以預(yù)防、保養(yǎng)為手段，使機(jī)器設(shè)備能夠確保實(shí)際的制程能力及保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長使用壽命.2 范圍廠內(nèi)機(jī)器設(shè)備的預(yù)防保養(yǎng)及報(bào)廢作業(yè).3.權(quán)責(zé)烤漆課、資材課各單位主管:負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)作業(yè)的實(shí)施.

25、沖壓課機(jī)修組:負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)作業(yè)的實(shí)施.后勤課:電工負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)備維修與保養(yǎng).4 作業(yè)內(nèi)容4.1.設(shè)備管理與保養(yǎng)計(jì)劃4.2.實(shí)施保養(yǎng)作業(yè)4.2.1 機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)依生產(chǎn)部制訂的“設(shè)備保養(yǎng)項(xiàng)目表”的規(guī)定，由指定人員負(fù)責(zé)實(shí)施.4.2.2.潤滑清潔等日常保養(yǎng)項(xiàng)目一般狀況皆由現(xiàn)場操作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行.4.2.3.屬于特殊保養(yǎng)項(xiàng)目的保養(yǎng)由指定之人員保養(yǎng)作業(yè).4.3.設(shè)備保養(yǎng)記錄4.3.1.指定人員依“設(shè)備保養(yǎng)項(xiàng)目表”的規(guī)定進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)并將結(jié)果填入“機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)記錄表” 4.3.2 各項(xiàng)保養(yǎng)如正常，則于該保養(yǎng)項(xiàng)目注明(v)，若有異常時(shí)，則于該保養(yǎng)項(xiàng)目注明(x)，并按維修的程序處理.4.3.3 保養(yǎng)人員保養(yǎng)后，在

26、保養(yǎng)人字段簽名.4.3.4 負(fù)責(zé)組長須不定時(shí)抽查保養(yǎng)狀況，抽查時(shí)須在抽查內(nèi)簽名。4.4 設(shè)備維修作業(yè) 4.5 設(shè)備履歷卡登記4.6 記錄的保存 “機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)記錄表”每月由組長收回交部門主管審核，由各部門保存，期限為一年。5 相關(guān)文件生產(chǎn)設(shè)備控制程序6.4 工作環(huán)境6.4.1 本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境中人的因素包括:a)發(fā)揮所有員工潛能的創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機(jī)會(huì)；b)提供安全管理和指南，包括防護(hù)設(shè)備的使用；c)員工所使用的特殊設(shè)施。6.4.2 本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境中的因素應(yīng)明確規(guī)定。6.4.3 由相關(guān)部門對工作環(huán)境進(jìn)行管理，達(dá)到人的因素和物的因素的最

27、佳組合，以最大的限度的發(fā)揮員工的主觀能動(dòng)性、滿意程度，提高員工的工作業(yè)績，從而提高公司的整體業(yè)績。1 目的明確界定組織內(nèi)各層級之責(zé)任，使7s活動(dòng)于本公司范圍內(nèi)更好地實(shí)施，以維持工作場所之整齊、清潔及各級人員遵守紀(jì)律之良好習(xí)慣。2 范圍本公司范圍內(nèi)所有活動(dòng)之過程及相關(guān)結(jié)果；3 定義7s包括：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全 節(jié)約整理：區(qū)分“要”與“不要”的東西，并將不要的東西清理掉整頓：把要用的東西定量、定位地?cái)[放整齊，并明確地標(biāo)識清掃：清除現(xiàn)場的臟污，并防止污染的發(fā)生清潔：維護(hù)整理、整頓、清掃的結(jié)果，使其制度化、規(guī)范化，并貫徹執(zhí)行素養(yǎng)：養(yǎng)成遵守規(guī)則的好習(xí)慣安全：遵守規(guī)范，防患未然。節(jié)約：減少

