流行病學(xué)研究方法蘭大篇

1、流行病學(xué)方法分類流行病學(xué)方法分類 現(xiàn)況研究現(xiàn)況研究 描描述流行病學(xué)述流行病學(xué) 生態(tài)學(xué)研究（相關(guān)研究）生態(tài)學(xué)研究（相關(guān)研究） 篩檢篩檢 歷史資料回顧（常規(guī)資料的分析）歷史資料回顧（常規(guī)資料的分析） 隨訪研究（縱向研究）隨訪研究（縱向研究） 分析流行病學(xué)分析流行病學(xué) 臨床隨機(jī)化對照試驗(yàn)臨床隨機(jī)化對照試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)性研究性研究實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué) 現(xiàn)場試驗(yàn)現(xiàn)場試驗(yàn) 社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)理論理論性研究性研究理論流行病學(xué)理論流行病學(xué) 數(shù)學(xué)模型數(shù)學(xué)模型 觀察性研究觀察性研究病例對照研究病例對照研究隊(duì)列研究隊(duì)列研究分析性研究分析性研究描述性研究描述性研究病因推斷病因推斷提出病因線索提出病因線索形成病因

2、假設(shè)形成病因假設(shè)推斷暴露和疾病推斷暴露和疾病之間的因果關(guān)系之間的因果關(guān)系驗(yàn)證病因假設(shè)驗(yàn)證病因假設(shè)病例對病例對照研究照研究隊(duì)列隊(duì)列研究研究流行病流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究過程流行病學(xué)研究過程1 1、概念、概念 亦稱現(xiàn)況研究（亦稱現(xiàn)況研究（prevalence prevalence studystudy），是指在特定時間內(nèi)，對某人群），是指在特定時間內(nèi)，對某人群疾病、健康及相關(guān)特征的存在情況和相疾病、健康及相關(guān)特征的存在情況和相互關(guān)系進(jìn)行描述研究。互關(guān)系進(jìn)行描述研究。2 2、u描述疾病或健康狀況或某一事件的發(fā)生情況及其描述疾病或健康狀況或某一事件的發(fā)生情況及其分布特征；分布特征；u為病因?qū)W研究

3、提供線索和假說；發(fā)現(xiàn)高危人群或?yàn)椴∫驅(qū)W研究提供線索和假說；發(fā)現(xiàn)高危人群或發(fā)現(xiàn)有關(guān)的病因線索，為疾病的防治提供依據(jù)。發(fā)現(xiàn)有關(guān)的病因線索，為疾病的防治提供依據(jù)。u開展疾病的二級預(yù)防，及早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治開展疾病的二級預(yù)防，及早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療；療；u評價防治措施效果及醫(yī)療衛(wèi)生工作質(zhì)量；評價防治措施效果及醫(yī)療衛(wèi)生工作質(zhì)量；u用于經(jīng)常性的疾病監(jiān)測。用于經(jīng)常性的疾病監(jiān)測。3 3、u 研究人群中個體在某一特定時間上暴露與疾研究人群中個體在某一特定時間上暴露與疾病的狀態(tài)；病的狀態(tài)；u研究只能分析特定時點(diǎn)上，某人群中暴露與疾研究只能分析特定時點(diǎn)上，某人群中暴露與疾病的聯(lián)系；病的聯(lián)系；u無法區(qū)分暴露與疾病

4、的時間關(guān)系；無法區(qū)分暴露與疾病的時間關(guān)系；u適用于不會經(jīng)常發(fā)生變化的暴露因素的研究；適用于不會經(jīng)常發(fā)生變化的暴露因素的研究；u適用于慢性疾病的研究，不適合病程短的疾病適用于慢性疾病的研究，不適合病程短的疾病研究。研究。4 4、橫斷面研究的種類和方法、橫斷面研究的種類和方法u普查普查u抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查 單純隨機(jī)抽樣單純隨機(jī)抽樣（d)d) 系統(tǒng)抽樣系統(tǒng)抽樣 (x)(x) 分層抽樣分層抽樣 (f)(f) 整群抽樣整群抽樣 (z)(z) 多階段抽樣多階段抽樣u選擇偏倚選擇偏倚 隨機(jī)化、提高受檢者的依從性隨機(jī)化、提高受檢者的依從性u信息偏倚信息偏倚 培訓(xùn)調(diào)查員、校正測量儀器、選擇和培訓(xùn)調(diào)查員、校正測量儀

