臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)重點(diǎn)整理

1、此時(shí)如能給予及時(shí)、有效的治療，患者生命可以得到挽救：否則，將可能危及患者安全及生 命，必須用電話立即向醫(yī)生報(bào)告。13、流程節(jié)點(diǎn)：當(dāng)工程需要若干個(gè)不同程序或分若干個(gè)階段來(lái)完成時(shí)，某一程序或某一階段 結(jié)束，另一程序或某一階段結(jié)束，另一程序或某一階段開始時(shí)的轉(zhuǎn)接點(diǎn)，稱流程節(jié)點(diǎn)。14、條碼：是一組規(guī)則排列的條、空及其對(duì)應(yīng)字符組成的標(biāo)記，用于表示一定的信息。15、生物安全柜：是防止操作者和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（包括實(shí)驗(yàn)材料）暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的 生物氣溶膠及濺出物的負(fù)壓過濾排風(fēng)柜，是防止實(shí)驗(yàn)室獲得性感染的主要設(shè)備。16、氣溶膠:是指懸浮于氣體介質(zhì)中、粒徑一般為0.001 mn （lnm）100 mn的固態(tài)、 液

2、態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。17、POCT：即床旁檢測(cè)/即時(shí)檢驗(yàn)，指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)，不一定由臨床檢驗(yàn)師來(lái) 進(jìn)行操作。其主要標(biāo)準(zhǔn)是不需要固定的檢測(cè)場(chǎng)所，試劑和儀器是便攜式的，并且可即時(shí)操作, 無(wú)需專門的臨床檢測(cè)服務(wù)。填空/選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法是2006年頒布的臨床實(shí)驗(yàn)室的管理體制/機(jī)構(gòu)要符合的原則：要有利于 為病人和臨床服務(wù)的需要/業(yè)務(wù)的 開展和技術(shù)發(fā)展的需要/充分發(fā)揮人、財(cái)、物的作用/整個(gè)醫(yī)院的綜合性建設(shè)和管理臨床實(shí)驗(yàn)室組織建制原則是：有利于 醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的開展/充分發(fā)揮人、財(cái)、 物的作用/科室的科學(xué)管理/提高檢驗(yàn)質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量/提高工作效率和經(jīng)濟(jì)效益臨床實(shí)驗(yàn)室

3、技術(shù)人員的基本素質(zhì)提高，必須遵守的基本原則：效能/能位/激勵(lì)/溝通原則臨床診斷實(shí)驗(yàn)室應(yīng)位于醫(yī)院的中心部位毒氣柜不能放在通道II,因?yàn)椋寒?dāng)有人從毒氣柜窗II走過，會(huì)產(chǎn)生空氣渦流實(shí)驗(yàn)室獲得性感染的途徑：經(jīng)空氣傳播/II傳播、直接/黏膜接觸、節(jié)肢動(dòng)物媒介為防止生物污染性物質(zhì)由消化道進(jìn)入人體內(nèi)，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不可飲食、飲水、吸煙等；為防止 交叉感染，工作人員在實(shí)驗(yàn)室里：不可佩戴戒指、手鐲；不可以用手指揉眼，挖耳、鼻，剔 牙齒實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)屋保證體系包扌舌：檢驗(yàn)前/檢驗(yàn)（中）/檢驗(yàn)后程序質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的發(fā)展大致經(jīng)歷了五個(gè)階段；檢驗(yàn)過程自動(dòng)化、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)信息化、實(shí)驗(yàn)室管 理信息化均是實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的功能；

4、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)目前在醫(yī)療行業(yè)推行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)主要有：ICD、SNOMED、LOINC、HL7 等，其中HL7是美國(guó)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)格式和數(shù)據(jù)交換協(xié)議實(shí)驗(yàn)室采光：應(yīng)合理利用自然光，光線應(yīng)明亮；朝向是朝北實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度要 恒定：臨床實(shí)驗(yàn)室溫濕度要求：夏季1828攝氏度，70%的濕度： 冬季1620 °C精密儀器室夏季溫度應(yīng)為26°C，冬季濕度應(yīng)為50%實(shí)驗(yàn)室動(dòng)力提供的電源必須是：穩(wěn)壓、恒流、穩(wěn)頻、抗干擾實(shí)驗(yàn)室選用儀器設(shè)備的原則：可行性、可用性、可靠性、可維修性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有電磁輻射屏蔽：建筑材料要求隔音與防震，國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室噪聲應(yīng)控制在4050分 貝(dE)實(shí)驗(yàn)室除塵時(shí)禁用：羽毛類揮帚

