XX中心管理評審匯報材料

1、xx中心管理評審匯報材料201x年管理評審匯報中心于xx年12月24獲國家認可委頒發(fā)的cnas認可正 式，xx年20日通過國家認監(jiān)委組織的定期監(jiān)督評審加不定 期監(jiān)督評審。新公司成立后按實驗室資質(zhì)認定評審準則 （國認實函xx 141號）的要求先后修訂完善了質(zhì)量手冊、 程序文件、作業(yè)指導書（包括相關(guān)文件）、各類記錄表格等。 公司于xx年3月13日至16日進行了第一次內(nèi)審，審核組 通過對現(xiàn)場審核，共發(fā)現(xiàn)3個不符合項，對照3個不符合項， 各責任部門和責任人認真地查找了原因和提出糾正措施，按 照糾正措施進行了逐項落實，并舉一反三對相關(guān)事項進行檢 查，以免不符合項的再次發(fā)生。現(xiàn)就技術(shù)負責人職責范圍內(nèi) 管理

2、體系運行的情況作以下總結(jié)。1檢測方法的管理與技術(shù)文件的審批 1.1檢測方法的管理按檢測方法的選擇與確認程序文件的要求完成xx 年每季度1次，共4次標準查新的審批工作，201x年10月 有3個標準方法將于xx年12月1日作廢，并由新的標準方 法替代。201x年1月有3個標準檢測中心獲cnas能力范圍 包括水和廢水，污泥，固體廢物浸出毒性，化工產(chǎn)品和電鍍 用硫酸銅8個大類，共55項的檢測項目（詳見質(zhì)量手冊附錄11）。現(xiàn)階段正在按方法確認基礎(chǔ)實驗方法規(guī)定的技 術(shù)指標參數(shù)和測量要求，組織開展生活飲用水等57個新項 的檢測項目的方法確認工作，目前已完成審核、審批工作。 1.2技術(shù)文件的審核與批準根據(jù)實際

3、需要指導對檢測方法的選擇與確認程序、 人員培訓與管理程序中的有關(guān)內(nèi)容進行了修改，進一步 細化方法確認工作流程，認真審核修改后的程序文件。依據(jù) 55個新項方法確認工作的實際情況，批準xx年新增“懸浮 物分析原始記錄表”、等24份技術(shù)記錄表格及方法確認基 礎(chǔ)實驗方法等4份作業(yè)指導書。按外部支持和供應(yīng)品管理程序文件的要求，負責批 準日常耗用品的采購申請和大型儀器設(shè)備采購的審核工作。 并按規(guī)定完成驗收工作，使用情況良好。12. 人員培訓按人員培訓與管理程序的要求外部培訓：有針對性 的派技術(shù)骨干參加外部培訓19人次：1） 10位檢測和管理人 員參加檢測中心儀器設(shè)備主要供應(yīng)商（安捷倫、瑞士萬通、 島津、梅

4、特勒等）組織的aas、icp、紫外-可見分光光度以、 自動電位測定儀和卡爾費休水分儀的理論知識與實操的培 訓及相關(guān)的研討會，不僅夯實了在用儀器設(shè)備理論基礎(chǔ)同時 也對儀器設(shè)備的發(fā)展過程、方向有更多的了解，擴大視野增加知識。2） 4位質(zhì)控和管理人員參加由ccai舉辦的實驗室 質(zhì)量監(jiān)控方法培訓班，進一步提高關(guān)鍵性崗位人員的質(zhì)量管 理水平。內(nèi)部培訓：重點1）新員工的操作技能上崗和7個方面 的實驗室安全防護知識培訓和筆試考核，成績良好；2）質(zhì) 控和技術(shù)管理崗位正態(tài)樣本異常值的判斷和處理和化 學檢測實驗室質(zhì)量控制技術(shù)數(shù)理統(tǒng)和質(zhì)量控制方法培訓， 提高專業(yè)技術(shù)水平；3）換崗檢測人員上崗前大型精密儀器 培訓，主

5、要有icp-aes、afs、冷原子吸收測汞儀、電導率儀、 自動電位滴定儀等的培訓，主要內(nèi)容：基本工作原理，操作 步驟，使用注意事項與日常維護）。認真做好被授權(quán)人員的 持續(xù)能力評價記錄，培訓達到預期的效果。3. 設(shè)施、環(huán)境條件與安全防護控制管理3.1設(shè)施、環(huán)境條件控制管理：檢測中心根據(jù)設(shè)施和 環(huán)境條件控制程序?qū)z測結(jié)果準確性可能產(chǎn)生影響的設(shè)施 和環(huán)境進行了有效的控制，檢測中心現(xiàn)場布局根據(jù)實際需要 分為辦公區(qū)域和工作區(qū)域，工作區(qū)域按功能分為耗材儲存室、 危險品庫、樣品儲存室、氣瓶室、天平室、樣品前處理室、 儀器檢測室等。區(qū)域大小、電源設(shè)備設(shè)施、照明系統(tǒng)、通風 系統(tǒng)、溫濕度、噪音、逃生路徑都能滿足所

