中藥注射劑合理使用及注意事項(xiàng)

1、12 按人頭付費(fèi)按人頭付費(fèi)：鼓勵(lì)預(yù)防、鼓勵(lì)中醫(yī)鼓勵(lì)預(yù)防、鼓勵(lì)中醫(yī), ,消除誘導(dǎo)性過(guò)度消除誘導(dǎo)性過(guò)度 消費(fèi)消費(fèi), ,具有競(jìng)爭(zhēng)性具有競(jìng)爭(zhēng)性。 按病種付費(fèi)按病種付費(fèi)：鼓勵(lì)合理診療方案鼓勵(lì)合理診療方案, ,合理用藥方案。合理用藥方案。 按總額預(yù)付按總額預(yù)付：總額預(yù)付制是總額預(yù)付制是控制控制費(fèi)用費(fèi)用, ,購(gòu)買(mǎi)服務(wù)。購(gòu)買(mǎi)服務(wù)。o衛(wèi)生部副部長(zhǎng)黃潔夫：衛(wèi)生部副部長(zhǎng)黃潔夫：中國(guó)醫(yī)改的目標(biāo)不是全民免費(fèi)中國(guó)醫(yī)改的目標(biāo)不是全民免費(fèi) 醫(yī)療，而是努力保障國(guó)民看得起病，看得好病。醫(yī)療，而是努力保障國(guó)民看得起病，看得好病。3o陳竺表示：陳竺表示：“按照項(xiàng)目付費(fèi)和事后付費(fèi)的機(jī)制按照項(xiàng)目付費(fèi)和事后付費(fèi)的機(jī)制是沒(méi)有出路的，是沒(méi)有出

2、路的，按照病種或人頭進(jìn)行預(yù)付費(fèi)才按照病種或人頭進(jìn)行預(yù)付費(fèi)才是最好的解決途徑，它可以有效地抑制過(guò)度檢是最好的解決途徑，它可以有效地抑制過(guò)度檢查和過(guò)度用藥，查和過(guò)度用藥，國(guó)際上已有的經(jīng)驗(yàn)也證明這是國(guó)際上已有的經(jīng)驗(yàn)也證明這是行之有效的方法。行之有效的方法。o北京基礎(chǔ)較好，可以把按病種、北京基礎(chǔ)較好，可以把按病種、 人頭或者疾病診斷相關(guān)組進(jìn)行人頭或者疾病診斷相關(guān)組進(jìn)行 付費(fèi)的預(yù)付費(fèi)制度建立起來(lái)，付費(fèi)的預(yù)付費(fèi)制度建立起來(lái)， 在支付制度的改革方面闖出一在支付制度的改革方面闖出一 條路。條路?！敝腥A人民共和國(guó)衛(wèi)生部中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 2010-07-142010-07-144 o20102010年年8 8

3、月月1 1日，全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)日，全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)邵邵明立局長(zhǎng)明立局長(zhǎng)作了題為作了題為堅(jiān)定不移地樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)堅(jiān)定不移地樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念監(jiān)管理念的工作報(bào)告。的工作報(bào)告。 o邵明立邵明立: :我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)保持了快速增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)保持了快速增長(zhǎng)，20092009年年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)1004810048億元，億元，比比20052005年增長(zhǎng)年增長(zhǎng)了了56845684億元，年增長(zhǎng)率為億元，年增長(zhǎng)率為23%23%。o產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提升，產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提升，20092009年年 制藥工業(yè)前百?gòu)?qiáng)集中度達(dá)到制藥工業(yè)前百?gòu)?qiáng)集中度達(dá)到42%42%， 比比200

4、52005年提高了年提高了3 3個(gè)百分點(diǎn)；個(gè)百分點(diǎn)；批發(fā)批發(fā) 商業(yè)前十強(qiáng)集中度達(dá)到商業(yè)前十強(qiáng)集中度達(dá)到36%36%，比比 20052005年提高了年提高了4 4個(gè)百分點(diǎn)。個(gè)百分點(diǎn)。5o銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)百億元的企業(yè)有銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)百億元的企業(yè)有8 8家：家： 中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司、中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司、上海醫(yī)藥股份有限公司、上海醫(yī)藥股份有限公司、 九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、南京醫(yī)藥股份有九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、南京醫(yī)藥股份有 限公司、廣州醫(yī)藥有限公司、安徽華源醫(yī)藥股份限公司、廣州醫(yī)藥有限公司、安徽華源醫(yī)藥股份 有限公司、北京醫(yī)藥股份有限公司、重慶醫(yī)藥股有限公司、北京醫(yī)藥股份有限公司、重慶醫(yī)藥股 份有

5、限公司。份有限公司。o銷(xiāo)售總額超過(guò)銷(xiāo)售總額超過(guò)5050億元的企業(yè)有億元的企業(yè)有1818家家；過(guò)；過(guò)3030億元的億元的 企業(yè)已達(dá)到企業(yè)已達(dá)到3333家家。從百?gòu)?qiáng)名單中不難看出，醫(yī)藥從百?gòu)?qiáng)名單中不難看出，醫(yī)藥 流通領(lǐng)域在實(shí)施規(guī)?；M(jìn)程中向前邁進(jìn)了一步。流通領(lǐng)域在實(shí)施規(guī)?；M(jìn)程中向前邁進(jìn)了一步。 6 o20092009年，本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)共完成診療人次數(shù)年，本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)共完成診療人次數(shù)1.741.74億，億， 同比增長(zhǎng)同比增長(zhǎng)13.91%13.91%。門(mén)急診人次數(shù)門(mén)急診人次數(shù)1710017100萬(wàn)，同比增萬(wàn)，同比增 長(zhǎng)長(zhǎng)13.81%13.81%；出院人；出院人次數(shù)次數(shù)232.59232.59萬(wàn)，同比增

