《中國藥典》2010年版培訓(xùn)試題匯總

1、2010年版藥典培訓(xùn)考核試題一、 填空題1、中國藥典附錄主要收載 、 、 。2、2010年版藥典大幅度增加專屬性鑒別，基本結(jié)束 的歷史。3、片劑包衣必要的時候要檢查 。4、新版藥典全面禁用 作溶劑。工藝有使用有機溶劑的均檢查 。5、新版藥典明確了生產(chǎn)投料及入藥形式均為 。6、新版藥典從 正式實施，其同品種的其他標準同時 。7、對于生產(chǎn)過程中引入的 ，應(yīng)在后續(xù)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中有效去除。8、對照品應(yīng)按其使用說明書上規(guī)定的方法處理后按 使用。9、生物活性是以藥物的 為基礎(chǔ)，以生物統(tǒng)計為工具，運用特定的實驗設(shè)計，測定藥物 的一種方法。10、HPLC法流動相宜選用 流動相，盡量不加 。二、 單選題1、一部藥

2、典中，片劑測崩解時限時（ ）A、加擋板 B、不加擋板 C、可加可不加擋板2、下列關(guān)于2010版中國藥典二部溶出度測定法（附錄X C）描述不正確的是（ ）A、溶出度測定法第一法（籃法）取樣位置應(yīng)在轉(zhuǎn)籃頂端至液面中點，距溶出液內(nèi)壁10mm處。B、實際取樣時間與規(guī)定時間的差異不得過±2%C、供試品溶液取樣至濾過應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成D、結(jié)果判定：6片（粒、袋）中，如有12片（粒、袋）低于Q，但不低于Q-10%，且平均溶出量不低于Q，可判定為符合規(guī)定。3、單一成分制劑含量如未規(guī)定上限時，應(yīng)不超過（ ）A、100.0%；B、101.0%；C102.0%；D105.0%4、下列對“重金屬檢查法”說法

3、不正確的是（ ）A、本法所指的重金屬系指在規(guī)定試驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)B、制備1L貯備液稱取硝酸鉛的量為0.1599gC、對配置與貯存用的玻璃容器沒有要求D、供試品若含高鐵鹽影響檢查時，可在甲乙丙三管中分別加等量的維生素C三、判斷題1、附錄的指導(dǎo)原則系為執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量、起草與復(fù)核藥品標準等所制定的指導(dǎo)性規(guī)定。（ ）2、比旋度與旋光度是一樣的。（ ）3、制備純化水應(yīng)嚴格監(jiān)測各生產(chǎn)環(huán)節(jié)，防止微生物污染，確保使用點的水質(zhì)。（ ）4、影響因素用一批原料藥或一批制劑進行試驗。（ ）5、藥典中未收載的藥材和飲片，應(yīng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或省級有關(guān)規(guī)定。（ ）6、藥用部

4、位是指以去除非藥用部位的商品藥材。（ ）7、硬膠囊劑內(nèi)容物為液體或半固體時不檢查水分。（ ）8、薄層色譜法做雜質(zhì)檢查采用雜質(zhì)對照法或供試品溶液自身稀釋對照法。（ ）9、對照培養(yǎng)基可用于微生物限度實驗細菌培養(yǎng)用。（ ）10、任何違反GMP或有未經(jīng)批準添加物質(zhì)所生產(chǎn)的藥品，即使符合中國藥典或按中國藥典沒有檢出其添加物質(zhì)或相關(guān)雜質(zhì)，也不能認為其符合規(guī)定。（ ）四、問答題1、中國藥典由哪四部分組成，內(nèi)容分別包括？ 試題答案三、 填空題1、制劑通則、通用檢測方法、指導(dǎo)原則；2、丸、散、膏、丹、神仙難辯； 3、殘留溶劑； 4、苯、有機溶劑殘留； 5、飲片； 6、2010年10月1日，廢止； 7、有機溶劑；

5、 8、標示含量；9、生物效應(yīng)、有效性；10、揮發(fā)性、離子對試劑。二、單選題1、A；2、A；3、B；4、C三、判斷題1、對2、錯3、對4、對5、對6、對7、對8、錯9、錯10、對四、問答題一部、二部、三部、增補本、凡例、正文、附錄；2010版藥典（二部）增修訂及溶出度培訓(xùn)試題一、填空（每空1分，共33分）1、中國藥典由 、 、 及其 組成，內(nèi)容分別包括 、 、 。2、附錄主要收載 、 、 。3、對于生產(chǎn)過程中引入的 ，應(yīng)在后續(xù)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中有效去除。4、二部根據(jù)藥物 區(qū)分了通用名稱，如樟腦分為樟腦（天然）和樟腦（合成）兩個品種。5、新版藥典將膠丸統(tǒng)一修改為 ，硫糖鋁片改為 。6、HPLC法測定有關(guān)

