同時(shí)去除酸化LDL以及AGE系統(tǒng)的開發(fā)

1、同時(shí)去除酸化LDL以及AGE系統(tǒng)的開發(fā)株式會社PHARMIT株式會社PHARMIT經(jīng)營人員 大野 博之 昭和29年出生。千葉大學(xué)醫(yī)學(xué)部畢業(yè)，消化器內(nèi)科醫(yī)師（第一內(nèi)科）膽囊小組。關(guān)于新規(guī)毒性因子的單離的研究的醫(yī)學(xué)博士。 以2005年消化器專營為賭注創(chuàng)立株式會社PHARMIT，現(xiàn)任董事長。 小場瀨 宏之 昭和17年出生。早稻田大學(xué)大學(xué)理工研究科畢業(yè)、協(xié)和發(fā)酵工業(yè)株式 會社、同醫(yī)藥研究所所長、醫(yī)藥許可部長、同醫(yī)藥開發(fā)本部部長。 生物分子工學(xué)研究所董事長。 物理學(xué)博士，2006年就任株式會社PHARMIT副董事長。 任務(wù) 1. 在消化器領(lǐng)域中以根本性的治療藥為目標(biāo) 2. 特別許可在斷貨的市場或者是沒有

2、治療藥的領(lǐng)域，以獲得獨(dú)占市場為目標(biāo)。 3. 對新規(guī)血液凈化治療領(lǐng)域進(jìn)行裝置開發(fā)動脈硬化是由酸化LDL和AGE引起的巨噬細(xì)胞吞噬酸化LDL，讓其泡沫細(xì)胞化、形成粥狀動脈硬化病變。酸化LDL是粥狀動脈硬化的原因物質(zhì)血液中的LDL值和病變沒有關(guān)聯(lián)。（數(shù)值上沒有大規(guī)模的變動）血液中酸化LDL值的病勢（與心絞痛、心肌梗塞、冠狀動脈硬化等的相關(guān)性很高（p0.001）酸化LDL高值的慢性心功能不全患者的生存曲線動物實(shí)驗(yàn)：發(fā)現(xiàn)酸化LDL受體的一個(gè)LOX1的不同之處，然后從血液中只去除酸化的LDL，動脈硬化的進(jìn)展有效地被抑制。作為糖尿病合并癥的原因AGEAGE（終末糖化產(chǎn)物）是成為糖尿病合并癥的原因糖化蛋白動物

3、實(shí)驗(yàn)：根據(jù)遮斷AGE受體的其中一個(gè)（sRAGE的過剩發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)管注入等），糖尿病性血管障礙有效地被抑制。株式會社PHARMIT的研究開發(fā)品的特長本社被特別許可化的新規(guī)吸附體化合物是從Lox-1（酸化LDL的特別的受體）和RAGE（AGE的特別的受體）的構(gòu)造的研究中所發(fā)現(xiàn)出來的，（1）. 對酸化LDL和AGE的兩方都具有優(yōu)秀的吸著特性。（2）. 對血液中其他物質(zhì)的吸著作用幾乎沒有效（3）. 是低分子化合物根據(jù)新規(guī)發(fā)明吸著體去除酸化LDL37、1小時(shí)酸化LDL除去率的計(jì)算）在緩沖液或者血漿中，對標(biāo)識的酸化LDL添加（1）吸著體放到溶液中，吸著、去除酸化LDL。（37、1小時(shí)）（2）測量吸附除去前后溶

4、液中標(biāo)識的酸化LDL。根據(jù)新規(guī)發(fā)明吸著體去除AGE所謂AGE（終末糖化產(chǎn)物），蛋白質(zhì)的糖裝飾機(jī)能異常各種疾患的原因糖尿病、粉瘤性動脈硬化、慢性神經(jīng)變性疾病等去除物質(zhì)的高選擇性 是否會去除酸化LDL以外的有用物質(zhì)？ （1）在血漿中添加吸附體，進(jìn)行吸附、去除、 （37、1小時(shí)） （2）測量吸附去除前后溶液中的有用物質(zhì)。新規(guī)吸附體（特別允許申請中）不會對吸附后的血漿電解質(zhì)產(chǎn)生影響 鈉 鉀 鈣 鎂 氯 鐵 副作用小的血液凈化系統(tǒng)可能構(gòu)筑根據(jù)Toyopearl Epoxy-X-resin圓柱體去除酸化LDL的實(shí)驗(yàn) 根據(jù)Toyopearl Epoxy-X-resin圓柱體去除CML-BSA的實(shí)驗(yàn)在圓柱體內(nèi)