6、長(zhǎng)萬(wàn)，同比增長(zhǎng)11.03%11.03%； 住院手術(shù)人次數(shù)住院手術(shù)人次數(shù)80807777萬(wàn)，同比增長(zhǎng)萬(wàn)，同比增長(zhǎng)14.5%14.5%。全市院。全市院 前急救車(chē)次前急救車(chē)次434302 02 萬(wàn)，同比增長(zhǎng)萬(wàn)，同比增長(zhǎng)7.98%7.98%；急救人次；急救人次 39.6139.61萬(wàn)，同比增長(zhǎng)萬(wàn)，同比增長(zhǎng)1O.12%1O.12%。o市民健康指標(biāo)：人均期望壽命達(dá)到市民健康指標(biāo)：人均期望壽命達(dá)到 81.7381.73歲，歲，嬰兒死亡率為嬰兒死亡率為6.58/6.58/千，千， 孕產(chǎn)婦死亡率為孕產(chǎn)婦死亡率為9.61/109.61/10萬(wàn)。萬(wàn)。 7關(guān)于加快推進(jìn)關(guān)于加快推進(jìn)上海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的實(shí)施意見(jiàn)上海高新技

7、術(shù)產(chǎn)業(yè)化的實(shí)施意見(jiàn)o到到20122012年，新能源產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值達(dá)到年，新能源產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值達(dá)到500500億元、新億元、新能源汽車(chē)達(dá)到能源汽車(chē)達(dá)到900900億元、民用航空制造業(yè)達(dá)到億元、民用航空制造業(yè)達(dá)到200200億元、先進(jìn)重大裝備制造業(yè)達(dá)到億元、先進(jìn)重大裝備制造業(yè)達(dá)到12001200億元、億元、生物生物醫(yī)藥達(dá)到醫(yī)藥達(dá)到850850億元、億元、電子信息制造業(yè)達(dá)到電子信息制造業(yè)達(dá)到15001500億億元、海洋工程裝備達(dá)到元、海洋工程裝備達(dá)到15001500億元、新材料達(dá)到億元、新材料達(dá)到10001000億元、軟件和信息服務(wù)業(yè)達(dá)到億元、軟件和信息服務(wù)業(yè)達(dá)到36003600億元。億元。o市委副書(shū)記市委

8、副書(shū)記殷一璀殷一璀負(fù)責(zé)落實(shí)負(fù)責(zé)落實(shí)“生物醫(yī)藥生物醫(yī)藥”規(guī)劃。規(guī)劃。o生物醫(yī)藥：生物醫(yī)藥：到到20122012年，生物醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值達(dá)年，生物醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到到850850億元，服務(wù)外包收入達(dá)到億元，服務(wù)外包收入達(dá)到150150億元，億元，醫(yī)藥商醫(yī)藥商業(yè)收入突破業(yè)收入突破10001000億元。億元。 8o20102010年年7 7月月2323日召開(kāi)上海市促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展大會(huì)日召開(kāi)上海市促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展大會(huì)為全面振興、推進(jìn)上海中醫(yī)藥發(fā)展，結(jié)合生物醫(yī)為全面振興、推進(jìn)上海中醫(yī)藥發(fā)展，結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定上海中藥產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃。制定上海中藥產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃。o市委副書(shū)記殷一璀和衛(wèi)生部王國(guó)強(qiáng)

9、副部長(zhǎng)共同市委副書(shū)記殷一璀和衛(wèi)生部王國(guó)強(qiáng)副部長(zhǎng)共同為為龍華醫(yī)院國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地、龍華醫(yī)院國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地、浦東新區(qū)國(guó)家浦東新區(qū)國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展綜合改革試驗(yàn)區(qū)揭牌。中醫(yī)藥發(fā)展綜合改革試驗(yàn)區(qū)揭牌。 o大力發(fā)展心腦血管治療和清熱解毒等現(xiàn)代中藥，大力發(fā)展心腦血管治療和清熱解毒等現(xiàn)代中藥，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)1-21-2個(gè)中藥新藥，個(gè)中藥新藥，啟動(dòng)啟動(dòng)3-43-4個(gè)中醫(yī)經(jīng)典方個(gè)中醫(yī)經(jīng)典方和經(jīng)典方新用途，和經(jīng)典方新用途，推進(jìn)推進(jìn)中藥材種植的中藥材種植的GAPGAP管理工管理工作，作，完善完善中藥飲片生產(chǎn)加工、市場(chǎng)準(zhǔn)入、質(zhì)量控中藥飲片生產(chǎn)加工、市場(chǎng)準(zhǔn)入、質(zhì)量控制管理體系。制管理體系。9o呂明方董事長(zhǎng)：呂明

