不同劑量復(fù)方丹參注射液治療高脂血癥急性胰腺炎的臨床療效比較

1、不同劑量復(fù)方丹參注射液治療高脂血癥急性胰腺炎的臨床療效比較【摘要】目的：探討不同劑量復(fù)方丹參注射液 治療高脂血癥急性胰腺炎（hap）的臨床療效，以期 為臨床治療hap提供治療建議。方法：選取2014年 9月-2015年10月本院收治的hap患者73例，根據(jù) 隨機(jī)數(shù)字表法分為大劑量組（n=26）、常規(guī)劑量組（n=22）和對(duì)照組（n=25）。對(duì)照組接受內(nèi)科常規(guī)治 療，常規(guī)劑量組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予復(fù)方丹參 注射液20 ml靜脈滴注，1次/d，療程10d，大劑量 組則給予復(fù)方丹參注射液40 ml靜脈滴注，2次/d， 療程10d。評(píng)價(jià)三組患者血清學(xué)指標(biāo)、治療效果、并 發(fā)癥發(fā)生率等的差異。結(jié)果：經(jīng)治

2、療后，三組患者血 清三酰甘油（tg）、淀粉酶（amy）、c反應(yīng)蛋白（crp） 均較治療前明顯降低，且大劑量組和常規(guī)劑量組降低 更為顯著，其中大劑量組tg降低幅度大于常規(guī)劑量 組（p0.05）。結(jié)論：大劑量復(fù)方丹參注射液可顯著降 低患者血脂水平，改善高脂血癥急性胰腺炎的臨床表 現(xiàn)，而并未增加并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)?！娟P(guān)鍵詞】高脂血癥急性胰腺炎；復(fù)方丹參注射液；劑量；療效efficacy of different doses compound danshen injection treatment for hyperlipidemic acute pancreatitis/chen xiao-feng，

3、tang sheng-xin, chen jie-wu，et al./medical innovation of china，2016，13(17)： 058-061【abstract】 objective: to discuss the clinical efficacy of different doses compound danshen injection treatment for hyperlipidemic acute pancreatitis (hap), in order to provide treatment advice for the clinical treatme

4、nt of hyperlipidemia acute pancreatitis.method： a total of 73 patients with hap were selected and randomly divided into large dose group (n二26)， conventional dose group (n=22) and control group(n=25)，patients in the control group accepted conventional medical treatment，and conventional dose group ac

5、cepted compound danshen injection 20 ml, 1 times/d，10 d，on the basis of the control group, and the large dose group accepted compound danshen injection 40 ml，2 times/d，10 d.the serum index，clinical efficacy，complication rate were compared between the three groups.result： after treatment, the serum l

6、evels oftg，amy, crp of all patients were lower than that before treatment，the large dose group and conventional dose group reduced more, and the serum levels of tg of large dose group was significantly lower than that of conventional dose group (p0.05) .conclusion： large dose compound danshen inject

7、ion can significantly reduce the levels of serum lipids，improve the clinical manifestations of hap, but did not increase the risk of complications.【key words 】hyperlipidemicacute pancreatitis； compound danshen injection；dose； efficacyfirst-author? s address： the first affiliated hospital of shantou

8、university medical college，shantou 515041，chinadoi： 10.3969/j.issn.l674-4985.2016.17.016近年來(lái)，隨著人們經(jīng)濟(jì)條件的改善，其生活方式、 飲食結(jié)構(gòu)不斷改變，高脂血癥己逐漸成為急性胰腺炎 的主要病因之一，高脂血癥急性胰腺炎(hyperlipidemic acute pancreatitis, hap)的患病人數(shù) 不斷增多1。hap具有起病急驟、病情復(fù)雜等特點(diǎn)， 研先報(bào)道近年來(lái)其發(fā)病率、復(fù)發(fā)率、死亡率均呈上升 趨勢(shì)，已引起臨床的高度重視2。現(xiàn)代藥理研究顯示，丹參具有改善微循環(huán)、清除氧自由基、抗菌、降脂、 抗炎等作用

9、，已被廣泛應(yīng)用于胰腺炎治療中，取得較 滿(mǎn)意的療效3-4。然而，目前對(duì)于復(fù)方丹參注射液應(yīng) 用于治療hap的最佳劑量尚無(wú)統(tǒng)一意見(jiàn)，故本研究在 常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用大劑量復(fù)方丹參注射液治 療hap，觀察其臨床療效及安全性，以期為進(jìn)一步推 廣該治療方案提供強(qiáng)有力的臨床依據(jù)?，F(xiàn)報(bào)道如下。1資料與方法1.1 一般資料選取2014年9月-2015年10月本 院消化內(nèi)科收治的hap患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合 2013年中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的中國(guó)急性胰腺炎診治指南 （2013 年，上海）5,且 tg彡 11.3 mmol/l 或 tg 5.65 11.30 mmol/l,但血清呈乳糜狀6; （2）發(fā)病至就診 24

