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文檔簡介
1、XxxxXXX 有限公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 受審核部門:編制人/日期: 批準(zhǔn)人/日期: 審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: IS09001 條款 檢査內(nèi)容 是否適 用 參考文 件 檢査方法 檢 查結(jié) 果記錄 捉問 文件 查閱 現(xiàn)場 檢査 4. 2. 1 總 則 組織是否有文化 的質(zhì)雖管理體系? 相關(guān)文件是否齊 全?文件是書面形 式還是電了形式? 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文 件有多少?是否符合標(biāo)準(zhǔn)的 要求?與受審部門相關(guān)的 文件有多少?組織結(jié)構(gòu) 圖、質(zhì)量方針等是否保存完 好?電子形式文件的使用 是否有效? 質(zhì)量管理體系文 件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn) 的適用過程并符合
2、其要求?過程間相 互作用關(guān)系是否給 予確定及描述? 質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)的 要容是否滿足IS09001求? 質(zhì)量管理體系過程間的邏 輯關(guān)系、文件的接口是否淸 楚? V 查詢相關(guān)文件的 途徑 有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的 途徑? 文件是否便于查 閱? V 4. 2.2 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊的覆蓋 面是否完整? IS09001標(biāo)準(zhǔn)如對有 剪裁, 剪裁細(xì)節(jié)說明 的是否合理? 質(zhì)量手冊是否包括管理體 系的范圍質(zhì)量手冊是否包 括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理 性? 質(zhì)量手冊是否引用或 包括程序文件? 質(zhì)雖手冊 是否包扌舌管理體系過程之間 的和互的衣述質(zhì)雖手冊和 程序是否相互協(xié)調(diào),是否有 可操作性 J V 質(zhì)量手冊的控制
3、情況 手冊的發(fā)放、更改是否符 合文件控制要求 注1:文件査閱含記錄的査閱。:“檢査結(jié)果記錄”欄:符合 O,輕微不符合,嚴(yán)重不符合x (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要注2求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。. 衣 受審核部門:編制人/日期: 批準(zhǔn)人/日期: 審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: IS09001 條款 檢査內(nèi)容 是否適 用 參考 文件 檢査方法 檢 查結(jié) 果記錄 捉問 文件 査閱 現(xiàn)場 檢査 4. 2.3 文 件控制 制定的文件控制 程序是否符合要求 文件控制程序內(nèi)容是否完 整,是否有可操作性?程序是 否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、 存檔、 查找、 修訂、 評
4、審做出 了規(guī)定? 程序文件是否有 效版本? 外來文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否 包括在控制范圍之例?是 否規(guī)定了文件夾的保管辦 法?是否規(guī)定了適時(shí)和定 期評審文件的有效性?對 體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗 位是否得到現(xiàn)行有效文件? 是否規(guī)定了失效文件的處 置、管理辦法? J V V V V V V J J 文件的編寫、批 準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修 訂、評審情況 所有文件是否字跡淸楚? 所有文件標(biāo)識是否明確? 文件發(fā)布前是否得到授權(quán) 人的批準(zhǔn)?所有文件是否 均注明制定或修訂日期? 文件修改后是否重新批準(zhǔn)? 識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的 方法是什么?是否滿足要 求?使用處是否都使用適 應(yīng)文件的有效版本? 文 件的査找是否方便
5、? 文件 的保管是否有效? V J J J V J V J J 外來文件的控制 是否對外來文件的收集、審 査、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、 評審、 更新、 補(bǔ)充、 和作廢等 作了規(guī)定? 執(zhí)行的如 IV 作廢文件的管理 是否對保留的作廢文件進(jìn) 行標(biāo)識和管理,以防止誤 用? 注1:文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢査結(jié)果記錄”欄:符合 O,輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)耍 記 錄 證 據(jù) , 并 耍 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) 九 . 衣 受審核部門:編制人/日期: 批準(zhǔn)人/日期: 審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: IS09001