28、不必要的浪費(fèi)，創(chuàng)造利益，以工作環(huán)境為自家4 權(quán)責(zé)品管課：統(tǒng)籌及推行7s，制定7s檢查標(biāo)準(zhǔn)， 監(jiān)督7s執(zhí)行及改善狀況.后勤課：負(fù)責(zé)各部門7s責(zé)任區(qū)域的劃分.其它部門：督導(dǎo)部門內(nèi)7s活動(dòng)并制定相應(yīng)之實(shí)施細(xì)則以達(dá)到公司7s標(biāo)準(zhǔn).7s小組：經(jīng)管理者代表認(rèn)定，具評定資格之各部門組長級以上人員組成.負(fù)責(zé)公司內(nèi)7s現(xiàn)場全面核查.5 作業(yè)內(nèi)容5.1 管理部依工廠布局劃分各單位7s責(zé)任區(qū)域，并在各單位醒目位置掛上“7s責(zé)任區(qū)域”牌，各單位在每個(gè)對象上掛“7s負(fù)責(zé)人”標(biāo)示，以做到責(zé)任到人。5.2.由品管課指定7s稽查小組名單經(jīng)管理代表考核后為正式7s稽核員，品管課7s稽查工程師召集一名課級以上干部與7s稽查小組（

29、由生產(chǎn)線組長1名和工程師1名組成）不定期對廠內(nèi)各區(qū)域依“7s查檢表”進(jìn)行檢查，稽查頻率：每月不得低于2次?；閷⒉环享?xiàng)目拍照片存盤于“7s檢查匯總表”上，并以e-mail公布全廠。.5.3.各單位收到“7s檢查匯總表”后，對表中所陳述的問題以“7s稽核缺點(diǎn)報(bào)告”（附件5）回復(fù)改善對策，如有爭議之缺失，需在7s缺點(diǎn)報(bào)告申訴，經(jīng)管理代表副總經(jīng)理裁決無效后取消。5.4評定與公布6 參考文件：7s作業(yè)管理辦法7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 本公司按照相關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求保持一致，并形成相應(yīng)的檔。7.1.

30、2 本公司對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃，應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)相應(yīng)產(chǎn)品的控制程序、必要時(shí)的質(zhì)量計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書，包括所需提供的資源和設(shè)施；c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 7.1.3策劃的輸出應(yīng)針對具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過程和要求編制相適應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃分為體系標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容與項(xiàng)目需要的特殊內(nèi)容，一般包括：a)應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)，各階段的任務(wù)及職責(zé)分配；b)應(yīng)采用的程序、方法、作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)完成的各類技術(shù)檔；c)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的具體措施；d)有關(guān)階段的檢驗(yàn)、試驗(yàn)、

31、評審和鑒定活動(dòng)；e)活動(dòng)的順序和質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)度。1 目的規(guī)劃本公司各生產(chǎn)制造產(chǎn)品為達(dá)到需求質(zhì)量，所需要的各種過程管制及資源.2 范圍本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)劃.3 作業(yè)內(nèi)容3.1 基本上以質(zhì)量保證系統(tǒng)及個(gè)別產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃兩種方式的配合，達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量的需求.3.1.1 質(zhì)量保證系統(tǒng)以品質(zhì)手冊為基礎(chǔ)，整合執(zhí)行質(zhì)量管理的組織架構(gòu)、職責(zé)、程序和資源.3.1.2 產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃以“qc工程表”為基礎(chǔ)，規(guī)劃各生產(chǎn)制造產(chǎn)品，為達(dá)到需求質(zhì)量所需要的各種過程和資源.3.1.3 特殊(額外)需求的質(zhì)量計(jì)劃 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人以品質(zhì)手冊和”qc 工程表”為基礎(chǔ)，針對此一產(chǎn)品的特殊(額外)要求另行建立合乎要求的各項(xiàng)項(xiàng)目程序，輔

32、以品質(zhì)手冊和 “qc工程表”成為此一產(chǎn)品的特殊需求的質(zhì)量計(jì)劃.3.2 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃一一qc工程表依產(chǎn)品制造類別(流程)分別由品管課制作qc工程表，以規(guī)劃生產(chǎn)制造之各產(chǎn)品，為達(dá)到需求質(zhì)量，所需要的各種管制，qc工程表各欄填寫說明如下:3.2.1.制造流程3.2.2.工程名3.2.3.主要設(shè)備3.2.4.產(chǎn)品規(guī)格3.2.5.量測方法3.2.6.管制責(zé)任3.2.7.操作規(guī)范3.2.8.檢驗(yàn)規(guī)范3.2.9.使用記錄 7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 總則公司充分識別顧客的需求，并對承接的合同、訂單以適宜的方式進(jìn)行評審，以確保顧客要求已被清楚地規(guī)定及形成文件，同時(shí)本公司有能力滿足這些要求。公司制定并執(zhí)

