設(shè)計FMEA和過程

1、概要概述本手冊介紹了潛在的失效模式及后果分析(FMEA)的概念，給出了運(yùn)用FMEA技術(shù)的通用指南。什幺是 FMEAFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： （a）發(fā)現(xiàn)和評價產(chǎn)品 / 過程中潛在的失效及其失效后果；（b）找到能夠避免或減少這些潛在失效模式發(fā)生地措施； （ c）將上述整個過程文件化。它是對設(shè)計過程的更完善化，以明確必須做什幺樣的設(shè)計和過程才能滿足顧客的需要。所有 FMEA的重點(diǎn)在于設(shè)計，無論是用在設(shè)計產(chǎn)品或過程。手冊格式為便于使用，本參考手冊將 FMEA的編制說明分為兩個不同的部分： 即設(shè)計 FMEA和過程 FMEA。本手冊應(yīng)該在供方進(jìn)行 QS-9000或等同的質(zhì)量體系的實(shí)施

2、中使用， FMEA小組可以使用在本手冊所列出的指導(dǎo)，以便于在實(shí)際情況中能發(fā)揮最大效益。潛在失效模式及后果分析順序子系統(tǒng)潛在失現(xiàn)行控制措施執(zhí)行結(jié)果潛在失潛在失效效后果嚴(yán)重度探測度風(fēng)險順責(zé)任和目標(biāo)效起因 /頻度 (O)模式分類(D)序數(shù)建議措施采取的嚴(yán)重度頻度探測度風(fēng)險順(S)機(jī)理預(yù)防完成日期功能探測措施(S)(O)(D)序數(shù)要求影響是什么有多嚴(yán)重可以做什么- 設(shè)計變更功能，特征或要求是什么可能有何錯誤- 功能喪失- 部分 / 全部功能降低- 功能間歇性中斷- 非預(yù)期的功能- 過程變更- 特別的控制起因是什么其發(fā)生的幾- 標(biāo)準(zhǔn)、程序或率為何指南的更改這有可能被預(yù)防和探測嗎探測它的方法有多好FMEA

3、的實(shí)施由于盡可能的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程是企業(yè)普遍的趨勢，所以使用FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用，以識別并幫助減少潛在的隱猶一直是非常重要的。對車輛抱怨的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施 FMEA 能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。適時性是成功實(shí)施 FMEA的最重要因素之一，它是一個“事發(fā)前”的行為，而不是“后見之明”的行為。為達(dá)到最佳效益， FMEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意地納入產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。事先花時間適當(dāng)?shù)赝瓿?FMEA分析，能夠更容易、低成本地對產(chǎn)品 / 過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。 FMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防 / 糾正而帶來更大損失的機(jī)會。 FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。圖

4、1 描述了一個 FMEA應(yīng)該被執(zhí)行的程序， 它并不只是簡單的把表格填滿的案例， 而是進(jìn)一步理解 FMEA的程序，以消除風(fēng)險和計劃能確保顧客滿意的適當(dāng)控制。當(dāng) FMEA被展開，會有三種基本的案例。每個案例都有不同的領(lǐng)域和重點(diǎn)：案例 1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。該 FMEA的領(lǐng)域是完成設(shè)計、技術(shù)或過程。案例 2：修改現(xiàn)有的設(shè)計或過程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計或過程已經(jīng)有一個 FMEA）。該 FMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在于修改設(shè)計或過程，有可能因?yàn)槟承薷暮褪袌錾蠚v史反映而有交互影響。案例 3：在一個新的環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上，利用了現(xiàn)有的設(shè)計或過程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計或過程已經(jīng)有一個 FMEA）。該 FMEA的領(lǐng)域現(xiàn)有的設(shè)計

5、或過程新環(huán)境或地點(diǎn)上的影響分析。雖然在 FMEA的編制工作中，必須明確的指派每個人的職責(zé)，但是 FMEA的輸入還是應(yīng)該依靠小組努力。小組應(yīng)該由知識豐富的人員所組成（如：對設(shè)計、分析 / 測試、制造、裝配、服務(wù)、回收再利用、質(zhì)量及可靠度等方面的工程指揮員） 。 FMEA由相關(guān)負(fù)責(zé)組織中的工程師所組成，其可以是 OEM（如：生產(chǎn)最終產(chǎn)品、供方，或分包方） 。去比較一個小組的 FMEA評價和另一個小組的 FMEA評價是不恰當(dāng)?shù)?，即使該產(chǎn)品 / 過程呈現(xiàn)了相同的情境；由于每個小組的所在環(huán)境是獨(dú)一無二的，因此各自將會有個別的評價（如：評價是主觀的）。建議針對 FMEA質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A 和附錄 B）采取

