體系認證基礎(chǔ)知識培訓(xùn)材料ppt課件

1、認證知識根底教程 -認證根底知識簡介什么是認證？ o認證Certificationo認證：由第三方確認某一產(chǎn)品、工藝或效力符合規(guī)定的要求，并作出書面承諾的程序。認證是指由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、效力、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強迫性要求或規(guī)范的合格評審活動.o準那么 ISO 9000族，ISO 14001， o獲得認證資歷，證明機構(gòu)具有一個有效的質(zhì)量或環(huán)境管理體系。但并缺乏以闡明機構(gòu)出具的測試結(jié)果具有技術(shù)可靠性。o認證不適用于實驗室和檢驗機構(gòu)。 認證的種類？o認證可分為強迫性認證和引薦性認證.o強迫性認證：如CCC認證、食品平安認證、礦用產(chǎn)品平安標志認證等o引薦性認證：如質(zhì)量管理體系認證、食品平安管

2、理體系認證、環(huán)境管理體系認證等.o認證又可分為管理體系認證和產(chǎn)質(zhì)量量認證。o管理體系認證又分為質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證和職業(yè)安康平安管理體系認證。o產(chǎn)質(zhì)量量認證又分為合格認證和平安認證。認證的種類？o根據(jù)目前認證產(chǎn)品的分類，管理體系認證、產(chǎn)品認證、效力認證等，其認證人員稱謂不同。 o對管理體系認證，普通稱審核、審核員；對產(chǎn)品認證和效力認證，普通稱檢查、檢查員。 o實踐審核/檢查過程普通均按照GB/T 19011實施；但兩者對體系運轉(zhuǎn)、產(chǎn)品檢驗的評價偏重點不同。什么是認可？o 認可Accreditationo認可：由某一權(quán)威機構(gòu)CCIBLAC正式成認某一機構(gòu)實驗室或個人授權(quán)簽字人能勝任

3、某項特定義務(wù)認可范圍的測試任務(wù)的程序。o 認可是由認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的才干和執(zhí)業(yè)資歷予以成認的合格評審活動。 o準那么 ISO/IEC 17025， ISO/IEC 17020o獲得認可資歷，證明機構(gòu)的質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)有效和技術(shù)才干滿足要求。而且機構(gòu)出具的測試結(jié)果是可靠的。 認可與認證的區(qū)別o評審的根據(jù)不同ISO/IEC 17025和運用闡明， ISO/IEC 17020ISO9000族、o評審的對象不同實驗室、檢驗機構(gòu)有質(zhì)量體系的機構(gòu)o評審的目的不同成認機構(gòu)具備才干證明機構(gòu)管理有效o評審的內(nèi)容不同質(zhì)量體系和技術(shù)才干質(zhì)量體系o評審組成員不同評審員+

4、技術(shù)評審員+專家審核員認可與認證的區(qū)別o證書效能不同證明機構(gòu)才干滿足要求證明機構(gòu)質(zhì)量體系滿足要求o標志運用方式不同認可標志可用于檢驗報告證書認證標志不能用于產(chǎn)品幾種常見的認證oISO9001:2021質(zhì)量管理體系認證oISO22000:2005食品平安管理體系認證oISO14001:2004環(huán)境管理體系認證oOHSAS18001:2000職業(yè)安康平安管理體系o無公害農(nóng)產(chǎn)品認證o綠色食品認證o有機食品認證質(zhì)量和食品平安管理體系簡介ISO9000(2021版族規(guī)范通常所說的ISO9000不是指一個規(guī)范，而是一族規(guī)范的統(tǒng)稱，它包括：中心規(guī)范ISO9000 質(zhì)量管理體系- 根底和術(shù)語ISO9001 質(zhì)

5、量管理體系- 要求ISO9004 質(zhì)量管理體系 - 業(yè)績改良指南ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南是ISO10011、ISO14010、ISO14011、ISO14012的組合其他規(guī)范:僅一項:ISO10012技術(shù)報告假設(shè)干份小冊子企業(yè)懇求認證的根本條件文件化質(zhì)量體系ISO22000食品平安管理體系q60年代美國太空方案q95年美國水產(chǎn)品HACCP法規(guī)q97年CAC的HACCP體系運用指南q2002年質(zhì)檢總局出口食品廠運用q2004年6月ISO/TC34委員會DIS版q2005年5月FDIS版q2005年9月1日ISO22000：2005規(guī)范版ISO22000：2005特點 o1 詳細描畫基