33、行文件化的控制程序，加強(qiáng)公司與顧客間的溝通和交流，清楚識別和正確理解顧客需求和對公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度，增進(jìn)相互了解和支持，確保滿足顧客需求和期望。7.2.2 控制要求7.2.2.1客戶要求的識別公司通過走訪、洽談、調(diào)查等方式對客戶的要求進(jìn)行識別，包括：a.客戶規(guī)定的要求，包括對產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求；b.客戶未作規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c.與產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)要求；d.公司確定的任何附加要求。7.2.2.2客戶要求評審7.2.2.2.1 各類顧客需求由市場部按規(guī)定的程序負(fù)責(zé)組織進(jìn)行評審，評審應(yīng)在向客戶做出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行。根據(jù)公司產(chǎn)品

34、和服務(wù)的特點(diǎn)，評審必須保證：a.產(chǎn)品和服務(wù)要求得到規(guī)定；b.與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；c.公司具有滿足規(guī)定要求的能力。7.2.2.2.2 必要時(shí)，可以按照顧客的初期要求打樣，生產(chǎn)出的樣板交顧客確認(rèn)，市場部跟蹤顧客對于樣版的反饋意見。7.2.2.2.3 當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時(shí)，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并將更改的信息傳遞到各有關(guān)部門。7.2.2.3經(jīng)評審后的客戶要求以合同、訂單等形式進(jìn)行明確。7.2.3 客戶溝通7.2.3.1 公司針對以下方面確定并實(shí)施與客戶進(jìn)行溝通的有效安排：a.產(chǎn)品信息的公布；b.客戶問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c.客戶反饋，包括客戶投訴

35、。7.2.3.2 公司各類產(chǎn)品、服務(wù)或技術(shù)信息，必須按規(guī)定程序由其責(zé)任部門制定清晰的公開文件，并以適宜方式進(jìn)行發(fā)布和控制。7.2.3.3 公司建立文件化程序，明確規(guī)定與客戶接觸的工作人員必須掌握一定的專業(yè)知識和內(nèi)部工作程序，以及在接待不同要求的客戶時(shí)，必須清楚說明的事項(xiàng)和必須了解的事項(xiàng)。7.2.3.4 對客戶的咨詢、產(chǎn)品要求及服務(wù)要求的變化，有關(guān)工作人員必須按規(guī)定程序進(jìn)行處理，及時(shí)做出響應(yīng)。7.2.3.5 因特殊原因，可能或已經(jīng)導(dǎo)致公司提供的產(chǎn)品與訂單不一致時(shí)，必須經(jīng)公司品管課主管或其授權(quán)人認(rèn)可后，及時(shí)與客戶進(jìn)行溝通、協(xié)商，并根據(jù)實(shí)際需要妥善處理。7.2.3.6 公司各部門必須按客戶投訴處理的

36、規(guī)定，對所有客戶的投訴，進(jìn)行積極、有效的響應(yīng)及處理。7.2.3.7 公司致力通過各種有效途徑積極了解顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及相關(guān)服務(wù)的評價(jià)意見，并依照客戶滿意度調(diào)查控制程序的規(guī)定對顧客滿意度情況進(jìn)行調(diào)查。7.2.4 參考文件7.2.4.1 客戶滿意度調(diào)查控制程序7.2.4.2 合同評審控制程序7.2.4.3 工程變更管理辦法7.2.4.4 糾正與預(yù)防措施控制程序7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)因本公司所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)均由客戶提供，故iso9001：2008的“7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)”要素不適用于本公司。7.4 采購控制7.4.1 總則為確保公司對外采購的設(shè)施、材料和服務(wù)符合規(guī)定要求，采購活動(dòng)必須按規(guī)定的程序進(jìn)行，包括：評

