某醫(yī)院中藥飲片管理制度

1、For personal use only in study andresearch; not for commercial useXXX人民醫(yī)院 中藥飲片質量管理辦法 為科學、規(guī)范地管理本院的中藥飲片， 保證用藥安全、 有效、 經(jīng)濟、合理，保障人民身體健康，依據(jù)中華人民共和國藥品管 理法、中華人民共和國藥品管理法實施辦法 、醫(yī)療機構藥事 管理規(guī)定、醫(yī)療中藥飲片管理規(guī)范 ，制定本辦法。二、本院藥事管理與藥物治療學委員會在院長的領導下， 負 責全院的中藥飲片質量管理工作， 院長為中藥飲片管理的第一責 任人，藥劑科負責中藥飲片質量管理的日常工作。三、全院建立健全中藥飲片質量監(jiān)督體系， 各臨床相關科

2、室 有專人負責中藥飲片質量管理工作， 藥劑科定期檢查中藥飲片質 量。四、中藥飲片質量管理人員、醫(yī)院職工及患者，如果發(fā)現(xiàn)中 藥飲片質量問題， 有權直接向醫(yī)院領導或院藥事管理與藥物治療 學委員會反映，任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復。五、負責中藥飲片質量管理的人員應對領取和存放的中藥飲 片進行清理、檢查以防發(fā)生變質失效。六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學委員會的領導 下負責全院的中藥飲片供應工作。 藥劑科應嚴格遵守 中藥飲片 管理法及相關的法律、法規(guī)，嚴把中藥飲片質量關。七、制定和規(guī)范中藥飲片購進工作程序， 好飲片購銷的資質 認證工作，合法規(guī)范地購進中藥飲片。八、嚴格執(zhí)行中藥飲片入庫驗收

3、制度。 入庫時應對中藥飲片 的外觀質量進行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。九、中藥飲片庫房應具備與中藥飲片性質相適應的存儲設 備、設施，如冷藏、防凍、避光、防潮、通風、防鼠、防蟲等。 十、中藥飲片的出庫遵循先進先出、后進后出、近期先用、 遠期后用的原則，嚴格按效期管理中藥飲片，防止過期失效。十一、中藥飲片調劑人員、煎藥人員每年進行一次健康檢 查，凡患有傳染病、 隱性傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的 工作人員，不得從事直接接觸中藥飲片的工作。XXX人民醫(yī)院中藥飲片采購管理制度一、藥劑科負責全院所有中藥飲片的采購和供應。 采購中藥 飲片應由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采 購申請， 經(jīng)主

4、管中藥飲片工作的負責人審核后， 由采購員嚴格按 采購計劃采購。二、堅持公開、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門 有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片， 考察、 選擇合法中藥 飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單 位謀取不正當利益。三、采購中藥飲片，應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品生產(chǎn)許 可證或藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人 員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片， 還應當驗證注冊證 書并將復印件存檔備查。四、醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂 “質量保證協(xié)議書”五、藥劑科應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評 估，并

5、根據(jù)評估結果及時調整供應單位和供應方案。XXX人民醫(yī)院中藥飲片入庫驗收管理制度一、藥劑科對所購的中藥飲片， 應當按照國家藥品標準和省、 自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收， 驗收不合格的不得入庫。 對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒 定的，應當藥檢部門進行鑒定。二、購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企 業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、 驗收結果及驗收日期逐一登記。三、對照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號、 效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應作退貨 處理。四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中

6、藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應作退貨處理。五、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片， 還應當檢查核對 批準文號。六、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤?監(jiān)督管理部門。XXX人民醫(yī)院中藥飲片保管儲存管理制度一、中藥飲片儲存保管由中藥學專業(yè)人員負責。 中藥飲片倉庫應 當有與足夠的面積，保持通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠 等設施的工作運轉。 應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢 查結果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應當及時上報并采取相應措施。二、中藥飲片入庫時， 藥庫保管員應對照中藥飲片采購計劃、 進貨單和有效憑證， 認真核對貨品包裝上的中藥飲片名稱、 規(guī)格、 數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)