5、器、選擇和 控制調(diào)查環(huán)境控制調(diào)查環(huán)境1 1、概念：、概念： 以人群組為基本單位收集和分析資料，以人群組為基本單位收集和分析資料，從而進(jìn)行暴露與疾病關(guān)系的研究，描述某從而進(jìn)行暴露與疾病關(guān)系的研究，描述某疾病或健康狀態(tài)在各人群中所占的百分?jǐn)?shù)疾病或健康狀態(tài)在各人群中所占的百分?jǐn)?shù)或比數(shù)，以及有各項(xiàng)特征者在各人群中所或比數(shù)，以及有各項(xiàng)特征者在各人群中所占的百分?jǐn)?shù)或比數(shù)。從這兩類群體數(shù)據(jù)分占的百分?jǐn)?shù)或比數(shù)。從這兩類群體數(shù)據(jù)分析某疾病或健康狀態(tài)的分布與人群特征分析某疾病或健康狀態(tài)的分布與人群特征分布的關(guān)系，從而探求病因線索。布的關(guān)系，從而探求病因線索。2 2、目的與用途、目的與用途目的：目的：a a、產(chǎn)生或

6、檢驗(yàn)病因?qū)W假說；、產(chǎn)生或檢驗(yàn)病因?qū)W假說； b b、評價人群干預(yù)措施效果。、評價人群干預(yù)措施效果。用途：用途：a a、為病因?qū)W研究提供病因線索；、為病因?qū)W研究提供病因線索； b b、可用于探討某些環(huán)境變量與人群、可用于探討某些環(huán)境變量與人群 中疾病或健康狀況的關(guān)系；中疾病或健康狀況的關(guān)系； c c、評價人群干預(yù)措施效果；、評價人群干預(yù)措施效果； d d、用于疾病監(jiān)測。、用于疾病監(jiān)測。3 3、研究類型、研究類型u生態(tài)比較研究生態(tài)比較研究u生態(tài)趨勢研究生態(tài)趨勢研究u根據(jù)以往有無暴露經(jīng)歷，將特定人群分為根據(jù)以往有無暴露經(jīng)歷，將特定人群分為暴露暴露組組和和非暴露組非暴露組，追蹤觀察一定時間，比較追蹤觀察

7、一定時間，比較兩兩組組發(fā)病率或死亡率發(fā)病率或死亡率的的差異差異，從而判定暴露因子與從而判定暴露因子與結(jié)局之間有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種結(jié)局之間有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察觀察性研究方法性研究方法。u前瞻性研究、發(fā)病率研究、縱向研究、隨訪研前瞻性研究、發(fā)病率研究、縱向研究、隨訪研究、定群研究究、定群研究。u暴露暴露(exposure)(exposure)： 指研究對象接觸過某種待研究的物質(zhì)指研究對象接觸過某種待研究的物質(zhì)( (如如重金屬重金屬) )、具備某種待研究的特征、具備某種待研究的特征( (如年齡、性如年齡、性別、遺傳等別、遺傳等) )或行為或行為( (如吸煙如吸煙) )。u隊(duì)列隊(duì)列

