無進(jìn)展生存期ppt課件

1、TTP或或PFS的臨床意義的臨床意義1;.PFS與與TTP的定義的定義PFS: 從隨機(jī)分組到疾病進(jìn)展時間或任何原因引起死亡的時間從隨機(jī)分組到疾病進(jìn)展時間或任何原因引起死亡的時間;在隨訪結(jié)束疾病未進(jìn)展，在隨訪結(jié)束疾病未進(jìn)展，生存的患者（包括在缺乏疾病進(jìn)展證據(jù)的條件下接受其它抗腫瘤治療）生存的患者（包括在缺乏疾病進(jìn)展證據(jù)的條件下接受其它抗腫瘤治療） 屬于屬于censored observations. TTP是從隨機(jī)分組到疾病進(jìn)展的時間是從隨機(jī)分組到疾病進(jìn)展的時間;在疾病隨訪結(jié)束時，疾病未進(jìn)展，生存者（包括在疾病隨訪結(jié)束時，疾病未進(jìn)展，生存者（包括在未進(jìn)展的情況下，接受其它抗腫瘤治療）和任何原因引

2、起死亡屬于在未進(jìn)展的情況下，接受其它抗腫瘤治療）和任何原因引起死亡屬于censored observations. 2;.PFS或或TTP臨床意義臨床意義一定程度上代表緩解持續(xù)時間一定程度上代表緩解持續(xù)時間腫瘤持續(xù)緩解通常意味著臨床獲益腫瘤持續(xù)緩解通常意味著臨床獲益 改善癥狀改善癥狀 從化療反應(yīng)恢復(fù)徹底從化療反應(yīng)恢復(fù)徹底 預(yù)示二線化療耐受與療效好預(yù)示二線化療耐受與療效好反映了研究藥物的療效排除后續(xù)治療的影響反映了研究藥物的療效排除后續(xù)治療的影響 挽救治療藥物增加，總體生存貢獻(xiàn)度增加挽救治療藥物增加，總體生存貢獻(xiàn)度增加 二線治療二線治療PFS 3PFS 36 6個月個月 三線、四線治療三線、四線

3、治療3;.PFS或或TTP臨床意義臨床意義預(yù)示總體生存延長預(yù)示總體生存延長進(jìn)展后常更換治療方案，使最終的生存期受到后續(xù)治療方案的影響進(jìn)展后常更換治療方案，使最終的生存期受到后續(xù)治療方案的影響使研究可以較早得到結(jié)果使研究可以較早得到結(jié)果4;.以以PFS為主要終點的臨床研究為主要終點的臨床研究JMENAVAILFACT-IIIPASSSUTURNC-TONG25;.PFS與與OS長期以來的設(shè)想：一線治療緩解期的延長能帶來總生存期的相應(yīng)延長長期以來的設(shè)想：一線治療緩解期的延長能帶來總生存期的相應(yīng)延長但這種概念需要研究數(shù)據(jù)支持但這種概念需要研究數(shù)據(jù)支持藥物藥物A A一一 線治療線治療二線治療二線治療三

4、線治療三線治療 疾病進(jìn)展疾病進(jìn)展 疾病進(jìn)展疾病進(jìn)展 疾病進(jìn)展疾病進(jìn)展 疾病進(jìn)展疾病進(jìn)展 一一一線治療一線治療二線治療二線治療三線治三線治療療總生存期總生存期藥物藥物B 總生存期總生存期6;.RR/TTP與與OS的關(guān)系：的關(guān)系：來自結(jié)直腸癌和來自結(jié)直腸癌和NSCLC的研究結(jié)果的研究結(jié)果在不同的樣本量的情況下，為了達(dá)到在不同的樣本量的情況下，為了達(dá)到OS的顯著性差異：的顯著性差異：Johnson KR, et al Lancet Oncol 2006; 7;741-46N=750N=750N=500N=500N=250N=250RRRR絕對值需絕對值需提高提高結(jié)直腸癌結(jié)直腸癌202026%26%3

5、8%38%NSCLCNSCLC18%18%21%21%30%30%TTPTTP需延長需延長結(jié)直腸癌和結(jié)直腸癌和NSCLCNSCLC1.8m1.8m2.2m2.2m3.3m3.3m7;.8;.9;.10;.11;.12;.13;.14;.15;.16;.17;.18;.19;.20;.21;.22;.PFSPFS與進(jìn)展后生存期關(guān)系的研究與進(jìn)展后生存期關(guān)系的研究四種英國最常見的轉(zhuǎn)移性腫瘤四種英國最常見的轉(zhuǎn)移性腫瘤 乳腺癌；激素耐藥的前列腺癌；結(jié)直腸癌；乳腺癌；激素耐藥的前列腺癌；結(jié)直腸癌；NSCLCNSCLC對如下隨機(jī)對照研究進(jìn)行系統(tǒng)回顧對如下隨機(jī)對照研究進(jìn)行系統(tǒng)回顧 比較不同化療方案比較不同化療

6、方案 報告了報告了PFSPFS和和OSOS 治療組和對照組之間治療組和對照組之間PFSPFS有差別有差別1990-20071990-2007年間共有年間共有107107項研究入選項研究入選 乳腺癌乳腺癌3333項；前列腺癌項；前列腺癌3838項，結(jié)直腸癌項，結(jié)直腸癌2323項，項，NSCLC 13NSCLC 13項項用散點圖、用散點圖、SpearmanSpearman相關(guān)分析來研究相關(guān)分析來研究PFSPFS與與OSOS的關(guān)系的關(guān)系Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub23;.NSCLCNSCLC：PFSPFS與進(jìn)展后生存期關(guān)系與進(jìn)展后生存期關(guān)系Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub此線代表此線代表進(jìn)展后生進(jìn)展后生存期與存期與PFS延長延長無關(guān)無關(guān)此線代表此線代表進(jìn)展后生進(jìn)展后生存期與存期與PFS延長延長呈等比例呈等比例線性相關(guān)線性相關(guān)24;.NSCLCNSCLC：PFSPFS與進(jìn)展后生存期關(guān)系與進(jìn)展后生存期關(guān)系作者結(jié)論：作者結(jié)論： PFSPFS的延長不能帶來成比例的進(jìn)展后生存期的延長，甚至可能有縮短的傾向的延長不能帶來成比例的進(jìn)展后生存期的延長，甚至可能有縮