循證醫(yī)學(xué)中常用的統(tǒng)計指標(biāo)

1、吳庫生汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)教研室汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)教研室w 數(shù)據(jù)資料可分為數(shù)值資料（計量）和分類資數(shù)據(jù)資料可分為數(shù)值資料（計量）和分類資料（計數(shù)和等級）兩大類。統(tǒng)計指標(biāo)因而也料（計數(shù)和等級）兩大類。統(tǒng)計指標(biāo)因而也分為數(shù)值資料指標(biāo)與分類資料指標(biāo)兩類。分為數(shù)值資料指標(biāo)與分類資料指標(biāo)兩類。w 統(tǒng)計指標(biāo)可用于描述性的統(tǒng)計分析，也是反統(tǒng)計指標(biāo)可用于描述性的統(tǒng)計分析，也是反映數(shù)據(jù)基本特征的統(tǒng)計分析方法。并可使人映數(shù)據(jù)基本特征的統(tǒng)計分析方法。并可使人們準(zhǔn)確、全面地了解數(shù)據(jù)資料所包涵的信息，們準(zhǔn)確、全面地了解數(shù)據(jù)資料所包涵的信息，以便于在此基礎(chǔ)上完成資料的進一步統(tǒng)計分以便于在此基礎(chǔ)上完成資料的進一步統(tǒng)計

2、分析。析。w 是循證醫(yī)學(xué)中常用的統(tǒng)計指標(biāo)之一。是循證醫(yī)學(xué)中常用的統(tǒng)計指標(biāo)之一。w 可信區(qū)間主要用于估計總體參數(shù)，從獲取的可信區(qū)間主要用于估計總體參數(shù)，從獲取的樣本數(shù)據(jù)資料估計某個指標(biāo)的總體值（參樣本數(shù)據(jù)資料估計某個指標(biāo)的總體值（參數(shù)）。如，率的可信區(qū)間估計總體率，均數(shù)數(shù)）。如，率的可信區(qū)間估計總體率，均數(shù)的可信區(qū)間估計總體均數(shù)。的可信區(qū)間估計總體均數(shù)。w 此外此外，可信區(qū)間還可用于假設(shè)檢驗，尤其是可信區(qū)間還可用于假設(shè)檢驗，尤其是試驗組與對照組某指標(biāo)差值或比值的可信區(qū)試驗組與對照組某指標(biāo)差值或比值的可信區(qū)間，在循證醫(yī)學(xué)中更為常用。間，在循證醫(yī)學(xué)中更為常用。w 通常，試驗組與對照組某指標(biāo)差值或比值

3、的通常，試驗組與對照組某指標(biāo)差值或比值的95%可信區(qū)間與可信區(qū)間與為為0.05的假設(shè)檢驗等價，的假設(shè)檢驗等價， 99%可信區(qū)間與可信區(qū)間與為為0.01的假設(shè)檢驗等價。的假設(shè)檢驗等價。w 常用常用的可信區(qū)間有：率的可信區(qū)間、兩率差可信區(qū)間有：率的可信區(qū)間、兩率差的可信區(qū)間、均數(shù)的可信區(qū)間、兩均數(shù)差值的可信區(qū)間、均數(shù)的可信區(qū)間、兩均數(shù)差值的可信區(qū)間、相對危險度可信區(qū)間等。的可信區(qū)間、相對危險度可信區(qū)間等。w 循證醫(yī)學(xué)中常用的是率的可信區(qū)間、循證醫(yī)學(xué)中常用的是率的可信區(qū)間、RR或或OR的可信區(qū)間、均數(shù)的可信區(qū)間、兩均數(shù)差的可信區(qū)間、均數(shù)的可信區(qū)間、兩均數(shù)差值的可信區(qū)間。值的可信區(qū)間。w 在循證醫(yī)學(xué)的

