山東省FDC試點(diǎn)項(xiàng)目治療方案有關(guān)問(wèn)題ppt課件

1、山東省山東省FDC試點(diǎn)工程治療方案有試點(diǎn)工程治療方案有關(guān)問(wèn)題關(guān)問(wèn)題山東省結(jié)防中心山東省結(jié)防中心綜合管文科陶武威綜合管文科陶武威2021年年3月月8日日概略概略l要求各地總結(jié)試點(diǎn)閱歷，逐要求各地總結(jié)試點(diǎn)閱歷，逐漸推行固定劑量復(fù)合制劑的運(yùn)用，漸推行固定劑量復(fù)合制劑的運(yùn)用， l目前，我國(guó)選擇黑龍江、浙江、重慶、河南四目前，我國(guó)選擇黑龍江、浙江、重慶、河南四省區(qū)作為試點(diǎn)地域開(kāi)展了省區(qū)作為試點(diǎn)地域開(kāi)展了FDC運(yùn)用任務(wù)。運(yùn)用任務(wù)。 l我省選擇棗莊、臨沂、聊城和濱州四個(gè)地市開(kāi)我省選擇棗莊、臨沂、聊城和濱州四個(gè)地市開(kāi)展展FDC免費(fèi)抗結(jié)核藥品運(yùn)用試點(diǎn)任務(wù)，以便總免費(fèi)抗結(jié)核藥品運(yùn)用試點(diǎn)任務(wù)，以便總結(jié)閱歷為全省范圍

2、內(nèi)全面推行運(yùn)用結(jié)閱歷為全省范圍內(nèi)全面推行運(yùn)用FDC提供技提供技術(shù)支持和技術(shù)保證。術(shù)支持和技術(shù)保證。本單元主要論述本單元主要論述lFDC是什么是什么l試點(diǎn)地域治療方案試點(diǎn)地域治療方案 l在運(yùn)用在運(yùn)用FDC中發(fā)生不良反響時(shí)運(yùn)用散裝中發(fā)生不良反響時(shí)運(yùn)用散裝藥品交換的方法藥品交換的方法l病人管理方式的要求病人管理方式的要求第一部分第一部分 關(guān)于關(guān)于FDClFDC ,固定劑量復(fù)合劑固定劑量復(fù)合劑 ,是將數(shù)種不同藥物是將數(shù)種不同藥物按一定的劑量配方制成的一種復(fù)方制劑。按一定的劑量配方制成的一種復(fù)方制劑。 l可以簡(jiǎn)化處方可以簡(jiǎn)化處方 。l減少每天服藥的片數(shù)減少每天服藥的片數(shù) 。l防止藥物漏服、單一用藥、劑量

3、缺乏防止藥物漏服、單一用藥、劑量缺乏等不規(guī)范治療的情況等不規(guī)范治療的情況 。l提高病人治療的依從性。提高病人治療的依從性。目前目前FDC包括包括HRZE、HRZ、HR三個(gè)種三個(gè)種類類,將在本次試點(diǎn)中運(yùn)用將在本次試點(diǎn)中運(yùn)用l l其中繼續(xù)期方案和藥品是一樣的?；叵耄褐改详P(guān)于抗結(jié)核藥物用量與用法回想：指南關(guān)于抗結(jié)核藥物用量與用法運(yùn)用運(yùn)用FDC將進(jìn)一步根據(jù)將進(jìn)一步根據(jù)kg體重的概念調(diào)整用藥量體重的概念調(diào)整用藥量 第二部分第二部分 試點(diǎn)地域治療方案試點(diǎn)地域治療方案l一、治療對(duì)象：只治療初治肺結(jié)一、治療對(duì)象：只治療初治肺結(jié)核病人核病人l 初治涂陽(yáng)肺結(jié)核患者初治涂陽(yáng)肺結(jié)核患者l 初治涂陰肺結(jié)核患者初治涂陰肺

4、結(jié)核患者二、治療方案二、治療方案 ：2HRZE/4HR，符合指，符合指南的方案要求，并運(yùn)用每日方案。南的方案要求，并運(yùn)用每日方案。方案一：強(qiáng)化期運(yùn)用方案一：強(qiáng)化期運(yùn)用HRZFDC加瓶裝加瓶裝乙胺丁醇，此方案適用于棗莊和臨沂。乙胺丁醇，此方案適用于棗莊和臨沂。方案二：強(qiáng)化期運(yùn)用方案二：強(qiáng)化期運(yùn)用HRZEFDC，此方，此方案適用于聊城和濱州。案適用于聊城和濱州。繼續(xù)期運(yùn)用繼續(xù)期運(yùn)用HRFDC，兩種劑型均可運(yùn)，兩種劑型均可運(yùn)用，適用于一切試點(diǎn)市。用，適用于一切試點(diǎn)市?，F(xiàn)分述如下：現(xiàn)分述如下：強(qiáng)化期采用固定劑量復(fù)合制劑強(qiáng)化期采用固定劑量復(fù)合制劑HRZR120mg、H80mg、Z250mg+散裝乙胺丁醇

