患者知情同意告知制度全

1、 范文范例參考患者知情同意告知制度l、患者知情同意是患者對病情、診療（手術(shù)）方案、風(fēng)險(xiǎn)益處、費(fèi)用開支、臨床實(shí)驗(yàn)等真實(shí)情況有了解與被告知的權(quán)利，患者在知情的情況下有選擇、接受與拒絕的權(quán)利。醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分尊重患者的知情同意權(quán)，自覺履行醫(yī)療告知義務(wù)。2、知情同意告知的基本要求2.1告知方式有門診告知、入院告知、各類知情同意書、病程記錄、口頭告知等形式，具體采用何種形式依告知的具體情況而定。2.2進(jìn)行醫(yī)療告知的人員為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護(hù)人員及有關(guān)職能部門人員。2.3告知對象2.3.l當(dāng)患者本人為完全民事行為能力人時(shí)，告知的對象首先是患者本人。2.3.2當(dāng)患者本人為不滿10周歲的未成年人（無民

2、事行為能力人）或年滿10周歲且精神正常的未成年人時(shí)，16周歲以上不滿18周歲以自己的勞動(dòng)收入為主要生活來源的人（限制民事行為能力人）除外，應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護(hù)人，具體順序?yàn)椋焊改福娓改?，外祖父母，成年兄、姐，其他近親屬。2.3.3當(dāng)患者為不能辨認(rèn)自己行為或后果的精神患者（包括癡呆患者）時(shí)，應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護(hù)人，具體順序?yàn)椋号渑?，父母，成年子女，其他近親屬。2.3.4在醫(yī)療活動(dòng)中，部分患者由于疾病導(dǎo)致無法行使知情選擇權(quán)（患者年滿18周歲，處于昏迷、休克、麻醉等意識喪失狀態(tài)）或是因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，其知情同意權(quán)由具有完全民事行為能力的近親屬代為行使。2.4完全民事行為能力

3、人因各種原因授權(quán)他人行使其知情同意權(quán)時(shí)，患者必須簽署院授權(quán)委托書。被授權(quán)人只能在授權(quán)權(quán)限范圍內(nèi)簽署意見，非被授權(quán)人不得在相關(guān)醫(yī)療知情同意書上簽署有關(guān)意見。2.5告知應(yīng)體現(xiàn)在診治和護(hù)理的各個(gè)環(huán)節(jié)，其中包括診斷、治療、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、休息與活動(dòng)，乃至出院復(fù)查及醫(yī)囑等。2.6對與治療及護(hù)理有重要意義的事項(xiàng)，應(yīng)向患者或患者家屬反復(fù)多次告知。3、知情同意告知的時(shí)機(jī)和內(nèi)容3.l患者入院前告知3.1.1接診醫(yī)師應(yīng)告知患者的病情、初步的診斷、住院的必要性，預(yù)計(jì)的住院時(shí)間、可能的醫(yī)療費(fèi)用，病房床位情況等。3.1.2門診（分診護(hù)士）應(yīng)告知辦理住院的流程、病房的位置等。3.2患者入院時(shí)告知3.2

4、.1患者入院后，由值班護(hù)士接待，向患者介紹該病區(qū)的環(huán)境、人員及醫(yī)療組情況。3.2.2主管醫(yī)師及時(shí)向患者作自我介紹并詳細(xì)詢問病情，記錄在案。告知患者：根據(jù)他（她）現(xiàn)有的病情與體格檢查情況所作的初步診斷（屬于保護(hù)性醫(yī)療者除外）：為了進(jìn)一步確診，需要做的檢查，以及初步的治療方案；如有多種替代治療方案，應(yīng)向患者或家屬講明優(yōu)劣，供患者選擇。3.2.3應(yīng)注意告知患者或家屬應(yīng)予配合及注意的有關(guān)事項(xiàng)。3.3治療過程中的告知3.3.1治療過程中的常規(guī)告知a以患者或患者家屬陳述的病情及醫(yī)師的初步檢查為依據(jù)，告知患者所患疾病的發(fā)展概況及現(xiàn)時(shí)所處的進(jìn)程；b應(yīng)當(dāng)立即采取的診斷措施和方法，這些診斷措施和方法可能發(fā)生的意外