10、方董事長(zhǎng)：新上藥的目標(biāo)就是新上藥的目標(biāo)就是 超越國(guó)藥，超越國(guó)藥，下一個(gè)階段的重心下一個(gè)階段的重心是將是將 加大整合和并購(gòu)，由大股東、上市加大整合和并購(gòu)，由大股東、上市 公司之間的醫(yī)藥資產(chǎn)整合公司之間的醫(yī)藥資產(chǎn)整合轉(zhuǎn)成內(nèi)部轉(zhuǎn)成內(nèi)部 整合和提升。整合和提升。o徐國(guó)雄總裁：徐國(guó)雄總裁：未來(lái)將在促進(jìn)新上藥的未來(lái)將在促進(jìn)新上藥的營(yíng)銷(xiāo)變革營(yíng)銷(xiāo)變革、 研發(fā)轉(zhuǎn)型研發(fā)轉(zhuǎn)型，資源整合資源整合，管控模式管控模式，增長(zhǎng)方式增長(zhǎng)方式五五 個(gè)方面來(lái)展開(kāi)工作。個(gè)方面來(lái)展開(kāi)工作。o上海醫(yī)藥管理層的任期是上海醫(yī)藥管理層的任期是3 3年。年。10o徐國(guó)雄出任上海醫(yī)藥總裁。徐國(guó)雄出任上海醫(yī)藥總裁。 任健、葛建秋、李永忠出任副總裁，

11、任健、葛建秋、李永忠出任副總裁， 分別負(fù)責(zé)上市公司生產(chǎn)、投資和營(yíng)分別負(fù)責(zé)上市公司生產(chǎn)、投資和營(yíng) 銷(xiāo)工作，銷(xiāo)工作，此外，此外，沈波沈波出任公司財(cái)務(wù)出任公司財(cái)務(wù) 總監(jiān)一職。總監(jiān)一職。 6 6月份負(fù)責(zé)研發(fā)工作的月份負(fù)責(zé)研發(fā)工作的 副總裁副總裁姜遠(yuǎn)英教授姜遠(yuǎn)英教授到任。到任。o上海醫(yī)藥的目標(biāo)是上海醫(yī)藥的目標(biāo)是主營(yíng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)主營(yíng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)超過(guò)行業(yè)平均超過(guò)行業(yè)平均 增長(zhǎng)，增長(zhǎng)，盈利年復(fù)合增長(zhǎng)率盈利年復(fù)合增長(zhǎng)率不低于不低于20%20%。1112o中藥注射劑主要應(yīng)用中藥注射劑主要應(yīng)用在心腦血管、抗腫瘤、呼吸在心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域。系統(tǒng)等領(lǐng)域。o中藥在一些疾病治療中發(fā)揮了較好的作用。如丹中藥在一些疾病治

12、療中發(fā)揮了較好的作用。如丹參、生脈、參脈注射液是治療心腦血管疾病常用參、生脈、參脈注射液是治療心腦血管疾病常用的注射液，康萊特注射液和艾迪注射液在治療腫的注射液，康萊特注射液和艾迪注射液在治療腫瘤方面發(fā)揮了良好的作用，清開(kāi)靈注射液等列入瘤方面發(fā)揮了良好的作用，清開(kāi)靈注射液等列入國(guó)中醫(yī)醫(yī)院急診必要中成藥目錄。國(guó)中醫(yī)醫(yī)院急診必要中成藥目錄。13中藥中藥藥品名稱藥品名稱金額金額 9.309.30億億1.1.銀杏銀杏199958399.17 199958399.17 2.2.醒腦靜醒腦靜904790475281.255281.25 3.3.發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉59717201.26 5971720

13、1.26 4.4.參芪扶正參芪扶正52283501.21 52283501.21 5.5.銀杏銀杏/ /雙嘧達(dá)莫雙嘧達(dá)莫49187094.98 49187094.98 6.6.參麥參麥45528042.98 45528042.98 7.7.丹參多酚酸鹽丹參多酚酸鹽44767454.55 44767454.55 8.8.愛(ài)迪愛(ài)迪 人參、黃芪、刺五加、斑蝥人參、黃芪、刺五加、斑蝥404740474121.72 4121.72 9.9.燈盞花素?zé)舯K花素40194729.71 40194729.71 10.10.丹參酮丹參酮AA磺酸鈉磺酸鈉35048960.30 35048960.30 11.11.疏

14、血通疏血通水蛭、地龍水蛭、地龍33714208.65 33714208.65 12.12.復(fù)方斑蝥復(fù)方斑蝥32422324.18 32422324.18 13.13.參附參附30851265.90 30851265.90 14.14.丹參、紅花丹參、紅花28492000.25 28492000.25 15.15.三七三七26884249.77 26884249.77 16.16.血栓通血栓通三七總皂苷三七總皂苷25062228.58 25062228.58 17.17.麝香保心丸麝香保心丸24217556.49 24217556.49 18.18.獨(dú)一味獨(dú)一味24135634.82 24135

15、634.82 19.19.骨生長(zhǎng)因子骨生長(zhǎng)因子/ /23664314.74 23664314.74 20.20.三抗素莆地藍(lán)三抗素莆地藍(lán)23339220.83 23339220.83 （上海（上海119119家醫(yī)院）家醫(yī)院）愛(ài)迪注射液：愛(ài)迪注射液：是從人參、黃芪、刺五加、斑蝥等中藥中是從人參、黃芪、刺五加、斑蝥等中藥中 , ,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)方法精應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)方法精制提取制成的靜脈注射液制提取制成的靜脈注射液 , ,具有抑制腫瘤生長(zhǎng)具有抑制腫瘤生長(zhǎng) , ,增強(qiáng)機(jī)體免疫功能作用。增強(qiáng)機(jī)體免疫功能作用。 14l葛根素注射劑（葛根素注射劑（20032003）l魚(yú)腥草注射液（魚(yú)腥草注射液（20062006