6、 FMEA評審。并包括管理者評審。跟蹤采取有效的預(yù)防 / 糾正措施，以及針對這些行動的跟蹤是需要的，但不用過分強(qiáng)求。 應(yīng)該和所有被影響的單位措施行動。一個徹底周詳考慮和充分開發(fā)的 FMEA如果沒有實(shí)際且有效的預(yù)防 / 糾正措施，則其價值將有限。擔(dān)當(dāng)責(zé)任的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都已經(jīng)實(shí)施或充分說明。FMEA是一份動態(tài)文件（ living document ），應(yīng)該始終反映出最終的評估，以及最終的適當(dāng)措施，包括那些在開發(fā)生產(chǎn)之后所發(fā)生的措施。擔(dān)當(dāng)責(zé)任的工程師有許多方式來確保那些建議措施被實(shí)施，他們包括，但不局限于：a 評審設(shè)計、過程和圖樣，以確保建議措施已經(jīng)被實(shí)施，b 確認(rèn)該項(xiàng)變更編入設(shè)計

7、/ 組裝 / 制造文件中，以及c 評審設(shè)計 / 過程 FMEA、特別的 FMEA應(yīng)用和控制計劃。潛在設(shè)計失效模式及后果分析（設(shè)計 FMEA）簡介設(shè)計 FMEA主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師 / 小組采用的一種分析技術(shù)， 用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到，并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 / 機(jī)理。應(yīng)評估最后的產(chǎn)品以及每個與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。 FMEA以其嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計一個零部件、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計組的思想（其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)對可能出現(xiàn)問題的項(xiàng)目的分析） 。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化、文件化。

8、設(shè)計 FMEA能夠以下幾方面支持設(shè)計過程，以降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險：有助于對設(shè)計要求和及設(shè)計方案進(jìn)行客觀的評價；有助于制造、裝配、服務(wù)和回收要求的最初設(shè)計；提高在設(shè)計、開發(fā)過程中，考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響（概率）的可能性；為全面、有效的設(shè)計試驗(yàn)和開發(fā)項(xiàng)目的策劃，提供更多的信息；根據(jù)慮潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進(jìn)行分級列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)、開發(fā)和試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；為建議和跟蹤降低風(fēng)險的措施，提供一個公開討論形式；為將來分析研究售后市場相關(guān)情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計提供參考（如：學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)）。顧客的定義設(shè)計潛在 FMEA中“顧客”的定義， 不僅僅是“最終使用者”

9、， 還包括車輛設(shè)計或更高一級裝配設(shè)計的工程師 / 小組，以及在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配、和售后服務(wù)的工程師。第二版內(nèi)容：（ FMEA的全面實(shí)施要求對所有的新部件、更改過的部件以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件進(jìn)行設(shè)計 FMEA。FMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計工作的工程師們制定， 但對有專利權(quán)的設(shè)計來說， 可能由供方制定。）小組努力在最初的設(shè)計潛在FMEA過程中，負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師被預(yù)期能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專家 和負(fù)責(zé)的領(lǐng)域應(yīng)該包括，但不限于：裝配、制造、設(shè)計、分析 / 試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一較高價或低價的組裝、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計部門。FMEA應(yīng)該成為

10、促進(jìn)有關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。除非負(fù)責(zé)工程師具有 FMEA和小組協(xié)助經(jīng)驗(yàn)，在活動中擁有一位有經(jīng)驗(yàn)的專家以協(xié)助小組是有一定幫助的。設(shè)計 FMEA是一份動態(tài)文件，且應(yīng)該：在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變化或獲得其它信息增加時，應(yīng)及時、不斷地修改，以及在最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束?？紤]到制造 / 裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計FMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計意圖。對于制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和 / 或其原因 / 機(jī)理，當(dāng)過程 FMEA以包括了它們的識別、 后果和控制時，則不需包含在設(shè)

11、計 FMEA中，但也可包含。（此時，影響及控制是由過程 FMEA來解決。）設(shè)計 FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考慮制造/ 裝配過程中技術(shù)的/物質(zhì)的限制。例如：必要的拔模斜度要求的表面處理；裝配空間 / 工具可加工性要求的鋼材硬度；公差 / 過程能力 / 性能。設(shè)計FMEA也可考慮到產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）和回收利用技術(shù)的/ 物質(zhì)的限制。例如：工具的可獲得性診斷能力材料分類符號（回收利用）設(shè)計 FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師擁有許多用于設(shè)計 FMEA準(zhǔn)備工作的文件。設(shè)計 FMEA應(yīng)從列出設(shè)計希望做什幺及不希望做什幺開始，如設(shè)計意圖。顧客的要求和需求 - 可能是由質(zhì)量功能展開（ Q

12、FD）、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和 / 或制造 / 裝配 / 服務(wù) / 回收利用等來源，應(yīng)該綜合地考慮。期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，以采取預(yù)防 / 糾正措施。設(shè)計 FMEA應(yīng)該從系統(tǒng)、 子系統(tǒng)或零部件的框圖開始分析。 附錄 C給出了一個框圖的示例。 這個方框圖也可指示出信息、能量、力、流體等的流程。其目的在于明確對于框圖的交付內(nèi)容（輸入），框圖中過程的執(zhí)行（功能） ，以及來自框圖的交付內(nèi)容（輸出） ?？驁D說明了分析中包括的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系， 并建立了分析的邏輯順序。 用于 FMEA準(zhǔn)備工作中的這種框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過程。為了便于將潛在的失效模式及其后果的