5、工具剩余血液、血清等物質(zhì)的消毒方法：加入29倍量的肥皂液，充分混勻，煮沸30min：加入 5%的肥皂液，充分混勻，煮沸30mm實(shí)驗(yàn)室地面應(yīng)用：1%漂白粉澄清液噴霧濕掃；0.2%過氧乙酸溶液噴霧濕掃?；竟ε嘤?xùn)包括：基本理論、基本技能、基本知識(shí)，即是常說的“三基”臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程中，最容易出現(xiàn)問題、潛在影響因素最多，也最難控制的壞節(jié)是：分析 前質(zhì)量控制臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)臨床標(biāo)本驗(yàn)收的內(nèi)容應(yīng)包括：查對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)單所填項(xiàng)目和標(biāo)本是否相符、標(biāo)本 號(hào)與檢驗(yàn)單號(hào)是否相符、查對(duì)標(biāo)本采集時(shí)河是否符合檢驗(yàn)要求、檢查標(biāo)本的量和外觀質(zhì)量是 否符合檢驗(yàn)要求檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果的準(zhǔn)確性與參與檢驗(yàn)的人員、儀器設(shè)備、操作測(cè)量程序、標(biāo)準(zhǔn)品

6、、試劑有關(guān)影響臨床標(biāo)本測(cè)定結(jié)果的標(biāo)本采集因素有：采集時(shí)間、采血姿勢(shì)、采血部位、長(zhǎng)時(shí)間使用壓 脈帶形成總分析誤差(偏倚)的主要因素：不精密度、檢測(cè)程序相關(guān)的偏倚、樣品相關(guān)的偏倚干擾物質(zhì)的來(lái)源不包扌舌：正常生化代謝口間精密度以室內(nèi)質(zhì)控在控結(jié)果的：變異系數(shù)來(lái)衡量對(duì)臨床測(cè)定的隨機(jī)誤差的要求是：批內(nèi)S應(yīng)在CLIA88規(guī)定允許總誤差的1/4無(wú)菌室設(shè)計(jì)的基本要求：結(jié)構(gòu)合理、簡(jiǎn)單實(shí)用、光線充足、便于消毒除塵菌/毒種的保管應(yīng)該是：雙人雙鎖K-E紙片法藥敏試驗(yàn)，菌液應(yīng)調(diào)至：0.5個(gè)麥?zhǔn)蠁挝?；兩紙片之間圓心的距離不少于：24nmi： 直徑lOOnmi的平板放置的紙片不超過：5張凝固酶試驗(yàn)質(zhì)控，陽(yáng)性對(duì)照菌為：金黃色葡

7、萄球菌血瓊脂培養(yǎng)基質(zhì)控，要求用ATCC19615化膿性鏈球菌鑒定呈現(xiàn)B溶血中段尿應(yīng)在采集2小時(shí)內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室尿沉渣顯微鏡檢查，取混勻尿液10ml, 1500r/niui離心5mm,剩余沉淀為0.2ml,混勻后吸 取20 UL,滴于載玻片上；管型應(yīng)在低倍鏡下檢查檢測(cè)系統(tǒng)性能證實(shí)和評(píng)價(jià)不包拾：醫(yī)學(xué)決定水平為了更好地利用患者樣本進(jìn)行方法比較和偏差的實(shí)驗(yàn)，美國(guó)CLSI踢出了EP-9A文件作 為應(yīng)用指南定量試驗(yàn)方法學(xué)性能驗(yàn)證不涉及：cut-off值在Levey-Jemungs質(zhì)控圖中，質(zhì)控界限通常以：標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)來(lái)表示線性范圍驗(yàn)證方案不屬于準(zhǔn)確度驗(yàn)證方案開瓶后試劑存放在冰箱中，并應(yīng)在開瓶后的有效期內(nèi)使用：

