制藥企業(yè)培訓(xùn)體系建設(shè)

1、2021-10-2521234人事行政部主要職能人事行政部主要職能2021-10-253類別類別編號(hào)編號(hào)概述概述人力資源1人力資源規(guī)劃2員工關(guān)系管理3 招聘面試4績(jī)效管理5薪酬福利6組織管理7培訓(xùn)與開發(fā)行政管理1制度管理2公文管理3計(jì)劃管理4會(huì)議管理5公共關(guān)系6檔案管理7企業(yè)文化管理后勤管理1車輛管理2食堂管理3辦公室事務(wù)管理4環(huán)衛(wèi)綠化5前臺(tái)接待6宿舍管理人事行政工作主要是要解決三個(gè)和尚有水喝的問題。要求要求要求誰(shuí)最需要培訓(xùn)？使培訓(xùn)工作責(zé)任明確，分工合理，加強(qiáng)部門間橫向配合，減少協(xié)調(diào)成本，提高培訓(xùn)工作運(yùn)行效率。有利于對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行整體規(guī)劃，并結(jié)合員工職業(yè)生涯，使人才培養(yǎng)工作更加符合人才成長(zhǎng)規(guī)律，提

2、高員工參加培訓(xùn)的積極性和主動(dòng)性，促進(jìn)培訓(xùn)的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。2021-10-255有利于克服培訓(xùn)的隨意性，規(guī)范和加強(qiáng)培訓(xùn)管理，提高培訓(xùn)質(zhì)量，增強(qiáng)培訓(xùn)效果。 培訓(xùn)需求培訓(xùn)計(jì)劃與預(yù)算培訓(xùn)組織與實(shí)施培訓(xùn)考核與評(píng)估內(nèi)部講師隊(duì)伍培訓(xùn)課程體系培訓(xùn)資料庫(kù)員工培訓(xùn)檔案q e-business perspectivee-business perspective制度層面培訓(xùn)管理系統(tǒng)培訓(xùn)的制度與流程2021-10-2562021-10-257 缺乏來(lái)自橫向的其他部門的有效配合，培訓(xùn)工作成了人力資源一個(gè)部門的事，使培訓(xùn)與業(yè)務(wù)相對(duì)脫節(jié)，培訓(xùn)的作用難以得到有效的發(fā)揮。 以要求代替制度，培訓(xùn)管理制度陳舊，培訓(xùn)管理缺乏有效的剛

3、性約束，培訓(xùn)工作缺乏權(quán)威性，導(dǎo)致問題得不到很好解決，要求得不到貫徹。 培訓(xùn)體系的建設(shè)是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程，不能一蹴而就，不能流于形式。 沒有對(duì)培訓(xùn)課程進(jìn)行梳理和打造，缺乏可供企業(yè)內(nèi)部選擇的固定的精品課程，造成大量的重復(fù)勞動(dòng)。 沒有按照培訓(xùn)的流程進(jìn)行運(yùn)作，尤其是缺乏有效的培訓(xùn)需求調(diào)查和培訓(xùn)效果評(píng)估，把培訓(xùn)的實(shí)施簡(jiǎn)化基本服務(wù)工作，使培訓(xùn)缺乏針對(duì)性，效果難以保證。 沒有固定的教師隊(duì)伍，而兼職教師也多是從企業(yè)內(nèi)部臨時(shí)抽來(lái)的業(yè)務(wù)人員，或是從外部臨時(shí)聘用的，使得其教學(xué)水平和教學(xué)質(zhì)量具有很大的不確定性，而這個(gè)不確定性則意味著企業(yè)培訓(xùn)方面存在一定的成本風(fēng)險(xiǎn)。2021-10-2582021-10-259公司領(lǐng)導(dǎo)

4、人力資源部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人內(nèi)部講師隊(duì)伍提出企業(yè)未來(lái)的愿景與方向提出經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，策略，組織要求提出對(duì)人才之期待與要求給與行動(dòng)支持給與預(yù)算支持確立培訓(xùn)工作整體戰(zhàn)略及目標(biāo)加強(qiáng)人力資源其他模塊與與培訓(xùn)的有效結(jié)合制定培訓(xùn)的制度與流程整合企業(yè)培訓(xùn)需求，并保證培訓(xùn)流程的科學(xué)運(yùn)作經(jīng)常保持與其它部門的密切溝通，尋求支持，并給與建言在開發(fā)課程，教材和講師方面專業(yè)化管理推動(dòng)正確的培訓(xùn)觀念，以激發(fā)參與和提升培訓(xùn)績(jī)效主動(dòng)提出培訓(xùn)需求與建議激發(fā)部屬參與培訓(xùn)的興趣追蹤部屬參與培訓(xùn)后的表現(xiàn)，并提供應(yīng)用的機(jī)會(huì)經(jīng)常實(shí)施ojt 在崗訓(xùn)練根據(jù)員工培訓(xùn)和發(fā)展需要，開發(fā)、實(shí)施和更新各類管理培訓(xùn)課程及技術(shù)培訓(xùn)課程根據(jù)人力資源部門的