6、物質(zhì)，在保證靈敏度的前提下，一般以 洗脫為主；必要時可采用 洗脫方式。7、HPLC法流動相宜選用 流動相，盡量不加 。8、有關(guān)物質(zhì)檢查（HPLC）選擇檢測器時，謹慎選用 檢測器。9、靜脈用注射劑的原料藥增加了 （安全性）控制項目。10、離子色譜中發(fā)生的基本過程是 。11、溶出度指 藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的 和 。12、溶出度測定法量取溶出介質(zhì)實際量取的體積與規(guī)定體積的偏差不超過 ，實際取樣時間與規(guī)定時間的差異不得過 ，溶出介質(zhì)溫度控制在 。 13、片劑包衣必要的時候要檢查 。14、注射劑所用輔料，在標簽或說明書中應(yīng)標明其 、 、 。15、糖漿劑一般應(yīng)檢查 、 等。二、

7、單選題（每題2分，共12分）1、在制劑的紅外鑒別實驗中，藥物制劑需經(jīng)提取處理后繪制的紅外光譜圖與標準光譜圖進行比對，可在指紋區(qū)內(nèi)選擇35個不受輔料干擾的待測成分的特征譜帶作為鑒別依據(jù)，如實測譜帶與規(guī)定值的波數(shù)誤差小于_時可認為兩圖譜一致？A0.3% B. 0.4% C. 0.5% D. 1.0%2、高效液相色譜法中調(diào)整流動相組分比例時，以組分比例較低者（小于或等于50%）相對于自身的改變量不超過_且相對于總量的改變量不超過±10%為限。A20% B. 30% C.40% D. 50%3、下列關(guān)于2010版中國藥典二部可見異物檢查法（附錄H）描述不正確的是_ _。A. 

8、60;2010版中國藥典二部可見異物檢查法新增檢驗時間的限制，供試品檢視應(yīng)重復(fù)3次，總時限為20秒。B.  眼內(nèi)注射溶液可見異物檢驗應(yīng)取20支（瓶），均不得檢查明顯可見異物，如檢出微細可見異物的供試品僅有1支（瓶），應(yīng)另取20支（瓶）同法復(fù)試，均不得檢出。C.    用深色透明容器包裝貨液體色澤較深（一般深于各標準比色液7號）的品種可見異物檢查可選用光散射法。D.     乳狀液型滴眼劑僅檢查金屬屑、玻璃屑、色塊、纖維等明顯可見異物。4、下列關(guān)于2010版中國藥典二部溶出度測定法（附錄C）描述不

9、正確的是_。A.      溶出度測定法中第一法（籃法）取樣位置應(yīng)在轉(zhuǎn)籃頂端至液面中點，距溶出杯內(nèi)壁10mm處。B.      實際取樣時間與規(guī)定時間的差異不得過±2%。C.      供試品溶出液取樣至濾過應(yīng)在30秒鐘內(nèi)完成。D.     結(jié)果判定：6片（粒、袋）中，如有12片（粒、袋）低于Q，但不低于Q-10%，且平均溶出量不低于Q，可判定為符合規(guī)定5、根據(jù)2010版中國藥典二部含量均勻度檢查

10、法（附錄E）的要求， _不需要進行含量均勻度檢查。DA.  片劑、硬膠囊劑或注射用無菌粉末，每片（個）標示量不大于25mg或主藥含量不大于每片（個）重量25%。B.   內(nèi)容物非均一溶液的軟膠囊。C.   透皮貼劑、吸入劑、栓劑。D.   多劑量包裝的口服混懸液。6、關(guān)于2010版中國藥典二部最低裝量檢查法（附錄F）的描述，下列描述_為正確。A.      平均裝量與每個容器裝量（按標示裝量計算的百分率）結(jié)果取三位有效數(shù)字進行結(jié)果判定。B.

11、60;     20g（ml）至50g（ml）的注射液平均裝量應(yīng)不少于標示裝量，每個容器裝量應(yīng)不少于標示裝量的95%C.      所用的注射器或量筒必須潔凈、干燥并經(jīng)定期檢定；其最大刻度值應(yīng)與供試品的標示裝量一致，或不超過標示裝量的2倍。D.     5ml及以下的供試品可用預(yù)經(jīng)標化的干燥量入式注射器抽盡，讀出每個容器內(nèi)容物的裝量，并求其平均裝量。三、多選題（每題5分，40分）1、以下說法正確的是（ ）A煙酰胺增加了吸收系數(shù)檢查B原料藥一般收錄3-5個鑒別，其中紅

12、外光譜必不可少C壬苯醇醚（游離環(huán)氧乙烷）有關(guān)物質(zhì)檢查使用填充柱，梯度洗脫的方法。D強化對注射劑顏色的控制，一般情況下與原料藥相同。E更多的口服制劑增加了溶出度檢查。2、有關(guān)離子交換色譜正確的是（ ）A主要用于分析有機酸、氨基酸、多肽及核酸等離子型化合物的分離。B離子色譜用的泵是PEEK材料襯里的不銹鋼泵C無機載體填充劑一般以聚乙烯聚合物為載體D對于澄清、基質(zhì)簡單的水溶液一般稀釋和0.22µm 濾膜過濾后直接進樣分析E制備洗脫液的去離子水電導(dǎo)率一般小于0.055µs/cm3、凝膠色譜法，滲透系數(shù)取決于（ ）A待測分子尺寸 B凝膠孔徑大小 C流動相性質(zhì) D滲透壓4、溶出度測定方