13、分析和流程形成文件化，已設(shè)計出專用表格。見附件D。1) FMEA 編號填入 FMEA文件編號，以便查詢。注：見表 1，提供了項(xiàng)目 1-22 的范例。2) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱及編號注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號。FMEA小組成員必須對這構(gòu)成的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件，決定其特定的活動。實(shí)際的裁決其分界范圍為系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件，且必須被 FMEA小組所設(shè)定。下列提供了說明，并在附錄 F 提供了一些例子。系統(tǒng) FMEA的范圍一個系統(tǒng)可以被視為由多個子系統(tǒng)所組成，這些子系統(tǒng)通常由不同小組所設(shè)計。有些典型的系統(tǒng) FMEA可能涵蓋了下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、發(fā)動機(jī)系統(tǒng)或內(nèi)飾系

14、統(tǒng)等。然而，系統(tǒng) FMEA的重點(diǎn)是確保所有的接口與互動都涵蓋了整個由不同子系統(tǒng)所組成的系統(tǒng)，以及與其它車輛系統(tǒng)和顧客的互相影響。子系統(tǒng) FMEA的范圍一個子系統(tǒng) FMEA一般是一個較大系統(tǒng)的子組。 例如：前懸吊系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個子組。 然而，然而，子系統(tǒng) FMEA的重點(diǎn)是確保所有的接口與互動都涵蓋了整個由不同零組件所組成的子系統(tǒng)。零組件 FMEA的范圍一個零組件 FMEA一般重點(diǎn)是在于一子系統(tǒng)的子組 FMEA。例如：支撐架是閃懸吊（其是底盤系統(tǒng)的一個在系統(tǒng)）的零組件。3) 設(shè)計責(zé)任填入整車廠（ OEM）、部門和小組。如果適用，還要包括供方的名稱。4) 編制者填入負(fù)責(zé) FMEA準(zhǔn)備工作的工程師

15、姓名、電話和所在公司的名稱。5) 車型年度 / 項(xiàng)目填入將使用和 / 或被分析的設(shè)計影響的預(yù)期車型年度/ 項(xiàng)目（如果已知的話） 。6) 關(guān)鍵日期填入 FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過計劃的量產(chǎn)設(shè)計發(fā)布的日期。7) FMEA 日期填入編制 FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期。潛在設(shè)計失效模式及后果分析系統(tǒng)( 設(shè)計 FMEA)FMEA 編號： 1234(1)X子系統(tǒng)頁碼：1 of1零組件： 01, 03車身密封(2)設(shè)計責(zé)任：車身工程師(3)編制者： A, Tate-x6412-車身工程師 .(4)車型年度 / 車輛類型： 199x/ 獅牌4 門/ 旅行車(5)關(guān)鍵日期：9x 0

16、3 01(6)FMEA日期：（編制） 80322 ( 修訂 ) 8 0714(7)核心小組： T.Fender- 汽車生產(chǎn)部、 Childers-制造部、 J.Ford- 總裝部、 (Dalton. Fraser.項(xiàng)目嚴(yán)重潛在潛在潛在失效頻度現(xiàn)行預(yù)防現(xiàn)行探測分類(9)失效模式失效后果度(13)起因/機(jī)理(O)設(shè)計控制設(shè)計控制功能(10)(11)(S)（ 14）(15)(16)(16)(12)Henley 總裝工廠 )(8)探測責(zé)任和措施執(zhí)行結(jié)果（22 ）風(fēng)險建議嚴(yán)探度目標(biāo)完順措施采取的措施重頻(D)成日期測 風(fēng)險順序數(shù)(19)(21)度（ 20）度(O) 度序數(shù)(S)(D)左前車門H8HX-0

17、000-A上、下車車門內(nèi)板 車門壽命下部腐蝕 降低，導(dǎo)致：7車門內(nèi)板6整車耐久性試之上方邊驗(yàn) T-118緣保護(hù)蠟T-109噴涂太低T-3017294增加試驗(yàn)室加A Tate-車身根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果 （ 148172228速腐蝕試驗(yàn)工程師號試驗(yàn)）上方噴涂規(guī)8 ， 09 ，30 格提高 125mm 保護(hù)乘員免受天氣、噪音、側(cè)碰撞的影響因 漆面生銹，使客戶對外觀不滿7蠟層厚度4整車耐久性試規(guī)定不足驗(yàn) T-118T-109T-3017 196 增加試驗(yàn)室加 結(jié)合試驗(yàn)對蠟速腐蝕試驗(yàn)的上方邊緣的驗(yàn)證就蠟燭厚度進(jìn)行設(shè)計試驗(yàn)分A Tate-車身析 (DOE)工程師根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果 （ 1481 7 2 2 28 號試驗(yàn)