8、(cohort)(cohort)： 有共同經(jīng)歷或有共同暴露特征的一群人有共同經(jīng)歷或有共同暴露特征的一群人, ,分分為固定隊(duì)列和動態(tài)隊(duì)列為固定隊(duì)列和動態(tài)隊(duì)列1 1、隊(duì)列研究的特點(diǎn)、隊(duì)列研究的特點(diǎn)u屬于屬于觀察法觀察法: : 暴露不是人為給予，是研暴露不是人為給予，是研究之前已客觀存在的。究之前已客觀存在的。u設(shè)立設(shè)立對照組對照組 u由由“因因”及及“果果”u能確證暴露與結(jié)局的能確證暴露與結(jié)局的因果關(guān)系因果關(guān)系2 2、隊(duì)列研究的目的、隊(duì)列研究的目的u檢驗(yàn)病因假設(shè)檢驗(yàn)病因假設(shè): : 由因到果由因到果, ,可以檢驗(yàn)一種暴露可以檢驗(yàn)一種暴露與一種疾病的因果關(guān)聯(lián)與一種疾病的因果關(guān)聯(lián), ,也可以同時檢驗(yàn)一種

9、也可以同時檢驗(yàn)一種暴露與多種結(jié)果之間的關(guān)聯(lián)暴露與多種結(jié)果之間的關(guān)聯(lián)u評價預(yù)防效果評價預(yù)防效果: : 有些暴露有預(yù)防某結(jié)局發(fā)生的有些暴露有預(yù)防某結(jié)局發(fā)生的效應(yīng)效應(yīng)u研究疾病自然史研究疾病自然史: : 觀察人群從暴露與某因素后，觀察人群從暴露與某因素后，疾病逐漸發(fā)生、發(fā)展疾病逐漸發(fā)生、發(fā)展, ,直至結(jié)局的全過程直至結(jié)局的全過程3 3、隊(duì)列研究的類型、隊(duì)列研究的類型4 4、主要分析指標(biāo)、主要分析指標(biāo)u累積發(fā)病率累積發(fā)病率u發(fā)病密度發(fā)病密度u標(biāo)化比（標(biāo)化比（smrsmr）u相對危險度（相對危險度（rr)rr)u歸因危險度（歸因危險度（arar）u歸因危險度百分比（歸因危險度百分比（ar%ar%）u人群

10、歸因危險度（人群歸因危險度（parpar）u人群歸因危險度百分比（人群歸因危險度百分比（par%)par%)5 5、主要偏倚及控制、主要偏倚及控制u 選擇偏倚選擇偏倚 嚴(yán)格規(guī)定選擇對象的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格規(guī)定選擇對象的標(biāo)準(zhǔn)u失訪偏倚失訪偏倚 提高依從性提高依從性u信息偏倚信息偏倚 提高設(shè)計(jì)水平和調(diào)查質(zhì)量提高設(shè)計(jì)水平和調(diào)查質(zhì)量u混雜偏倚混雜偏倚限制和匹配限制和匹配6 6、主要優(yōu)點(diǎn)、主要優(yōu)點(diǎn)u暴露發(fā)生在結(jié)局之前，資料可靠；暴露發(fā)生在結(jié)局之前，資料可靠； u可直接計(jì)算發(fā)病率，可直接分析病因的作用；可直接計(jì)算發(fā)病率，可直接分析病因的作用；u可同時觀察一種暴露與多種疾病的關(guān)系；可同時觀察一種暴露與多種疾病的關(guān)系；

11、 u有助于了解疾病的自然史。有助于了解疾病的自然史。7 7、主要缺點(diǎn)、主要缺點(diǎn)u不適用發(fā)病率低的疾??；不適用發(fā)病率低的疾病； u 對象不易保持依從性；對象不易保持依從性； u 研究費(fèi)時、費(fèi)錢、費(fèi)力；研究費(fèi)時、費(fèi)錢、費(fèi)力； u 研究設(shè)計(jì)要求相對嚴(yán)密研究設(shè)計(jì)要求相對嚴(yán)密u以現(xiàn)在確診患有某特定疾病的病人作為以現(xiàn)在確診患有某特定疾病的病人作為病例病例，以不患有該病的人作為以不患有該病的人作為對照對照，收集既往某個或，收集既往某個或某些危險因素的暴露情況，并比較兩組調(diào)查對某些危險因素的暴露情況，并比較兩組調(diào)查對象各因素的暴露比例是否有差異。象各因素的暴露比例是否有差異。u經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，若兩組差別有意義，