6、于HACCP七個原理的食品 o 平安管理體系o2 可以用于審核o3 可以用于認證o4 廣泛適用性(整個食品鏈)o5 將HACCP同先決條件以及規(guī)范衛(wèi)生 o 操作程序兼容。o6 構(gòu)造同ISO9000和ISO14000趨同o7 為國際間HACCP概念的交流提供機制HACCP的七個原理o原理1：進展危害分折 o確立與種類相關(guān)的潛在危害(生物、化學、物理的危害)o一確立與加工過程相關(guān)的潛在危害(生物、化學、物理的危害)o確定潛在危害能否顯著 o原理2：確定關(guān)鍵控制點o原理3：建立關(guān)鍵限值o原理4：建立關(guān)鍵控制點監(jiān)控程序o監(jiān)控什么 o一一怎樣監(jiān)控o一監(jiān)控頻率o誰來監(jiān)控oHACCP的七個原理o原理5：建立

7、糾偏行動o原理6：建立驗證程序o原理7：建立記錄堅持程序o 進展危害分析應(yīng)列出加工過程中每個步驟能夠發(fā)生的顯著危害，并描畫預(yù)防措施。現(xiàn)實上，在我們的日常生活中，我們每天都在進展著危害分折。例如：過馬路時我們會下認識地左顧右盼確定能否平安；人們在淋浴之前會試一試水的溫度，以判別水能否太冷或太熱；在出門前會聽天氣預(yù)告或察看戶外的天氣情況以決議穿著等等，這都是危害分析。HACCP與ISO22000對照HACCP原理HACCP實施步驟ISO22000建立HACCO小組步驟1 7.3.2食品平安小組產(chǎn)品描畫步驟2 7.3.37.3.5.2產(chǎn)品特性過程步驟和控制措施的描畫 識別預(yù)期用途步驟3 7.3.4預(yù)

8、期用途制造流程圖，現(xiàn)場確認流程圖步驟4步驟57.3.5.1流程圖原理1危害分析列出一切能夠危害實施危害分析思索控制措施 步驟6 7.47.4.27.4.37.4.4 危害分析危害識別和可接受程度確實定危害評價控制措施的選擇和評價 原理2關(guān)鍵控制點確定關(guān)鍵控制點 步驟7 7.6.2關(guān)鍵控制點CCPs確實定 HACCP與ISO22000對照HACCP原理HACCP實施步驟ISO22000原理3關(guān)鍵限值對每個CCP點確定關(guān)鍵限值步驟87.6.3關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值確實定原理4監(jiān)視對每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)步驟97.6.4關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)原理5糾偏建立糾正措施步驟107.6.5監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限

9、值時采取的措施原理6驗證建立驗證程序步驟117.8驗證的謀劃原理7建立上述原理和運用的相關(guān)程序和記錄建立文件和記錄堅持步驟124.27.7文件要求預(yù)備信息的更新、描畫前提方案和HACCP方案的文件的更新幾個關(guān)鍵概念o關(guān)鍵控制點ccp：可以進展控制，并且該控制對防止、消除食品平安危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮艹潭人匦璧哪骋徊襟E。o關(guān)鍵限值：區(qū)分可接受和不可接受的斷定值。o 與關(guān)鍵控制點相聯(lián)絡(luò)的預(yù)防性措施必需符合的規(guī)范。設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵控制點受控，針對每個關(guān)鍵控制點的每個食品平安危害設(shè)定關(guān)鍵限值，關(guān)鍵限值可以是一個或多個，應(yīng)是可以丈量的斷定值，它可以是定性的也可以是定量的。o特殊過程：對構(gòu)成的產(chǎn)品能