18、）顯示要求的厚度是合適的。 設(shè)計試驗(yàn)分析顯示要求的厚度在25范圍內(nèi)變化。可以接受 車門附件，如后視鏡、門鉸鏈、門銷、及門窗升降器等的固定支撐 提供適當(dāng)?shù)谋砻嫣幚眄?xiàng)目 涂裝及輕微的修整 損害車門內(nèi)附件之功能7蠟的配方2物理和化學(xué)試規(guī)定不當(dāng)驗(yàn)室試驗(yàn) -報告編號： 12657混入的空5用功能不良的氣阻止蠟噴頭進(jìn)行設(shè)計進(jìn)入邊角 /輔助調(diào)查邊緣部分7車門板之4噴頭作業(yè)的圖間空間不樣評定夠，容不下噴頭作業(yè)9 ， 01 ，15228無8280增加小組評車身工程師和基于試驗(yàn)結(jié)果，在受71321價，利用正式總裝部門影響的區(qū)域增加3量產(chǎn)噴蠟設(shè)備8， 11 ， 15個排氣孔和特定的蠟4112利用輔助設(shè)計車身工程師和

19、評定評價顯示入口7117模型和噴頭進(jìn)總裝部門合適行小組評價8， 09 ， 15范 例8) 核心小組列出被授權(quán)以確定和 / 或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任個人和部門名稱 （建議所有小組人員的姓名、 部門、電話、地址等，都記錄在一張分發(fā)表上）9) 項(xiàng)目/ 功能填入將被分析項(xiàng)目的名稱和其它適當(dāng)?shù)男畔?（如編號、零件等級等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計等級。在最初發(fā)布之前 ( 如在概念形成階段 ) ，應(yīng)該使用臨時性編號。填入時，用盡可能簡潔的文字來說明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境相關(guān)信息 ( 如指定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計壽命等) 。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，要把所

20、有功能都單獨(dú)列出。10) 潛在失效模式部所謂潛在的失效模式是指系統(tǒng)、 子系統(tǒng)或零件有可能未達(dá)或未完成在項(xiàng)目 / 功能欄中所描述設(shè)計意圖的種類 （如預(yù)期功能喪失）。這潛在失效模式可能是更高一級子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效的起因，也可能是它低一級的零部件潛在失效模式的后果。對一個特定項(xiàng)目極其功能，列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。 建議將以往運(yùn)行不良（ TGW， things-gone-wrong）的研究、關(guān)注點(diǎn)、問題報告以及小組的“頭腦風(fēng)暴”的評審作為出發(fā)點(diǎn)。潛在失效模式可能只發(fā)生在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下（如熱、冷、干燥、灰塵等） ，以及特定的使用條件下（如超過平均里程、不平

21、的路段、僅在城市行駛等） ，發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)當(dāng)考慮。典型的失效模式可以是，但不限于下列情況：破碎變形松動泄露粘結(jié)氧化斷裂無法傳遞扭力滑動（無法保持全扭力）無法支撐（構(gòu)造的）支撐不足（構(gòu)造的）粗糙的接合脫離過快信號不適當(dāng)間歇信號無信號EMC/RFI漂移注：應(yīng)該用規(guī)范化、專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。11）潛在失效后果潛在失效的后果，就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部的最終顧客。要清楚地說明該失效模式是否會影響到安全性，或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體

22、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。還要記住不同級別的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。比如，一個零件的斷裂可能引起總成件的震動，從而導(dǎo)致系統(tǒng)運(yùn)行的中斷。這種系統(tǒng)運(yùn)行的中斷會引起性能下降，最終導(dǎo)致顧客的不滿。因此就需要根據(jù)小組的知識程度，盡可能預(yù)見失效的后果。典型的失效后果可能是，但不限于下列情況：噪音粗糙運(yùn)行不穩(wěn)無法運(yùn)作外觀不良不適的異味不穩(wěn)定運(yùn)行減損間歇運(yùn)行發(fā)熱泄漏定期的不符合12) 嚴(yán)重度 (S)嚴(yán)重度是對一個已假定潛在失效模式發(fā)生時，對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度評價等級。 嚴(yán)重度是在單獨(dú)FMEA范圍內(nèi)的一個比較級別。 要減少失效的嚴(yán)重度級別數(shù)值，只能通過設(shè)計

23、變更來實(shí)現(xiàn)，嚴(yán)重度應(yīng)該使用表2 的指南來評價：推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)該對評價準(zhǔn)則與分級規(guī)則有一致的共識，即使是對個別產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致（見表 2）注：對級別數(shù)值為9 和 10，不建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重的級別為不應(yīng)該再被分析。注：高嚴(yán)重度級別有時侯通過設(shè)計修改來降低，其能抵消或減輕失效產(chǎn)生的嚴(yán)重度?！敖档吞骸蹦軠p輕突然爆破的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛撞擊的嚴(yán)重度。1 時，例如，表 2. 推薦的 DFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度級別無警告的嚴(yán)這是一種非常嚴(yán)重的失效形式， 它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響10重危害到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程

