沈陽(yáng)關(guān)于成立新型生物藥公司可行性報(bào)告（范文模板）

1、泓域咨詢 /沈陽(yáng)關(guān)于成立新型生物藥公司可行性報(bào)告沈陽(yáng)關(guān)于成立新型生物藥公司可行性報(bào)告xxx（集團(tuán)）有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況12第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析16一、 機(jī)遇和挑戰(zhàn)16二、 眼科藥物行業(yè)概覽23三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性24第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)26一、 行業(yè)特點(diǎn)26二、 行業(yè)特點(diǎn)27三、 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)28第四章 公司組建方案32一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨32二、 公

2、司的目標(biāo)、主要職責(zé)32三、 公司組建方式33四、 公司管理體制33五、 部門職責(zé)及權(quán)限34六、 核心人員介紹38七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度39第五章 發(fā)展規(guī)劃47一、 公司發(fā)展規(guī)劃47二、 保障措施51第六章 法人治理結(jié)構(gòu)54一、 股東權(quán)利及義務(wù)54二、 董事56三、 高級(jí)管理人員61四、 監(jiān)事63第七章 選址方案66一、 項(xiàng)目選址原則66二、 建設(shè)區(qū)基本情況66三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展70四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)72五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向74六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)75第八章 項(xiàng)目環(huán)保分析77一、 編制依據(jù)77二、 環(huán)境影響合理性分析77三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析77四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析78五、 建設(shè)期固

3、體廢棄物環(huán)境影響分析79六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析79七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析81八、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響81九、 清潔生產(chǎn)82十、 環(huán)境管理分析83十一、 環(huán)境影響結(jié)論84十二、 環(huán)境影響建議85第九章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施86一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析86二、 公司競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)89第十章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析90一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取90二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算90營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表90綜合總成本費(fèi)用估算表92利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表94三、 項(xiàng)目盈利能力分析94項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表96四、 財(cái)務(wù)生存能力分析97五、 償債能力分析97借款還本付息計(jì)劃表99六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論99第十一章 投資方案

4、分析100一、 投資估算的編制說(shuō)明100二、 建設(shè)投資估算100建設(shè)投資估算表102三、 建設(shè)期利息102建設(shè)期利息估算表102四、 流動(dòng)資金103流動(dòng)資金估算表104五、 項(xiàng)目總投資105總投資及構(gòu)成一覽表105六、 資金籌措與投資計(jì)劃106項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表106第十二章 進(jìn)度計(jì)劃方案108一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排108項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表108二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施109第十三章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)110第十四章 附表附件112主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表112建設(shè)投資估算表113建設(shè)期利息估算表114固定資產(chǎn)投資估算表115流動(dòng)資金估算表115總投資及構(gòu)成一覽表116項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

5、117營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表118綜合總成本費(fèi)用估算表119固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表120無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表120利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表121項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表122借款還本付息計(jì)劃表123建筑工程投資一覽表124項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表125主要設(shè)備購(gòu)置一覽表126能耗分析一覽表126報(bào)告說(shuō)明眼科疾病主要包括干眼病、青光眼、眼底病、白內(nèi)障、眼部過(guò)敏、眼部感染等在眼科藥物市場(chǎng)中，市場(chǎng)規(guī)模最大的是眼部感染，占整個(gè)眼科市場(chǎng)的29%，其次干眼癥占比17%，青光眼占比7%。xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx有限責(zé)任公司和xx有限公司共同出資成立。其中：xxx有限責(zé)任公司出資213.00萬(wàn)元，

6、占xxx（集團(tuán)）有限公司30%股份；xx有限公司出資497萬(wàn)元，占xxx（集團(tuán)）有限公司70%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資20605.47萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資16135.71萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.31%；建設(shè)期利息175.16萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.85%；流動(dòng)資金4294.60萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的20.84%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入41900.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用35257.77萬(wàn)元，凈利潤(rùn)4848.23萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.52%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值6141.96萬(wàn)元，全部投資回收期6.19年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。經(jīng)分析，本期項(xiàng)目符

7、合國(guó)家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好，財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平，項(xiàng)目的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好，因此，項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評(píng)價(jià)均可行。建議項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中控制好成本，制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計(jì)劃，加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期的生產(chǎn)管理，特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金流充足，同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接，控制產(chǎn)品的次品率，贏得市場(chǎng)和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx（集團(tuán)）有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本710萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址沈陽(yáng)xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍：從事新型生物藥相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)

8、依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）五、 主要股東xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx有限責(zé)任公司和xx有限公司發(fā)起成立。（一）xxx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛(ài)心”的服務(wù)理念，將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場(chǎng)?！皾M足社會(huì)和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大

9、業(yè)。公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來(lái)公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來(lái)我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對(duì)客戶以誠(chéng)相待，互動(dòng)雙贏。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額6953.675562.945215.25負(fù)債總額3235.072588.062426.30股東權(quán)益合計(jì)3718.602974.882788.95公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度201