6、 條款 檢查內(nèi)容 是否適 用 參考文 件 檢查方法 檢 查結(jié)果 記錄 捉問 文件 査閱 現(xiàn)場 檢査 4. 2. 4 記 錄控制 是否有對記錄進(jìn) 行管理的程序 程序中是否對記錄的標(biāo)識、 收集、 編目、 歸檔、 保存、 維 護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi)容做 了規(guī)定? 本組織與有關(guān)的 記錄有哪些? 與受審部門 有關(guān)的記錄有哪些? 程序 中是否包含對記錄的質(zhì)雖要 求?是否有保存期限的規(guī) 定? J V V 記錄管理的實(shí)況 是否對記錄進(jìn)行了淸理, 并列出了清單?對記錄的 標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)是否 與書面程序的要求相致? 記錄是否填寫正確、字跡 清楚?貯存是否便于存取 和檢索?貯存環(huán)境如溫 度、 濕度是否適宜,
7、防塵、防 蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)? 過期記錄是否按要求進(jìn)行處 置? 現(xiàn)行記錄是否完整? 能否提供足夠信息?信息是 否可靠、可見證? 記錄能否 做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù) 的可追溯性? 員工在需要 時(shí)能否從組信息管理系統(tǒng)織 的記錄/獲取相應(yīng)信息? / V J V V J J J J J J 注1:文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢査結(jié)果記錄”欄:符合 O,輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù), 并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。 衣 受審核部門:編制人/日期: 批準(zhǔn)人/日期: 審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法邙法規(guī) 審核日期: 審核員: IS09001 條款 檢査內(nèi)容 是否
8、適 用 參考文 件 檢查方法 檢 查結(jié) 果記錄 捉問 文件 査閱 現(xiàn)場 檢查 5. 1管理 承諾 最高管理者對其 建立和改進(jìn)管理體 系的承諾能夠捉供 哪些證據(jù)? 總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書 面的質(zhì)量方針和目標(biāo),并采取 措施使員工正確理解并貫徹 執(zhí)行? 是否通過培訓(xùn)、宣 傳、會議、評審、報(bào)告、文件 等方式將和關(guān)方(客戶)的要 求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到 各階層員工?各階層員工 是否充分理解這些要求的重 要性,并在工作中確保這些耍 求的實(shí)現(xiàn)?是否定期進(jìn)行 管理評審,確保質(zhì)量管理體系 的適宜性、有效性和充分性 是否為每項(xiàng)潔動捉供充分 的資源 J V V 5.2以顧 客為關(guān) 注焦點(diǎn) 組織是怎樣做到 以顧客為
9、關(guān)注焦點(diǎn) 的? 組織是通過什么方法掌握 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求? 組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化 為各項(xiàng)工作的耍求并實(shí)施,從 而達(dá)到顧客的滿意? J J V 5.3質(zhì) 量方針 質(zhì)量方針的制定 是滯制定了文件化的質(zhì)雖 方針?質(zhì)量方針是否經(jīng)最 高管理者批準(zhǔn)? V V 質(zhì)量方針的內(nèi)容 是否與組織的宗旨相適宜 是否適合于組織活動、產(chǎn)品 或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模? 是 否對滿足顧客的要求,對持 續(xù)改進(jìn)做出承諾是否提供 建立和評審目標(biāo)的框架是 否與公司的其他方針致 V J J J 7 注1:文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢査結(jié)果記錄”欄:符合 O,輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要 記 錄 證 據(jù) , 并 要
10、 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) ) 。 受審核部門:編制人/日期: 批準(zhǔn)人/日期: 審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: IS09001 條款 檢查內(nèi)容 是否適 用 參考文 件 檢查方法 檢 查結(jié) 果記錄 提問 文件 査閱 現(xiàn)場 檢查 5. 3質(zhì)量 方針 質(zhì)量方針的傳達(dá) 與管理 如何向全體員工傳達(dá)的? 采取了哪些方式? 詢問員工, 看員工是否了解 質(zhì)量方針? V V 質(zhì)量方針是否得 到實(shí)施 檢査質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果, 確 認(rèn)方針是否得到實(shí)施? V 質(zhì)雖方針的評審 與修訂 是否有定期評審質(zhì)量方針 的規(guī)定? 最管管理者是否 定期評審過質(zhì)量方針?