6、有實驗要求，并 配置了滅火器、應(yīng)急燈，洗眼器、噴淋裝置等安全防護裝備。 對天平室、儀器一室、儀器二室各重要檢測場所配置空調(diào)和去濕機，對溫、濕度進行了控制，環(huán)境溫度控制在2030°c, 相對濕度4080%;對標準物冰箱、樣品冰箱進行了貯存溫 度監(jiān)控，檢測的設(shè)施和環(huán)境條件實施控制滿足設(shè)施與環(huán)境 條件和維護程序的要求。并規(guī)定責任人負責監(jiān)控和填寫檢 測設(shè)施監(jiān)控記錄表。每月組織一次環(huán)境設(shè)施的日常監(jiān)督工 作檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正或糾正措施。3.2安全防護控制管理：對實驗室使用的多種氣體設(shè)置 了集中供氣室，安裝了易燃氣體報警裝置，做好日常使用記錄。環(huán)保污染控 制方面，濃廢液、污泥等各類有毒

7、有害檢測剩余樣品分類存 儲，做好標識，并定期返回公司物化車間處理，并做好記錄。清洗器皿的廢水存儲在專用地池中由公司 運輸部用槽車運到物化車間處理，并做好記錄。實驗室化學 處理和儀器設(shè)備通風設(shè)施安裝尾氣處理裝置。每月組織一次安全與內(nèi)務(wù)檢查工作檢查，并做好記錄。4. 檢測工作的日常監(jiān)督與管理按檢測工作的日常監(jiān)督控制程序，編制了 xx年日常 監(jiān)督工作計劃，按計劃要求進行了人員及操作，設(shè)施及環(huán)境 條件，檢測方法，儀器設(shè)備，測量溯源性，抽樣、樣品處置， 結(jié)果報告及隨時發(fā)現(xiàn)問題等8個方面的監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)不符合6 項，按不符合檢測工作的控制管理程序的要求，完成一 般不符合工作評價，提出處置意見，并報質(zhì)量負責人或

8、技術(shù)負責人批準，由責任部門或崗位對不符合情況進行確認后， 按實施糾正措施程序?qū)嵤┘m正措施，保證了管理體系的 完整性、有效性和持續(xù)改進。不符合項和整改情況見監(jiān)督員 報告。xx年加強了對所有檢測人員尤其是新員工的監(jiān)督，發(fā) 現(xiàn)新員工謄抄分析記錄1次，并按不符合檢測工作的控制 管理程序的要求，完成一般不符合工作評價及整改工作。5. 儀器設(shè)備的控制管理1）臺賬和現(xiàn)場管理：檢測中心xx年儀器設(shè)備共計90 臺，設(shè)備管理員按照儀器設(shè)備的控制管理程序要求，對統(tǒng)一對用于檢 測的儀器設(shè)備登記建帳、分類編號，xx年在用儀器設(shè)備共計84臺。xx年儀器 設(shè)備臺帳中在編儀器設(shè)備共計93臺，所有設(shè)備的現(xiàn)場管理均采用設(shè)備管 理

9、卡和三色設(shè)備標識卡的方式，其中：綠色準用標識設(shè)備80臺；黃色降級 使用標識設(shè)備0臺；紅 色停用標識設(shè)備4臺。2）采購和維修管理：xx年檢測中心新購土壤干燥箱和 噪聲儀等共計12臺儀器設(shè)備，xx年采購設(shè)備3臺，所有采購的儀器設(shè)備 均對其性能、性價比進行充分的考察，并按外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程 序?qū)?yīng)商評價，批準。按照儀器設(shè)備的控制管理程序要求進行采購申請報 告、審核和批準。按照儀器設(shè)備的控制管理程序的要求 進行采購申請報告的審核、批準。xx年檢測中心報廢設(shè)備1 臺，外借儀器設(shè)備3臺，均按照儀器設(shè)備的控制管理程序 執(zhí)行。xx年檢測中心儀器維修次數(shù)共計4臺次，均按照儀 器設(shè)備的控制管理程序的要求

