ISO9001-2021質(zhì)量風險評估識別和控制程序

1、iso9001-2021質(zhì)量風險評估識別和控制程序 質(zhì)量風險評估識別和掌握程序 （iso9001：2021） 1.目的: 為了掌握可能會影響產(chǎn)品品質(zhì)造成有害的物理、化學(xué)和微生物污染的風險，對可能發(fā)生的風險危害進行有效的掌握提高產(chǎn)品的平安性確保產(chǎn)品平安。 2.范圍： 方法：定量計算每一種危急源所帶來的風險，采納以下方法d=lec（參考lec法） 風險值：d=lec，依據(jù)風險值定義風險等級 發(fā)生事故的可能性大?。簂 暴露于危急環(huán)境的頻繁程度：e 發(fā)生事故產(chǎn)生的后果嚴峻性：c 適用于本公司各類產(chǎn)品生產(chǎn)過程的風險評估，以及制造中可能會影響產(chǎn)品品質(zhì)造成損害的物理、化學(xué)和微 生物污染的過程、場所，工作環(huán)節(jié)

2、均屬之。 3.權(quán)責: 3.1辦公室負責召集管理層臨時會議爭論解決方法并做好會議記錄。 3.2倉 庫負責掌握公司原材料產(chǎn)品平安性。 3.3生產(chǎn)部負責對原物料產(chǎn)品進行消毒或返工處理。 3.4總經(jīng)理管理者代表，負責批準各處理方案的實施。 3.5 qc部，管理者代表：負責詳細的風險跟進調(diào)查與統(tǒng)計，驗收，總結(jié)報告。 4.作業(yè)內(nèi)容 4.1各部門依據(jù)下表中排列的潛在危害產(chǎn)品品質(zhì)造成危害的風險的評估進行相應(yīng)的管控措施： 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 5 在 車 間 招來老鼠或蒼蠅害蟲等外 飲食 來微生物污染產(chǎn)品 2 1. 不允許在車間吃零食 2. 各部門管理人員進行日常的檢查 生產(chǎn)部 3. 保安在崗時，不允許將食品帶入廠區(qū)

3、6 老 鼠 的 磁生細菌，招引蒼蠅，蚊 死亡 蟲等，污染產(chǎn)品的衛(wèi)生和 工作環(huán)境， 危害接觸者 (包 括使用者)的健康 1 1. 不使用毒藥滅鼠 2. 貨物間隔距離擺放采納物理方法滅鼠，如 人事部 老鼠籠等每天支配人員打掃車間、倉庫保 持廠區(qū)環(huán)境的干凈 3. 堅持蟲鼠掌握及記錄 7 過 多 的 磁生細菌，轉(zhuǎn)播疾病，員 蚊蟲、 蜘 工受到危害，產(chǎn)品受到污 蛛 8 染 1 1. 明確標識物品的名稱，使用方法及危害性 2. 使用正確的容器，擺放在指定的場所 3. 專人管理 4. 產(chǎn)品的出貨需抽檢送樣檢測 9 ppe 個人 勞保用 品 工人沒有按要求佩戴 ppe 勞保用品，手套、頭罩、 口罩，導(dǎo)致產(chǎn)品表

4、面直接 與手、 皮膚接觸污染產(chǎn)品， 或口水分泌物、頭發(fā)掉落 在產(chǎn)品上，污染產(chǎn)品 10 質(zhì)量控 制 cap 改善措 施 對質(zhì)量掌握中消失的不良 點，要求改善的，沒能提 供 cap,沒能做到長期品 質(zhì)掌握和預(yù)防的措施，導(dǎo) 致不良點無法準時解決或 2 1. 制定訂正防止對措程序制度，嚴格執(zhí)行 2. 要求確定生產(chǎn)部門、業(yè)務(wù)、qc、工程部對 業(yè)務(wù)部 于改善措施的全都性確認實施 3. qc 制作 cap,生產(chǎn)單位根據(jù)臨時和永久解 決方案、方案，由總經(jīng)理或管理者代表監(jiān) 工程部 qc 部 生產(chǎn)部 1 1. 規(guī)范 ppe 個人勞保用品佩戴，嚴格監(jiān)督執(zhí) 行 qc 部 2. 5s 監(jiān)督管理制度化 3. 明確規(guī)定特定生產(chǎn)工序佩戴的防護用品， 愛護產(chǎn)品被接觸感染風險 包裝部 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部 3 1. 安裝滅蚊燈 2. 常常清潔車間及廠內(nèi)各個角落 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部 人事部 殺 蟲 劑 錯誤的噴在產(chǎn)品上，產(chǎn)品 的使用 被污染，使用者接觸后危