24、。有警告的嚴(yán)重這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，9危害并影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程。很高車輛 ( 或系統(tǒng) ) 不能運(yùn)行，喪失基本功能。8高車輛 ( 或系統(tǒng) ) 能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意。7中等車輛 ( 或系統(tǒng) ) 能運(yùn)行，但舒適性或方便性部件不能工作，顧客不滿意。6低車輛 ( 或系統(tǒng) ) 能運(yùn)行，但舒適性或方便性方面性能下降， 顧客有些不滿5意。很低裝配和外觀 / 尖響聲和卡嗒響聲等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有4缺陷（多于 75%）。輕微裝配和外觀 / 尖響聲和卡嗒響聲等項(xiàng)目不符合要求，有50的顧客發(fā)現(xiàn)3有缺陷。很輕微裝配和外觀 / 尖響聲和卡嗒

25、響聲等項(xiàng)目不符合要求，有辨識能力的顧客2發(fā)現(xiàn)有缺陷（少于 25）無沒有可識別的影響113) 分類本欄目可用來對需要附加設(shè)計， 或過程控制的零部件、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特殊產(chǎn)品特性等級加以分類 ( 如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等 ) 。如果小組發(fā)現(xiàn)這是有幫助的或內(nèi)部管理的需求，本字段還可以用來為工程評審強(qiáng)調(diào)其高優(yōu)先的失效模式。特殊產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用是由特定的公司政策所規(guī)定，在本文中不另做標(biāo)準(zhǔn)化。14) 潛在失效的起因 / 機(jī)理所謂潛在失效起因是指一個設(shè)計薄弱部分的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式。在盡可能發(fā)生的范圍內(nèi)， 列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/ 或機(jī)理。應(yīng)盡可能簡明扼要、

26、完整地將起因/ 機(jī)理列出來，使得對相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施。典型的失效起因可能包括，但不限于下列情況：規(guī)定的材料不正確設(shè)計壽命估計不足壓力過大潤滑能力不足維修保養(yǎng)說明不當(dāng)算法不當(dāng)維修保養(yǎng)說明錯誤軟件規(guī)范錯誤表面加工規(guī)范錯誤流程規(guī)范錯誤規(guī)定的磨擦材料不當(dāng)過熱規(guī)定的公差不當(dāng)?shù)湫偷氖C(jī)理可能包括，但不限于：屈服疲勞材料不穩(wěn)定性蠕變磨損腐蝕化學(xué)性氧化電位移15)頻度 (O)頻度是指在設(shè)計的壽命中某一特定失效起因/ 機(jī)理 ( 已列于前欄目中 ) 發(fā)生的可能性。描述頻度級別數(shù)著重在其含義，而不是具體的數(shù)值。通過設(shè)計更改或設(shè)計過程更改（如設(shè)計檢查表、設(shè)計評審、設(shè)計指南）來預(yù)防或控制一個或更多的失效起

27、因或機(jī)理是降低頻度數(shù)的唯一途徑 （見表 3）。潛在失效起因 / 機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為 1 到 10 級，在確定這個估計值時， 需要考慮下列問題：類似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修檔案 / 維修服務(wù)經(jīng)驗(yàn)如何零部件是否為以前使用的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、還是與其相似相對先前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，所作的變更有多顯著是否與先前版本的零部件有根本不同零部件是否是全新的零部件的用途有無變化有哪些環(huán)境改變針對該用途，是否作了工程分析（如可靠度）來估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)是否加入了預(yù)防控制一個一致的頻度分級規(guī)則應(yīng)該確保其持續(xù)的被使用。 所謂的“設(shè)計壽命的可能性失效率”是根據(jù)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)在設(shè)計的壽命

28、過程中預(yù)計發(fā)生的失效（故障）數(shù)確定的。頻度數(shù)的取值與失效范圍有關(guān)，但并不反應(yīng)實(shí)際發(fā)生的可能性。推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)該對評價準(zhǔn)則與分級規(guī)則有一致的共識，即使是對個別產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致（見表 3）。發(fā)生度應(yīng)該使用表 3 的指南來評價。注：級別為 1 的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。表 3. 推薦的 DFMEA頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率頻度數(shù)很高：持續(xù)發(fā)生的失效（失效幾乎是不可避免的） 100 件/ 每千輛車1050 件/ 每千輛車9高：反復(fù)發(fā)生的失效20 件/ 每千輛車810 件/ 每千輛車7中等：偶爾發(fā)生的失效5 件/ 每千輛車62 件/ 每千輛車5低：相

29、對很少發(fā)生的失效1 件/ 每千輛車4件 / 每千輛車3極低：失效不大可能發(fā)生。件 / 每千輛車2件 / 每千輛車116）現(xiàn)行設(shè)計控制列出預(yù)防措施， 設(shè)計確認(rèn) / 驗(yàn)證 (DV) 或其它活動，這些活動的完成或承諾將保證該設(shè)計對于所考慮的失效模式和 / 或機(jī)理來與是恰當(dāng)?shù)摹?現(xiàn)行的控制方法指的是那些已經(jīng)用于或正的用于相同或相似設(shè)計中的那些方法 ( 比如設(shè)計評審、 如減壓閥的失效 / 安全設(shè)計、數(shù)學(xué)研究、臺架 / 試驗(yàn)室試驗(yàn)、道路試驗(yàn)、可行性評審，樣件試驗(yàn)和使用試驗(yàn)等 ) 。小組應(yīng)該一再的把重點(diǎn)放在設(shè)計控制上；例如，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新系統(tǒng)試驗(yàn)、或創(chuàng)建新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。下列有兩種類型的設(shè)計控制特性