10、 h； （3）年齡1865歲；（4）依從性較好。排除 標(biāo)準(zhǔn)：（1）膽源性、外傷性、ercp術(shù)后、妊娠性、藥物性、腫瘤壓迫胰管、oddi括約肌功能障礙、大量 飲酒等原因所致胰腺炎者；（2）認(rèn)知功能障礙或伴有 其他心、肝、肺、腎等重要臟器嚴(yán)重疾病者；（3）病 情危急，具有明確外科手術(shù)指征者；（4）妊娠期、哺 乳期婦女；（5）過(guò)敏性體質(zhì)，或?qū)Ρ狙芯肯嚓P(guān)藥物過(guò) 敏者。共納入73例hap患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分 為大劑量組26例，常規(guī)劑量組22例，對(duì)照組25例；三組患者在性別、年齡、入院apache ii評(píng)分等方 面比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p0.05），具有可比性， 見(jiàn)表1。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)

11、審批，并獲得 所有患者的知情同意。1.2治療方法對(duì)照組患者予以?xún)?nèi)科常規(guī)治療：（1）禁食、持續(xù)胃腸減壓，以減輕患者腹脹，防止嘔 吐，同時(shí)可通過(guò)減少胰酶和胰液的分泌，減輕胰腺的 負(fù)擔(dān)；（2）解痙止痛，疼痛劇烈時(shí)予以鹽酸哌替啶處 理，避免使用嗎啡或膽堿能受體拮抗劑，以防止oddi 括約肌痙攣或加重腸麻痹；（3）抑酸：質(zhì)子泵抑制劑 奧美拉哇40 mg靜脈注射，2次/d，通過(guò)抑制胃酸分泌， 減少胰液分泌；（4）抑制胰腺分泌及胰酶活性：生長(zhǎng)抑素3 mg溶于0.9%生理鹽水250 ml中，靜脈滴注， 2次/d，24 h維持，以抑制胰液的分泌；（5）維持內(nèi)環(huán) 境穩(wěn)定：適當(dāng)補(bǔ)充液體量，以維持機(jī)體水、電解質(zhì)及 酸

12、堿平衡，預(yù)防低血壓的出現(xiàn)，維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，改 善微循環(huán)；（6）營(yíng)養(yǎng)支持治療，早期禁食時(shí)予以完全 腸外營(yíng)養(yǎng)治療，當(dāng)患者腹痛、腹脹減輕或消失，腸道動(dòng)力恢復(fù)或部分恢復(fù)時(shí)，可予流質(zhì)飲并逐步過(guò)渡至低脂飲食；（7）視病情需要預(yù)防性應(yīng)用抗生素；（8） 入院3 d內(nèi)給予心電監(jiān)護(hù)及血?dú)鈾z測(cè)，以早期發(fā)現(xiàn)器 官功能障礙，并及時(shí)采取有效的措施。常規(guī)劑量組在 常規(guī)內(nèi)科治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參注射液20 ml溶于 0.9%氯化鈉溶液250 ml中，靜脈滴注，1次/d，10d 為一療程。大劑量組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方 丹參注射液40 ml溶于0.9%氯化鈉溶液250 ml中， 靜脈滴注，2次/d，10 d為一療程。1.

13、3觀察指標(biāo)詳細(xì)記錄患者腹痛、腹脹、惡心嘔 吐、發(fā)熱等主要臨床癥狀和上腹壓痛、反跳痛、腸鳴 音等體征的變化。此外，分別于治療前、治療10d后 采用美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特dxc800全自動(dòng)生化分析儀檢 測(cè)血清甘油三酯（tg）、淀粉酶（amy）、c反應(yīng)蛋 白（crp）水平，評(píng)估臨床療效。1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈：上述癥狀和體征于 5d內(nèi)明顯緩解，并于10d內(nèi)消失，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)恢復(fù) 正常；顯效：上述癥狀和體征于10 d內(nèi)顯著好轉(zhuǎn)，實(shí) 驗(yàn)室指標(biāo)恢復(fù)正常；有效：上述癥狀和體征于10 d內(nèi) 減輕，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)顯著下降，但未下降至正常范圍； 無(wú)效：上述癥狀和體征于10 d內(nèi)無(wú)明顯減輕，甚至出 現(xiàn)惡化，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)未降低