10、9年度2018年度營(yíng)業(yè)收入32192.0325753.6224144.02營(yíng)業(yè)利潤(rùn)7586.126068.905689.59利潤(rùn)總額6421.415137.134816.06凈利潤(rùn)4816.063756.533467.56歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4816.063756.533467.56（二）xx有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介展望未來(lái)，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑，推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司堅(jiān)持誠(chéng)信為本、鑄就品

11、牌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念，秉承以人為本，始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營(yíng)理念，遵循“以客戶需求為中心，堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場(chǎng)高品質(zhì)的需求。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額6953.675562.945215.25負(fù)債總額3235.072588.062426.30股東權(quán)益合計(jì)3718.602974.882788.95公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)

12、收入32192.0325753.6224144.02營(yíng)業(yè)利潤(rùn)7586.126068.905689.59利潤(rùn)總額6421.415137.134816.06凈利潤(rùn)4816.063756.533467.56歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4816.063756.533467.56六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xxx（集團(tuán)）有限公司主要從事關(guān)于成立新型生物藥公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。（二）項(xiàng)目提出的理由新藥產(chǎn)品研發(fā)投入較大、研發(fā)周期較長(zhǎng)，因此多數(shù)企業(yè)選擇生產(chǎn)仿制藥，以快速實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益，目前仿制藥占我國(guó)藥品生產(chǎn)的90%以上。與仿制藥相對(duì)應(yīng)的是具有專利保護(hù)的創(chuàng)新性新藥（即原研藥）。隨著國(guó)內(nèi)部分企業(yè)資金實(shí)力的不斷提

13、升及研發(fā)創(chuàng)新能力的持續(xù)增強(qiáng)，其通過(guò)自主開(kāi)發(fā)或與外部專業(yè)機(jī)構(gòu)合作開(kāi)發(fā)的方式，積極對(duì)創(chuàng)新性新藥進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)，部分產(chǎn)品通過(guò)臨床試驗(yàn)得到廣泛驗(yàn)證，產(chǎn)品上市后得到市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。同時(shí)，“4+7城市藥品集中采購(gòu)”中涉及的中標(biāo)品種較原中標(biāo)價(jià)平均降價(jià)52%，降幅最高達(dá)到90%以上，仿制藥盈利空間的壓縮將迫使更多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行新藥的研發(fā)。未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)技術(shù)能力的持續(xù)提高，我國(guó)創(chuàng)新性新藥的數(shù)量和種類將實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步增加，行業(yè)將呈現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新化趨勢(shì)。從我市看，經(jīng)濟(jì)正在趨穩(wěn)向好，結(jié)構(gòu)調(diào)整初見(jiàn)成效，改革紅利逐步釋放，特別是經(jīng)過(guò)十多年振興發(fā)展積累的經(jīng)濟(jì)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)日益壯大，新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)正在不斷涌現(xiàn)。京津冀協(xié)同發(fā)

14、展戰(zhàn)略、國(guó)家新一輪?wèn)|北振興戰(zhàn)略的深入實(shí)施是我市迎來(lái)的最大機(jī)遇;把沈陽(yáng)確定為全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)區(qū)，更是我市改革開(kāi)放30多年來(lái)最難得的機(jī)遇;“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃、“中國(guó)制造2025”、“一帶一路”及中蒙俄經(jīng)濟(jì)走廊建設(shè)等國(guó)家戰(zhàn)略，為沈陽(yáng)老工業(yè)基地轉(zhuǎn)型升級(jí)和擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放提供了最為有利的外部條件。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)，占地面積約41.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx升新型生物藥的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積50997.66，其中：生產(chǎn)工程36416.24，倉(cāng)儲(chǔ)工程6

15、548.11，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4310.17，公共工程3723.14。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資20605.47萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資16135.71萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.31%；建設(shè)期利息175.16萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.85%；流動(dòng)資金4294.60萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的20.84%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：41900.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：35257.77萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：4848.23萬(wàn)元。4、全部投資回收期（Pt）：6.19年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：16.52%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：6141.96萬(wàn)元。（八）項(xiàng)目進(jìn)

16、度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求，符合市場(chǎng)要求，受到國(guó)家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策的保護(hù)和扶持，適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項(xiàng)目的各項(xiàng)外部條件齊備，交通運(yùn)輸及水電供應(yīng)均有充分保證，有優(yōu)越的建設(shè)條件。，企業(yè)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益較好，能實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。項(xiàng)目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進(jìn)，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、 機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）國(guó)家優(yōu)化支持創(chuàng)新藥物研發(fā)相關(guān)政策持續(xù)出臺(tái)，利好創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是保障我國(guó)國(guó)民健康的重要產(chǎn)業(yè)，因此行業(yè)發(fā)展一直受

