初級(jí)藥師相關(guān)專業(yè)知識(shí)練習(xí)藥劑學(xué)第十節(jié)藥物制劑穩(wěn)定性

1、初級(jí)藥師考試輔導(dǎo) 相關(guān)專業(yè)知識(shí) 藥劑學(xué) 第十節(jié) 藥物制劑穩(wěn)定性一、a11、酯類藥物的化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，是因?yàn)橐装l(fā)生a、水解反應(yīng) b、氧化反應(yīng) c、差向異構(gòu) d、聚合反應(yīng) e、解旋反應(yīng) 2、以下哪類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)a、烯醇類藥物 b、酚類藥物 c、多糖類藥物 d、蒽胺類藥物 e、酰胺類藥物 3、屬于影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是a、ph b、溫度 c、溶劑 d、離子強(qiáng)度 e、表面活性劑 4、下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述，正確的是a、通常將反應(yīng)物消耗一

2、半所需的時(shí)間稱為有效期 b、大多數(shù)藥物的降解反應(yīng)可用零級(jí)、一級(jí)反應(yīng)進(jìn)行處理 c、藥物降解反應(yīng)是一級(jí)反應(yīng)，藥物有效期與反應(yīng)物濃度有關(guān) d、大多數(shù)情況下反應(yīng)濃度對(duì)反應(yīng)速率的影響比溫度更為顯著 e、溫度升高時(shí)，絕大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)速率降低 5、酚類藥物主要通過何種途徑降解a、氧化 b、聚合 c、脫羧 d、水解 e、光學(xué)異構(gòu)化 6、藥物制劑的基本要求是a、無毒，有效，易服 b、定時(shí)，定量，定位 c、安全，有效，穩(wěn)定 d、高效，速效，長效 e、速效，長效，穩(wěn)定 

3、;7、對(duì)于藥物降解，常用來表示藥物的半衰期的是a、降解5所需的時(shí)間 b、降解10所需的時(shí)間 c、降解30所需的時(shí)間 d、降解50所需的時(shí)間 e、降解90所需的時(shí)間 8、普魯卡因注射液變色的主要原因是a、酚羥基氧化 b、酯鍵水解 c、芳伯氨基氧化 d、金屬離子絡(luò)合反應(yīng) e、內(nèi)酯開環(huán) 9、鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是a、水解 b、光學(xué)異構(gòu)化 c、氧化 d、聚合 e、脫羧 10、vc的降解的主要途徑是a、脫羧 b、氧化 c、光學(xué)異

4、構(gòu)化 d、聚合 e、水解 11、影響藥物制劑降解的環(huán)境因素是a、ph b、金屬離子 c、溶劑 d、離子強(qiáng)度 e、賦形劑或附加劑 12、影響易于水解藥物的穩(wěn)定性，且與藥物氧化反應(yīng)也有密切關(guān)系的是a、ph b、溶劑 c、離子強(qiáng)度 d、表面活性劑 e、廣義的酸堿催化 13、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于a、堿性藥液 b、弱酸性藥液 c、偏堿性藥液 d、非水性藥液 e、油溶性藥液 14、關(guān)于廣義酸堿催化，按照bronsted-

5、lowry酸堿理論敘述正確的是a、接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸 b、給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿 c、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解 d、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為專屬的酸堿 e、許多酯類、酰胺類藥物常受h+或oh-催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化 15、影響藥物制劑降解的外界因素是a、ph值 b、離子強(qiáng)度 c、賦形劑或附加劑 d、光線 e、溶劑 16、藥物穩(wěn)定與否的根本原因在于自身的化學(xué)結(jié)構(gòu)，外界因素則是引起變化的條件，影響藥物制劑降解的外界因素主要有a、ph與溫度 b

6、、賦型劑或附加劑的影響 c、溶劑介電常數(shù)及離子強(qiáng)度 d、水分、氧、金屬離子和光線 e、以上都是 17、影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素包括a、光線 b、廣義酸堿 c、空氣（氧）的影響 d、溫度 e、金屬離子 18、影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素包括a、溶劑 b、ph值 c、光線 d、離子強(qiáng)度 e、表面活性劑 19、某藥降解服從一級(jí)反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天-1，其半衰期為a、11天 b、20天 c、31天 d、72天