7、批號、有效期、供貨企業(yè)；內外包裝有無 破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有 項目符合要求，方能放行入庫。三、驗收合格后，應及時將進貨單據(jù)等，整理簽字，登記入 賬，打印出中藥飲片 “入庫單”。 “入庫單”應歸檔保存以備查。四、中藥飲片入庫后，應及時歸類入位。中藥飲片擺放時應 將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱的一面朝外。五、養(yǎng)護員應對中藥飲片性能比較熟悉， 并能指導保管人員 對中藥飲片進行合理儲存。 養(yǎng)護員應每年進行健康檢查， 合格才 能上崗。 藥庫保管員應經(jīng)常檢查中藥飲片質量情況和效期， 調整 近效期中藥飲片，中藥飲片出庫前， 應當嚴格進行檢查核對， 不合格的不得出 庫使用。

8、遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。六、養(yǎng)護人員應堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的程序， 每季度對 在庫中藥飲片根據(jù)流轉情況進行養(yǎng)護與檢查， 做好養(yǎng)護記錄。 發(fā) 現(xiàn)質量問題， 及時上報科室主任或質管員， 對有問題的中藥飲片 設置明顯標志并暫停發(fā)貨。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應及時報告，查出原因。七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標管理。 待驗區(qū)、退貨區(qū) - 黃色；合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā) 區(qū)- 綠色；不合格品區(qū) - 紅色。八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求， 設置適宜溫濕度 條件的恒溫庫。常溫庫在 0-30 之間，陰涼庫溫度 20，冷庫溫度在2-8 之間，正常相

9、對濕度在 45%-75%之間。十、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午10：00、下午 4：00 各記錄一次庫內溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相 應的通風、降溫、除濕等措施。十一、定期對負責養(yǎng)護用的儀器、溫、濕度檢測和調控、計 量器具的管理工作，并做好養(yǎng)護設備的定期檢定記錄和使用記 錄。XXX人民醫(yī)院 溫濕度記錄管理制度 為保證中藥飲片最佳的貯藏環(huán)境， 確保庫存中藥飲片的質量 完好，特制訂如下規(guī)定。一、中藥飲片庫存應按中藥飲片理化性質和影響質量的外界 因素分設常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。二、在庫中藥飲片應按規(guī)定調節(jié)庫內的濕、溫度條件。三、中藥飲片貯存的溫濕度：常溫庫為 1 30，冷藏為 2 8

10、，陰涼庫 20；相對濕度為 45%75%。四、根據(jù)中藥飲片庫的溫、濕度要求，可采用空調、恒溫恒 濕機等設施對藥庫的溫、濕度進行處理。五、庫房保管員應按時對藥庫溫、濕度進行檢查，并分別及 時記錄。六、溫濕度記錄應保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備 查。XXX人民醫(yī)院中藥飲片調劑管理制度一、取得中藥學專業(yè)技術資格人員方可從事處方的調劑、調 配工作。具有中藥師以上資格的人員負責處方審核、 評估、核對、 發(fā)藥以及安全用藥指導。 中藥士從事處方調配工作； 確因工作需 要，經(jīng)醫(yī)院培訓考核后，也可以承擔相應的中藥飲片調劑工作。二、調劑人員必須憑醫(yī)師處方調劑處方藥品。 不經(jīng)醫(yī)師處方 任何人不得調劑發(fā)放處方藥

11、品。三、中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照處方管理 辦法 和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。 調劑處 方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記，確認處方的合法性。 做到“四查十對”。對存在“十八反” 、“十九畏”、妊娠禁忌、超 過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方， 應當由處方醫(yī)生確 認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。調劑人員對于不規(guī) 范處方或不能判定其合法性的處方，不得調劑。四、調劑人員發(fā)出藥品時， 應按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進 行相應的用藥交代與指導； 藥品發(fā)放完畢， 發(fā)藥人要在處方上簽 全名。五、中藥飲片調配后，必須經(jīng)復核后方可發(fā)出，應當由主管中藥 師以上專業(yè)技術人員