5、安排，進(jìn)行培訓(xùn)授課工作協(xié)助培訓(xùn)考核及評(píng)估工作協(xié)助人力資源部門完善內(nèi)部培訓(xùn)體系建設(shè)。2021-10-2510培訓(xùn)的運(yùn)作層面去闡述。培訓(xùn)的資源層面去闡述。確立培訓(xùn)小組的權(quán)責(zé)確立內(nèi)部講師選拔和激勵(lì)制度確立員工課程體系建設(shè)的方法明確員工培訓(xùn)檔案的管理相應(yīng)的培訓(xùn)考核激勵(lì)和獎(jiǎng)懲制度考慮培訓(xùn)的風(fēng)險(xiǎn)2021-10-2511按照職能類型整合課程。如技術(shù)研發(fā)類、人力資源類、行政管理類、物流管理類、采購(gòu)供應(yīng)類、操作技能類、通用管理類、職業(yè)素質(zhì)類、銷售業(yè)務(wù)類、市場(chǎng)策劃類、財(cái)務(wù)管理類、專項(xiàng)培訓(xùn)類等，據(jù)此，可建立課程索引。人力資源類人力資源類生產(chǎn)技術(shù)類生產(chǎn)技術(shù)類銷售類銷售類財(cái)務(wù)類財(cái)務(wù)類。2021-10-2512新員工引導(dǎo)

6、培訓(xùn)基礎(chǔ)崗位技能培訓(xùn)崗位技能提升課程企業(yè)簡(jiǎn)介企業(yè)發(fā)展歷史企業(yè)文化企業(yè)相關(guān)制度工作流程 根據(jù)崗位勝任能力確定的基礎(chǔ)性培訓(xùn)課程，從事各類各級(jí)崗位需掌握的應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)和技能。崗位調(diào)動(dòng)、職位晉升、績(jī)效考核反應(yīng)知識(shí)技能有欠缺者，都需要根據(jù)任職資格及個(gè)人能力，進(jìn)行崗位技能課程培訓(xùn)。 根據(jù)科技、管理等發(fā)展動(dòng)態(tài)，結(jié)合企業(yè)發(fā)展目標(biāo)和競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略做出培訓(xùn)分析后確立的動(dòng)態(tài)培訓(xùn)課程 從動(dòng)態(tài)人力資源開發(fā)的角度來(lái)設(shè)置課程，主要分為開發(fā)四階段：新員工引導(dǎo)培訓(xùn)課程，員工基礎(chǔ)崗位技能培訓(xùn)課程，崗位技能提升培訓(xùn)課程，員工個(gè)人成長(zhǎng)培訓(xùn)課程。.員工個(gè)人成長(zhǎng)培訓(xùn)課程 根據(jù)員工的職業(yè)生涯規(guī)劃，當(dāng)員工需要提升的時(shí)候進(jìn)行的培訓(xùn)課程。2021-1

7、0-2513建立詳細(xì)的資料庫(kù)目錄，以方便課程開發(fā)及員工自我學(xué)習(xí)。多種渠道、方式收集。歸類管理。分類歸檔，并按照使用頻率分級(jí)。權(quán)限控制。培訓(xùn)資料庫(kù)案例庫(kù)內(nèi)部外部課件庫(kù)內(nèi)部外部素材庫(kù)2021-10-2514組織層面2021-10-2515某員工的勝任能力圖產(chǎn)品知識(shí)銷售技巧預(yù)算控制員工管理跨部門合作市場(chǎng)策略客戶關(guān)系活動(dòng)策劃通過(guò)崗位勝任素質(zhì)要求確定滿分崗位要求現(xiàn)有能力通過(guò)績(jī)效考評(píng)結(jié)果來(lái)確定 根據(jù)工作說(shuō)明書分析標(biāo)準(zhǔn)。分析個(gè)人業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、要完成任務(wù)所需的知識(shí)，技術(shù)，行為和態(tài)度。 確認(rèn)理想績(jī)效與實(shí)際績(jī)效差距，分析其成因及重要性。 根據(jù)分析確認(rèn)需求和對(duì)象，擬定培訓(xùn)項(xiàng)目需求。 背景分析與需求調(diào)查結(jié)果分析培訓(xùn)目