37、估選擇合格的供應(yīng)商并進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控、采購文件應(yīng)清楚完整地表達(dá)采購要求等。7.4.2 控制要求7.4.2.1供應(yīng)商的評價(jià)選擇7.4.2.1.1 公司根據(jù)采購的產(chǎn)品或服務(wù)對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，確定評價(jià)和選擇供方的準(zhǔn)則。7.4.2.1.2 任何物資的采購，其供應(yīng)商必須是經(jīng)過副總經(jīng)理或其授權(quán)人員批準(zhǔn)為合格的供應(yīng)商，批準(zhǔn)是基于供應(yīng)商滿足采購合同能力的評估。而對于特殊的采購必須說明原因報(bào)更高級別的領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施特批。7.4.2.1.3 采購部及各采購物資使用部門負(fù)責(zé)組織各有關(guān)部門按規(guī)定程序，以適宜方式對供應(yīng)商進(jìn)行評估選擇。7.4.2.1.4 對合格供應(yīng)商由各相關(guān)部門按規(guī)定程序進(jìn)行連續(xù)監(jiān)督，記錄其提供

38、產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)際業(yè)績表現(xiàn)，并定期審查。7.4.3 采購文件7.4.3.1 采購合同（或訂單）必須清楚完整地表達(dá)采購要求，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、服務(wù)范圍、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)目，在與供應(yīng)商溝通前，公司應(yīng)確保規(guī)定的要求是充分的、準(zhǔn)確的。7.4.3.2 所有采購文件發(fā)出之前，均必須按程序文件規(guī)定經(jīng)授權(quán)人員審批。7.4.3.3 采購的驗(yàn)證本公司決定需對供應(yīng)商的生產(chǎn)或服務(wù)現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證或監(jiān)督時(shí)，采購文件中應(yīng)明確驗(yàn)證或監(jiān)督的安排以及認(rèn)可產(chǎn)品或服務(wù)的方式。7.4.4 參考文件7.4.4.1 供應(yīng)商控制程序7.4.4.2 采購控制程序7.4.4.3 產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序7.5 產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制7.5.

39、1 總則公司制定并執(zhí)行文件化程序，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和作業(yè)過程進(jìn)行有效控制，確保產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量符合規(guī)定要求。7.5.2 控制要求7.5.2.1 策劃7.5.2.1.1 公司在策劃和受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)過程的提供，包括：a.獲得必要的產(chǎn)品、服務(wù)信息；b.必要時(shí)，編制并發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書到需要的現(xiàn)場；c.使用適宜的軟件、設(shè)備、設(shè)施、儀器及環(huán)境；d.準(zhǔn)備具備能力的人員/團(tuán)隊(duì)；e.獲得和使用監(jiān)視與測量設(shè)備；f.對生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)視和測量。7.5.2.1.2 對直接影響維護(hù)服務(wù)質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)，公司將提供充分且必需的作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)規(guī)范。作業(yè)指導(dǎo)書的編制范圍和詳細(xì)程度，是根據(jù)生產(chǎn)的復(fù)雜程度、作業(yè)人員經(jīng)驗(yàn)/技

40、能和已接受的培訓(xùn)做綜合考慮。7.5.2.1.3 生產(chǎn)專理根據(jù)顧客要求、倉存情況及進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果編制生產(chǎn)計(jì)劃。7.5.2.2 生產(chǎn)過程控制7.5.2.2.1 生產(chǎn)部按照生產(chǎn)計(jì)劃，具體安排適宜的設(shè)備、人員、原/輔料實(shí)施生產(chǎn)。7.5.2.2.2 人事課組織對作業(yè)人員進(jìn)行必需的培訓(xùn)，使其具備相應(yīng)的作業(yè)技能。各部門負(fù)責(zé)人督導(dǎo)作業(yè)人員按文件規(guī)定的方法進(jìn)行工作，與顧客接觸的作業(yè)人員必須遵循有關(guān)行為規(guī)范的要求。7.5.2.2.3 品管課負(fù)責(zé)組織按產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序的要求，通過首件、復(fù)檢和抽檢等方式，保證過程產(chǎn)品的質(zhì)量。7.5.2.2.4 對重大缺陷/故障的處理，需進(jìn)行有效的監(jiān)視和控制，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人按相關(guān)規(guī)定執(zhí)