7、0;e、96天 20、以下哪項(xiàng)是常規(guī)加速試驗(yàn)的條件a、40rh60% b、40rh75% c、50rh60% d、50rh75% e、60rh60% 21、對(duì)于藥物有效期的概念敘述正確的是a、藥物的含量降解為原含量的50%所需要的時(shí)間 b、藥物的含量降解為原含量的70%所需要的時(shí)間 c、藥物的含量降解為原含量的80%所需要的時(shí)間 d、藥物的含量降解為原含量的90%所需要的時(shí)間 e、藥物的含量降解為原含量的95%所需要的時(shí)間 22、考察藥物穩(wěn)定性時(shí)高溫試驗(yàn)的溫度是a、50 b、

8、40和60 c、70 d、80 e、90 二、b1、a.親水親油平衡值b.置換價(jià)c.臨界相對(duì)濕度d.聚合度和醇解度e.酸值、碘值、皂化值<1> 、栓劑a、 b、 c、 d、 e、 <2> 、注射用油a、 b、 c、 d、 e、 <3> 、表面活性劑a、 b、 c、 d、 e、 <4> 、聚乙烯醇a、 b、

9、60;c、 d、 e、 <5> 、水溶性粉體a、 b、 c、 d、 e、 答案部分一、a11、【正確答案】 a【答案解析】 酯類和酰胺類藥物化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定主要是因?yàn)橐装l(fā)生水解反應(yīng)?！驹擃}針對(duì)“基本概念”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402779】2、【正確答案】 e【答案解析】 易發(fā)生水解反應(yīng)有酯類和酰胺類?！驹擃}針對(duì)“基本概念”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402778】3、【正確答案】 b【答案解析】 溫度是外界環(huán)境中影響藥物制劑穩(wěn)定性的重要因素之一。【該題針對(duì)“基本概念”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考

10、核】【答疑編號(hào)100402777】4、【正確答案】 b【答案解析】 a.藥物有效期是指藥物的含量降解為原含量的90%所需要的時(shí)間。c.藥物制劑的各類降解反應(yīng)中，盡管有些藥物的降解反應(yīng)機(jī)制十分復(fù)雜，但多數(shù)藥物及其制劑可按零級(jí)、一級(jí)、偽一級(jí)反應(yīng)處理。d.溫度對(duì)反應(yīng)速率的影響比濃度的影響更為顯著。e. 溫度升高時(shí)，絕大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)速率加快【該題針對(duì)“基本概念”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402776】5、【正確答案】 a【答案解析】 通過氧化降解的藥物常見的有酚類和烯醇類。酚類：這類藥物分子中具有酚羥基，如腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、去水嗎啡、水楊酸鈉等易氧化變色?！驹擃}針對(duì)“基本概念”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行

11、考核】【答疑編號(hào)100402775】6、【正確答案】 c【答案解析】 有效性、安全性和穩(wěn)定性是對(duì)藥物制劑的基本要求，而穩(wěn)定性又是保證藥物有效性和安全性的基礎(chǔ)?！驹擃}針對(duì)“基本概念”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402774】7、【正確答案】 d【答案解析】 半衰期可以表示為降解50所需的時(shí)間?！驹擃}針對(duì)“基本概念”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402773】8、【正確答案】 c【答案解析】 鹽酸普魯卡因結(jié)構(gòu)中有酯鍵和芳伯氨基，其水溶液在ph值的作用下，易被氧化水解，使麻醉作用降低。芳伯氨基的存在是鹽酸普魯卡因易變色的原因，水解產(chǎn)物為對(duì)氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。對(duì)氨基苯甲酸在ph值的高溫的作