14、?？傆行?（臨床治愈+ 顯效+有效）/總例數(shù)x 100%，顯效率=（臨床治愈+顯 效）/總例數(shù)x100%。同時(shí)記錄三組患者住院治療期 間并發(fā)癥發(fā)生及死亡情況，并進(jìn)行組間比較。1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)均經(jīng)spss 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，比較采用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用字2檢驗(yàn)，以p0.05）。治療后， 三組患者血清tg、amy、crp水平均較治療前明顯 降低，且大劑量組和常規(guī)劑量組降低更為顯著，其中 大劑量組tg降低幅度大于常規(guī)劑量組，差異均有統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義（p 2.3三組患者治療期間并發(fā)癥及院 內(nèi)死亡發(fā)生情況的比較治療期間，大劑量組1例患者 出現(xiàn)急性呼吸

15、窘迫綜合征，發(fā)生率為3.85%;常規(guī)劑 量組1例患者出現(xiàn)急性腎功能衰竭，發(fā)生率為4.55%; 對(duì)照組2例患者出現(xiàn)急性腎功能衰竭，發(fā)生率為 8.00%,均轉(zhuǎn)入重癥監(jiān)護(hù)病房行呼吸機(jī)輔助呼吸及持 續(xù)性腎臟替代療法（crrt）。本組病例中，無(wú)一例患 者院內(nèi)死亡。三組并發(fā)癥發(fā)生率、院內(nèi)死亡率比較差 異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）o3討論高脂血癥急性胰腺炎（hyperlipidemic acute pancreatitis, hap）是一種以急性上腹痛、惡心嘔吐、 發(fā)熱和血清淀粉酶（amy）增高等為特點(diǎn)的急腹癥7。 據(jù)報(bào)道，近年來(lái)我國(guó)急性胰腺炎發(fā)病率呈逐年上升趨 勢(shì)，其中高脂血癥所致急性胰腺炎占所

16、有急性胰腺炎 的12.3%，而12%38%的急性胰腺炎患者伴有血清 甘油三酯（tg）水平顯著升高現(xiàn)象，故急性胰腺炎的發(fā)病與血清tg水平密切相關(guān)8。高脂血癥是導(dǎo)致急 性胰腺炎發(fā)病的主要病因，而急性胰腺炎患者代謝紊 亂可加重高脂血癥，兩者互為因果，形成惡性循環(huán)， 從而促使胰腺持續(xù)缺血、壞死，嚴(yán)重者可導(dǎo)致多器官 功能衰竭9-11。然而，目前hap尚無(wú)統(tǒng)一、有效的 治療方案。因此，尋求一種合理有效的方案治療hap 是臨床需迫切解決的問(wèn)題之一。規(guī)范化治療急性胰腺炎的基礎(chǔ)上，迅速降低血清 tg水平是治療hap的關(guān)鍵所在12。復(fù)方丹參注射 液是臨床用于治療hap的常用藥物，大多以復(fù)方丹參 注射液20ml，1

17、次/d的給藥方案進(jìn)行治療，具有改 善微循環(huán)、降血脂、清除氧自由基、抗菌、抗炎等作 用13。前期在少數(shù)的hap病例中，本研宄發(fā)現(xiàn)加大 復(fù)方丹參注射液治療hap的給藥劑量（40 ml，2次 /d），可顯著改善hap患者臨床表現(xiàn)，降低并發(fā)癥發(fā) 生率，但目前尚缺乏可靠的臨床大樣本數(shù)據(jù)資料的支 持。因此，本研宄擴(kuò)大病例數(shù)量，采取大劑量復(fù)方丹 參注射液治療hap,結(jié)果顯示三組患者經(jīng)治療后tg、 amy、crp等血清指標(biāo)均較治療前明顯降低，且以大 劑量組和常規(guī)劑量組患者降低更為顯著，與仲云14 的研究結(jié)果基本一致，表明復(fù)方丹參注射液治療可顯 著改善hap患者胰腺外分泌功能障礙，降低血清tg 水平。而大劑量組

18、與常規(guī)劑量組比較，血清tg水平 降低幅度更大，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05)，表明在 規(guī)范化治療急性胰腺炎的基礎(chǔ)上，加大復(fù)方丹參注射 液劑量治療hap并未增加并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，安全性 較好。綜上所述，大劑量復(fù)方丹參注射液可顯著降低患 者血脂水平，改善高脂血癥急性胰腺炎的臨床表現(xiàn)， 大大提高治療顯效率，但并未增加并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。 由于本研宄納入研宄病例數(shù)仍相對(duì)較少，研宄結(jié)果可 能存在一定的局限性，故仍有待進(jìn)一步累積hap患者 例數(shù)，進(jìn)行深入研宄。參考文獻(xiàn)1 宋紅杰，王振東，唐建榮.32例高脂血癥性急 性胰腺炎的臨床特征和治療分析j.中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新， 2014，11 (25)： 120-122.2

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