41、行，并做好監(jiān)控記錄。7.5.2.2.5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)施/設(shè)備提供適宜的維護(hù)和保養(yǎng)，以保證其持久的工作能力，減少和避免因維護(hù)不當(dāng)造成的突發(fā)性故障。7.5.2.3 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，本公司將對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。7.5.2.3.1 過程確認(rèn)7.5.2.3.1.1 生產(chǎn)部制定生產(chǎn)工藝流程圖。7.5.2.3.1.2 關(guān)鍵和特殊過程本公司特殊過程為“注塑成型過程及烤漆過程”，對此過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)其過程能力，適用時(shí)這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括：a.過程驗(yàn)證，證實(shí)所使用的過程方法是否符合要求并有效實(shí)施；b.對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（精度、性能）及維修保

42、養(yǎng)的執(zhí)行情況并保存維修保養(yǎng)記錄，執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備控制程序；c.相關(guān)的作業(yè)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核，合格后上崗；d.生產(chǎn)部所制定的作業(yè)指導(dǎo)書經(jīng)生產(chǎn)部主管審核，管理者代表批準(zhǔn)并實(shí)施，能正確指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；e.對此過程的生產(chǎn)監(jiān)視應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)報(bào)表和檢驗(yàn)記錄；f.過程再確認(rèn)，按規(guī)定的間隔期6個(gè)月或生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)，（如材料、設(shè)施、人員的變化等）應(yīng)對上述關(guān)鍵過程進(jìn)行再確認(rèn)，必要時(shí)對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改，執(zhí)行文件控制程序。7.5.2.4 標(biāo)識和可追溯性7.5.2.4.1 在生產(chǎn)活動(dòng)中，應(yīng)根據(jù)辨識的需要和工作的方便，確定標(biāo)識的范圍，包括原料、輔料、在制品、成品等。7.5.2.

43、4.2 標(biāo)識旨在區(qū)分不同的品種及狀態(tài)以避免混淆、誤用。7.5.2.4.3 標(biāo)識的方法可以是：標(biāo)牌、貼紙、流程卡或區(qū)域劃分等。7.5.2.4.4 各職能部門必須以適宜的方式對職責(zé)范圍內(nèi)的相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，并保證其具有必要的可追溯性。7.5.2.4.5 公司根據(jù)內(nèi)部管理需要、客戶合同要求以及有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，明確需具有可追溯性的方面。所有需實(shí)現(xiàn)可追溯的方面，必須明確規(guī)定其標(biāo)識和記錄的方法及責(zé)任部門或人員。7.5.2.5 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.2.5.1 顧客財(cái)產(chǎn)包括：技術(shù)文件（數(shù)據(jù)、樣板、圖紙等）。7.5.2.5.2 對于顧客財(cái)產(chǎn)，相關(guān)部門在接收之前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收、清點(diǎn)、匯總，驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)做記錄及時(shí)向客

44、戶反饋。7.5.2.5.3 因生產(chǎn)需要而產(chǎn)生的復(fù)制、發(fā)放、更改應(yīng)受控管理，以免產(chǎn)生錯(cuò)用、誤用及遺失等情況。在保管或使用過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)進(jìn)行記錄，并及時(shí)向客戶報(bào)告。7.5.2.6 產(chǎn)品防護(hù)7.5.2.6.1 公司制定有關(guān)文件對物資的貯存、使用過程進(jìn)行控制，包括搬運(yùn)、包裝、出入庫、倉儲等，以確保各類物資得到妥善的保管、防護(hù)。7.5.2.6.2 由倉庫落實(shí)運(yùn)輸交付過程，實(shí)施過程中應(yīng)保證及時(shí)、安全、妥善。7.5.3 參考文件7.5.3.1 標(biāo)識好可追溯性控制程序7.5.3.2 倉儲及產(chǎn)品防護(hù)控制程序7.5.3.3 生產(chǎn)設(shè)備控制程序7.5.3.4 產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序7.6 監(jiān)控和測量設(shè)備的控制7.6.1