8、要嚴(yán)格按照生物/生化試劑的儲(chǔ) 存條件按不同溫度保存。穩(wěn)定性/瓶間差/定值和非定值/分析物濃度水平均是質(zhì)控品的性能指標(biāo)。關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出的基本原則的描述，包括：完整、正確、有效、及時(shí)；不包括：公平實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員、見習(xí)期的工作人員無(wú)報(bào)告權(quán)室間質(zhì)評(píng)的主要目的是為了解決：實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果的可比性某次臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)中，HEV-DNA五個(gè)不同批號(hào)的檢測(cè)結(jié)果中，有一個(gè)批號(hào)的 結(jié)果超過規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)該是：80%每批檢測(cè)結(jié)呆能否發(fā)岀的依據(jù)是：室內(nèi)質(zhì)控是否在控；操作者/審核者是否簽字；有無(wú)漏項(xiàng) 缺項(xiàng)；檢驗(yàn)結(jié)果是否正確；檢驗(yàn)口期是否正確急診報(bào)告時(shí)間：臨檢項(xiàng)目應(yīng)在30分鐘內(nèi)發(fā)出報(bào)告。檢驗(yàn)危急值報(bào)告項(xiàng)目

9、和范I韋I由醫(yī)務(wù)處/科、臨床科室及檢驗(yàn)科共同參與，根據(jù)臨床需要制定。根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度，將臨床實(shí)驗(yàn)室分為：四級(jí)；四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室是生物安全實(shí)驗(yàn)室中等級(jí)最高的實(shí)驗(yàn)室，又稱P4實(shí)驗(yàn)室根據(jù)WHO對(duì)感染性病原體的危險(xiǎn)性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)I級(jí)為：低 個(gè)體/群體 風(fēng)險(xiǎn)洗眼設(shè)施不屬于一級(jí)防護(hù)屏障；細(xì)菌屬于生物危害源病人的血液、體液、排泄物污染的物品屬于感染性廢物血栓與止血檢驗(yàn)，標(biāo)本采集添加抗凝劑時(shí)，選用：109nmioVL枸椽酸鈉，血液與抗凝劑按1:9 混合問答題一、Westguard多規(guī)則質(zhì)控的應(yīng)用：12s： 一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過±2s,為違背此規(guī)則，提示警告。12.5s： 一個(gè)

10、質(zhì)控結(jié)果超過±2.5s,為違背此規(guī)則，提示存在隨機(jī)誤差。13s： 一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過±3s,為違背此規(guī)則，提示存在隨機(jī)誤差。R4s：同批兩個(gè)質(zhì)控結(jié)果之差值超過4s,即一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過+2s,另一質(zhì)控結(jié)果超過-2so也適用于超過+2.5S及1.5s,違背此規(guī)則，表示存在隨機(jī)誤差。22s：兩個(gè)連續(xù)質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超過+2s或-2s,為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。41s： 一個(gè)質(zhì)控品連續(xù)的四次測(cè)定結(jié)呆都超過+ls或- Is,兩個(gè)質(zhì)控品連續(xù)兩次測(cè)定都超過 + ls或-Is,違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。7T： 7個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)出向上或向卞的趨勢(shì)，提示存在系統(tǒng)誤差。10x：十個(gè)連續(xù)

11、的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)一測(cè)，違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。其中13s, R4s , 22s , 41s , lOx為失控規(guī)則，12s和12.5s為警告規(guī)則。二、簡(jiǎn)述外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查內(nèi)容紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查：正常紅細(xì)胞（形態(tài)和數(shù)量），有無(wú)異常紅細(xì)胞（如人小/形狀/結(jié)構(gòu)用E列 異常，血紅蛋白含量異常，原始/幼稚紅細(xì)胞）白細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查：正常白細(xì)胞（形態(tài)和數(shù)量），有無(wú)異常白細(xì)胞（如原始/幼稚細(xì)胞，中性 粒細(xì)胞異常形態(tài)，淋巴細(xì)胞異常形態(tài)，異型淋巴細(xì)胞，漿細(xì)胞）血小板形態(tài)學(xué)檢查：正常血小板（形態(tài)和數(shù)量），有無(wú)異常血小板（如人小/形態(tài)/聚集和分 布異常，原始/幼稚細(xì)胞）寄生蟲檢查：如瘧原蟲、微絲蝴、弓形蟲等