30、可考慮：預(yù)防：預(yù)防失效起因 / 機(jī)理或失效模式 / 后果的出現(xiàn)，或減少它們出現(xiàn)的頻度，探測：在該項(xiàng)目投產(chǎn)之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因機(jī)理。（并找到糾正措施；）如有可能，應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用第1 種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙阶畛醯念l度； 最初的探測度將基于對失效起因/ 機(jī)理探測、或?qū)κＪ教綔y的設(shè)計控制。對設(shè)計控制，在本手冊中的設(shè)計FMEA表中有兩個欄位， 其有助于小組對這兩種設(shè)計控制能有清楚的辨識（如將預(yù)防控制和探測控制區(qū)分為兩個欄位），這將是為了對兩種設(shè)計控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定。這兩個欄位格式的使用是更好的方式。注：在

31、此所舉出的例子，很清楚的看到小組并未鑒別出任何預(yù)防控制，這可能是由于預(yù)防控制沒有被用在相同或相似的設(shè)計上。如果一個欄位（對設(shè)計控制）的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式：對預(yù)防控制，每一個項(xiàng)列出的設(shè)計控制前要注明一個P; 對探測控制，每一個項(xiàng)列出的探測控制前要注明一個D;一旦這設(shè)計控制被鑒別，如果任何頻度等級被更改時，要評審所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。/17) 探測度 (D)探測度是指的零部件、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前， 用現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計控制方法 ( 列于 16 欄 ) 來探測潛的失效起因 / 機(jī)理 ( 設(shè)計薄弱部分 ) 能力的評價指標(biāo) ；或者用現(xiàn)行探測設(shè)計控制方法探測可發(fā)展為后序的失效模式能力的評價指

32、標(biāo)。探測度是在單獨(dú) FMEA范圍中的一個比較等級， 為了取得較低的探測度數(shù)，計劃的設(shè)計控制 ( 如預(yù)防、確認(rèn)、和 / 或驗(yàn)證等活動 ) 需要不斷地改進(jìn)。推薦的評價準(zhǔn)則設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閷€別產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計開發(fā)過程中加入預(yù)防控制是最好的，并且越早越好。注：作成探測度級別之后，小組應(yīng)該評審頻度級別，并確保頻度級別仍是適當(dāng)?shù)?。探測度應(yīng)該使用表4 的指南來評價。注：級別為 1 的數(shù)值是為“幾乎肯定”所保留。表 4. 推薦的 DFMEA探測度評價準(zhǔn)則探測度評價準(zhǔn)則：被設(shè)計控制探測的可能性探測度數(shù)絕對不肯定設(shè)計控制將不能和 / 或不可能找出潛在

33、的原因 / 機(jī)理及后續(xù)的失效模式，10或根本沒有設(shè)計控制很極少設(shè)計控制只有很極少的機(jī)會找出潛在原因/ 機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機(jī)會能找出潛在原因/ 機(jī)理及后續(xù)失效模式8很少設(shè)計控制有很少的機(jī)會能夠找出潛在原因/ 機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計控制有較少的機(jī)會能找出潛在原因/ 機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計控制有中等機(jī)會能找出潛在原因 / 機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計控制有中上多的機(jī)會能找出潛在原因/ 機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計控制有較多的機(jī)會能找出潛在原因/ 機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計控制有很多機(jī)會能夠找出潛在原因/ 機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能夠

34、找出潛在原因 / 機(jī)理及后結(jié)的失效模式118) 風(fēng)險順序數(shù) (RPN)風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù) (S) 、頻度數(shù) (O) 和探測數(shù) (D) 的乘積，見公式：RPN=(S) (O) (D)風(fēng)險順序數(shù)作為 (S) (O) (D) 的積，是對設(shè)計風(fēng)險性的度量。風(fēng)險順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對設(shè)計中那些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序 ( 如用比例圖 ) 。RPN取值在 1 至 1000 之間，如果風(fēng)險順序數(shù)很高，設(shè)計人員必須采取糾正措施，努力減少該值。 在一般實(shí)踐中，不管 RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度 (S) 高時，就應(yīng)予特別注意。19) 建議措施當(dāng)失效模式按 RPN排出次序后，為預(yù)防 / 糾正措施的評審應(yīng)首先對高嚴(yán)重度、 高 RPN

35、值和其它被指定的關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。任何糾正措施的目的都是為了減少出現(xiàn)頻度、嚴(yán)重度及探測度三者中的任何一個或所有的數(shù)值。在一般的實(shí)施中，不論 RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為 9 或 10，必須要賦予特別注意，以確保通過現(xiàn)存的設(shè)計控制或預(yù)防 / 糾正措施已滿足了該風(fēng)險。 在所有的狀況下， 當(dāng)一個已被鑒別的潛在失效模式的后果，可能對最終使用者產(chǎn)生危害的時候，應(yīng)該考慮預(yù)防 / 糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生。在對 9 和 10 等級嚴(yán)重度特別關(guān)切之后，小組繼續(xù)針對其它的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、頻度、探測度的目的。措施行動應(yīng)該考慮，但不限于下列：修改幾何設(shè)計尺寸和 / 或公差