5、散裝乙胺丁醇E250mg，根，根據(jù)患者體重確定每次藥品用量，共據(jù)患者體重確定每次藥品用量，共2個(gè)月，見(jiàn)下表：個(gè)月，見(jiàn)下表：乙胺丁醇按體重乙胺丁醇按體重15mg/kg，每日一次頓服闡明書(shū)，每日一次頓服闡明書(shū)或按以下指南方案給予治療或按以下指南方案給予治療:此為方案此為方案1方案二方案二l強(qiáng)化期運(yùn)用固定劑量復(fù)合制強(qiáng)化期運(yùn)用固定劑量復(fù)合制HRZE(R150mg、H75mg、Z400mg、E275mg)，根據(jù)患者的，根據(jù)患者的體重確定每次藥品用量，共體重確定每次藥品用量，共2個(gè)月，見(jiàn)下表：個(gè)月，見(jiàn)下表：繼續(xù)期運(yùn)用的方案繼續(xù)期運(yùn)用的方案l繼續(xù)期運(yùn)用繼續(xù)期運(yùn)用HR，可選擇運(yùn)用兩種規(guī)格：，可選擇運(yùn)用兩種規(guī)格

6、：l繼續(xù)期方案適用于一切繼續(xù)期方案適用于一切4個(gè)試點(diǎn)市。個(gè)試點(diǎn)市。本卷須知：與指南一致，改為復(fù)治方案的本卷須知：與指南一致，改為復(fù)治方案的病人在試點(diǎn)期間不再運(yùn)用病人在試點(diǎn)期間不再運(yùn)用FDCl1、 涂陽(yáng)肺結(jié)核病人如治療到二個(gè)月末痰菌檢查涂陽(yáng)肺結(jié)核病人如治療到二個(gè)月末痰菌檢查仍為陽(yáng)性，那么應(yīng)延伸一個(gè)月的強(qiáng)化期治療，穩(wěn)仍為陽(yáng)性，那么應(yīng)延伸一個(gè)月的強(qiáng)化期治療，穩(wěn)定期化療方案不變，第三個(gè)月末添加一次痰涂片定期化療方案不變，第三個(gè)月末添加一次痰涂片檢查，假設(shè)第檢查，假設(shè)第3個(gè)月末痰涂片依然呈陽(yáng)性，從第個(gè)月末痰涂片依然呈陽(yáng)性，從第4個(gè)月開(kāi)場(chǎng)繼續(xù)期方案治療。如第個(gè)月開(kāi)場(chǎng)繼續(xù)期方案治療。如第5個(gè)月末痰菌陰個(gè)月末

7、痰菌陰性那么方案為性那么方案為3HRZE/4HR。在治療到第。在治療到第5個(gè)月末個(gè)月末時(shí)痰涂片仍呈陽(yáng)性者，為初治失敗。時(shí)痰涂片仍呈陽(yáng)性者，為初治失敗。 l2、 假設(shè)痰菌檢查第二個(gè)月為陰性，第五個(gè)月變假設(shè)痰菌檢查第二個(gè)月為陰性，第五個(gè)月變?yōu)殛?yáng)性也為初治失敗。為陽(yáng)性也為初治失敗。 本卷須知：與指南一致，改為復(fù)治方案的本卷須知：與指南一致，改為復(fù)治方案的病人在試點(diǎn)期間不再運(yùn)用病人在試點(diǎn)期間不再運(yùn)用FDC續(xù)續(xù)l3、 一切初治失敗病人均應(yīng)進(jìn)展重新登一切初治失敗病人均應(yīng)進(jìn)展重新登記，分類為記，分類為“初治失敗，用復(fù)治涂陽(yáng)初治失敗，用復(fù)治涂陽(yáng)化療方案治療。化療方案治療。 l4、涂陰肺結(jié)核如病人在第二個(gè)月末痰

