藥廠的總工程師工作職責(zé)(2010版修訂)

1、-作者xxxx-日期xxxx藥廠的總工程師工作職責(zé)(2010版修訂)【精品文檔】工作職責(zé)文件文件名稱總工程師工作職責(zé)頁(yè)數(shù)2-2文件編碼 SOP-ZZ-0023-00新訂 修訂 起草人審 核 人批 準(zhǔn) 人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門質(zhì)監(jiān)部生效日期分發(fā)部門目 的：明確總工程師的工作職責(zé)。 范 圍：總工程師的工作。責(zé)任者：總工程師。內(nèi) 容：1.參與指導(dǎo)所主管的部門各類GMP文件的制訂。2.嚴(yán)格按GMP要求組織生產(chǎn)與供應(yīng)，保質(zhì)、保量、按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。3.督促生產(chǎn)技術(shù)方面各職能部門嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度、管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)，并組織有關(guān)人員進(jìn)行檢查。4.每月召開(kāi)一次生產(chǎn)調(diào)度會(huì)及解決生產(chǎn)中存

2、在的問(wèn)題，做好生產(chǎn)物資平衡，協(xié)調(diào)好水電供應(yīng)。5.抓好安全工作，對(duì)公司的生產(chǎn)區(qū)域的消防和安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)。6. 指導(dǎo)、參與所主管的部門開(kāi)展的各類風(fēng)險(xiǎn)管理工作。7. 指導(dǎo)、參與所主管的部門開(kāi)展的各類驗(yàn)證工作。8. 指導(dǎo)、參與所主管的部門進(jìn)行的各項(xiàng)變更、偏差處理。9.抓好生產(chǎn)區(qū)（含輔助生產(chǎn)區(qū)）的清潔衛(wèi)生，做到文明生產(chǎn)。10.及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)生產(chǎn)技術(shù)情況，組織有關(guān)人員做好生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。11.主管公司的新產(chǎn)品研制、新劑型開(kāi)發(fā)，現(xiàn)有品種的工藝技術(shù)及質(zhì)量的提高。12.指導(dǎo)和監(jiān)督動(dòng)力設(shè)備部工作，確保廠房設(shè)施及設(shè)備符合GMP的要求，并能滿足生產(chǎn)要求。13.主持或指導(dǎo)科研所、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)監(jiān)部、動(dòng)力設(shè)備部

3、的技術(shù)培訓(xùn)工作。14.負(fù)責(zé)公司技術(shù)人員、操作工人內(nèi)部職稱評(píng)審工作。15.指導(dǎo)技術(shù)人員制定生產(chǎn)消耗額，并制訂考核標(biāo)準(zhǔn)。16.組織質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)量升級(jí)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。17.組織好均衡生產(chǎn)，正確處理質(zhì)量與速度的關(guān)系，做到產(chǎn)量與質(zhì)量全面完成計(jì)劃。18.在領(lǐng)導(dǎo)和組織完成生產(chǎn)任務(wù)中，以身作則，并教育生產(chǎn)管理人員和工人認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司有關(guān)質(zhì)量制度、質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。19.貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量、技術(shù)方面的方針、政策、規(guī)章和法令及總經(jīng)理對(duì)技術(shù)管理工作職責(zé)文件文件名稱總工程師工作職責(zé)頁(yè)數(shù)2-2文件編碼 SOP-ZZ-0023-00新訂 修訂 的指標(biāo)。20.掌握產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，解決影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。21.參與公司開(kāi)展的全面GMP自檢工作。22.對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量事故長(zhǎng)期找不出原因，