17、到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)與扶持。備受關(guān)注的臨床試驗(yàn)備案制、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度、新藥監(jiān)測(cè)期制度等陸續(xù)出臺(tái)，在深化醫(yī)藥政策改革及推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)方面持續(xù)發(fā)力。中國(guó)制造2025將生物醫(yī)藥作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，重點(diǎn)產(chǎn)品方面重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新機(jī)制和新靶點(diǎn)抗體藥物、重組蛋白藥物和免疫細(xì)胞治療制劑等；關(guān)鍵共性技術(shù)方面，重點(diǎn)發(fā)展基于新靶點(diǎn)/新結(jié)構(gòu)/新功能的抗體、蛋白、多肽、核酸及免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新生物技術(shù)藥物研制新技術(shù)?！笆濉薄ⅰ笆濉逼陂g，國(guó)家把生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)加快培育。在細(xì)分領(lǐng)域中，“十三五”醫(yī)藥工藝發(fā)展規(guī)劃指南特別指出，重點(diǎn)推進(jìn)抗體藥物、重組蛋白藥物、疫苗、核酸藥物和細(xì)胞治療產(chǎn)品，其中

18、明確指出推動(dòng)具有重大需求的基因重組凝血因子等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。2020年發(fā)布的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄明確指出，鼓勵(lì)基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)的開(kāi)展應(yīng)用。近年來(lái)國(guó)家政策逐漸向生物醫(yī)藥行業(yè)傾斜，將生物藥作為戰(zhàn)略性新興行業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品，從藥品研發(fā)、審批、流通、試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等環(huán)節(jié)予優(yōu)惠和支持，對(duì)生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售具有極大的推動(dòng)作用。（2）臨床需求的增加帶來(lái)生物藥、眼科藥物廣闊市場(chǎng)前景根據(jù)2019年中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒，2018年我國(guó)65歲以上老年人多達(dá)1.7億人，占人口比重11.9%；與2017年相比，2018年65歲以上老年人增加了827萬(wàn)人。隨著人口老齡化

19、的不斷發(fā)展，與年齡相關(guān)的疾病發(fā)病人數(shù)不斷增加，如心血管疾病，慢性代謝類疾病等。其中外周動(dòng)脈疾病已成為危害較高的重要?jiǎng)用}粥樣硬化病變類型，動(dòng)脈粥樣硬化疾病是我國(guó)居民死亡和致殘的主要原因之一。根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒，2018年65歲以上死亡原因?yàn)榧毙孕募」Ｋ赖乃劳雎矢哌_(dá)3,569.37/10萬(wàn)人；死亡原因?yàn)閻盒阅[瘤的死亡率更是達(dá)到了4,883.09/10萬(wàn)人。由此看來(lái)，隨著社會(huì)老齡化的發(fā)展，加之國(guó)民經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)、居民生活水平提高及生活方式改善、城市污染等因素，惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等慢性病患病率和患病人群數(shù)量迅速上升，帶來(lái)用藥需求提升。尤其是針對(duì)高齡患病人群慢性疾病，由于老年人預(yù)后遠(yuǎn)不及青中

20、年人群，在改善治療手段方面，需要更多的科學(xué)治療手段及藥物，因此，探索具有特異性強(qiáng)、毒性低、副作用小、生物功能明確等優(yōu)勢(shì)生物創(chuàng)新藥物具有迫切臨床意義及廣闊的市場(chǎng)前景。隨著我國(guó)居民受教育程度的逐步提高、工作方式的轉(zhuǎn)變以及視頻終端等設(shè)備的不斷普及，人們患各種屈光不正、干眼癥、青光眼和老年性相關(guān)眼科疾病的幾率增大。同時(shí)，隨著人們眼保健觀念的逐步增強(qiáng)，治療觀念及用藥習(xí)慣的改變，將更加注重診療過(guò)程中的品質(zhì)、感受及便捷性。上述特點(diǎn)促使眼科藥物的需求不斷增加。（3）醫(yī)療體系改革深化、收入的增加改善居民用藥條件改革開(kāi)放后，我國(guó)醫(yī)療體系改革持續(xù)深化。一方面，隨著醫(yī)療體系改革的推進(jìn)，促使我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋人群不斷擴(kuò)大

21、。根據(jù)衛(wèi)計(jì)委披露的信息，2017年我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)已超過(guò)13.5億，參保率穩(wěn)定在95%以上，我國(guó)居民能夠更多地使用醫(yī)療保險(xiǎn)購(gòu)買醫(yī)藥產(chǎn)品，從而有效減輕個(gè)人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；另一方面，藥品流通市場(chǎng)的規(guī)范也作為改革的重點(diǎn)，更多的藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，為我國(guó)居民提供更多的藥品選擇，促使居民能夠購(gòu)買低價(jià)、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。此外，人均可支配收入增加調(diào)整提高了居民對(duì)重癥醫(yī)療的支付能力，共同驅(qū)動(dòng)生物藥市場(chǎng)發(fā)展。（4）技術(shù)創(chuàng)新能力提升助推自主新藥增長(zhǎng)我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)經(jīng)過(guò)不斷的發(fā)展，產(chǎn)品創(chuàng)新能力得到大幅提升，生物技術(shù)的創(chuàng)新為生物藥的研發(fā)帶來(lái)了一系列的突破，如重組人凝血因子，減少了同類血制品的使用，在使其使用成本降低、安