16、） l刺五加注射液（刺五加注射液（20082008）l茵枝黃注射液（茵枝黃注射液（20082008） l雙黃連注射液（雙黃連注射液（20082008）l香丹注射液香丹注射液 （20092009） l清開(kāi)靈注射液（清開(kāi)靈注射液（20092009）l151.1.樹(shù)立藥物警戒概念樹(shù)立藥物警戒概念2.2.加強(qiáng)新藥上市前臨床研究加強(qiáng)新藥上市前臨床研究3.3.對(duì)注射液的安全性進(jìn)行全面研究對(duì)注射液的安全性進(jìn)行全面研究4.4.臨床強(qiáng)調(diào)合理用藥臨床強(qiáng)調(diào)合理用藥5.5.及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)6.6.上市后的藥品評(píng)價(jià)上市后的藥品評(píng)價(jià)7.7.中藥注射劑的風(fēng)險(xiǎn)管理中藥注射劑的風(fēng)險(xiǎn)管理8.8.嚴(yán)格執(zhí)行新頒布的嚴(yán)格執(zhí)

17、行新頒布的中藥、天然藥物注射劑基中藥、天然藥物注射劑基 本技術(shù)要求本技術(shù)要求 16一一. .加強(qiáng)協(xié)調(diào)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，確保確保中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作 取得實(shí)效。取得實(shí)效。二二. .加強(qiáng)檢查，加強(qiáng)檢查，排除排除中藥注射劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)中藥注射劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán) 節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)。節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)。三三. .加強(qiáng)指導(dǎo)，加強(qiáng)指導(dǎo)，引導(dǎo)引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展相關(guān)研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展相關(guān)研究。四四. .做好安排，開(kāi)展第二批綜合評(píng)價(jià)品種的評(píng)價(jià)工做好安排，開(kāi)展第二批綜合評(píng)價(jià)品種的評(píng)價(jià)工 作。國(guó)家局將把作。國(guó)家局將把魚(yú)腥草注射液、魚(yú)金注射液作魚(yú)腥草注射液、魚(yú)金注射液作 為第二批綜合評(píng)價(jià)品種，

18、為第二批綜合評(píng)價(jià)品種，組織開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)。組織開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)。 1718 1.1.用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇給用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇給 藥途徑。藥途徑。能口服給藥的，不選擇注射給藥；能能口服給藥的，不選擇注射給藥；能 肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給 藥；必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)藥；必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān) 測(cè)。測(cè)。2.2.辨證施治，嚴(yán)格掌握功能主治。辨證施治，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨臨床使用應(yīng)辨 證用藥，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治證用藥，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治 使用，禁止超出功能

19、主治的用藥范圍。使用，禁止超出功能主治的用藥范圍。193.3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書(shū)按照藥品說(shuō)明書(shū) 推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用 藥品，不超劑量藥品，不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。4.4.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單中藥注射劑應(yīng)單 獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián) 合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考 慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作

20、用等慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等 問(wèn)題。問(wèn)題。205.5.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。6.6.對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩葘?duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统跆厥馊巳汉统?次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。217.7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥 反應(yīng)，反應(yīng)，特別是開(kāi)始前特別是開(kāi)始前3030分鐘分鐘，如發(fā)現(xiàn)異常，立如發(fā)現(xiàn)

21、異常，立 即停藥，采用積極即停藥，采用積極 救治措施救治患者。救治措施救治患者。2223全國(guó)人大副委員長(zhǎng)韓啟德視察復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院全國(guó)人大副委員長(zhǎng)韓啟德視察復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院24復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院靜脈藥物調(diào)配中心復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院靜脈藥物調(diào)配中心25o目前，中藥注射劑已是醫(yī)院廣泛使用的藥品，主目前，中藥注射劑已是醫(yī)院廣泛使用的藥品，主要應(yīng)用在心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域。要應(yīng)用在心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域。隨著疾病譜的改變、人口老年化將繼續(xù)增加中藥隨著疾病譜的改變、人口老年化將繼續(xù)增加中藥注射劑的需求。注射劑的需求。o然而隨著中藥注射劑使用的日益增多，由于臨床然而隨著中藥注射劑使用

22、的日益增多，由于臨床醫(yī)師原本缺乏中藥注射劑、中西藥注射劑配伍等醫(yī)師原本缺乏中藥注射劑、中西藥注射劑配伍等相關(guān)藥學(xué)知識(shí)，相關(guān)藥學(xué)知識(shí)，臨床陸續(xù)出現(xiàn)了一些藥物不良事臨床陸續(xù)出現(xiàn)了一些藥物不良事件，甚至導(dǎo)致死亡病例報(bào)道，在社會(huì)上產(chǎn)生了不件，甚至導(dǎo)致死亡病例報(bào)道，在社會(huì)上產(chǎn)生了不小的影響。小的影響。 26o分析中藥注射劑不良反應(yīng)的原因是多方面，靜分析中藥注射劑不良反應(yīng)的原因是多方面，靜脈調(diào)配中心在調(diào)配中藥注射液時(shí)要注意以下幾脈調(diào)配中心在調(diào)配中藥注射液時(shí)要注意以下幾方面：方面： 1.1.靜脈藥物調(diào)配中心靜脈藥物調(diào)配中心應(yīng)該按照醫(yī)囑調(diào)配中藥注射應(yīng)該按照醫(yī)囑調(diào)配中藥注射 劑。劑。 2.2.要嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明