13、法包括（ ）A籃法B槳法C小杯法D小槳法5、下列哪些是無菌制劑（ ）A注射劑 B眼用制劑 C創(chuàng)面和手術(shù)用制劑 D片劑E植入制劑6、關(guān)于溶出度檢查法，說法正確的是（ ）A 必須在規(guī)定的取樣時間取樣，自6杯完成取樣的時間應(yīng)在1分鐘內(nèi)B溶出度儀校正使用溶出度標準片C當(dāng)正文規(guī)定需要使用沉降籃時，可將片或膠囊先裝入規(guī)定的沉降裝置內(nèi)D每個溶出杯只能投入供試品1片，不得多投7、關(guān)于凝膠劑，說法正確的是（ ）A混懸凝膠劑在標簽上應(yīng)注明“用前搖勻”B凝膠劑應(yīng)避光，密閉貯存，并應(yīng)防凍C凝膠劑基質(zhì)不得與藥物發(fā)生理化作用D用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的凝膠劑，應(yīng)作無菌檢查8、（ ）半透性容器包裝應(yīng)在40±2、相對濕度

14、25%±5%的條件進行試驗。A低密度聚乙烯輸液袋 B低密度聚乙烯塑料安瓿 C低密度聚乙烯眼用制劑 D聚乙烯塑料瓶三、判斷題(每題1分，共15分)1、附錄的指導(dǎo)原則系為執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量、起草與復(fù)核藥品標準等所制定的指導(dǎo)性規(guī)定。（ ）2、天然的樟腦是左旋體，合成的樟腦是右旋體。（ ）3、新版藥典在藥品命名上明確了處方組成，對注射液增加滲透壓檢查，使歸類更科學(xué)合理。（ ）4、丁酸氫化可的松原料藥不需要進行熔點檢查。（ ）5、比旋度與旋光度是一樣的。（ ）6、示差折光檢測器不能用于梯度檢測。（ ）7、溶出度檢查的溶出介質(zhì)一定經(jīng)脫氣后使用。（ ）8、泡騰顆粒測溶化性取樣數(shù)為3袋。（ ）9

15、、乳狀液注射液可用于椎管注射。（ ）10、測定溶出度，應(yīng)先投入樣品再啟動儀器。（ ）11、氣霧劑檢查項目包括每瓶總撳次、每撳主藥含量，每瓶裝量，泄漏率等。（ ）12、凝膠劑一般應(yīng)檢查pH值。（ ）13、以丸數(shù)標示的多劑量包裝丸劑，不檢查裝量。（ ）14、制備純化水應(yīng)嚴格監(jiān)測各生產(chǎn)環(huán)節(jié)，防止微生物污染，確保使用點的水質(zhì)。（ ）15、影響因素用一批原料藥或一批制劑進行實驗。（ ）試題答案一、填空1、一部 二部 三部 增補本 凡例 正文 附錄2、制劑通則 通用檢測方法 指導(dǎo)原則3、有機溶劑4、結(jié)構(gòu)式5、軟膠囊 硫糖鋁咀嚼6、恒組成 梯度7、揮發(fā)性 離子對試劑8、蒸發(fā)光9、細菌內(nèi)毒素10、離子交換11

16、、活性 速率 程度12、 ±1% ±2% 37±0.5 13、 殘留溶劑14、 名稱 抑菌劑濃度15、相對密度 PH值二、單選題1、C 2、B 3、B 4、A 5、D 6、A三、多選題1、ABDE 2、ABE 3、AB 4、ABC 5、ABCE 6、BC 7、BCD 8、ABC三、判斷題1、2、×3、4、5、×6、7、×8、9、×10、11、×12、13、14、15、中國藥典（2010年版）試題匯總一、填空題1中國藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指稱取重量可為_。2用HPLC法測得某藥保留時間為12.54min，半高

17、峰寬3.0mm（紙速5mm/min），計算柱效(理論板數(shù))_。3用化學(xué)法測制劑含量時，糖類賦形劑會對_法造成干擾。4固定相的極性遠小于流動相的極性的液相色譜稱為_。5標定滴定液時，3份間的相對平均偏差應(yīng)控制在_；初、復(fù)標平均值的相對偏差應(yīng)控制在_。6糖衣片重量差異檢查的是_的差異,薄膜衣片重量差異檢查的是_的差異。7中國藥典規(guī)定，按“干燥品或無水物計算”是指_。8溶出度檢查時水浴溫度應(yīng)控制在_；崩解時限檢查時水浴溫度應(yīng)控制在_。9強酸滴定弱堿，突躍范圍取決于弱堿的強度（Kb）與濃度（C），C×Kb應(yīng)大于_才能準確滴定,否則可采用_法滴定。10恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥

18、或熾灼后稱重差異在_以下的重量。11試驗時的溫度，未注明者，系指在室溫下進行，溫度高低對實驗結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以_為準。12熔點測定第一法中，供試品裝入毛細管的高度為_。13注射用水,一般應(yīng)在80以上保溫,65保溫循環(huán)或4以下無菌狀態(tài)下存在,并在制備_小時內(nèi)使用。14在20時，以1.0ml水為_滴進行換算。15藥物的鑒別試驗主要是用于判斷_。16檢驗報告書的結(jié)論應(yīng)包括檢驗依據(jù)和_。17藥材未注明炮制要求的，應(yīng)按附錄藥材炮制通則的_進行處理。18 薄層色譜法常用的硅膠有硅膠H、硅膠G等，其中G的含義是_。19原料藥的含量，如未規(guī)定上限，系指不超過_。20pH = 5.2