4、研究與實踐中，除了有效率、在循證醫(yī)學(xué)的研究與實踐中，除了有效率、死亡率、患病率、發(fā)病率等常用率的指標(biāo)外，死亡率、患病率、發(fā)病率等常用率的指標(biāo)外，相對危險度（相對危險度（RR）、比值比（）、比值比（OR）及由此）及由此導(dǎo)出的其他指標(biāo)也是循證醫(yī)學(xué)中富有特色的導(dǎo)出的其他指標(biāo)也是循證醫(yī)學(xué)中富有特色的指標(biāo)。指標(biāo)。w 目前，在循證醫(yī)學(xué)中分類資料常用的描述指目前，在循證醫(yī)學(xué)中分類資料常用的描述指標(biāo)主要有標(biāo)主要有EER、CER、OR、RR、RRR、ARR、NNT、NNH等。等。w 循證醫(yī)學(xué)中預(yù)防和治療性試驗中，率可細分循證醫(yī)學(xué)中預(yù)防和治療性試驗中，率可細分為為EER和和CER兩類。兩類。w EER即試驗組中某

5、事件的發(fā)生率即試驗組中某事件的發(fā)生率（experimental event rate,EER）如對某種暴）如對某種暴露采用某些防治措施后該疾病的發(fā)生率。露采用某些防治措施后該疾病的發(fā)生率。w CER即對照組中某事件的發(fā)生率（即對照組中某事件的發(fā)生率（control event rate,EER）如對某種暴露不采取防治措）如對某種暴露不采取防治措施該疾病的發(fā)生率。施該疾病的發(fā)生率。w 兩個發(fā)生率的差即為率差，也稱危險差兩個發(fā)生率的差即為率差，也稱危險差（rate difference, risk difference, RD), 如試驗如試驗組的發(fā)生率（組的發(fā)生率（EER）與對照組發(fā)生率（）與對

6、照組發(fā)生率（CER）的差，其大小可反映試驗效應(yīng)的大小。的差，其大小可反映試驗效應(yīng)的大小。w 兩率差的可信區(qū)間由下式計算：兩率差的可信區(qū)間由下式計算： |p1-p2|u uSESE(p1-p2)(p1-p2)= =(RD- u(RD- uSESE(p1-p2)(p1-p2),(RD+ u),(RD+ uSESE(p1-p2)(p1-p2)w 兩率差的標(biāo)準(zhǔn)誤：兩率差的標(biāo)準(zhǔn)誤：w 兩率差為兩率差為0時，兩組的某事件的發(fā)生率沒有差別。時，兩組的某事件的發(fā)生率沒有差別。w 因而兩率差的可信區(qū)間不包含因而兩率差的可信區(qū)間不包含0（上下限均大于（上下限均大于0或或上下限均小于上下限均小于0 ），則兩個率有差

7、別；反之，兩率），則兩個率有差別；反之，兩率差的可信區(qū)間包含差的可信區(qū)間包含0，則無統(tǒng)計學(xué)意義。，則無統(tǒng)計學(xué)意義。222111)21()1 ()1 (nppnppSEpp 死亡 未死亡 例數(shù)阿司匹林治療組 15(a) 110(b) 125(n1)對照組 30(c) 90(d) 120(n2 )合計 45 200 225(n)該試驗結(jié)果的EER和CER計算結(jié)果為: EER=a/n1=15/125=12%, CER=c/n2=30/120=25%w 阿斯匹林治療心肌梗死的效果阿斯匹林治療心肌梗死的效果EER=15/125=12%，CER=30/120=25%，兩者率的標(biāo)準(zhǔn)誤：，兩者率的標(biāo)準(zhǔn)誤：22

8、2111)21()1 ()1 (nppnppSEpp049. 0120)25. 01 (25. 0125)12. 01 (12. 0w 該試驗兩率差（該試驗兩率差（RD）的）的95%可信區(qū)間為：可信區(qū)間為：w RDRDu uSESE(p1-p2)(p1-p2)= =（0.12-0.250.12-0.25）1.961.960.049=-0.230.049=-0.23-0.03-0.03 該例兩率差的可信區(qū)間為該例兩率差的可信區(qū)間為-0.23-0.23-0.03-0.03，上，上下限均小于下限均小于0 0（不包含（不包含0 0），兩率有差別?？桑?，兩率有差別?？烧J(rèn)為認(rèn)為阿斯匹林可降低心肌梗死的病死