23、書(shū)中規(guī)定的要嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件藥品儲(chǔ)存條件 保存藥品；保存藥品；調(diào)配中藥注射劑前，要注意注射劑調(diào)配中藥注射劑前，要注意注射劑 的質(zhì)量，嚴(yán)格檢查外觀性狀是否與說(shuō)明書(shū)相的質(zhì)量，嚴(yán)格檢查外觀性狀是否與說(shuō)明書(shū)相 符，生產(chǎn)廠家、批號(hào)、符，生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期有否問(wèn)題。有效期有否問(wèn)題。273.3.在審核含有中藥注射劑的處方時(shí)，在審核含有中藥注射劑的處方時(shí)，要求核對(duì)患者要求核對(duì)患者 姓名、年齡、性別、臨床適應(yīng)證，是否按照辨證姓名、年齡、性別、臨床適應(yīng)證，是否按照辨證 施治原則使用中藥注射液；施治原則使用中藥注射液；同時(shí)也要根據(jù)藥品說(shuō)同時(shí)也要根據(jù)藥品說(shuō) 明書(shū)，審核給藥方案是否合理，避免超

24、出說(shuō)明書(shū)明書(shū)，審核給藥方案是否合理，避免超出說(shuō)明書(shū) 規(guī)定的濃度范圍，規(guī)定的濃度范圍，避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間用藥。避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間用藥。4.4.調(diào)配中藥注射劑前，調(diào)配中藥注射劑前，認(rèn)真閱讀使用說(shuō)明書(shū)全面了認(rèn)真閱讀使用說(shuō)明書(shū)全面了 解藥物特性，根據(jù)說(shuō)明書(shū)選擇合適溶媒；解藥物特性，根據(jù)說(shuō)明書(shū)選擇合適溶媒；調(diào)配調(diào)配 后，要注意溶液穩(wěn)定性，在沒(méi)有穩(wěn)定性的詳細(xì)資后，要注意溶液穩(wěn)定性，在沒(méi)有穩(wěn)定性的詳細(xì)資 料時(shí)，最好調(diào)配好后盡快使用。料時(shí)，最好調(diào)配好后盡快使用。285.5.由于臨床上新藥應(yīng)用增多，不少藥物在配伍禁由于臨床上新藥應(yīng)用增多，不少藥物在配伍禁 忌表上無(wú)法查到，此外還有不少藥物缺乏相關(guān)忌表上無(wú)法查到，此外還有不少

25、藥物缺乏相關(guān) 的配伍資料，因此的配伍資料，因此應(yīng)避免中藥注射劑與其他中應(yīng)避免中藥注射劑與其他中 藥或西藥配伍，藥或西藥配伍，以減少以減少 藥物配伍禁忌或相互作藥物配伍禁忌或相互作 用的發(fā)生。用的發(fā)生。296.6.關(guān)于中藥注射液的輸液速度關(guān)于中藥注射液的輸液速度一般宜控制在一般宜控制在4040 6060滴滴/ /分，分，活血化瘀類(lèi)注射液以及有刺激性成分活血化瘀類(lèi)注射液以及有刺激性成分 的中藥注射液更應(yīng)減緩滴速。因?yàn)檩斠核俣冗^(guò)的中藥注射液更應(yīng)減緩滴速。因?yàn)檩斠核俣冗^(guò) 快或藥物濃度過(guò)高可導(dǎo)致胃腸道刺激反應(yīng)，易快或藥物濃度過(guò)高可導(dǎo)致胃腸道刺激反應(yīng)，易 出現(xiàn)靜脈炎，表現(xiàn)為注射部位不同程度的疼痛、出現(xiàn)靜脈

26、炎，表現(xiàn)為注射部位不同程度的疼痛、 紅腫和靜脈變硬，輸液量過(guò)多，致心臟負(fù)荷過(guò)紅腫和靜脈變硬，輸液量過(guò)多，致心臟負(fù)荷過(guò) 重。重。 應(yīng)根據(jù)患者年齡、病情、藥物性質(zhì)等調(diào)節(jié)滴速，應(yīng)根據(jù)患者年齡、病情、藥物性質(zhì)等調(diào)節(jié)滴速， 老年人、兒童、心功能不全者滴速宜慢。老年人、兒童、心功能不全者滴速宜慢。307.7.要根據(jù)藥物的藥理性質(zhì)合理安排輸液順序。要根據(jù)藥物的藥理性質(zhì)合理安排輸液順序。對(duì)存對(duì)存 在配伍禁忌的兩組藥液，在使用時(shí)應(yīng)間隔給藥；在配伍禁忌的兩組藥液，在使用時(shí)應(yīng)間隔給藥； 如需連續(xù)給藥，則在兩組藥液之間，應(yīng)根據(jù)說(shuō)明如需連續(xù)給藥，則在兩組藥液之間，應(yīng)根據(jù)說(shuō)明 書(shū)以葡萄糖注射液或生理鹽水沖洗輸液管。書(shū)以葡