11、如 何對質(zhì)量方針進(jìn)行修訂? 評審、修訂的依據(jù)是什么? J V J V V 5. 4. 1 質(zhì) 量目標(biāo) 組織是否設(shè)定了 質(zhì)量目標(biāo) 目標(biāo)是否形成文件? 是 否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)? 是否分解 到有關(guān)的職能和層次? V J V 設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮 的內(nèi)容 目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針 的要求?目標(biāo)的內(nèi)容是否 包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品耍 求的所需的內(nèi)容? 目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持 續(xù)改進(jìn)的精神?目標(biāo)是否 具有町測量性,有無測量目標(biāo) 的方法?是否為目標(biāo)的實(shí) 現(xiàn)設(shè)置完成時(shí)間? V V 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況 受審部門是否均有相應(yīng)的 目標(biāo)? 目標(biāo)是否具體并量 化? 是否設(shè)置了必要的可 測量參數(shù)?企業(yè)資源是否 能保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)? 是否 明確
12、了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人? 是否已向有關(guān)人員傳達(dá)? 有關(guān)人員是否清楚? J J V J / 7 V 注1:文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢査結(jié)果記錄”欄:符合 O,輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要 記 錄 證 據(jù) , 并 要 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) ) 。 農(nóng) 受審核部門:編制人/日期: 批準(zhǔn)人/日期: 審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: IS09001 條款 檢査內(nèi)容 是否適 用 參考文 件 檢査方法 檢 查結(jié) 果記錄 捉問 文件 査閱 現(xiàn)場 檢査 5. 4. 1 質(zhì) 有無目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的 證據(jù) 檢査目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,確認(rèn) 目標(biāo)是否
13、得到實(shí)現(xiàn)? 目標(biāo)是否定期評 審、修訂 目標(biāo)是否定期評審、 修 訂? 依據(jù)什么評審、修 訂? 目標(biāo)的評審、修訂是否 體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)? V 5. 4. 1 質(zhì)量目標(biāo) 策劃是否滿足質(zhì) 量目標(biāo)及質(zhì)量管理 體系總要求?質(zhì)雖 管理體系策劃的輸 出是否形成文件? 如何保證策劃能滿足質(zhì)量 目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要 求? 現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策 劃后形成了多少文件情況? 有多少份程序文件?是否滿 足要求?質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí) 現(xiàn)(以此確認(rèn)質(zhì)量管理體系策 劃的有效性)? J 是否提供了實(shí)施 質(zhì)雖目標(biāo)的資源? 實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否 充足,有多少質(zhì)檢員?有多少 計(jì)量員?多少內(nèi)審員?是否 發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設(shè) 備、計(jì)量器具?對
14、與質(zhì)量有關(guān) 的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)? J 質(zhì)雖管理體系策 劃是否體現(xiàn)了持續(xù) 改進(jìn)? 現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量 管理體系的持續(xù)改進(jìn)? V 質(zhì)量管理體系策 劃是否受控?更改 期間質(zhì)量管理體系 的完整性是否得了 保持? 文件的更改是否受控? V 5. 5. 1 職 權(quán)和權(quán)限 是否明確規(guī)定了 組織的組織結(jié)構(gòu)、 職 責(zé)、權(quán)限 是否有清晰的組織結(jié)構(gòu) 圖? 相關(guān)職能部門或崗位 的職貴是否得到規(guī)定并形成 文件?受審部門的職貴是 什么? V J 7 注1:文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢査結(jié)果記錄”欄:符合 O,輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)耍 記 錄 證 據(jù) , 并 耍 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事