22、全性提高的同時(shí)，增加了藥物可及性，為更多的患者提供了可用藥物；新一代重組蛋白技術(shù)在過(guò)去缺乏有效療法的疾病領(lǐng)域取得了較大的進(jìn)展。重組蛋白靶點(diǎn)明確，特異性高，能夠有針對(duì)性地結(jié)合指定抗原，在治療過(guò)去無(wú)有效治療方法的多種疾病方面有良好的臨床效果；隨著研發(fā)的不斷深入，將會(huì)有更多新型靶點(diǎn)或新作用機(jī)制的重組蛋白造福病患?？萍嫉倪M(jìn)步為整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了卓越的療效，最終推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展，生物藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。（5）生物企業(yè)資本市場(chǎng)融資渠道拓寬2018年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、科技部引發(fā)關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見(jiàn)，要求以相關(guān)國(guó)家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）為依托，加大對(duì)群眾急需的重點(diǎn)藥

23、品、創(chuàng)新藥、先進(jìn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新等支持力度。2018年9月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了關(guān)于推動(dòng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打造“雙創(chuàng)”升級(jí)版的意見(jiàn)，支持發(fā)展?jié)摿玫形从膭?chuàng)新型企業(yè)上市或在新三板、區(qū)域性股權(quán)市場(chǎng)掛牌。推動(dòng)科技型中小企業(yè)和創(chuàng)業(yè)投資企業(yè)發(fā)債融資，穩(wěn)步擴(kuò)大創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)債試點(diǎn)規(guī)模，支持符合條件的企業(yè)發(fā)行“雙創(chuàng)”專項(xiàng)債務(wù)融資工具。盈利不再是創(chuàng)新企業(yè)上市的硬指標(biāo)，這對(duì)于資金需求大、回報(bào)周期長(zhǎng)、投入風(fēng)險(xiǎn)高的生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，具有重要意義。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）行業(yè)集中度有待提升我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量眾多，行業(yè)集中度較低。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止2017年，我國(guó)共有7,532家規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)，其中大型企業(yè)在

24、總量中占比仍然較小，不利于行業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。目前，出于競(jìng)爭(zhēng)及產(chǎn)業(yè)鏈延伸考慮，行業(yè)內(nèi)部分規(guī)模較大的企業(yè)開(kāi)始通過(guò)并購(gòu)等方式對(duì)小企業(yè)進(jìn)行整合，隨著產(chǎn)業(yè)并購(gòu)的持續(xù)深化，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)將進(jìn)一步向集中化發(fā)展。（2）醫(yī)藥產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重目前，行業(yè)內(nèi)諸多規(guī)模較小的企業(yè)受制于資金限制，不能夠在新藥研發(fā)方面進(jìn)行大規(guī)模投入，其只能夠通過(guò)生產(chǎn)仿制藥維持企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)，部分療效較好并受市場(chǎng)認(rèn)可的醫(yī)藥產(chǎn)品被多個(gè)廠家進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新能力的逐步增強(qiáng)，未來(lái)產(chǎn)品同質(zhì)化的問(wèn)題將會(huì)得到逐步改善。（3）國(guó)際大型制藥企業(yè)壟斷市場(chǎng)隨著中國(guó)逐漸崛起成為全球第二大的藥品消費(fèi)市場(chǎng)，以輝瑞、羅氏

25、、葛蘭素史克、賽諾菲等為首的國(guó)際大型醫(yī)藥企業(yè)加大了在中國(guó)市場(chǎng)的投入。國(guó)際大型藥企通過(guò)在國(guó)內(nèi)建立生產(chǎn)基地以降低生產(chǎn)成本，繼續(xù)壟斷國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)。同時(shí)，部分國(guó)際藥企已開(kāi)始研發(fā)針對(duì)中國(guó)患者的藥物，我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)將持續(xù)受到國(guó)際大型藥企的沖擊，競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越激烈。（4）藥品價(jià)格呈下降趨勢(shì)1997年以來(lái)，為規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序、降低虛高的藥品價(jià)格，國(guó)家多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。2015年10月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部、人社部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見(jiàn)，要求降低藥品耗材虛高價(jià)格以及費(fèi)用占比，推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革。目前，公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制監(jiān)測(cè)和考核機(jī)制逐步