19、6中的有效數(shù)字是_位。21分析純化學(xué)試劑標簽顏色為_。22在不加樣品的情況下，用測定樣品同樣的方法、步驟，對空白樣品進行定量分析，稱之為_。23計量器具的檢定標識為黃色說明_。24不同規(guī)格化學(xué)試劑可用不同的英文縮寫符號來代表，代表優(yōu)級純試劑和化學(xué)純試劑的英文縮寫分別是_ 和_。25標定碘滴定液的基準物是_。26. 澄清度檢查法中，正文中規(guī)定的“澄清”,系指供試品溶液的澄清度相同于所用溶劑，或未超過 濁度標準液。27. 當(dāng)用減壓干燥器或恒溫減壓干燥器時,除另有規(guī)定外，壓力應(yīng)在以下_。28. 中華人民共和國藥典簡稱中國藥典，是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的 。29. 中國藥典溶出度測定的三種方法分別是 法

20、、_和_法。30. 色譜法是利用組分在固定相和流動相之間_的差異而實現(xiàn)分離的。31. pH值測定法中儀器校正用的標準緩沖液應(yīng)選擇二種pH值約相差 個單位的標準緩沖液。32. 水的折光率20時為 。33. 測定旋光度時，除另有規(guī)定外，測定溫度為 。34. (ml/ml) 表示溶液100ml中含有 若干毫升。35. 溶液后記示的“(110)”等符號，系指固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成 的溶液。二、是非題（ ）1. 原料藥含量測定方法的選擇側(cè)重于儀器分析，而制劑含量測定方法的選擇側(cè)重于容量分析。（ ）2. 藥典使用的滴定液和試液的濃度，以mol/L(摩爾升)表示者，其濃度要求精密標定

21、的滴定液用“YYYmol/LXXX溶液”表示。（ ）3. 測量值的精密度高，則其平均值的準確度一定高。（ ）4. 消除由于試劑不純或溶劑干擾等所造成的誤差可以通過做對照試驗消除。（ ）5. 乙醇未指明濃度時，均系指無水的乙醇。（ ）6頂空進樣法是氣相色譜的一種進樣方法，適用于揮發(fā)性大的組分的測定。（ ）7. 在高效液相色譜中，通用型的檢測器是紫外光度檢測器。（ ）8. 規(guī)定取樣量為5.0ml時，可選用5-10ml的刻度吸管進行量取。（ ）9. 配制好的HCl需貯存于白色磨口塞試劑瓶中。（ ）10. 中國藥典（2005年版）規(guī)定，除另有規(guī)定外，溶液型靜脈用注射液、注射用無菌粉末及注射用濃溶液均需

22、檢查不溶性微粒。（ ）11“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的萬分之一。（）12中國藥典規(guī)定在折光率測定時采用日光。（ ）13凡檢查含量均勻度的片劑，一般不再進行重量差異的檢查。（ ）14熒光分析法應(yīng)在低濃度溶液中進行。（ ）15薄層色譜法中，比移值表示樣品的展開情況，其值可以大于1。（ ）16規(guī)定條件下目視觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50um。（ ）17檢驗報告書底稿必須簽寫檢驗者和復(fù)核者名字，一般不簽其他各級審核者名字。（ ）18制劑生產(chǎn)中應(yīng)按處方量的95105投料。（ ）19常溫系指1030。（ ）20如發(fā)現(xiàn)檢驗記錄有誤，可以擦抹涂改。（ ）21熾灼殘渣檢查時，含有堿金

23、屬或氟元素時采用鉑坩堝。（ ）22中國藥典從1995年版開始出英文版。（ ）23在間接碘量法中，滴定終點的顏色變化是藍色恰好消失。（ ）24藥物中的雜質(zhì)僅指對人體健康有害的物質(zhì)。（ ）25平均裝樣量在0.3g以下的膠囊劑，裝量差異限度為±10.0%。（ ）26凡檢查溶出度的制劑，不再作重量差異檢查。（ ）27中國藥典關(guān)于恒重的規(guī)定中，干燥至恒重的第二次稱重應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時進行。（ ）28反相高效液相色譜中常用固定相（ODS）的名稱是氨基鍵合相。（ ）29中國藥典檢查藥物中的殘留有機溶劑采用的方法是氣相色譜法。（ ）30紫外光譜的波長范圍是200400nm。（ ）31. 中

24、國藥典（2005版）采用比濁法檢查硫酸鹽。（ ）32. 中國藥典鐵鹽檢查時只檢查三價鐵。（ ）33易碳化物檢查法主要檢查藥物中遇硫酸易碳化或氧化而呈色的有機雜質(zhì)。（ ）34中國藥典是我國質(zhì)量標準的最高法典，是藥品仲裁的依據(jù)。（ ）35澄明度檢查符合規(guī)定后，靜脈用注射液可不進行不溶性微粒檢查。（ ）36供試品放入烘箱或干燥器進行干燥時，應(yīng)將稱量瓶瓶蓋蓋緊。（ ）37羥值是指100g樣品中的羥基相當(dāng)于氫氧化鉀的克數(shù)。（ ）38碘值是指100g樣品相當(dāng)于加碘的克數(shù)。（ ）39熾灼殘渣檢查法主要檢查藥物中混入的各種有機雜質(zhì)。（ ）40化工原料為藥用時，只要制定符合藥用要求的標準，無需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管