45、總則公司建立計(jì)量器具（檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備）控制系統(tǒng)，對生產(chǎn)、檢驗(yàn)、監(jiān)測中使用到的計(jì)量器具進(jìn)行有效控制：計(jì)量器具必須滿足實(shí)際的測量精度的要求；定期進(jìn)行校準(zhǔn)，確保測量量值的溯源性；明確標(biāo)識校準(zhǔn)狀態(tài)和妥善保存校準(zhǔn)記錄；正確保管、使用和維護(hù)計(jì)量器具。7.6.2 控制要求7.6.2.1 本公司所規(guī)定的測量器具包括：a.用于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)儀器；b.用于設(shè)備主機(jī)關(guān)鍵參數(shù)測量的檢驗(yàn)工具、儀器。7.6.2.2 對測量設(shè)備的控制要求如下：a.必要時(shí)對其進(jìn)行調(diào)整；b.進(jìn)行標(biāo)識，使其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定；c.防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；d.在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；e.記錄校準(zhǔn)結(jié)果。7.6.2.3 公

46、司在設(shè)施管理程序中規(guī)定計(jì)量設(shè)備管理要求，明確規(guī)定計(jì)量器具的管理要求和管理責(zé)任的分配，品管課協(xié)調(diào)各相關(guān)部門負(fù)責(zé)選擇使用滿足測量要求的計(jì)量器具，并按規(guī)定建立相應(yīng)的計(jì)量器具清單，每一計(jì)量器具應(yīng)具有唯一性識別編號。7.6.2.4 計(jì)量器具必須按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢查，校準(zhǔn)可委托具備相應(yīng)資格的計(jì)量機(jī)構(gòu)，或公司按既定規(guī)程以自檢方式進(jìn)行。經(jīng)校準(zhǔn)合格的計(jì)量器具必須帶有校準(zhǔn)合格的標(biāo)識，并注明其有效期。7.6.2.5 計(jì)量器具的校準(zhǔn)記錄應(yīng)加以保存。7.6.2.6 投入使用的計(jì)量器具都必須經(jīng)校準(zhǔn)或檢查合格，當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑計(jì)量器具失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)對已完成的測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評估，以確定是否需要重新進(jìn)行測量。7.6.2.7

47、 對計(jì)量器具的領(lǐng)用、保管和使用過程做出明確的規(guī)定要求，以防止計(jì)量器具因調(diào)整、保管、及使用不當(dāng)而造成失準(zhǔn)。7.6.3 參考文件監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序8.0 測量、分析和改進(jìn)本公司按規(guī)定的時(shí)間間隔對產(chǎn)品過程能力、顧客滿意情況以及可能具有重大質(zhì)量影響的運(yùn)行與活動(dòng)及其它要求的項(xiàng)目進(jìn)行測量和評價(jià)，對相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、收集、分析、匯總和溝通，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性，確保本公司質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。對測量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)的要求如下：a 明確規(guī)定各種測量類型、地點(diǎn)、時(shí)間、頻次以及對記錄的要求。b 應(yīng)定期評估采用的測量手段的有效性。c 運(yùn)用適宜的方法對測量結(jié)果、收集到的各種有益數(shù)據(jù)

48、進(jìn)行有效的分析。d 數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為管理評審過程的輸入。本章內(nèi)容包括：a 顧客滿意度測量b 內(nèi)部審核c 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量d 不合格控制e 分析與改進(jìn)8.1 顧客滿意度測量8.1.1 總則作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，公司明確規(guī)定收集和分析顧客意見方法和要求，將顧客是否滿意作為產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量最終的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，提高顧客滿意程度。8.1.2 控制要求8.1.2.1公司為了客觀評價(jià)產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、深入了解客戶的期望和需求，采用日常溝通和定期調(diào)查相結(jié)合的方式，收集顧客對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見。8.1.2.2日常顧客意見調(diào)查由與顧客直接接觸的部門負(fù)責(zé)，在日