5、；c患者所患疾病的診斷或暫不能確定的診斷，及確定某種診斷或暫不能做出診斷的根據(jù)：d擬采取的治療措施（包括藥物治療、手術(shù)治療及其他治療）的近期和遠(yuǎn)期后果。包括可能出現(xiàn)的理想效果、某種程度的好轉(zhuǎn)、可能出現(xiàn)的副作用及并發(fā)癥，以及能夠預(yù)測的后果、目的、方法及手術(shù)過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和意外；如存在有多種可能的治療措施時(shí)，應(yīng)同時(shí)向患者說明幾種不同措施的不同效果；e如遇本院難以診斷、治療的情況，應(yīng)及時(shí)向患者或家屬說明，并提供轉(zhuǎn)院診治或邀請外院醫(yī)師來院會(huì)診、治療的建議。3.3.2使用自費(fèi)藥品、貴重藥品和進(jìn)行大型儀器檢查前告知：事先征得患者或家屬同意簽署相應(yīng)的知情同意書?；颊呋蚣覍偃艟芙^作進(jìn)一步的檢查或不同意

6、目前的治療方案，醫(yī)師應(yīng)將其可能發(fā)生的后果詳細(xì)告訴患者，將告知內(nèi)容記入病程記錄，醫(yī)患雙方簽署拒絕或放棄醫(yī)學(xué)治療告知書。3.3.3病情發(fā)生變化時(shí)及時(shí)告知：患者入院后，雖經(jīng)治療病情仍持續(xù)加重，或病情突然發(fā)生變化，主管或值班醫(yī)師（必要時(shí)上級醫(yī)師）應(yīng)及時(shí)告知家屬，并向他們說明病情演變或變化的可能原因、將要采取的治療措施和效果，要充分講明預(yù)后，爭取家屬了解和理解，同時(shí)將告知的內(nèi)容記入病程記錄，并征得家屬做知情簽字。3.3.4輸血前告知：輸血屬于特殊治療，故輸血應(yīng)當(dāng)在患者或家屬同意并簽字的情況下進(jìn)行。輸血前，醫(yī)師應(yīng)向患者及其家屬說明輸血過程中可能發(fā)生的輸血反應(yīng)，可能感染經(jīng)血液傳播疾病等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，以使患者或家

7、屬理解。同意或不同意輸血，均應(yīng)在輸血血液制品治療知情同意書簽字為證。3.4手術(shù)或創(chuàng)傷性操作前、后告知3.4.1術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后談話：任何手術(shù)或有創(chuàng)檢查（無論大?。┎僮髦?，均應(yīng)征得患者或家屬同意，由術(shù)者與患者及家屬進(jìn)行詳細(xì)的術(shù)前談話，內(nèi)容包括手術(shù)或有創(chuàng)檢查的必要性、替代醫(yī)療方案、預(yù)期效果、可能的風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥，預(yù)計(jì)的費(fèi)用（常規(guī)下或發(fā)生意外時(shí)），并征得患者或家屬同意并簽字。腫瘤手術(shù)等應(yīng)以病理診斷為決定手術(shù)方式的依據(jù)。根據(jù)術(shù)中冰凍病理診斷結(jié)果需要調(diào)整手術(shù)方式的，在手術(shù)前要向患者、近親屬、授權(quán)委托人充分說明，征得患方同意并簽署知情同意書。術(shù)中患者出現(xiàn)危急情況時(shí)，如果術(shù)者不能下臺交待病情，應(yīng)由一助或參加