25、理部門批準。三、單項選擇題1中國藥典規(guī)定紫外測定中，溶液的吸收度應(yīng)控制在（ ） A. 0.30.7范圍 B. 0.31.0范圍 C. 0.20.8范圍 D. 0.11.0范圍 2原料藥含量百分數(shù)如未規(guī)定上限，系指不超過（） A. 100.1% B. 101.0% C. 100.0% D. 100% 3原料藥物分析方法的選擇性應(yīng)考慮下列哪些物質(zhì)的干擾（） A. 體內(nèi)內(nèi)源性雜質(zhì) B. 內(nèi)標物 C. 輔料 D. 合成原料、中間體4. 藥品質(zhì)量標準的基本內(nèi)容包括（） A. 凡例、注釋、附錄、用法與用途 B. 正文、索引、附錄 C. 取樣、鑒別、檢查、含量測定 D. 性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏5.

26、 阿司匹林片規(guī)格為0.3g，含阿司匹林（M=180.2）應(yīng)為標示量的95%105%，現(xiàn)用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定本品一片，應(yīng)消耗滴定液體積為（） A. 15.0018.31mL B. 15.8217.48mL C. 17.48mL D. 不低于15.82mL 6以下關(guān)于熔點測定方法的敘述中，正確的是（） A取供試品，直接裝入玻璃毛細管中，裝管高度為1，置傳溫液中，升溫速度為每分鐘1.01.5 B.取經(jīng)干燥的供試品，裝入玻璃毛細管中，裝管高為1，置傳溫液中，升溫速度為每分鐘1.01.5 C.取供試品，直接裝入玻璃毛細管中，裝管高度為3，置傳溫液中，升溫速度為每分鐘3.05.0 D.

27、取經(jīng)干燥的供試品，裝入玻璃毛細管中，裝管高度為3，置傳溫液中，置溫速度為每分鐘1.01.57滴定液標定所得的濃度或其“F”值，除另有規(guī)定外，可在（）時間內(nèi)使用。A. 2個月 B. 3個月 C. 1周 D. 2周8工作中所用分析天平及其砝碼、滴定管、量瓶和移液管等均應(yīng)經(jīng)過檢定合格；其校正值與原標示值之比的絕對值大于（）時，應(yīng)在計算中采用校正值予以補充。A. 0.5% B. 0.05% C. 0.3% D.0.03%9熱原檢查時，當(dāng)日使用的家兔體溫應(yīng)在（）之間。A.38.039.0 B. 38.039.6 C. 37.639.0 D. 37.639.610酸堿度檢查所用的水，均系指（）A. 純化水

28、 B. 生產(chǎn)用水 C.注射用水 D. 新沸并放冷至室溫的水11混懸型滴眼劑應(yīng)檢查沉降體積比，其值應(yīng)不低于（ ）。A0.95 B0.85 C0.90 D0.8012芳香第一胺類藥物，一般在（ ）條件下發(fā)生重氮化偶合反應(yīng)。A鹽酸 B硫酸 C硝酸 D醋酸13根據(jù)朗伯-比耳定律，A=ECL，其中C表示濃度，其單位為（ ）Aml/100ml Bg/100ml Cg/ml Dg/g14旋光度測定法中，如無特別規(guī)定，系指在（ ）下測定旋光度。A325nm B256nm C589.3nm D525nm15在片劑溶出度測定法中，一般規(guī)定限度Q為標示含量的（ ）A70% B90% C85% D80% 16中國藥典

29、中，熱水一般指溫度在（ ）。A98100 B7080 C7585 D809017如將殘渣做重金屬檢查，則熾灼溫度必須控制在（ ）。 A700800 B800900 C500600 D40050018取樣應(yīng)遵循取樣規(guī)程，所取樣品必須（）。A有代表性 B外觀合格 C質(zhì)量最好 D質(zhì)量最差19分子排阻色譜法是根據(jù)待測組分的（）進行分離的一種液相色譜技術(shù)。A分子作用 B分子性質(zhì) C分子量大小 D分子結(jié)構(gòu)20在氣相色譜中，定性的參數(shù)為（ ）A保留值 B峰高 C峰面積 D半峰寬 21藥品檢驗工作的基本程序為（ ）A鑒別、檢查、寫出報告 B取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告C含量測定、檢查、寫出報告 D鑒別

30、、檢查、含量測定、寫出報告22精密度是指（ ）A測得的測量值與真實值接近的程度 B表示該法測量的準確度C測得的一組測量值彼此符合的程度D在各種正常實驗條件下，對同一樣品分析所得結(jié)果的準確程度23減少分析測定中偶然誤差的方法為（ ）A進行對照試驗 B進行空白試驗 C進行儀器校準 D增加平行測定次數(shù)24用25ml移液管量取的25ml溶液，應(yīng)記成（ ）A25.0ml C25.00ml D25ml E25±1ml25藥典中規(guī)定一般雜質(zhì)檢查項目不包括（ ）A硫酸鹽檢查 B氯化物檢查 C砷鹽檢查 D生物利用度檢查26藥典關(guān)于藥品貯藏條件中的“冷處”是指（ ）A20°C以下 B05