12、三、醫(yī)務(wù)人員六步洗手法的步驟6步洗手法具體操作如下:1 韋心相對(duì)，手指合攏, 相互揉搓洗凈手掌。相互搓揉洗凈指縫。2手心對(duì)手背，手指交叉. 沿指縫相互搓揉洗手背。5手據(jù)住另一手的大拇指旋轉(zhuǎn) 援揉.洗凈大拇播。4雙手輕合成空幸.相互 搓揉洗凈指甘06 將一手五指指尖并攏在另一 手的第心處搓揉.洗凈指尖。說明：K采用正確的洗手方法，養(yǎng)成經(jīng)常洗手的好習(xí)慣.對(duì)預(yù)防病舟性肝炎.細(xì)苗性痢疾、流感尊傳染病的發(fā)生與流行陡起到積極的作用。2.擦手毛巾要經(jīng)當(dāng)洗滌.并在日光下塞曬戒用消毒洗衣粉洗滌。掌心相對(duì)，手指并攏相互摩擦；手心對(duì)手背沿指縫互相摩擦；掌心相對(duì)，雙手交叉沿 指縫相互摩擦；一手握另一手人拇指旋轉(zhuǎn)搓擦，

13、雙手交換進(jìn)行；彎曲各手指關(guān)節(jié)，半握 拳把指背放在對(duì)側(cè)掌心旋轉(zhuǎn)搓揉，雙手交換進(jìn)行；指尖在對(duì)側(cè)掌心旋轉(zhuǎn)搓揉，雙手交換進(jìn) 行。四、如何進(jìn)行不同儀器的結(jié)果比對(duì)取20份標(biāo)本，分別使用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部規(guī)范操作的檢測(cè)系統(tǒng)和被比對(duì)儀器進(jìn)行檢測(cè)，以內(nèi)部規(guī) 范操作檢測(cè)系統(tǒng)的結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算相對(duì)偏差，每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的相對(duì)偏差符合率$80%。五、分析前質(zhì)量控制包拾哪些內(nèi)容及其重要性分析前質(zhì)控是指為保證檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠有效，針對(duì)分析前階段可能影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的 各個(gè)環(huán)節(jié)所采取的相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。而“分析前階段”是指從臨床醫(yī)生開出化驗(yàn)醫(yī)囑、 患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本運(yùn)送和標(biāo)本預(yù)處理到檢驗(yàn)程序啟動(dòng)的整個(gè)環(huán)節(jié)，涉及臨床醫(yī)生、 護(hù)

14、士、患者、檢驗(yàn)人員及胡護(hù)工等人員，分析前質(zhì)控十分重要，其中任何壞節(jié)的疏漏或不規(guī)劃均會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)呆的偏差。六、分析中質(zhì)量控制包拾哪些內(nèi)容及其重要性分析中質(zhì)量控制的內(nèi)容包括：控制物的選擇應(yīng)用、質(zhì)控方法的確定和質(zhì)控圖制作、口常質(zhì)控、 判斷規(guī)則、失控處理和分析、質(zhì)控記錄以及質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理等。其目的是保證檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性。七、分析后質(zhì)量管理所包含的內(nèi)容主要涉及三方面：檢驗(yàn)單發(fā)放與管理：咨詢服務(wù)和抱怨處理；即檢驗(yàn)結(jié)果合理解釋及其 為臨床醫(yī)生應(yīng)用的過程，以及接受醫(yī)生和患者等的抱怨與處理。分析后標(biāo)本儲(chǔ)存等。八、衛(wèi)生部于2002年頒發(fā)了醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范，其中第六章定義了臨床檢驗(yàn) 分系統(tǒng)的設(shè)計(jì)規(guī)范。簡(jiǎn)述其內(nèi)

15、容（一）臨床檢驗(yàn)分系統(tǒng)是協(xié)助檢驗(yàn)科完成口常檢驗(yàn)工作的計(jì)算機(jī)應(yīng)用程序。（二）主要任務(wù)：協(xié)助檢驗(yàn)師對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)單及標(biāo)本進(jìn)行預(yù)處理，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集或直接 錄入，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、檢驗(yàn)報(bào)告的審核，檢驗(yàn)報(bào)告的查詢、打印等。系統(tǒng)應(yīng)包括檢驗(yàn)儀器、 檢驗(yàn)項(xiàng)目維護(hù)等功能。實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)可減輕檢驗(yàn)人員的工作強(qiáng)度，提高工作效率，并使檢 驗(yàn)信息存儲(chǔ)和管理更加簡(jiǎn)捷、完善。（三）基本功能：預(yù)約管理、檢驗(yàn)單信息、登錄功能、提示查對(duì)、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)執(zhí)行、報(bào)告處理 功能、檢驗(yàn)管理功能、檢驗(yàn)質(zhì)量控制功能、統(tǒng)計(jì)功能：（四）運(yùn)行要求：輸入數(shù)據(jù)和信息：權(quán)限控制功能：由病歷號(hào)/處方號(hào)自動(dòng)生成檢驗(yàn)單號(hào)， 并保證由檢驗(yàn)單號(hào)查詢唯一檢驗(yàn)結(jié)果；儀檢儀器

