GC-2_[中國藥典]中気相色譜法的應(yīng)用

1、GC技術(shù)支持資料（2）GC-2 中國藥典中気相色譜法的應(yīng)用現(xiàn)將中國藥典中気相色譜法的應(yīng)用情況規(guī)納整理如下，供公司各位銷售工程師在實(shí)際工作中參考。気相色譜法 做為執(zhí)行藥典的指導(dǎo)原則，在藥典一、二部的附錄中均有收載。気相色譜法在藥典中的具體應(yīng)用有如下幾方面：1. 用于藥品中的含醇量測(cè)定。藥典一、二部的附錄中均收載有乙醇量測(cè)定法，主要用于測(cè)定一些含有乙醇的酊、水、酒類制劑及各別注射劑中的含醇量，如：遠(yuǎn)志酊、藿香正氣水、國公酒及氫化可的松注射液等。2. 用于控制藥品中甲醇的含量。甲醇的毒性較大，藥典中以気相色譜法測(cè)定甲醇的含量以控制某些酒劑類藥品中所含甲醇的限度。3. 用于某些藥物制劑中有效成份的檢查

2、及含量測(cè)定。如：安宮牛黃丸中麝香酮的撿查，麝香中麝香酮及按油精、冰片等的含量測(cè)定。(供銷售工程師參考: 安宮牛黃丸是一種大家都很熟悉的名貴中藥，價(jià)格每丸在幾拾元至幾百元不等，關(guān)鍵是生產(chǎn)所用的麝香和牛黃的質(zhì)量不同，過去市場(chǎng)上充斥的假安宮牛黃丸就是藥中不加麝香，或以偽劣麝香和人工牛黃入藥，安宮牛黃丸的質(zhì)量指標(biāo)之一就是用気相色譜法檢測(cè)是否含有麝香的有效成份麝香酮，用來判定其真?zhèn)巍? 4. 用于中、西藥中水分的含量測(cè)定。如生化藥醋酸奧曲肽中水分的測(cè)定。 5. 用于中藥材中農(nóng)藥殘留量的測(cè)定。由于很多中藥材如黃芪、甘草等，在人工種植生產(chǎn)中使用了有機(jī)農(nóng)藥，藥典中采用気相色譜法檢測(cè)某些中藥材及制劑中的有機(jī)氯(

3、六六六，滴滴涕，五氯硝基苯)、有機(jī)磷(對(duì)硫磷、甲基對(duì)硫磷、樂果、氧化樂果、甲胺磷、久效磷、二嗪農(nóng)、乙硫磷、馬拉硫磷、殺撲磷、敵敵畏、乙酰甲胺磷)和擬除蟲菊酯(氯氰菊酯、氰戊菊酯及溴氰菊酯)類農(nóng)藥的殘留量不超過一定限度。6. 用于控制某些原料藥中的有機(jī)溶劑殘留量。有機(jī)溶劑都有很大的毒性，而很多西藥原料藥在生產(chǎn)的最后一步，多需在適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑中重結(jié)晶進(jìn)行精制，這就難免在成品中帶入微量的有機(jī)溶劑，由于這些有機(jī)溶劑的沸點(diǎn)都很低，藥典采用気相色譜法測(cè)定原料藥中的有機(jī)溶劑殘留量不超過一定限度。例如: 頭孢哌酮鈉中的丙酮、法華林鈉中的異丙醇、鹽酸曲馬多中的異丙醇和二氧六壞、泮托垃唑鈉中的甲苯和丙酮。 張 漢

4、 儒 2008.2.18（ 見下頁 ）中國藥典附錄 気相色譜法 1中國藥典一部(中藥部分) 気相色譜法應(yīng)用于含醇量測(cè)定2 中國藥典二部(西藥部分) 気相色譜法應(yīng)用于含醇量測(cè)定注意：中國藥典一、二部乙醇量測(cè)定法稍有差異?。?見下頁 ）3. 中國藥典一部(中藥部分) 気相色譜法應(yīng)用于甲醇含量測(cè)定（ 見下頁 ）4. 中國藥典一部(中藥部分) 気相色譜法應(yīng)用于中藥中水份的含量測(cè)定說明：中國藥典 規(guī)定中藥中的水份測(cè)定共有四種方法:第一法為烘干法、第二種為甲苯法、第三種為減壓干燥法、第四種為気相色譜法，而絕大多數(shù)品種均是采用前三種方法測(cè)定。（ 見下頁 ）5. 中國藥典一部(中藥部分) 気相色譜法應(yīng)用于桉油精含醇量測(cè)定（ 見下頁 ）6. 中國藥典一部(中藥部分) 気相色譜法應(yīng)用于農(nóng)藥殘留量測(cè)定說明：1.有機(jī)氯類農(nóng)藥和擬除蟲菊酯類農(nóng)藥的測(cè)定需配置電子捕獲檢測(cè)器(63Ni-ECD)，有機(jī)磷類農(nóng)藥的測(cè)定需配置氮磷檢測(cè)器(NPD)。 2.用気相色譜法進(jìn)行有機(jī)農(nóng)藥殘留量測(cè)定時(shí)，除需配置気相色譜儀及相應(yīng)的檢測(cè)器外，尚需配備氫、氮?dú)菰醇翱諝輭嚎s機(jī)，氫、氮?dú)菰纯刹捎娩撈垦b高純気體或配備氫、氮?dú)莅l(fā)生器。另外在供試品制備中需配備旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器對(duì)供試 品溶液進(jìn)行濃