31、76;C C2-10°C D2-5°C27至2008年，我國已先后出版了幾部藥典（ ）A9部 B7部 C6部 D8部 28定量限常一般以信噪比為（ ）時相應(yīng)的濃度或注入儀器的量進行確定。A10：1 B8：1 C5：1 D3：1 29一束( )通過有色溶液時，溶液的吸光度與溶液濃度和液層厚度的乘積成正比。 A、平行單色光 B. 平行可見光 C. 白光 D. 紫外光30砷鹽檢查法包括（ ）A古蔡氏法 B. 硫代乙酰胺法 C. 微孔濾膜法 D. 硫氰酸鉀法31滴定度是以每mL標準溶液相當(dāng)?shù)模?）表示的濃度。A被測物的體積 B. 被測物的克數(shù) C. 標準液的克數(shù) D. 溶質(zhì)的克數(shù)

32、32雜質(zhì)檢查中，常以（ ）代表重金屬。 A. 鋅 B. 銅 C. 鉛 D. 汞33在光學(xué)分析法中, 采用鎢燈作光源的是( )A. 原子光譜 B. 紫外光譜 C. 可見光譜 D. 紅外光譜34檢查有機氟時采用氧瓶燃燒法是為了（ ）。 A. 除去雜質(zhì) B. 加快反應(yīng)速度 C. 使有機物分解 D. 提高反應(yīng)溫度35檢查硫酸鹽時，以氯化鋇溶液作為沉淀劑，為了除去CO32-,PO43等離子的干擾，應(yīng)在（ ）條件下進行。 A. 中性 B. 堿性 C. 稀硫酸酸性 D. 鹽酸酸性36重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳pH值為（ ）。A. 2.5 B. 3.0 C. 3.5 D. 4.038熾灼殘渣檢

33、查時，除另有規(guī)定外，供試品的取用量一般為（ ）。 A. 1.0g B. 1.0-2.0g C. 2.0g D. 2.0-3.0g39易炭化物檢查法采用的酸是（ ）。A. 鹽酸 B. 硝酸 C. 硫酸 D. 醋酸四、多項選擇題1. 中國藥典收載的物理常數(shù)有（ ） A. 熔點 B. 比旋度 C. 相對密度 D. 晶型 2. 藥典是（ ） A. 國家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準 B. 記載藥品質(zhì)量標準的法典 C. 記載最先進的分析方法 D. 具有法律約束力 3. 紫外分光光度計應(yīng)定期檢查（ ） A. 波長精度 B. 吸收度準確性 C. 狹縫寬度 D. 溶劑吸收 5. 在HPLC法測定中，為達到規(guī)

34、定的系統(tǒng)適用性試驗要求，可以改變一些色譜條件，但不能改變（ ） A. 固定相種類 B. 色譜柱長度 C. 流動相中各組分比例 D. 流動相組成 6驗證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標有（ ） A準確度 B.專屬性 C.檢測限 D.定量限 7薄層色譜法常用的吸附劑有（ ） A硅膠 B.聚乙二醇 C.氧化鋁 D.硅氧烷 8紅外光譜法用作藥物鑒別時，常用的制樣方法有（ ）A壓片法 B糊法 C膜法 D溶液法9做紅外圖譜時，常見的干擾因素有（ ）ACO2 B水氣 C溶劑蒸汽D物質(zhì)的性質(zhì)10. 屬于法定藥品質(zhì)量標準的是（ ）A中國藥典 B部（局）頒標準 C臨床實驗用藥品的質(zhì)量標準 D企業(yè)標準11藥材炮制規(guī)定的

35、干燥方法中：不宜用較高溫度烘干的，用（ ）表示。A曬干 B陰干 C低溫干燥 D及時干燥12中國藥典的附錄包括以下內(nèi)容（ ） A制劑通則 B. 計量單位與符號 C. 一般鑒別試驗 D. 色譜法13干燥失重測定法中，供試品干燥時應(yīng)平鋪在扁形稱量瓶中，厚度不超過（ ）。A5mm B10mm C8mm D疏松物質(zhì)不超過10mm 14抗生素的微生物檢定方法有（ ）。A異常毒性法 B效價法 C濁度法 D管碟法15藥物雜質(zhì)的來源（ ）A生產(chǎn)過程中引入 B藥物本身固有的 C貯藏過程產(chǎn)生 D不明來源16藥材炮制系指將藥材經(jīng)（ ）處理，制成一定規(guī)格的飲片。A切制 B凈制 C蜜制 D炮炙17崩解時限檢查法中，金屬支

36、架上下移動距離和往返頻率分別為（ ）。A50±2mm B55±2mm C2830 /分 D3032/分18檢驗中使用的對照品，在原始記錄中應(yīng)記錄（ ）。A含量 B來源 C批號 D購買日期19薄層色譜法中，樣點直徑與樣點間距分別為（）。A3mm B24mm C1.5cm D1.02.0cm20下列（ ）步驟可以消除系統(tǒng)誤差。A做對照試驗 B校準儀器 C做空白試驗 D做回收試驗 21以下（ ）指導(dǎo)原則是2005年版藥典新增加的。A藥物穩(wěn)定性試驗 B藥物引濕性試驗指導(dǎo)原則C近紅外分光光度法指導(dǎo)原則 D藥物生產(chǎn)與質(zhì)量管理 22紫外分光光度計是由（ ）部件組成的。A氘燈 B光柵 C石