15、 人 簽 名 確 認(rèn) ) 。 農(nóng) 受審核部門:編制人/日期: 批準(zhǔn)人/日期: 審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: IS09001 條款 檢査內(nèi)容 是否適 用 參考文 件 檢査方法 檢 查結(jié) 果記錄 捉問 文件 査閱 現(xiàn)場 檢査 5. 5. 1 職 權(quán)和權(quán) 限 最高管理者的職 責(zé)、權(quán)限 最高管理者是否明確其各 項(xiàng)職責(zé)?最高管理者是否 指定了管理者代農(nóng)、是否恰當(dāng) 地明確了管理者代衣的職責(zé) 和權(quán)限? V 管理者的作用 管理者是否為實(shí)施、控制和 改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供必要 的資源,包括人力資源、專項(xiàng) 技能、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源?捉供 資源的途徑是否明確? 承 擔(dān)管理職貴的人
16、員,如何農(nóng)明 其對持續(xù)改進(jìn)的承諾? 管 理者如何參與和支持質(zhì)量活 動? J V J V V 有關(guān)職資、 權(quán)限如 何傳達(dá)到位的 各部門、 各類人員的職責(zé)、 權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá) 的?各有關(guān)人員是否明確 各自的職貴任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 方針之間的和互關(guān)系?各 類人員是否明確完成職責(zé)任 務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān) 系? V V 5. 5.2 管 理者代 農(nóng) 管理者代農(nóng)的職 責(zé)權(quán)限 管理者代農(nóng)是否對體系的 建立、實(shí)施、保持負(fù)貴? 是否向最高管理者報(bào)告質(zhì)量 管理體系的運(yùn)行情況? V 5. 5.3 內(nèi)部溝通 是否制定了內(nèi)部 交流的程序? 組織是否有內(nèi)部交流的程 序?程序中是否對交流的方 式、內(nèi)容作了規(guī)定?程序
17、制定 過程中是否聽取了員工意 V 注1:文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢査結(jié)果記錄”欄:符合 O,輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要 記 錄 證 據(jù) , 并 要 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) ) 。 衣 受審核部門:編制人/日期: 批準(zhǔn)人/日期: 審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: IS09001 條款 檢査內(nèi)容 是否適 用 參考文 件 檢查方法 檢 查結(jié)果 記錄. 捉問 文件 査閱 現(xiàn)場 檢查 5. 5.3 內(nèi) 部溝通 內(nèi)部交流的內(nèi)容 員工是否參與質(zhì)量方針的 規(guī)定、修訂、評審? 員工 是否參與質(zhì)量管理體系文件, 特別是作業(yè)指
18、導(dǎo)書的制定、修 訂和評審? 員工是否參與 過程的識別與確定? 員工 是否了解誰是管理者代衣? V V 內(nèi)部交流的記錄 涉及重大質(zhì)量事故的住處 有無適當(dāng)處理和記錄? 是否保存有接收和答復(fù)員 工意見建議的記錄? V 通報(bào)組織質(zhì)量方 針和質(zhì)量管理體系 有效性的過程將 質(zhì)量管理體系審核 和評審結(jié)果通報(bào)組 織內(nèi)所有有關(guān)人員 的過程異常、緊 急情況下的信息如 何交流 是否同員工進(jìn)行過信息交 流? 是否將質(zhì)雖管理體系 審核和評審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi) 所有有關(guān)人員?信息通報(bào) 采取何種方式? 受審部門 涉及哪些信息交流? V V 5.6 管理評審 是否有定期進(jìn)行 管理評審的規(guī)定 評審的時(shí)間間隔是怎樣規(guī) 定的? 是否按
19、規(guī)定的時(shí)間 進(jìn)行 管理評審?管理評審 是否由總經(jīng)理親自主持? 注1:文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢査結(jié)果記錄”欄:符合 O,輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要 記 錄 證 據(jù) , 并 妥 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) ) 。 受審核部門:編制人/日期: 批準(zhǔn)人/日期: 體系文件、適用法律法規(guī)審核準(zhǔn)則:IS09001 審核日期: 審核員: IS09001. 檢查內(nèi)容 是否適 參考 檢查方法 檢 條款 工 文件 提問 文件 査閱 現(xiàn)場 檢査 查結(jié) 果記錄 5.6管理 評審 受審部分應(yīng)為管 理評審捉供什么資 料管理評審的輸 入是否充分 受審部門應(yīng)為管理評審扌是 供什
20、么資料?管理評審的 輸入是否包括下列內(nèi)容: 內(nèi)、外部審核結(jié)果。方針、 目標(biāo)實(shí)施情 況。糾正和預(yù)防措施實(shí)施 情況。 顧客的投訴, 建議及 其要求。監(jiān)視和測量情況報(bào) 告;過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合 性報(bào)告。來自管理者代農(nóng)的關(guān) 于質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行情 況的報(bào)告;來自各部門經(jīng)理關(guān) 于局部有效性的報(bào)告??赡?引起管理體系變化的企業(yè) 內(nèi)外部要素,如法律法規(guī)的變 化、機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整,市場 的變化等。改進(jìn)的建議。 管理評審的實(shí)施 情況管理評審的 內(nèi)容是否充分 如何參加管理評審? 是 否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評審: 方針是否適宜?方針a) 實(shí)現(xiàn)程序如何?是否需要更 新質(zhì)量目標(biāo)?(包b)過程 控制情況如何括過程是否受 控?