16、能夠提供自動(dòng)數(shù)據(jù)采集的接I I,鏡檢儀器能 夠提供手工錄入的接II，并對(duì)二者提供相關(guān)的核準(zhǔn)操作手續(xù)；每次檢查的檢驗(yàn)單號(hào)必須與患 者在院資料相對(duì)應(yīng)：每次檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)都要經(jīng)過嚴(yán)格核準(zhǔn)后方可生效；檢驗(yàn)數(shù)據(jù)具備圖形顯示 功能；查詢和修改；網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行。具體可參見：http:"www.jswst.goT.cn/gb/jsswst/Xjxx/'xgzLuserobject 1 ail4664.htinl九、干擾物質(zhì)對(duì)測(cè)量過程的影響/干擾的機(jī)制可以有幾種？1、物理作用：干擾物具有的物理性質(zhì)，使它與分析物一樣被檢測(cè)/測(cè)定出來(lái)，如顏色、光散 射、電極影響等。2、化學(xué)作用：干擾物和試劑競(jìng)爭(zhēng)或抑制指示反

17、應(yīng)，干擾了結(jié)果；也可因?yàn)榕湮换虺恋砀淖?了分析物的形成，產(chǎn)生干擾。3、基質(zhì)效應(yīng)：干擾物可以改變基體的物理性質(zhì)，如黏度、表面張力、濁度或離子強(qiáng)度等， 使檢測(cè)的分析物濃度產(chǎn)生明顯的變化。4、酶的抑制：干擾物會(huì)影響酶的活力5、非特異性作用：干擾物與分析物以同樣/類似的方式參與方應(yīng)6、交叉反應(yīng)：在免疫化學(xué)方法中，干擾物的結(jié)果相似于抗原，有可能和抗體交叉反應(yīng)，其 實(shí)也是一種非特異性作用7、水取代作用：非水物質(zhì)（蛋白、脂肪等）占據(jù)了血漿中水的體積，影響了活動(dòng)的測(cè)定。十、臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)電的要求1、接線板上應(yīng)配有閘刀開關(guān)，安置在墻壁上的電源插座應(yīng)離開地面一定的距離2、所有的電器插座必須是接有地線的雙聯(lián)插座3、每

18、隔一米的距離應(yīng)備有足夠的插座4、所有的插座必須與其相應(yīng)的保險(xiǎn)絲插座編有相同的號(hào)碼、便于緊急情況時(shí)及時(shí)切斷電源; 保險(xiǎn)絲插座板必須安裝在就近地點(diǎn)、且有不用鑰匙即可開啟插座板的小窗5、所有電源插座必須每年檢查一次，包括地線是否接牢、電壓三線是否接牢，絕緣是否良 好6、不能使用超長(zhǎng)電線的插頭十一、實(shí)驗(yàn)室工作人員在收集標(biāo)本過程中應(yīng)如何注意防止污染？1、小心采集血液標(biāo)本，若有血污染標(biāo)本管外，必須用70%的乙醇棉球擦去2、每次采集完血標(biāo)本后，須用肥皂洗手3、運(yùn)送尿液、糞便標(biāo)本的容器必須有蓋密閉，不可使用無(wú)蓋紙質(zhì)容器4、已知肝炎等傳染病病人的標(biāo)本做一明確的標(biāo)識(shí)，如黃色的標(biāo)志5、取自“高度傳染危險(xiǎn)”病人的標(biāo)本，宜放入小塑料袋內(nèi)或投藥紙袋內(nèi)，化驗(yàn)單粘貼在袋 外，以防污染十二、按照EP9-A的要求，方法學(xué)比較實(shí)驗(yàn)要點(diǎn)1、檢驗(yàn)人員應(yīng)有足夠時(shí)間熟悉檢測(cè)系統(tǒng)的各個(gè)壞節(jié)（包拾儀器、試劑、校準(zhǔn)品和操作程序 等），并且了解評(píng)價(jià)方案2、在整個(gè)