8、菌、涂陰肺結(jié)核如病人在第二個(gè)月末痰菌檢查時(shí)涂片陽(yáng)性，那么應(yīng)按復(fù)治涂陽(yáng)病檢查時(shí)涂片陽(yáng)性，那么應(yīng)按復(fù)治涂陽(yáng)病人化療方案進(jìn)展治療。人化療方案進(jìn)展治療?；叵牖叵?：l藥品用量是根據(jù)體重計(jì)算的，首先對(duì)于藥品用量是根據(jù)體重計(jì)算的，首先對(duì)于確定試點(diǎn)的病人初治肺結(jié)核要稱體確定試點(diǎn)的病人初治肺結(jié)核要稱體重。重。l改動(dòng)既往板式藥全板服用的思想方式，改動(dòng)既往板式藥全板服用的思想方式，一定要給病人強(qiáng)調(diào)每日吃藥，吃幾粒藥；一定要給病人強(qiáng)調(diào)每日吃藥，吃幾粒藥；不要隔日用藥，不要想當(dāng)然一次吃一板。不要隔日用藥，不要想當(dāng)然一次吃一板。第三部分第三部分在運(yùn)用在運(yùn)用FDC中中發(fā)生不良反響時(shí)的發(fā)生不良反響時(shí)的處置和方案改動(dòng)處置和方

9、案改動(dòng)l初治肺結(jié)核患者在運(yùn)用初治肺結(jié)核患者在運(yùn)用FDC制劑進(jìn)展抗制劑進(jìn)展抗結(jié)核治療過(guò)程中，發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反結(jié)核治療過(guò)程中，發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反響不能運(yùn)用響不能運(yùn)用FDC制劑繼續(xù)治療者或抗制劑繼續(xù)治療者或抗結(jié)核治療前因臟器功能妨礙，不能耐受結(jié)核治療前因臟器功能妨礙，不能耐受FDC制劑治療者，制劑治療者，l要及時(shí)處置藥品的毒副反響。要及時(shí)處置藥品的毒副反響。l治療方案可運(yùn)用散裝藥品進(jìn)展調(diào)整。治療方案可運(yùn)用散裝藥品進(jìn)展調(diào)整?？菇Y(jié)核藥物不良反響抗結(jié)核藥物不良反響 毒副反響的處置毒副反響的處置1l出現(xiàn)頭痛、末梢神經(jīng)炎，病癥細(xì)微時(shí)可對(duì)癥治療；病出現(xiàn)頭痛、末梢神經(jīng)炎，病癥細(xì)微時(shí)可對(duì)癥治療；病癥較重或服藥過(guò)程

10、中出現(xiàn)癲癇精神病癥時(shí)；癥較重或服藥過(guò)程中出現(xiàn)癲癇精神病癥時(shí)；l出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，超越正常值出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，超越正常值2倍時(shí)，應(yīng)留意察倍時(shí)，應(yīng)留意察看病情變化，并給予適當(dāng)輔助藥品治療；當(dāng)超越正?？床∏樽兓?，并給予適當(dāng)輔助藥品治療；當(dāng)超越正常值值3倍時(shí)，應(yīng)及時(shí)停用全部抗結(jié)核藥，待肝功能恢復(fù)倍時(shí)，應(yīng)及時(shí)停用全部抗結(jié)核藥，待肝功能恢復(fù)后，調(diào)整方案或重新治療；后，調(diào)整方案或重新治療；l出現(xiàn)細(xì)微過(guò)敏反響，可加用抗組胺藥物對(duì)癥治療并嚴(yán)出現(xiàn)細(xì)微過(guò)敏反響，可加用抗組胺藥物對(duì)癥治療并嚴(yán)密察看；出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反響，如過(guò)敏性休克、喉頭水密察看；出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反響，如過(guò)敏性休克、喉頭水腫、氣道阻塞、皰性皮炎等，應(yīng)及時(shí)

11、停用全部抗結(jié)核腫、氣道阻塞、皰性皮炎等，應(yīng)及時(shí)停用全部抗結(jié)核藥品，立刻住院治療，互換藥品；藥品，立刻住院治療，互換藥品；毒副反響的處置毒副反響的處置2l胃腸道反響，可將藥品分次服用及給予對(duì)癥治胃腸道反響，可將藥品分次服用及給予對(duì)癥治療，仍不緩解或嚴(yán)重反響者，應(yīng)停用并更改治療，仍不緩解或嚴(yán)重反響者，應(yīng)停用并更改治療方案；療方案；l出現(xiàn)視力損害病癥應(yīng)進(jìn)展眼科檢查，假設(shè)確定出現(xiàn)視力損害病癥應(yīng)進(jìn)展眼科檢查，假設(shè)確定為乙胺丁醇引起的視力損害，應(yīng)及時(shí)改換藥品；為乙胺丁醇引起的視力損害，應(yīng)及時(shí)改換藥品；l出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛，經(jīng)對(duì)癥治療未見(jiàn)好轉(zhuǎn)者或病癥出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛，經(jīng)對(duì)癥治療未見(jiàn)好轉(zhuǎn)者或病癥嚴(yán)重者，應(yīng)調(diào)整治療方案。