21、某些過程是否需改善或 優(yōu)化)?(有)c產(chǎn)品質(zhì)量狀 況如何無重人質(zhì)雖問題)? V 注1:文件查閱含記錄的査閱。 注2: “檢査結(jié)果記錄”欄:符合 O,輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù), 并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)九. 受審核部門:編制人/日期: 批準(zhǔn)人/日期: 審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: IS09001 條款 檢查內(nèi)容 是否適 用 參考文 件 檢查方法 檢 查結(jié) 果記錄 捉問 文件 査閱 現(xiàn)場 檢査 5.6管理 評審 預(yù)防措施實(shí)施情況。d) 顧客的滿意度、與顧)e 客溝通的情況、顧客投拆處理 的情況以及顧客反饋的其他 信息。顧客的投
22、訴、建議及 f)其要求。資源是否配置得 當(dāng),g)能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和 目標(biāo)的耍求?組織結(jié)構(gòu)、管理 職能)h是否合適和協(xié)調(diào)? 活動及其相應(yīng)文件是否需要 修正?自前次管理評審以來 i) 所進(jìn)行的內(nèi)部審核和外部審 核的結(jié)果及其有效性。管理 體系適應(yīng)環(huán)境變)j化的應(yīng) 變能力。需要改進(jìn)和加強(qiáng)的 領(lǐng))k 域是什么? 管理評審的輸出 是否完整并形成文 件? 有無評審記錄和形成的其 他文件? “管理評審報(bào)告” 中有無管理體系適宜性、充分 性和有效性的結(jié)論?是否 提出了需要加以修正的方針、 目標(biāo)和管理體系的其他過 程? 有無不符合,是否捉出 了糾正要求? J 7 V 管理評審的后續(xù) 管理 評審的后續(xù)工作進(jìn)展如 何
23、? 對管理評審中的糾正措施 是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)證的 結(jié)果是否記錄并上報(bào)給最高 管埋者? V V 注1:文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢査結(jié)果記錄”欄:符合 O,輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要 記 錄 證 據(jù) , 并 要 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) ) 。 衣 受審核部門:編制人/日期: 批準(zhǔn)人/日期: 審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: IS09001 條款 檢査內(nèi)容 是否適 用 參考文 件 檢査方法 檢 查結(jié) 果記錄 捉問 文件 查閱 現(xiàn)場 檢査 6. 1資 源提供 組織怎樣確定并 捉供所需的資源? 組織是否規(guī)定了提供資源 的途徑? 對與質(zhì)量有關(guān)的 人員如何進(jìn)行培訓(xùn)? 如何 進(jìn)行人員補(bǔ)充?設(shè)施、設(shè)備 更新如何實(shí)施? J 7 扌是供的資源是否 滿足體系的要求? 是否配備足夠的資源,有多 少人員、計(jì)量器具、設(shè)備? V V 6.2人力 資源 是否確定了影響 質(zhì)量的
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