37、英吸收池 D光電管24反相高效液相色譜法常用的流動相為（ ）A氯仿 B乙醚 C甲醇水 D乙腈水 25氧化還原滴定法包括（ ）A溴量法 B高錳酸鉀法 C碘量法 D亞硝酸鈉法 26澄清度檢查時所用濁度標準液的配制，需用的試劑為（ ）A烏洛托品 B硫酸銅 C硫酸肼 D重鉻酸鉀 27紫外分光光度法應(yīng)用于含量測定的形式為（ ）A吸收系數(shù)法 B對照品比較法 C計算分光光度法 D內(nèi)標法 28GC常用的檢測器有（ ）A光電倍增管 B氫火焰離子化檢測器 C熱導(dǎo)檢測器 D紫外檢測器29規(guī)定檢查崩解時限的制劑為（ ）A一般片劑 B糖衣片劑 C腸溶衣片劑 D薄膜衣片 30. 取供試品6片檢查的片劑常規(guī)檢查項目有（ ）

38、。 A. 脆碎度 B. 溶出度 C. 含量均勻度 D. 崩解時限31. 水分測定法可采用以下哪種方法。（ ）A. 費休氏法 B. 甲苯法 C. 減壓干燥法 D. 干燥失重法32. 重金屬檢查法所用的顯色劑有（ ）。 A. 硫氰酸鉀 B. 硫代乙酰胺 C. 硫化鈉 D. 焦糖 33. 黏度測定法可測定供試品的（ ）。 A運動黏度 B. 動力黏度 C. 流動黏度 D. 特性黏數(shù)34. 高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗包括（ ）。 A. 色譜柱的理論板數(shù) B. 分離度 C. 重復(fù)性 D. 拖尾因子35.下面哪種貯藏條件要求溫度不超過20（ ）A. 陰涼處 B. 涼暗處 C. 冷處 D. 密閉36. 中國

39、藥典的主要內(nèi)容包括（ ）。 A. 說明 B. 正文 C. 凡例 D. 附錄37以下檢驗方法均為色譜法的是（ ）。 A. IR法 B. GC法 C. HPLC法 D. TLC法38以下哪種檢查方法是置黑色背景上檢查（ ）。 A 氯化物檢查法 B. 鐵鹽檢查法 C. 硫酸鹽檢查法 D. 重金屬檢查法 五、簡答題1簡述pH計使用時的注意事項。2簡述注射液的【裝量】檢查過程。3如何根據(jù)稱取物質(zhì)的量和稱量精度的要求，選擇適宜級別的天平。以Mettier-AE163電子分析天平為例，如何進行天平的自校。4以Mettier-AE163電子分析天平為例，簡述如何實現(xiàn)0.1mg與0.01mg兩檔的交換。5試述抗

40、生素管碟法測效價的基本原理。6異戊巴比妥鈉的干燥失重，規(guī)定不得過4.0%，今取樣1.0042g，干燥后減失重量0.0408g，請判定是否符合規(guī)定？若限度改為“4%”，而且原始數(shù)據(jù)不變，請判定是否符合規(guī)定？詳細寫出判定過程。7在目前藥品的分析檢驗過程中，主要依據(jù)的國家質(zhì)量標準有哪些？其中，對實驗中所用標準品和對照品是如何定義和規(guī)定的？8什么是色譜的系統(tǒng)適用性試驗？包含哪些指標？應(yīng)達到什么樣的要求？9簡述費休氏法測水分的基本原理、費休氏試劑的組成及在測定過程中應(yīng)注意的事項。10除另有規(guī)定外，注射劑的常規(guī)檢查項目有哪些？11紫外-可見分光光度法中，不同的波長范圍對溶劑和吸收池的吸光度有何要求？12注

41、射劑中常加入抗氧劑以增加藥物的穩(wěn)定性，抗氧劑的存在會對哪些方法產(chǎn)生干擾？應(yīng)如何排除？13殘留溶劑測定法中，規(guī)定選擇頂空條件應(yīng)遵循的原則？14簡述藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容及要求。15溶出度測定法中，取樣點位置及取樣時間分別有什么規(guī)定？16藥品質(zhì)量標準分析方法驗證的主要內(nèi)容？17滅菌的方法主要有幾種？18高效液相色譜法的定量方法有幾種？19穩(wěn)定性試驗的基本要求是什么？20簡述藥品質(zhì)量標準的制訂原則。21氣相色譜的定性依據(jù)是什么？主要有哪些定性方法？22簡單敘述中國藥典2005年版分幾部發(fā)行及每部的主要收載對象。23在藥品監(jiān)督抽驗過程中，針對出現(xiàn)質(zhì)量問題較多的品種，舉例說明可以采用哪些簡單易行的外觀鑒