12、嚴(yán)重者，應(yīng)調(diào)整治療方案。治療方案調(diào)整原那么治療方案調(diào)整原那么l保證調(diào)整后治療方案的有效性；保證調(diào)整后治療方案的有效性；l初治病例原那么上在一線抗結(jié)核藥品范初治病例原那么上在一線抗結(jié)核藥品范圍內(nèi)調(diào)整，盡量防止運(yùn)用二線抗結(jié)核藥圍內(nèi)調(diào)整，盡量防止運(yùn)用二線抗結(jié)核藥品；品；l初治患者治療療程應(yīng)為初治患者治療療程應(yīng)為6個(gè)月，新調(diào)整方個(gè)月，新調(diào)整方案的療程應(yīng)根據(jù)化療原那么要求確定。案的療程應(yīng)根據(jù)化療原那么要求確定。出現(xiàn)不良反響后調(diào)整治療方案方法出現(xiàn)不良反響后調(diào)整治療方案方法1l異煙肼異煙肼l主要不良反響為肝毒性、末梢神經(jīng)炎，嚴(yán)重的主要不良反響為肝毒性、末梢神經(jīng)炎，嚴(yán)重的不良反響如：誘發(fā)癲癇發(fā)作或嚴(yán)重的肝損害

13、等。不良反響如：誘發(fā)癲癇發(fā)作或嚴(yán)重的肝損害等。l應(yīng)及時(shí)互換治療藥品單純精神樣反響可選用應(yīng)及時(shí)互換治療藥品單純精神樣反響可選用異煙腙，首選可用鏈霉素替代治療，將方案異煙腙，首選可用鏈霉素替代治療，將方案2HRZE/4HR調(diào)整為調(diào)整為2SRZE/6RE 。l假設(shè)不能用假設(shè)不能用SM替代時(shí)，可用替代時(shí)，可用9RZE方案治療；方案治療；病情嚴(yán)重的患者可運(yùn)用氧氟沙星或左氧氟沙星替代病情嚴(yán)重的患者可運(yùn)用氧氟沙星或左氧氟沙星替代INH治療，方案為治療，方案為2OfxRZE/6RE或或2LfxRZE/6RE。出現(xiàn)不良反響后調(diào)整治療方案方法出現(xiàn)不良反響后調(diào)整治療方案方法2l利福平利福平l主要不良反響為肝毒性、胃

14、腸反響、過(guò)敏反主要不良反響為肝毒性、胃腸反響、過(guò)敏反響，嚴(yán)重的不良反響主要是利福平過(guò)敏可致死響，嚴(yán)重的不良反響主要是利福平過(guò)敏可致死和肝毒性可致急性肝壞死。和肝毒性可致急性肝壞死。l對(duì)于利福平反呼應(yīng)在訊問(wèn)病史時(shí)專項(xiàng)訊問(wèn)。對(duì)于利福平反呼應(yīng)在訊問(wèn)病史時(shí)專項(xiàng)訊問(wèn)。l根據(jù)不同反響情況可用利福噴汀、鏈霉素或根據(jù)不同反響情況可用利福噴汀、鏈霉素或乙胺丁醇等藥品替代治療。如可將方案乙胺丁醇等藥品替代治療。如可將方案2HRZE/4HR調(diào)整為調(diào)整為2SHZE/6HE，也可用氧氟沙，也可用氧氟沙星或左氧氟沙星全程替代利福平，方案為星或左氧氟沙星全程替代利福平，方案為2OfxHZE/6HE或或2LfxHZE/6HE