12、則可認(rèn)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，若兩組差別有意義，則可認(rèn)為因素與疾病之間存在著為因素與疾病之間存在著統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)。1 1、病例對照研究的特點(diǎn)、病例對照研究的特點(diǎn)u屬觀察性研究屬觀察性研究u設(shè)立對照組設(shè)立對照組u邏輯方向邏輯方向由由“果果”求求“因因”。時間是。時間是回回顧性顧性的的u可廣泛地探索病因可廣泛地探索病因u不能確證暴露與疾病的因果關(guān)系不能確證暴露與疾病的因果關(guān)系病因形成病因形成3 3、病例對照研究的類型、病例對照研究的類型u病例與對照不匹配病例與對照不匹配 要求對照組人數(shù)要求對照組人數(shù)病例組人數(shù)外，無其它病例組人數(shù)外，無其它限制和規(guī)定限制和規(guī)定u病例與對照匹配病例與對照匹配 頻數(shù)

13、匹配頻數(shù)匹配 個體匹配個體匹配 此外，還包括此外，還包括巢式病例對照研究巢式病例對照研究，病例病例- -隊(duì)列研究隊(duì)列研究等。4 4、病例對照研究的適用情況、病例對照研究的適用情況u疾病較少見而暴露較常見，如肺癌與吸疾病較少見而暴露較常見，如肺癌與吸煙的關(guān)系煙的關(guān)系u當(dāng)暴露與疾病均罕見，如暴露引起發(fā)病當(dāng)暴露與疾病均罕見，如暴露引起發(fā)病的可能性較高時。如肝癌與氯乙稀關(guān)系的的可能性較高時。如肝癌與氯乙稀關(guān)系的研究研究u對一些潛伏期長的慢性病，如腫瘤、心對一些潛伏期長的慢性病，如腫瘤、心腦血管疾病等腦血管疾病等5 5、主要分析指標(biāo)、主要分析指標(biāo) 比值比（比值比（oror）：優(yōu)勢比優(yōu)勢比，病例組有、無暴

14、露于，病例組有、無暴露于某危險因素的比值與對照組有、無暴露于同一某危險因素的比值與對照組有、無暴露于同一危險因素的比值之比。危險因素的比值之比。or or 含義與含義與 rr rr 相同，指暴露組的疾病危險性為相同，指暴露組的疾病危險性為非暴露組的多少倍非暴露組的多少倍, ,在疾病率小于在疾病率小于5%5% 時，二者時，二者近似。近似。6 6、主要偏倚及控制、主要偏倚及控制 偏偏 倚倚 控制措施控制措施1.1.選擇偏倚選擇偏倚選入者與未選入者某些選入者與未選入者某些 盡量合理地選擇盡量合理地選擇特征上存在差異引起特征上存在差異引起 病例與對照病例與對照（入院率偏倚、現(xiàn)患（入院率偏倚、現(xiàn)患- -

15、新發(fā)病例偏倚、新發(fā)病例偏倚、檢出征候偏倚、時間效應(yīng)偏倚）檢出征候偏倚、時間效應(yīng)偏倚） 2.2.信息偏倚信息偏倚收集信息時由于測量及收集信息時由于測量及 多人或多次詢問并比多人或多次詢問并比獲得數(shù)據(jù)的方法不正確而造成獲得數(shù)據(jù)的方法不正確而造成 較結(jié)果，采用盲法較結(jié)果，采用盲法（回憶偏倚、調(diào)查偏倚、）（回憶偏倚、調(diào)查偏倚、） 3.3.混雜偏倚混雜偏倚某個既與疾病有制約關(guān)系某個既與疾病有制約關(guān)系 限制、匹配、分層或多限制、匹配、分層或多因素分析又與研究因素有聯(lián)系的外來因素影響因素分析又與研究因素有聯(lián)系的外來因素影響 7、主要優(yōu)點(diǎn)u適用于罕見病的研究，有時是罕見病病因適用于罕見病的研究，有時是罕見病病

