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文檔簡介

1、檢驗試劑冷鏈運輸管理規(guī)程The pony was revised in January 2021冷鏈運輸管理規(guī)程一、目的:制定檢驗冷鏈貯藏及運輸管理規(guī)程,以保證檢驗的有效性及安全性。二、適用范圍:用于在貯藏及運輸過程中有特殊溫度要求的檢驗試劑。三、相關(guān)責(zé)任:倉庫管理員、運輸人員等四、制定依據(jù):五、規(guī)程內(nèi)容:1術(shù)語冷處是指溫度符合2C10C的貯藏運輸條件。除另有規(guī)定外,生物制品應(yīng)在28C避光貯藏、運輸。冷凍是指溫度符合-2C及以下的貯藏運輸條件。冷鏈是指冷藏藥品等溫度敏感性藥品,從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個儲存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下,以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。2冷藏藥品

2、收貨、驗收管理試劑的收發(fā)貨及裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會 提升周用環(huán)境溫度的位置。收貨時應(yīng)檢查試劑運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。冷藏試劑收貨時,應(yīng)索取運輸交接單(見附件1),做好實時溫度記錄,并簽字確認。有 多個交接環(huán)節(jié),每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。3冷藏藥品貯藏、養(yǎng)護管理冷藏試劑貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。貯藏冷藏試劑時應(yīng)按品種、批號分類碼放。碼放應(yīng)留有一定的距離。與墻、屋頂(房梁)的間距不少于30厘米,與庫房內(nèi)控溫設(shè)備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于 10厘米。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至冷藏藥品有效期后1年以便備查,記錄至少保留3年。4冷藏藥品發(fā)貨管理冷藏試劑應(yīng)指定專業(yè)人員負責(zé)冷藏試劑的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運輸

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