23失效模式與后果分析指導(dǎo)

1、潛在失效模式與后果分析作業(yè)指導(dǎo)書依據(jù)iso/ts16949： 2002標(biāo)準(zhǔn)編制文件編號(hào)：zc7223編制：日期:審核：日期:批準(zhǔn)：口期:2006-03-01 發(fā)布2006-03-15 實(shí)施聊城市人和軸承有限公司發(fā)布聊城市人和軸承有限公司質(zhì)量管理體系支持性文件潛在模式與后果分析作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào)zc7.2-23修改碼a/0頁碼1/41.目的保證公司有效開展?jié)撛谑Ｊ郊昂蠊治龆∽鳎凉撛陔[患，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。2適用范e適用于公司產(chǎn)品開發(fā)過程fmea活動(dòng)的控制。3. 職責(zé)3.1、技檢部是木文件的歸口管理部門。3.2、fmea小組負(fù)責(zé)具體的組織和實(shí)施t作。4. 文件內(nèi)容4. 1組織準(zhǔn)備4.

2、1. 1公司成立過程fmea小組，負(fù)責(zé)fmea活動(dòng)的組織與開發(fā)ofmea小組由技檢部、 質(zhì)檢部、采購部、銷售部等部門指定人員組成，必要時(shí)通知顧客。供方和生產(chǎn)部（含設(shè) 備）、生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與。4.1.2過程fmea小組負(fù)責(zé)確定pfmea嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（附件）、pfmea頻度 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（附件）、pfmea探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（附件）及pfmea分析表。4. 1. 4項(xiàng)目小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，確定產(chǎn)品和過程的特殊特性。4. 2. 2 過程 fmea4.2.2、1過程fmea是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)：在可行性階段或之前進(jìn)行；在生產(chǎn)用t裝到位z前；考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序。4. 2. 2

3、. 2在下列情況下過程fmea小組應(yīng)在工裝準(zhǔn)備之前，針對(duì)整個(gè)產(chǎn)品及制造工序開展特殊性失效模式及影響后果分析活動(dòng)。聊城山人和軸承有限公司 質(zhì)量管理體系支持性文件潛在模式與后果分析作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào)zc7.2-23修改碼a/o頁碼4/4a）開發(fā)新產(chǎn)品/產(chǎn)品更改；b）過程過程更改；c）生產(chǎn)環(huán)境/加工條件發(fā)生變化；d）采用新工藝/工藝流程更改較大；e）材料或零件發(fā)生變化時(shí)。4. 2. 2. 3技術(shù)部制定t藝流程圖/表。4. 2. 2. 4過程fmea小組根據(jù)工藝流程圖/表對(duì)工序進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)程度分 高、中、低三級(jí)。4. 2. 2. 5對(duì)工藝流程中風(fēng)險(xiǎn)程序高的工序，由過程fmea小組確定分析項(xiàng)目

4、及其失 效模式、影響后果、失效原因、發(fā)生頻度、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。4. 2. 2. 6當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)達(dá)到“100”或嚴(yán)重度sm8的項(xiàng)口；過程fmea小組制定控 制措施，報(bào)分管經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。過程fmea小組監(jiān)督控制計(jì)劃的落實(shí)，將糾正后的風(fēng) 險(xiǎn)系數(shù)與糾正前的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)作比較，必要時(shí)進(jìn)一步分析原因，制定新的控制措施。4.2.2. 7建議的措施a）為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)更改?？梢詫?shí)施一個(gè)利 用統(tǒng)計(jì)方法的以抬施為導(dǎo)向的過程研究并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，?便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。b）只有設(shè)計(jì)和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低；c）要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤/防錯(cuò)的方法。一般情