36、，修改材料規(guī)范（性能要求） 。試驗(yàn)設(shè)計 ( 特別是在多種或相互作用的因素存在時 ); 或其它解決問題的技巧，以及修改試驗(yàn)計劃；建議措施主要的目的是經(jīng)由設(shè)計改進(jìn)來增加顧客滿意度。只有設(shè)計修改才能使嚴(yán)重度級別減小。要降低頻度數(shù)只能通過修改設(shè)計來消除或控制一個或多個失效模式的起因/ 機(jī)理來實(shí)現(xiàn)。增加設(shè)計確認(rèn)/ 驗(yàn)證措施只能減小探測度數(shù)。增加設(shè)計確認(rèn)/ 驗(yàn)證措施是一項(xiàng)不會令人滿意的工程措施，因?yàn)樗皇轻槍κＪ降膰?yán)重度或頻度。如果工程評審對某一特定的失效模式/ 起因 / 控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫“無”。20) 對建議措施的責(zé)任把負(fù)責(zé)對每一項(xiàng)建議措施執(zhí)行的組織和個人名稱，及預(yù)計完成的日期填

37、寫在本欄中。21) 采取的措施當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡要記載一下具體的措施和生效日期。22) 措施執(zhí)行后的 RPN當(dāng)明確了預(yù)防 / 糾正措施后， 估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重程度、 頻度及探測度數(shù)值。 計算并記載 RPN的結(jié)果。如沒采取糾正措施，將 “糾正后的 RPN”欄及對應(yīng)的取值欄空白即可。所有的糾正后的 RPN都應(yīng)被評審，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)(19) 到(22) 的步驟。重點(diǎn)應(yīng)該放在持續(xù)改善上。跟蹤行動負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。FMEA是一個動態(tài)文件，而且應(yīng)永遠(yuǎn)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，及最新采取的有關(guān)糾正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計更

38、改和措施。負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題，及建議措施的實(shí)施，這此方式包括但不限于下列情況：確保達(dá)到設(shè)計要求；評審工程圖樣和規(guī)范；確認(rèn)與裝配 / 制造文件的結(jié)合和一致性；評審過程 FMEA和控制計劃。潛在制造和裝配過程失效模式及后果分析( 過程 FMEA)簡介過程 FMEA是由負(fù)責(zé)制造的工程師 / 小組”采用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)充分地考慮到，并指明潛在失效模式及其相關(guān)的起因 / 機(jī)理。一個 FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師 / 小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計時的設(shè)計思想 ( 包括根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過去的錯誤，對一些項(xiàng)目的分析，它們可能發(fā)生失效 ) 。這種系統(tǒng)化的方法與

39、一個工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化。過程 FMEA：確定該過程在功能和要求確定潛在在失效產(chǎn)品和與過程相關(guān)的潛在失效模式；評審潛在失效對顧客的潛在影響；確定在的制造或裝配過程失效的起因，確定為減少頻度或失效情況探測而關(guān)注的過程控制變量；編制潛在失效模式等級表，然后建立一個預(yù)防 / 糾正措施的優(yōu)先體系，以及將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件。顧客的定義過程潛在 FMEA中 “顧客”的定義， 一般是指 “最終使用者” , 但出可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序、服務(wù)工作、以及政府法規(guī)。（第二般內(nèi)容：當(dāng)全面實(shí)施FMEA時，要求在所有新的部件/ 過程，更改過的部件 / 過

40、程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原部件/ 過程進(jìn)行過程 FMEA，過程 FMEA由負(fù)責(zé)過程工程部門的一位工程師來制定。）小組努力在最初的潛在過程 FMEA開發(fā)中，希望負(fù)責(zé)過程的工程師能夠直接地、 主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。這些部門包括但不限于：設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下一道裝配的部門。 過程 FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充分交換意見的催化劑， 從而提高整個小組的工作水平。除非負(fù)責(zé)工程師具有 FMEA和小組協(xié)助經(jīng)驗(yàn)，在活動中擁有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA專家以協(xié)助該小組是有一定幫助的。過程 FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)該起始于：在過程可行性分析階段或之前開始在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前要考慮

41、從單個零組件到總成的所有制造作業(yè)。在新車型或零組件項(xiàng)目的制造計劃階段，及早對新工藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期評審和分析，能夠促進(jìn)預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在過程問題。過程 FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求。 因設(shè)計缺陷所產(chǎn)生的潛在失效模式也包含在過程 FMEA中。它們的影響及避免措施由設(shè)計 FMEA來解決。過程 FMEA并不是依靠產(chǎn)品設(shè)計變更來克服過程缺陷的， 但它要考慮與已策劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。過程 FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)過程設(shè)計的工程師擁有許多用于過程FMEA準(zhǔn)備工作的文件。過程FMEA將從列出過程希望做什么及不希望做什么開始，即過