42、別方法進行檢查。24在片劑、糖衣片、注射劑、水劑、沖劑檢驗過程中，觀察假藥的外觀，往往會存在哪些問題？25簡述藥物分析方法中主要理化常數(shù)測定法有哪些？26酸式滴定管可用于盛放哪些溶液？讀數(shù)可準確至多少？為什么酸式滴定管不能盛放堿溶液？酸式滴定管的活塞應(yīng)如何涂油？27什么是例行分析與仲裁分析？28中藥制劑分析常用的提取方法有哪些？29片劑的質(zhì)量評價有哪些內(nèi)容？31. 一般常用化學(xué)試劑分為哪幾個等級？選用原則是什么？32常用玻璃儀器的干燥方法有哪些？33分別解釋易溶、溶解、略溶。34分別解釋“精密稱定”、“稱定”、“約”。35寫出非水溶液滴定法中供試品如為氫鹵酸鹽或硝酸鹽時應(yīng)如何處理？36在重金屬

43、檢查法第一法中，若供試液帶顏色應(yīng)如何處理？37用古蔡氏法檢查砷鹽，為何要在導(dǎo)氣管中裝入醋酸鉛棉花？38分別寫出稱取“0.1g" 、“1g"、“1.0g"、"1.00g"各自的稱取重量范圍。答案一、填空題11.9952.005； 22420； 3氧化還原滴定法； 4反相色譜 50.1%，0.1% 6包衣前的素片，包衣后的薄膜衣片；7. 取未經(jīng)干燥的供試品進行試驗，再根據(jù)測得的干燥失重在計算時從取樣量中的扣除837±0.5，37±1； 9108，非水酸堿滴定100.3mg 1125±2 123mm 1312 1420滴

44、 15藥物的真?zhèn)?6檢驗結(jié)論 17凈制 18黏合劑煅石膏 19101.0%20 2位 21 紅色22空白實驗 23檢測功能合格，其他功能失效 24 GR CP 25三氧化二砷（As203） 260.5號 27. 2.67kPa(20mmHg)28法定技術(shù)標準 29. 轉(zhuǎn)籃法、槳法、小杯法30分配系數(shù) 31. 三321.3330 33. 2034溶質(zhì) 35. 10ml二、是非題1× 2× 3× 4× 5× 6 7× 8 9 10 11× 12× 13 14 15× 16 17× 18×

45、19 20× 21 22× 23 24× 25 26× 27× 28× 29 30 31 32× 33 34 35× 36× 37× 38 39× 40×三、單項選擇題1A 2 B 3 D 4 D 5 B 6 D 7 B 8 B 9 B 10 D 11C 12A 13B 14C 15A 16B 17C 18A 19C 20A 21B 22C 23D 24C 25D 26C 278D 28A 29A 30A 31B 32C 33C 34C 35D 36C 37A 38B 39C

46、四、多項選擇題答案1 ABC 2 ABD 3 AB 4 ACD 5 AD 6 BC 7 AC 8 ABCD 9 ABC 10 AB 11AC 12ACD 13AD 14CD 15AC 16ABD 17BD 18ABC 19BD 20ABCD 21BC 22ABCD 23ACD 24CD 25ABCD 26AC 27ABC 28BC 29ABCD 30BD 31AB 32BC 33ABD 34ABCD 35 AB 36BCD 37BCD 38AC五、簡答題1答：測定pH值時，應(yīng)嚴格按儀器的使用說明書操作，并注意下列事項。 (1)測定前，按各品種項下的規(guī)定，選擇二種pH值約相差3個單位的標準緩沖液

47、，使供試液的pH值處于二者之間。 (2)取與供試液pH值較接近的第一種標準緩沖液對儀器進行校正(定位)，使儀器示值與表列數(shù)值一致。 (3)儀器定位后，再用第二種標準緩沖液核對儀器示值,誤差應(yīng)不大于±0.02pH值單位。若大于此偏差，則應(yīng)小心調(diào)節(jié)斜率，使示值與第二種標準緩沖液的表列數(shù)值相符。重復(fù)上述定位與斜率調(diào)節(jié)操作，至儀器示值與標準緩沖液的規(guī)定數(shù)值相差不大于0.02pH單位。否則，須檢查儀器或更換電極后，再行校正至符合要求。 (4)每次更換標準緩沖液或供試液前，應(yīng)用純化水充分洗滌電極,然后將水吸盡，也可用所換的標準緩沖液或供試液洗滌。 (5)在測定高pH值的供試品和標準緩沖液時，應(yīng)注

48、意堿誤差的問題,必要時選用適用的玻璃電極測定。 (6)對弱緩沖液（如水）的pH值測定,先用鄰苯二甲酸氫鉀標準緩沖液校正儀器后測定供試液，并重取供試液再測,直至pH值的讀數(shù)在1分鐘內(nèi)改變不超過±0.05為止；然后再用硼砂標準緩沖液校正儀器，再如上法測定；二次pH值的讀數(shù)相差應(yīng)不超過0.1，取二次讀數(shù)的平均值為其pH值。 (7)配制標準緩沖液與溶解供試品的水，應(yīng)是新沸過的冷的純化水，其pH值應(yīng)為5.57.0。(8)標準緩沖液一般可保存23個月，但發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉或沉淀等現(xiàn)象時，不能繼續(xù)使用。 2答：注射液的標示裝量為不大于2ml者取供試品5支,2ml以上至50ml者取供試品3支；開啟時注意