5、況下，改進(jìn)探測(cè)控制 對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成木高昂，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè) 有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防/ 糾正措施。在有些情況卜為了有助于（失效的）探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件 進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。但是，重點(diǎn) 應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測(cè)上。采用統(tǒng)計(jì)過程聊城市人和軸承有限公司質(zhì)量管理體系支持性文件潛在模式與后果分析作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào)zc7.2-23修改碼a/0頁碼4/4控制(spc)和改進(jìn)工藝過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查屮相關(guān)的檢查就是這 樣一個(gè)例子。4. 3、fmea小組對(duì)

6、fmea實(shí)施情況及效果報(bào)總工程師，將證實(shí)有效的控制方法和實(shí) 施文件化，納入公司質(zhì)量保證體系。4.4、fmea資料、記錄由技檢部統(tǒng)一歸檔保存。5.相關(guān)文件無6、質(zhì)量記錄潛在失效模式及后果分析報(bào)告(過程fmea)6、本文件更改一覽表序號(hào)更改通知單編號(hào)更改條款更改標(biāo)記更改日期更改人附加說明：本文件編制人:本文件審查人:本文件批準(zhǔn)人:附件pfmea嚴(yán)重度（s）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/ 或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便 得出相應(yīng)的立級(jí)結(jié)果。最終顧客永 遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能 都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值的較 高者。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛 在失

7、效模式導(dǎo)致最終顧客和/ 或裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相 應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn) 是要首先考慮的。如果兩種可 能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度 值中的較高者。（制造/裝配后 果）嚴(yán)3£度級(jí)別無警告 的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情 況卜-影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及 不符合政府法規(guī)項(xiàng)的悄形時(shí)，嚴(yán)重 度定級(jí)非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對(duì) （機(jī)器或總成）操作者造成危 害。10有警告 的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情 況卜-影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及 不符合政府法規(guī)項(xiàng)的情形時(shí)，嚴(yán)重 度定級(jí)非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對(duì) （機(jī)器或總成）操作者造成危 害。9很高車輛/項(xiàng)冃不能工作（喪失基本功 能

8、?；?00%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢， 或者車輛/項(xiàng)冃需在返修部門 反修1個(gè)小時(shí)以上。8?;車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能水平下 降，顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小 于100%）需報(bào)廢，或車輛/項(xiàng)日 需在返修部門返修時(shí)間在0.5 小時(shí)。7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適/便利性 項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可 能需要報(bào)廢，不需分檢或者車 輛/項(xiàng)冃需在返修部門返修部 門返修少于0.5小時(shí)。6低車輛/項(xiàng)h可運(yùn)行，但舒適性/便得 性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意。或100%的產(chǎn)品可能需要返工或 者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需 關(guān)往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目 不

9、舒服，多數(shù)（75%以上）顧客能 發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢、無需報(bào) 廢，但部分產(chǎn)品（小于100%） 需返工。4輕微配合外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不 舒服，多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā) 覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能 需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn) 線其它工位返工。3很輕微配合外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)冃不 舒服，有識(shí)別能力顧客（25%）能 發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能 需耍返丁，無需報(bào)廢，在生產(chǎn) 線原工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微 的不方便或無影響。1附件二pfmea頻度(0)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率ppk頻度數(shù)很高：持續(xù)性失效$100個(gè)每1000

10、件<0.55150個(gè)每1000件$0.559高：經(jīng)常生失效20個(gè)每1000件20. 78810個(gè)每1000件20.867中等：偶然性火效50個(gè)每1000件$0. 94620個(gè)每1000件21.0051個(gè)每1000件±1.104低：相對(duì)很少發(fā)&的失效0.5個(gè)每1000件21.2030. 1個(gè)每1000件21.302級(jí)低：失效不可能性w0.01個(gè)每1000件$1.671附件三pfmea探測(cè)度(d)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度abc兒乎不 可能絕對(duì)肯定不可 能探測(cè)x不能探測(cè)或沒有檢查10很微小控制方法可能 探測(cè)不出x只能通過間接或隨機(jī)檢 查來實(shí)現(xiàn)控制9微