9、率。阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率。w 相對危險度相對危險度RR（relative risk, RR）是前瞻性）是前瞻性研究中較常用的指標(biāo)，它是試驗組某事件發(fā)研究中較常用的指標(biāo)，它是試驗組某事件發(fā)生率生率P1與對照組某事件發(fā)生率與對照組某事件發(fā)生率P0之比，用于之比，用于說明前者是后者的多少倍，常用來表示試驗說明前者是后者的多少倍，常用來表示試驗因素與疾病聯(lián)系的強度及其在病因?qū)W上的意因素與疾病聯(lián)系的強度及其在病因?qū)W上的意義大小。義大小。RR計算的四格表： 組別 發(fā)病 未發(fā)病 例數(shù) 試驗組 a(r1) b n1 對照組 c(r2) d n2試驗組的發(fā)生率為試驗組的發(fā)生率為：p1=a/(a+b)=

10、r1 /n1對照組的發(fā)生率為對照組的發(fā)生率為： p0=c/(c+d)=r2 /n2相對危險度按下式計算相對危險度按下式計算：RR=p1/p0=EER/CERw 當(dāng)當(dāng)RR=1時，可認(rèn)為試驗因素與疾病無關(guān)；時，可認(rèn)為試驗因素與疾病無關(guān)；w 當(dāng)當(dāng)RR1時，可認(rèn)為試驗因素與疾病有關(guān)；時，可認(rèn)為試驗因素與疾病有關(guān)；w 當(dāng)當(dāng)RR1時，可認(rèn)為試驗組發(fā)生率大于對照組；時，可認(rèn)為試驗組發(fā)生率大于對照組；w 當(dāng)當(dāng)RR1, 利大于弊利大于弊, 反之反之, LHH1時時, 利小于弊。利小于弊。1. WWD（weighted mean difference），加權(quán)均數(shù)差），加權(quán)均數(shù)差,某個研究的兩均數(shù)差某個研究的兩均數(shù)

11、差d可按下式計算：可按下式計算：w 兩均數(shù)差兩均數(shù)差d的方差，可按下式計算：的方差，可按下式計算：21XXd21212122212122) 1() 1(nnnnnnnSnSSw 從公式可見，加權(quán)均數(shù)差（從公式可見，加權(quán)均數(shù)差（weighted mean difference，WWD）即為兩均數(shù)的差值。）即為兩均數(shù)的差值。w 該指標(biāo)以試驗原有的測量單位，真實地反映該指標(biāo)以試驗原有的測量單位，真實地反映了試驗效應(yīng)，消除了絕對值大小對結(jié)果的影了試驗效應(yīng)，消除了絕對值大小對結(jié)果的影響，在實際應(yīng)用時，該指標(biāo)容易被理解和解響，在實際應(yīng)用時，該指標(biāo)容易被理解和解釋。釋。2. SMD(standardised

12、 mean difference)，標(biāo)準(zhǔn)化均，標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差數(shù)差w 某個研究的標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差某個研究的標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差d，可按下式計算：，可按下式計算：)9431 (21NSXXdc221)12()11(2221nnssSnncw 標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差d的方差的方差S2可按下式計算：可按下式計算：)94. 3(22212NdnnNSw SMD可簡單地理解為兩均數(shù)的差值再除以合可簡單地理解為兩均數(shù)的差值再除以合并標(biāo)準(zhǔn)差的商，它不僅消除了某研究的絕對并標(biāo)準(zhǔn)差的商，它不僅消除了某研究的絕對值大小的影響，還消除了測量單位對結(jié)果的值大小的影響，還消除了測量單位對結(jié)果的影響。因此，該指標(biāo)尤其適用于單位不同或影

13、響。因此，該指標(biāo)尤其適用于單位不同或均數(shù)相差較大的數(shù)值資料分析。均數(shù)相差較大的數(shù)值資料分析。w 但是，標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（但是，標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（SMD）是一個沒有單）是一個沒有單位的值，因而，對位的值，因而，對SMD分析的結(jié)果解釋要慎分析的結(jié)果解釋要慎重。重。wDavid L. Sackett, W.Scott Richardson,William Rosenberg, et al. Evidence-based Medicine-How to practice and teach EBM. 2nd ed. 2000, Toronto :Churchill Livingstone Publish House. wMatthais Egger, George Davey Smith, Douglas G