10、按程序進行維修申報、批準 和維修后核查，同時及時更改設(shè)備狀態(tài)標識。具體維修事項 見設(shè)備管理員匯報。3）使用和日常維護按照儀器設(shè)備的控制管理程序的要求，大型儀器設(shè) 備均由經(jīng)過授權(quán)的檢測人員操作，目前檢測中心操作大型、 精密儀器人員均通過培訓考核并得到授權(quán)，據(jù)設(shè)備管理員的 統(tǒng)計，共有20人通過了 19臺精密儀器設(shè)備合格操作人員授 權(quán)并保存有26臺儀器設(shè)備的人員培訓記錄。儀器使用人員 按規(guī)定要求填寫使用記錄和環(huán)境監(jiān)控記錄，由設(shè)備負責人和 監(jiān)督員對其進行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告，保證對 儀器故障和可能出現(xiàn)的不安全因素早發(fā)現(xiàn)、早排查、早處理， 對儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)實行了有效控制。6. 標準物質(zhì)與標

11、準溶液管理 6.1標準物質(zhì)管理：xx年檢測中心共有標準物質(zhì)33種，標準樣品15種存量 分別為98瓶和32瓶，xx年共采購標準物質(zhì)7中，采購均按 外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序?qū)?yīng)商評價，批準， 購置于中國計量科學研究院、環(huán)境保護部標準樣品研究所、 國家有色金屬和電子材料分析測試中心等6家合格供應(yīng)商。 物品管理員按標準物質(zhì)與標準溶液管理程序的要求建立 了標準物質(zhì)臺帳，對不同的標準物質(zhì)實行專柜、上鎖保 存。玻璃瓶、固體標準物質(zhì)在常溫陰涼處保存；塑料瓶的標 準物質(zhì)在冰箱中保存。所有標準物質(zhì)都是有證，均有唯一性 編號，并有唯一的量值溯源狀態(tài)標識，確保其溯源性。標準 物質(zhì)的領(lǐng)用，過期、變質(zhì)和已失去使用價

12、值的按標準物質(zhì) 與標準溶液管理程序4. 2. 5和4. 2. 7的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，規(guī) 范使用和防止誤用。截至xx年底標準物質(zhì)使用情況：標準 物質(zhì)、標準樣品共發(fā)生約81次使用記錄，具體領(lǐng)用情況見 物品管理員匯報資料。6. 2標準溶液的管理：41）標準滴定溶液的管理：根據(jù)國家標準gb/t601-xx 化學試劑標準滴定溶液的制備的相關(guān)規(guī)定，產(chǎn)品檢驗組編制 了作業(yè)指導書標準滴定溶液的配制與使用管理規(guī)定及相 應(yīng)的原始記錄表格3種，xx年產(chǎn)品檢驗組用基準物質(zhì)配制標 準溶液2種，用分析純試劑配制、標定的標準溶液共7種， 嚴格做到按作業(yè)指導書操作并做好相應(yīng)的記錄，每月的日常監(jiān)督均未發(fā)現(xiàn)不符合項。2）標準曲線溶液

13、的配制與使用管理：在日常工作中檢 測室按標準物質(zhì)與標準溶液管理程序4. 3. 2. 1的規(guī)定進 行標準曲線的配制，認真填寫標準溶液逐級稀釋配制原始 記錄表和標準曲線溶液原始記錄表，并按4. 3. 2. 2的 規(guī)定使用。7. 測量可溯源性及儀器設(shè)備、標準物質(zhì)期間核查7.1用于檢測儀器設(shè)備的檢定和校準：根據(jù)xx年儀器設(shè) 備周期檢定計劃表，檢測中心按實現(xiàn)測量可溯源程序 要求，委托具有法定資質(zhì)評定為合格供應(yīng)商的深圳市質(zhì)量檢 測研究院和中國廣州分析測試中心對影響檢測結(jié)果的儀器 設(shè)備進行校準或檢定。經(jīng)設(shè)備管理員統(tǒng)計，校準或檢定大型 精密設(shè)備46臺，合格率100%，校準或檢定硅碼、玻璃溫度 計等計量器18件

14、合格率100%,由設(shè)備管理員對相應(yīng)的技術(shù) 指標進行評價，填寫校準證書和測試報告評價表并經(jīng)技 術(shù)人審批后啟用儀器設(shè)備，確保其量值準確性，并能溯源到 國際單位（si）及國家計量基準。檢定/校準過的儀器設(shè)備 均貼有檢定/校準證，確保設(shè)備滿足檢測工作的要求，防止 儀器設(shè)備的超期、超范圍使用。7.2儀器設(shè)備和標準物質(zhì)期間核查：按儀器設(shè)備和標 準物質(zhì)期間核查管理程序制定了 xx年儀器設(shè)備和標準 物質(zhì)期間核查計劃，計劃包括icp、afs、aas、uv-vis等 在內(nèi)的11臺設(shè)備和6類標準物質(zhì)的期間核查，按計劃進度 要求：產(chǎn)品檢驗組在3月份完成自動單位滴定儀等6種儀器 設(shè)備的期間核查、環(huán)境監(jiān)測組分別在3月和8