5、使用填充Toyopearl Epoxy-X-resin，并對酸化LDL或CML-BSA的去除活性進(jìn)行確認(rèn)。血漿吸附療法的構(gòu)成 已經(jīng)開發(fā)了能夠選擇性的只去除酸化LDL和AGE的吸著體。 安全性高（大體是100） 低分子化合物 作為產(chǎn)品的安定性高、陳本卻低 產(chǎn)品的除去率高 （除去率超過80%） 產(chǎn)品化率很高商業(yè)沖擊（1）透析患者是高膽固醇血癥患者的超過60%（通常成人18-19%），由此從動脈硬化到心功能不全的死亡率達(dá)到50.2%（2）透析患者中糖尿病患者達(dá)到40%（3）選擇性的、安全的只去除酸化LDL以及AGE的產(chǎn)品以及醫(yī)藥現(xiàn)在還沒有。（4）新規(guī)市場的產(chǎn)品（透析患者、糖尿病合并癥患者，以及因高血

6、脂癥患有急性心肌梗塞的患者為對象）（5）和醫(yī)藥不同、采用透析的方法，去除的方法的安全性高而且產(chǎn)品化率極高（6）從經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省NEDO處也得到了評價(jià)，而且獲得平成21年度革新實(shí)用化開發(fā)費(fèi)補(bǔ)助金。由美國MPR公司開發(fā)的工具（工期2年，費(fèi)用4.6億元）預(yù)想藥價(jià)*作為血液凈化裝置被商品化代表示例所展示公司商品名去處對象適合病癥價(jià)格家族型高膽固醇血癥等42000/血漿交換療法抗DNA抗體以外家族型高膽固醇血癥等42000/血漿交換療法2-微小球蛋白伴隨關(guān)節(jié)痛的透析淀粉樣變性66000元（220003W）以免疫性神經(jīng)疾病、廖原病為對象，有害物質(zhì)免疫性神經(jīng)疾病、廖原病87000元膽紅素以及膽汁酸高膽紅素血癥以

7、及高膽汁酸血癥74600元不管是哪個(gè)去除對象都不同，對血液中酸化LDL以及AGE進(jìn)行選擇性去除可能的類似醫(yī)療機(jī)器雖然沒有，但將它們換算為類似藥價(jià)予以計(jì)算，把它們的平均值作為藥價(jià)就能夠計(jì)算得出。 藥價(jià)：62000元 6200012月使用的場合：每年藥價(jià)=74.4萬元/人 （現(xiàn)在血液凈化圓柱體的藥價(jià)是，大約20000元到300000元）新規(guī)市場規(guī)模（1）透析患者 作為對象的患者比率：60%（在透析患者中高膽固醇血癥患者）、 40%（在透析患者中糖尿病患者） 最大浸透率：10%（樂觀的），5%（中等的），2%（悲觀的） 世界患者數(shù)對象患者比率浸透率*預(yù)測藥價(jià)（74.4/年）（*現(xiàn)在的血液凈化平均治療

8、費(fèi)） 新規(guī)市場規(guī)模預(yù)測末期腎功能不全血液透析市場（參考）末期腎功能不全血液透析總醫(yī)療費(fèi)（世界全年總銷售額：6兆億）（06年、成長率3.5%/年）世界患者數(shù)：254萬人慢性腎臟疾病患者（潛在）：在世界上約5億人（2009）（過去30年的13倍）腎透析治療平均一人一年醫(yī)療費(fèi)用：343萬元（國內(nèi)平均600700萬元）（據(jù)日本透析醫(yī)學(xué)會和后生勞動省等的公布資料算出）新規(guī)市場規(guī)模（2）糖尿病患者 作為對象的患者：糖尿病并發(fā)癥生病患者 15%（在透析患者中糖尿病性腎病、網(wǎng)膜癥、神經(jīng)癥、細(xì)小血管障礙的任何一種的并發(fā)癥的比例） 糖尿病并發(fā)癥生病患者的最大透析率：10%（樂觀的），5%（中等的），2%（悲觀的）

9、 世界患者數(shù)對象患者比率浸透率*預(yù)測藥價(jià)（74.4/年）新規(guī)市場規(guī)模預(yù)測糖尿病（參考數(shù)據(jù)）糖尿病醫(yī)療費(fèi)（世界）：37兆600億元（2010年、國際糖尿病聯(lián)合預(yù)測、1美元=100日元）世界糖尿病患者人數(shù)：3億2060萬人/2017年（2億4600萬人/2007年、3億8000萬人/2025年） （國際糖尿病聯(lián)合資料以及后生勞動省的公布資料算出）新規(guī)市場規(guī)模（3）高膽固醇患者 對象患者：高血脂病癥的有病率（人口比）： 17.3%（平成12年后生勞動省循環(huán)器疾病基礎(chǔ)調(diào)查） 世界人口：72億9500萬人/2015年（聯(lián)合國 世界人口預(yù)想2006年）虛血性心臟病患者人數(shù)包括潛在患者相當(dāng)于大約高血脂患者的