26、建立健全并向全國(guó)推廣，醫(yī)?？刭M(fèi)模式將影響藥品價(jià)格穩(wěn)定。隨著帶量采購(gòu)模式的實(shí)施，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的盈利能力將受到進(jìn)一步壓縮。（5）基因治療面臨基因?qū)氲陌踩浴⒂行詥?wèn)題以及與倫理道德的沖突問(wèn)題基因治療行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)主要體現(xiàn)在安全性、有效性及倫理方面。第一，導(dǎo)入基因的安全性，即應(yīng)確保不因?qū)胪庠茨康幕蚨a(chǎn)生新的有害遺傳變異，這主要是因?yàn)椴捎梅崔D(zhuǎn)錄病毒載體而引起的問(wèn)題。至于引起插入突變可能失活一個(gè)重要基因，或更嚴(yán)重的激活一個(gè)原癌基因，這個(gè)問(wèn)題的危險(xiǎn)程度到底有多大目前仍不清楚。非病毒系統(tǒng)導(dǎo)入基因的效率相對(duì)較差，但生物安全性較好。特別是靶向性的裸質(zhì)粒/DNA、脂質(zhì)體、多聚物，以及脂質(zhì)體/多聚物/DN

27、A復(fù)合物等新產(chǎn)品的出現(xiàn)，結(jié)合電脈沖、超聲等新技術(shù)，明顯提高了導(dǎo)入效率和靶向性，是今后非病毒載體發(fā)展的重要方向。第二，導(dǎo)入基因是否能夠保證穩(wěn)定高效表達(dá)。如以腺病毒為載體的p53基因轉(zhuǎn)移治療惡性腫瘤的方案中，只能直接將腺病毒注射到腫瘤局部。若靜脈注射，病毒顆粒將很快被清除，真正能夠到達(dá)腫瘤組織的很少，難以達(dá)到治療效果，且增加了副作用。第三，基因治療與社會(huì)倫理道德的沖突。從歷史上看，科學(xué)的發(fā)明創(chuàng)造對(duì)人類生存發(fā)展的影響極其深刻，遺傳學(xué)發(fā)展到今天，部分基因治療產(chǎn)品已經(jīng)成功應(yīng)用到臨床。但未來(lái)各新類型的基因治療產(chǎn)品仍需要符合倫理道德，并且獲得社會(huì)的理解和配合。因此，宣傳基因治療的科學(xué)性與安全性以及人類健康的

28、重要性，以提高人們的認(rèn)識(shí)，同時(shí)建立并完善醫(yī)療法制與措施也是必要的。（6）生物藥開(kāi)發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、投資大，不確定性因素較大由于生物藥行業(yè)屬于知識(shí)密集型行業(yè)，具有較長(zhǎng)的工藝開(kāi)發(fā)流程，其中諸多因素均需要進(jìn)行嚴(yán)格控制和調(diào)整，因此生物藥的研發(fā)難度較大，開(kāi)發(fā)周期較長(zhǎng)，投入資金更多，對(duì)于結(jié)果有更多的不確定性，其開(kāi)發(fā)具有更大的挑戰(zhàn)性。二、 眼科藥物行業(yè)概覽眼科疾病主要包括干眼病、青光眼、眼底病、白內(nèi)障、眼部過(guò)敏、眼部感染等在眼科藥物市場(chǎng)中，市場(chǎng)規(guī)模最大的是眼部感染，占整個(gè)眼科市場(chǎng)的29%，其次干眼癥占比17%，青光眼占比7%。1、干眼癥干眼是由于淚液的量或質(zhì)或流體動(dòng)力學(xué)異常引起的淚膜不穩(wěn)定和（或）眼表?yè)p害，

29、從而導(dǎo)致眼不適癥狀及視功能障礙的一類疾病。我國(guó)臨床出現(xiàn)的各種名稱（如干眼癥、干眼病及干眼綜合征等）均統(tǒng)一稱為干眼。目前世界范圍內(nèi)干眼發(fā)病率大約在5.5-33.7%不等，其中女性高于男性，老年人高于青年人，亞洲人高于其他人種。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有的流行病學(xué)研究顯示，干眼在我國(guó)的發(fā)病率與亞洲其他國(guó)家類似，較美國(guó)及歐洲高，其發(fā)生率約在21-30%。其危險(xiǎn)因素主要有：老齡、女性、高海拔、糖尿病、翼狀胬肉、空氣污染、眼藥水濫用、使用視屏終端、角膜屈光手術(shù)、過(guò)敏性眼病和部分全身性疾病等。干眼癥在眼科市場(chǎng)中占比17%，2018年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額16.24億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到31.7億元，2013-202

30、5年的CAGR為12.26%。人工淚液是治療干眼癥的主要治療方案，我國(guó)主要使用的是玻璃酸鈉產(chǎn)品。2018年玻璃酸鈉滴眼液在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為10.97億元。2、青光眼及高眼壓癥青光眼是一種以視神經(jīng)損害為特征的進(jìn)行性、不可逆性視力喪失的眼病，常伴有眼壓升高。目前全球共有7,600萬(wàn)青光眼患者，預(yù)計(jì)2030年該患者規(guī)模將達(dá)到9,540萬(wàn)人。其中開(kāi)角型青光眼人群占比68.65%，閉角型青光眼人群占比31.35%；亞洲占開(kāi)角型青光眼人群的53.4%，閉角型青光眼人群的76.7%。預(yù)計(jì)2030年中國(guó)開(kāi)角型青光眼患者人群將達(dá)到1,644萬(wàn)人。中國(guó)40歲以上人群青光眼總患病率為1.5-3.6%，