8、手術(shù)的高年資醫(yī)師用通俗易懂的語言全面準(zhǔn)確地向患者直系親屬告知病情及改變手術(shù)方式的原因，在征得患者家屬理解同意簽字后方可改變手術(shù)方式。手術(shù)或有創(chuàng)檢查后，醫(yī)師應(yīng)將術(shù)后或有創(chuàng)檢查后可能發(fā)生的情況及注意事項(xiàng)，詳細(xì)向患者或家屬告知。外院專家來院主刀手術(shù)，原則上應(yīng)由外院專家同患方進(jìn)行術(shù)前談話，特殊悄況下可由第一助手（本院醫(yī)師）進(jìn)行術(shù)前談話。對術(shù)前履行知情同意的時(shí)限要求：患者、近親屬、授權(quán)委托人需在術(shù)前24小時(shí)內(nèi)簽訂患者授權(quán)委托書、手術(shù)知情同意書，并在病程或術(shù)前小結(jié)中體現(xiàn)。履行手術(shù)知情同意的要求：知情同意書由手術(shù)醫(yī)師先簽署，然后經(jīng)本人或其家屬知情同意，患者或授權(quán)委托人簽署同意書，并將知情同意結(jié)果記錄于病歷之

9、中，方可實(shí)施手術(shù)。3.4.2麻醉前、后談話：手術(shù)麻醉前，麻醉醫(yī)師應(yīng)親自診視患者，向患者或家屬告知擬采取的麻醉方式及依據(jù)，麻醉中或麻醉后可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)與意外，征得患者家屬同意并簽字。手術(shù)后，麻醉醫(yī)師應(yīng)親自護(hù)送患者回病區(qū)，做好與病區(qū)醫(yī)護(hù)人員的交接。3.5有無其他可替代的診療方法告知醫(yī)師不僅應(yīng)告知患方被推薦的檢查或治療信息，還應(yīng)告知可供選擇的診治方案信息。具體包括：3.5.1有無可替換的醫(yī)療措施。3.5.2可替代醫(yī)療措施所伴隨的風(fēng)險(xiǎn)及其性質(zhì)、程度及范圍。3.5.3可替代醫(yī)療措施的治療效果，有效程度。3.5.4可替代醫(yī)療措施可能引起的并發(fā)癥及意外。3.5.5不采取此替代醫(yī)療措施的理由。3.6改變治療方

10、案的告知。3.6.1患者經(jīng)過治療后，由于各種原因需要改變治療方案的，應(yīng)及時(shí)向患者或向家屬告知，并解釋改變的依據(jù)與理由，征得患者或家屬的同意，并記錄在案。3.6.2改變治療方案的告知須由高年資主治醫(yī)師及以上職稱人員進(jìn)行。3.7費(fèi)用方面的告知診斷和治療所要付出的費(fèi)用，特別是醫(yī)療保險(xiǎn)的不予支付項(xiàng)目。如存在采取不同措施的可能，要同時(shí)說明不同措施費(fèi)用的高低差異。3.8進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的告知在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、藥品試驗(yàn)、醫(yī)療器械試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療前，責(zé)任醫(yī)師應(yīng)向患者及家屬告知試驗(yàn)的目的、程序、可能的不良影響等相關(guān)情況，取得患者及家屬或代理人的同意，簽署知情同意書后方可開展。4、知情同意告知的方法4.1如實(shí)

11、告知，充分告知。對患者或家屬的告知，應(yīng)當(dāng)是真實(shí)的、準(zhǔn)確的、充分的。對某些暫時(shí)難以確定診斷、難以預(yù)料的預(yù)后或其他情況，也應(yīng)如實(shí)地向患者或家屬說明。禁止敷衍、草率、走過場的行為，或有意引導(dǎo)錯(cuò)誤的告知，不真實(shí)的告知。4.2要向患者及家屬說明，由于醫(yī)學(xué)的局限性以及個(gè)體病情發(fā)展的不可預(yù)知性，醫(yī)師的告知不可能是絕對無誤的。4.3如遇有某種特殊緊急情況，不能對患者及其家屬及時(shí)告知時(shí)，應(yīng)按告知免除和補(bǔ)充告知的辦法處理。4.4對患者的告知，要注意與保護(hù)性醫(yī)療結(jié)合進(jìn)行，避免告知加重病情發(fā)展、增加患者心理負(fù)擔(dān)等情況的發(fā)生。凡可能增加患者心理負(fù)擔(dān)情況的告知，應(yīng)首先告知家屬或者其他法定代理人，待病情允許后再告知患者本人