42、程意圖。過程 FMEA應(yīng)從整個過程中的流程圖/ 風(fēng)險評定 ( 見附錄 C)開始。流程圖應(yīng)確定與每個過程有關(guān)的產(chǎn)品 / 過程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計FMEA確定某些產(chǎn)品影響的后果。用于 FMEA準(zhǔn)備工作中的流程 / 風(fēng)險評定圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，并使之形成為正規(guī)的文件，已經(jīng)開發(fā)了標(biāo)準(zhǔn)的過程 FMEA表格，見附件 G。潛在過程失效模式及后果分析( 過程 FMEA)FMEA 編號：1234(1)頁碼：1of1項(xiàng)目名稱： 左前車門 /H8HX-0000-A (2)過程責(zé)任部門：車身工程部 / 裝配部(3)編制者： J,Ford-x6512

43、 裝配部門(4)車型年度 / 車輛類型： 199x/ 獅牌 4 門 / 旅行車 (5)關(guān)鍵日期：9x 03 01 908 26 工序 1(6)FMEA日期： （編制） 9 ,05, 17 (修訂 ) 9, 11,06(7)核心小組： A. Tade-車身工程師、作業(yè)控制、生產(chǎn)部、 維修部過程嚴(yán)重功能潛在潛在潛在失效頻度現(xiàn)行預(yù)防現(xiàn)行探測分類(9)失效模式失效后果度起因/機(jī)理(O)過程控制過程控制(13)要求(10)(11)(S)（ 14）(15)(16)(16)(12)(8)探測風(fēng)險建議度順措施(D)序數(shù)(19)責(zé)任和措施執(zhí)行結(jié)果（22 ）嚴(yán)探目標(biāo)完采取的措施重頻成日期測 風(fēng)險順(21)度度序數(shù)

44、（ 20）度(S)(O) (D)車門內(nèi)部人工涂蠟為覆蓋車門內(nèi)側(cè)面，車門下層表面涂以小厚度的蠟，以延緩腐蝕7人工插入在指定的車門壽命噴頭不夠表面涂蠟降低，導(dǎo)深入不足致：使用一段時間7噴頭堵塞后生銹，使客戶對-黏度太外觀不高滿-溫度太車門內(nèi)低-壓力太附件功低能損害7因撞擊便噴頭變形8每小時進(jìn)行目測檢查，每班檢查一次噴膜厚度（深度計）和范圍5在開始和每小時進(jìn)行目停機(jī)后試測檢查，每班檢驗(yàn)噴霧形狀，按照查一次噴膜厚預(yù)防維護(hù)度（深度計）和程序清洗范圍噴頭2依預(yù)防維每小時進(jìn)行目護(hù)程序清洗噴頭測檢查，每班檢查一次噴膜厚度（深度計）和范圍5 280 給噴蠟槍加裝深度限位器使噴蠟作業(yè)自動化5 175 使用設(shè)計試驗(yàn)

45、確定黏度、溫度和壓力570無制造工程加裝深度限位器， 在725709 ， 10， 15 線上檢查噴蠟槍制造工程由于同一條線上， 不9 ， 10， 15 同的門其復(fù)雜程度不同，拒絕該項(xiàng)制造工程確定溫度和壓力限715359 ， 10， 01值，并安裝限值控制器?？刂茍D顯示過程以受控制。Cpk=7噴蠟時間8按作業(yè)說明書 7392 安裝噴蠟定時維修部門安裝了自動噴蠟定71749不足進(jìn)行抽樣（每班器9， 09， 15時器。限制打開噴10 個門），檢查頭，定時器控制關(guān)重要部分為噴閉。控制圖顯示過程蠟范圍以受控制。范 例Cpk=表格 5.過程 FMEA1) FMEA 編號填入 FMEA文件的編號，以便查詢。

46、注：見表 5，項(xiàng)目 122 的范例。2) 項(xiàng)目填入將要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的過程名稱、編號。3) 過程責(zé)任填入整車廠（ OEM）、部門和小組，如果知道，還要包括供方的名稱。4) 編制者填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備 FMEA的負(fù)責(zé)工程師的名稱、電話即所在公司名稱。5) 車型年度 / 項(xiàng)目填入將使用和 / 或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計影響的預(yù)期車型年度/ 項(xiàng)目（如果已知的話） 。6) 關(guān)鍵日期填入初次 FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過計劃開始生產(chǎn)的日期。7) FMEA 日期填入編制 FMEA原始稿的日期及最后修訂的日期。8) 核心小組列出被授權(quán)以鑒定和 / 或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個人和部門的名稱（建議所有參加小組人員的姓名、部門、電話、地址等都要記錄在一張分發(fā)表上）。9) 過程功能 / 要求簡單描述將被分析的過程或工序。 ( 如車、鉆、攻絲、焊接、裝配 ). 盡可所能簡單地說明該工藝過程或工序的目的。建議記錄下該將被分析步驟的相關(guān)過程 / 作業(yè)編號。小組應(yīng)該評審