27、萄糖注射液或生理鹽水沖洗輸液管。8.8.過(guò)敏性體質(zhì)的患者慎用中藥注射劑；有肝腎功能過(guò)敏性體質(zhì)的患者慎用中藥注射劑；有肝腎功能 不全的患者慎用。不全的患者慎用。9.9.醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員及藥師要及時(shí)通報(bào)和溝通中藥注射醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員及藥師要及時(shí)通報(bào)和溝通中藥注射 劑的相關(guān)信息，劑的相關(guān)信息，提高藥品安全性突發(fā)事件的預(yù)警提高藥品安全性突發(fā)事件的預(yù)警 及應(yīng)急處理能力，及應(yīng)急處理能力，保障用藥安全。保障用藥安全。313233 功能主治是說(shuō)明書(shū)中最重要的內(nèi)容之一功能主治是說(shuō)明書(shū)中最重要的內(nèi)容之一, , 功能是功能是根據(jù)處方組成、中醫(yī)藥理論和臨床試驗(yàn)結(jié)果以中根據(jù)處方組成、中醫(yī)藥理論和臨床試驗(yàn)結(jié)果以中醫(yī)理論規(guī)范表達(dá)的

28、治療原則。醫(yī)理論規(guī)范表達(dá)的治療原則。超功能主治用藥是超功能主治用藥是中藥注射劑臨床使用過(guò)程中最常見(jiàn)的不合理用藥中藥注射劑臨床使用過(guò)程中最常見(jiàn)的不合理用藥現(xiàn)象現(xiàn)象, ,包括兩個(gè)方面：包括兩個(gè)方面：1.1.未按照中醫(yī)辨證論治理論指導(dǎo)臨床用藥；未按照中醫(yī)辨證論治理論指導(dǎo)臨床用藥；2.2.超出說(shuō)明書(shū)西醫(yī)診斷的疾病范圍用藥。超出說(shuō)明書(shū)西醫(yī)診斷的疾病范圍用藥。 34案例案例1 1：患者，女，患者，女，2626歲，妊娠期因歲，妊娠期因羊水過(guò)多，羊水過(guò)多，以香丹注以香丹注射液射液30mL30mL+5+5葡萄糖注射液葡萄糖注射液250mL250mL靜脈滴注治療，靜脈滴注治療，輸液輸液2 2小時(shí)后出現(xiàn)寒顫高熱、全

29、身脹痛、頭痛乏小時(shí)后出現(xiàn)寒顫高熱、全身脹痛、頭痛乏力、呼吸困難，血壓力、呼吸困難，血壓909050mmHg50mmHg。經(jīng)吸氧、補(bǔ)液、靜脈推注地塞米松經(jīng)吸氧、補(bǔ)液、靜脈推注地塞米松10mg10mg等對(duì)癥處等對(duì)癥處理，理，3 3天后癥狀好轉(zhuǎn)出院。天后癥狀好轉(zhuǎn)出院。 35分析：分析：在案例在案例l l中，香丹注射液說(shuō)明書(shū)注明中，香丹注射液說(shuō)明書(shū)注明“用于治療心用于治療心絞痛、亦可用于心肌梗死絞痛、亦可用于心肌梗死”，患者因妊娠羊水過(guò)患者因妊娠羊水過(guò)多使用該藥，屬于超出多使用該藥，屬于超出“主治主治”范圍用藥；范圍用藥；另外，說(shuō)明書(shū)注明其使用另外，說(shuō)明書(shū)注明其使用劑量為劑量為l0l020mL20mL

30、，此病此病例還存在超劑量例還存在超劑量 使用的問(wèn)題。使用的問(wèn)題。36案例案例2 2 ：患兒，女，日齡患兒，女，日齡4 4天，頭胎足月順產(chǎn)。以天，頭胎足月順產(chǎn)。以“皮膚黃皮膚黃染三天染三天”入院。入院查體：體重入院。入院查體：體重4kg4kg，全身皮膚黏，全身皮膚黏膜重度，血清總膽紅素膜重度，血清總膽紅素551551molmolL L，間接膽紅，間接膽紅素素541541molmolL L，肝功能正常，肝功能正常，診斷為診斷為“新生兒高新生兒高膽紅素血癥膽紅素血癥”。給予靜茵梔黃注射液給予靜茵梔黃注射液5mL+105mL+10葡萄糖注射葡萄糖注射50mL50mL，同同以青霉素、能量合劑、維生素以青

31、霉素、能量合劑、維生素K1K1靜脈滴注及藍(lán)光照靜脈滴注及藍(lán)光照射治療。用藥第三天，在輸注茵梔黃注射液過(guò)程射治療。用藥第三天，在輸注茵梔黃注射液過(guò)程中，患兒出現(xiàn)發(fā)熱，體溫中，患兒出現(xiàn)發(fā)熱，體溫3838，精神差，立即停止，精神差，立即停止輸液，經(jīng)對(duì)癥治療后，輸液，經(jīng)對(duì)癥治療后，1010天后痊愈出院。天后痊愈出院。 37分析：分析：在案例在案例2 2中，茵梔黃注射液說(shuō)明書(shū)注明中，茵梔黃注射液說(shuō)明書(shū)注明用于肝膽濕用于肝膽濕熱，熱，“用于急性、遷延性、慢性肝炎用于急性、遷延性、慢性肝炎”。新生兒高。新生兒高膽紅素血癥有膽紅素血癥有“黃疸黃疸”，屬不合理用藥；，屬不合理用藥；另外，另外，說(shuō)明書(shū)注明說(shuō)明書(shū)注