31、其中閉角型青光眼患病率0.5-1.6%，開(kāi)角型青光眼患病率0.7-2.6%。預(yù)計(jì)中國(guó)2020年開(kāi)角型青光眼患病率1.05%，2025年患病率1.33%；閉角型青光眼2020年患病率1.44%，2050年患病率2.01%。三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 行業(yè)特點(diǎn)1、行業(yè)的技術(shù)特點(diǎn)藥品研發(fā)上市需要經(jīng)過(guò)臨床前

32、研究、臨床試驗(yàn)、新藥審批、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，需要投入大量的資金和人力；由于事關(guān)人民生命安全，醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求都較高，任何一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題就會(huì)影響整個(gè)項(xiàng)目。因此，醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型、人才密集型行業(yè)。生物藥從研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化有著很多環(huán)節(jié)，特別是基因治療、重組蛋白質(zhì)類治療產(chǎn)品每個(gè)環(huán)節(jié)都有繁瑣的審批程序，加上產(chǎn)品培養(yǎng)與市場(chǎng)開(kāi)發(fā)難度較大，因此相對(duì)傳統(tǒng)藥物，其開(kāi)發(fā)周期具有較高的不確定性。產(chǎn)品從研究階段到投向市場(chǎng)期間面臨著成本高、周期長(zhǎng)、失敗率大等諸多風(fēng)險(xiǎn)，這也導(dǎo)致其市場(chǎng)價(jià)格相對(duì)傳統(tǒng)藥物較高，對(duì)患者依從度造成較大影響。但伴隨著我國(guó)醫(yī)療體系健

33、全，基因治療產(chǎn)品可以盡早的進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷范圍，這將保證更多的患者得到基因治療產(chǎn)品針對(duì)性的治愈。2、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特點(diǎn)與整體醫(yī)藥行業(yè)相同，作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一，基因治療產(chǎn)品、重組蛋白質(zhì)類治療藥物和眼科藥物市場(chǎng)基本不存在明顯的周期性和季節(jié)性。區(qū)域性方面，基因治療產(chǎn)品、重組蛋白質(zhì)類治療藥物使用患者在中國(guó)并沒(méi)有明顯的區(qū)域性分布特點(diǎn)，但對(duì)于價(jià)格較高的生物藥來(lái)說(shuō)，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的居民健康意識(shí)更強(qiáng)、收入水平更高、對(duì)藥品的需求更大、醫(yī)?？韶?fù)擔(dān)范圍更廣，因此一般更集中于經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的地區(qū)；由于數(shù)碼產(chǎn)品長(zhǎng)時(shí)間的使用會(huì)對(duì)眼部健康造成影響，對(duì)于經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)，數(shù)碼產(chǎn)品覆蓋率更高，因此眼科用藥

34、的銷售更集中于經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)。二、 行業(yè)特點(diǎn)1、行業(yè)的技術(shù)特點(diǎn)藥品研發(fā)上市需要經(jīng)過(guò)臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥審批、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，需要投入大量的資金和人力；由于事關(guān)人民生命安全，醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求都較高，任何一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題就會(huì)影響整個(gè)項(xiàng)目。因此，醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型、人才密集型行業(yè)。生物藥從研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化有著很多環(huán)節(jié)，特別是基因治療、重組蛋白質(zhì)類治療產(chǎn)品每個(gè)環(huán)節(jié)都有繁瑣的審批程序，加上產(chǎn)品培養(yǎng)與市場(chǎng)開(kāi)發(fā)難度較大，因此相對(duì)傳統(tǒng)藥物，其開(kāi)發(fā)周期具有較高的不確定性。產(chǎn)品從研究階段到投向市場(chǎng)期間面臨著成本高、周期長(zhǎng)、失敗率大等諸

35、多風(fēng)險(xiǎn)，這也導(dǎo)致其市場(chǎng)價(jià)格相對(duì)傳統(tǒng)藥物較高，對(duì)患者依從度造成較大影響。但伴隨著我國(guó)醫(yī)療體系健全，基因治療產(chǎn)品可以盡早的進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷范圍，這將保證更多的患者得到基因治療產(chǎn)品針對(duì)性的治愈。2、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特點(diǎn)與整體醫(yī)藥行業(yè)相同，作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一，基因治療產(chǎn)品、重組蛋白質(zhì)類治療藥物和眼科藥物市場(chǎng)基本不存在明顯的周期性和季節(jié)性。區(qū)域性方面，基因治療產(chǎn)品、重組蛋白質(zhì)類治療藥物使用患者在中國(guó)并沒(méi)有明顯的區(qū)域性分布特點(diǎn)，但對(duì)于價(jià)格較高的生物藥來(lái)說(shuō)，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的居民健康意識(shí)更強(qiáng)、收入水平更高、對(duì)藥品的需求更大、醫(yī)?？韶?fù)擔(dān)范圍更廣，因此一般更集中于經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的地區(qū)；由于數(shù)碼產(chǎn)