16、因研究的唯一選擇研究的唯一選擇u省力、省錢、省時間，易于組織實(shí)施省力、省錢、省時間，易于組織實(shí)施u該方法不僅應(yīng)用于病因的探討，而且廣泛該方法不僅應(yīng)用于病因的探討，而且廣泛應(yīng)用于許多方面，例如疫苗免疫學(xué)效果的應(yīng)用于許多方面，例如疫苗免疫學(xué)效果的考核及爆發(fā)調(diào)查等考核及爆發(fā)調(diào)查等u可以同時研究多個因素與某種疾病的聯(lián)系，可以同時研究多個因素與某種疾病的聯(lián)系，特別適合于探索性病因研究特別適合于探索性病因研究8 8、主要缺點(diǎn)、主要缺點(diǎn)u不適于研究人群中暴露比例很低的因素，不適于研究人群中暴露比例很低的因素，因?yàn)樾枰艽蟮臉颖玖?。因?yàn)樾枰艽蟮臉颖玖?。u選擇研究對象時，難以避免選擇偏倚。選擇研究對象時，難以

17、避免選擇偏倚。u暴露與疾病的時間先后常難以判斷。暴露與疾病的時間先后常難以判斷。u獲取既往信息時，難以避免回憶偏倚。獲取既往信息時，難以避免回憶偏倚。 將來自同一總體的研究人群隨機(jī)分為將來自同一總體的研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，研究者對實(shí)驗(yàn)組人群施實(shí)驗(yàn)組和對照組，研究者對實(shí)驗(yàn)組人群施加某種干預(yù)措施后，隨訪并比較兩組人群加某種干預(yù)措施后，隨訪并比較兩組人群的發(fā)病或死亡情況或健康狀況有無差別及的發(fā)病或死亡情況或健康狀況有無差別及差別大小，從而判斷干預(yù)措施效果的一種差別大小，從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。1 1、實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn)u屬于屬于

18、前瞻性研究前瞻性研究，同時有別于觀察性流行病學(xué)，同時有別于觀察性流行病學(xué)u有實(shí)驗(yàn)組有實(shí)驗(yàn)組平行的對照組平行的對照組u需要對實(shí)驗(yàn)組施加有研究者所控制的需要對實(shí)驗(yàn)組施加有研究者所控制的干預(yù)措施干預(yù)措施u實(shí)驗(yàn)組和對照組中的每一對象來自同一總體的實(shí)驗(yàn)組和對照組中的每一對象來自同一總體的抽樣人群，并嚴(yán)格遵照抽樣人群，并嚴(yán)格遵照隨機(jī)分配隨機(jī)分配的原則分組。的原則分組。2 2、基本原則、基本原則u對照：對照：去除非研究因素的干擾作用，使兩組研究對象具有可比性u隨機(jī)：隨機(jī)：研究對象隨機(jī)地分到實(shí)驗(yàn)組或?qū)φ战M，提高兩組的可比性或均衡性u盲法：盲法：減少或避免因主觀心理因素對實(shí)驗(yàn)造成的誤差，得到客觀真實(shí)的結(jié)果研究場所研究場所臨床實(shí)驗(yàn)臨床實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)所具備的所具備的基本特征基本特征真實(shí)驗(yàn)真實(shí)驗(yàn)類實(shí)驗(yàn)類實(shí)驗(yàn) 個體個體 實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)社區(qū)實(shí)驗(yàn)社區(qū)實(shí)驗(yàn)4 4、主要用途、主要用途u驗(yàn)證假設(shè)，常用于疾病流行因素和病因研究驗(yàn)證假設(shè)，常用于疾病流行因素和病因研究u評價疾病的防治效果評價疾病的防治效果u評價保健設(shè)施和保健工作