8、標(biāo)設(shè)定培訓(xùn)的內(nèi)容及課程安排培訓(xùn)的組織與實(shí)施方式培訓(xùn)的考核與評(píng)估2021-10-25162021-10-2517需求分析目標(biāo)確定內(nèi)容設(shè)計(jì)方式選擇評(píng)估優(yōu)化2021-10-2518培訓(xùn)效果評(píng)估2021-10-2519一、什么是gmp二、gmp對(duì)人員的要求三、gmp對(duì)組織機(jī)構(gòu)的要求四、gmp對(duì)培訓(xùn)的要求五、gmp對(duì)人員健康的要求什么是gmp一、一、gmpgmp的根本原則：的根本原則： 保障人民用藥安全有效，保證藥品質(zhì)量。保障人民用藥安全有效，保證藥品質(zhì)量。二、二、gmpgmp主旨：主旨： 最大限度降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，確最大限度降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、

9、差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。保持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。三、三、gmpgmp的基本內(nèi)容：共的基本內(nèi)容：共 14 14 章章1212塊內(nèi)容共塊內(nèi)容共313313條條1.1.質(zhì)量管理質(zhì)量管理 2.2.機(jī)構(gòu)與人員機(jī)構(gòu)與人員 3.3.廠房與設(shè)施廠房與設(shè)施 4.4.設(shè)備設(shè)備 5.5.物料與產(chǎn)品物料與產(chǎn)品 6.6.確認(rèn)與驗(yàn)證確認(rèn)與驗(yàn)證 7.7.文件管理文件管理 8.8.生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理 9.9.質(zhì)量控制與保證質(zhì)量控制與保證 10.10.委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn) 11. 11. 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回 12.12.自檢自檢注意：關(guān)鍵人員

10、變更，需要到藥監(jiān)局受理大廳備案如有關(guān)鍵人員變更，藥監(jiān)部門需要做跟蹤檢查質(zhì)量受權(quán)人變更，在企業(yè)工作1年期間，參加藥監(jiān)局舉辦的質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)，取得證書。或者撰寫學(xué)習(xí)總結(jié)，上報(bào)藥監(jiān)局。 該證書在其他企業(yè)無(wú)效。技術(shù)人員相關(guān)要求 1、生產(chǎn)人員：經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格 2、質(zhì)量人員： 實(shí)驗(yàn)室人員：219條，相關(guān)專業(yè)中專或高中以上學(xué)歷，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核 一般大專以上學(xué)歷，具有一定的化學(xué)或儀器分析能力 盡量有化驗(yàn)員上崗證。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：218條，具有足夠的管理實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。 一般本科以上學(xué)歷，經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)，考核合格。3、工程人員： 電工： 高壓和低壓電工證人事檔案包括什么？1、簡(jiǎn)歷2、學(xué)歷和學(xué)位證書

11、、身份證復(fù)印件3、任命書或上崗證4、授權(quán)委托書質(zhì)量受權(quán)人5、各種培訓(xùn)證書和人員培訓(xùn)登記表組織機(jī)構(gòu)圖一般分為3部分1、公司組織機(jī)構(gòu)圖2、質(zhì)量保證體系圖3、生產(chǎn)體系圖注意：1、質(zhì)量和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人不能是同一個(gè)人2、組織機(jī)構(gòu)一旦確定，不得隨意更改3、上報(bào)時(shí)，需要增加部門負(fù)責(zé)人的姓名公司培訓(xùn) 包括不定期培訓(xùn)及定期培訓(xùn)。不定期培訓(xùn)崗前培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、廠家來(lái)廠培訓(xùn)等。崗前培訓(xùn): 企業(yè)概況、規(guī)章制度、崗位職責(zé)、崗位管理規(guī)程，崗位操作規(guī) 程等。培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方可上崗，頒發(fā)上崗證。在職培訓(xùn)：具體指員工在職期間新設(shè)備投入使用前、新工藝外部培訓(xùn)：化驗(yàn)員證書、關(guān)鍵人員法規(guī)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)、其他廠家來(lái)廠培訓(xùn)：主

12、要是新設(shè)備安裝到位定期培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容依據(jù) 中華人民共和國(guó)藥品管理法、gmp、 2015版藥典、公司gmp文件等。 主要針對(duì)大生產(chǎn)系統(tǒng)。培訓(xùn)內(nèi)容：gmp法規(guī) 衛(wèi)生基礎(chǔ)知識(shí) 公共崗位操作法考核： 考核方式：筆試、實(shí)操、討論等 一般法規(guī)類和理論類的內(nèi)容以筆試的形式進(jìn)行考核。培訓(xùn)資料歸檔：按時(shí)間整理培訓(xùn)簽到表按類別整理培訓(xùn)教材按周期填寫培訓(xùn)目錄及個(gè)人培訓(xùn)檔案表按年存檔培訓(xùn)目錄：包括 培訓(xùn)日期，培訓(xùn)地點(diǎn)，培訓(xùn)內(nèi)容， 主講人，參加人員 31條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)人員健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查。32條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的