36、品長(zhǎng)時(shí)間的使用會(huì)對(duì)眼部健康造成影響，對(duì)于經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)，數(shù)碼產(chǎn)品覆蓋率更高，因此眼科用藥的銷售更集中于經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)。三、 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1、行業(yè)監(jiān)管體制趨于嚴(yán)格隨著我國(guó)藥品監(jiān)管部門成為ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）正式成員以及一系列藥品注冊(cè)、管理辦法的修訂實(shí)施，藥品行業(yè)呈現(xiàn)出越來(lái)越嚴(yán)格的監(jiān)管要求，對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管控等方面的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高，這將有利于提高藥品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)行業(yè)有序競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰，提高行業(yè)門檻。2、“原料藥、制劑”一體化原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。原料藥的生產(chǎn)除需要具備生產(chǎn)許可外，也需要具備產(chǎn)品批準(zhǔn)文

37、號(hào)。因此，制劑制造企業(yè)需要向?qū)?yīng)原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)進(jìn)行原料藥采購(gòu)，一旦原料藥供應(yīng)商停止向其提供產(chǎn)品，則制劑制造企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)將產(chǎn)生重大不利影響，尤其對(duì)于獨(dú)家許可生產(chǎn)的原料藥品種，制劑制造企業(yè)只能夠放棄該產(chǎn)品的生產(chǎn)。鑒于上述原因，以及隨著醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的逐步深化，各企業(yè)逐步開(kāi)始積極部署“原料藥、制劑”一體化生產(chǎn)，既保證了原料的穩(wěn)定供應(yīng)，也降低了企業(yè)的生產(chǎn)成本，成熟的一體化經(jīng)營(yíng)模式，可以為企業(yè)帶來(lái)更高的利潤(rùn)回報(bào)。3、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新化新藥產(chǎn)品研發(fā)投入較大、研發(fā)周期較長(zhǎng)，因此多數(shù)企業(yè)選擇生產(chǎn)仿制藥，以快速實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益，目前仿制藥占我國(guó)藥品生產(chǎn)的90%以上。與仿制藥相對(duì)應(yīng)的是具有專利保護(hù)的創(chuàng)新性新藥（

38、即原研藥）。隨著國(guó)內(nèi)部分企業(yè)資金實(shí)力的不斷提升及研發(fā)創(chuàng)新能力的持續(xù)增強(qiáng)，其通過(guò)自主開(kāi)發(fā)或與外部專業(yè)機(jī)構(gòu)合作開(kāi)發(fā)的方式，積極對(duì)創(chuàng)新性新藥進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)，部分產(chǎn)品通過(guò)臨床試驗(yàn)得到廣泛驗(yàn)證，產(chǎn)品上市后得到市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。同時(shí)，“4+7城市藥品集中采購(gòu)”中涉及的中標(biāo)品種較原中標(biāo)價(jià)平均降價(jià)52%，降幅最高達(dá)到90%以上，仿制藥盈利空間的壓縮將迫使更多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行新藥的研發(fā)。未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)技術(shù)能力的持續(xù)提高，我國(guó)創(chuàng)新性新藥的數(shù)量和種類將實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步增加，行業(yè)將呈現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新化趨勢(shì)。4、技術(shù)不斷提升，生產(chǎn)工藝向集成化、簡(jiǎn)單化、自動(dòng)化方向發(fā)展生物藥行業(yè)核心技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)是將現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)，包括基因工

39、程、發(fā)酵工程、細(xì)胞工程和蛋白質(zhì)工程廣泛的應(yīng)用于生物醫(yī)藥行業(yè)，構(gòu)建高效表達(dá)基因工程菌/工程細(xì)胞株，實(shí)現(xiàn)基因工程菌/工程細(xì)胞株的高密度、高表達(dá)、高活性發(fā)酵培養(yǎng)工藝，簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝，進(jìn)行技術(shù)改造升級(jí)，提高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)工藝向集成化、簡(jiǎn)單化、自動(dòng)化方向發(fā)展，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。治療效果向靶向、長(zhǎng)效方向發(fā)展，逐步降低藥物的副作用，提高療效，提高患者的依從性。5、藥品市場(chǎng)推廣規(guī)范化藥店和醫(yī)院是醫(yī)藥產(chǎn)品銷售的終端，一定程度能夠影響購(gòu)買者的消費(fèi)選擇。因此，部分醫(yī)藥制造企業(yè)為擴(kuò)大自有產(chǎn)品銷量，搶占市場(chǎng)份額，往往通過(guò)銷售提成的方式，提升藥店及醫(yī)院藥房推廣本企業(yè)產(chǎn)品的意愿，從而影響行業(yè)的正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。隨著國(guó)內(nèi)部分