10、否合格不易或不能經(jīng)濟地進展驗證的過程，通常稱之為“特殊過程。o 幾個關(guān)鍵概念o質(zhì)量謀劃：質(zhì)量管理的一部分，努力于制定質(zhì)量目的并規(guī)定必要的運轉(zhuǎn)過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目的。o質(zhì)量方案：對特定的工程、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)運用哪些程序和相關(guān)資源的文件。編制質(zhì)量方案可以是質(zhì)量謀劃的一部分，通常是質(zhì)量謀劃的結(jié)果之一。o預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的緣由所采取的措施。o糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的緣由所采取的措施。o糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。o o 注：1、一個不合格或潛在不合格可以有假設(shè)干個緣由。o 2、采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取

11、糾正措施是為 了防止再發(fā)生。o 3、糾正和糾正措施是有區(qū)別的。 傳統(tǒng)意義上的GMP、SSOP、HACCP的關(guān)系關(guān)系G M PSSOPHACCP傳統(tǒng)意義上的關(guān)系oGMP是整個食品平安控制體系的根底oSSOP方案是根據(jù)GMP中有關(guān)衛(wèi)生方面的要求制定的衛(wèi)生控制程序，是執(zhí)行HACCP方案的前提方案之一oHACCP方案那么是控制食品平安的關(guān)鍵程序 GMP與SSOP的區(qū)別 項項 目目 SSOP GMP 主主 體體 企企 業(yè)業(yè) 官官 方方 建建 立立 方方 式式 鼓勵建立鼓勵建立 強迫執(zhí)行強迫執(zhí)行 要要 求求 內(nèi)內(nèi) 容容 衛(wèi)生要求八方面衛(wèi)生要求八方面 全面要求全面要求 記記 錄錄 不一定有檢測、糾偏不一定有

12、檢測、糾偏和記錄和記錄 一定有檢測、一定有檢測、糾偏和記錄糾偏和記錄 現(xiàn)代意義上的關(guān)系SSOP SSOP其他前提方案HACCPGMP現(xiàn)代意義上的關(guān)系oGMP法規(guī)的中心是HACCPoSSOP等前提方案是實施HACCP方案的根底o實施SSOP等前提方案和HACCP方案是GMP法規(guī)的根本要求o本質(zhì)是確保食品平安衛(wèi)生根本目的控制措施的選擇和評價o三個根本概念：o控制措施：可以用于防止或消除食品平安危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮艹潭鹊男袆踊蚧顒印前提方案：在整個食品鏈中為堅持衛(wèi)生環(huán)境所必需的根本條件和活動，以適宜消費、處置和提供平安終產(chǎn)品和人類消費的平安食品。前提方案o操作性前提方案：為減少食品平安危害在產(chǎn)品

13、或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和或污染或分散的能夠性，經(jīng)過危害分析確定根本的前提方案。o操作性前提方案是前提方案的一種特殊方式，其作用是為了防止引入，減少食品平安危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中的污染或分散。最為關(guān)鍵的是，操作性前提方案是經(jīng)危害分析后確定的前提方案。o在建立食品平安管理體系前，組織可以按照法律法規(guī)要求建立有前提方案，在進展危害分析后再制定操作性前提方案?？刂拼胧┑倪x擇和評價控制措施選擇的方法和原那么控制措施評價可采用決策書方法來確定控制措施能否需求，以及控制措施能否為關(guān)鍵控制點。 經(jīng)過對控制措施的選擇和評價，將符合關(guān)鍵控制點要求的控制措施確定未關(guān)鍵控制點，經(jīng)過HACCP方案來實施管理；而其他的

14、控制措施那么必需經(jīng)過操作性前提方案來管理。前提方案所管理的控制措施，其嚴厲程度應(yīng)確保控制措施不需經(jīng)過HACCP方案管理，而經(jīng)過前提方案管理時，依然可以將確定的食品平安危害控制在可接受程度?？刂拼胧┑倪x擇和評價控制措施選擇的七個主要根據(jù)控制措施對確定的食品平安危害程度和發(fā)生頻率的影響。影響越大，越能夠?qū)儆贖ACCP方案。所選定的控制措施失控時，其所控制危害的后果的嚴重性。越嚴重，越能夠?qū)儆贖ACCP方案。監(jiān)控的需求。越需求監(jiān)控，越能夠?qū)儆贖ACCP方案；監(jiān)控需求不高，那么能夠不屬于HACCP方案。控制措施能否進展了針對性地設(shè)計并用于消除或顯著降低危害的程度。當控制措施對某個食品平安危害具有針對性