15、。出現(xiàn)不良反響后調(diào)整治療方案方法出現(xiàn)不良反響后調(diào)整治療方案方法3l吡嗪酰胺吡嗪酰胺l主要不良反響為肝毒性、胃腸反響、主要不良反響為肝毒性、胃腸反響、痛風(fēng)樣關(guān)節(jié)炎，較常發(fā)生的胃腸反響常致痛風(fēng)樣關(guān)節(jié)炎，較常發(fā)生的胃腸反響常致用藥終止，嚴(yán)重關(guān)節(jié)病變可致下肢畸形。用藥終止，嚴(yán)重關(guān)節(jié)病變可致下肢畸形。l出現(xiàn)嚴(yán)重不良反響時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。出現(xiàn)嚴(yán)重不良反響時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。l吡嗪酰胺尚無(wú)較好的替代用藥，調(diào)整吡嗪酰胺尚無(wú)較好的替代用藥，調(diào)整方案時(shí)可適當(dāng)延伸，改為方案時(shí)可適當(dāng)延伸，改為9個(gè)月方案?jìng)€(gè)月方案3HRE/6HR。出現(xiàn)不良反響后調(diào)整治療方案方法出現(xiàn)不良反響后調(diào)整治療方案方法4l乙胺丁醇乙胺丁醇l主要不良反響為視力

16、妨礙、視野減少。主要不良反響為視力妨礙、視野減少。lFDC中均含有乙胺丁醇，所以兒童不宜運(yùn)中均含有乙胺丁醇，所以兒童不宜運(yùn)用各種劑型的用各種劑型的FDC。l出現(xiàn)視神經(jīng)炎不良反響時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥，可出現(xiàn)視神經(jīng)炎不良反響時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥，可換用鏈霉素替代治療，如可將方案換用鏈霉素替代治療，如可將方案2HRZE/4HR調(diào)整為調(diào)整為2HRZS/4HR 實(shí)踐上，實(shí)踐上，鏈霉素方案療效應(yīng)該優(yōu)于鏈霉素方案療效應(yīng)該優(yōu)于EMB方案。方案?；叵牖叵?l發(fā)生毒副反響時(shí)首先要處置毒副反響，發(fā)生毒副反響時(shí)首先要處置毒副反響，其次才思索治療方案的調(diào)整。其次才思索治療方案的調(diào)整。l普通來(lái)說(shuō)，調(diào)整方案就不再可以運(yùn)用普通來(lái)說(shuō)，調(diào)整方案

17、就不再可以運(yùn)用FDC。l調(diào)整運(yùn)用一線藥品時(shí)是免費(fèi)的，運(yùn)用二調(diào)整運(yùn)用一線藥品時(shí)是免費(fèi)的，運(yùn)用二線藥品時(shí)目前是公費(fèi)。線藥品時(shí)目前是公費(fèi)。第四部分第四部分FDC試點(diǎn)要求的試點(diǎn)要求的督導(dǎo)管理方式督導(dǎo)管理方式 l運(yùn)用運(yùn)用FDC可以便于患者治療過(guò)程中的督導(dǎo)管理，但不能替代督導(dǎo)可以便于患者治療過(guò)程中的督導(dǎo)管理，但不能替代督導(dǎo)任務(wù)。任務(wù)。l涂陽(yáng)患者和含有空洞、粟粒的新涂陰患者應(yīng)采用全程督導(dǎo)化療，涂陽(yáng)患者和含有空洞、粟粒的新涂陰患者應(yīng)采用全程督導(dǎo)化療，即在患者治療全過(guò)程中，患者每次用藥均在督導(dǎo)人員直接面視下即在患者治療全過(guò)程中，患者每次用藥均在督導(dǎo)人員直接面視下進(jìn)展。進(jìn)展。l非粟?？斩吹男峦筷幏谓Y(jié)核患者采用強(qiáng)化期督導(dǎo)管理治療，即在非粟粒空洞的新涂陰肺結(jié)核患者采用強(qiáng)化期督導(dǎo)管理治療，即在治療強(qiáng)化期內(nèi)由督導(dǎo)人員直接面視下的治療，繼續(xù)期采用全程管治療強(qiáng)化期內(nèi)由督導(dǎo)人員直接面視下的治療，繼續(xù)期采用全程管理。理。l假設(shè)有特殊緣由不能做到全程督導(dǎo)或強(qiáng)化期督導(dǎo)的患者，可以采假設(shè)有特殊緣由不能做到全程督導(dǎo)或強(qiáng)化期督導(dǎo)的患者，可以采取全程管理的方法，即在患者治療全程中，經(jīng)過(guò)對(duì)患者加強(qiáng)宣教，取全程管理的方法，即在患者治療全程中，經(jīng)過(guò)對(duì)患者加強(qiáng)宣教，定期門(mén)診取藥，家庭訪視，復(fù)核患者服藥情況核對(duì)剩余藥品量、定期門(mén)診取藥，家庭訪視，復(fù)核患者服藥情況核對(duì)剩余藥品量、尿液抽檢，誤期未復(fù)診或未取藥追回等綜合性管理