15、月份完成電導 率儀、icp等6種儀器設(shè)備的期間核查，設(shè)備均處于正常狀 態(tài)。2月和6月份完成標準物質(zhì)的期間查核工作，所有標準 物質(zhì)都為有證標準物質(zhì)，均有唯一性編號，并有唯一的量值 溯源狀態(tài)標識，確保其溯源性。詳見xx年儀器設(shè)備和標準 物質(zhì)期間核查原始記錄。58. 能力驗證、實驗室間比對8.1負責能力驗證、報告的審核，xx年檢測中心參加中 實國金組織的水中氟、中銅和環(huán)境保護部標準樣品研究所組織的水系沉積 物中砷汞、水質(zhì)六價鉻共4次能力驗證，其中實國金組織的 水中氟結(jié)果已公布滿意結(jié)果。8.2實驗室間比對：xx檢測中心組織與深圳市計量質(zhì)量 檢測研究院的實驗室間比對，比對項目為液堿、硫酸的主含量檢測，結(jié)

16、果 滿意；參加東江威立雅有限公司檢測中心（獲cnas認可） 組織的固體廢物浸出毒性中六價鉻、總鉻實驗間比對，結(jié)果 滿意。具體見xx年實驗室間比對分析報告。9. 檢測結(jié)果質(zhì)量控制與報告簽發(fā)9.1檢測結(jié)果質(zhì)量控制：根據(jù)制定的xx年年度質(zhì)量監(jiān)控 計劃，綜合室組織完成水質(zhì)中氨氮、ph、硒等8項有證標準樣品的檢測 質(zhì)量監(jiān)控，化工原料液堿、鹽酸等4項的人員比對，硫酸銅 樣品主量和微量的留樣比對、人員比對等質(zhì)量控制工作，質(zhì) 量控制按檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域 的應(yīng)用說明和水和廢水監(jiān)測質(zhì)量保證手冊（第二版） 及內(nèi)部質(zhì)量管理辦法規(guī)定要求，結(jié)果均符合相關(guān)標準規(guī) 定的要求（具體見質(zhì)控員匯報材料）。9

17、.2報告簽發(fā):201x年檢測中心共發(fā)出466份檢驗報告， 無投訴反饋。201x年負責化工產(chǎn)品和污泥報告的簽發(fā)，對每份報告的 整體內(nèi)容及其與原始記錄的一致性進行審查并批準。對報告的準確性負責 確保向委托方提供準確可靠地的檢測結(jié)果和有效的檢測報 告。共簽發(fā)報告約150份。10.總結(jié)xxx年質(zhì)量手冊中檢測能力表變更1次，程序文件修改 5次、原始記錄修改5次、新增加作業(yè)指導書2份。通過日 常監(jiān)督、內(nèi)審和管理評審確保了管理體系有效運行并持續(xù)改 進。存在問題及改進建議:1）日常檢測工作中，綜合室按檢測結(jié)果質(zhì)量與能力 驗證程序和記錄控制程序的規(guī)定要求，對檢測過程進 行空白、平行樣、標準樣品等實行質(zhì)量控制。原

18、始記錄實行 檢驗員、組長、質(zhì)控人員對原始記錄進行校對、審核及核對 的三級質(zhì)量控制。1-10月質(zhì)控員統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)原始記錄錯誤共 69次，其中結(jié)果計算公式錯誤5次，計算結(jié)果錯誤8次，檢 測結(jié)果書寫不規(guī)范36次，樣品編號錯誤2次，原始記錄不 完整和錯誤修改不符合記錄控制程序4. 3. 4. 2的要求等 方面錯誤共19次，從分布情況看，超過三分之二的錯誤出 在結(jié)果計算方面，說明部分檢測人員對檢測方法不夠熟悉， 填寫記錄不夠認真，原始記錄校對、審核人員對原始記錄校 核不夠仔細，建議在培訓方面應(yīng)督促檢測人員加強與自身檢 測工作相關(guān)的檢測標準方法的學習，全面了解和熟悉標準方 法的內(nèi)容，同時應(yīng)加強對檢測人員的考核和日常監(jiān)督的頻率 此外建議對原始記錄出現(xiàn)錯誤的檢驗員和校對、審核人員進