40、企業(yè)新藥研發(fā)水平的提升，消費(fèi)者對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品知識(shí)的不斷豐富，以及我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋藥品及人群的逐步擴(kuò)大，消費(fèi)者能夠一定程度根據(jù)自身癥狀對(duì)藥品做出選擇，減少藥店及醫(yī)院藥房以銷售提成為目的的產(chǎn)品銷售?！皟善敝啤钡膶?shí)施、藥品帶量采購(gòu)以及DRGs（按疾病診斷相關(guān)分組）逐步在國(guó)內(nèi)的推廣，將共同促進(jìn)藥品市場(chǎng)推廣規(guī)范化。第四章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向；以科研創(chuàng)新求發(fā)展；以質(zhì)量服務(wù)樹品牌；致力于產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)發(fā)展，創(chuàng)建國(guó)際知名企業(yè)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

41、，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、新型生物藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)

42、制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx有限責(zé)任公司和xx有限公司共同出資成立。其中：xxx有限責(zé)任公司出資213.00萬(wàn)元，占xxx（集團(tuán)）有限公司30%股份；xx有限公司出資497萬(wàn)元，占xxx（集團(tuán)）有限公司70%股份。四、 公司管理體制xxx（集團(tuán)）有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其

43、規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系

44、；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開(kāi)展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可

45、信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分

46、析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

47、、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營(yíng)銷策略，制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收

48、集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開(kāi)辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu)，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開(kāi)支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、顧xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出

49、生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。2、尹xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。3、雷xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、吳xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970

50、年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。5、宋xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。6、董xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、侯xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任x

51、xx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。8、胡xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律

52、、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開(kāi)立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn)，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之

53、前向股東分配利潤(rùn)的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為：（1）利潤(rùn)分配原則：公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)社會(huì)公眾股東的合理投資回報(bào)，以維護(hù)股東權(quán)益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨，保持利潤(rùn)分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合

54、法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定；（2）利潤(rùn)分配決策程序：公司年度的利潤(rùn)分配方案由董事會(huì)結(jié)合公司的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時(shí)機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項(xiàng)。公司也可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況提出中期利潤(rùn)分配方案。公司獨(dú)立董事應(yīng)對(duì)利潤(rùn)分配方案發(fā)表明確的獨(dú)立意見(jiàn)，利潤(rùn)分配方案須經(jīng)董事會(huì)過(guò)半數(shù)以上表決通過(guò)并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事表決通過(guò)后，方可提交股東大會(huì)審議；股東大會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí)，公司應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與獨(dú)立董事、中小股東進(jìn)行溝通和交流，充分聽(tīng)取中小股東的意見(jiàn)和訴求，及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題。

55、對(duì)報(bào)告期盈利但公司董事會(huì)未提出現(xiàn)金分紅方案的，董事會(huì)應(yīng)當(dāng)做出詳細(xì)說(shuō)明，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)此發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)。提交股東大會(huì)審議時(shí)，公司應(yīng)當(dāng)提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會(huì)表決。此外，公司應(yīng)當(dāng)在定期報(bào)告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監(jiān)事會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)董事會(huì)和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)董事會(huì)制定或修改的利潤(rùn)分配政策進(jìn)行審議，并經(jīng)過(guò)半數(shù)監(jiān)事通過(guò)，在公告董事會(huì)決議時(shí)應(yīng)同時(shí)披露獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)的審核意見(jiàn)；公司利潤(rùn)分配政策的制訂或修改由董事會(huì)向股東大會(huì)提出，董事會(huì)提出的利潤(rùn)分配政策需經(jīng)全體董事過(guò)半通過(guò)并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事通過(guò)，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)利潤(rùn)分配政策的制定或

56、修改發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)；公司利潤(rùn)分配政策的制定或修改提交股東大會(huì)審議時(shí)，應(yīng)當(dāng)由出席股東大會(huì)的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的三分之二以上通過(guò)；對(duì)章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的，應(yīng)當(dāng)滿足公司章程規(guī)定的條件，經(jīng)過(guò)論證后履行相應(yīng)的決策程序，并經(jīng)出席股東大會(huì)的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過(guò)；公司如因外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境或自身經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策，應(yīng)以股東權(quán)益保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)，詳細(xì)論證和說(shuō)明原因。有關(guān)調(diào)整利潤(rùn)分配政策的議案由獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)發(fā)表意見(jiàn)，經(jīng)公司董事會(huì)審議后提交公司股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。（3）現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)（即公司彌補(bǔ)虧損、提取公積金后所余的稅后利潤(rùn)）為正值，并且現(xiàn)金流充裕，實(shí)施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)；審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)公司該年度財(cái)務(wù)報(bào)告出具標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn)的審計(jì)報(bào)告；（4）現(xiàn)金分紅政策公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利