12、用下可進(jìn)一步脫羧生成有毒的苯胺，苯胺在光線的影響下氧化生成有色物質(zhì)。這就是鹽酸普魯卡因注射液變黃的主要原因?！驹擃}針對(duì)“基本概念”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402771】9、【正確答案】 a【答案解析】 鹽酸普魯卡因分子中具有酯鍵，故易發(fā)生水解反應(yīng)，生成對(duì)氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇?！驹擃}針對(duì)“基本概念”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402770】10、【正確答案】 b【答案解析】 vc分子具有烯醇式結(jié)構(gòu)，極易發(fā)生氧化反應(yīng)，有氧條件下先生成去氫抗壞血酸，然后水解為2，3-二酮古羅糖酸，其進(jìn)一步氧化為草酸和l-丁糖酸。故本題答案選擇b。【該題針對(duì)“基本概念”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100

13、402769】11、【正確答案】 b【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和環(huán)境因素。處方因素是指ph值、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等；環(huán)境因素是指溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。以上因素對(duì)藥物制劑處方設(shè)計(jì)、劑型選擇、生產(chǎn)工藝和貯存條件的確定及包裝材料的設(shè)計(jì)等非常重要?！驹擃}針對(duì)“影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402793】12、【正確答案】 a【答案解析】 ph值的影響：藥物受h+或oh催化水解，這種催化作用稱為專屬酸堿催化或特殊酸堿催化，此類藥物的水解速度，主要由ph值決定。最穩(wěn)定p

14、h值，以phm表示。【該題針對(duì)“影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402792】13、【正確答案】 b【答案解析】 水溶性抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液，亞硫酸鈉常用于偏堿性藥液，硫代硫酸鈉在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于堿性藥液中?！驹擃}針對(duì)“影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402791】14、【正確答案】 c【答案解析】 廣義酸堿催化 按照bronsted-lowry酸堿理論，給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸，接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿。藥物被廣義的酸堿催化水解，這種催化作用稱廣義的酸堿催化或一般酸堿催化。液

15、體制劑處方中，往往加入大量的緩沖劑，常用的緩沖劑如磷酸鹽、醋酸鹽、硼酸鹽、枸櫞酸鹽及其相應(yīng)的酸均為廣義酸堿。緩沖劑的濃度越大，催化速度也越快。為了減少這種催化作用的影響，在實(shí)際生產(chǎn)處方中，緩沖劑應(yīng)用盡可能低的濃度或選用沒有催化作用的緩沖系統(tǒng)。【該題針對(duì)“影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402790】15、【正確答案】 d【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和環(huán)境因素。處方因素是指ph、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等；環(huán)境因素是指溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。以上因素對(duì)藥物制劑處方設(shè)計(jì)、劑

16、型選擇、生產(chǎn)工藝和貯存條件的確定及包裝材料的設(shè)計(jì)等非常重要。【該題針對(duì)“影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402789】16、【正確答案】 e【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素包括處方因素和環(huán)境因素。處方因素是指ph、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等；環(huán)境因素是指溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。【該題針對(duì)“影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402788】17、【正確答案】 b【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素包括：溶劑、廣義酸堿催化、ph值、輔料、離子強(qiáng)度。

17、【該題針對(duì)“影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402787】18、【正確答案】 c【答案解析】 影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素包括溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等?！驹擃}針對(duì)“影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402786】19、【正確答案】 d【答案解析】 根據(jù)公式：t1/2=0.693/k=0.693/0.0096=72.18，約為72天?！驹擃}針對(duì)“藥物與藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402798】20、【正確答案】 b【答案解析】 常規(guī)加速試驗(yàn)：此項(xiàng)試驗(yàn)是在溫度（40±

18、2）、相對(duì)濕度（75±5）%的條件下放置6個(gè)月。【該題針對(duì)“藥物與藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402797】21、【正確答案】 d【答案解析】 藥物有效期是指藥物的含量降解為原含量的90%所需要的時(shí)間?！驹擃}針對(duì)“藥物與藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402796】22、【正確答案】 b【答案解析】 高溫試驗(yàn)為供試品開口置適宜的潔凈容器中，60溫度下放置10d，于第5天和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。若供試品含量低于規(guī)定限度則在40條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60無明顯變化，不再進(jìn)行40試驗(yàn)?！驹擃}針對(duì)“藥物與藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100402795】二、b1、【正確答案】 b【答案解析】 置換價(jià)系指藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比。不同的處方，