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文檔簡介

一次性使用輸注泵物理性能逐批檢驗記錄編號：yg/zb-27-02 生產(chǎn)批號規(guī)格型號生產(chǎn)批量檢驗數(shù)量檢驗日期檢驗依據(jù)檢查水平s-2s-1合格質(zhì)量水平2.54.0抽樣方案5(0,1)3(0,1)結(jié)檢驗項目待添加的隱藏文字內(nèi)容2果編號4.1組成4.3.1總則4.3.2接頭4.3.3過濾器4.3.4管路4.3.5儲液囊4.3.6微粒污染5運行要求抗壓試驗跌落試驗防漏試驗抗拉試驗外觀微粒含量濾除率平均流量瞬間流量自控給液劑量自控再充裝時間試驗1試驗212345678910累計不合格數(shù)結(jié) 論 檢驗人： 復(fù)核人： 共 頁，第 頁微粒污染檢測記錄參 數(shù)尺寸分類粒徑大小/m255051100>100評價系數(shù)0.10.25空白液的微粒數(shù)nb樣品微粒數(shù)na161616272727383838494949510510510計算方法輸注泵中的微粒數(shù)：na = na10.1 na20.2na35空白液中的微粒數(shù)：nb = nb10.1 nb2 0.2nb35污 染 指 數(shù)： n = nanb 90計算污染指數(shù)（n）16273849510藥液過濾器檢測記錄自控器要求微粒含量（5m）濾除率（5m）給液劑量標(biāo)稱充裝時間（試驗1）50%標(biāo)稱充裝時間（試驗2）編號本底液洗脫液計算編號本底液洗脫液計算標(biāo)稱容量50%標(biāo)稱量平均值滿容量50%容量平均值滿容量50%容量

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