32、明“一次使用一次使用101020mL20mL，用，用1010葡葡萄糖注射液萄糖注射液250250500mL500mL稀釋后滴注稀釋后滴注”，并無(wú)兒童用并無(wú)兒童用藥項(xiàng)，藥項(xiàng)，給予患兒茵梔黃注射液給予患兒茵梔黃注射液5mL+105mL+10葡萄糖注射葡萄糖注射液液50mL50mL靜脈滴注，此病例還存在由于配制溶劑用量靜脈滴注，此病例還存在由于配制溶劑用量不足導(dǎo)致使用不足導(dǎo)致使用藥物濃度過(guò)高藥物濃度過(guò)高的問(wèn)題。的問(wèn)題。 3839 1.1.給藥途徑或給藥方式不當(dāng)給藥途徑或給藥方式不當(dāng) 案例案例3 3：患者，男，：患者，男，l6l6歲。歲。因病毒性腮腺炎給予腫因病毒性腮腺炎給予腫節(jié)風(fēng)注射液節(jié)風(fēng)注射液6m

33、L+56mL+5葡萄糖鹽水葡萄糖鹽水250mL250mL中靜滴，中靜滴，用用藥約半小時(shí)后患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、四肢震顫、面色蒼藥約半小時(shí)后患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、四肢震顫、面色蒼白、四肢濕冷、末端發(fā)紺、胸悶氣促。檢查：血白、四肢濕冷、末端發(fā)紺、胸悶氣促。檢查：血壓壓313124mmHg24mmHg，心率，心率8484次分，立即停藥并給予次分，立即停藥并給予抗過(guò)敏處理后，胸悶氣促緩解，無(wú)震顫，四肢變抗過(guò)敏處理后，胸悶氣促緩解，無(wú)震顫，四肢變暖，紫紺消退，血壓暖，紫紺消退，血壓12012080mgHg80mgHg，進(jìn)一步維持治，進(jìn)一步維持治療第三天后患者上述癥狀消失。療第三天后患者上述癥狀消失。 40分析：分析：

34、在案和給藥方式為在案和給藥方式為“肌內(nèi)注射肌內(nèi)注射”、 用法為用法為“1 1次次2 24mL ,4mL , 1 1日日l(shuí) l2 2次次” ” 。該例用于靜脈滴注，違。該例用于靜脈滴注，違反了說(shuō)明書(shū)推薦的用法；反了說(shuō)明書(shū)推薦的用法； 另外，另外， 此病例還存在此病例還存在超劑量、超說(shuō)明書(shū)功能主治用藥的問(wèn)題。超劑量、超說(shuō)明書(shū)功能主治用藥的問(wèn)題。o腫節(jié)風(fēng)注射液說(shuō)明書(shū)腫節(jié)風(fēng)注射液說(shuō)明書(shū): : 腫節(jié)風(fēng)注射液用于熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、腫節(jié)風(fēng)注射液用于熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫。蜂窩組織炎、菌痢、膿腫。412.2.配制溶劑用量不足導(dǎo)致輸注藥物濃度過(guò)高配制溶劑用量不足導(dǎo)致輸注藥物濃度

35、過(guò)高 案例案例4 4：患者，男，：患者，男，4848歲。因原發(fā)性肝癌給予艾迪歲。因原發(fā)性肝癌給予艾迪 100mL+5100mL+5葡萄糖注射液葡萄糖注射液250mL250mL靜脈滴注治療，靜脈滴注治療，用用藥藥l0l0分鐘后分鐘后, ,患者自覺(jué)面部烘熱患者自覺(jué)面部烘熱, ,全身瘙癢，面部全身瘙癢，面部現(xiàn)皮疹，并伴有心悸?，F(xiàn)皮疹，并伴有心悸。查體：面色潮紅、腫脹，可見(jiàn)散在皮疹，心率查體：面色潮紅、腫脹，可見(jiàn)散在皮疹，心率7070次分，血壓次分，血壓11011070mmHg,70mmHg,立即立即 停止輸液，給予停止輸液，給予苯海拉明苯海拉明20mg20mg肌內(nèi)注射，肌內(nèi)注射，3030分鐘后癥狀緩

36、解。分鐘后癥狀緩解。 42分析：分析：在案例在案例4 4中中, ,艾迪注射液說(shuō)明書(shū)注明艾迪注射液說(shuō)明書(shū)注明“成人成人次次5050100mL,100mL,加入氯化鈉注射液或加入氯化鈉注射液或 5 51010葡萄葡萄糖注射液糖注射液400400450mL450mL中靜脈滴注中靜脈滴注”。該例以。該例以5 5葡葡萄糖注射液萄糖注射液250mL250mL配制溶劑稀釋配制溶劑稀釋100mL100mL艾迪注射液，艾迪注射液，屬于屬于配制溶劑量用量不足造成藥物濃度過(guò)高，配制溶劑量用量不足造成藥物濃度過(guò)高，可能可能造成不溶微粒超標(biāo)等問(wèn)題引起不良事件。造成不溶微粒超標(biāo)等問(wèn)題引起不良事件。 433.3.給藥速度過(guò)