15、控制，且這種控制是必需的，那么該控制措施能夠?qū)儆贖ACCP方案。控制措施的選擇和評價控制措施選擇的七個主要根據(jù)控制措施失效后，其所控制的食品平安危害影響的嚴重性。如控制措施失效后，其失效的后果越嚴重，那么該控制措施越能夠?qū)儆贖ACCP方案。相對于先前和或隨后的控制措施，該控制措施的位置對危害控制效果的影響。當控制措施對確定食品平安危害的控制效果越依賴于其他控制措施對該危害的效果時，那么該控制措施能夠?qū)儆诓僮餍郧疤岱桨?。危害再發(fā)生的能夠性和隨后能否有能將該危害消除或顯著降低的控制措施。如控制措施失效的能夠性越大，并且失效后，無論是在同一組織中還是在食品鏈隨后的環(huán)節(jié)中，該危害仍可以被控制，那么該控

16、制措施屬于操作性前提方案。 組織應(yīng)建立、實施和堅持前提方案(PRP(s)， 以助于控制： 食品平安危害經(jīng)過任務(wù)環(huán)境進入產(chǎn)品的能夠性； 產(chǎn)品的生物、化學和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染 ；產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品平安危害程度。 前提方案(PRP) 前提方案PRP(s)應(yīng) ：與組織在食品平安方面的需求相適宜； 與運轉(zhuǎn)的規(guī)模和類型、制造和或處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜 ；無論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或消費線，前提方案都應(yīng)在整個消費系統(tǒng)中實施；并獲得食品平安小組的同意； 組織應(yīng)識別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。 前提方案(PRP) 當制定這些方案時，組織應(yīng)思索法規(guī)和其他要求，如下： 建筑物和相關(guān)設(shè)備的規(guī)劃和

17、建立； 包括任務(wù)空間和員工設(shè)備在內(nèi)的廠房規(guī)劃 ；空氣、水、能源和其他根底條件的提供；包括廢棄物和污水處置的支持性效力； 設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護的可實現(xiàn)性；對采購資料如原料、輔料、化學品和包裝資料、供應(yīng)如水、空氣、蒸汽、冰等、清理如廢棄物和污水處置和產(chǎn)品處置如儲存和運輸?shù)墓芾怼?前提方案(PRP)交叉污染的預(yù)防措施； 清潔和消毒；蟲害控制； 人員衛(wèi)生； 其他適用的方面。應(yīng)對前提方案的驗證進展謀劃，必要時應(yīng)對前提方案進展更改。應(yīng)堅持驗證和更改的記錄。文件宜規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動。 前提方案(PRP)操作性前提方案的建立操作性前提方案(OPRP(s)應(yīng)構(gòu)成文件，針對每個方

18、案應(yīng)包括如下信息： 由方案控制的食品平安危害控制措施有監(jiān)視程序，以證明實施了操作性前提方案(OPRP(s)； 當監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時,采取的糾正和糾正措施職責和權(quán)限； 監(jiān)視的記錄。 ISO22000食品平安體系與ISO9000質(zhì)量管理體系的關(guān)系o食品平安控制體系：食品平安控制體系：o 專門針對食品平安。專門針對食品平安。oISO9000ISO9000質(zhì)量管理體系：質(zhì)量管理體系：o 全面的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證全面的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證o 沒有危害分析的過程沒有危害分析的過程oISO9000ISO9000體系不能替代體系不能替代ISO22000ISO22000體系，兩者可以體系，兩者可以相互交融、相互促進相互交融、相互促進 HACCP與與ISO9001的關(guān)系的關(guān)系 工程工程 ISO9001 ISO9001 HACCP HACCP 適用范圍適用范圍 各行各業(yè)各行各業(yè) 食品行業(yè)食品行業(yè) 目的目的 強調(diào)質(zhì)量能滿足顧強調(diào)質(zhì)量能滿足顧客需求客需求 強調(diào)食品衛(wèi)生，防止消強調(diào)食品衛(wèi)生，防止消費者遭到損傷費者遭到損傷 規(guī)范內(nèi)容規(guī)范內(nèi)容 面廣，設(shè)計開發(fā)面廣，設(shè)計開發(fā)消費安裝效力消費安裝效力 面窄，以消費控