12、。4.5通俗告知，明確告知。對患者的告知，應(yīng)盡可能將專業(yè)術(shù)語轉(zhuǎn)化為通俗易懂的語言進(jìn)行。如遇某些說地方語言的患者，醫(yī)患雙方直接交流有困難，應(yīng)當(dāng)設(shè)法通過適當(dāng)?shù)姆椒?，讓醫(yī)患雙方準(zhǔn)確了解彼此表達(dá)的意愿，避免發(fā)生誤解。4.6對患者的告知，應(yīng)當(dāng)盡可能詳盡、條理，鼓勵(lì)患者提出自己的疑惑，盡可能地解答患者的質(zhì)疑，在雙向交談中完成對患者的告知。4.7對患者的告知，應(yīng)注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同種族和民族的差異，尊重他們的習(xí)俗和文化特點(diǎn)。4.8對于某些能夠表示本人意愿，但執(zhí)意授權(quán)子女代為表示自己意愿的老年患者，醫(yī)師應(yīng)親自與患者本人交談并聽取本人的真實(shí)意愿。如果子女的同意與患者的健康利益及愿望相吻合時(shí)，醫(yī)師

13、可接受子女履行同意手續(xù)；如子女或其他家屬出于經(jīng)濟(jì)等方面的原因，表示的意愿背離患者健康利益或意愿時(shí)，醫(yī)師應(yīng)耐心地、及時(shí)地向他們做出解釋，并提出必要的建議要求他們慎重對待。4.9某些不能表達(dá)本人意愿且親屬眾多的患者，可要求他們確定一名家屬履行知情同意權(quán)；面對醫(yī)師提出的治療決策，眾多親屬存在分歧時(shí)，醫(yī)師應(yīng)反復(fù)向他們說明治療方案的科學(xué)性與必要性，便于他們慎重選擇，并采取全體簽字同意的方法。4.10對于某些父母的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同意醫(yī)師的治療決策時(shí)，醫(yī)師應(yīng)耐心地向他們說明其后果，引導(dǎo)他們接受醫(yī)師的科學(xué)決策。4.11對患者的告知談話，一般的入院、診療由主管醫(yī)師、護(hù)士進(jìn)行；特殊診療、用藥、

14、檢查等由科主任或主診醫(yī)師進(jìn)行；危重、疑難、大手術(shù)由科主任進(jìn)行；有醫(yī)療糾紛的告知談話要有醫(yī)療安全科人員參加。5、知情同意的告知免除及補(bǔ)充告知5.1因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見時(shí)，可以免除知情同意告知義務(wù)。5.2免除知情同意告知應(yīng)當(dāng)經(jīng)院長或院長授權(quán)的負(fù)責(zé)人（分管院長、夜間及節(jié)假日為醫(yī)院行政總值班人員）批準(zhǔn)。5.3免除知情同意的告知，在病情好轉(zhuǎn)后或其他情況變化后，應(yīng)向患者本人、家屬或其他法定代理人補(bǔ)充履行知情同意手續(xù)。6、知情同意簽字制度6.l患者知情同意書的簽署，是患者或家屬（代理人）在知情的前提和條件下，對擬實(shí)施的特殊診療操作、處置，做出的承諾或同意的意思表示，說

15、明醫(yī)務(wù)人員已向患者履行了醫(yī)療行為不利后果的告知義務(wù)和醫(yī)務(wù)人員不同程度的關(guān)注義務(wù)，即患者行使知情同意權(quán)的法定形式或醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)的法定形式。6.2診療活動(dòng)中，以下情況均應(yīng)簽署知情同意書：6.2.1各種手術(shù)及麻醉；6.2.2輸血（血液制品）治療；6.2.3有創(chuàng)傷性、危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；6.2.4由于患者體質(zhì)特殊或病情危重，可能產(chǎn)生對患者不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；6.2.5臨床試驗(yàn)性檢查和治療；6.2.6收費(fèi)可能對患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療，如貴重藥品、自費(fèi)藥品等；6.2.7對死因有異議需尸檢；6.2.8患者病情危重；6.2.9其他需要事后證明已得到患者（或相關(guān)人）認(rèn)