37、快給藥速度過(guò)快案例案例5 5：患者，女，患者，女，7171歲。賁門(mén)腺癌術(shù)后近歲。賁門(mén)腺癌術(shù)后近4 4年，因進(jìn)食困年，因進(jìn)食困難一個(gè)月入院。給予難一個(gè)月入院。給予艾迪注射液艾迪注射液50mL+50mL+氯化鈉注射氯化鈉注射液液250mL250mL靜脈滴注靜脈滴注( (首次使用該藥首次使用該藥) )，滴速滴速7676滴滴/ /分分，輸注約輸注約50mL50mL時(shí)患者全身出現(xiàn)紅斑，惡心嘔吐，立即時(shí)患者全身出現(xiàn)紅斑，惡心嘔吐，立即停藥，并給予地塞米松停藥，并給予地塞米松5mg5mg靜脈推注，靜脈推注，3030分鐘后紅分鐘后紅斑逐漸消退，癥狀緩解。斑逐漸消退，癥狀緩解。 44分析：分析：艾迪注射液說(shuō)明書(shū)

38、注意事項(xiàng)注明艾迪注射液說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)注明“首次用藥應(yīng)在首次用藥應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下，給藥速度開(kāi)始醫(yī)師指導(dǎo)下，給藥速度開(kāi)始1515滴滴/ /分，分，3030分鐘后如分鐘后如無(wú)不良反應(yīng)，給藥速度控制無(wú)不良反應(yīng)，給藥速度控制5050滴分滴分”。該例首該例首次使用而且滴速過(guò)快，次使用而且滴速過(guò)快，屬于未遵照說(shuō)明書(shū)注意事屬于未遵照說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)用藥；另外，項(xiàng)用藥；另外，以氯化鈉注射液以氯化鈉注射液250mL250mL配制溶劑配制溶劑稀釋稀釋50mL50mL艾迪注射液，艾迪注射液，還存在配制溶劑用量不足還存在配制溶劑用量不足造成造成藥物濃度過(guò)高藥物濃度過(guò)高的問(wèn)題。的問(wèn)題。 454.4.藥物的使用劑量不當(dāng)藥物的使

39、用劑量不當(dāng)( (超劑量用藥超劑量用藥) )案例案例6 6：患者患者, ,女，女，5050歲。因腦梗死給予歲。因腦梗死給予血塞通注射液血塞通注射液0.6g 0.6g +5+5葡萄糖注射液葡萄糖注射液500mL500mL緩慢靜脈滴注緩慢靜脈滴注, ,用藥約用藥約l0l0分鐘時(shí)，患者出現(xiàn)血壓降低分鐘時(shí)，患者出現(xiàn)血壓降低(70(7050mmHg)50mmHg)、呼吸困、呼吸困難、口唇紫紺、面色蒼白等，立即停藥，經(jīng)抗過(guò)難、口唇紫紺、面色蒼白等，立即停藥，經(jīng)抗過(guò)敏、抗休克治療逐漸好轉(zhuǎn)。敏、抗休克治療逐漸好轉(zhuǎn)。 46分析：分析：血塞通注射液說(shuō)明書(shū)注明血塞通注射液說(shuō)明書(shū)注明“每支每支100mg100mg2mL

40、2mL。 靜脈滴注：靜脈滴注：200200400mg400mg次，次，以以5 51010葡萄糖葡萄糖注射液注射液250250500mL500mL稀釋后緩緩滴注，稀釋后緩緩滴注，l5l5天為一療天為一療程，停藥程，停藥l l3 3天后可進(jìn)行第二療程天后可進(jìn)行第二療程”。該例用藥劑量為該例用藥劑量為600mg600mg，屬于超劑量用藥。，屬于超劑量用藥。 475.5.違反配伍禁忌違反配伍禁忌 案例案例7 7：患者，男，：患者，男，4040歲。因發(fā)熱、嘔吐、全身乏歲。因發(fā)熱、嘔吐、全身乏力，診斷為腸胃型感冒。給予輸液治療，第一組：力，診斷為腸胃型感冒。給予輸液治療，第一組：硫酸慶大霉素注射液硫酸慶大

41、霉素注射液2424萬(wàn)萬(wàn)u+u+西米替丁注射液西米替丁注射液600mg+600mg+氯化鈉注射液氯化鈉注射液250mL250mL；第二組：清開(kāi)靈注射液；第二組：清開(kāi)靈注射液20mL+520mL+5葡萄糖注射液葡萄糖注射液250mL250mL。輸完第輸完第組，第二組，第二組輸入約組輸入約70mL70mL時(shí)，時(shí)，患者出現(xiàn)抽搐患者出現(xiàn)抽搐 、胸悶、氣促、胸悶、氣促、呼吸抑制等癥狀。立即停止輸液，給予抗過(guò)敏、強(qiáng)呼吸抑制等癥狀。立即停止輸液，給予抗過(guò)敏、強(qiáng)心、心肺復(fù)蘇、吸氧等處理，癥狀緩解。心、心肺復(fù)蘇、吸氧等處理，癥狀緩解。 48分析：分析：清開(kāi)靈注射液說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)注明清開(kāi)靈注射液說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)注明“已確認(rèn)清開(kāi)已確認(rèn)清開(kāi)靈注射液不能與硫酸慶大霉素、靈注射液不能與硫酸慶大霉素、青霉素青霉素G G鉀、腎上鉀、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴胺、山梗