10、4%。 10%（樂觀的），5%（中等的），2%（悲觀的） 世界患者數(shù)對象患者比率浸透率*預(yù)測藥價(jià)（74.4/年）新規(guī)市場規(guī)模預(yù)測樂觀的：3兆7600億元/年一般的：1兆1300億元/年悲觀的：3800億元/年高血脂病癥（參考）對于高血脂治療（BMI25的患者）的GDP治療比例是：1.合并癥患者：7.1%、2合并癥患者：按照2.9%的高血脂癥患者的虛血性疾病治療的要求的治療費(fèi)是、5463找6000億元（2007年世界的GDP）10%=546兆元虛血性心臟病患者數(shù)是86萬3000人（2005年厚生勞動省患者調(diào)查概況），包括潛在患者人數(shù)約相當(dāng)于高血脂患者人數(shù)2200萬人的4%。（根據(jù)OECD統(tǒng)計(jì)以及

11、厚生省的公布資料算出）科學(xué)技術(shù)顧問齊藤康 千葉大學(xué)校長 醫(yī)學(xué)博士-厚生勞動省醫(yī)道審議會委員、同省循環(huán)器疾病等生活習(xí)慣病對策綜合研究事業(yè)規(guī)劃事前評估委員、千葉大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授、現(xiàn)任千葉大學(xué)附屬醫(yī)院院長、新潟大學(xué)醫(yī)學(xué)部畢業(yè)（1968）及川真一 日本醫(yī)科大學(xué)教授 醫(yī)學(xué)博士 -日本動脈硬化學(xué)會理事、日本糖尿病學(xué)會評議委員、厚生勞動省醫(yī)藥食品衛(wèi)生審議會專門委員、內(nèi)閣食品安全委員會專門委員、獨(dú)立行政法人醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)器綜合機(jī)構(gòu)專門委員、東北大學(xué)醫(yī)學(xué)部畢業(yè)（1973）川上正舒 自治醫(yī)科大學(xué)埼玉醫(yī)療中心負(fù)責(zé)人 醫(yī)學(xué)博士 -哥倫比亞大學(xué)、洛克菲勒大學(xué)、東京大學(xué)附屬醫(yī)院、國立醫(yī)院醫(yī)療中心臨床研究部研究室長、現(xiàn)任自治醫(yī)科

12、大學(xué)教授、東京大學(xué)醫(yī)學(xué)部畢業(yè)（1973）橫手幸太郎 千葉大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授 醫(yī)學(xué)博士 -現(xiàn)任日本動脈硬化學(xué)會評議委員、瑞典國立烏普薩拉大學(xué)、現(xiàn)任日本科學(xué)技術(shù)振興會特別研究員，千葉大學(xué)醫(yī)學(xué)部畢業(yè)（1988）職員介紹 森田匡史 研究開發(fā)部 主任研究員 -靜岡大學(xué)研究院藥學(xué)部博士課程修業(yè)完成（1992）、藥學(xué)博士、英國Cancer Research Clare Hall Lab調(diào)查同事、東京大學(xué)醫(yī)療科學(xué)研究所研究員、現(xiàn)就職于研究所。 高橋修司 開發(fā)業(yè)務(wù)部 課長 -新潟大學(xué)工學(xué)部畢業(yè)（1979）、 株式會社理光、現(xiàn)就職于神田通信工業(yè)株式會社醫(yī)療開發(fā)部 山本保雄 研究開發(fā)部 主任研究員 -東京工業(yè)大學(xué)研究院

13、綜合理工學(xué)研究科博士課程完成（1968）、工學(xué)博士、日立化成株式會社、現(xiàn)就職于納米載體株式會社。公司概況公司名：株式會社PHARMIT法人名：董事長 大野博之聯(lián)絡(luò)地址（住所、電話等） 本公司：千葉縣市川市相之川4-14-12水野大廈3F（ 272-0143） 第2研究室：千葉縣市川市相之川4-15-11 大場第2大廈4F （ 272-0143 ） 電話號碼：047-357-7090（法人電話以及第2研究所）、 047- 357-7210（第2研究所）設(shè)立：平成17年6月資本金：228,030,000元已發(fā)行股票數(shù)量：621,500株從事工作人員：正式公司職員9名（到2010年11月末）事業(yè)內(nèi)容：M毒素復(fù)合體阻礙劑的開發(fā)、抗癌劑的開發(fā)、酸化LDL吸附劑的開發(fā)、酸化LDL檢出工具2013年2月8日株）PHARMIT公司特許擁有： 1.平成11年7月 M毒素復(fù)合體 W003/048/99A1 2.平成15年8月 M 毒素復(fù)合體發(fā)現(xiàn)方法 申請專利2008-160084PCT 3.平成17年6月 M毒素?zé)o血清培養(yǎng)法 LP2005/024010 4.平成20年9月 從農(nóng)林水產(chǎn)省食品衛(wèi)生研究所處取得如下所列的申請專利