12、負責調劑復核工作， 復核人要在處方上簽全 名。六、調劑室所配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除 塵設施保持正常運轉，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。七、調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理， 有品 名標簽。中藥飲片名稱應當符合中華人民共和國藥典或省、 自治區(qū)、 直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。 標簽和中藥 飲片要相符。八、中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯 斗、串斗。調劑用計量器具應當按照質量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校 驗，不合格的不得使用。九、定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。 中 藥飲片調配每劑重量誤差應當在 5%以內。十、調配含有毒性中藥飲

13、片的處方， 每次處方劑量不得超過 二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方 時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調配。十一、應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。 十二、建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動 態(tài)監(jiān)測及超常預警， 登記并通報不合理處方， 對不合理用藥及時 予以干預。XXX人民醫(yī)院 煎藥室工作制度 根據(jù)醫(yī)療機構管理條例 、醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī) 范等法規(guī)和制度性文件制定本制度。一、煎藥人員應當每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等 患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。二、煎藥人員應當注意個人衛(wèi)生。 煎藥前要進行手的清潔，

14、工作時應當穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。三、煎藥應當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水。 待煎藥物 應按照規(guī)定進行浸泡。四、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。五、煎藥量應當根據(jù)兒童和成人分別確定。六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水 等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。七、藥料應當充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。 煎藥時應當防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁 止藥用。八、內服藥與外用藥應當使用不同的標識區(qū)分。九、煎藥人員在領藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應當認 真核對處方 （或煎藥憑證） 有關內容， 建立收發(fā)記錄， 內容真實、 記錄完整。十、 煎藥設

15、備設施、容器使用前應確保清潔，要有清潔 規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設備、用具應放 置在專用場所妥善保管。XXX人民醫(yī)院煎藥室操作規(guī)范一、煎藥應當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水， 可以使用確 認符合衛(wèi)生標準的管道自來水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。二、待煎藥物應當先行浸泡， 浸泡時間一般不少于 30 分鐘。 煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面 2-5 厘米為宜， 花、草類藥 物或煎煮時間較長的應當酌量加水。三、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。 煎煮時間應當根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一 般藥物煮沸后再煎煮 20-30 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物 不宜久煎，煮

16、沸后再煎煮 15-20 分鐘；滋補藥物先用武火煮沸后， 改用文火慢煎約 40 60 分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應當比第一煎的時間略縮短。煎藥過程中要攪拌藥料 2-3 次。攪拌藥料的用具應當以陶 瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應當清 洗再攪拌下一藥料。四、煎藥量應當根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至 100-300 毫升，成人每劑一般煎至 400-600 毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水 等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。（一）先煎藥應當煮沸 10-15 分鐘后，再投入其它藥料同 煎（已先行浸泡） 。

17、（二）后下藥應當在第一煎藥料即將煎至預定量時，投入 同煎 5-10 分鐘。（三）另煎藥應當切成小薄片，煎煮約 2 小時，取汁；另 燉藥應當切成薄片，放入有蓋容器內加入冷水（一般為藥量的 10 倍左右）隔水燉 2-3 小時，取汁。此類藥物的原處方如系復 方，則所煎（燉）得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁 混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎 （燉）藥時間（用水適量） 。（四）溶化藥（烊化）應當在其它藥煎至預定量并去渣后， 將其置于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪拌，待需溶化的藥溶解 即可。（五）包煎藥應當裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。 包煎袋材質應符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。（六）煎湯代水藥應當將該類藥物先煎 15-25 分鐘后，去 渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。（七）對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥 物，應當按相應的規(guī)范操作。（八）先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水 藥在煎煮前均應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。僅