49、常服務(wù)過程中應(yīng)注意收集顧客的評價(jià)意見，并定期形成報(bào)告反饋至公司領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門。8.1.2.3公司定期展開的顧客滿意度調(diào)查，每年至少一次，由市場部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。根據(jù)工作需要，公司可另外組織專項(xiàng)的調(diào)查。8.1.2.4顧客滿意度調(diào)查必須按規(guī)定的程序進(jìn)行，采用適宜的方法，以求真正了解顧客的意見和期望要求。8.1.2.5市場部負(fù)責(zé)將調(diào)查的結(jié)果進(jìn)行匯總、分析，并提出對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)建議，呈交副總經(jīng)理決定并通報(bào)相關(guān)部門或人員。8.1.2.6根據(jù)調(diào)查而做出的改進(jìn)工作，由市場部負(fù)責(zé)跟蹤落實(shí)，并根據(jù)需要決定是否需要采取糾正或預(yù)防措施。8.1.3 參考文件客戶滿意度調(diào)查控制程序8.2 內(nèi)部審核8.2.1 總則

50、本公司制定并實(shí)施內(nèi)部稽核程序，通過有計(jì)劃的內(nèi)部審核，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)、文件、顧客、相關(guān)方及法律法規(guī)要求，并確定質(zhì)量管理體系是否有效地實(shí)施和保持。8.2.2 控制要求8.2.2.1 內(nèi)部審核由管理者代表負(fù)責(zé)組織，按內(nèi)部稽核程序的規(guī)定有計(jì)劃地進(jìn)行，審核員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)和資格評定，并與其負(fù)責(zé)的審核范圍沒有直接的工作責(zé)任，以確保審核過程的客觀性和公正性。8.2.2.2 根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)的重要程度，以及對已發(fā)生或潛在問題的了解，確定審核的范圍和頻次。公司各職能部門每年進(jìn)行兩次審核，定于每年的上半年和下半年各一次；本手冊規(guī)定的各管理要素必須每年至少審核兩次。因特別需要，可臨時(shí)增加審

51、核頻次。8.2.2.3 每次審核前，審核組長都必須按規(guī)定程序編制審核計(jì)劃，審核員應(yīng)根據(jù)分配的審核任務(wù)，編制相應(yīng)的檢查清單，進(jìn)行充分的準(zhǔn)備工作。8.2.2.4 審核組長負(fù)責(zé)審核全過程的控制，各審核成員對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，都必須按規(guī)定程序提出審核不合格報(bào)告。8.2.2.5 每次審核均應(yīng)編制審核報(bào)告，審核報(bào)告應(yīng)說明審核的基本情況和發(fā)現(xiàn)的不合格事項(xiàng)，并對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性做出正式的評價(jià)。審核報(bào)告應(yīng)發(fā)放到受審核的部門、管理者代表和副總經(jīng)理。8.2.2.6 受審核部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)針對審核提出的不合格事項(xiàng)，組織實(shí)施相應(yīng)的糾正措施，完成后由審核組成員按規(guī)定程序進(jìn)行驗(yàn)證。8.2.2.7 文控保留內(nèi)審有關(guān)記錄。8.2.3 參考文件內(nèi)部審核控制程序8.3 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量8.3.1 總則公司采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視，并在可行時(shí)進(jìn)行和測量，以證實(shí)過程、產(chǎn)品及管理績效是否達(dá)到所策劃結(jié)果、滿足既定的要求。8.3.2 控制要求8.3.2.1 過程的監(jiān)控與測量8.3.2.1.1 本公司全面地識別、策劃并實(shí)施過程的測量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)，以確保質(zhì)量管理相關(guān)過程受控。8.3.2.1.2 公司明確規(guī)定過程監(jiān)測的類型、地點(diǎn)、時(shí)間、頻次以及對記錄的要求，并應(yīng)定期評估采用的測量方法/手段的有效性。8.3.2.1.3 各職責(zé)部門通過對過程的常規(guī)檢查、儀器監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析，必要時(shí)使用