16、可的事項(xiàng)。6.3知情同意書中條款要完善，意思表達(dá)要正確、真實(shí)、精確；字跡要工整，形式要合法。內(nèi)容可包括：項(xiàng)目名稱、目的、適應(yīng)癥、替代醫(yī)療方案、風(fēng)險(xiǎn)（可能發(fā)生的意外、并發(fā)癥及不良后果）、防范措施、醫(yī)師簽名、患者陳述、患者及相關(guān)人員簽名、日期時(shí)間等內(nèi)容。6.4簽字同意的第一資格主體是患者本人，知情同意書的簽署應(yīng)遵循：6.4.l簽字人的認(rèn)定遵循確定告知對象的原則；6.4.2手術(shù)過程中出現(xiàn)方案改變在治療允許的情況下應(yīng)由被委托代理人簽字；6.4.3存在免除知情同意告知的情況時(shí)，正常工作日期間，由院長授權(quán)分管院長簽字；夜間及節(jié)假日期間，由院長授權(quán)醫(yī)院行政總值班簽字。7、知情不同意的處理7.1知情不同意，是

17、指患者、患者家屬或其他法定代理人，在充分知情的情況下不同意醫(yī)方對疾病的診斷措施、診斷或提出的治療方案，拒絕配合治療或拒絕履行簽字同意等手續(xù)的行為。7.2知情不同意可區(qū)分為部分不同意與全部不同意。其中包括診斷方法、治療方法、手術(shù)與否及手術(shù)方案、用藥選擇、費(fèi)用的耗費(fèi)等方面的不同意。7.3對患者或其家屬提出的各方面不同意見，醫(yī)師在綜合分析自身的意見和患者、家屬提出的意見后，仍認(rèn)為是科學(xué)合理的，則應(yīng)再次或多次向患者或患者家屬耐心說明，并陳述利害關(guān)系，說服他們同意醫(yī)師的意見。如患者仍堅(jiān)持己見，則應(yīng)分別不同情況予以處置：7.3.1如患者出于降低費(fèi)用原因，提出改用其他治療方法或其他藥物，而對療效及患者康復(fù)沒

18、有嚴(yán)重影響，醫(yī)師可考慮接受病方意見，修改原有治療方案。7.3.2患者出于提高診斷的準(zhǔn)確率和治療效果，提出種種補(bǔ)充或修改意見，且這種意見有其可取之處，并愿承擔(dān)費(fèi)用，醫(yī)師可接受患者的意見，修改原有方案，形成新的知情同意。7.3.3患者從他處得知另有其他治療方法，且自認(rèn)為這種方法優(yōu)于現(xiàn)時(shí)醫(yī)師向其提出的治療方案，不同意或懷疑醫(yī)師提出的診斷措施或診斷結(jié)論，要求另選醫(yī)院，醫(yī)師在向其說明后仍不接受，可同意其選擇，并協(xié)助做好轉(zhuǎn)院或其他手續(xù)。如在轉(zhuǎn)院中可能出現(xiàn)危險(xiǎn)，醫(yī)師應(yīng)明確告知或勸阻；勸阻無效時(shí)，應(yīng)要求患者簽署自動(dòng)出院或轉(zhuǎn)院告知書等書面手續(xù)。7.3.4對患者已明確表示的不同意，如患者的意見可能危急患者的生命，或可能給患者健康帶來不利影響，醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬再次充分說明；對于仍堅(jiān)持其意見者，須簽署相關(guān)文書；并在病程記錄中如實(shí)記錄，且需由兩名以上醫(yī)師簽字確認(rèn)。7.3.5所有不同意，都要明確記錄在案，以備查用。對拒絕檢查、拒絕手術(shù)、拒絕尸檢等應(yīng)與患者或代理人、委托人簽署相關(guān)協(xié)議書。8、知情同意與保密要求8.1不向他人、媒體公開其病情、隱私、個(gè)人相關(guān)資料及診斷治療中的一切情況。8.2因各種原因需拍攝患者的照片時(shí)，均需事先征得患者的簽名同意。8.3新聞媒體